河北省腎綜合征出血熱重點縣疫苗接種工作方案17165

河北省腎綜合征出血熱重點縣疫苗接種工作方案為加強我省腎綜合征出血熱（以下簡稱出血熱）防治，做好我省擴大國家免疫規(guī)劃腎綜合征出血熱疫苗（以下簡稱出血熱疫苗）接種工作，根據(jù)衛(wèi)生部年月下發(fā)的《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》的要求，特制定本方案。一、目的通過開展重點區(qū)域和重點人群出血熱疫苗接種，評價疫苗免疫效果，有效降低當(dāng)?shù)爻鲅獰岚l(fā)病率。二、實施范圍根據(jù)近三年全省出血熱發(fā)病強度，選擇秦皇島的全部縣（區(qū)）及唐山的灤南、灤縣和樂亭三個縣的高發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（近兩年接種過出血熱疫苗的村除外）開展出血熱疫苗接種工作。三、實施內(nèi)容（一）疫苗接種工作1疫苗接種（）接種范圍：每個縣選擇近年來出血熱高發(fā)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），以自然村為單位開展出血熱疫苗接種（如疫苗數(shù)量不能滿足，優(yōu)先保證有疫情發(fā)生的鄉(xiāng)鎮(zhèn)），在重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)的目標(biāo)人群中，出血熱疫苗的接種率達到％以上。（）接種對象：所選鄉(xiāng)鎮(zhèn)中?周歲的在本地居住個月以上的常住人口，有接種禁忌癥的人群和既往出血熱患者不進行接種。（）接種時間：年月底完成基礎(chǔ)免疫。（）免疫程序：本次接種使用腎綜合征出血熱雙價純化疫苗，基礎(chǔ)免疫接種針劑，間隔天。完成基礎(chǔ)免疫后個月加強免疫針劑（根據(jù)疫苗說明書b接種部位為上臂外側(cè)三角肌，肌內(nèi)注

射。（）接種禁忌：凡發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病及對抗生素和生物制品有過敏者，婦女哺乳期、妊娠期均不可注射。（”主意事項：注射前應(yīng)充分搖勻；疫苗瓶有裂紋或疫苗異?；鞚帷⒆兩?、有異物及搖不散的塊狀物者，均不得使用。2接種的實施（）接種人群摸底登記及接種簿的管理在免疫實施前，各縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機構(gòu)要組織對接種鄉(xiāng)鎮(zhèn)的應(yīng)接種人群（?歲人群，包括戶籍不在本地的居住時間之個月的居民）進行摸底登記，以村（或居民區(qū)）為單位，填寫“腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿”（附表）。各縣疾控中4要對《腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿》實行統(tǒng)一管理。完成基礎(chǔ)免疫接種后，登記簿原件由縣疾控中心收回統(tǒng)計，加強免疫前，再將《腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿》交接種單位。完成加強免疫接種后，接種簿交由縣級疾控機構(gòu)實行統(tǒng)一管理、長期存檔。基礎(chǔ)免疫及加強免疫后縣級疾控機構(gòu)將接種簿錄入電子數(shù)據(jù)庫，逐級上報至省疾控中心免疫規(guī)劃所。（）接種服務(wù)的實施接種工作人員在實施接種前，要告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況如實記錄告知和詢問情況,并由受種者或者其監(jiān)護人簽字。按照出血熱疫苗接種程序，由縣級衛(wèi)生行政部門組織有預(yù)防接種資質(zhì)的單位和人員實施集中接種工作?？稍诟甙l(fā)村或居民區(qū)設(shè)立接種點，集中時間對目標(biāo)人群進行接種。未及時接種的目標(biāo)人群，

到所在地區(qū)的常設(shè)接種點（如疾控中心門診）進行補種。已經(jīng)實施接種的地區(qū)，從次年起可采取集中的方式或常規(guī)補種的方式對目標(biāo)人群進行查漏補種，并對新滿歲的人群實施常規(guī)免疫。（）宣傳和培訓(xùn)各縣（區(qū)）要廣泛開展宣傳和提供咨詢服務(wù)，加強和新聞單位協(xié)作，充分利用廣播、電視、報刊、雜志等大眾傳媒，開展多種形式的宣傳教育，使群眾了解出血熱的危害及其疫苗接種的相關(guān)知識和信息。實施接種前，對各級承擔(dān)出血熱疫苗接種的技術(shù)人員和管理人員進行培訓(xùn)，正確掌握接種對象、免疫程序、接種的部位、劑量、方法、禁忌癥和注意事項，接種登記、統(tǒng)計、報告，接種異常反應(yīng)判斷、處理方法，安全注射及預(yù)防和處理接種緊急事件（暈針、過敏性休克、群發(fā)性癔癥等）等的基本知識和操作技能等。（）預(yù)防接種反應(yīng)及事故的處理發(fā)生出血熱疫苗接種異常反應(yīng)和事故，應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求及時進行報告、調(diào)查核實和處理。預(yù)防接種異常反應(yīng)及事故病例的診斷和處理，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）疫苗免疫原性的評價疫苗接種前后采集人群血清，評價疫苗接種后不同時期人群抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體水平。1血清抗體評價（）本底血清的收集和檢測在開展疫苗接種前，每縣（區(qū)）選擇個接種鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）隨機抽取個自然村，在?、?、?、?歲四個年齡組中，

每個年齡組隨機抽取人，男女各半，共人，采集血清標(biāo)本（每人靜脈采血，分離血清，血清標(biāo)本貼好標(biāo)簽，℃保存?zhèn)溆茫?，檢測血清抗體和中和抗體水平。（）免疫接種后血清抗體的收集和檢測出血熱疫苗接種后，采集同一批人群的血清進行血清抗體和中和抗體水平的檢測，了解免疫后抗體水平的變化情況。采集時間分別為：基礎(chǔ)免疫后（兩針后）天、加強免疫前采一次；加強免疫后（三針后）天采一次；加強免疫后滿一年采一次。計算基礎(chǔ)免疫后和加強免疫后的血清抗體陽轉(zhuǎn)率、血清抗體和保護性抗體持續(xù)的時間及水平長期變化的情況。（之后疫苗效果觀察另行通知）（）標(biāo)本運送要求免疫前、后采集的血清標(biāo)本于月底之前由市疾病預(yù)防控制中心冷藏送省疾病預(yù)防控制中心病毒病防治所，送檢標(biāo)本同時要附有詳細(xì)登記的送檢表（附表腎綜合征出血熱人群疫苗免疫前后血清抗體檢測登記表，一份縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)備份，一份送省），表內(nèi)項目要填寫齊全。2疫苗安全性監(jiān)測出血熱疫苗接種后不良反應(yīng)的監(jiān)測按國家和省相關(guān)要求執(zhí)行。3免疫措施綜合評價對各接種鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）發(fā)病情況、疫苗接種率、人群免疫前后抗體水平監(jiān)測、工作成效和投入成本等進行綜合比較和分析，對免疫接種措施進行綜合評價。四、疫苗管理（一）疫苗計劃的制訂各縣（區(qū)）根據(jù)疫情情況擬定本縣（區(qū)）開展接種的高發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、

疫苗需求計劃和預(yù)算。前期工作情況和疫苗計劃已于 年月上報。（二）疫苗采購和分發(fā)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，由省衛(wèi)生廳組織疫苗和注射器的招標(biāo)采購，并及時將疫苗分發(fā)到市級疾病預(yù)防控制中心，市級疾病預(yù)防控制中心要及時將疫苗下發(fā)到接種單位，按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，做好貯存、運輸和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測和管理工作。出血熱疫苗分配情況表縣（區(qū)）出血熱疫苗支人份（支）秦皇島總計海港區(qū)山海關(guān)區(qū)北戴河區(qū)青龍滿族撫寧縣盧龍縣昌黎唐山總計灤南灤縣樂亭河北省合計五、資料收集和報告各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)內(nèi)的重點人群人口資料、疫苗接種、疫苗供應(yīng)、疫情監(jiān)測及免疫效果評價等資料，按時

整理、統(tǒng)計、匯總，建檔立卷。各地在完成基礎(chǔ)免疫和加強免疫后月內(nèi)將統(tǒng)計報表逐級上報至省疾病預(yù)防控制中心。上報表格包括：附表腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（針基礎(chǔ)免疫）附表腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（針加強免疫）除上述報表外，各縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)自行存檔“腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿（樣表）'（附表b六、督導(dǎo)和評估（一）督導(dǎo)各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本地實施擴大免疫規(guī)劃出血熱疫苗接種工作的日?？己撕图夹g(shù)督導(dǎo)管理工作。1督導(dǎo)內(nèi)容主要包括組織領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)作、經(jīng)費投入、宣傳培訓(xùn)、冷鏈建設(shè)和運轉(zhuǎn)、疫苗使用管理、免費接種、接種率評價、安全注射及預(yù)防接種異常反應(yīng)報告等內(nèi)容。2督導(dǎo)頻次國家對省每年至少督導(dǎo)次；省級對市級、市級對縣級每年至少督導(dǎo)次；縣級對鄉(xiāng)級每年至少督導(dǎo)次。（二）疫苗接種工作的評估1評估內(nèi)容和指標(biāo)（）免疫接種率：重點地區(qū)重點人群免疫接種率達％以上；（）登記簿完整率： %；（）培訓(xùn)情況：省、市、縣、鄉(xiāng)、村有關(guān)業(yè)務(wù)人員和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村干部出血熱防治及疫苗接種知識培訓(xùn)率大于%；（）資料建檔立案：所有資料建檔立案率達 ％。2評估方法

采取隨機抽樣的辦法，每次抽取個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），通過聽取匯采取隨機抽樣的辦法，每次抽取個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），通過聽取匯報、查閱檔案資料、實地調(diào)查或考察等方法進行。（）免疫接種率的評估：查閱鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人口資料及構(gòu)成，計算重點人群人口數(shù)和應(yīng)接種人數(shù)，統(tǒng)計實際接種人數(shù)，計算免疫接種率。（）登記簿的查驗：登記簿記錄規(guī)范、不得缺漏項。每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）隨機抽取?個村，每個村隨即抽取?名接種者，核對、查驗接種簿登記規(guī)范，查到率符合要求。（）培訓(xùn)考核：查閱會議、培訓(xùn)班的通知、原始簽到簿、培訓(xùn)資料、測試試卷等。（）檔案資料的考核驗收：查閱各級衛(wèi)生行政部門開展免疫接種工作的通知、免疫接種領(lǐng)導(dǎo)小組成立的文件、實施方案、摸底調(diào)查原始登記資料、疫苗接種登記簿、疫苗進出入庫登記、保藏及運輸?shù)怯?、實驗室檢測原始記錄、接種前后知曉率調(diào)查原始表格、會議（培訓(xùn)）資料、以及上報的各種表格。（三）疫苗效果評估開展擴大免疫規(guī)劃出血熱疫苗的效果評價工作，包括抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體持久性和人群發(fā)病情況變化等調(diào)查。由省和國家疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織雙價出血熱疫苗大規(guī)模人群接種效果的專項考核。七、組織管理和職責(zé)、省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)我省出血熱擴大國家免疫規(guī)劃工作的組織、協(xié)調(diào)和管理。各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施本轄區(qū)內(nèi)的出血熱疫苗擴大國家免疫規(guī)劃工作及完成情況的工作督導(dǎo)。2各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

省、市級疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)轄區(qū)重點縣（或鄉(xiāng)鎮(zhèn)）出血熱疫苗接種工作的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)；定期分析、匯總、上報疫苗接種及效果評價等情況；定期對下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的工作進行技術(shù)指導(dǎo)、檢查和質(zhì)量控制?？h（區(qū)）疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)出血熱疫苗接種的具體落實；負(fù)責(zé)基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)等工作；定期收集、匯總、上報轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)資料。八、附件附表腎綜合征出血熱疫苗接種需求計劃表附表腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿附表 腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（針基礎(chǔ)免疫）附表 腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（針加強免疫）附表腎綜合征出血熱人群疫苗免疫前后血清抗體檢測登記表附表腎綜合征出血熱疫苗接種后人間疫情考核統(tǒng)計用表附表附表2 腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿附表 腎綜合征出血熱疫苗接種需求計劃表填表單位：（章）縣 鄉(xiāng) 村 本地16~60歲上年發(fā)病疫苗人備注人口數(shù)人口數(shù)人數(shù)份合計填報人審核人填報日期年月 省 市 縣（市、區(qū)） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 村（委），社區(qū)編號姓名性別年齡職業(yè)工作單位或住址第一針（基礎(chǔ)免疫）第二針（基礎(chǔ)免疫）第三針（加強免疫）接種日期受種者（簽名）疫苗生產(chǎn)廠，批號接種日期受種者（簽名）疫苗生產(chǎn)廠，批號接種日期受種者（簽名）疫苗生產(chǎn)廠，批號備注：①本表僅用于各級接種點登記，并記錄常規(guī)免疫的完成情況；②接種日期，填寫年/月/日；如2008年6月3日接種，則填寫“2008/6/3接種人：填報人：審核人： 填報日期：年月—日附表附表4 縣腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（3針加強免疫）附表附表4 縣腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（3針加強免疫）附表3 縣腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計匯總報表（2針基礎(chǔ)免疫）填表單位： 人口數(shù)16-19歲組20-29歲組30-39歲組40-49歲組50-59歲組總計備注應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種接種人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)率％填表人:填表日期:月一日附表附表5 腎綜合征出血熱人群疫苗免疫前/后血清抗體檢測登記表填表單位：縣鄉(xiāng)人口數(shù)16-19歲組20-29歲組30-39歲組40-49歲組50-59歲組總計備注村應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種應(yīng)種實種接種人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)率％填表人:填表日期：年月日疫苗生產(chǎn)廠： 生產(chǎn)日期： 批號： 價型： 效期： 儲存條件：序號姓名性別年齡職業(yè)EHF接種史接種時間采血