臨床檢驗(yàn)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化

的發(fā)展趨勢(shì)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科樊綺詩(shī)第一頁(yè)，共三十七頁(yè)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行取決于人員設(shè)備管理第二頁(yè)，共三十七頁(yè)。發(fā)展歷程與趨勢(shì)自動(dòng)化一體化

（全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化）小型化高通量第三頁(yè)，共三十七頁(yè)。自動(dòng)化樣本上機(jī)后，僅需較少人工操作和干預(yù)，系統(tǒng)便可自動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)，給出試驗(yàn)結(jié)果通過(guò)掃描原始樣本管的條碼以確保病人信息與樣本一致雙向傳輸系統(tǒng)發(fā)出檢測(cè)指令能評(píng)估樣本是否有溶血、脂血或黃疸等影響結(jié)果正確性的因素估計(jì)樣本的體積(包括死腔體積)教強(qiáng)大的監(jiān)控錯(cuò)誤和系統(tǒng)監(jiān)測(cè)功能第四頁(yè)，共三十七頁(yè)。優(yōu)勢(shì)提高效率，縮短出報(bào)告時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化操作減少誤差更加方便的質(zhì)量管理提高實(shí)驗(yàn)室生物安全性增加新的檢測(cè)項(xiàng)目第五頁(yè)，共三十七頁(yè)。一體化

即不同檢測(cè)系統(tǒng)間的整合，通過(guò)更新技術(shù)平臺(tái)，將免疫學(xué)測(cè)定與化學(xué)測(cè)定整合在一起以滿足實(shí)驗(yàn)室降低成本、提高效率、節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間和縮短報(bào)告周期等實(shí)際需要。

第六頁(yè)，共三十七頁(yè)。不同檢測(cè)系統(tǒng)間的整合模式免疫學(xué)和化學(xué)測(cè)定整合為具二個(gè)獨(dú)立平臺(tái)的統(tǒng)一體軌道傳遞系統(tǒng)使免疫學(xué)測(cè)定和化學(xué)測(cè)定部分整合在一起在化學(xué)測(cè)定平臺(tái)上加一個(gè)非均相免疫測(cè)定模塊或均相免疫測(cè)定模塊

第七頁(yè)，共三十七頁(yè)。代表品牌和系統(tǒng)BECKMANCOULTERSYNCHRONLX?i725DadeBehringDimesionRxL-HMBAYERADVIAWorkCell

ROCHEModularAnalyticsSWA

ABBOTTARCHITECTci8200

第八頁(yè)，共三十七頁(yè)。

優(yōu)勢(shì)

不足只需一管血清樣品即可完成生化及免疫項(xiàng)目測(cè)定無(wú)需人工分杯和在不同儀器間運(yùn)送樣品在一個(gè)操作界面上一次輸入病人信息和輸出檢測(cè)結(jié)果，增加效率減少出錯(cuò)，增加安全性僅僅合并了免疫和生化項(xiàng)目的測(cè)定，無(wú)法整合非血清樣品的測(cè)試仍需手工進(jìn)行樣品前處理整合方式較為固定，無(wú)法按需選擇連接方式免疫測(cè)定耗時(shí)較長(zhǎng)，在一些系統(tǒng)上影響整體速度第九頁(yè)，共三十七頁(yè)。

檢測(cè)步驟申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目抽血/運(yùn)送樣品登記和前處理樣品分析出報(bào)告/審核/跟蹤列表/管理第十頁(yè)，共三十七頁(yè)。分析前錯(cuò)誤來(lái)自于：抽血前指示缺失標(biāo)簽上信息模糊不清標(biāo)簽上無(wú)信息被抽血的病人搞錯(cuò)用錯(cuò)試管、容器收集時(shí)間不正確等等…抽血申請(qǐng)單錯(cuò)誤標(biāo)簽丟失申請(qǐng)單丟失標(biāo)簽錯(cuò)誤樣品丟失無(wú)記錄

ClinicalLabNews,Oct2002第十一頁(yè)，共三十七頁(yè)。Notreadyforprimetime!第十二頁(yè)，共三十七頁(yè)。第十三頁(yè)，共三十七頁(yè)。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（TotalLaboratoryAutomation，TLA）--以軌道方式連接包括自動(dòng)離心機(jī)、血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)生化分析儀、免疫分析儀以及存儲(chǔ)器等設(shè)備。使用封閉樣本管（或自動(dòng)開(kāi)蓋和再上蓋）、自動(dòng)進(jìn)行液面探測(cè)、根據(jù)條碼內(nèi)容自動(dòng)分杯、運(yùn)輸樣品管至儀器進(jìn)行分析，并且將檢測(cè)結(jié)果輸出至計(jì)算機(jī)控制中心。避免生化和免疫測(cè)定整合后所需的分樣步驟和樣本安全保存等環(huán)節(jié)，能最大限度地降低操作者和實(shí)驗(yàn)室其他人員暴露于血液樣本中的感染因子的程度。第十四頁(yè)，共三十七頁(yè)。人員要求進(jìn)行全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是減少人工，提高效率最有效辦法。在這種實(shí)驗(yàn)室，工作人員要求有全面檢驗(yàn)技術(shù)操作能力，基本的儀器維修和維護(hù)能力，并且有一定管理和計(jì)算機(jī)才能的新型技術(shù)人員。

第十五頁(yè)，共三十七頁(yè)。采血標(biāo)本歸放置生化免疫A標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心？

裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本

查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)記流水號(hào)掃條碼放至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣品架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕審核結(jié)果復(fù)查？

按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核報(bào)告OK?否發(fā)報(bào)告每個(gè)門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架是否整理標(biāo)本查看離心效果-二次離心B’B’手工標(biāo)記流水號(hào)裝載至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕上審核結(jié)果復(fù)查？按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核OK?no發(fā)報(bào)告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗(yàn)單條碼并生成條碼標(biāo)本等待狀態(tài)操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出差錯(cuò)重復(fù)勞動(dòng)造成操作人員潛在傷害756121110842193756121110842193是否每個(gè)病房生化標(biāo)本流程每個(gè)門診免疫標(biāo)本流程每個(gè)病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA’采血標(biāo)本歸類放置生化免疫A瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科目前流程第十六頁(yè)，共三十七頁(yè)。采血標(biāo)本歸類放置生化免疫A標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心？

裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本

查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)記流水號(hào)掃條碼放至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣品架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕審核結(jié)果復(fù)查？

按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核報(bào)告OK?否發(fā)報(bào)告每個(gè)門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架是否整理標(biāo)本查看離心效果-二次離心B’B’手工標(biāo)記流水號(hào)裝載至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲(chǔ)屏幕上審核結(jié)果復(fù)查？按流水號(hào)查找標(biāo)本打印報(bào)告主管審核OK?no發(fā)報(bào)告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗(yàn)單條碼并生成條碼標(biāo)本等待狀態(tài)操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出差錯(cuò)重復(fù)勞動(dòng)造成操作人員潛在傷害756121110842193756121110842193是否每個(gè)病房生化標(biāo)本流程每個(gè)門診免疫標(biāo)本流程每個(gè)病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA’可完全消除的手工步驟可簡(jiǎn)化的檢驗(yàn)科流程第十七頁(yè)，共三十七頁(yè)。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化后檢驗(yàn)科工作流程自動(dòng)分揀自動(dòng)追加、復(fù)檢采血

生化A免疫自動(dòng)折返檢測(cè)A放至進(jìn)樣架屏幕審核報(bào)告OK?打印報(bào)告是評(píng)價(jià)否數(shù)據(jù)傳輸756121110842193756121110842193主管審核報(bào)告是否OK？發(fā)報(bào)告第十八頁(yè)，共三十七頁(yè)。報(bào)告周期(TAT)明顯縮短第十九頁(yè)，共三十七頁(yè)。自動(dòng)化的結(jié)果：急診標(biāo)本和常規(guī)標(biāo)本報(bào)告周期沒(méi)有差別

第二十頁(yè)，共三十七頁(yè)。K+

TAT分布比較mean=30.3SD=13.4H/W=0.45

mean=27.3SD=9.1H/W=1.04

第二十一頁(yè)，共三十七頁(yè)。Troponin

TAT分布比較mean=48.4SD=21.9H/W=0.36

mean=48.4SD=9.0H/W=1.73

第二十二頁(yè)，共三十七頁(yè)。第二十三頁(yè)，共三十七頁(yè)。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的構(gòu)成組成功能進(jìn)樣單元連續(xù)裝載樣品管至輸送器。條碼閱讀器自動(dòng)識(shí)別樣品管上條碼信息，根據(jù)信息將試管導(dǎo)向所連接的各個(gè)儀器。離心單元自動(dòng)平衡、離心，具人工和自動(dòng)兩種模式。去蓋單元自動(dòng)去除標(biāo)本管蓋，避免人工開(kāi)蓋，大大提高安全性。分杯單元智能分杯，避免交叉污染和人工接觸生物危害。輸出單元將樣品管智能歸類到專用架上。存儲(chǔ)單元提供常溫存儲(chǔ)或試管低溫冰箱存儲(chǔ)?？煞奖汶S時(shí)自動(dòng)復(fù)查或運(yùn)行追加的檢測(cè)項(xiàng)目。重新蓋蓋單元對(duì)完成測(cè)試的樣品進(jìn)行重新蓋蓋，減少污染。保證復(fù)檢樣本結(jié)果的準(zhǔn)確性。連接單元轉(zhuǎn)送軌道與機(jī)械臂，負(fù)責(zé)樣品的轉(zhuǎn)送。分析儀可以連接生化、免疫、血球、血凝等儀器

軟件系統(tǒng)信息交互，追蹤、記錄樣本，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)復(fù)檢、追加項(xiàng)目等的檢測(cè)。第二十四頁(yè)，共三十七頁(yè)。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線控制中心進(jìn)樣工作站條碼閱讀器自動(dòng)化離心機(jī)開(kāi)蓋器分杯器生化分析儀免疫分析儀儲(chǔ)存器輸出工作站第二十五頁(yè)，共三十七頁(yè)。OUMC醫(yī)院自04年3月運(yùn)行流水線后的情況報(bào)告速度提高，急診和常規(guī)報(bào)告時(shí)間相同。由此每年節(jié)省了150萬(wàn)美元中心實(shí)驗(yàn)室的人員：70人減少至59人測(cè)試總量增加超過(guò)6%;

加班從3.5%減少為1.3%電話查詢大大減少：實(shí)驗(yàn)室和客戶支持中心減少一名員工增加15種相關(guān)測(cè)試將將員工的壓力最小化差錯(cuò)減少的成果…尚未有確切的數(shù)據(jù)第二十六頁(yè)，共三十七頁(yè)。無(wú)形的益處減少了48個(gè)步驟，同時(shí)有超過(guò)90個(gè)高通量的測(cè)試項(xiàng)目可以一周7天、每天24小時(shí)隨時(shí)提供檢測(cè)。正確的樣品號(hào)以及快速的檢驗(yàn)結(jié)果可以及時(shí)提供給危急的病患?jí)毫p小，差錯(cuò)也減少實(shí)現(xiàn)了技術(shù)、空間和員工投資的真正價(jià)值第二十七頁(yè)，共三十七頁(yè)。價(jià)值全新的實(shí)驗(yàn)室管理理念，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平創(chuàng)造井然有序、高效的就診環(huán)境，縮短患者平均住院時(shí)間，提高床位周轉(zhuǎn)率，增加醫(yī)院收入滿足醫(yī)院未來(lái)發(fā)展空間的需要，全面發(fā)揮自動(dòng)化流水線的作用，提高經(jīng)濟(jì)效益員工無(wú)需超時(shí)工作，增加員工滿意度和積極性獲得高價(jià)值、高技術(shù)含量的服務(wù)第二十八頁(yè)，共三十七頁(yè)。自動(dòng)化流水線仍然不足…mean=13.1SD=5.9H/W=3.6mean=48.7SD=8.4H/W=2.1第二十九頁(yè)，共三十七頁(yè)。小型化小型化實(shí)際上包括分析儀器的小型化和分析技術(shù)的微量化促使向小型化方向發(fā)展的主要因素：

－希望降低樣本體積和減少試劑消耗

－POCT的快速發(fā)展

－高通量藥物篩檢的需要

－戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)生物因子的檢測(cè)

－太空生物學(xué)發(fā)展的需要…

第三十頁(yè)，共三十七頁(yè)。POCT檢測(cè)儀

快速、小型、輕便低電力消耗、操作簡(jiǎn)便第三十一頁(yè)，共三十七頁(yè)。微量化由于體內(nèi)許多物質(zhì)以極低水平存在，因此需要檢測(cè)技術(shù)更特異、更敏感和更微量化。微量化的優(yōu)點(diǎn)是可使生產(chǎn)成本降低，便于運(yùn)輸和占據(jù)實(shí)驗(yàn)室較少的空間。第三十二頁(yè)，共三十七頁(yè)。新技術(shù)共振光散射技術(shù)(ResonanceLightScattering表面胞質(zhì)共振技術(shù)(SurfacePlasmonRe