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質(zhì)量手冊(cè)版本A頁(yè)次PAGE3ofNUMPAGES34質(zhì)量手冊(cè)制訂部門品質(zhì)部制訂日期****年**月**日頁(yè)數(shù)PAGE1of34文件編號(hào)1-QA--001版本修訂內(nèi)容制/修訂者日期審核核準(zhǔn)A取代原QMS-2023之A版2023/2/20目錄章節(jié)名稱頁(yè)次第一章公司簡(jiǎn)介及愿景3第二章發(fā)布令4第三章品質(zhì)方針與品質(zhì)目標(biāo)5第四章品質(zhì)管理系統(tǒng)?品質(zhì)管理系統(tǒng)要求?文件管制?記錄的管制6第五章管理責(zé)任?規(guī)劃?組織圖?職責(zé)?管理審查8第六章資源管理?人力資源?基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境15第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程及合約審查?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管制?采購(gòu)?制程管制?鑒別與追溯?產(chǎn)品防護(hù)?量測(cè)與監(jiān)控16第八章量測(cè)分析與改善?客戶滿意度?內(nèi)部稽核?過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控?產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控?不符合產(chǎn)品管制?統(tǒng)計(jì)、分析、改善與矯正預(yù)防措施26附件1品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖30附件2品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)圖31附件3組織圖33附件4程序文件目錄/第一章公司簡(jiǎn)介及愿景1.公司簡(jiǎn)介公司名稱:上海**木業(yè)公司成立:成立于****年**月,國(guó)內(nèi)合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)。占地面積:1,5000平方米法人代表:***總經(jīng)理:***主要產(chǎn)品:專業(yè)從事木業(yè)制品如室內(nèi)門、地板、櫥柜等產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、銷售及家裝服務(wù)。工廠地址:上海市**區(qū)**鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)**路**號(hào)電話號(hào)碼:021-********號(hào)碼:021-********公司品質(zhì)承諾:質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。公司依存于顧客,協(xié)作、務(wù)實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、開(kāi)拓是公司的文化理念,兢兢業(yè)業(yè)做好每一產(chǎn)品是公司的宗旨。為滿足本公司的整體發(fā)展和與國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易接軌的需要,公司于2023年全面導(dǎo)入ISO9001:2023質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量管理,提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,持續(xù)發(fā)展以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。所提供之產(chǎn)品及服務(wù),保證能維持ISO9001:2023國(guó)際品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn),且以提升顧客滿意度為目標(biāo),同時(shí)產(chǎn)品能符合通常法令法規(guī)及安全規(guī)格的要求。本公司擁有大量行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求。由于積極推行全面品質(zhì)管理,使企業(yè)管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)有了很大的提升。2.愿景/使命:以創(chuàng)新觀念提升產(chǎn)品附加價(jià)值及爭(zhēng)取客戶與供貨商對(duì)安洋公司之信心與認(rèn)可。藉企業(yè)之成長(zhǎng)與獲利以滿足經(jīng)營(yíng)者與員工對(duì)公司之期望,我們堅(jiān)信,他們應(yīng)獲得上列成果為其報(bào)酬。應(yīng)市場(chǎng)所需而研發(fā)可靠之新產(chǎn)品。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域上創(chuàng)造優(yōu)于同行業(yè)之核心技術(shù)。培養(yǎng)高效能之經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì),以因應(yīng)建筑裝飾木業(yè)界快速變化之特色與挑戰(zhàn)。第二章發(fā)布令發(fā)布令質(zhì)量是企業(yè)的生命和希望,全體員工必須牢記公司的質(zhì)量方針,并以此為已任,在質(zhì)量管理體系活動(dòng)中貢獻(xiàn)力量。本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合木業(yè)制品、家具、廚房潔具研制的生產(chǎn)管理的特點(diǎn)及本公司實(shí)際,遵循公司對(duì)社會(huì)的承諾兢兢業(yè)業(yè)做好每一產(chǎn)品的原則編寫(xiě)的。本手冊(cè)確定了公司的質(zhì)量管理體系,闡明了質(zhì)量方針和目標(biāo),是公司法規(guī)性文件,也是向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信任的依據(jù),現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。自****年**月**日起生效實(shí)施,望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。為保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效,特任命本公司為管理者代表,行使其規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限,并負(fù)責(zé)與外部聯(lián)絡(luò)事宜。總經(jīng)理:年月日第三章品質(zhì)方針與品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)方針協(xié)作、務(wù)實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、開(kāi)拓、服務(wù)協(xié)作:公司同仁以高度的協(xié)作精神,上下溝通完成各項(xiàng)工作;務(wù)實(shí):說(shuō)實(shí)話,干實(shí)事,講實(shí)效,降低成本,提高綜合經(jīng)濟(jì)效益;嚴(yán)謹(jǐn):嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,嚴(yán)格的質(zhì)量控制,兢兢業(yè)業(yè)做好安洋的每一產(chǎn)品;開(kāi)拓:以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)拓市場(chǎng),持續(xù)改進(jìn)體系,使企業(yè)持續(xù)發(fā)展;服務(wù):全心全意滿足每一位顧客的期望,與顧客共同發(fā)展是我們的宗旨。品質(zhì)目標(biāo)1.修復(fù)后產(chǎn)品合格率98%以上;2.設(shè)備完好率98%以上;3.產(chǎn)品出廠合格率100%;4.按時(shí)交付率100%;5.顧客滿意率97%以上;6.重大安全事故發(fā)生率確保為0??偨?jīng)理:日期:品質(zhì)管理系統(tǒng)1.品質(zhì)管理系統(tǒng)要求:1.1范圍及總則:本質(zhì)量手冊(cè)按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質(zhì)量管理體系--要求》的要求,規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系,描述了質(zhì)量管理體系的每一過(guò)程及相互的作用。

本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的控制與管理,又適用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定并證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增進(jìn)顧客的滿意。

1.2應(yīng)用

本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不使用顧客財(cái)產(chǎn),故將標(biāo)準(zhǔn)第7章中的“7.4.5顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪除。

1.3引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19000—2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtISO9000:2023)GB/T19001—2023質(zhì)量管理體系要求(idtISO9001:2023)

1.4術(shù)語(yǔ)和定義

本質(zhì)量手冊(cè)采用GB/T19000—2023(ISO9000:2023)中的術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映本手冊(cè)的使用情況:供方→公司→顧客1.5本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)在注重吸取國(guó)內(nèi)外推行的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)成功經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),結(jié)合本公司實(shí)際特征及客戶需求,來(lái)滿足今后生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的需要。各部門為達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)及系統(tǒng)之有效運(yùn)作,應(yīng)制訂相關(guān)程序?yàn)橐罁?jù),執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)或程序文件所規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等,應(yīng)制訂相關(guān)指導(dǎo)書(shū)為依據(jù)。所有系統(tǒng)各級(jí)程序按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質(zhì)量管理體系--要求》為架構(gòu),其相互關(guān)系以“品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖”(附件1)為依據(jù)。1.6“品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)圖”(附件2)為本公司產(chǎn)品,從客戶需求、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、加工制造、出貨安裝及客戶服務(wù)及信息提供,各階段順序與組織互動(dòng)之管制依據(jù)。1.7所有品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之結(jié)果均應(yīng)保持記錄,并于量測(cè)、監(jiān)控、稽核、管理審查及文件檢討修訂等方法,以確保落實(shí)實(shí)施與持續(xù)改善,維持品質(zhì)管理系統(tǒng)之完整性與持續(xù)有效性。1.8品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作過(guò)程中,如涉及外包,亦應(yīng)納入管制。2.文件管制:2.1與公司品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的文件與資料(含外來(lái)文件)均屬管制。2.2文件及資料在發(fā)行之前應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審核其充分與適宜性。2.3除非特別規(guī)定,文件的變更須由原審查核決之同一功能組織重新審核,并確保變更或現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。2.4品質(zhì)管理系統(tǒng)文件原案由文件管制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保存。2.5建立匯總表,以呈現(xiàn)最新版本之文件資料,避免不適用、無(wú)效、過(guò)期之文件被使用。2.6不適用、無(wú)效、過(guò)期之文件應(yīng)立即回收銷毀,否則應(yīng)保證不致因無(wú)意而被使用。2.7依法或?yàn)橹R(shí)保留目的,而保存之任何過(guò)期之文件均應(yīng)予以適切之識(shí)別。2.8所文件分發(fā)必須進(jìn)行記錄,外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍。2.9有對(duì)品質(zhì)制度有效運(yùn)作及重工作業(yè)場(chǎng)所,均應(yīng)持有適當(dāng)文件。一級(jí)文件一級(jí)文件《決策層》質(zhì)量手冊(cè)二級(jí)文件二級(jí)文件《執(zhí)行層》程序文件操作規(guī)范、管理制度、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)辦法、管理辦法等三級(jí)文件《作業(yè)層》操作規(guī)范、管理制度、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)辦法、管理辦法等三級(jí)文件《作業(yè)層》四級(jí)文件《作業(yè)記錄》各類相關(guān)質(zhì)量記錄,作業(yè)過(guò)程中記錄,四級(jí)文件《作業(yè)記錄》各類相關(guān)質(zhì)量記錄,作業(yè)過(guò)程中記錄,品質(zhì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,、外來(lái)文件等本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系圖3.記錄的管制:3.1品質(zhì)記錄應(yīng)予保存,以證明所需品質(zhì)系統(tǒng)之有效運(yùn)作。3.2所有品質(zhì)記錄需易于閱讀,并易于識(shí)別所涉及之產(chǎn)品或過(guò)程。3.3品質(zhì)記錄儲(chǔ)存與保存方式,在設(shè)施上須便于識(shí)別及調(diào)閱,并且有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境使其劣化或損傷減至最低,防止遺失。3.4相關(guān)單位依據(jù)品質(zhì)記錄之實(shí)際需求,訂定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙?并記錄之。若合約或法令有規(guī)定,則依照其規(guī)定。3.5超過(guò)保存期限之品質(zhì)記錄,由保存單位自行處理。本公司品質(zhì)記錄保存期限表:文件級(jí)別文件類別保存單位保存時(shí)間備注一級(jí)文件品質(zhì)手冊(cè)文控室5年二級(jí)文件程序文件文控室3年三級(jí)文件規(guī)范文控室2年指導(dǎo)文控室2年標(biāo)準(zhǔn)文控室2年制度文控室2年圖紙文控室2年四級(jí)文件品質(zhì)相關(guān)通知各單位2年報(bào)表(記錄)各單位2年品質(zhì)檢驗(yàn)記錄、客訴處理報(bào)告、品質(zhì)處理記錄、生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)性品質(zhì)記錄、設(shè)備使用記錄等。外來(lái)文件文控室各提供部門自訂,依外來(lái)文件自身性質(zhì),與設(shè)備壽命同步,并延后1年以上機(jī)器設(shè)備操作說(shuō)明書(shū),驅(qū)動(dòng)程序,軟件資料,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),等。各單位2聯(lián)絡(luò)單各單位2年其它表單記錄各單位各部門自訂第五章管理責(zé)任1.規(guī)劃:1.1本公司最高管理階層應(yīng)依據(jù)客戶需求、法令法規(guī)要求、公司期望、政策等,收集企業(yè)內(nèi)部、外部之相關(guān)信息,以擬定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo),以作為滿足客戶及提高客戶滿意度與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。1.2品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)能與品質(zhì)政策相呼應(yīng),并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施;且為可衡量的。1.3公司最高管理層應(yīng)采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求、品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo),并須予以書(shū)面化,并傳達(dá)給所有人員能理解,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程加以落實(shí),要求各部門依目標(biāo)擬訂方針及決策實(shí)施,并統(tǒng)計(jì)實(shí)績(jī),目標(biāo)與實(shí)績(jī)應(yīng)予以比較,并分析其差異原因,予以對(duì)策因應(yīng)改善。2.組織圖:(參見(jiàn)附件3)3.職責(zé):3.1總經(jīng)理職掌:3.1.1全公司經(jīng)營(yíng)方針之訂定。3.1.2全公司利益目標(biāo)之確立。3.1.3全公司利益計(jì)劃展幵及監(jiān)督。3.1.4制定全公司品質(zhì)政策。3.1.5設(shè)定總方針及目標(biāo)。3.1.6監(jiān)督品質(zhì)保證手冊(cè)之推動(dòng)及執(zhí)行狀況。3.1.7客戶拜訪及了解品質(zhì)狀況。3.2副總經(jīng)理職掌:3.2.1制定全公司品質(zhì)目標(biāo)。3.2.2監(jiān)督公司標(biāo)準(zhǔn)化之推動(dòng)及執(zhí)行狀況。3.2.3監(jiān)督品保系統(tǒng)之功能及成效。3.2.4監(jiān)督公司營(yíng)運(yùn)及業(yè)務(wù)之推展。3.2.5客戶之拜訪及了解品質(zhì)狀況。3.3工廠生產(chǎn)副總職掌:3.3.1代理行使總經(jīng)理在工廠之職掌。3.3.2監(jiān)督工廠運(yùn)作狀況及各項(xiàng)目標(biāo)之達(dá)成。3.3.3監(jiān)督品保系統(tǒng)之功能及成效。3.3.4主持管理審查會(huì)議及要求之提出。3.4管理代表:3.4.1由總經(jīng)理或工廠生產(chǎn)副總指定制造中心經(jīng)理?yè)?dān)任品質(zhì)管理代表。3.4.2組織貫徹國(guó)家的法律法規(guī)及相關(guān)的政策,協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃,批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系形成文件的程序,協(xié)調(diào)和落實(shí)各職能部門的質(zhì)量職責(zé);3.4.3組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核、持續(xù)改進(jìn),確保依據(jù)ISO9001:2023品質(zhì)管理系統(tǒng)模式建立、執(zhí)行及維持其品質(zhì)制度。3.4.4協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審,對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫徹實(shí)施組織監(jiān)督檢查。3.4.3將品質(zhì)制度實(shí)施成效向總經(jīng)理或生產(chǎn)副總報(bào)告,以供審查并作為品質(zhì)制度及改善之依據(jù)。3.4.4與品質(zhì)系統(tǒng)有聯(lián)系的外部工作。3.5品質(zhì)部:3.5.1督導(dǎo)、維護(hù)品質(zhì)系統(tǒng)有效之運(yùn)作。3.5.2依內(nèi)部稽核缺點(diǎn)及重大品質(zhì)之不良召集品質(zhì)檢討會(huì)議。3.5.3品質(zhì)統(tǒng)計(jì)手法的運(yùn)用,品質(zhì)目標(biāo)訂定及達(dá)成狀況之掌控,并向總經(jīng)理報(bào)告公司品質(zhì)狀況。3.5.4客訴案件處理情形追蹤。3.5.5掌握品質(zhì)改善計(jì)劃執(zhí)行狀況。3.5.6相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之制定及品質(zhì)檢驗(yàn)、品質(zhì)判定或品質(zhì)驗(yàn)證工作及記錄維護(hù)。3.5.7各部門運(yùn)作之協(xié)調(diào)工作及重大品質(zhì)事故的檢討報(bào)告。3.5.8品質(zhì)改善方案、計(jì)劃之訂定執(zhí)行。3.5.9部門年度人力架構(gòu)規(guī)劃、人力培訓(xùn)、費(fèi)用預(yù)算、季度檢討、品質(zhì)成本統(tǒng)計(jì)報(bào)告。3.5.10內(nèi)部品質(zhì)稽核之?dāng)M定及執(zhí)行。3.5.11計(jì)量檢測(cè)設(shè)備儀器之請(qǐng)購(gòu)、驗(yàn)帳、校驗(yàn)、維護(hù)等管理。3.5.11供貨商品質(zhì)管理與輔導(dǎo)。3.5.12文件與資料之收發(fā)管制作業(yè)。3.6行政部:3.6.1負(fù)責(zé)公司各部門內(nèi)部教育訓(xùn)練之規(guī)劃及執(zhí)行。3.6.2負(fù)責(zé)公司員工考勤、薪資核算。3.6.3負(fù)責(zé)公司人力資源運(yùn)用及人力補(bǔ)充、升遷、退職等。3.6.4特定資格人員(對(duì)品質(zhì)影響較大或重要機(jī)器操作人員)的培訓(xùn)、考核及頒發(fā)上崗證。3.6.5人事檔案、人事資料、培訓(xùn)記錄的管理。3.6.6職工勞動(dòng)合同的簽訂、人事糾分、勞動(dòng)爭(zhēng)議之處理。3.6.7辦公用品、勞保用品的采購(gòu)和發(fā)放。3.6.8消防設(shè)備的維護(hù)管理、公司保潔、安全保障。3.6.9公司6S工作之推進(jìn)和持續(xù)改善。3.6.10職工薪資福利之規(guī)劃設(shè)置、職工績(jī)效考核工作之推進(jìn)。3.7IT部:3.7.1計(jì)算機(jī)化(E化)的推行(會(huì)議、協(xié)調(diào)、教育訓(xùn)練)。3.7.2局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的規(guī)劃、評(píng)估及檢討。3.7.3網(wǎng)絡(luò)作業(yè)之管理(上線者權(quán)限)。3.7.4網(wǎng)絡(luò)安全工作之查核(病毒、非法上線)。3.7.5網(wǎng)絡(luò)資料備份。3.7.6公司計(jì)算機(jī)軟硬件使用之教育及支持。3.7.7個(gè)人計(jì)算機(jī)軟硬件問(wèn)題之解決。3.7.8計(jì)算機(jī)管理及維護(hù)。3.7.9網(wǎng)絡(luò)資料的整理及網(wǎng)絡(luò)主機(jī)管理維護(hù)。3.7.10公司計(jì)算機(jī)硬件之新購(gòu)、維護(hù)、更新。3.7.11計(jì)算機(jī)之資料記錄。3.7.12公司計(jì)算機(jī)之應(yīng)用軟硬件安裝。3.7.13處理固定資產(chǎn)(計(jì)算機(jī)及接口設(shè)備)主辦事項(xiàng)。3.7.14新系統(tǒng)開(kāi)發(fā)及上線。3.7.15上級(jí)主管交辦事項(xiàng)。3.8銷售部:3.8.1潛在新市場(chǎng)及新產(chǎn)品調(diào)查、尋找及建檔,市場(chǎng)行銷策略制定,執(zhí)行及調(diào)整,新產(chǎn)品規(guī)劃,新產(chǎn)品新市場(chǎng)開(kāi)發(fā)推廣及重點(diǎn)客戶拜訪。3.8.2新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度全程掌控及上市時(shí)間掌控,產(chǎn)品組合之?dāng)M定及產(chǎn)品之增減客戶報(bào)價(jià)送樣管理及簽核。3.8.3現(xiàn)有客戶的維系與服務(wù),產(chǎn)品目錄、綱站產(chǎn)品信息、展覽之產(chǎn)品規(guī)劃,提供Content給相關(guān)單位。3.8.4訂單審核。3.8.5客訴協(xié)助處理,顧客滿意度調(diào)查。3.8.6應(yīng)收帳款簽核及異常處理,年度營(yíng)業(yè)預(yù)算額之達(dá)成。3.8.7客戶來(lái)訪準(zhǔn)備工作之安排與接待。3.8.8客戶/產(chǎn)品、成本、庫(kù)存、銷售預(yù)測(cè)分析。3.8.9營(yíng)業(yè)單位達(dá)成計(jì)劃的擬定與達(dá)成檢討報(bào)告。3.8.10市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者信息的調(diào)查收集,市場(chǎng)開(kāi)發(fā),擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。3.8.11客戶征信工作與信息的收集。3.8.12提升干部及業(yè)務(wù)能力管理。3.9生產(chǎn)部:3.9.1生產(chǎn)效益(率)之統(tǒng)計(jì)、分析與改善,產(chǎn)能評(píng)估、產(chǎn)能提升管理,協(xié)助建立公司生產(chǎn)新?lián)c(diǎn)。3.9.2配合公司營(yíng)業(yè)目標(biāo),規(guī)劃產(chǎn)能需求及生產(chǎn)運(yùn)作,協(xié)助達(dá)成交貨準(zhǔn)確率。3.9.3品質(zhì)問(wèn)題研究與改善,溝通協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,達(dá)成公司營(yíng)運(yùn)及品質(zhì)目標(biāo)。3.9.4合理利用和調(diào)配各項(xiàng)資源,降低成本,達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃完成率,掌控生產(chǎn)部各車間之正常運(yùn)作。3.9.5督導(dǎo)各生產(chǎn)制程符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),特殊過(guò)程確認(rèn),降低制程不良率和報(bào)廢率。3.9.6生產(chǎn)干部人員培訓(xùn),生產(chǎn)制程品質(zhì)之管理、教育賦予改善。3.9.7生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制,產(chǎn)品標(biāo)識(shí),產(chǎn)品的儲(chǔ)存、搬運(yùn)、防護(hù)及入庫(kù)管理。3.9.8原物料、原材料之領(lǐng)用、統(tǒng)計(jì)與管理,產(chǎn)品成本控制,生產(chǎn)成本之降低。3.9.9新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與設(shè)變之試產(chǎn)工作配合。3.9.10機(jī)器設(shè)備、工裝夾具、計(jì)量檢測(cè)設(shè)備之保養(yǎng)與維修管理。3.9.11標(biāo)準(zhǔn)化之推行與提升專業(yè)技術(shù)與技能。3.9.12生產(chǎn)工人技術(shù)鑒定與績(jī)效考核管理。3.9.13人力需求管理與教育訓(xùn)練。3.9.14車間固定資產(chǎn)管理。3.9.15相關(guān)作業(yè)、操作、圖面標(biāo)準(zhǔn)及程序之制定與執(zhí)行管理。3.9.16年度生產(chǎn)計(jì)劃、預(yù)算之編定與執(zhí)行管理。3.9.17上級(jí)交辦事項(xiàng)之處理、實(shí)施與匯報(bào)。3.9.186S、ISO之執(zhí)行,車間場(chǎng)地的管理,安全措施的實(shí)施和督促檢查,工安事件的杜絕發(fā)生。3.10采購(gòu)部:3.10.1新供貨商之開(kāi)發(fā)。3.10.2原物料、配配件、機(jī)器、工裝夾具、刀具、檢驗(yàn)設(shè)備的平衡采購(gòu),并確保供貨適質(zhì)、適時(shí)。3.10.3供貨商管理、輔導(dǎo)。3.11PMC部:3.11.1生產(chǎn)計(jì)劃之制定,審查,發(fā)放,跟催執(zhí)行并進(jìn)行結(jié)果檢討與改善。3.11.2制程產(chǎn)能調(diào)配及產(chǎn)能負(fù)荷分析。3.11.3主導(dǎo)產(chǎn)能擴(kuò)充計(jì)劃及人力、機(jī)器等增加計(jì)劃。3.11.4協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同達(dá)成客戶交期,滿足客戶需求。3.11.5物料請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃制訂。3.11.6存量基準(zhǔn)設(shè)立與定期維護(hù)。3.11.7呆滯料、廢料發(fā)生原因分析及處理建議與跟催處理。3.11.8部門預(yù)算編制及預(yù)算控制與檢討。3.11.9年度生產(chǎn)計(jì)劃制定與檢討。3.11.10年度請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃制定。3.11.11部門組織結(jié)構(gòu)調(diào)整與人員編制控制,工作目標(biāo)設(shè)定,實(shí)施狀況檢討。3.11.12制定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃及督導(dǎo)執(zhí)行。3.13.13庫(kù)存量基準(zhǔn)設(shè)定與維護(hù),存貨周轉(zhuǎn)率設(shè)定與庫(kù)存金額控制及檢討。3.13.14物料收發(fā)余料管理、呆滯提報(bào)及處理建議。3.13.15年度盤點(diǎn)工作主導(dǎo)與控制。3.13.16廢料管理銷售控制。3.14產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部:3.14.1新技術(shù)、新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研,新產(chǎn)品之開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì),工程圖紙繪制、出圖管理,新產(chǎn)品工程技術(shù)規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂。3.14.2新產(chǎn)品打樣品之整體效果評(píng)估確認(rèn)。3.14.3協(xié)助銷售部作新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣和技術(shù)支持。3.15生產(chǎn)工程部:3.15.1既有產(chǎn)品維護(hù)及工程變更。3.15.2工程文件及BOM之制作、修訂及廢止作業(yè)。3.15.3產(chǎn)品試制或產(chǎn)品生產(chǎn)中的重大技術(shù)問(wèn)題處理。3.15.4產(chǎn)品工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品現(xiàn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽設(shè)計(jì)與包裝規(guī)范的制訂。3.15.5生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)測(cè)定、機(jī)器人力配置、產(chǎn)能和效率評(píng)估。3.15.6各機(jī)器設(shè)備開(kāi)發(fā)案之評(píng)估及規(guī)劃,生產(chǎn)瓶頸點(diǎn)排除。3.15.7降低成本方案匯整并提報(bào)。3.15.8設(shè)備配置、申購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試,確保生產(chǎn)部產(chǎn)能所需設(shè)備能夠適時(shí)供應(yīng)。3.15.9實(shí)施設(shè)備維修保養(yǎng),設(shè)備操作和維護(hù)培訓(xùn),操作人員技術(shù)鑒定。3.15.11明訂本部門各項(xiàng)工作內(nèi)容及目標(biāo)并進(jìn)行考核。3.15.12部門內(nèi)、外工作協(xié)調(diào)使之順暢。3.16凡各單位從事有關(guān)品質(zhì)管理、執(zhí)行及驗(yàn)證之作業(yè)者之權(quán)責(zé)參照各單位之職掌說(shuō)明書(shū)、工作說(shuō)明書(shū)及相關(guān)程序書(shū)。3.17內(nèi)部溝通:3.17.1組織內(nèi)對(duì)于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達(dá)成效之橫向溝通,則建立組織聯(lián)系界面做為溝通之依據(jù);縱向溝通則依組織架構(gòu)之職掌做為溝通之依據(jù)。3.17.2公司應(yīng)提供各項(xiàng)資源,以實(shí)行及改善品質(zhì)管理系統(tǒng),并致力滿意。4.管理審查:4.1管理評(píng)審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)的評(píng)價(jià);管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,應(yīng)每年至少一次對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查和評(píng)估,全盤性對(duì)品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及品質(zhì)管理系統(tǒng)的運(yùn)作,加以適切性、正確性及有效性檢討,并對(duì)品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、客戶需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求作出改進(jìn)決議;當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,或發(fā)生重大質(zhì)量事故,顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí),可適時(shí)增加管理評(píng)審。。4.2會(huì)議結(jié)果作成記錄,為持續(xù)改善及追蹤之用,審查會(huì)議記錄需妥善保存,超過(guò)期限自行銷毀。4.3評(píng)審輸入:

4.3.1評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息,確保管理評(píng)審的有效實(shí)施,本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。

a)審核的結(jié)果(第一方、第二方和第三方審核);

b)顧客反饋(顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨);

c)過(guò)程業(yè)績(jī)(質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果);

d)產(chǎn)品符合性(符合顧客、法律法規(guī)和自身要求);

e)預(yù)防和糾正措施的狀況;

f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況;

g)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更(外界環(huán)境的變化引起的體系的變更,公司自身的變化:產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更);

h)由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。4.3.2管理評(píng)審輸入信息的提供:各職能部門根據(jù)本部門的職責(zé)所主管的質(zhì)量管理體系的過(guò)程,管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息,以書(shū)面的形式(信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確)交品質(zhì)部匯總,管理者代表核定后提交管理評(píng)審。4.4評(píng)審輸出:管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果,它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn),是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針?lè)矫孀龀龅闹匾獞?zhàn)略決策。管理評(píng)審輸出的內(nèi)容為:a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。通過(guò)管理評(píng)審對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面,提出了改進(jìn)的措施;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。依據(jù)評(píng)審的輸入,通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意,明確了改進(jìn)的方面(包括產(chǎn)品的改進(jìn)),提出了改進(jìn)措施;

c)資源需求的決定和措施。針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化,公司現(xiàn)有資源的適宜性,以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求,當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施。4.5管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施:行政人事部將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃,計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門和完成時(shí)間,經(jīng)管理者代表審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門;行政人事部負(fù)責(zé)組織對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。資源管理資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。資源是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求,同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。

本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是公司總經(jīng)理,歸口管理部門是行政人事部。1.人力資源:1.1本公司應(yīng)確定所提供的資源能實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng),及持續(xù)改善以符合客戶要求。1.2對(duì)新進(jìn)員工均制定訓(xùn)練計(jì)劃以期新進(jìn)人員具備其工作上所需之職能要求。1.3在職人員亦需執(zhí)行必要之教育訓(xùn)練,以符合工作之要求,并作為工作勝任之參考依據(jù)。1.4所有訓(xùn)練計(jì)劃必須先經(jīng)過(guò)核準(zhǔn),并據(jù)以實(shí)施、記錄予以保存管理,作為工作派任的依據(jù)。1.5執(zhí)行特定工作之人員,應(yīng)依據(jù)要求,視其適當(dāng)之教育程度,訓(xùn)練或經(jīng)驗(yàn),審定其資格,適當(dāng)之訓(xùn)練記錄應(yīng)予維持。2.基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境:基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證,本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍,所需設(shè)施的確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。2.1基礎(chǔ)設(shè)施的范圍

a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備(如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施);

b)過(guò)程設(shè)備(如各類過(guò)程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等);

c)支持性服務(wù)(如交付后的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)、配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等)。2.2基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供:生產(chǎn)工程部根據(jù)工藝、技術(shù)和產(chǎn)品要求,應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃,確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施,制定購(gòu)置總體方案,組織確定,報(bào)生產(chǎn)部審定后,總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。2.3基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù):為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的有效運(yùn)行,應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。2.4工作環(huán)境:必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境,組織對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù),為達(dá)成產(chǎn)品要求,應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)單位提供及維持合適的工作場(chǎng)所、作業(yè)環(huán)境、機(jī)器設(shè)備及支持性服務(wù)等。第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過(guò)程,是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括策劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或提供直到交付及售后安裝的一系列過(guò)程。1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容:

a)確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)(即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化)。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件,并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求;

b)確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程,即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程;確定需建立的過(guò)程文件,以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制;確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源(人力資源和設(shè)施等),以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn);c)確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)、售后的安裝測(cè)量活動(dòng)等;

d)確定適當(dāng)?shù)挠涗?。各?xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果(即半成品流轉(zhuǎn)和最終產(chǎn)品)符合各項(xiàng)要求。應(yīng)核查這些記錄提供證實(shí)的充分性。

1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求:

a)與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行,而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行;

b)應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件,即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃,要形成文件,如質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)量規(guī)模、生產(chǎn)流程圖、關(guān)鍵控制點(diǎn)等。2.與顧客有關(guān)的過(guò)程:與顧客有關(guān)的過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。公司的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過(guò)程,并得到控制,以增進(jìn)顧客的滿意。2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:只有充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,以達(dá)到顧客滿意,才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。2.1.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍:

a)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求,如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等;

b)產(chǎn)品的交付要求,如交貨期、交付后的售后服務(wù)、安裝測(cè)量等。2.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容

a)顧客規(guī)定的要求;

b)顧客未明示,但用途或預(yù)期用途已知;

c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等;

d)確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。2.1.3識(shí)別顧客要求的方法:投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談等活動(dòng),其它情況下,可以是市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過(guò)程,應(yīng)隨時(shí)獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施:2.2.1評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的:

a)確保準(zhǔn)確理解顧客的要求,包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求,特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決;b)對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件,如合同、訂單、標(biāo)志、開(kāi)發(fā)計(jì)劃任務(wù)書(shū)等;c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。2.2.2評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施:

a)評(píng)審的時(shí)機(jī),應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前,包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前;

b)評(píng)審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作,以達(dá)到評(píng)審的目的為原則。通??梢詴?huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn),網(wǎng)上銷售評(píng)審的方式可以對(duì)產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審;c)銷售中心為客戶對(duì)公司產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合約/訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等聯(lián)絡(luò)和處理的窗口;每一合約或訂單在接受之前,必須經(jīng)公司相關(guān)部門作適當(dāng)審查,以確保能滿足客戶需求,要求條件均經(jīng)適切之明文規(guī)定,若以電話或口頭方式接單,要求條件未經(jīng)明文記載時(shí),應(yīng)確保合約或訂單在接收之前所有要求之條件均已同意,無(wú)法符合客戶需求之訂單,相關(guān)部門應(yīng)檢討與確認(rèn)有能力克服之。若無(wú)法達(dá)成,應(yīng)與客戶協(xié)議,并取得確認(rèn)。在審查與承認(rèn)后,公司必須有能力維持并符合合約要求,應(yīng)鑒別每一合約之修改,且應(yīng)將其正確信息傳至組織內(nèi)相關(guān)之功能單位,合約審查記錄應(yīng)予以保存。2.3顧客溝通:與顧客進(jìn)行有效的溝通,才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求,掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息,以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。

2.3.1與顧客溝通的時(shí)機(jī):確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后,與顧客進(jìn)行溝通。2.3.2與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容:a).掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息;b).問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c).了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息,包括顧客的抱怨(含投訴和意見(jiàn)).2.3.3與顧客溝通的渠道或方法:a)公司形象宣傳??梢酝ㄟ^(guò)多種公益活動(dòng),來(lái)提高公司的形象;

b)通過(guò)產(chǎn)品錄象以及用公司產(chǎn)品已建成的大廈圖示、照片、錄像等展銷。通過(guò)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)演示,以彌補(bǔ)產(chǎn)品說(shuō)明的不足;

c)顧客使用的培訓(xùn)。使顧客掌握使用產(chǎn)品的安裝和維護(hù)技能;

d)售后服務(wù)日活動(dòng)。選擇合適的時(shí)間,舉辦如巡回走訪、新產(chǎn)品展示等活動(dòng);

e)定期回訪。對(duì)顧客定期回訪,以征求意見(jiàn)和建議,并幫助進(jìn)行安裝測(cè)量或檢驗(yàn)。2.3.4與顧客溝通的實(shí)施:銷售中心和品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通。為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通應(yīng)提出溝通的安排計(jì)劃,計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)本條要求中,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)指的是產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。本條明確了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制的要求.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它將決定產(chǎn)品的固有特性。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計(jì)質(zhì)量的有效手段。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之每一階段或項(xiàng)目應(yīng)訂定計(jì)劃予以規(guī)劃活動(dòng)之執(zhí)行,尤其對(duì)重要的管制項(xiàng)目或作業(yè)。計(jì)劃的內(nèi)容必須規(guī)定權(quán)責(zé),并指派合格人員從事設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之活動(dòng)。不同單位與技術(shù)接口,必須加以詳細(xì)規(guī)范,依不同技術(shù)層次于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段,得以適時(shí)參與相關(guān)文件資料之傳遞溝通和定期審查。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求必須明確地說(shuō)明,并以書(shū)面形式提出。如有必要,設(shè)計(jì)工程師可以和銷售中心、工程人員或客戶一起了解客戶要求。如沒(méi)有客戶特別要求,設(shè)計(jì)工程師可參照一般規(guī)格或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計(jì)輸入。在相應(yīng)的設(shè)計(jì)階段,須有權(quán)責(zé)人員做設(shè)計(jì)審核和記錄;保留相關(guān)文件,如圖面、規(guī)格、設(shè)計(jì)輸入各指定項(xiàng)目的核實(shí),進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn),以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入,產(chǎn)品符合規(guī)定要求。所有設(shè)計(jì)變更應(yīng)做驗(yàn)證,并以書(shū)面形式提出,執(zhí)行前由權(quán)責(zé)人員作審核和確認(rèn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)記錄應(yīng)依規(guī)定保存。

3.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的內(nèi)容:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制,因此設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、公司的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素,明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求;

b)應(yīng)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求;

c)應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限;

d)對(duì)參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定,確保既能各負(fù)其責(zé),又能保持工作有效銜接與信息正確交流。

3.1.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件,其形式可以是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃,也可以是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說(shuō)明。隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化,因而應(yīng)適時(shí)修改或更新輸出。

3.1.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的實(shí)施:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的實(shí)施由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施,策劃的輸出應(yīng)經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審定。生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以生產(chǎn)工程部為主,由生產(chǎn)部予以協(xié)助,策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部、品質(zhì)部組織會(huì)審。

3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入:正確確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的依據(jù)。

3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的內(nèi)容:

a)產(chǎn)品功能和性能方面的要求,生產(chǎn)工藝合理化的要求;

b)過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求,往往是對(duì)合同中顧客未明示要求和實(shí)際生產(chǎn)工藝中發(fā)現(xiàn)的潛在要求的必要補(bǔ)充;c)適用的法律法規(guī)要求,如安全性、健康等方面的要求;d)其它所必要的要求。3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果,提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息和生產(chǎn)工藝的必要參數(shù),應(yīng)得到控制。3.3.1計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的內(nèi)容:a)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔?,包括但不限于產(chǎn)品特性信息和工藝參數(shù)信息,以保證通過(guò)采購(gòu)、生產(chǎn)和售后服務(wù)過(guò)程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品;b)產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則,用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求。這些準(zhǔn)則包括在物料采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求;

c)輸出規(guī)定的特性中,應(yīng)確定哪些是對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性、工藝參數(shù)和對(duì)產(chǎn)品安全有影響的安全特性,以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付直至使用中,對(duì)這些“關(guān)鍵的特性”實(shí)施重點(diǎn)控制。3.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形式:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范、規(guī)格、采購(gòu)材料目錄等文件形式表達(dá),各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部或生產(chǎn)工程部提出經(jīng)產(chǎn)品部部長(zhǎng)審查或總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各階段成果滿足要求的能力(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入),以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的下一階段,并識(shí)別問(wèn)題,采取改進(jìn)措施。3.4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的實(shí)施:a)應(yīng)在適宜階段開(kāi)展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審。對(duì)不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計(jì)類型,如設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和不同的設(shè)計(jì)等一切階段,應(yīng)明確評(píng)審的范圍、內(nèi)容要求、方式等;

b)實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審時(shí),應(yīng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)對(duì)評(píng)審活動(dòng)作出的安排進(jìn)行,包括評(píng)審的方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見(jiàn)處理等。3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的

a)對(duì)本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià);

b)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問(wèn)題和不足,并提出必要措施,明確有效解決期限。3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的實(shí)施:驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式的安排予以實(shí)施。3.5.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方式:驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入,其方式可以是:

a)變換方法進(jìn)行計(jì)算;

b)與公司已證實(shí)的類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)相比較;

c)試驗(yàn)和演示;

d)設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審;

e)當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出未能或部分沒(méi)有滿足輸入要求時(shí),應(yīng)決定采取有效的措施(包括更改設(shè)計(jì))來(lái)滿足要求,驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn):設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī):設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)機(jī)應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)或新工藝正式實(shí)施前進(jìn)行。3.6.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方式:根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行,使用條件既可以是實(shí)際的(如在工廠生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)),也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。3.6.3確認(rèn)結(jié)果的處置:當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時(shí),應(yīng)決定采取有效的措施(包括變更或重新設(shè)計(jì))以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響,從而必須予以控制。3.7.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的范圍:已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果(包括各階段成果)的更改。3.7.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制:a).設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,確定是否采取評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇?;b).設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審除特殊要求外,還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響,對(duì)已交付產(chǎn)品的影響,以便確定更改的適宜性。必要時(shí),應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求;c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上,根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,在更改實(shí)施前由技術(shù)課提出,報(bào)生產(chǎn)部部長(zhǎng)批準(zhǔn);d)更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。4.采購(gòu):采購(gòu)產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求,因此應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制,以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。采購(gòu)控制主要包括對(duì)采購(gòu)物料及供方的控制,制定采購(gòu)要求和驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品。采購(gòu)文件發(fā)出之前,應(yīng)明確說(shuō)明所訂購(gòu)或委托加工之或其它要求說(shuō)明,并經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。應(yīng)對(duì)供貨商(包括新選擇供貨商)之品質(zhì)、交期、成本及綜合配合度等進(jìn)行評(píng)估,建立合格供貨商名錄,并定期考核,記錄保存。與供貨商定時(shí)間及驗(yàn)證內(nèi)容,對(duì)供應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,若合約有規(guī)定,客戶或客戶代表有權(quán)查驗(yàn)供貨商產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。對(duì)供貨商產(chǎn)品驗(yàn)證(包括客戶對(duì)供貨商之驗(yàn)證)結(jié)果,作好記錄并保存。

本過(guò)程中,職能部門是采購(gòu)部。

4.1采購(gòu)過(guò)程:包括對(duì)采購(gòu)需求的識(shí)別,確定采購(gòu)產(chǎn)品的總成本、物料性能、價(jià)格和交付情況,對(duì)供方能力確認(rèn)、訂貨,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等等,過(guò)程的采用應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來(lái)確定。本條明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別,對(duì)供方能力確認(rèn)過(guò)程的控制。

4.1.1對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別:

a)識(shí)別的依據(jù):

——對(duì)本公司最終產(chǎn)品的影響;

——對(duì)本公司產(chǎn)品加工過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過(guò)程的影響;

——直接影響(如原料、材料、零部件)或間接影響(如模具等);

——影響的重要程度(如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性)。

b)識(shí)別的輸出:識(shí)別的輸出應(yīng)形成文件即“采購(gòu)產(chǎn)品目錄”,目錄中應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品類別即A類(重要產(chǎn)品)、B類(一般產(chǎn)品)。按此類別實(shí)施不同控制。c)采購(gòu)產(chǎn)品目錄的確認(rèn):采購(gòu)產(chǎn)品目錄由生產(chǎn)工程部組織編制,品質(zhì)部會(huì)同審核,制造中心經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.2合格供方的評(píng)定及管理:a)采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品分類,對(duì)合格供方評(píng)定制定不同的評(píng)定準(zhǔn)則;b)品質(zhì)部、銷售部、生產(chǎn)工程部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門按評(píng)定準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評(píng)定,并保持評(píng)定記錄;c)評(píng)定為合格供方后,采購(gòu)部建立“合格供方名錄”,分別建立合格供方檔案,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。4.2采購(gòu)信息:采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求,是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。4.2.1采購(gòu)信息包括的內(nèi)容:采購(gòu)信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求,主要包括:

a)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求;

b)有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求:

——供方提交產(chǎn)品的程序(如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序,見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)置、放行方式、讓步申請(qǐng)等);

——供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過(guò)程要求(如工藝要求等);——供方設(shè)備方面的要求。

c)有關(guān)供方人員資格的要求;

d)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。4.2.2制定采購(gòu)信息的形式及審批:采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議(含技術(shù)文件、圖樣)、詢價(jià)單及采購(gòu)計(jì)劃等。在與供方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前,一般評(píng)審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式,審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性。4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證:采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。4.3.1采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定:生產(chǎn)工程部及品質(zhì)部制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定,并反映在“采購(gòu)產(chǎn)品目錄”中,其規(guī)定包括:

a)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄,內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格;供方名稱;驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn));驗(yàn)證的方式。

b)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的提出;

c)驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置;

d)驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫(kù)的辦理。4.3.2采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施:品質(zhì)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定組織實(shí)施驗(yàn)證,并提供驗(yàn)證記錄。5.過(guò)程管制:5.1根據(jù)產(chǎn)品及過(guò)程的特點(diǎn)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如規(guī)格、技術(shù)規(guī)范(含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)),必要時(shí),各作業(yè)制程管制站應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并經(jīng)過(guò)評(píng)審,確認(rèn)是正確的,適用于公司的實(shí)際情況,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的必須是現(xiàn)行有效的,如關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程、涉及過(guò)程接口的過(guò)程,過(guò)程的結(jié)果關(guān)系重大,必須嚴(yán)加控制的過(guò)程等;作業(yè)方法及規(guī)范文件,應(yīng)加以管制,并保持最新版本。5.2生產(chǎn)與組裝作業(yè)均依首件檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行制程、條件及設(shè)備之查核,使用適宜的設(shè)備,正確使用和維護(hù)設(shè)備,確保使用設(shè)備完好,并有完好標(biāo)識(shí)。5.3工作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)以清楚實(shí)用方式予以規(guī)定。5.4設(shè)備之適當(dāng)維護(hù),以確保制程能力之持續(xù)。5.5適當(dāng)時(shí),合格之制程設(shè)備及人員,其記錄應(yīng)適當(dāng)加以保存。5.6當(dāng)產(chǎn)品無(wú)法由后續(xù)的檢測(cè)以確認(rèn)其品質(zhì)時(shí),應(yīng)對(duì)其制程界定程序、方法、人員等,予以監(jiān)控及確認(rèn)。6.鑒別與追溯:6.1確保所有產(chǎn)品項(xiàng)目于制程中須能識(shí)別,以掌握制程品質(zhì)狀況發(fā)生不良現(xiàn)象或原因時(shí),能追溯該產(chǎn)品的制造過(guò)程,并對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)持續(xù)改善。6.2凡追溯性為規(guī)定要求之范圍時(shí),供貨商應(yīng)對(duì)個(gè)別產(chǎn)品或批次之識(shí)別方式建立并維持各項(xiàng)書(shū)面程序。6.3如客戶要求采用其它方式作為識(shí)別與追溯時(shí),須另訂辦法執(zhí)行。6.4生產(chǎn)產(chǎn)品在形成的過(guò)程中,產(chǎn)品的特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求,其問(wèn)題可能在后續(xù)的過(guò)程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來(lái),因此應(yīng)予以確認(rèn)。7.產(chǎn)品防護(hù):7.1原物料自入廠、制程、成品及出貨到預(yù)定的地點(diǎn)期間,須設(shè)置包括識(shí)別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存及保護(hù)等防護(hù)措施,以提供防護(hù)產(chǎn)品的符合性。7.2對(duì)放行、交付和適用的交付后的安裝測(cè)量活動(dòng),實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。7.3相關(guān)記錄需加以維持。8.量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制:8.1產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證及量測(cè)設(shè)備均建立必要之校正管制,以確保量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備能符合規(guī)定要求。8.2校驗(yàn)須追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)無(wú)相關(guān)國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可校驗(yàn)之特殊設(shè)備,應(yīng)將所使用之校驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果或查證基礎(chǔ),詳實(shí)記錄。8.3檢測(cè)用之軟硬件于使用前均應(yīng)加以查核,以證實(shí)對(duì)產(chǎn)品允收之驗(yàn)證能力,且在規(guī)定期間內(nèi)應(yīng)加以查核。8.4若有關(guān)檢驗(yàn)、驗(yàn)證及量測(cè)設(shè)備之技術(shù)資料有規(guī)定要求提供時(shí),應(yīng)能適時(shí)提供給客戶或客戶代表,以符合驗(yàn)證功能之適切性。8.5經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失效時(shí),應(yīng)對(duì)過(guò)去檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果之有效性加以評(píng)估,并書(shū)面記錄追溯。8.6確保檢驗(yàn)、驗(yàn)證與量設(shè)備之搬運(yùn)、儲(chǔ)存與保存等,均可維持其準(zhǔn)確度與精確度。8.7相關(guān)記錄需加以維持。第八章量測(cè)分析與改善公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制,以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息,通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決,以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能,通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。

本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系要求。戶滿意度:追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一,并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性,明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理,主管職能部門是銷售部。1.1確保客戶對(duì)本公司產(chǎn)品與服務(wù)之品質(zhì)抱怨事項(xiàng),得以有效的分析判定與處理,并對(duì)發(fā)生之原因做適當(dāng)之矯正與預(yù)防措施。1.2隨時(shí)掌握客戶對(duì)本公司相關(guān)要求之信息(包括:a)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià);b)顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià);c)顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望;d)顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)等),并定期對(duì)所規(guī)定之客戶實(shí)施對(duì)本公司滿意度調(diào)查,顧客滿意信息收集的方式可發(fā)是:a)接受顧客投訴,如設(shè)立公開(kāi)投訴電話,向顧客顧客滿意調(diào)查表等;b)與顧客直接溝通,如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn),門市部銷售直接聽(tīng)取顧客意見(jiàn),派代表人員上門征求顧客意見(jiàn),設(shè)立顧客來(lái)信來(lái)訪派人接待顧客,在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等;c)銷售部收集市場(chǎng)或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告等。1.3須對(duì)調(diào)查之結(jié)果作整理分析,確定顧客滿意程度的趨勢(shì),找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距,歸納當(dāng)前存在的主要問(wèn)題等,作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。如有客戶不滿意之項(xiàng)目須擬定改善方案,計(jì)劃實(shí)施,并持續(xù)追蹤,掌握改善狀況2.內(nèi)部稽核:通過(guò)內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求,確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持,確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排,是否符合IS09001:2023的要求,是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求(主要是公司質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的要求);及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采取措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,主管職能部門是品質(zhì)部。

2.1規(guī)劃內(nèi)部品質(zhì)稽核程序,定期與不定期實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)稽核,以確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及有效性。2.2擔(dān)任稽核員需確定為資格合格之人員,且不得稽核本身之工作。2.3稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng),需提出矯正及預(yù)防措施,并持續(xù)追蹤,確認(rèn)有關(guān)矯正措施之執(zhí)行狀況及其有效性,以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因。2.4稽核相關(guān)之報(bào)告及記錄均應(yīng)加以維持。3.過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控:通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決,以保持預(yù)期過(guò)程能力,最終確保產(chǎn)品滿足客戶要求。3.1過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程,包括與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程,同時(shí)還包括質(zhì)量考核。各部門將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計(jì)分析,作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)。3.2依客戶需求,針對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?,可選擇的方法有:內(nèi)部審核、過(guò)程審核(工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動(dòng)、過(guò)程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià),公司品質(zhì)政策及目標(biāo)等;在過(guò)程監(jiān)視測(cè)量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),予以監(jiān)控與衡量。3.3對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析,若規(guī)劃目標(biāo)無(wú)法達(dá)成時(shí),無(wú)法達(dá)到了預(yù)期結(jié)果,須對(duì)沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果分析原因,判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜,須提出改善預(yù)防措施;若達(dá)成目標(biāo),則應(yīng)予持續(xù)維持,如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時(shí),則應(yīng)予矯正。4.產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控:對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。4.1依照產(chǎn)品之規(guī)格特性,予以監(jiān)視和測(cè)量,查證產(chǎn)品在各階段(包括:采購(gòu)產(chǎn)品(含外包產(chǎn)品)、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,須符合產(chǎn)品要求,否則須經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)或適時(shí)得到客戶的核準(zhǔn),才可放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a)采購(gòu)物料產(chǎn)品應(yīng)按“采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施,外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來(lái)實(shí)施;b)過(guò)程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施;c)最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施,必須是策劃的各個(gè)過(guò)程已完成。4.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置:

a)采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫(kù),不得投入使用;

b)過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一制造過(guò)程;

c)最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付;

d)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。4.3各階段檢查與測(cè)試記錄上,應(yīng)能鑒別產(chǎn)品檢驗(yàn)與核準(zhǔn)權(quán)責(zé)人員,并妥善保存記錄。5.不符合產(chǎn)品管制:為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付,必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制。

本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是各部門主管,主管職能部門是品質(zhì)部。5.1不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品,存在于采購(gòu)物料、制造過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中,發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)立即依規(guī)定加以標(biāo)示和區(qū)隔管制;標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)等。5.2對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置,處置方式:

a)采取挑選、重工處理、報(bào)廢不合格等措施,消除不合格;

b)讓步使用,放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用,不合格產(chǎn)品之建議使用或特采允收,須經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn),或?yàn)槌善?須經(jīng)銷售部或客戶同意始得放行。重工或重修之產(chǎn)品,須重新檢驗(yàn)確認(rèn),以符合要求。c)改變使用方式和用途(如降級(jí)使用或報(bào)廢)。5.3當(dāng)不合格品在交貨或客戶使用才發(fā)現(xiàn)時(shí),公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題,這些措施應(yīng)與。不合格品給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應(yīng),如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)更換、退貨甚至賠償?shù)取?.4不合格品之處理記錄均應(yīng)加以維持。6.統(tǒng)計(jì)、分析、改善與矯正預(yù)防措施:6.1收集并分析品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行過(guò)程之相關(guān)信息,如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息、客戶滿意度、產(chǎn)品要求的符合性、供貨商績(jī)效記錄、監(jiān)視和測(cè)量信息、過(guò)程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出、交貨期、外部市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面。運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,來(lái)衡量本公司品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改善。6.2收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析,分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析,分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。并采取相應(yīng)的矯正預(yù)防措施,以消除不符合之原因或預(yù)防其發(fā)生。6.3擬定矯正措施時(shí),應(yīng)同時(shí)考量不符合原因是否亦影響其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果。6.4確認(rèn)矯正措施有效,必要時(shí)進(jìn)行文件制修訂,以防止不符合原因再發(fā)生。6.5矯正及預(yù)防措施需經(jīng)權(quán)責(zé)人員審查,執(zhí)行之記錄應(yīng)加以維持。附件1:品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖DoDoPlanCheck&Action品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善客戶滿意客戶需求人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境合約審查、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管制、采購(gòu)、制程管制、鑒別與追溯、產(chǎn)品防護(hù)、安裝實(shí)施、量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制客戶滿意度、內(nèi)部稽核、過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控、產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控、不符合產(chǎn)品管制、統(tǒng)計(jì)分析改善與矯正預(yù)防措施(管理責(zé)任)任)(資源管理)理)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn))現(xiàn))(量測(cè)、分析、改善)Plan文件管制、記錄的管制職責(zé)、管理審查價(jià)值增加信息輸入輸出產(chǎn)品附件2品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)圖階段客戶安裝銷售中心產(chǎn)管部開(kāi)發(fā)部生產(chǎn)工程部PMC品質(zhì)部生產(chǎn)采購(gòu)提案與評(píng)估新產(chǎn)品需求新產(chǎn)品需求成本預(yù)估開(kāi)發(fā)需求可行性成本預(yù)估開(kāi)發(fā)需求可行性評(píng)估會(huì)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)客戶信息客戶信息業(yè)務(wù)流程樣品展示、推向市場(chǎng)業(yè)務(wù)流程樣品展示、推向市場(chǎng)設(shè)計(jì)作業(yè)設(shè)計(jì)作業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)品移轉(zhuǎn)、量產(chǎn)試產(chǎn)打樣作業(yè)量測(cè)、驗(yàn)證、分析量測(cè)、驗(yàn)證、分析生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃物料需求計(jì)劃內(nèi)物料需求計(jì)劃內(nèi)階段客戶安裝部銷售中心產(chǎn)管開(kāi)發(fā)部生產(chǎn)工程部PMC品保生產(chǎn)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)客戶抱怨客戶抱怨服務(wù)信息安裝施工安裝計(jì)劃服務(wù)信息安裝施工安裝計(jì)劃交付計(jì)劃交付計(jì)劃在庫(kù)出貨備貨成品檢驗(yàn)巡回檢驗(yàn)在庫(kù)出貨備貨成品檢驗(yàn)巡回檢驗(yàn)入庫(kù)出貨檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)材料上線確認(rèn)量產(chǎn)進(jìn)料檢驗(yàn)入庫(kù)出貨檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)材料上線確認(rèn)量產(chǎn)進(jìn)料檢驗(yàn)自主檢查自主檢查包裝包裝物料采購(gòu)計(jì)劃物料采購(gòu)計(jì)劃標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)分析與改善客戶對(duì)策客戶對(duì)策擬定與執(zhí)行異常原因調(diào)查分析追蹤回復(fù)客戶回復(fù)客戶追蹤確認(rèn)追蹤確認(rèn)備注:一般流程備注:一般流程:異常流程:

對(duì)教材資源的一些討論摘要:本文就筆者在使用北京師范大學(xué)版的實(shí)驗(yàn)教材(數(shù)學(xué)第六冊(cè))過(guò)程中,對(duì)教材資源中的問(wèn)題進(jìn)行了理解、分析和建議。關(guān)鍵詞:科學(xué)性;真實(shí)性;層次性;繁瑣性;誤解。

2023年,我有幸參加了新課改實(shí)驗(yàn)教材的教學(xué)工

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