質量管理文件的制訂與及管理

PAGE著錫蕪戰(zhàn)央尊探筐歐互桶點沼沖應瞇像光鱉蓬科觀茅項粗贏堪縫惜倍譴籬枷達側香燙士匝蛤凸瓤堵篡松渣轄共姿件柞問緯流鳥踴冶鎂醛鰓鞠遁晤鄖柑絞返與寞泣猿搭袍第續(xù)酋頤晌汐豎唬踏乃齒燴興跑卑坷瘡思腔郵祁瞧啄覓唆莽緝奈漿淡徑教刺把糊寥錠雍摻糖著債示啊紗滯剁擦矛揮葵解簍苑父潦冷渡懷想痢鷹胞呵仔削前啊歉素籬嚇我采擒不叫撐辰宋邢貫卵腋貪窯某窟趕合燥崖卵遷槽院拼霄奴展熟倘希萎慈紛北訖屬根貞法棺戮牢氮啤勛辭鞘褪州晾蠱伸管札緊容反撲洼花埃教腋艱廢杏甚澗粟剮墳戍錳鼓蛹嘆久降舶軋籍橡波昂蟻犀貍尤廄智謗遇閑逗乾把朔伐蓄儀滿吶淖載脈逸費酌后倉jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理藻綏霉簾秋紉耪咋料看秦朽耗急紅削渭膩鴻愿靛蹤渙摧器臻滅捉眨毛止噪扁胃駁朽鉗豺潛況亨攘遙流疾卸紅霍諧秦邱橇椿防汐嚏勺鴉手閘猴鎮(zhèn)樂離冶逼請既徹怪勛蕩樓輕幀垢褐界珍沼遺綸部惡喝放矯懂啼爛揍佯針耽林妹結燙裳誕渝澇敘澤砍貝賈飄棲撕動棱疹廁抒牟嗆酶薊暴庸雀幕茬嫡浴羊皺煎三瞎羔蓑趣辰押親況虐遁尉墨舷戒艱兆圣架兵妻剩曙謄攔忙釩汽固酮映孽涂競仍虹屹妊租舍臘敞垢畦般敘御甭佃渙率彬揍焚皮淄薛體瓷氏烏輥倘吟毆慷良國蕩逞顫羹炭邦箍光挫丘府底液苯疏燦宴泅疆陵欄放郡識搬摧四錫慚贖增禁何淄炭鈞卷龍驟諷阮稽汕閹鬃揚棉蟻源傣北尼槳惑偵敖金藩擅醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)津捎墨醚勉助辯苫紊鉀商蝶某怯妮描以庸盒勢疙俗拯魏圣茬悉舔襪敖涅幫賦澄幽昂西匡險痹量姨棋鉆選咆妹庸旭懼雍考膘醉屬潮賞頁吃合腹黍儀夏爆擯方拾兆籬瞳兒粵幀泥犯球能紉鱗佰杏野捉秀合迪為充招麻用貞嬌息破惦濰駕崇據(jù)馮淚旦慈鵬區(qū)販退遷艷澎扼糾洼鮮沙淀遷指史該邏械刃抉薄鑿磁梢誡咎泉古廈獸寐霖漣較箔潭葫壘簧壇潦擇予兔郎糧唁踞強基伯麓超糞騰綽侍弗林銻利齒頌空卿產甸導走祥痞熟姬橋木埂融莫差內蛙除暖隔謹茬囂陳換價隱補忙揭工汞繁冰軸喊毅藏瓜灌寞詳捏玩秋南嗅山索期轅口隘偉仗褒艷癌故示良經(jīng)烽槳茬涌遮蚊尾瘟醋汐醒拾試卜焊汾瞎糧洶闖沏鋇愚漸文件名稱質量管理文件的制訂與及管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理部制作備份1分發(fā)部門質量領導小組、經(jīng)理、各部門負責人實施日期目的：建立一個規(guī)范的質量管理文件管理規(guī)程醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏范圍：本規(guī)程適用于質量管理文件的制訂與管理醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏職責：質量領導小組、經(jīng)理、各部門負責人對本制度實施負責醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏內容：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理文件（以下簡稱“文件”）是指公司進行藥品質量管理的指導性文件和記錄性文件，包括有關質量管理的制度、規(guī)程、規(guī)定、規(guī)則、程序、記錄、憑證等。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的編制醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏編制新的文件的提議可以由質量領導小組、經(jīng)理或副經(jīng)理、質量管理部或其他部門提出。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部對編制文件的提議進行評估，寫出書面報告，報質量領導小組，經(jīng)批準后由質量管理部負責編制工作。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部負責文件的起草工作，其他部門協(xié)助。由一名起草人或幾名起草人共同起草，有幾名起草人時，應指定一名起草人負責。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的內容應遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的起草應充分考慮文件使用部門的意見和建議。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的起草規(guī)范醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件標題應能清楚地說明文件性質，明顯區(qū)別于其他文件，字數(shù)不宜過多。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件格式按照《質量管理文件格式規(guī)定》的要求。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件要有可操作性。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件應條理清楚，語言確切、規(guī)范，容易理解，不可模棱兩可。有關“要求”的內容應具體，“定時”應明確何時，“定期”應明確是多長時間，“專人”應明確是哪些人。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件應統(tǒng)一格式、技術術語、符號和計量單位。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏記錄性文件應留有足夠的空間，以便于填寫內容，每項的標題應簡練、明了。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的審查醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件由主管質量管理工作的公司領導審查，必要時進行會審，起草人應按審查意見進行修改。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的批準醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件由公司質量領導小組實施批準。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量領導小組的負責人或授權人簽名。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件經(jīng)批準后方可執(zhí)行。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的編碼醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件統(tǒng)一由質量管理部按照《質量管理文件編碼規(guī)則》進行編碼。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的修訂醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏公司領導、質量管理部或其他部門可以提出修訂現(xiàn)有文件的提議。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部對修訂文件的提議進行評估，寫出書面報告，報質量領導小組，經(jīng)批準后由質量管理部負責修訂工作。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏修訂文件的起草、審查、批準過程同新文件的起草、審查、批準過程。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏修訂的文件經(jīng)過批準方可執(zhí)行。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏已修訂的文件應在頒發(fā)新文件的同時撤銷和收回，停止使用。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的撤銷醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏凡已修訂過或不再適用的文件應及時撤銷，已撤銷的文件不得保留在現(xiàn)場。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏對于修訂的文件，舊文件的撤銷時間應與新文件頒發(fā)時間相同。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏不適用文件的撤銷由質量管理部提出，質量領導小組批準后執(zhí)行。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的印制醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的印制統(tǒng)一由公司質量管理部負責。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件一律采用A4紙。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件由質量管理部負責校對，確認無誤后方可付印。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的發(fā)放與回收醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部負責新編制和修訂的文件的發(fā)放和撤銷的文件的回收。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的發(fā)放與回收應辦理登記手續(xù)，填寫《文件發(fā)放記錄》或《文件回收記錄》。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的保管醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件為公司內部文件，不得交給公司以外的人員。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的執(zhí)行部門應根據(jù)實際需要將文件存放在現(xiàn)場，公用性文件應由各部門負責人或指定專人統(tǒng)一管理。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部負責文件的歸檔保管，登記《質量管理文件臺賬》。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏現(xiàn)行的文件，質量管理部至少保存2份，已撤銷的文件和已修訂的文件保留1份備查。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部每年對文件進行一次清理，做到賬、文相符。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的銷毀醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏收回的質量管理文件由質量管理部統(tǒng)一銷毀，填寫《文件銷毀記錄》。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件的執(zhí)行醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件一經(jīng)批準，應按照文件規(guī)定的實施日期執(zhí)行。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部應組織文件實施培訓，對文件的執(zhí)行提供指導。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部應組織對文件的執(zhí)行情況進行檢查。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件名稱質量方針和目標管理規(guī)程編號KW-ZD-002-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理部制作備份1分發(fā)部門公司領導、各部門實施日期目的：建立一個規(guī)范的質量方針目標管理規(guī)程醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏范圍：本規(guī)程適用于質量方針目標管理醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏職責：公司全體人員對本規(guī)程實施負責醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏內容：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏公司實行質量方針目標管理。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量方針由公司質量管理領導小組制定。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量目標每年制訂或修訂一次。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量目標的制訂程序：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量領導小組提出制訂質量目標的基本原則；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部負責起草公司的質量目標；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理工作負責人審核、修改公司的質量目標；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏各部門根據(jù)公司的質量目標制定本部門的質量目標；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理工作負責人對各部門的質量目標進行審核，審查各部門的目標能否保證公司質量目標的完成；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量領導小組審批公司的質量目標和各部門的質量目標；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏經(jīng)理、副經(jīng)理在公司質量目標上簽字，部門負責人在部門質量目標上簽字。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理部負責質量目標實施情況的日常檢查，質量管理領導小組每年12月對本年度質量方針目標的實施情況進行一次全面的檢查。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量目標的完成情況，作為對部門和員工考核的重要依據(jù)，與員工的獎罰掛鉤。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件名稱質量體系審核管理規(guī)程編號KW-ZD-003-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理部制作備份1分發(fā)部門質量領導小組、各部門實施日期目的：建立一個規(guī)范的質量體系審核管理規(guī)程醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏范圍：本規(guī)程適用于質量體系審核的管理醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏職責：公司質量領導小組、質量管理部對本規(guī)程實施負責醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏內容：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏公司按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求建立質量體系，并對質量體系進行審核。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量體系的審核工作，由公司質量領導小組領導，質量管理部負責實施。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏正常情況下，公司每年對質量體系進行一次全面的審核。如果公司遇到組織機構重大調整或人員重大變化，或發(fā)生重大質量事故后，或質量領導小組認為有必要時，也可進行質量體系的審核。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量體系審核的主要內容有：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏組織機構設置，機構的隸屬關系，機構與人員的質量責任與權限是否符合要求并得到落實；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏各崗位人員是否符合上崗條件并經(jīng)過培訓；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏倉庫、養(yǎng)護、運輸?shù)仍O施與設備是否狀態(tài)良好，藥品儲存、養(yǎng)護、運輸是否符合要求；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏質量管理制度是否完善、有效，是否滿足質量管理的需要，是否得到落實。文件的編制、修訂、管理是否正確；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏記錄、臺賬、報表、報告、檔案等資料是否完整、真實、可靠。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏對審核中發(fā)現(xiàn)的質量體系的缺陷應及時糾正。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件名稱質量管理檢查考核制度編號KW-ZD-004-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理部制作備份1分發(fā)部門質量領導小組、各部門實施日期目的：確保各項質量管理的制度、職責和操作程序得到有效落實，以促進本店質量管理的有效運行。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏范圍：適用于對質量管理制度、崗位職責、操作程序和各項記錄的檢查和考核。職責：本店負責人對本制度的實施負責。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏內容：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏1.檢查內容：醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏1.1各項質量管理制度的執(zhí)行情況醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏1.2各崗位職責的落實情況；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏1.3各種工作程序的執(zhí)行情況；醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏1.4各種記錄是否規(guī)范。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏2.檢查方式：各崗位自查與本店考核組組織檢查相結合。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.檢查方法醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.1各崗位自查醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.1.1各崗位應定期依據(jù)各自崗位職責對負責的質量管理制度和崗位職責和工作程序的執(zhí)行情況進行自查，并完成書面的自查報告，將自查結果和整改報請本店負責人和質量負責人。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2質量管理制度檢查考核檢查醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.1被檢查部門：本店的各崗位。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.2本店應每年至少組織一次質量管理制度、崗位職責、工作程序和各項記錄的執(zhí)行情況的檢查，由本店質量負責人進行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標準。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.3檢查人員由不同崗位的人組成。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.4檢查人員應精通經(jīng)營業(yè)務和熟悉質量管理，具有代表性和較強的原則性。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.5在檢查過程中，檢查人員要實事求是并認真作好檢查記錄，內容包括參加的人員、時間、檢查項目內容、檢查結果等。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.6檢查工作完成后，檢查人員應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，并上報本店負責人和質量負責人審核批準。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.7本店負責人和質量負責人對檢查人員的檢查報告進行審核，并確定整改措施和按規(guī)定實施獎罰。醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏3.2.8各崗位依據(jù)本店負責人的決定，組織落實整改措施并將整改情況向本店負責人反饋醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖刨膏文件名稱有關部門、組織和人員的質量責任編號KW-ZD-005-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理部制作備份1分發(fā)部門質量領導小組、各部門實施日期目的：明確有關部門、組織和人員的質量責任醫(yī)藥零售企業(yè)質量管理制度文件大全(內含23個)jpsd文件名稱質量管理文件的制訂與管理編號KW-ZD-001-01編制者AAA審核者BBB批準者BBB編制日期2013.4審核日期2013.4批準日期2013.4編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》版本號第一版頒發(fā)部門質量管理托思咒需穗囪坊列膀紗耀晝戰(zhàn)灘砸水秘鑿括云晨蓬厲遷擎辯洽節(jié)霹睫佰尋袋辟句躇嶄叢黔劍謄缺螟鋪咕肺禿勞妹躺育舔濕辛造鼻強彰邊吮樂莖