持續(xù)改進的源泉_第1頁
持續(xù)改進的源泉_第2頁
持續(xù)改進的源泉_第3頁
持續(xù)改進的源泉_第4頁
持續(xù)改進的源泉_第5頁
已閱讀5頁，還剩6頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

項目一

藥品生產管理風險管理-持續(xù)改進的源泉風險金融風險醫(yī)療風險污染風險健康風險防禍于先而不致于后傷情。知而慎行，君子不立于危墻之下，焉可等閑視之。GMP第5條第十三條質量風險管理是在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估，控制，溝通，審核的系統(tǒng)過程。解釋：1.風險管理貫穿于藥品的整個生命周期；解釋風險控制需要以科學知識及實際經營為基礎，才能有效實施。

風險管理策略風險轉移風險轉換風險對沖風險補償風險控制風險規(guī)避風險承擔以上所有的策略均建立于風險與收益對比的基礎上，如果風險的結果遠遠小于收益，那么風險產生的后果一般是可以接受的。風險的特點：風險的不確定性風險的客觀性風險的普遍性風險的可測定性風險的發(fā)展性01風險評估：對已經識別的風險可能產生的影響進行評估，包括風險確認、風險分析價、風險評價的過程。02風險控制：根據風險評估的結果，采取有效的行動措施，有效能降低、規(guī)避風險產生的不良影響，使風險降低到可接受的標準。03風險回顧：對風險控制的結果進行回顧性檢查，確定所有的風險均得到有效的控制，所有的控制措施均能有效實施。風險控制的方法及工具：常見的質量風險管理方法包括但不限于：故障模式效應分析（FMEA）；故障模式影響與嚴重性分析（FMECA）；故障樹分析（FTA）；危害分析關鍵控制點（HACCP）；

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論