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文檔簡(jiǎn)介

藥品生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)

項(xiàng)目十

經(jīng)皮給藥制劑制備

橡皮膏與涂膜劑四、橡皮膏與涂膜劑

（一）橡皮膏概念：橡皮膏（亦稱橡膠膏劑）系指以橡膠為主要基質(zhì)，與樹(shù)脂、脂肪或類脂性物質(zhì)（輔料）和藥物混勻后，攤涂于布或其他裱背材料上而制成的一種外用劑型子項(xiàng)目二氣霧劑制備組成

：

（1）裱背材料

漂白細(xì)布。

（2）膏藥料

主要由基質(zhì)（生橡膠）、輔料（填充劑、軟化劑）和藥物組合成。（3）膏面覆蓋物

可用硬質(zhì)紗布、塑料薄膜、玻璃紙等。子項(xiàng)目二氣霧劑制備2.橡皮膏的制備

（1）藥料的提取

（2）基質(zhì)的制備

（3）調(diào)制

（4）涂料

（5）回收溶劑（6）切割加襯子項(xiàng)目二氣霧劑制備（二）涂膜劑

涂膜劑是指將高分子成膜材料與藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成的外用液體劑型。

用時(shí)涂于患處，有機(jī)溶劑揮發(fā)后形成薄膜，對(duì)患處有保護(hù)作用，同時(shí)能逐漸釋放出所含藥物而起治療作用。1.涂膜劑的組成

藥物成膜材料

聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮甲丁醛、聚乙烯醇、火棉膠等揮發(fā)性有機(jī)溶劑

乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚等

涂膜劑中一般還要加入增塑劑（常用鄰苯二甲酸二丁醋、甘油、丙二醇、山梨醇等）。子項(xiàng)目二氣霧劑制備2.涂膜劑的制備

涂膜劑一般用溶解法制備，具體操作時(shí)應(yīng)視藥物的情況而定，如能溶于上述溶劑中，則直接加入溶解；如不溶時(shí)可先與少量溶劑充分研細(xì)后再加入；如為中草藥，則應(yīng)先制成乙醇提取液或提取物的乙醇-丙酮混合溶液，再加入到成膜材料溶液中去。配制時(shí)，高分子化合物需先膠溶后，再與其他藥物混合。子項(xiàng)目二氣霧劑制備涂膜劑在制備與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定

①藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取、純化或用適宜的方法粉碎成規(guī)定細(xì)度的粉末；②涂膜劑常用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑為溶劑；③涂膜劑的成膜材料等輔料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹(shù)脂類等，一般宜加入增塑劑、保濕劑等；④涂膜劑一般應(yīng)檢查pH值和相對(duì)密度，以乙醇為溶劑的應(yīng)檢查乙醇量；⑤除另有規(guī)定外，涂膜劑應(yīng)密封貯存；⑥最低裝量檢查及

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