GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分 安全通用要求》GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)療安規(guī)試驗(yàn)裝置 檢測(cè)儀器

寧波品創(chuàng)檢測(cè)設(shè)備有限公司浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)周塘路82號(hào)電話B9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全通用要求》GB9706醫(yī)用電氣檢測(cè)設(shè)備醫(yī)療安規(guī)試驗(yàn)裝置檢測(cè)儀器No.ClauseItemEquipmentBrandType14.10潮濕預(yù)處理樣品置于潮態(tài)試驗(yàn)箱2天或7天，溫度20℃～32℃，相對(duì)溫度93%±3%品創(chuàng)PC-TH1000高低溫（濕熱）試驗(yàn)箱27輸入功率三箱功率計(jì)品創(chuàng)3單相功率計(jì)品創(chuàng)410.2.2電源三箱變頻電源品創(chuàng)5單相變頻電源品創(chuàng)615電壓或能量的限制殘余電壓測(cè)試儀品創(chuàng)PC93殘余電壓儀716外殼和防護(hù)罩用圖7所示的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指，以彎曲或伸直姿勢(shì)試驗(yàn)驗(yàn)，檢驗(yàn)是否符合16a)的要求品創(chuàng)PC0302型標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指8對(duì)于圖7所示標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指插不進(jìn)的孔，應(yīng)采用一個(gè)相同尺寸的無(wú)關(guān)節(jié)直指，以30N的力進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)。品創(chuàng)PC0304試驗(yàn)直指9如果圖9試驗(yàn)鉤能插入設(shè)備的孔，應(yīng)采用試驗(yàn)鉤進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)品創(chuàng)PC0322試驗(yàn)鉤10外殼頂蓋上任何位置或尺寸，都應(yīng)使直徑為4mm，長(zhǎng)100mm的試驗(yàn)棒在整個(gè)長(zhǎng)度都進(jìn)入孔內(nèi)自由垂直懸掛，時(shí)仍不會(huì)觸及到帶電部份。品創(chuàng)PC0332試具探針11用萬(wàn)用表測(cè)量可觸及帶電部位的電壓值，電壓值不得超過(guò)60V品創(chuàng)12用推拉力度來(lái)測(cè)量試具的推拉力品創(chuàng)推拉力計(jì)1317隔離（原標(biāo)題：絕緣和保護(hù)阻抗）示波器14耐壓測(cè)試儀菊水TOS9201耐壓測(cè)試儀15試驗(yàn)電路品創(chuàng)共差模測(cè)試儀1618保護(hù)接地、功能接地和電位均衡用空載電壓不超過(guò)6V的電流原，產(chǎn)生25A或1.5倍于設(shè)備額定電流，在5S～10S的時(shí)間里，在保護(hù)接地端子或設(shè)備電源輸入插口保護(hù)接地連接點(diǎn)或網(wǎng)電源插頭的保護(hù)接地腳和在基本絕緣失效情況下可能帶電的每一個(gè)可觸及金屬部分之間流通。日本菊水TOS6210接地電阻測(cè)試儀1719連續(xù)漏電流和患者輔助電流1000Ω阻性阻抗1000無(wú)感電阻18圖15測(cè)量電源品創(chuàng)圖15測(cè)量電路19直流、交流及復(fù)合波形的連續(xù)漏電流和患者輔助電流的容許值應(yīng)符合表4的要求菊水TOS3200泄漏電流測(cè)試儀2020電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)電壓值見表5菊水TOS9201耐壓測(cè)試儀2121機(jī)械強(qiáng)度21.a)用45N直接向內(nèi)的力加在面積為625mm2的任意表面上，不應(yīng)造成任何損傷品創(chuàng)推力塊22對(duì)試樣施加沖擊能量為0.5J±0.05J的撞擊。品創(chuàng)PC1183彈簧沖擊器2321.3機(jī)械強(qiáng)度：承載能力支承患者的部件施加1.35KN的載荷1Min。品創(chuàng)135kg砂袋24踏腳板和椅子施加2.7KN的載荷1Min。品創(chuàng)270kg砂袋2521.5機(jī)械強(qiáng)度：手持設(shè)備的跌落試驗(yàn)試樣從1m高處以三個(gè)不同起始姿態(tài)自由墜落到平放在硬質(zhì)基礎(chǔ)上的50mm厚的硬木板上各1次品創(chuàng)跌落木板2621.6機(jī)械強(qiáng)度：a）搬運(yùn)跌落可攜帶或移動(dòng)設(shè)備按表8的跌落高度跌落在50mm厚的硬木板上。品創(chuàng)PC1821型零跌落試驗(yàn)機(jī)27機(jī)械強(qiáng)度：b）移動(dòng)設(shè)備的斜坡跌下移動(dòng)設(shè)備以0.4m/s±0.1m/s的速度按正常運(yùn)動(dòng)方向，在一梯級(jí)高度為20mm的斜坡上推下，試驗(yàn)20次。品創(chuàng)PC5621斜坡跌落試驗(yàn)臺(tái)2824正常使用時(shí)的穩(wěn)定性在正常使用時(shí)，將設(shè)備傾斜10o，應(yīng)不失衡。品創(chuàng)PC3051型穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)2929X射線輻射用適合于所發(fā)射的輻射能量的輻射檢測(cè)器來(lái)測(cè)量輻射量和輻射率，以檢驗(yàn)是否符合要求。為了得到窄射束在一個(gè)適當(dāng)面積上的輻射量平均值，檢測(cè)器應(yīng)有一個(gè)約10cm2的入射窗品創(chuàng)3040.3低能量電路附錄F中的易燃混合氣的試驗(yàn)裝置品創(chuàng)PC5622型易燃混合氣的試驗(yàn)裝置3142超溫溫度采集儀Agilent34970A32349013334ThinkPadThinkPadE45035板厚20mm，無(wú)光黑漆測(cè)試角；品創(chuàng)PC3022落地測(cè)試角360.3mm細(xì)絲熱電偶ΩK型熱電偶37熱電偶焊接工具品創(chuàng)PC3001型熱電偶線焊接機(jī)38繞組溫升測(cè)試儀品創(chuàng)繞組溫升測(cè)試儀3944.2溢流容器塑料量杯4044.6進(jìn)液設(shè)計(jì)成給定防護(hù)程度以防止有害進(jìn)水的外殼，應(yīng)提供按GB/T4208分類保護(hù)。品創(chuàng)PC1317型IPX1-7防水試驗(yàn)機(jī)4145壓力容器和受壓部件將壓力逐漸增至規(guī)定的試驗(yàn)值，并保持1分鐘，試驗(yàn)應(yīng)不破裂，也不永久變形與泄漏。品創(chuàng)手動(dòng)水壓試驗(yàn)機(jī)42負(fù)責(zé)限制容器壓力的控制裝置，應(yīng)在額定載荷下完成100000次工作循環(huán)品創(chuàng)PC5623型壓力控制器壽命試驗(yàn)機(jī)4357.4電源軟電線的連接轉(zhuǎn)電線應(yīng)經(jīng)受對(duì)其護(hù)套動(dòng)作25次拉動(dòng)，拉力值見表18，每次拉1S，緊接差軟電線還應(yīng)承受表18中的扭矩達(dá)1分鐘。品創(chuàng)PC3035型電源線拉力扭力試驗(yàn)機(jī)57.1爬電距離與電氣間隙通過(guò)參照?qǐng)D39-圖47的規(guī)則進(jìn)行測(cè)量來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求。日本三豐游標(biāo)卡尺44品創(chuàng)PC1201