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醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo),落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動(dòng)報(bào)告,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上及時(shí)又針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。二、原則建立不良事件報(bào)告制度監(jiān)測(cè)行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特征。行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門(mén),如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。自愿性:醫(yī)院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報(bào)告人的自愿行為,保證信息的可靠性。保密性:該制度對(duì)報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門(mén)的信息完全保密,報(bào)告人科通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告,醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門(mén)和管理人員將嚴(yán)格保密。非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對(duì)涉及人員和部門(mén)的處罰依據(jù),不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)懲。公開(kāi)性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門(mén)公示,通過(guò)申請(qǐng)向自愿參加的科室開(kāi)放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開(kāi)的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)是對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過(guò)失和醫(yī)療試過(guò)報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對(duì)《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。四、處理程序當(dāng)發(fā)生不良事件后,報(bào)告人可采取多種形式,如填寫(xiě)書(shū)面《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》或電話報(bào)告給相關(guān)部門(mén),報(bào)告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭上報(bào)告給相關(guān)上級(jí)部門(mén),職能部門(mén)接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對(duì)科室報(bào)告的不良事件,相關(guān)職能部門(mén)組織相關(guān)人員分析,制定對(duì)策,及時(shí)消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案,每季度進(jìn)行總結(jié),依據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn),經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論,上報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)決議。五、獎(jiǎng)懲制度1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個(gè)人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報(bào)的事件對(duì)科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助,促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者,每次給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級(jí)發(fā)生后未及時(shí)上報(bào),導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的,主管部門(mén)從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動(dòng)報(bào)告的個(gè)人或科室取消評(píng)優(yōu)資格醫(yī)療安全(不良)事件主動(dòng)報(bào)告制度醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)委提出的病人安全目標(biāo),落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵(lì)全中心各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合衛(wèi)生部評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動(dòng)報(bào)告,對(duì)不良事件進(jìn)行全面報(bào)告,可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時(shí)并有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛,保障病人安全;通過(guò)將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn);提高對(duì)錯(cuò)誤的識(shí)別能力,不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。二、適用范圍適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門(mén)、科室、人員均適用。中心鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件。三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級(jí)劃分(一)定義不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及中心運(yùn)行過(guò)程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。(二)等級(jí)劃分醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí):Ⅰ級(jí)事件(警告事件)——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級(jí)事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級(jí)事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級(jí)事件(隱患事件)——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,但未形成事實(shí)。四、醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告的原則:(一)Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇,報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)中心《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(二)Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。1、自愿性:中心各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門(mén))的自愿行為。2、保密性:該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告,相關(guān)職能部門(mén)將嚴(yán)格保密。3、非處罰性:報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對(duì)所涉及人員和部門(mén)處罰的依據(jù)。4、公開(kāi)性:對(duì)醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門(mén)和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對(duì)報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。4.藥品安全(不良)事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科或藥劑科。5.設(shè)施安全(不良)事件上報(bào)總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科或院辦室。7.人身安全(不良)事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。四.報(bào)告形式1.書(shū)面報(bào)告,填寫(xiě)不良事件上報(bào)表。2.緊急電話報(bào)告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的

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