醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標,落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動報告,增強風險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進。二、原則建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告人的自愿行為,保證信息的可靠性。保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設計的其他人和部門的信息完全保密,報告人科通過網(wǎng)絡、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù),不涉及人員的晉升、評比、獎懲。公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進,公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。四、處理程序當發(fā)生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進措施。針對科室報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務科、護理部負責備案,每季度進行總結(jié),依據(jù)評定標準,提出獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。五、獎懲制度1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機制、規(guī)章制度及崗位職責上的流程再造有顯著幫助,促進質(zhì)量獲得重大改進者,每次給予適當獎勵。2、當事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報,導致事件進一步發(fā)展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格醫(yī)療安全(不良)事件主動報告制度醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標,落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標準要求,特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進行全面報告,可增強全中心職工風險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進措施,從中心管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進;提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓,避免此類事件的再次發(fā)生。二、適用范圍適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務人員主動、自愿報告不良事件。三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分(一)定義不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。(二)等級劃分醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴重程度分4個等級:Ⅰ級事件(警告事件)——非預期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應遵照國務中心《醫(yī)療事故處理條例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(二)Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強制報告系統(tǒng)的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴格保密。3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進,但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務科或藥劑科。5.設施安全(不良)事件上報總務科或醫(yī)務科。6.服務及行風安全(不良)事件上報醫(yī)務科或院辦室。7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務科及院辦室、保衛(wèi)科。四.報告形式1.書面報告,填寫不良事件上報表。2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的