質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考試題

經(jīng)典word整理文檔，僅參考，雙擊此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！德信誠培訓(xùn)網(wǎng)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考試題一、單項選擇題（共15題，每題21質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號為（）AGB/T19002YY/T0288CGB/T19000ISO9000、YY/T0287ISO13485、GB/T19011ISO190112、以下哪個標(biāo)準(zhǔn)不是ISO90002015族的核心標(biāo)準(zhǔn)（）AISO9001、ISO9004CISO10012、ISO190113、以下哪項不屬于質(zhì)量管理原則？（）A、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、過程方法、領(lǐng)導(dǎo)作用C、一絲不茍、精益求精4、對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在（）進(jìn)行。A、作出提供產(chǎn)品的承諾之前C、將產(chǎn)品交付給顧客之前、簽訂合同之后、提交標(biāo)書之后5、對于產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審的主要目的是確保（）A、顧客有交付貨款的能力、合同產(chǎn)品是否符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)C、組織有能力滿足規(guī)定的要求、成交價格有利可圖更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)6、對下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實(shí)施確認(rèn)？（）A、顧客提出要求的過程、使用專用設(shè)備的過程C、過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程DA+B+C7、醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是（）A、獲得專利的產(chǎn)品C、安全有效、數(shù)字化、智能化、價格合理8、對醫(yī)療器械制造商來講，以下哪項不屬于顧客財產(chǎn)？（）A、為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械B、醫(yī)院付款后，為醫(yī)院代辦的托運(yùn)貨物C、分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料、醫(yī)院提供的來圖加工的圖樣9、以下哪項不屬于記錄的作用？（）A、證實(shí)作用、追溯作用C、為糾正和預(yù)防措施提供信息、對職工進(jìn)行教育10、組織保存記錄的期限應(yīng)（）A、按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定B、從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)C、至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期DA+B+C11、醫(yī)療器械設(shè)計過程中，按法規(guī)要求實(shí)施臨床評價和或性能評價，屬于（）A、設(shè)計驗證C、設(shè)計輸出、設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計策劃12、顧客財產(chǎn)是指顧客提供的（）A、用于產(chǎn)品上的材料、元件或包裝B、用于產(chǎn)品上的設(shè)備、工具C、圖紙和資料、A+B+C13、管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（）A、適宜性C、有效性、充分性、A+B+C14、對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的？（）A、由勝任的人員進(jìn)行、獲得必要的資源和信息C、編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書、都