三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件匯編

三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件匯編ThismodelpaperwasrevisedbyLINDAonDecember15,2012.臺州俊安貿(mào)易有限公司 企 業(yè)管理制度體文件匯編冊編號：TZ－JA－2015－12－10文 件匯編說明、標(biāo)，規(guī)體系文件和要求，保管理體系有效性和持續(xù)改進(jìn)，并符合法律法規(guī)要求及醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范。寫依據(jù)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件要求；依據(jù)《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）檢查實施標(biāo)準(zhǔn)》；依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范》；依據(jù)所營品種產(chǎn)品特征由檢部負(fù)責(zé)擬制，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。發(fā)放、保存240.2 I;Ⅱ（含體外診斷試劑Ⅲ注射穿刺電子儀設(shè)備（除植入式心臟起搏和植入式體傳感光學(xué)具儀窺鏡設(shè)備（除植入體或長接觸體眼科光學(xué)具,超聲儀關(guān)設(shè)備高頻儀設(shè)備物設(shè)備X設(shè)備儀，診設(shè)備具高子Ⅱ診X射設(shè)備和設(shè)備具設(shè)備具和菌設(shè)備和具書圖、檔案、企業(yè)許可辦法等關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范制定本。在的購進(jìn)、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行建立組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程和設(shè)施設(shè)備等方面的并使之運行。本是公司的指導(dǎo)性文件合乎規(guī)范。、規(guī)及本準(zhǔn)則，對經(jīng)營醫(yī)療器械的領(lǐng)導(dǎo)任。主要：建立的體系，實施方針，并工作員使權(quán)。檢部使能，在內(nèi)部對醫(yī)療器械具裁決權(quán)。驗收、養(yǎng)護(hù)專員隸屬于檢部。依據(jù)、規(guī)及本準(zhǔn)則，制定的制度，并定期檢查和考核制度情況。定期對本準(zhǔn)則實施情況進(jìn)內(nèi)部評審，確準(zhǔn)則的實施和不斷完善。員與培訓(xùn)必須熟悉醫(yī)療器械的規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的專知識，并經(jīng)食品藥品監(jiān)督局部門培訓(xùn)，考核合格。、督促正常運行和內(nèi)部評審工作解決經(jīng)營過程問題檢員經(jīng)培訓(xùn)考試合格方崗。從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計、保等工作員也經(jīng)有培訓(xùn)并考核合格后崗。每年直接接觸醫(yī)療器械員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案不適宜人員必調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械崗位。定期對各類員進(jìn)行醫(yī)療器械法、章和、技術(shù)知識、道德等方面和培訓(xùn)并建立檔案。備營、經(jīng)營和經(jīng)營適。等經(jīng)營和經(jīng)營適并醫(yī)療器械作、作、定離有離，裝卸作不受雨淋；適宜醫(yī)療器械類保和合醫(yī)療器械定內(nèi)、和面、有符合定要求消防、安全。驗（、合格（、（、不合格（、退貨（等用（域各（均有顯標(biāo)志。、柜；避光、通風(fēng)排水；檢測調(diào)節(jié)溫、濕度；防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥防異物混入等；符合安全用電要求照明。驗收養(yǎng)護(hù)室裝公司規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求。對所有期進(jìn)行檢查、校驗、維修、養(yǎng)并建立檔案。進(jìn)貨公司把質(zhì)量放在選擇供單位條件首位，制能夠確購進(jìn)符合質(zhì)量要求進(jìn)程序。購進(jìn)應(yīng)符合以下條件：1合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營；具有注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)有注冊證。有量值或壓力容應(yīng)具有《制造計量器具許可證》或《壓力窗口制造許可證》。國家規(guī)需要強(qiáng)制認(rèn)證還應(yīng)具有強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書3C；、經(jīng)營經(jīng)營、注冊所附注冊登記表中規(guī)格、組成結(jié)構(gòu)、適癥等具有符合性；有品檢驗合格；包裝和標(biāo)識符合國家有關(guān)標(biāo)或規(guī)定及儲運要求。對首營進(jìn)行包括資格、質(zhì)量保能力和履行合同能力等方面審。審由銷售部會同質(zhì)檢部共同進(jìn)行。對首營品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審，并結(jié)合察看樣機(jī)、樣品，對品進(jìn)行必要評估，合格后方經(jīng)營。對首營品種確定一定試銷期，試銷期滿后確無質(zhì)量問題，再轉(zhuǎn)為正式經(jīng)營品種。編制購貨計劃時，特別是有效期品購入時，情況、效期確定合進(jìn)貨量和合適時制，購期或期品，一效期品購進(jìn)。購進(jìn)購貨合同。購貨合同必注品質(zhì)量要求，有確質(zhì)量條。購進(jìn)有合法，并購進(jìn)記，、、貨符。購貨記規(guī)定保存。每對供貨方及品情況進(jìn)行質(zhì)量評審。驗收質(zhì)量驗收要求是：、銷后退回行逐批逐臺驗收。驗收時查驗證真實性有效性，包裝、簽、說明書以及有關(guān)要求證明或文件行逐一檢查。主要包括：《生生產(chǎn)范圍是否包含注冊證產(chǎn)品；《經(jīng)營企經(jīng)營范圍是否包含產(chǎn)品；《注冊證》所、組成結(jié)構(gòu)、適應(yīng)癥范圍與產(chǎn)品是否相符；生產(chǎn)（企業(yè)許可證、注冊證是否在有效期內(nèi)；有值儀、設(shè)備須CMC記；需強(qiáng)制認(rèn)證3C志等；驗收有關(guān)做好驗收記錄。驗收記錄包括：驗收日期、生產(chǎn)廠家（、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品、、、生產(chǎn)批（或、批、有效期、注冊證、證、、結(jié)等。驗收、簽后生效。驗收記錄期不，有效期產(chǎn)品驗收記錄產(chǎn)品有效期后；驗收首營品種，還應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品檢驗報告書；驗收應(yīng)在符場所行，并在時限內(nèi)完成。倉庫驗收簽或蓋章收貨。有貨與符、異常、包裝或破損、志模糊等，有權(quán)拒收并報告總經(jīng)理處理。行制性管理，其管理重點為：1發(fā)現(xiàn)要求程序上報；做好識、放；查明原因，清任，及時處理并制預(yù)防措施；報廢、銷毀、退貨記錄；、濕度于或；對有期限或特殊貯及材料規(guī)定；均實行色標(biāo)管區(qū)發(fā)貨區(qū)為綠色、區(qū)為紅色、待驗區(qū)退貨區(qū)為黃色；搬運堆垛嚴(yán)外包裝圖式標(biāo)志規(guī)范操作產(chǎn)品堆碼整齊無倒現(xiàn)象怕壓控制堆高度定期翻垛；產(chǎn)品別、批號、效期開有效期對集批號及效期遠(yuǎn)近依次或開堆碼有明顯標(biāo)志；倉地面、、有或作：管對行；管行倉、濕度管；對有特殊嚴(yán)規(guī)定控；對行定期記錄；“先產(chǎn)先”“先”按批號貨原則。進(jìn)行核有雙核制跟蹤以保證能快速準(zhǔn)確地進(jìn)行跟蹤應(yīng)能到按唯一性標(biāo)識追溯每個使單位使者不有唯一性標(biāo)識應(yīng)能按批號追溯每個使單位使者保不得少于三有產(chǎn)應(yīng)保產(chǎn)有。有保。產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行貨格方可交貨。裝卸應(yīng)輕拿輕放嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)堆放措。、帳、貨相符保存。從其他經(jīng)營企業(yè)直調(diào)本公司保證質(zhì)量及時好關(guān)營宣傳嚴(yán)執(zhí)行國家關(guān)廣告管理律、宣傳內(nèi)容以產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。對質(zhì)量查詢、投訴、抽查過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要查明原因分清責(zé)任效處理措好公司發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題關(guān)管理告及時好公司管理要對行。明管理責(zé)過國家、、市藥及工商行管理公告及反饋信息來收集發(fā)信息明告準(zhǔn)則上行政主管途徑時限。、市藥監(jiān)部門監(jiān)測中心并建立相關(guān)檔案。臺州俊安貿(mào)易有限公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文目錄1、質(zhì)量方針目標(biāo)管理；2、有關(guān)部門、組織人員質(zhì)量責(zé)任；3、質(zhì)量否決規(guī)定；4、質(zhì)量信息管理；5、首營企業(yè)首營品種審；6、采購管理；7、進(jìn)貨驗收管理；8、倉儲保管、養(yǎng)護(hù)庫復(fù)管理；9、銷售售后服務(wù)管理；10、有關(guān)憑證管理；11、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；12、醫(yī)療器械不良事件報告的規(guī)定；13、用戶訪問的管理；14、不合格醫(yī)療器械制度；15、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；16、重要儀器設(shè)備管理；17、計量器具管理；18、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。19、效期產(chǎn)品管理制度20、溫濕度管理檔案21、產(chǎn)品采購索證檔案21、購銷記錄檔案1、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理質(zhì)量方針把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，經(jīng)營合法合規(guī)合格產(chǎn)品，不超范圍經(jīng)營，不接收不良，不傳遞不良，以市場為導(dǎo)向，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，保證人民用械安全有效。100%；100%；100%、零糾紛。2、有關(guān)部門、組織和人員責(zé)任總經(jīng)理職責(zé)、規(guī)及業(yè)規(guī)范，確立質(zhì)量方針和目標(biāo)，對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；審批并組織制定實施本的質(zhì)量管理體系，并定期檢查質(zhì)量管理體情況，確質(zhì)量管理體系的效運；負(fù)責(zé)經(jīng)營管理工作，負(fù)責(zé)人、財、物等資源的配置。質(zhì)檢部經(jīng)理職責(zé)貫徹的質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量管理進(jìn)日常監(jiān)督；做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作；做好質(zhì)量管理體系實施情況的內(nèi)部評審工作，及對供貨方及產(chǎn)品的質(zhì)量效和不斷完善；做好產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)核工作；協(xié)同銷售部做好由產(chǎn)品引起傷亡事故的取調(diào)查和善后處理工作；組織參加培訓(xùn)考核。質(zhì)檢員職責(zé)做好首營企業(yè)和首營品種的審核、驗收工作；做好產(chǎn)品入庫前的檢驗工作，并完整記錄相信息，及時將必要的信息領(lǐng)導(dǎo)；、考核；按規(guī)程序測設(shè)備養(yǎng)護(hù)等相人員職責(zé)嚴(yán)恪守將只給具法資單位；人員應(yīng)正確介紹得虛假夸大誤導(dǎo)用；；按規(guī)、、相按規(guī)；、、程問題要采；問題應(yīng)相門報告記；、濕度等環(huán)境有特殊應(yīng)規(guī)定適調(diào)控；定期量發(fā)問題通知領(lǐng)導(dǎo)處定期匯、分析上、近效期或長等量信負(fù)設(shè)備、設(shè)施各項量跟蹤可追溯；“先先出”、“近期先出”和批號發(fā)貨的原則。質(zhì)檢部的質(zhì)量責(zé)任做好法規(guī)匯總、質(zhì)量信息的收集（拒絕進(jìn)購不合批號，并留意類別變化；做好首營企業(yè)、首營種的審核工作及經(jīng)營質(zhì)量檢驗、復(fù)核工作。質(zhì)量記錄完整，及時將必要的信息反饋給公司領(lǐng)導(dǎo)；查明質(zhì)量不合的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施；做好不合醫(yī)療器械處理情況的匯總和分析；做好質(zhì)量信息反饋的回復(fù)工作。協(xié)同銷售部做好由引起傷亡事故的取證調(diào)查和善后處理工作；規(guī)定程序做好公司檢測設(shè)備的養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量管理進(jìn)行日常監(jiān)督；做好質(zhì)量管理體系實施情況的內(nèi)部評審工作，及對供貨方及的質(zhì)量評審，使質(zhì)量管理體系有效和不斷完善；銷售部的質(zhì)量責(zé)任恪守將醫(yī)療器械只售給具有合法資的單位；、帳、相符保存查詢、投訴、抽查過程中發(fā)現(xiàn)問題要查明原因分清責(zé)任采取有效處理措施已出如發(fā)生問題向相關(guān)部門報告時追回良事件監(jiān)測出現(xiàn)良事件認(rèn)真核實詳細(xì)時報告藥監(jiān)部門良事件監(jiān)測中心相關(guān)檔案；公司技術(shù)培實時質(zhì)部理。責(zé)任認(rèn)真核理存示標(biāo)志要求堆放；查存件、理；有要件時；“先先出”“先出”批號貨原則。3否決規(guī)定、退貨、報廢手續(xù)。程序：應(yīng)把放在選擇供貨單位條件位只接收合法合規(guī)合格的對進(jìn)行包括資格、能力履行合能力等方面除資料外必要時應(yīng)實地考察、售共參嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)定條款對進(jìn)、后退進(jìn)行收時實行只要合規(guī)定手時定。時報領(lǐng)導(dǎo)、退貨、報廢手續(xù)相。4、質(zhì)量信息管理性法規(guī)、規(guī)章以及最新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范和日常監(jiān)管的要求，以及產(chǎn)品的市場反饋信息至關(guān)重要，這樣就能把握好質(zhì)量管理的大方向，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制并日益完善。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)法規(guī)、規(guī)章、最新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（或規(guī)范），以及日常監(jiān)管文件的收集，銷售部協(xié)同質(zhì)檢部進(jìn)行產(chǎn)品市場反饋信息的收集。程序：質(zhì)檢部應(yīng)經(jīng)常瀏覽國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，及時了解新頒布的法規(guī)、規(guī)章以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（或規(guī)范）、日常監(jiān)管的要求。通過相關(guān)網(wǎng)站，了解醫(yī)療器械的市場信息，并做好醫(yī)療器械信息的采集、保存工作。銷售部協(xié)同質(zhì)檢部進(jìn)行所營產(chǎn)品的質(zhì)量反饋信息的收集，并做好記錄和保存。5“三”原件進(jìn)初形成初意見。重點查執(zhí)照醫(yī)療器械生許可醫(yī)療器械生制造認(rèn)可（醫(yī)療器械許可）醫(yī)療器械注冊（進(jìn)口醫(yī)療器械注冊）關(guān)代文件要求列照標(biāo)明與樣名稱生相一致。效期查重點查樣效期采購人員簽約時明確效期控制條款。負(fù)意造冊發(fā)生變更時應(yīng)重新6、采購管理目的：規(guī)范采購作業(yè)，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：采購人員只可向通過首營企業(yè)審核的供方采購經(jīng)首營品種審核通過的產(chǎn)品。程序：核實入選的供方的資質(zhì)，購貨合同必須注明產(chǎn)品質(zhì)量要求，有明確的質(zhì)量條款，并在質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn)及售后服務(wù)等方面有明確的責(zé)任保證。按選優(yōu)汰劣的原則，對入選的供方進(jìn)行跟蹤評價，對不良供方進(jìn)行淘汰。根據(jù)市場的需求量，預(yù)先向供方制定計劃并及時調(diào)整。采購品由質(zhì)檢部驗證后，以及貯存期間出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，由采購人員負(fù)責(zé)調(diào)換、退貨和銷毀等事項，并作相關(guān)記錄，做好糾正預(yù)防措施。7、質(zhì)量驗收的管理目的：保證購進(jìn)的產(chǎn)品合法、合規(guī)、合格。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗。程序：嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的醫(yī)療器械、銷后退回的醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批逐臺驗收。驗收時應(yīng)查驗證照的真實性和有效性，對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、合格證、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。做好驗收記錄，由驗收員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人分別簽字后生效，驗收記錄保存期不少于三年，有效期的產(chǎn)品驗收記錄保存至有效期滿后二年。驗收首營品種，還應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品的檢驗報告書。驗收在檢驗區(qū)進(jìn)行。發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械應(yīng)上報公司領(lǐng)導(dǎo)，并查明不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施，做好不合格的醫(yī)療器械報廢、銷毀、退貨、調(diào)換的記錄。不合格的醫(yī)療器械應(yīng)做好特別的標(biāo)識，單獨存放。8“先先”“近先”、“可靠”。范圍本公司所有。職責(zé)員好合并對進(jìn)行日常監(jiān)。程序：員憑驗收員簽字收貨。對有貨單不符異常包裝不牢或破損標(biāo)志模糊等情況醫(yī)療器械有權(quán)拒收并報告公司領(lǐng)導(dǎo)處。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)要求分類分種碼放整齊對不同要嚴(yán)格隔離。醫(yī)療器械實行色標(biāo)合格區(qū)發(fā)貨區(qū)為綠色不合格區(qū)為紅色待驗區(qū)退貨區(qū)為黃色。醫(yī)療器械與地面墻頂散熱器之持相應(yīng)距或隔離措施?！跋认取薄跋取焙拓浽瓌t。必須核和填寫單跟蹤以證能快速準(zhǔn)確地跟蹤。搬運裝卸輕拿輕嚴(yán)格照要求來9、銷售和售后服務(wù)的管理目的：按規(guī)定建立銷售記錄，做好技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的組織工作。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：銷售部負(fù)責(zé)銷售和技術(shù)服務(wù)的相關(guān)工作。程序：依據(jù)有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，將醫(yī)療器械只銷售給具有合法資格的單位。正確介紹醫(yī)療器械，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶；內(nèi)容以產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符，銷售票據(jù)和記錄至少保存三年，有效期的產(chǎn)品銷售記錄保存至有效期滿后二年。、投訴、抽和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的問題要明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄，會同檢部及時出面通知供貨商，會同供貨商術(shù)部門及時解決。已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報，并及時追回同批產(chǎn)品，重新該批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并做好記錄。明確醫(yī)療器械不良事件報告準(zhǔn)則省、市、藥監(jiān)部門醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。銷售部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品反饋信息，并將信息通知檢部，及時地百分百地回復(fù)做好技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的組織工作。定期參加公司的技術(shù)培訓(xùn)。10、有關(guān)記錄和憑的理的的品有、追。公司的有產(chǎn)品。責(zé)部門負(fù)責(zé)部門的件、及記錄的，理負(fù)責(zé)、和處理。程部門的件、、記錄部門，有件、、記錄理后均須有一份交理?！皝砺氛?、去向明、重保存、可追溯、強(qiáng)服務(wù)”的客觀載。各職能部門應(yīng)做到完整、真實，做到有據(jù)可查、可追溯。稅務(wù)發(fā)票由財務(wù)管理。本公司的文件、資料、或表格表及文檔11、事故、查詢投訴的管理目的：明確事件發(fā)生原因，以便生企業(yè)及時改良，防止類似事件的發(fā)生。會同企業(yè)或供貨商協(xié)商解決用戶病人善后事宜。范圍：本公司經(jīng)的有。職責(zé)：銷售部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)調(diào)查及報告，檢部負(fù)責(zé)調(diào)查取、批號、包裝等驗真實性。對不能判定交由專器械測中心測。針對有關(guān)和測結(jié)果明確原因是錯誤還是本身還是存放失效如是本身申召回承擔(dān)相義務(wù)或責(zé)任協(xié)商解決和協(xié)商解決由仲不申。實明確、本、相責(zé)任有關(guān)原因、12、器械不定按照器械不監(jiān)測和再評價要求對器械不進(jìn)行監(jiān)測。范圍本經(jīng)營所有、市藥監(jiān)門醫(yī)療器械監(jiān)測中心建相檔案。13、訪問管理目為了解所營使、械安全效問題糾正。14、不合格醫(yī)器械制度、退無法調(diào)、退銷售到倉、財務(wù)辦核銷手續(xù)將醫(yī)療器廢、銷毀作記錄效效屆滿后生按辦召回相門告。15、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理目的：杜絕有精神病、傳染病或其他可能污染醫(yī)療器械的人員直接接觸醫(yī)療器械。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)員工的健康檢查事項。程序：公司領(lǐng)導(dǎo)每年組織一次直接接觸醫(yī)療器械的人員進(jìn)行健康檢查，并健立健康檔案。發(fā)現(xiàn)有可能污染醫(yī)療器械疾病的患者，應(yīng)及時調(diào)離原崗位。員工如有身體不適應(yīng)及時向公司報告，公司應(yīng)勸告其進(jìn)行健康檢查。16、重要儀器設(shè)備管理目的：保證經(jīng)營品種質(zhì)量驗收的可靠性，及符合貯存的要求。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：養(yǎng)護(hù)保管員負(fù)責(zé)重要儀器設(shè)備的管理。程序：養(yǎng)護(hù)員在日常巡檢中，不但要對在庫產(chǎn)品巡檢，還應(yīng)巡檢倉庫配備的重要儀器設(shè)備，如：溫濕度計、消防滅火器械等物品。重要儀器設(shè)備如發(fā)生故障或損壞應(yīng)及時報告質(zhì)檢部，做好應(yīng)急措施，并及時修理或更新，做好記錄。17、計量器具管理目的：保證質(zhì)量檢查結(jié)果的精確。范圍：本公司經(jīng)營的所有產(chǎn)品。職責(zé)：驗收員負(fù)責(zé)計量器具的管理。程序：計量器具的精準(zhǔn)直接影響驗收的結(jié)果，驗收員應(yīng)做好計量器具的日常維護(hù)和保管，無關(guān)人員嚴(yán)禁觸碰。驗收員在使用計量器具時，應(yīng)先檢查計量器具的可靠性，然后再進(jìn)行檢驗，如計量器具出現(xiàn)臨界偏差時應(yīng)及時送檢、校驗。做好計量器具的管理檔案。18“用戶至上第一”理念年都應(yīng)召開一至兩次有關(guān)服會議針對顧客反饋見售后服中遇到問題作出改善服措施。采用各種方式，利用各種渠道，了