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文檔簡介

專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場銷售形勢分析完美版文檔多篇鑒別中藥材DNA分子診斷技術(shù)前景廣闊雖然我國藥材種類多樣,資源多樣,但來源繁雜,品種混為一談情況嚴(yán)重,目前一直運(yùn)用經(jīng)典形態(tài)分類即為生物物種去研究藥材來源。這種用形態(tài)分類去分割物種的方法創(chuàng)建在個(gè)體形態(tài)敘述和客觀觀測水平上,因此獲得的結(jié)論往往不健全,極易引發(fā)爭議。隨著生命科學(xué)研究的不斷突破,DNA分子確診技術(shù)鑒定中藥的研究獲得了很大的發(fā)展,并正逐漸淪為中藥鑒別的一種方法。由于DNA分子信息量低,所以DNA分子遺傳標(biāo)記辨別中藥材存有其精辟的優(yōu)越性。

快速的RAPD法

隨機(jī)擴(kuò)充多態(tài)性DNA(RAPD)目前已順利應(yīng)用于多種中藥鑒別中。比如中國中醫(yī)研究院利用18-24堿基的6種引物展開任一引物PCR(AP-PCR)和10個(gè)堿基的OPC-6引物展開RAPD擴(kuò)充,可以區(qū)別菊科地膽草屬于植物苦地膽及其混為一談Fanjeaux白花地膽草和假地膽草。南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院遺傳資源研究所將該技術(shù)用作蛇類動物分類辨別。中國人民解放軍第302醫(yī)院利用RAPD技術(shù)研究了相同地理群體間的遺傳分化,從而為藥材道地性研究提供更多了分子水平的積極支持依據(jù)。天津商學(xué)院食品與生物工程系利用黃芪根瘤菌的DNA展開同源性分析。此外,紅花、貝母屬于、香菇、爾康、石斛等均可運(yùn)用此法展開辨別。

RAPD技術(shù)發(fā)展較快速的主要在DNA抽取、數(shù)據(jù)測序等環(huán)節(jié)。

DNA抽取目前主要存有兩種抽取方法,其中CTAB法能較好除去多糖雜質(zhì)。中南大學(xué)科研人員對人參、西洋參運(yùn)用CTAB法抽取DNA時(shí),提升了CTAB水解液濃度,有助于核酸與蛋白質(zhì)全然水解及CTAB-DNA復(fù)合物構(gòu)成,通過減少PVP及β巰基乙醇的含量,避免卜植物油細(xì)胞中多酚類物質(zhì)水解成色素。在高鹽條件下,CTAB-DNA復(fù)合物出現(xiàn)結(jié)晶,通過Vergt可以除去多糖類、蛋白質(zhì)、色素及多酚類成分。

測序后對數(shù)據(jù)展開分析,這就是推論藥物近緣關(guān)系的關(guān)鍵一步。中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥用植物研究所利用遺傳分化指數(shù)(DC)值和分化指數(shù)比(PDC)值比較相同類型遺傳分化度。無論從樹狀關(guān)系還是遺傳分析的結(jié)果都能夠充分反映出來相同種間的親源關(guān)系,同時(shí)也整體表現(xiàn)出來內(nèi)遺傳分析上相對一致性。研究人員指出可以通過創(chuàng)建RAPD分子標(biāo)記數(shù)據(jù)庫,并在此基礎(chǔ)上展開樣品的推論分析,這也就是RAPD技術(shù)真正淪為中藥鑒別手段的有效途徑。

精確的基因片段序列

近年來,生物體中被稱作“活化石”的rDNA基因被用做研究科內(nèi)、屬于內(nèi)、種內(nèi)間的分子系統(tǒng)進(jìn)化及物種辨別的關(guān)鍵分子標(biāo)記。通常指出,rDNA在真核生物中就是高度激進(jìn)的,其編碼區(qū)(18S,5.8S,26S)的序列具備高度的同源性,在系統(tǒng)上主要用作屬系統(tǒng)學(xué)研究,而非編碼區(qū)(ITSl,ITS2)的序列常用與種間及種下等級的系統(tǒng)學(xué)研究。序列氣門區(qū)包含matk基因編碼區(qū)和trnk外顯子與matk內(nèi)含子之間區(qū)域。比如,中山大學(xué)生命科學(xué)院使用端的中止法對杜仲分子rRNA基因(25SrRNA)5′,端的基因展開測序;甘肅中醫(yī)學(xué)院利用5SrRNA基因間隔區(qū)序列對山藥展開測序;南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院遺傳資源研究所利用cytb基因?qū)疸y白花蛇及其偽品展開測序等。

可以重復(fù)的AFLP技術(shù)

AFLP技術(shù)就是管制內(nèi)烏酶片段長度多態(tài)技術(shù)(RFLP)與磷酸酯酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)的融合。該技術(shù)為新技術(shù)。AFLP技術(shù)就是用一人工接點(diǎn)與管制酶烏的基因組DNA片段展開相連接,制AFLP模板DNA,制備一系列3′,末端隨機(jī)發(fā)生改變各堿基的PCR引物展開PCR指紋圖譜。中南大學(xué)順利的利用AFLP法構(gòu)筑了人參、西洋參基因組DNA指紋圖譜。與RFLP、RAPD比較,AFLP法構(gòu)筑DNA指紋圖譜具備重復(fù)性不好、靈敏度低的優(yōu)點(diǎn)。

問題和展望未來

目前,例用DNA分子確診技術(shù)存在一些問題。如RAPD方法穩(wěn)定性受到模板、擴(kuò)充條件等諸多因素的影響,且尚未能夠構(gòu)筑出來真正意義上的數(shù)據(jù)庫;RAPD鑒別微小種子類中藥材時(shí),模板DNA中可能將所含兩種以上植物的DNA,有關(guān)兩種模板DNA同時(shí)存有對擴(kuò)充結(jié)果的影響尚未見到報(bào)導(dǎo);DNA分子確診技術(shù)對相同部位味苦的藥材尚難以區(qū)分;對于成藥、復(fù)方、提取液的DNA標(biāo)記也未見報(bào)導(dǎo)。此外,因DNA分子確診標(biāo)記在中藥鑒別中成本高,操作方式實(shí)驗(yàn)條件建議嚴(yán)苛等因素,也制約了該技術(shù)的推展。因此,DNA分子確診技術(shù)必然必須經(jīng)歷一個(gè)不斷發(fā)展和健全的過程,堅(jiān)信沒多久DNA分子確診技術(shù)將淪為中藥鑒別中的關(guān)鍵技術(shù)。

有關(guān)鏈接

DNA分子確診技術(shù)存有10多種。依據(jù)多態(tài)性的檢測手段分成三類:①管制內(nèi)烏酶片段長度多態(tài)技術(shù)(RFLP);②基于磷酸酯酶鏈反應(yīng)(PCR)的分子標(biāo)記(PAPD)、隨機(jī)擴(kuò)充多態(tài)性DNA(RAPD)、任一引物PCR(AP-PCR)、DNA擴(kuò)充產(chǎn)物指紋DNA(DAF)等;③PCR-RELP技術(shù)的融合AFLP技術(shù)。根據(jù)檢測DNA的多態(tài)性的方法分后兩類:一類輕易測序DNA序列標(biāo)記法,一類間接方法充分反映序列差異。此外,除了依據(jù)分析對象分成兩類:使用檢測基因組DNA多態(tài)RAPD、AP-PCR、AFLP;檢測特定片段DNA的多態(tài),即以特定的基因(或短片段的DNA)為研究對象。中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析隨著經(jīng)濟(jì)與社會的發(fā)展,我國中藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的重要性日益突出。據(jù)估計(jì),2005年我國同時(shí)實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))1169.67億元,產(chǎn)品銷售總收入1086.25億元,利潤總額102.09億元,在全國醫(yī)藥工業(yè)占到比分別達(dá)至26.4%、25.8%和29.0%。

在“十一五”中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展獲得較好開局之際,跟蹤并分析我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,有助于進(jìn)一步促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,復(fù)興中醫(yī)藥事業(yè)。

1、發(fā)展現(xiàn)狀

1.1中藥產(chǎn)業(yè)快速增長態(tài)勢穩(wěn)定

據(jù)中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2002~2005年,我國中藥工業(yè)(不含中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè))的工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入和利潤總額均呈圓形逐年遞減之勢,發(fā)展態(tài)勢穩(wěn)定。2005年我國同時(shí)實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))1169.67億元,占到全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(4422.72)的26.4%;產(chǎn)品銷售總收入1086.25億元,占到全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售總收入(4211.32)的25.8%;利潤總額102.09億元,占到全國醫(yī)藥工業(yè)利潤總額(352.60)的29.0%。

2002~2005年,中藥工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入和利潤總額的年均增長率分別為19.9%、18.5%和11.6%,均高于全國醫(yī)藥工業(yè)的平均水平(25.2%、23.9%和21.4%)。從總體上看看,近年來中藥工業(yè)呈圓形比較穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行主要指標(biāo)均較上年有所提高,增長速度高于全國醫(yī)藥工業(yè),與近年來醫(yī)藥行業(yè)的高速快速增長態(tài)勢較之,頗為嚴(yán)重不足。

1.2行業(yè)整體素質(zhì)明顯提高

1.2.1行業(yè)集中度提升

隨著GMP、GSP、GAP、GLP等規(guī)范分別在醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、中藥材栽種、醫(yī)藥科研等領(lǐng)域的推展實(shí)行,醫(yī)藥企業(yè)的整體素質(zhì)和行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量也明顯提高。在醫(yī)藥生產(chǎn)、流通體制改革力度不斷加強(qiáng)的情況下,“多、大、貧、亂”的行業(yè)狀態(tài)逐步獲得提升,行業(yè)集中度逐漸提升,規(guī)?;⒓s化發(fā)展態(tài)勢顯著,現(xiàn)代醫(yī)藥流通模式初步奠定,企業(yè)競爭方式轉(zhuǎn)為供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈競爭。

截止2005年年末,我國共計(jì)中藥企業(yè)1636家,占到全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)(5053家)的32%。其中,中成藥企業(yè)1283家,中藥飲片企業(yè)353家。從企業(yè)規(guī)??纯?,大型、中型、小型企業(yè)呈圓形金字塔形原產(chǎn),小型企業(yè)為絕大多數(shù),約占到整個(gè)中藥行業(yè)的4/5。近年來,國家積極主動實(shí)行中藥行業(yè)GMP證書,同時(shí)引導(dǎo)中藥企業(yè)展開兼并重組,這一舉弄錯(cuò)出局了相當(dāng)一部分劣勢企業(yè),經(jīng)過近幾年的重組,我國中藥企業(yè)數(shù)目已經(jīng)大大減少,行業(yè)內(nèi)也構(gòu)成了一批具備一定競爭力的企業(yè),然而中藥行業(yè)上規(guī)模的大型龍頭企業(yè)仍為少數(shù)。2005年,我國中藥工業(yè)大型企業(yè)共計(jì)19家,同時(shí)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))總計(jì)超過240.82億元,約占到整個(gè)中藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/5。

1.2.2大型企業(yè)已顯出雛形

經(jīng)過近幾年的調(diào)整和發(fā)展,中藥行業(yè)已慢慢已經(jīng)開始構(gòu)成代萊格局,顯著呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集中度不斷升高的趨勢。規(guī)模小、現(xiàn)代化程度低的企業(yè)利用品牌、資金、技術(shù)以及政策上的優(yōu)勢,加緊并購、重組和改建其他企業(yè),并使企業(yè)的發(fā)展速度不斷大力推進(jìn)?,F(xiàn)已構(gòu)成“北存有同仁堂,南存有廣藥集團(tuán)”的兩大強(qiáng)敵局面,其次太極集團(tuán)、匯仁集團(tuán)、天津天士力、成都地奧、長沙九芝堂等也在相同的領(lǐng)域和區(qū)域各有所長。與西藥企業(yè)較之,中成藥企業(yè)的品牌影響力對產(chǎn)品的銷售存有更大的拉動力。

1.2.3技術(shù)平臺建設(shè)不斷加強(qiáng)

目前,我國初步創(chuàng)建了技術(shù)較一流、與國際通行規(guī)范較為并駕齊驅(qū)的藥物技術(shù)創(chuàng)新體系雛型。國家對于新藥甄選中心、新藥安全評價(jià)研究中心(GLP)、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥代動力學(xué)研究技術(shù)平臺、嶄新制劑和嶄新劑型研究技術(shù)平臺等給與了大力支持,逐步形成了國家技術(shù)創(chuàng)新體系,但是中藥的技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)能力建設(shè)變得嚴(yán)重不足,尚待強(qiáng)化。

1.3國家注重中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

中藥產(chǎn)業(yè)做為“國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”發(fā)展已經(jīng)載入我國《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002~專項(xiàng)已列為了國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十五”規(guī)劃,中藥行業(yè)的發(fā)展業(yè)已列為了國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十一五”規(guī)劃。

1996年,由國家科技部率先積極開展“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”,挑選“中藥科技產(chǎn)業(yè)”做為中藥現(xiàn)代化發(fā)展切入點(diǎn),受全社會高度關(guān)注。2001年,啟動的“中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)大力推進(jìn)戰(zhàn)略研究”,明確提出中藥產(chǎn)業(yè)做為國民經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),建議在國家層面上制訂整體發(fā)展規(guī)劃。2002年11月,由科技部等8個(gè)部委等共同制訂了《綱要》,并由國務(wù)院辦公廳留言?!毒V要》就是我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件,“在承繼和弘揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)理論,運(yùn)用科學(xué)理論和一流技術(shù),大力推進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展;立足國內(nèi)市場,積極主動拓展國際市場;以科技為動力,以企業(yè)為主體,以市場為導(dǎo)向,以政策為確保,充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢,構(gòu)筑國家中藥技術(shù)創(chuàng)新體系,通過技術(shù)創(chuàng)新和關(guān)鍵性關(guān)鍵技術(shù)的突破,逐步同時(shí)實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,構(gòu)成具備市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)?!?/p>

2004年11月《綱要》施行2周年。多部委于2004年10月22日聯(lián)手發(fā)文,對各地貫徹落實(shí)《綱要》情況展開了調(diào)查?!毒V要》施行后,16個(gè)省(區(qū)、市)設(shè)立了中藥現(xiàn)代化領(lǐng)導(dǎo)小組,4個(gè)省制訂了本省中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要,10個(gè)省制訂了中藥發(fā)展規(guī)劃,7個(gè)省制訂了指導(dǎo)意見,5個(gè)省積極開展了中藥發(fā)展戰(zhàn)略研究。各地緊緊圍繞《綱要》實(shí)行,融合本地區(qū)實(shí)際情況,構(gòu)建技術(shù)創(chuàng)新平臺、健全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、推動區(qū)域經(jīng)濟(jì)、維護(hù)生態(tài)資源,特別就是發(fā)展山區(qū)藥材栽種,對推動農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、發(fā)展山區(qū)經(jīng)濟(jì)、減少農(nóng)民收入的成效顯著。

2、發(fā)展趨勢

近年,各種影響中藥產(chǎn)業(yè)的因素交織在一起,諸如GMP證書、國際化規(guī)范、藥品降價(jià)、招標(biāo)訂貨、同質(zhì)化競爭等,均影響著中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)以下趨勢。

2.1產(chǎn)業(yè)發(fā)展將愈加規(guī)范化

隨著GMP、GSP、GAP等的實(shí)行,中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化率較以往尚無大幅度提高,行業(yè)內(nèi)“多、大、貧、亂”的局面尚無明顯提升??梢灶A(yù)知,今后中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將愈加規(guī)范化,包含中藥材栽種、中藥飲片炮制、中藥商業(yè)等各個(gè)環(huán)節(jié)。

規(guī)范化發(fā)展將擴(kuò)散至中藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)方面,包含:①中藥農(nóng)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)范化生產(chǎn)。這就是中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),為整個(gè)產(chǎn)業(yè)提供更多原料和物質(zhì)基礎(chǔ)。②中藥飲片炮制的規(guī)范化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化,中成藥工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范化。③中藥商業(yè)的規(guī)范化。我國多數(shù)中藥商業(yè)都就是由原先的中藥采購供應(yīng)東站發(fā)展而去。隨著電子商務(wù)的發(fā)展,我國中藥商業(yè)模式也在發(fā)生變化。但無論是傳統(tǒng)還是新型商業(yè)模式,都應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對發(fā)貨渠道、價(jià)格、商品質(zhì)量的掌控和管理,并按照國家規(guī)定嚴(yán)苛規(guī)范運(yùn)營。

2.2企業(yè)更著重品牌的發(fā)展

企業(yè)形象就是企業(yè)經(jīng)營理念、企業(yè)誠信度等在產(chǎn)業(yè)上的綜合充分反映。分散技術(shù)、人才、資金發(fā)展存有特色的大品種,已淪為一批領(lǐng)軍型企業(yè)中長期發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。目前,銷售額遜于億元的中成藥品種數(shù)已大大增加,例如銀杏葉制劑、烏雞制劑、生脈制劑、丹參制劑及三七皂苷制劑等。尚無一批企業(yè)的商標(biāo)被譽(yù)為省內(nèi)“著名商標(biāo)”和國內(nèi)“馳名商標(biāo)”。

2.3各方資金大力推進(jìn)向中藥行業(yè)彎曲

中藥就是我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。政府對中藥行業(yè)的發(fā)展導(dǎo)向和適當(dāng)?shù)姆鲋舱?,提升了投資者對中藥產(chǎn)業(yè)的利潤預(yù)期,提升了產(chǎn)業(yè)吸引力。國內(nèi)一些行業(yè)的投資界廣泛看淡中藥產(chǎn)業(yè),金融、證券業(yè)紛紛搶灘中藥高技術(shù)項(xiàng)目,一些小企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)基金甚至也已經(jīng)開始投資于此。

大批上市公司把投資中藥做為企業(yè)轉(zhuǎn)型和拓展經(jīng)濟(jì)規(guī)模的新方向,源自煙草、房地產(chǎn)、日化等行業(yè)的大量投資正流向中藥領(lǐng)域。2003年,福建省房地產(chǎn)業(yè)總計(jì)資金投入20億元啟動制藥企業(yè)的資產(chǎn)重組。上海家化、復(fù)星實(shí)業(yè)和綠谷集團(tuán)先后在中藥行業(yè)大舉投資。清華紫光、青島海爾等企業(yè)已經(jīng)開始向中藥領(lǐng)域拓展。石家莊制藥集團(tuán)、深圳海王藥業(yè)等許多化學(xué)制藥廠商也已經(jīng)開始投資和研發(fā)中醫(yī)藥。

獨(dú)具高速成長性的中國中藥、植物藥市場也引發(fā)了跨國醫(yī)藥企業(yè)的高度關(guān)注。中藥業(yè)來源于中國,核心市場也在中國。中藥產(chǎn)業(yè)因最具有投資價(jià)值而淪為國際醫(yī)藥產(chǎn)??村制藥株式會社等日企紛至沓來,許多全球知名的大型跨國醫(yī)藥公司也已步入我國市場。他們大多實(shí)行全面收購或參股國內(nèi)潛力制藥企業(yè)的合作策略。

資本對中藥行業(yè)的高度關(guān)注為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更多了基本的資金積極支持和較好的經(jīng)濟(jì)環(huán)境,活躍的投資犯罪行為也為中藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展提供更多了源泉的動力。

3、潛力與瓶頸

3.1資源方面

我國具備多樣的天然藥物資源,然而由于過度研發(fā)等原因,一些中藥材資源頻臨耗竭。中藥行業(yè)的發(fā)展高度依賴資源的可持續(xù)和合理利用。中藥資源必須在維護(hù)的基礎(chǔ)上合理利用,建議從以下幾方面對中藥資源予以維護(hù):①強(qiáng)化中藥栽種的區(qū)域規(guī)劃,實(shí)行中藥資源維護(hù)和合理利用工程。以維護(hù)極危匱乏中藥資源為核心,以中藥優(yōu)質(zhì)種源育種、野生資源的養(yǎng)育、人工栽種養(yǎng)殖技術(shù)為重點(diǎn),充分利用荒山、沙漠,協(xié)調(diào)退耕還林還草和西部研發(fā)的戰(zhàn)略部署,確保中藥資源的可持續(xù)利用。②運(yùn)用高新技術(shù),提升繁育水平,積極開展種子質(zhì)量評價(jià)和研究;挖掘代萊藥用資源、代用品等資源的綜合利用研究。③強(qiáng)化中藥資源監(jiān)測和信息采集網(wǎng)絡(luò)建設(shè);積極開展重點(diǎn)中藥品種的全國中藥資源普查。

3.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面

由于基礎(chǔ)研究脆弱,創(chuàng)新能力和評價(jià)體系的缺少,目前我國還沒能創(chuàng)建適宜中藥特點(diǎn)的質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn)體系。我國中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不完善,不僅有利于中藥產(chǎn)業(yè)本身的發(fā)展,也制約了中藥的國際化進(jìn)程。建議從以下幾方面予以注重提升:①積極開展對中藥種子標(biāo)準(zhǔn)的研究,彌補(bǔ)該領(lǐng)域的空白;強(qiáng)化對栽種技術(shù)和加工技術(shù)的研究,健全中藥材生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);繼續(xù)加強(qiáng)中藥材多指標(biāo)掌控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,全面提高中藥材質(zhì)量。②強(qiáng)化中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)和提取物標(biāo)準(zhǔn)的制訂,盡快并使中藥的原料與國際并駕齊驅(qū);研究國外發(fā)展植物藥的模式和策略,研究適合于中醫(yī)藥特點(diǎn)的新藥登記注冊標(biāo)準(zhǔn)和精簡登記注冊程序。③強(qiáng)化中成藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量保證體系的建設(shè),應(yīng)用領(lǐng)域多指標(biāo)、一流的科學(xué)技術(shù)和手段積極開展綜合質(zhì)量評價(jià)體系建設(shè);強(qiáng)化中藥制藥設(shè)備和機(jī)械的研究,全面提高適宜中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化和自動化水平。④強(qiáng)化中藥質(zhì)量綜合評價(jià)新模式的研究,多角度積極開展中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的成立和健全。⑤創(chuàng)建適合于中醫(yī)藥特點(diǎn)的安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

3.3技術(shù)創(chuàng)新體系方面

中藥產(chǎn)業(yè)整體而言創(chuàng)新能力高,產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展后勁不足。強(qiáng)化我國中藥的基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新能力建設(shè)主要需從資金和政策層面上不予注重,包含:強(qiáng)化國家技術(shù)創(chuàng)新研究基地的建設(shè);強(qiáng)化以企業(yè)為核心的技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè);強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)的維護(hù)實(shí)行力度;強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)變能力建設(shè);扶持科技型中小企業(yè);構(gòu)筑中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、中藥化學(xué)對照Fanjeaux中心、中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)中心、中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)中心;穩(wěn)步積極支持意在積極開展行業(yè)共性技術(shù)研究的國家中藥工程中心的建設(shè);大力推進(jìn)中醫(yī)藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)等,去提高中醫(yī)藥研究水平、技術(shù)創(chuàng)新能力和復(fù)合型中醫(yī)藥人才的培育,為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展打下穩(wěn)固的基礎(chǔ)。

3.4國家政策方面

政府在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的促進(jìn)作用舉足輕重,政策直接影響產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局和資源配置。產(chǎn)業(yè)環(huán)境高,制約和影響了中藥產(chǎn)業(yè)的身心健康發(fā)展?!端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽?shí)行條例》中的條款主要針對中成藥,對中藥的原料缺乏詳盡的考量;知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)難以實(shí)現(xiàn)對中醫(yī)藥特點(diǎn)的實(shí)質(zhì)性維護(hù);中藥材、飲片、中藥提取物的生產(chǎn)和流通方面的法規(guī)不健全,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺少;對醫(yī)院制劑的管制政策不適宜中醫(yī)藥臨床采用特點(diǎn)和傳統(tǒng);野生藥材資源急需維護(hù)和合理利用等。我國急需創(chuàng)建充分反映中醫(yī)藥特點(diǎn),合乎自身發(fā)展規(guī)律和我國國情的單一制政策和法規(guī)體系。

國家“十一五”期間應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化省里間協(xié)同和領(lǐng)導(dǎo)、針對關(guān)鍵性問題制訂適當(dāng)?shù)姆?wù)設(shè)施政策,狠抓全面落實(shí)。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展就是個(gè)系統(tǒng)工程,管理牽涉中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)、中藥知識產(chǎn)業(yè)、中藥服務(wù)業(yè)等多個(gè)行業(yè);運(yùn)轉(zhuǎn)牽涉市場,發(fā)展?fàn)可婊A(chǔ)提振,因此,須要把握住和處置不好之間關(guān)系協(xié)調(diào)發(fā)展。1996-2015年我國藥價(jià)改革歷程匯總分析近年來,新聞媒體多次追蹤專訪藥品流通環(huán)節(jié),辨認(rèn)出一些藥品抵達(dá)消費(fèi)者手中的時(shí)候價(jià)格甚至低于出廠價(jià)十幾倍。藥價(jià)改革倍受高度關(guān)注,下面就是對中國藥價(jià)改革進(jìn)程匯總。

1996年

原國家計(jì)委發(fā)布《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,明確提出藥品定價(jià)將實(shí)行分類定價(jià)的方式,即為專利藥、原研藥、國內(nèi)仿造藥等都將存有相同的定價(jià)原則,其中首次發(fā)生的“首仿藥”概念頗受業(yè)內(nèi)人士高度關(guān)注。

1998年底

原國家計(jì)委頒布了《國家計(jì)委關(guān)于健全藥品價(jià)格政策改良藥品價(jià)格管理的通告》,各地物價(jià)部門先后多次減少藥品價(jià)格。更多有關(guān)內(nèi)容懇請查詢宇博智業(yè)市場研究中心編寫的藥品行業(yè)投資分析咨詢。

2000年

《藥品定價(jià)辦法》的頒布,對藥品推行3種定價(jià)形式——列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)目錄的藥品及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具備壟斷性的藥品,推行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)以外的藥品,推行市場調(diào)節(jié),由企業(yè)獨(dú)立自主定價(jià),占到77%左右。

2012年9月24日

國家發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于對部分藥品展開成本價(jià)格調(diào)查的通告》,藥品成本調(diào)查正式宣布啟動,這一成本調(diào)查工作也被指出就是中國藥價(jià)改革中向“市場”看齊的關(guān)鍵改革。

2014年5月9日

國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于改良低中國抑郁癥治療藥物市場營銷概述在中國的腦領(lǐng)域市場中,抗抑郁藥物是近年中,興起速度較慢的一個(gè)細(xì)分市場。對于抑郁癥的化療現(xiàn)有的抗抑郁藥的有效率通常均在60%-80%左右。

抑郁癥就是一個(gè)人們介紹較晚的疾病。但在中國,人們往往輕蔑宣稱自己罹患精神疾病而對抑郁癥予以注重。其實(shí),專業(yè)的醫(yī)生通過檢查和診治能夠很快診斷抑郁癥。目前也存有許多有效率的藥物化療抑郁癥。絕大多數(shù)患者經(jīng)過化療,病情都可以獲得提升。抑郁癥主要發(fā)生改變?nèi)说那榫w,主要癥狀為情緒低落、思維遲緩和運(yùn)動遏制。隨不影響人的智力及身體發(fā)育。但很大程度上影響人們的生活和工作。

抑郁癥化療藥物可以大致分成十類藥物,其生產(chǎn)商大多為外資企業(yè),國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的基本為仿造藥品。三環(huán)抗郁劑(Tricyclicantidepressants,TCAs)主要品種為氯丙米嗪(安那芬尼)、阿米替林、多慮平(多塞平);四環(huán)抗郁藥物代表品種為路幾滴美(馬普替林);選擇性五羥色胺再稀釋抑制劑(Selectiveserotoninreuptakenhibitors,SSRI)產(chǎn)品眾多,例如百優(yōu)解、賽樂特、左洛復(fù)、晴普妙(西酞普蘭)、蘭釋(馬來酸氟伏沙明片Luvox?)等;可逆性單胺類水解脢抑制劑(RIMA)主要為嗎氯貝胺、凍牛奶;5羥色胺和去甲腎上腺素再攝入雙重抑制劑(SNRI)存有怡諾思〔萬拉法辛(Venlafaxine)〕、辛沐寶塔;去甲腎上腺素能夠與特異性5-羥色胺能夠抗抑郁劑NaSSA產(chǎn)品為歐加農(nóng)制藥的瑞美隆〔米氮平(Mirtazapine)〕;其他促進(jìn)作用機(jī)理尚未明晰或無法歸類的有美舒郁(鹽酸曲唑酮)、黛力新、達(dá)體朗、米安色林(脫爾煩);多巴胺再攝入阻滯劑布普品(丁氨苯丙胺);天然植物提取物的品種為德國威瑪舒培博士藥廠研制的路弊泰(圣·約翰草提取物);除了抗抑郁藥增效劑,例如丁螺環(huán)酮、再總貌、佩思通。

百優(yōu)解就是中國抗抑郁藥物市場中的領(lǐng)先者,在過去的三年中,百優(yōu)解幾乎淪為抗抑郁藥物的代言人。無論是專業(yè)醫(yī)生,還是普通患者,百優(yōu)解的名字耳濡目詳。一度占有中國抗抑郁藥物市場的80%份額。在學(xué)術(shù)會議上,百優(yōu)解總是發(fā)生在最為顯眼的邊線,專家的講稿中,牽涉抑郁癥領(lǐng)域的內(nèi)容,“百優(yōu)解”“氟西汀”就是發(fā)生頻率最低的詞匯。百優(yōu)解的順利原因大致存有三:其一,產(chǎn)品步入中國時(shí),產(chǎn)品本身具有化療領(lǐng)先優(yōu)勢,氟西汀當(dāng)時(shí)就是全球領(lǐng)先的抗抑郁藥物。小的學(xué)術(shù)氣候?yàn)槠渲袊袌鐾茝V提供更多了較好的背景和學(xué)術(shù)氛圍,因中國的抑郁癥確診化療領(lǐng)域的專家就是以國外的標(biāo)準(zhǔn)為行進(jìn)路標(biāo)的;其二,步入中國后,以學(xué)術(shù)推展為主要操作方式手段,也就是在抗抑郁藥物市場展開學(xué)術(shù)推展投資最小的產(chǎn)品,可以說道,就是以一己之力將中國的抗抑郁市場容量不斷擴(kuò)大。其三,步入時(shí)機(jī)把握住果斷,在其步入中國之前,具有市場號召力的抗抑郁品種幾乎不存有,眾多的專家、醫(yī)生、藥品銷售商對于中國的抑郁癥化療市場并不看淡。而禮來公司把握住良機(jī),一舉淪為該領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品。

百優(yōu)解遭遇的問題就是什么?如何在直面賽樂特、晴普妙、瑞美隆、黛力新等諸多挑戰(zhàn)者的強(qiáng)力競爭中,減慢份額的上升速度,在下一代產(chǎn)品進(jìn)占中國之前,仍然占有領(lǐng)導(dǎo)地位。每位處方醫(yī)生的價(jià)值評估及研發(fā)將擺在桌面上,中國區(qū)域的抗抑郁藥物銷售主力科室為神經(jīng)內(nèi)科、精神???、消化科等。如何直面相同專業(yè)的醫(yī)生實(shí)行關(guān)系營銷,也就是一對一醫(yī)生關(guān)系管理,就是其解決問題的重要一環(huán)。

賽樂特為葛蘭素史克的主力產(chǎn)品之一,2002年的銷售額吻合一億人民幣。必須說道,業(yè)績較好。在中華神經(jīng)科雜志的廣告也頗存有氣度,封面的對出拉頁,較之在同期雜志踢插頁廣告的優(yōu)克、夾頁廣告的晴普妙變得實(shí)力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過一籌。對于中華醫(yī)學(xué)會的會議資金投入非常大,其實(shí)行的政府及學(xué)會推展路線,中規(guī)中距,在醫(yī)生群體中刻畫了外資制藥企業(yè)具有的專業(yè)形象。專業(yè)形象就是像是葛蘭素史克這類外資制藥企業(yè)的安身立命之顯然,但與政府及學(xué)會合作只是保護(hù)專業(yè)品牌的手段之一,在中國的藥品市場中,太多的制藥廠與政府及學(xué)會出現(xiàn)各種各樣的關(guān)系,政府及學(xué)會在醫(yī)生的心目中,或者在普通消費(fèi)者的心目中,與否一定代表著權(quán)威、高品質(zhì)的形象,還存有一些問號。所以,謀求差異化的營銷策略,將就是脫穎而出,占有領(lǐng)導(dǎo)地位的關(guān)鍵所在。

那么,賽樂特做為近年在抗抑郁藥物興起較慢的產(chǎn)品,現(xiàn)在已經(jīng)處在挑戰(zhàn)者地位的產(chǎn)品,遭遇的機(jī)遇和挑戰(zhàn)在哪里?其一,在百優(yōu)解份額上升、新產(chǎn)品尚未步入中國的同時(shí),若想在這個(gè)時(shí)間窗口,占有領(lǐng)導(dǎo)品牌的地位?其二,在吻合自身品牌,市場操作方式實(shí)力相似的晴普妙、瑞美隆、黛力新等競爭下,如何拉開距離?其三,在各細(xì)分臨床專業(yè)中,如何奠定領(lǐng)先優(yōu)勢?

晴普妙做為靈北制藥的原研品種,在步入中國的二年中,因挑選代理商的問題,引致浪費(fèi)了兩年的時(shí)間,銷售額非常大,更不必談?wù)撌裁词袌隽?。?002年,西安楊森制藥接過該產(chǎn)品的中國銷售代理。西安楊森在中國明朗的銷售網(wǎng)絡(luò),健全的學(xué)術(shù)推展體系,本該為晴普妙增添勃勃生機(jī)。在學(xué)術(shù)推展中,西安楊森將晴普妙全面覆蓋至各類雜志、學(xué)術(shù)會議,院內(nèi)會議。實(shí)行專家教育,將中國的抑郁癥化療主流專家送來至國外洗腦。西安楊森慣用的強(qiáng)勢推展策略同樣也在晴普妙的推展過程中,充分發(fā)揮的淋漓盡致。和百優(yōu)解、賽樂特的推展相比較,手段、途徑相似,不過就是力度小一些,成本低一些,頻率低一些??褶Z濫炸之后,市場一定能夠豐厚嗎?份額可以如愿以償嗎?很難說了。因?yàn)榍缙彰畹臓I銷與大家較之,沒差異,的確沒特別不一樣的地方。和其他勁敵在一條馬路走,功率相似,滑行道一樣,必須出類拔萃,恐怕就是個(gè)未知數(shù)。

我們分析一下晴普妙的機(jī)遇和挑戰(zhàn),第一,晴普妙在靈北制藥的之下一個(gè)抗抑郁藥物步入中國之前,肩負(fù)的任務(wù)應(yīng)當(dāng)就是占有不利地勢,奠定自己的市場份額。在現(xiàn)在的市場狀況下,機(jī)遇是如何在西安楊森的優(yōu)勢銷售網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上,順利完成這個(gè)任務(wù)。第二,挑戰(zhàn)源自諸多產(chǎn)品的競爭,大家實(shí)行相似的推展手段、策略。晴普妙直面競爭產(chǎn)品的推展,如何能獲勝?以往的屢戰(zhàn)屢勝的人海戰(zhàn)術(shù),這一次若想奏效?在過去十年中,就是順利的。時(shí)過境遷,而今的市場,人海戰(zhàn)術(shù)勝算幾何?瑞美隆,抗抑郁藥物的新軍,品質(zhì)超群?,F(xiàn)在可以說道處在當(dāng)年和百優(yōu)解相似的機(jī)遇,產(chǎn)品潛力非常大。但還給瑞美隆的時(shí)間卻沒當(dāng)年百優(yōu)解的充足,因?yàn)榇蠹乙呀?jīng)意識到這個(gè)市場的容量和機(jī)會。瑞美隆在精神科的市場已經(jīng)初步占有空間,學(xué)術(shù)推展搞的有聲有色,800電話、直郵資料、學(xué)術(shù)網(wǎng)站、學(xué)術(shù)會議冠名,面面俱到。如何在精神科以外的細(xì)分市場開拓,就是如今瑞美隆主要思索并付諸行動的問題。比如說,神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科等。高效率實(shí)行各細(xì)分臨床專業(yè)的推展就是關(guān)鍵所在。

瑞美隆的挑戰(zhàn),如何將產(chǎn)品優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鰞?yōu)勢?若想創(chuàng)抗抑郁藥物領(lǐng)域的奇跡?如何在黃金時(shí)間段內(nèi),高效率奠定產(chǎn)品地位?

黛力新,可以說道就是營銷的典范,同樣代理靈北制藥的產(chǎn)品,卻在市場中著實(shí)下了工夫,其消化內(nèi)科的銷售額已經(jīng)少于其他各細(xì)分臨床專業(yè)的的銷售額。在精神科、消化內(nèi)科的學(xué)術(shù)推展不遺余力。黛力新獨(dú)有的兩種藥物成份促進(jìn)作用機(jī)制,在產(chǎn)品品質(zhì)上,做出了差異點(diǎn)。在市場推廣中,也不同于其他產(chǎn)品,已經(jīng)淪為消化內(nèi)科細(xì)分市場的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品。差異營銷在該產(chǎn)品的銷售過程中,彰顯的比較顯著。

黛力新現(xiàn)在的機(jī)遇和挑戰(zhàn)在哪里?第一,如何維持其在消化內(nèi)科的領(lǐng)導(dǎo)地位?第二,如何在神經(jīng)內(nèi)科占有較好的份額?第三,如何在抑郁癥化療醫(yī)生群體中,踐行較好的品牌形象?

中國的抗抑郁藥物市場中,存有將近30個(gè)產(chǎn)品在競爭,一些產(chǎn)品本身存有較好特征的,例如德國威瑪舒培博士藥廠的路優(yōu)泰,做為天然植物提取物,產(chǎn)品本身就具有差異點(diǎn);一些公司品牌積極支持較好的,例如輝瑞制藥的左洛復(fù)、惠氏-白宮制藥的芳諾思等;除了一些促進(jìn)作用機(jī)理獨(dú)有,例如法國施維雅國際公司的達(dá)體朗等,這些產(chǎn)品均存有很大的蛻變空間,并有可能最終獲勝,淪為市場份額小、品牌卓越的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品。而國產(chǎn)仿造藥品,價(jià)格極具競爭優(yōu)勢,把握住機(jī)會,實(shí)行適宜的策略,就能夠在較低的資金投入下,贏得較好的投資回報(bào)??傊瑱C(jī)會天天存有,將機(jī)會轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)勢,就須要杰出的團(tuán)隊(duì)、明確的策略、極力的繼續(xù)執(zhí)行才有可能同時(shí)實(shí)現(xiàn)。2006年首季度我國醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行狀況分析2006年就是“十一五”開局的第一年,首季度醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售維持較慢快速增長,出口形勢穩(wěn)步向不好,但行業(yè)效益快速增長不振,利潤增幅大幅大幅下滑。

一、基本運(yùn)轉(zhuǎn)情況

1、醫(yī)藥生產(chǎn)、出口維持快速增長

生產(chǎn):醫(yī)藥工業(yè)同時(shí)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1134億元,同比快速增長20.7%。其中,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、生物生化制品、中藥飲片和化學(xué)原料藥制造業(yè)分別為44.4、85.4、86.8、43.1和278億元,同比快速增長34.9%、30.5%、27.8%、24.2%和23.4%,維持20%以上較慢增長速度;化學(xué)藥物制劑和中成藥分別為344和252億元,快速增長15.6%和16.9%,增長速度高于行業(yè)平均水平。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)銷率為93.6%,同比減少0.3個(gè)百分點(diǎn),比全國工業(yè)平均水平高3.7個(gè)百分點(diǎn)。順利完成化學(xué)原料藥生產(chǎn)35.6萬噸,快速增長28.6%;中成藥21.4萬噸,快速增長24.6%。

出口:醫(yī)藥工業(yè)順利完成出口交貨值138億元,同比快速增長29.5%,增幅同比提升9.7個(gè)百分點(diǎn)。其中,中成藥6.03億元,快速增長82.8%,淪為本期醫(yī)藥出口的新亮點(diǎn);化學(xué)原料藥69.7億元,快速增長24.3%;醫(yī)療儀器設(shè)備及器械29億元,快速增長40.5%;衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、生物生化制品和化學(xué)藥物制劑分別順利完成6、14.2和10.5億元,快速增長40.6%、37.8%和10.3%;中藥飲片1.7億元,上升3%。

2、利潤增長速度大幅大幅下滑

醫(yī)藥工業(yè)同時(shí)實(shí)現(xiàn)利潤總額78.9億元,同比快速增長僅為6.3%,增長速度大幅大幅下滑并跌至歷史低點(diǎn),不及全國工業(yè)利潤平均水平的1/3,在全國十二大工業(yè)行業(yè)中名列倒數(shù)第2十一位。其中,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、中藥飲片和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品分別同時(shí)實(shí)現(xiàn)利潤7.2、1.3和3億元,同比快速增長80.7%、33%和30%;化學(xué)原料藥15.4億元,快速增長14.8%;中成藥和生物生化制品分別為18.4和7.2億元,快速增長0.1%和3.2%;化學(xué)藥物制劑26.3億元,上升6.3%?;瘜W(xué)藥物制劑、中成藥和生物生化制品等分行業(yè)的減利就是導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)利潤增幅大幅下滑的主要因素。企業(yè)虧損面達(dá)至29.8%,同比提升10.3個(gè)百分點(diǎn);虧損企業(yè)虧損額13.8億元,快速增長30.8%,企業(yè)虧損面和虧損額均呈圓形不斷擴(kuò)大之勢。

22家國有重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)同時(shí)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值142億元,同比快速增長4.4%;工業(yè)增加值48.5億元,快速增長2.7%;主營業(yè)務(wù)總收入310億元,快速增長8%;利潤13.5億元,上升1.7%。其中,21家企業(yè)同時(shí)實(shí)現(xiàn)盈利(10家維持海富通,11家減利),1家企業(yè)發(fā)生虧損,虧損總額0.23億元,同比快速增長9.2倍。

3、固定資產(chǎn)投資較慢快速增長

一季度,醫(yī)藥行業(yè)順利完成固定資產(chǎn)投資109億元,同比快速增長33.5%,低于上年全年快速增長水平16.9個(gè)百分點(diǎn)。

二、存有的主要問題及趨勢分析

1、成本費(fèi)用持續(xù)升溫,盈利水平穩(wěn)中有升

水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素穩(wěn)步處在較低的價(jià)格水平,并使醫(yī)藥生產(chǎn)成本適當(dāng)提升。一季度,醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入快速增長21.6%,而主營業(yè)務(wù)成本、主營業(yè)務(wù)稅金及額外、營業(yè)費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用則分別快速增長24.9%、28.4%、20.3%、27.3%和23%。能源緊繃、原材料價(jià)格上漲就是當(dāng)前我國經(jīng)濟(jì)遭遇的主要制約瓶頸,在短期內(nèi)尚無法獲得有效率化解,這將就是醫(yī)藥行業(yè)在未來中長期發(fā)展中必須直面的挑戰(zhàn)。GMP改建后運(yùn)營成本的提升,開工率嚴(yán)重不足等原因?qū)︶t(yī)藥企業(yè)降低生產(chǎn)成本也構(gòu)成一定壓力。

在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本不斷提升的同時(shí),藥品價(jià)格持續(xù)走高。直面日益慘烈的市場競爭,在成本和價(jià)格雙重壓力下,盡管本期生產(chǎn)、出口維持較慢快速增長,產(chǎn)銷量情況也處在較好水平,但行業(yè)的整體毛利水平卻持續(xù)上升,效益大幅大幅下滑。

從近幾年的發(fā)展情況看看,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)20多年來的效益低快速增長態(tài)勢正在發(fā)生變化,贏利水平穩(wěn)中有升,行業(yè)已經(jīng)開始步入穩(wěn)定增長期。

2、在市場和政策環(huán)境促進(jìn)下,醫(yī)藥行業(yè)遭遇關(guān)鍵我國麻醉鎮(zhèn)痛藥物分析嗎啡就是鴉片中最主要的生物堿,為阿片受體激動劑,具備抗炎消炎促進(jìn)作用。同時(shí)嗎啡具備成癮性,在世界范圍內(nèi)通常都被嚴(yán)苛管制,在我國被列為麻醉藥品名單,被嚴(yán)苛監(jiān)管。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要就是青海制藥廠,宜昌人福和東北制藥。

嗎啡針劑:多用作急性銳痛。包含輕微腦損傷、心絞痛、腎絞痛、膽絞痛等。也可以用作晚期腫瘤突發(fā)性疼痛的消炎化療,但是不適合慢性重度癌痛病人的長期采用。嗎啡緩釋片:晚期癌癥病人的消炎。嗎啡注射劑和口服仙湖劑型為國家甲類醫(yī)保,抑止和除草劑劑型為國家乙類醫(yī)保。嗎啡以上劑型都已經(jīng)步入國家基藥目錄。

萌蒂制藥由于主要推展抑止硫酸嗎啡片,價(jià)格較低,主要對仙湖劑型嗎啡展開升級替代,近年維持了40%左右的增長速度,占有了大部分的市場份額。西南藥業(yè)具有鹽酸嗎啡緩釋片,市場份額第二。東北制藥存有針劑、片劑及嗎啡阿托品注射液(用作膽絞痛和腎絞痛等化療),市場份額第三。青海制藥廠就是主要的嗎啡原料藥生產(chǎn)基地,制劑所占到市場份額較小。馬應(yīng)龍的硫酸嗎啡栓采用范圍較為非常有限,在口服藥物優(yōu)先選擇的化療策略背景之下,未來空間較小,但是因?yàn)閯┬偷奶攸c(diǎn),適宜在兒童等特殊人群中采用,可以占有一定市場份額,預(yù)計(jì)將充斥市場快速增長而快速增長。

介紹公布的《2013-2017年中國版麻醉性鎮(zhèn)痛藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來投資前景預(yù)測報(bào)告》

鹽酸氫嗎啡酮就是嗎啡的半制備衍生物,消除了嗎啡部分缺點(diǎn),增加了咳嗽等副作用,同時(shí)消炎促進(jìn)作用就是嗎啡的8-10倍。宜昌人福全國獨(dú)家生產(chǎn)原料藥和制劑,目前銷售規(guī)模較小,且未步入醫(yī)保目錄。未來鹽酸氫嗎啡可以靠對普通嗎啡注射液的替代去同時(shí)實(shí)現(xiàn)快速增長,由于銷售價(jià)格為普通嗎啡的數(shù)十倍,一旦步入醫(yī)保,產(chǎn)品可望激活硫酸嗎啡緩釋片的快速增長奇跡。

以硫酸嗎啡緩釋片為基準(zhǔn),僅考量晚期癌癥患者人群,排序嗎啡的理論市場規(guī)模:硫酸嗎啡緩釋片10mg/片,零售價(jià)約為14元,假設(shè)患者每日采用4片,每位患者采用3個(gè)月,全國每年因?yàn)榘┌Y喪生人數(shù)約為200萬人,整個(gè)市場理論規(guī)??梢赃_(dá)至100億。

綜合以上分析,在患者數(shù)的減少和臨床醫(yī)生對消炎化療的注重的基礎(chǔ)上,同類品種例如哌替啶(杜冷?。┑扔捎诟弊饔煤艽笾饾u被出局,未來幾年嗎啡緩釋片和鹽酸氫嗎啡注射液對現(xiàn)有產(chǎn)品的升級換代,嗎啡各種劑型都步入國家基藥目錄,強(qiáng)生制藥的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片,今年已經(jīng)提出申請生產(chǎn)許可,未來上市后空間非常大。幾個(gè)因素相乘,我們預(yù)計(jì)嗎啡制劑市場未來幾年仍將高速快速增長。全球靶向藥物重點(diǎn)藥品分析尼洛替尼就是第二代BCR-ABL抑制劑,由諾華研發(fā),2007年核準(zhǔn)上市,用作既往化療(包含伊馬替尼)耐藥或不耐熱的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或快速期成人患者。尼洛替尼就是在伊馬替尼的結(jié)構(gòu)上搞了改良,能克服因bcr-ABL激酶變異引致的伊

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