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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場策略分析預測匯編十篇中藥材價格走勢現(xiàn)狀及預測分析隨著人類重回小自然的熱潮和人們對西藥毒副作用的懼怕,中藥正向世界范圍拓展,為越來越多的國家所拒絕接受。由于積極支持中藥行業(yè)長期發(fā)展的人口快速增長、老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)存有,預計中成藥行業(yè)的這種穩(wěn)定增長態(tài)勢仍將持續(xù)。以下就是中藥材價格走勢現(xiàn)狀及預測分析。

中藥材價格走勢數(shù)據(jù)表明,一些中藥材品種的價格2017年以來已經(jīng)翻倍。比如,三七40頭產(chǎn)地價格今年年初約為200元/千克,近日已經(jīng)跌至390元/千克至400元/千克,漲幅最低超過100%;五味子今年年初的價格約為53元/千克,近日已經(jīng)跌至140元/千克,漲幅超過164%;黨參今年年初的價格約為30元/千克(產(chǎn)地價格),步入8月份,價格直線下跌,最低僅約67.8元/千克,漲幅超過126%。

國內(nèi)部分中藥材的價格大幅下跌,吳茱萸(江西小花復規(guī)格,荷花池市場)的年漲幅超過372.73%;三七(云南120頭春七規(guī)格,荷花池市場)的年漲幅超過170%;白術(shù)(安徽復個規(guī)格,玉林市場)的年漲幅超過115.38%。Seiches數(shù)據(jù)表明,山藥、黨參、五味子這幾種主要中藥藥材價格的同比漲幅分別達至37.7%、99.5%和103.6%。實際上,除了上述藥材外,2016年大部分中藥材都呈現(xiàn)出下跌趨勢,包含大品種藥材也大幅下跌。

對于此事,國家衛(wèi)計委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強澄清表示,中藥材價格的下跌就是一個客觀的事實,但必須恰當、客觀地對待:“一,中藥材的價格,過去一直相對較低,盡管中藥材就是農(nóng)產(chǎn)品,但是在農(nóng)產(chǎn)品里面,中藥材的價格始終沒調(diào)整。這種狀況直接影響至藥農(nóng)栽種藥材的積極性。二,沒合理的價格構(gòu)成機制,也可以使中藥材栽種的質(zhì)量受到影響。所以,適度調(diào)整中藥材的價格,這就是必須的,也就是發(fā)展中藥材可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵方面”。

王國強還則表示,關(guān)于中藥材價格上漲引發(fā)的反響,特別就是有些稀有的、匱乏藥材的下跌,這就是一個實際情況。一方面,必須大力促進中藥材的規(guī)范化栽種、發(fā)展,并使中藥能在提高質(zhì)量的基礎(chǔ)上構(gòu)成規(guī)模化,確保供給,這方面就是很關(guān)鍵的。另一方面,必須創(chuàng)建合理的價格調(diào)整機制,有些價格必須適度提升,但藥材產(chǎn)量小了以后,價格也可以隨之上升。

對此,分析師向記者則表示,中藥材價格整體下跌,除了供需變化的影響外,國家政策趨嚴也間接使中藥材價格整體下跌。近年來,監(jiān)管部門加強了對中藥材市場的飛行器檢查力度,這使部分劣質(zhì)產(chǎn)品難以步入市場,而一些中藥材加工、抽取企業(yè)也逐漸改良工藝,使成本也有所下降。

2016-2021年中國中藥中藥材行業(yè)市場供需前景預測深度研報數(shù)據(jù)說明,雖然2016年不少藥材價格發(fā)生了下跌,藥農(nóng)栽種積極性再次熄滅,但是,由于藥材恢復正常須要一個過程,而且有的品種因種源管制發(fā)展,想要不斷擴大都困難。

例如白術(shù),因為2015年產(chǎn)嶄新后價格一路走高,低價一直持續(xù)至2016年上半年,多數(shù)藥農(nóng)增加了耕作留種面積,藥農(nóng)想要不斷擴大栽種,由于缺乏種苗,實際水蜜桃面積受到影響,2017年白術(shù)價格仍存有想象空間。因種源增加而管制水蜜桃的藥材除了:桔梗、白芷、紫菀、毛知母、北沙參等,這些藥材2017年仍可以存有出人預料的行情。

從近幾年的藥市行情變化來看,無論是全線飄紅的大牛市行情,還是藥市大疲軟,野生藥材總是一片藍天。因為野生藥材,尤其家種未順利的品種,總體趨勢總是節(jié)節(jié)走高。2017年野生藥材仍可以一枝獨秀,即使短期內(nèi)看不出小的下跌空間,但是,也可以維持強勢的行情,甚至呈圓形穩(wěn)步走高趨勢,例如:重樓、黑及、粉防己、蒼術(shù)、赤芍、白鮮皮,水蛭、蟬蛻,蜂房等。

2015年上半年股市紅火,下半年步入熊途,資金陸續(xù)撤走股市,疲軟的藥市淪為這些游資的避風港。我國房地產(chǎn)已泡沫最大化,欲投資房產(chǎn)的資金也已經(jīng)開始找尋代萊投資目標,藥市也淪為了投資方向。同時,城市小研發(fā),城郊區(qū)被征地的農(nóng)民,贏得了一大筆賠償金,這些資金也存有一部分投資了藥市。由于游資穩(wěn)步資金投入,將促進一些藥材價格穩(wěn)步下跌。

中藥行業(yè)人士指出,中藥材價格將步入新一輪下跌周期。不過,上游原材料漲價也給中下游企業(yè)增添成本壓力,據(jù)介紹,多家中藥類上市公司將在2017年下調(diào)部分產(chǎn)品價格;而庫存充裕且手執(zhí)獨家品種的中藥企業(yè),可望進一步提高業(yè)績。全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈拉長帶來巨大挑戰(zhàn)藥品從最初的原料的生產(chǎn),經(jīng)過中間的加工以及外包裝等一系列的操作方式,至最后的成品藥品的銷售,這一供應(yīng)鏈的長短輕易對政府與產(chǎn)商的風險和管理導致影響。下月,“供應(yīng)鏈管理研討班”會議將在蘇州舉辦,意在為中外制藥企業(yè)提供更多一次有關(guān)供應(yīng)鏈的問題的深入探討。

由藥物信息協(xié)會(DIA)主辦的“供應(yīng)鏈管理研討班”將于9月21日在蘇州舉行。據(jù)介紹,本次會議將匯集中美政府監(jiān)管機構(gòu),藥典專家、中外制藥企業(yè)質(zhì)量專家就強化原料藥和輔料用戶、企業(yè)和監(jiān)管部門之間的密切合作,以保證消費者的安全和利益等專題展開研討。

“隨著藥品生產(chǎn)的日益全球化和產(chǎn)業(yè)鏈的遷移,藥品從原料生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售這一供應(yīng)鏈進一步變長?!睋?jù)本次會議主席、美國藥典委員會中華區(qū)總經(jīng)理胡江濱了解,原來由單個國家、單個供應(yīng)商生產(chǎn)藥品的模式,日益被多個國家、多家供應(yīng)商的模式所替代,“雖然這樣藥品生產(chǎn)可以降低成本并同時實現(xiàn)利益最大化,但充斥著供應(yīng)鏈變長而來的風險和管理也給政府和產(chǎn)商增添了非常大的挑戰(zhàn)?!?/p>

在幾年前的“肝素鈉事件”之后,世界各國對藥品生產(chǎn)監(jiān)督問題給與了更多高度關(guān)注,比如美國FDA進一步強化了對海外生產(chǎn)設(shè)施的監(jiān)督,以及找尋更多途徑提升對全球藥品供應(yīng)鏈的監(jiān)管稽查。FDA在《2011~2015年藥品監(jiān)管戰(zhàn)略重點規(guī)劃》(草案)中表示,繁雜的全球供應(yīng)鏈、國際貿(mào)易、受到監(jiān)管產(chǎn)品的國外訂貨和生產(chǎn),以及日益減少的進口產(chǎn)品數(shù)量和復雜程度,逼使FDA再次創(chuàng)建評估手段,以保證供應(yīng)鏈的安全性。

“美國FDA特別強調(diào)強化全球供應(yīng)鏈的安全統(tǒng)一,這對于全球制藥監(jiān)管也存有先進經(jīng)驗意義?!焙瓰I說道。據(jù)該規(guī)劃發(fā)布的數(shù)據(jù),2010年財政年度,共計少于2000萬種進口食品、器械、藥品和化妝品運到美國入境港口,該數(shù)量為10年前進口數(shù)量的3倍,大批受到監(jiān)管的產(chǎn)品源自于全球150多個國家30萬家以上的工廠。規(guī)劃指出,F(xiàn)DA必須獲得更多、更好的產(chǎn)品供應(yīng)鏈有關(guān)信息,并在產(chǎn)品的整個壽命周期內(nèi)監(jiān)控這些信息,創(chuàng)建一個強悍的全球安全聯(lián)盟。為此,美國FDA及各國監(jiān)管機構(gòu)將供應(yīng)鏈的管理列入21世紀制藥界所遭遇的最小挑戰(zhàn)之一。

近年來,我國食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品生產(chǎn)、供應(yīng)的全方面管理。藥品供應(yīng)鏈安全管理,對于產(chǎn)品各領(lǐng)域的協(xié)同程度建議極高。8月1日公布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》草案稿,將藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的內(nèi)涵延展至整個藥品流通供應(yīng)環(huán)節(jié),包含藥品供貨、銷售、儲存、運輸、服務(wù)等,意在通過在藥品流通過程中實行適度及有效率的質(zhì)量控制措施,以確保藥品質(zhì)量安全?!皣鴥?nèi)企業(yè)必須意識到外部世界對供應(yīng)鏈安全的注重,以及技術(shù)檢測手段的更新?lián)Q代。為應(yīng)付這一挑戰(zhàn),須要代萊策略。對于供應(yīng)鏈安全這個話題在國內(nèi)制藥界將就是一次全新的深入探討?!焙瓰I指出。

此次為期兩天的研討班意在提供更多一次全方位的、深入細致互動的研究和深入探討。中外制藥企業(yè)將就供應(yīng)鏈管理的合規(guī)性建議,訂貨、派發(fā)、供應(yīng)商質(zhì)量掌控及供應(yīng)鏈流程中碰到的問題,供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中相同角色的促進作用與責任以及如何創(chuàng)建有效率供應(yīng)鏈流程展開深入探討。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢我國就是原料藥生產(chǎn)和出口大國,能夠生產(chǎn)1500多種原料藥,占到全球原料藥生產(chǎn)種類的3/4。我國就是全球最小的原料藥生產(chǎn)國之一,經(jīng)過幾十年發(fā)展,已構(gòu)成較完整的工業(yè)體系。以下對原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析。

從全球原料藥行業(yè)市場規(guī)??焖僭鲩L變化來看,總體上呈現(xiàn)出逐年快速增長趨勢。2017年,全球市值達至1550億美元,比2016年同期快速增長6.16%,2018年,全球原料藥行業(yè)達至1628億美元。原料藥行業(yè)分析表示,預計至2021年,全球原料藥市場規(guī)模將下降至2250億美元,年無機增長率將少于6.5%。

隨著居民醫(yī)療保健科學知識的不斷快速增長,以及“王玉璞而令”的持續(xù)加碼,抗生素類原料藥未來市場需求將持續(xù)上升。雖然近期受惠于供給側(cè)改革+環(huán)保督查有關(guān)企業(yè)停工或新增產(chǎn)能削減,原料藥價格上漲,但長期依然不看淡?,F(xiàn)從三大趨勢去分析原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

1、全球原料藥市場將持續(xù)性收縮

在現(xiàn)有的市場中,發(fā)達國家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長點,此種模式在未來的發(fā)展中仍可以持續(xù)。在未來20年內(nèi),全球藥品專利將大規(guī)模到期,專利新藥上市的速度減慢、品種上升,各國為掌控醫(yī)療開支,將不懈努力大力推進仿造藥市場的發(fā)展,其將助推仿造藥在全球的藥品市場中的份額不斷提高,促進全球仿造原料藥市場需求的快速增長。2018年全球原料藥市場規(guī)模1657億美元,據(jù)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢預計,未來幾年全球?qū)υ纤幍氖袌鲂枨髮⒕S持快速增長,至2024年,這一數(shù)字將下降至2367億美元,年無機增長率將少于6.1%。

2、生物技術(shù)原料藥市場需求將持續(xù)性減少

化學合成與生物技術(shù)就是原料藥制取的兩種手段,根據(jù)2017年3月意大利仿造藥協(xié)會的報告《全球原料藥市場發(fā)展趨勢》表明,生物技術(shù)原料藥在過去幾年中快速發(fā)展,且在未來將穩(wěn)步保持高速快速增長的模式。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析,與化學合成原料藥較之,生物技術(shù)原料藥更高效率、治好效果更好,對難以治好的疾病存有更好的療效,且隨著一系列的利基市場的“新興療法”和生物仿造藥的蓬勃發(fā)展,生物技術(shù)原料藥在未來

將存有更寬廣的空間。

3、全球原料藥產(chǎn)業(yè)逐步向亞洲國家遷移

20世紀90年代以前,歐洲和美國就是全球主要的原料藥生產(chǎn)區(qū),生產(chǎn)規(guī)模小,技術(shù)水平一流。美國涌入了眾多跨國大型藥企,20世紀90年代以后,隨著環(huán)保、成本等方面的原因,歐洲和美國的原料藥新增產(chǎn)能逐步減少,多數(shù)仿造藥公司都沒自己的原料藥生產(chǎn)車間,主要倚賴進口。在特色原料藥行業(yè)領(lǐng)域,美國、歐洲等發(fā)達國家憑借研究研發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識產(chǎn)權(quán)維護等多方面的優(yōu)勢,在附加值較低的專利藥原料藥領(lǐng)域占有主導地位;而中國、印度則靠成本優(yōu)勢在仿造藥原料藥、大宗原料藥市場中占到關(guān)鍵地位。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析,隨著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加強研發(fā)資金投入、改良生產(chǎn)技術(shù)、提升工藝水平,投資提升生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)成專業(yè)化生產(chǎn)線,特色原料藥市場現(xiàn)有格局也將逐漸出現(xiàn)發(fā)生改變,亞洲的新興國家在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷進一步增強。

隨著大宗原料藥市場的持續(xù)降溫,將存有越來越多的企業(yè)向特色原料藥方向轉(zhuǎn)型,未來競爭可以愈發(fā)慘烈。在供需結(jié)構(gòu)逐漸優(yōu)化的背景下,生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥的企業(yè)在戰(zhàn)略地位和議價能力方面將存有明顯優(yōu)勢,整個行業(yè)可望打開新一輪景氣周期。2015年我國中醫(yī)藥行業(yè)標準政策分析日前,十二屆全國人大常委會第十八次會議匯報和表決了中醫(yī)藥法(草案)。受到國務(wù)院委托,國家衛(wèi)計委副主任、中醫(yī)藥管理局局長王國強向會議并作了表明。

草案規(guī)定,以師承方式自學中醫(yī)或者經(jīng)多年課堂教學醫(yī)術(shù)絕無專長的人員,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門非政府課堂教學技能及效果考核合格后即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。通過考核獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的人員在考核、登記注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)專門從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

為發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù),維持和充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,草案規(guī)定,政府應(yīng)強化中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè),“在政府舉行的綜合醫(yī)院和有條件的??漆t(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)藥科室”。

草案明確提出,國家積極支持社會力量舉行中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。社會力量舉行的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在市場準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面擁有與政府舉行的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。

根據(jù)草案,發(fā)展中醫(yī)藥防治、保健服務(wù),將其列入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目。同時,縣級以上地方人民政府有關(guān)部門應(yīng)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)列入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)用藥項目、中藥飲片、中成藥和中藥制劑列入基本醫(yī)療保險基金繳付范圍。

現(xiàn)行藥品管理法囊括了中醫(yī)的管理,草案針對當前影響中藥發(fā)展的主要問題,并作了補充規(guī)定。其中,為提升中藥材質(zhì)量,草案規(guī)定,引導中藥材規(guī)范化栽種養(yǎng)殖;創(chuàng)建道地中藥材評價體系,扶植道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè);規(guī)范中藥材收集、儲藏以及初加工;定期非政府中藥材質(zhì)量監(jiān)測,發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。

為健全中藥飲片管理制度,草案規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床須要,憑處方炮制市場上沒供應(yīng)的中藥飲片,或者對中藥飲片展開再加工。

針對中藥制劑,草案還規(guī)定,引導醫(yī)療機構(gòu)釀制和采用中藥制劑,積極支持應(yīng)用領(lǐng)域傳統(tǒng)工藝釀制中藥制劑。對僅應(yīng)用領(lǐng)域傳統(tǒng)工藝釀制的中藥制劑品種和委托釀制中藥制劑,只需向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可釀制,不須要獲得制劑批準文號。

《2011-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)市場評估及發(fā)展可行性研究報告》表明,由于現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例囊括了對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)管,草案只對個別制度展開了調(diào)整和健全,其中補充規(guī)定:以考核方式獲得醫(yī)師資格的,只可以在考核、登記注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)專門從事中醫(yī)醫(yī)療活動;中醫(yī)診所就可以積極開展備案的用藥范圍內(nèi)的醫(yī)療活動,并將用藥范圍等有關(guān)信息在醫(yī)院的顯著邊線申報。

草案明確提出,主管部門應(yīng)強化日常監(jiān)管,并將超范圍執(zhí)業(yè)做為監(jiān)管重點。

對“中醫(yī)診所遠遠超過備案范圍的用藥范圍積極開展醫(yī)療活動的,由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責令廢止,充公非法所得,并判處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令暫停執(zhí)業(yè)。”對“中醫(yī)醫(yī)師遠遠超過登記注冊的執(zhí)業(yè)范圍專門從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動,并判處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書?!彪p黃連口服制劑列入甲型H1N1流感診療方案——三精雙黃連口服液銷量豐厚截至至北京時間2009年6月4日17點30分后,中國各地H1N1甲型流感疫情統(tǒng)計數(shù)據(jù):中國內(nèi)地59基準,全國總計102基準。

2009年4月29日,就在甲型H1N1流感疫情發(fā)動之后的一個月,我國衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)了《人病毒感染豬流感用藥方案(2009版)》,并將雙黃連口服制劑列為用藥方案。

據(jù)介紹,衛(wèi)生部之所以將雙黃連口服制劑做為化療和防治甲型H1N1流感的常用中藥制劑,是因為雙黃連口服液就是由黃芩、連翹、金銀花3味中藥共同組成。文獻表示,黃芩中的黃芩苷等、連翹中的連翹酚等、金銀花中的綠原酸等均具備顯著的清熱解毒和抗菌抗病毒促進作用。

近日,記者隨機走訪調(diào)查了京城的幾家大型藥品超市,據(jù)銷售人員了解,近幾年來雙黃連口服液的銷量一直非常豐厚,在2003年非典時期和此次流感疫情擴散期間更是締造了不可思議的銷售量,并在今年流感發(fā)動后一度發(fā)生斷貨情況。

三精制藥自1992年投產(chǎn)雙黃連口服液以來,快速淪為國內(nèi)雙黃連市場的排頭兵,共生產(chǎn)雙黃連口服液近28億支,年產(chǎn)量約6億支。據(jù)對上海、山東、沈陽三地多年的銷售情況比較表明,三精雙黃連口服液在三地的市場占有率都排在第一。

直面日益蔓延的甲型H1N1流感疫情,做為國內(nèi)最小的雙黃連口服液生產(chǎn)企業(yè)的三精制藥目前正在應(yīng)急減產(chǎn),加強藥品儲備,以滿足用戶市場對化療和防治甲型流感疫情的須要。自4月末起至,公司射穿了雙黃連原料價格上漲的壓力,及時調(diào)整生產(chǎn)能力,加班加點,全線增員滿負荷運轉(zhuǎn),已經(jīng)開始了雙黃連口服液的應(yīng)急生產(chǎn)和儲備工作。

截止今年5月26日,三精制藥總計生產(chǎn)銷售雙黃連口服液近12萬件,但目前市場供應(yīng)缺口仍存有3萬件之多。

三精制藥則表示,為了保證雙黃連口服液大量減產(chǎn)期間的產(chǎn)品質(zhì)量,公司還專門制訂了《復產(chǎn)期間質(zhì)量管理規(guī)程》,通過加強全員質(zhì)量意識,強化對原輔料供貨,原輔料、包材、半成品、成品的采樣化驗和生產(chǎn)全過程的質(zhì)量掌控,加強送檢、互檢、專檢的頻次,在關(guān)鍵崗位加設(shè)質(zhì)量檢查員,強化現(xiàn)場巡查檢查及抽查頻次和力度,進一步保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

一個企業(yè),一個品牌,一個產(chǎn)品,能夠獲得今日的光輝,能夠多年維持同行業(yè)的領(lǐng)先地位,絕不純粹是因為幾次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件。三精制藥憑借著多年來苦心經(jīng)營的較好品牌形象和一系列膾炙人口的公益性廣告,達至了公益與銷售力的輕松統(tǒng)一,更催生了較好的百姓口碑。

其實,流感增添的不僅僅就是病毒,更增添了非常大的恐慌和由此產(chǎn)生的不可估量的損失。一個企業(yè)經(jīng)歷多年的磨練,為自己增添了價值,也滿足用戶了老百姓的須要,代表了老百姓的心聲。生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀2020年生物醫(yī)藥市場的銷售額將可以占到整個醫(yī)藥市場的18.6%,占到比大幅度不斷擴大。國家醫(yī)保目錄更新、indicative訂貨等關(guān)鍵性政策的頒布以及CDE的持續(xù)改革使國內(nèi)外新藥上市的時間差越來越大,生物醫(yī)藥領(lǐng)域系統(tǒng)性紅利正在逐漸消失。以下對生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。

2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)少于3500億元,共計9個獨立自主研發(fā)的1類新藥核準上市,就是我國核準1類新藥上市數(shù)量最少的一年至2020年,2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局及投資風險分析報告表示,我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將近4000億元。

2016-2020年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模預測

生物醫(yī)藥產(chǎn)品可以分成疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白及血液制品。重組蛋白就是指廣義的重組蛋白類藥物剔出單抗后的部分。目前基因工程藥物就是生物醫(yī)藥主體,新型疫苗、基因重組單抗及重組蛋白也就是應(yīng)該高度關(guān)注產(chǎn)品?,F(xiàn)從三大市場狀況去分析生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀。

血液制品就是我國生物醫(yī)藥行業(yè)的中最重要的細分產(chǎn)品,直接影響著生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景。2020年,受到疫情促進血制品領(lǐng)域重返景氣上升期。疫情推動血制品企業(yè)2020年一季度業(yè)績或加速快速增長,部分產(chǎn)品存有漲價可能性。在疫情的影響下加之國家對生物醫(yī)藥行業(yè)的注重,2020-2025年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將重返2017年前10%-15%的增長速度,預計至2025年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將少于5000億元。

生物技術(shù)藥品數(shù)量的快速減少說明,21世紀世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步步入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度快速增長,大大低于全球醫(yī)藥行業(yè)年均沒10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具有發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長,我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷量規(guī)模呈圓形較慢快速增長趨勢。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計劃等關(guān)鍵性技術(shù)相繼獲得突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程顯著大力推進。全球研制中的生物技術(shù)藥物少于2200種,其中1700余種步入臨床試驗。

展望未來2020,綜合生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢來看,眾多醫(yī)藥公司無論實行哪一種發(fā)展策略,其目標必定就是將更多的好藥新藥快速帶回患者身邊。血糖儀市場加速增長分析對于糖尿病患者而言,血糖儀就是必不可少的監(jiān)控血糖的儀器。血糖儀在歐美國家廣為采用,在糖尿病患者中的普及率達至90%以上,而我國的普及率還沒2%,而這也意味著,血糖儀在中國市場除了巨大的市場快速增長空間。

除此之外,血糖的自我監(jiān)測在部分地區(qū)已經(jīng)步入醫(yī)保目錄,若能夠步入國家醫(yī)保目錄,將可以大大推動血糖儀及其試紙的銷售,價格較低的國內(nèi)企業(yè)的市場份額也可能會大幅提高。

隨著《糖尿病篩查和確診》在3月已經(jīng)開始實行,分析師則表示,從中長期非得減少血糖儀和試紙的采用人群,這一市場的容量將大幅減少。

值得一提的是,目前國內(nèi)血糖儀市場為強生、羅氏、拜耳、雅培和京都等外資品牌所主導,國產(chǎn)品牌中三諾生物、北京怡成、九安醫(yī)療等較具有競爭力。隨著醫(yī)改深入細致增添基層醫(yī)療市場需求釋放出來,血糖儀基層市場為這些國產(chǎn)品牌關(guān)上了一扇機會的大門。

據(jù)介紹,采用4mm或矽融型針頭,在口服時幾乎并無疼痛感,口服時大多數(shù)情況下無須氈片皮膚,單手操作即可。這在便利糖尿病患者展開口服時更加精確、安全、寬敞,客觀上也為不斷提升糖尿病患者的依從性和規(guī)范操作性提供更多了基礎(chǔ),而這也點出了市場對于融矽注射針頭的青睞。

去年初,美國BD公司正式宣布,其研制的全球最嚴/最長32GX4mm糖尿病口服筆用針頭已在中國市場全面上市。2011年10月,日本醫(yī)療器械制造商在上海公布代萊胰島素注射針產(chǎn)品,也同樣特別強調(diào)“粗且有效率增加疼痛”。預計時程還將存有越來越多的這類主張的新品牌問世。至少,美國BD公司就已經(jīng)向記者則表示,未來一兩年中還可以上市更細、更外科手術(shù)的針頭。奧硝唑注射液價格行情現(xiàn)狀分析奧硝唑類藥物就是萬隆藥業(yè)的主要盈利產(chǎn)品,近3年來,這一部分的銷售收入分別為1.53億元、1.75億元和1.74億元,占到主營業(yè)務(wù)總收入比例分別為82.1%

、82.2%和80.4%。不過,同意萬隆藥業(yè)生死存亡的這種藥物卻備受政策管制的所苦。以下對奧硝唑注射液價格行情現(xiàn)狀分析。

奧硝唑注射液難引起不良反應(yīng),因此臨床醫(yī)師在應(yīng)用領(lǐng)域該藥物的過程中除了必須高度關(guān)注化療效果,還須要提升對該藥物可能將引發(fā)不良反應(yīng)的注重,按照規(guī)范合理用藥,減少不良反應(yīng)發(fā)生率,提升奧硝唑注射液的用藥安全性。

公司現(xiàn)有48個藥品批準文號中的20個被列為人保部《國家基本醫(yī)療保險、工受傷保險和生育保險藥品目錄(2009)》,其中主要產(chǎn)品奧硝唑氯化鈉注射液為乙類

醫(yī)保用藥,上述被列為《國家醫(yī)保目錄》的藥品由國家發(fā)改委制訂最低零售價格,并由各省市通過福蘭縣招標分散訂貨確認最終價格。2011年3月2日國家發(fā)改委印發(fā)

《關(guān)于調(diào)整部分抗炎微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最低零售價格的通告》對付微生物類藥物實行了降價調(diào)整,其中規(guī)定統(tǒng)一定價藥品注射用奧硝唑500mg規(guī)格最低零售價

格為41.7元/瓶,較國家發(fā)改委之前規(guī)定的全國最低零售價格64.1元/瓶上升了35%。若國家持續(xù)積極開展針對公司主導產(chǎn)品領(lǐng)域的藥品價格調(diào)控政策,則未來存有藥品價格

上升對公司業(yè)績導致有利影響的風險。

公司重點研發(fā)生產(chǎn)厭氧菌病毒感染化療領(lǐng)域的奧硝唑系列制劑(奧硝唑氯化鈉備注射液和奧硝唑膠囊)。2011年至2013年,發(fā)行人核心技術(shù)產(chǎn)品奧硝唑系列制劑訂貨

購總收入分別為13,813.08萬元、15,283.58萬元和17,510.63萬元,占到主營業(yè)務(wù)總收入比

基準分別為82.95%、82.12%和82.24%;奧硝唑系列制劑的毛利額分別為9,044.52萬

元、10,371.30萬元和12,000.09萬元,占到公司同期主營業(yè)務(wù)毛利總額的比例分別為

90.23%、89.03%和89.30%。公司存有主導產(chǎn)品較為分散的風險。

公司主導產(chǎn)品奧硝唑系列制劑屬抗菌藥物,主要產(chǎn)品奧硝唑氯化鈉注射液

輸液、復方右旋糖酐40注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液和加替沙星氯化鈉注射液屬大容量注射劑輸液產(chǎn)品。

國家衛(wèi)計委2011年正式宣布在全國積極開展“抗菌藥物應(yīng)用領(lǐng)域?qū)m棴h(huán)境治理行動”,同時在2012年施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理辦法》,對國內(nèi)抗菌藥物采用起著了規(guī)范并作

用,其中奧硝唑被23個省份劃入非管制采用級。隨著主管部門、醫(yī)療機構(gòu)和社會公眾對抗菌藥物、大容量注射劑等藥物合理采用的重新認識不斷提升,不確定未來可以

能夠穩(wěn)步頒布代萊抗菌藥物、大容量注射劑等行業(yè)政策和管理規(guī)范,可能將對公司盈利能力產(chǎn)生有利影響。

2016-2021年奧硝唑注射液行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告說明,2009年12月30日,山西普德與億邦制藥簽定《代理協(xié)議書》,簽訂合同自即日起,由億邦制藥在全國范圍內(nèi)獨家代理銷售山西普德生產(chǎn)的銀杏達莫

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