CLSI2012中華醫(yī)學(xué)會(huì)翻譯版 M07-A9 MIC法

梅里埃敬贈(zèng)梅里埃敬贈(zèng)!文件中文版修訂說(shuō)明美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!''"0#是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)最早認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)"其制定的微生物臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范被視為相關(guān)檢驗(yàn)領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)$自年以來(lái)"衛(wèi)生部將0制定的藥敏標(biāo)準(zhǔn)定為我國(guó)的部頒標(biāo)準(zhǔn)$年8月3日"中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志與0就在中國(guó)境內(nèi)翻譯并使用0相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范一事達(dá)成協(xié)議"并于當(dāng)年完成了9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的翻譯工作!%%%%%#$年3月"%%文件有了新的版本"中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志及時(shí)對(duì)相應(yīng)的中文文件進(jìn)行了同步補(bǔ)充更新"相應(yīng)版本分別為%%!表3#"這對(duì)促進(jìn)我國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)%提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和規(guī)范化管理方面具有重要意義$在此"對(duì)在本次翻譯工作中做出巨大貢獻(xiàn)的專家表示衷心感謝"同時(shí)對(duì)生物梅里埃公司的大力支持表示由衷謝意&由于時(shí)間倉(cāng)促"在編譯過(guò)程中"難免會(huì)有疏漏和錯(cuò)誤之處"還請(qǐng)廣大檢驗(yàn)同仁批評(píng)指正&我們將在今后的更新版本中不斷改進(jìn)$表年%相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范修訂版本文件名稱翻譯者審校者'.'/.1E(孫長(zhǎng)貴王輝'1CC,'.'/.1(李敏胡云建C)'/.1(C)孫自鏞余方友張莉滟中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志0臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編譯小組年9月本標(biāo)準(zhǔn)中文版版權(quán)歸中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社和共同所有!在未經(jīng)書(shū)面許可!任何單位或個(gè)人不得改編"拷貝或以其他任何方式復(fù)制#電子"機(jī)械"影印"錄像"網(wǎng)絡(luò)或其他$本出版物的任何部分%梅里埃敬贈(zèng)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)提高醫(yī)療保健檢測(cè)質(zhì)量OO臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!0"以前簡(jiǎn)稱泛的一致$這并不意味著沒(méi)有異議"而是意味#是一個(gè)國(guó)際性%跨學(xué)科%非贏利%制訂標(biāo)著所有的文件共識(shí)形成的參與者考慮到并解決了準(zhǔn)和教育的組織"它促使人們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和指南自愿所有的異議并愿意接受這些結(jié)果$0文件需達(dá)成共識(shí)并促進(jìn)其在醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)的應(yīng)用要進(jìn)行評(píng)估和修改"以便適應(yīng)技術(shù)%操作%方法及$在為臨床試驗(yàn)與相關(guān)的醫(yī)療問(wèn)題制訂標(biāo)準(zhǔn)與指影響實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)療保健規(guī)程等方面的發(fā)展$南時(shí)"0實(shí)施了它所特有的達(dá)成共識(shí)的過(guò)程"OO草案文件的評(píng)論因而得到全世界的認(rèn)可$若要經(jīng)濟(jì)而有效地提

0自愿達(dá)成共識(shí)的過(guò)程取決于那些作為高臨床試驗(yàn)和醫(yī)療保健服務(wù)水平"就應(yīng)具備一致

有貢獻(xiàn)的作者和!或#作為審核和評(píng)論參與者的的標(biāo)準(zhǔn)"這便是0基于的原則$專家$在每一個(gè)評(píng)論階段結(jié)束時(shí)"委員會(huì)有責(zé)任除了制訂和促進(jìn)使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和指南之復(fù)審所有評(píng)論意見(jiàn)"并逐一回復(fù)"適當(dāng)修改文件外"0還提供了一個(gè)公開(kāi)的%無(wú)偏見(jiàn)的論壇以

草案$所有評(píng)論意見(jiàn)和委員會(huì)回復(fù)內(nèi)容在0討論那些影響臨床試驗(yàn)和醫(yī)療保健質(zhì)量的關(guān)鍵均有備案"可供查閱$問(wèn)題$OO出版文件的評(píng)論OO出版0文件使用者的評(píng)論對(duì)于達(dá)成共識(shí)是必文件是以標(biāo)準(zhǔn)%指南或委員會(huì)報(bào)告形式出不可少的"任何人都可以提交一份評(píng)論意見(jiàn)"而版的$編寫(xiě)文件的委員會(huì)按照達(dá)成共識(shí)原則"對(duì)所有評(píng)標(biāo)準(zhǔn)O明確規(guī)定了材料%方法或?qū)嵤┑木唧w論意見(jiàn)加以考慮$有些評(píng)論使得文件在下一次的基本要求"是已達(dá)成共識(shí)"不允許變更使用的

一致評(píng)論水平出版時(shí)有所變動(dòng)"其他評(píng)論并沒(méi)有文件"另外"標(biāo)準(zhǔn)可能包含有自由選擇的要素"均

導(dǎo)致文件發(fā)生變化"但對(duì)所有這些評(píng)論"委員會(huì)有明確標(biāo)識(shí)$都會(huì)在文件后以附錄形式作出回應(yīng)$我們懇切指南O敘述了用于一般操作實(shí)踐%步驟或材希望讀者在任何時(shí)間以任何形式對(duì)0的任何料的標(biāo)準(zhǔn)"是已達(dá)成共識(shí)%自愿使用的文件$使文件提出評(píng)論意見(jiàn)$用者可以按指南的規(guī)定要求使用更使用$"也可按需要變OO申訴過(guò)程報(bào)告由董事會(huì)發(fā)布的尚未經(jīng)一致評(píng)議的O文件$OO達(dá)成共識(shí)的過(guò)程0自愿達(dá)成共識(shí)的過(guò)程是遵循制定正式標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程'O標(biāo)準(zhǔn)草案的認(rèn)可!O文件的形成與公開(kāi)評(píng)議!O針對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用者的評(píng)論意見(jiàn)進(jìn)行修訂!O文件被接受為臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)或指南!0共識(shí)過(guò)程包括一個(gè)申訴的過(guò)程"具體細(xì)節(jié)參見(jiàn)管理規(guī)程第5部分$自愿參加OO我們希望醫(yī)療保健界所有學(xué)科的專家自愿參與到0的計(jì)劃中來(lái)$關(guān)于參加委員會(huì)或提交評(píng)論的詳細(xì)信息請(qǐng)聯(lián)系我們$聯(lián)系方式'''P"OO邀請(qǐng)參與達(dá)成共識(shí)的過(guò)程2"所有0文件制定的核心是達(dá)成共識(shí)的過(guò)程$在0內(nèi)容和操作方面"自愿達(dá)成共識(shí)反

映了在使用既定的0步驟時(shí)"深受其影響的%FFF有能力的且對(duì)此感興趣的參與者之間取得了廣'V梅里埃敬贈(zèng)!印刷版#!電子版#!印刷版#!電子版#6需氧菌的稀釋法抗菌藥物敏感試驗(yàn)(批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)第九版H"""":D!#"":"<L"G"!#":"""'""<"%:""":2"G"::#"":D!#-"$"GP,":""摘要如果不能根據(jù)病原菌的鑒定知識(shí)提出可靠的藥物敏感性的預(yù)測(cè)"那么敏感性試驗(yàn)可以為任何引起感染的病原菌提供保證抗菌治療效果的依據(jù)$當(dāng)病原菌被認(rèn)為是屬于對(duì)常用抗菌藥物耐藥的菌種"敏感性試驗(yàn)是最常用的用于預(yù)測(cè)藥物敏感性的方法$許多實(shí)驗(yàn)方法用于體外檢測(cè)細(xì)菌對(duì)抗菌藥物的敏感性$該文件描述了標(biāo)準(zhǔn)的肉湯稀釋法!宏量稀釋法和微量稀釋法文件中描述的微量稀釋法與概述的方法是同一個(gè)方法*3+和瓊脂稀釋法的#技術(shù)要點(diǎn)"以及包括一系列的標(biāo)準(zhǔn)操作程序$同時(shí)也描述了當(dāng)前0推薦方法的操作%應(yīng)用和局限性$出現(xiàn)在本標(biāo)準(zhǔn)中的補(bǔ)充資料!表格#代表應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化的步驟所得到的關(guān)于藥物選擇%結(jié)果解釋和質(zhì)量控制的最新信息$如早些年一樣"這些表格已經(jīng)被更新"應(yīng)替換以前出版的表格$在先前版本!#中就已經(jīng)出現(xiàn)的改變以粗體字表示"并且也會(huì)歸納在文件的最前部$臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)$需氧菌的稀釋法抗菌藥物敏感試驗(yàn)(批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第九版$0文件!*印刷版+(*電子版+#$臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)"P""2""<6736$OO達(dá)成共識(shí)的過(guò)程是一個(gè)不斷發(fā)展的過(guò)程"在這一過(guò)程中"醫(yī)療衛(wèi)生界要在兩個(gè)或更多水平上對(duì)文件進(jìn)行一致性評(píng)議$使用者應(yīng)盡可能使用文件的修訂版$因?yàn)榧夹g(shù)的快速變化可能會(huì)影響到標(biāo)準(zhǔn)和指南中的步驟%方法和方案"所以使用者應(yīng)該用最新的0文件版本替代已過(guò)時(shí)的版本$目前的版本列在了0目錄中"它會(huì)分發(fā)到會(huì)員單位"以及申請(qǐng)的非會(huì)員單位$若貴單位不是會(huì)員單位"此時(shí)想成為會(huì)員并且需要一個(gè)目錄"請(qǐng)與我們聯(lián)系$電話(傳真('(網(wǎng)址'FFF梅里埃敬贈(zèng)年版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有$在未經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!,0-#書(shū)面許可之前"任何單位或個(gè)人不得改編%拷貝或以其他任何方式復(fù)制!電子%機(jī)械%影印%錄像或其他#本出版物的任何部分$0特此準(zhǔn)許個(gè)人會(huì)員或購(gòu)買(mǎi)者制作一份本出版物復(fù)制品"用在單一場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室程序手冊(cè)中$如要求許可以任何其他方式使用本出版物"請(qǐng)與行政副會(huì)長(zhǎng)聯(lián)系"臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化研究所P""2""<$OO引用建議',4-3(/)>=2''提出標(biāo)準(zhǔn)OOOOOOOOOOOO批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第四版年9月年3月暫行標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第五版年月年3月批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第六版年9月年3月暫行標(biāo)準(zhǔn)第二版批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第七版年月年3月批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第二版批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第八版年8月年3月批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第三版批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)第九版年月年3月!印刷版#!電子版#!印刷版#!電子版#!梅里埃敬贈(zèng)6委員會(huì)成員微生物學(xué)專業(yè)委員會(huì))*$-G!#'主席B'N&R2:A.CE'L!L#G!#):21/UG!#副主席'K2:>.1$$,2:A2:$'%:D!#P.<''MN2抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)-主席.K.2A2:2!GP,$:.<'副主席N2A'"!#:G$X$LG!#'"'."<MP.G:":L::1志謝0和微生物共識(shí)委員會(huì)對(duì)以下為本文件做出貢獻(xiàn)的人員表示誠(chéng)摯的感謝':2"G"OOOO#"":D!#12":1"P"""%,"M"梅里埃敬贈(zèng)"文字和表格工作組2,GC!#主席'*A'$G!#G!#2#$.秘書(shū)P.*HB=*,AG:K'GUG!#R0.CE'N&$!#.K'!#).RG:'$.LE.1P:$$質(zhì)量控制工作組!2)'@G!#共同主席'HB$,=*,AM,0$共同主席N&H&=A2@HP:1.'!#''&)]XG:$!#)'!##梅里埃敬贈(zèng)6葡萄球菌和鏈球菌工作組)#$::主席L:$:1,$AB#$'秘書(shū)KG!#A'G%P:1,MP::#:D!#P2P腸桿菌科工作組2P)G"主席!#"!#P:AH/G!#"!#CC秘書(shū)2:2:A0:秘書(shū)N&$*>$%.AX..<P氟喹諾酮折點(diǎn)工作組:R主席L:HA:1N&GX00N&N&.1#::$$梅里埃敬贈(zèng)$固有耐藥工作組?.'!#主席'H'=A)G":,2M#$!#"!#秘書(shū):HAG!#GX'K1)EG)]:.:1.K)1.:1工作人員''2$/副會(huì)長(zhǎng)4.&3#<:!#聯(lián)絡(luò)員:@編輯志謝OO我非常榮幸在過(guò)去的三年有幸作為抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)主席為大家服務(wù)$分委會(huì)的許多成員!包括會(huì)員%顧問(wèn)和評(píng)論家在內(nèi)余人#是在本文件編寫(xiě)過(guò)程中必不可少的$此外"我要對(duì)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)各個(gè)工作組的主席在過(guò)去三年中所做出的重要貢獻(xiàn)表示感謝$那些未被列入本文件委員會(huì)和工作組名單中的人員包括'_"OOOOOOO"'X."'&"""H""抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)主席%梅里埃敬贈(zèng)6目錄摘要!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!&委員會(huì)成員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"序言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'本文件中主要變更概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'0建立解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控范圍的過(guò)程概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!(0參考方法與商品化方法的比較以及0與美國(guó)解釋標(biāo)準(zhǔn)!折點(diǎn)#的比較

!!!!!!!)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)任務(wù)聲明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!*3OO范圍3!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6OO介紹3!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!>OO標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)6!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8OO術(shù)語(yǔ)6!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO定義6!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO縮略語(yǔ)>!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!?OO進(jìn)行敏感性試驗(yàn)的指征8!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9OO用于常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告的抗菌藥物選擇?!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO常規(guī)報(bào)告?!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO非專有名詞?!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO選擇指南5!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO常規(guī)和選擇試驗(yàn)及報(bào)告的建議指南4!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!=OO抗菌藥物!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO來(lái)源!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO抗菌藥物干粉的稱量!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO儲(chǔ)存液制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO測(cè)試濃度的數(shù)量!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5OO稀釋試驗(yàn)接種物的制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO接種物制備的濁度標(biāo)準(zhǔn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO接種物制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4OO瓊脂稀釋法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO試劑和材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO瓊脂稀釋平皿制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO接種物制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO接種瓊脂稀釋平皿!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO孵育瓊脂稀釋平皿!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO測(cè)定瓊脂稀釋終點(diǎn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!37OO肉湯稀釋法操作步驟!宏量稀釋法和微量稀釋法#!!!!!!!!!!!!!!!!!!梅里埃敬贈(zèng)+目錄#續(xù)$OO肉湯!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO苛養(yǎng)菌肉湯培養(yǎng)基!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO宏量肉湯稀釋法!試管#!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO微量肉湯稀釋法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO接種液菌落計(jì)數(shù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO孵育!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO終點(diǎn)判讀!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!33OO苛養(yǎng)菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO淋病奈瑟菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO腦膜炎奈瑟菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO肺炎鏈球菌和其他鏈球菌屬!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!36OO需要特殊考慮的病原菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO葡萄球菌屬!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO腸球菌屬!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO革蘭陰性桿菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO肺炎鏈球菌!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3>OO誘導(dǎo)型克林霉素耐藥!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!38OO,!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!內(nèi)酰胺酶檢測(cè)OO目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO,!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!內(nèi)酰胺酶篩選試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!39OO質(zhì)量控制和質(zhì)量保證程序!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO質(zhì)量控制責(zé)任!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO用于質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的質(zhì)控菌株的選擇!!!!!!!!!!!!!!!!!OO質(zhì)控菌株的保存和測(cè)試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO批次或批號(hào)的質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO質(zhì)量控制范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO質(zhì)量控制檢測(cè)頻率!參考附錄和*6+表8U#!!!!!!!!!!!!!!OO篩選試驗(yàn)的質(zhì)量控制檢測(cè)頻率!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO失控發(fā)生時(shí)患者檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO患者檢測(cè)結(jié)果的確認(rèn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO其他質(zhì)量控制程序!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3=OO稀釋測(cè)試法的局限性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO不同菌群的應(yīng)用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO誤導(dǎo)性結(jié)果!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!OO耐藥性的發(fā)展和重復(fù)菌株的檢測(cè)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!35OO篩選試驗(yàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-梅里埃敬贈(zèng)6目錄#續(xù)$附錄<T質(zhì)控程序流程圖!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附錄添加劑%培養(yǎng)基和試劑的制備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附錄瓊脂稀釋法藥物敏感性試驗(yàn)條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!附錄GT抗菌藥物敏感性試驗(yàn)質(zhì)量控制菌株!請(qǐng)參考的最新版本以更新此表#!!!!!!!附錄質(zhì)量控制菌株的維護(hù)!參閱章節(jié)#!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!質(zhì)量管理體系方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!相關(guān)0參考資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!梅里埃敬贈(zèng)./梅里埃敬贈(zèng)6序言在這一版=文件中"更改的概述里添加或修改了一些內(nèi)容$最新版本的表*6+出版在年鑒上"通過(guò)這個(gè)修改版讀者可以了解有關(guān)分委會(huì)關(guān)于這些方法和表格信息的最新指南$在年的分委會(huì)會(huì)議將更新文件"并且將其作為獨(dú)立的文件于年3月發(fā)表$自年以來(lái)"文件中許多其他評(píng)論和程序的改變是根據(jù)藥敏試驗(yàn)分委會(huì)會(huì)議決定的$在77文件*6+開(kāi)始部分總結(jié)了文件*6+表格中特殊的修改"文件中最重要的變化總結(jié)如下$OO本文件中主要變更概述0參考方法與商品化方法的比較和0與美國(guó)解釋標(biāo)準(zhǔn)#折點(diǎn)$的比較文本框增加了每個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢查制造商提供的商品化藥敏試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)軟件所采用折點(diǎn)信息的建議$T!定義明確了不敏感的定義$增加了折點(diǎn)解釋標(biāo)準(zhǔn)的定義$U#!#c,,內(nèi)酰胺類內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合劑增加了內(nèi)酰胺酶抑制劑活性的信息$,U#!V頭孢烯類#包括頭孢菌素類$增加了一個(gè)具有抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌!<#活性的新亞類信息"即頭孢菌素類$U##U硝基咪唑類增加了硝基咪唑類這一新的部分"包括抗菌藥物甲硝唑和替硝唑$口惡唑烷酮類U##W增加了口惡唑烷酮類這一新的部分"包括抗菌藥物利奈唑胺$U##X鏈陽(yáng)菌素類增加了鏈陽(yáng)菌素類這一新的部分"包括抗菌藥物奎奴普汀達(dá)福普汀和利諾普汀福羅普汀$U##四環(huán)素類明確替加環(huán)素獨(dú)立歸類為甘氨酰環(huán)素類$U##單一藥物類刪除鏈陽(yáng)菌素類$增加了夫西地酸%大環(huán)類%莫匹羅星和大觀霉素$UT常規(guī)的和選擇的試驗(yàn)與報(bào)告的建議指南增加了一個(gè)建議"用于實(shí)驗(yàn)室建立操作程序"以重視對(duì)常規(guī)檢測(cè)藥物全部耐藥的菌株$梅里埃敬贈(zèng)'"本文中主要變更概述#續(xù)$!!T肺炎鏈球菌和其他鏈球菌屬明確了分委會(huì)尚未開(kāi)展和評(píng)估采用瓊脂稀釋法檢測(cè)的研究$!#!!青霉素耐藥性和內(nèi)酰胺酶,增加了對(duì)青霉素值"或抑菌圈直徑的葡萄球菌在報(bào)告敏感結(jié)果前用頭"0#孢硝噻吩試驗(yàn)或青霉素抑菌圈邊緣試驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)酰胺酶的推薦$,!#!V#萬(wàn)古霉素瓊脂篩選增加了篩選試驗(yàn)結(jié)果可能出現(xiàn)誤差的信息$!#V革蘭陰性桿菌和!#V!背景明確了表格中各分子類型的活性部位$類增加了$類增加了$明確了類中的實(shí)例$增加了關(guān)于內(nèi)酰胺酶及其耐藥機(jī)制的信息$,!#V#超廣譜內(nèi)酰胺酶#$,增加了關(guān)于抑制劑敏感的信息$增加了如何設(shè)定折點(diǎn)來(lái)根據(jù)值識(shí)別活性的信息$!#VV!酶擴(kuò)充了內(nèi)酰胺酶及其作用方式的信息!$,!#VT碳青霉烯酶#碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌$合并了以前有關(guān)其他內(nèi)酰胺酶介導(dǎo)的耐藥和金屬內(nèi)酰胺酶兩部分"提供了腸桿菌科臨床分離,,株碳青霉烯酶活性更加詳細(xì)的信息"并增加了含實(shí)例的表格$克林霉素誘導(dǎo)耐藥明確了葡萄球菌試驗(yàn)方法"包括確切的紙片放置位置$!T#,內(nèi)酰胺酶試驗(yàn)的選擇增加了青霉素抑菌圈邊緣試驗(yàn)作為葡萄球菌屬檢測(cè)內(nèi)酰胺酶的一種可選擇的方法$,!UY批次或批號(hào)的質(zhì)量控制增加了關(guān)于含陽(yáng)離子或不含陽(yáng)離子肉湯應(yīng)用的信息$!W!不同菌群的應(yīng)用增加了*6+和其他0文件未涵蓋細(xì)菌的信息"以及何時(shí)需進(jìn)行藥敏試驗(yàn)的建議$!W#誤導(dǎo)性結(jié)果增加了具有抗<活性的頭孢菌素類$1梅里埃敬贈(zèng)6OO本文件主要變更概述#續(xù)$附錄'稀釋法抗菌藥物敏感性試驗(yàn)條件明確了用于葡萄球菌屬培養(yǎng)的培養(yǎng)基$增加了分委會(huì)尚未進(jìn)行和回顧肺炎鏈球菌和其他鏈球菌屬細(xì)菌瓊脂稀釋法研究的注釋$增加了腦膜炎奈瑟菌檢測(cè)的警告注釋$%建立解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控范圍的過(guò)程概述0!前身是#是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)!0#認(rèn)可的一個(gè)國(guó)際性的%自愿的%非盈利性%跨學(xué)科%標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的教育機(jī)構(gòu)"它制定共識(shí)性的標(biāo)準(zhǔn)和指南"并促使這些標(biāo)準(zhǔn)在健康保健領(lǐng)域使用$這些共識(shí)性標(biāo)準(zhǔn)和指南的制定是用來(lái)滿足診斷試驗(yàn)和患者保健的關(guān)鍵領(lǐng)域的需要"并在公開(kāi)和協(xié)商的論壇中尋求發(fā)展$0是對(duì)診斷試驗(yàn)和患者保健感興趣的任何人或任何組織開(kāi)放的$有關(guān)0的信息可以在找到$0藥敏試驗(yàn)分委會(huì)查閱了大量的研究數(shù)據(jù)!如'體外試驗(yàn)%藥代動(dòng)力學(xué)藥效動(dòng)力學(xué)和臨床研究#后確定藥敏試驗(yàn)方法%解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制!#參數(shù)$建立解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控參數(shù)所要求的詳細(xì)數(shù)據(jù)以及如何評(píng)價(jià)這些數(shù)據(jù)"在0的文件中已有描述$*8+隨著時(shí)間的推移"一種微生物對(duì)某種抗菌藥物的敏感性可能會(huì)降低"造成臨床療效和或安全性欠佳$此外"微生物學(xué)的方法和質(zhì)量控制參數(shù)可以改進(jìn)"以保證更準(zhǔn)確和更好地進(jìn)行藥敏試驗(yàn)$正因?yàn)槿绱?0持續(xù)監(jiān)控并更新其文件的信息$雖然0的標(biāo)準(zhǔn)和指南利用了最新的信息和觀點(diǎn)"但是科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在不斷變化"因此"標(biāo)準(zhǔn)和指南在應(yīng)用中要與臨床決策%當(dāng)前的知識(shí)和臨床相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果相結(jié)合來(lái)指導(dǎo)患者的治療$本文件中其他的信息%更新和改變可以在網(wǎng)站有關(guān)藥敏分委會(huì)的會(huì)議紀(jì)要中找到$梅里埃敬贈(zèng)(%參考方法與商品化方法的比較以及%與美國(guó)解釋標(biāo)準(zhǔn)#折點(diǎn)$的比較和文件的使用者應(yīng)認(rèn)識(shí)到在這些文件中是沒(méi)有注明商品化的藥敏試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的解釋折點(diǎn)"這點(diǎn)非常重要$臨床實(shí)驗(yàn)室可以利用這里描述的非專利的參考方法做常規(guī)藥敏檢測(cè)"或者可以用于評(píng)估商品化方法是否適用于臨床常規(guī)檢測(cè)$在美國(guó)"商品化的檢測(cè)體系在獲得進(jìn)入市場(chǎng)許可之前"必須由組織應(yīng)用0的參考方法評(píng)估其性能$獲得頒發(fā)的許可證意味著商業(yè)機(jī)構(gòu)得出的細(xì)菌鑒定和藥敏結(jié)果等同于應(yīng)用0參考方法得出的結(jié)果$一些實(shí)驗(yàn)室可以利用商品化的稀釋方法%抗菌藥物濃度梯度%色度法%比濁%熒光計(jì)或者其他方法做選擇性檢測(cè)或常規(guī)檢測(cè)$由于諸多原因?qū)е赂鞣N管理部門(mén)制定的折點(diǎn)與0的折點(diǎn)有所不同"包括以下方面'不同的數(shù)據(jù)庫(kù)%數(shù)據(jù)解釋的差異%世界不同地方使用劑量的差異和公共衛(wèi)生政策等$導(dǎo)致差異的原因還包括0積極地根據(jù)需要評(píng)估正在更改的折點(diǎn)$折點(diǎn)需要改變的理由%0評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)以及決定折點(diǎn)的方法在0的文件體外敏感試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制參數(shù)的進(jìn)展中均有列表$*8+0決定改變一個(gè)現(xiàn)有的折點(diǎn)之后"管理機(jī)構(gòu)也可以檢查數(shù)據(jù)"目的是檢測(cè)正在改變的折點(diǎn)是如何影響抗菌藥物對(duì)已批準(zhǔn)的適用證的安全和效果$如果管理部門(mén)改變折點(diǎn)"商品化儀器生產(chǎn)廠家應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)"提供數(shù)據(jù)給管理部門(mén)"并且等待檢查和批準(zhǔn)$由于這些原因"如果一個(gè)儀器生產(chǎn)廠家執(zhí)行一個(gè)改變的解釋折點(diǎn)"可以要求將0建議的3年試用周期延長(zhǎng)$在美國(guó)"使用批準(zhǔn)的藥敏檢測(cè)裝置的實(shí)驗(yàn)室允許使用現(xiàn)有的解釋折點(diǎn)$對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)而言"或0的藥敏解釋折點(diǎn)都是可以接受的$其他國(guó)家的政策可能有所不同$每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與制造商共同核查商品化藥敏試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)軟件所采用的折點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)$與適當(dāng)?shù)娜藛T進(jìn)行討論之后!如感染科醫(yī)生和藥事部門(mén)!以及藥學(xué)和治療學(xué)以及感染控制委員會(huì)的醫(yī)務(wù)人員!臨床實(shí)驗(yàn)室可以執(zhí)行最新批準(zhǔn)或修改的折點(diǎn)%文件(#)出版后!可以立即執(zhí)行肉湯稀釋法和瓊脂稀釋法的折點(diǎn)%如果一臺(tái)裝置包括用折點(diǎn)解釋某種抗菌藥物敏感的足夠濃度!那么這個(gè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后可以用%的折點(diǎn)進(jìn)行解釋和報(bào)告結(jié)果%)梅里埃敬贈(zèng)6抗菌藥物敏感性試驗(yàn)分委會(huì)任務(wù)聲明抗菌藥物敏感試驗(yàn)分委會(huì)由專業(yè)人士%政府%工業(yè)部門(mén)的代表組成"包括臨床實(shí)驗(yàn)室%政府代理機(jī)構(gòu)%衛(wèi)生保健的提供者和教育者%藥學(xué)和診斷微生物學(xué)廠商$應(yīng)用0志愿形成的共識(shí)性程序"分委員制定準(zhǔn)確的抗菌藥物敏感試驗(yàn)方法和恰當(dāng)?shù)膱?bào)告標(biāo)準(zhǔn)$抗菌藥物敏感試驗(yàn)分委會(huì)的任務(wù)如下'O制定抗菌藥物敏感試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)參考方法!O為標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法提供質(zhì)量控制參數(shù)!O為標(biāo)準(zhǔn)的抗菌藥物敏感性試驗(yàn)方法建立解釋標(biāo)準(zhǔn)!O為臨床相關(guān)且經(jīng)濟(jì)的檢查和報(bào)告策略提供建議!O通過(guò)新的或修訂的方法%解釋標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制參數(shù)的發(fā)展"不斷地改進(jìn)與完善新發(fā)現(xiàn)的耐藥機(jī)!制的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)O通過(guò)多媒體交流培訓(xùn)使用者應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和指南!O促進(jìn)方法的使用者和提供者之間的對(duì)話!分委會(huì)的最終目的是提供有用的信息"使實(shí)驗(yàn)室能夠幫助臨床醫(yī)生選擇合適的抗生素治療患者"標(biāo)準(zhǔn)和指南具有廣泛性"所有的抗菌藥物必須符合由0制定的準(zhǔn)則$執(zhí)行這個(gè)任務(wù)的價(jià)值是保證質(zhì)量%準(zhǔn)確"公平%適時(shí)%協(xié)助%一致和信任$關(guān)鍵詞瓊脂稀釋(抗菌藥物敏感性(肉湯稀釋(宏量稀釋(微量稀釋(最低抑菌濃度梅里埃敬贈(zèng)*2梅里埃敬贈(zèng)(需氧菌稀釋法抗菌藥物敏感試驗(yàn)!執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)第九版!"范圍本文件描述了在體外測(cè)定需氧菌對(duì)抗菌藥物敏感性的標(biāo)準(zhǔn)肉湯稀釋法!宏量稀釋和微量稀釋"和瓊脂稀釋法#文件提出了肉湯和瓊脂稀釋試驗(yàn)的準(zhǔn)備$試驗(yàn)條件!包括接種物制備和標(biāo)準(zhǔn)化$孵育時(shí)間和孵育溫度"%最低抑菌濃度!)"結(jié)果的報(bào)告%質(zhì)量控制!"步驟以及稀釋法的局限性#為幫助臨床實(shí)驗(yàn)室%對(duì)如何選擇用于常規(guī)試驗(yàn)和報(bào)告的抗生素提供了建議#使用紙片法在體外測(cè)定需氧菌對(duì)抗菌藥物的敏感性標(biāo)準(zhǔn)可參見(jiàn)0文件#體外測(cè)定厭氧菌對(duì)抗菌藥物的敏感性標(biāo)準(zhǔn)可參見(jiàn)0文件&5'#對(duì)于$和&7'中未包括的少見(jiàn)分離菌和苛氧菌標(biāo)準(zhǔn)化的敏感試驗(yàn)指南可參見(jiàn)&7'&5'0文件#&+'#"介紹肉湯和瓊脂稀釋法均可用于在體外定量測(cè)定一種抗微生物藥物對(duì)特定菌株的活性#為進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)%先是制備一系列的含不同濃度抗微生物藥物的肉湯試管或瓊脂平皿#然后在試管或瓊脂平皿中接種標(biāo)準(zhǔn)化的被測(cè)菌菌懸液#經(jīng)!"孵育后觀察結(jié)果并測(cè)定值#最終結(jié)果受方法學(xué)影響很大%因此要取得可重復(fù)的結(jié)果!室間和室內(nèi)"%必須對(duì)方法進(jìn)行嚴(yán)格控制#本文件描述了進(jìn)行肉湯稀釋法!宏量稀釋和微量稀釋"和瓊脂稀釋法的參考標(biāo)準(zhǔn)#這些方法的根本內(nèi)容很大部分來(lái)自于國(guó)際合作研究的信息#盡管這些方法是標(biāo)準(zhǔn)參考方法%但對(duì)臨床和研究實(shí)驗(yàn)室而&;'言有些方法完全可以常規(guī)應(yīng)用#主要和部分內(nèi)容在一定程度上基于這些方法的商品化系統(tǒng)已開(kāi)始應(yīng)用%并且可提供與在此描述的0方法基本相當(dāng)?shù)慕Y(jié)果#美國(guó)食品和藥品管理局!"負(fù)責(zé)批準(zhǔn)商品化設(shè)備在美國(guó)的使用#0不批準(zhǔn)或認(rèn)可商業(yè)化產(chǎn)品和設(shè)備#本文件描述的方法主要用于測(cè)試在不含添加劑的瓊脂!"或肉湯!)"中過(guò)夜孵育生長(zhǎng)良好的普通的需氧和兼性厭氧菌#其他的對(duì)一些苛氧菌或罕見(jiàn)菌的培養(yǎng)基和方法的描述可參見(jiàn)部分和的表(@至#厭氧菌的試驗(yàn)方法可參見(jiàn)0文件&7'和的表#對(duì)于(0(A&('&('$中未包括的不常見(jiàn)分離菌和苛氧菌的試驗(yàn)方法可參見(jiàn)0文件#&5'&+'本文件與&('描述了目前推薦的稀釋敏感試驗(yàn)的方法$質(zhì)量控制和解釋標(biāo)準(zhǔn)#當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的問(wèn)題或這些標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改進(jìn)時(shí)%這些改變將寫(xiě)進(jìn)該標(biāo)準(zhǔn)和&('的新版文件中%并以每年信息增刊的方式提供這些改變#梅里埃敬贈(zèng)!版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有6$"標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)由于通常不可能預(yù)知分離株或標(biāo)本是否具有感染性%所有病人和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本都應(yīng)認(rèn)為是具有感染性并按照(標(biāo)準(zhǔn)防護(hù))處置#標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)是兼具(一般防護(hù)和身體物質(zhì)隔離)實(shí)踐主要特征的指南#一般防護(hù)只適用于血源性傳播的病原體%而標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)含蓋所有感染性物質(zhì)的傳播%因此比一般防護(hù)更加全面#標(biāo)準(zhǔn)和一般防護(hù)指南可從美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心!"處獲得#關(guān)于應(yīng)用特殊防護(hù)來(lái)預(yù)防來(lái)源于實(shí)&.'驗(yàn)室儀器和材料的所有感染性物質(zhì)的播散以及獲得對(duì)暴露于感染性疾病的管理的建議可參見(jiàn)0文件&6*'#%"術(shù)語(yǔ)%!"定義抗微生物敏感試驗(yàn)解釋分類分類是基于細(xì)菌在體外常規(guī)劑量下對(duì)在血液或組織可達(dá)到的抗微生物藥物水平的反應(yīng)性進(jìn)行的#!!"E敏感+表示對(duì)感染部位使用推薦劑量時(shí)%該菌株被通?？蛇_(dá)到的抗微生物藥物濃度水平所抑制#!#"中介+包括這些菌株%其接近于抗微生物藥物在血液和組織中可達(dá)到的水平%對(duì)藥物治療的反應(yīng)率可能低于敏感株#注意#中介意味著在藥物的生理濃集部位!如尿液中喹諾酮類和內(nèi)酰胺類"和采用高于常規(guī)劑量的藥物進(jìn)行治療!如內(nèi)酰胺類"可取得臨床療效的菌株#""此類還包括一個(gè)緩沖區(qū)%可以避免細(xì)小的$未能控制的技術(shù)因素所造成的重大的結(jié)果解釋錯(cuò)誤%特別是對(duì)那些藥物毒性范圍窄的藥物#!$"耐藥+表示按常規(guī)給藥計(jì)劃通?？蛇_(dá)到的藥物濃度不能抑制其生長(zhǎng)的菌株%和!或"證實(shí)其值落在可能存在微生物特殊耐藥機(jī)制!如產(chǎn)內(nèi)酰胺酶"的范圍內(nèi)%臨床治療研究顯示該"藥物對(duì)菌株的臨床療效并不可靠#!%"不敏感+僅適用于只有敏感解釋標(biāo)準(zhǔn)的菌株%這類菌株不會(huì)或很少發(fā)生耐藥現(xiàn)象#菌株的最低抑菌濃度!)"高于敏感解釋折點(diǎn)或抑菌圈直徑小于敏感解釋折點(diǎn)定義為不敏感#注意6不敏感的定義并不意味著菌株存在某種耐藥機(jī)制#不存在任何耐藥機(jī)制而值高于敏感解釋折點(diǎn)的菌株可能會(huì)在野生株的值分布范圍內(nèi)設(shè)置只有敏感的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)碰到#注意(判定為(不敏感)的菌株應(yīng)證實(shí)菌株鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)!參見(jiàn)附錄-"#&('(梅里埃敬贈(zèng)!版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有/(EE折點(diǎn)解釋標(biāo)準(zhǔn)#按以上定義根據(jù)或抑菌圈直徑判讀敏感$中介和耐藥#例如%抗菌藥物的解釋標(biāo)準(zhǔn)如下+)!!"##"抑菌圈直徑敏感8!"中介;耐藥"!EE(敏感折點(diǎn))是#或8##(耐藥折點(diǎn))是#或##試驗(yàn)+為一種紙片擴(kuò)散試驗(yàn)%采用克林霉素和紅霉素紙片相鄰擺放來(lái)檢測(cè)葡萄球菌屬和鏈球菌屬的誘導(dǎo)性克林霉素耐藥#&666('最低抑菌濃度$'%+在瓊脂和肉湯稀釋藥物敏感性試驗(yàn)中抑制微生物可見(jiàn)生長(zhǎng)的某種抗微生物藥物的最低濃度#質(zhì)量保證$%+質(zhì)量管理的一部分%重點(diǎn)是為能達(dá)到質(zhì)量要求!"提供信心,注意+質(zhì)量&6''保證實(shí)踐包括為保證取得和維持產(chǎn)品特定的質(zhì)量所進(jìn)行的所有的程序和活動(dòng)#在試驗(yàn)環(huán)境中%質(zhì)量保證包括監(jiān)測(cè)所有的原料$供應(yīng)$儀器$操作過(guò)程$標(biāo)本采集運(yùn)輸儲(chǔ)存處理$記錄保存$校準(zhǔn)和設(shè)備維護(hù)$質(zhì)量控制$能力測(cè)試$人員培訓(xùn)以及其他所有涉及到產(chǎn)生報(bào)告數(shù)據(jù)有關(guān)的方面#質(zhì)量控制$%+操作技能和行為能滿足質(zhì)量要求,注意#建立一個(gè)系統(tǒng)%通過(guò)對(duì)結(jié)果!"&6''和操作技能的定期審核來(lái)保持達(dá)到適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)以保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性#鹽水至B!M"溶液%#"縮略語(yǔ)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)美國(guó)典型菌株保藏中心腦心浸液生物安全柜生物安全水平陽(yáng)離子調(diào)整的肉湯疾病控制與預(yù)防中心菌落形成單位腦脊髓液脫氧核糖核酸乙二胺四乙酸超廣譜內(nèi)酰胺酶"-美國(guó)食品與藥物管理局>高效液相色譜>嗜血桿菌試驗(yàn)培養(yǎng)基異質(zhì)性萬(wàn)古霉素中介的金黃色葡萄球菌梅里埃敬贈(zèng)!版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有'國(guó)際單位R肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶?溶解的馬血瓊脂肉湯改良試驗(yàn))最低抑菌濃度)耐甲氧西林葡萄球菌-耐甲氧西林金黃色葡萄球菌尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸*聚山梨醇酯青霉素結(jié)合蛋白L青霉素結(jié)合蛋白(L質(zhì)量保證質(zhì)量控制核糖核酸!報(bào)道的第一例產(chǎn)型內(nèi)酰胺酶菌株感染的患者名字""美國(guó)耐萬(wàn)古霉素腸球菌,"進(jìn)行敏感性試驗(yàn)的指征任何導(dǎo)致需要抗微生物化療的感染病程的微生物%當(dāng)其對(duì)抗微生物藥物的敏感性不能由其鑒定結(jié)果作出可靠的預(yù)測(cè)時(shí)%需進(jìn)行敏感性試驗(yàn)#當(dāng)認(rèn)為病原菌對(duì)通常使用的抗微生物藥物可能耐藥時(shí)%通常需要進(jìn)行敏感性試驗(yàn)#耐藥機(jī)制包括產(chǎn)生藥物滅活酶$藥物靶位改變和藥物攝入或泵出改變#一些細(xì)菌可預(yù)測(cè)對(duì)抗菌藥物的敏感性%對(duì)這些細(xì)菌進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療已被廣泛接受#當(dāng)感染是由對(duì)某種高效藥物敏感的菌株!如化膿鏈球菌對(duì)青霉素保持敏感"引起則不必進(jìn)行敏感性試驗(yàn)#對(duì)從青霉素過(guò)敏的病人中分離的化膿鏈球菌%可測(cè)試對(duì)紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性#在耐藥流行病學(xué)研究和新抗菌藥物的研究中%敏感性試驗(yàn)也是很重要的#應(yīng)從最初的瓊脂平皿上挑選可能為致病菌的每一類細(xì)菌的單個(gè)菌落并分別測(cè)試其敏感性#通常同時(shí)進(jìn)行細(xì)菌鑒定#不同型別菌株的混合物不應(yīng)在同一敏感性試驗(yàn)板或組進(jìn)行測(cè)試#應(yīng)避免采用臨床材料!如正常無(wú)菌體液和尿液"直接進(jìn)行敏感性試驗(yàn)%除非革蘭染色提示為單一病原菌的臨床急診標(biāo)本#當(dāng)直接采用臨床材料進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)%結(jié)果只能進(jìn)行初步報(bào)告%必須采用標(biāo)準(zhǔn)的方法重復(fù)敏感性試驗(yàn)#當(dāng)不清楚感染的性質(zhì)以及標(biāo)本中含混合生長(zhǎng)或正常菌群%它們可能與感染過(guò)程治療幾乎無(wú)關(guān)%此種情況不需進(jìn)行敏感性試驗(yàn)%且結(jié)果可能產(chǎn)生誤導(dǎo)#從稀釋試驗(yàn)得到的可以告訴醫(yī)生在感染部位抑制感染細(xì)菌生長(zhǎng)要求的抗菌藥物濃度#但不代表一個(gè)絕對(duì)值#(真正)的值位于抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的最低濃度!即判讀值"和下一個(gè)更低的測(cè)試濃8梅里埃敬贈(zèng)!版權(quán)歸臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)所有/(度之間#例如如果采用倍比稀釋且為#%(真正)的值應(yīng)處于#和#之間;####即使在最佳控制條件下%每次稀釋試驗(yàn)產(chǎn)生的終點(diǎn)也可能不同#一般情況下%可接受的試驗(yàn)重復(fù)性為實(shí)際終點(diǎn)不超過(guò)一個(gè)倍比稀釋度#為避免較大的變異%稀釋試驗(yàn)必須按照本文件所述進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和細(xì)致的控制#傳統(tǒng)的倍比稀釋測(cè)定使用的濃度為(倍稀釋系列!如#"#也可以采用其他稀6(8;#釋計(jì)劃%包括采用只有(個(gè)分隔很遠(yuǎn)的或(折點(diǎn))濃度或常見(jiàn)值!如#"之間的濃度#這87;6(#些可選擇的方法得到的結(jié)果同樣對(duì)臨床有用%但是%其中一些方法更難于控制!見(jiàn)"#當(dāng)在最低測(cè)試濃度出現(xiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)抑制時(shí)%真正的值不能被準(zhǔn)確地測(cè)定%應(yīng)該報(bào)告等于或低于該最低測(cè)試濃度#當(dāng)測(cè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