新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范

新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范貴州省人民醫(yī)院聽力康復(fù)研究中心陶方英第一頁，共三十九頁。新生兒聽力篩查的意義發(fā)病率據(jù)WHO資料估算,全世界有聽力障礙者為6億，聽力障礙是常見的出生缺陷.2006年全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國有聽力殘疾人2780萬。國內(nèi)的統(tǒng)計報道，正常新生兒聽力障礙發(fā)生率為1-3‰,高危新生兒發(fā)生率為2-4%.苯丙酮尿癥發(fā)病率1/10000甲狀腺功能減低癥發(fā)病率1/7000第二頁，共三十九頁。新生兒聽力篩查的意義在經(jīng)過重癥監(jiān)護(hù)病房搶救的新生兒（NICU）中，聽力障礙發(fā)生率為2-4%，我國每年有2000萬新生兒出生，這就意味著每年有2-5萬嚴(yán)重聽損傷兒出生.另有相當(dāng)比例嬰幼兒遲發(fā)性聽力下降，每年約新增耳聾患兒約8萬，是導(dǎo)致出生缺陷最高的疾病之一。第三頁，共三十九頁。新生兒聽力篩查的含義新生兒聽力篩查是早期發(fā)現(xiàn)新生兒聽力障礙，開展早期診斷和早期干預(yù)的有效措施，能減少聽力障礙對語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響，即減少出生缺陷，促進(jìn)兒童健康發(fā)展，提高人口素質(zhì)。第四頁，共三十九頁。目錄一、機(jī)構(gòu)設(shè)置1二、機(jī)構(gòu)職責(zé)2三、技術(shù)流程3四、質(zhì)量控制4第五頁，共三十九頁。

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置

(一)基本要求

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的實(shí)際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，由新生兒聽力篩查中心或指定其他具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)聽力障礙診治工作。

第六頁，共三十九頁。(一)基本要求篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)在有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施。診治機(jī)構(gòu)

應(yīng)設(shè)置在具有較強(qiáng)耳鼻咽喉科學(xué)和聽力學(xué)技術(shù)水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，配備從事新生兒聽力障礙診治的專職人員及設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定.

一 、

機(jī)構(gòu)設(shè)置

第七頁，共三十九頁。一、機(jī)構(gòu)設(shè)置（二）人員要求篩查人員

（1）具有衛(wèi)生專業(yè)中專以上學(xué)歷。（2）接受過省級及以上衛(wèi)生行政部門組織舉辦的新生兒聽力篩查相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)，經(jīng)考核取得合格證書。第八頁，共三十九頁。一、機(jī)構(gòu)設(shè)置診治人員

（1）從事聽力障礙診治的機(jī)構(gòu)應(yīng)至少配置1名具有臨床聽力診治工作經(jīng)驗(yàn)的高級技術(shù)職稱醫(yī)師，負(fù)責(zé)聽力障礙診斷治療工作。（2）配置2名及以上聽力檢測人員，通過省級及以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓(xùn)，經(jīng)考核取得合格證書。第九頁，共三十九頁。一、機(jī)構(gòu)設(shè)置文案人員

熟練掌握計算機(jī)操作技術(shù)且有檔案管理工作經(jīng)驗(yàn)的人員。第十頁，共三十九頁。一、機(jī)構(gòu)設(shè)置（三）房屋與設(shè)備要求房屋（1）篩查機(jī)構(gòu)設(shè)置1間通風(fēng)良好，環(huán)境噪聲≤45dB（A）的專用房間，配備診察床。（2）診治機(jī)構(gòu)至少設(shè)置2間隔聲室（含屏蔽室1間），符合國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16403、GB/T16296）；設(shè)置診室和綜合用房各1間。第十一頁，共三十九頁。

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置

設(shè)

備（1）篩查機(jī)構(gòu)

用

途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性腦干反應(yīng)儀新生兒聽力篩查計算機(jī)并接聯(lián)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)錄入、上傳及分析第十二頁，共三十九頁。

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置設(shè)

備（2）診斷機(jī)構(gòu)用

途診斷型聽覺誘發(fā)電位儀評估聽力損失的程度、性質(zhì)及預(yù)估聽力康復(fù)效果診斷型耳聲發(fā)射儀診斷型聲導(dǎo)抗儀（含226Hz和1000Hz探測音）診斷型聽力計，聲場測試系統(tǒng)（用于行為觀察測聽、視覺強(qiáng)化測聽、游戲測聽和言語測聽）計算機(jī)并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理（保留結(jié)果原始數(shù)據(jù)）第十三頁，共三十九頁。篩查前的宣傳教育，簽訂知情同意書出具篩查報告單，解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪。基本信息登記、統(tǒng)計、上報。遵守技術(shù)操作常規(guī)建立規(guī)章制度知情同意原則進(jìn)入篩查程序基本信息處理

二、機(jī)構(gòu)職責(zé)

（一）篩查機(jī)構(gòu)

第十四頁，共三十九頁。進(jìn)行聽力學(xué)和相應(yīng)醫(yī)學(xué)診斷，出具“聽力診斷報告單”，向監(jiān)護(hù)人解釋診斷結(jié)果。為確診患兒制定治療方案信息登記、統(tǒng)計、上報。遵守技術(shù)操作常規(guī)建立規(guī)章制度接受轉(zhuǎn)診進(jìn)入干預(yù)程序信息處理

二、機(jī)構(gòu)職責(zé)

（二）診治機(jī)構(gòu)

第十五頁，共三十九頁。三、技術(shù)流程篩查1診斷2干預(yù)3隨訪4康復(fù)5第十六頁，共三十九頁。

（一）篩查正常出生新生兒實(shí)行兩階段篩查：出生后48小時至出院前完成初篩，未通過者于42天內(nèi)均應(yīng)雙耳復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者應(yīng)在出生后3個月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級衛(wèi)生行政部門指定的聽力障礙診治機(jī)構(gòu)接受進(jìn)一步診斷。第十七頁，共三十九頁。（一）篩查新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）新生兒或嬰兒出院前進(jìn)行自動聽性腦干反應(yīng)（AABR）篩查，未通過者直接轉(zhuǎn)診至聽力障礙診治機(jī)構(gòu)。具有聽力損失高危因素的新生兒，即使通過聽力篩查仍應(yīng)在3年內(nèi)每年至少隨訪一次，在隨訪過程中懷疑有聽力損失時，應(yīng)及時到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)就診。第十八頁，共三十九頁。（一）篩查在尚不具備條件開展新生兒聽力篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在3個月齡內(nèi)轉(zhuǎn)到有條件的篩查機(jī)構(gòu)完成聽力篩查。第十九頁，共三十九頁。（一）篩查操作步驟（1）清潔外耳道；（2）受檢兒處于安靜狀態(tài)；（3）嚴(yán)格按技術(shù)操作要求，采用篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性腦干反應(yīng)儀進(jìn)行測試。第二十頁，共三十九頁。

（二）診斷

復(fù)篩未通過的新生兒應(yīng)在出生3個月內(nèi)進(jìn)行診斷，診斷為聽力障礙者應(yīng)在出生6個月內(nèi)復(fù)診。篩查未通過的NICU患兒應(yīng)直接轉(zhuǎn)診到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行確診和隨訪。第二十一頁，共三十九頁。（二）診斷聽力診斷應(yīng)根據(jù)測試結(jié)果進(jìn)行交叉印證，確定聽力障礙程度和性質(zhì)。疑有其它缺陷或全身疾病患兒，指導(dǎo)其到相關(guān)科室就診；疑有遺傳因素致聽力障礙，到具備條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢。第二十二頁，共三十九頁。（二）診斷操作步驟

(1)病史采集(2)耳鼻咽喉科檢查(3)聽力測試聽力測試項目應(yīng)包括電生理學(xué)和行為學(xué)測試內(nèi)容，主要有：聲導(dǎo)抗（含1000Hz探測音）、耳聲發(fā)射（OAE）、聽性腦干反應(yīng)（ABR）和行為測聽等基本測試。(4)輔助檢查必要的相關(guān)影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查。第二十三頁，共三十九頁。（二）診斷醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)及其他檢測項目

-影像學(xué)檢查（頭部CT、MRI）

-生化檢查（IgG、IgM）

-心理智力評估

-前庭功能評估

-基因、染色體檢查第二十四頁，共三十九頁。

（三）干預(yù)

對確診為永久性聽力障礙的患兒應(yīng)在出生后6個月內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)和聽力學(xué)干預(yù)。第二十五頁，共三十九頁。

（四）隨訪

篩查機(jī)構(gòu)

負(fù)責(zé)初篩未通過者的隨訪和復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者要及時轉(zhuǎn)診至診治機(jī)構(gòu)。診治機(jī)構(gòu)

應(yīng)負(fù)責(zé)經(jīng)聽力學(xué)診斷仍為可疑的患兒進(jìn)行追訪，對確診聽力障礙的患兒每半年至少復(fù)診一次。第二十六頁，共三十九頁。

（四）隨訪

各地應(yīng)制定追蹤隨訪工作要求和工作流程，并納入婦幼保健常規(guī)工作要求。婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助診治機(jī)構(gòu)共同完成對確診患兒的隨訪，并做好各項資料登記保存，指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽力監(jiān)測及保健。第二十七頁，共三十九頁。

（五）康復(fù)

對使用人工聽覺裝置的兒童，應(yīng)進(jìn)行專業(yè)的聽覺及言語康復(fù)訓(xùn)練。定期復(fù)查并調(diào)試指導(dǎo)聽力障礙兒童的家長或監(jiān)護(hù)人，到居民所在地有關(guān)部門和殘聯(lián)備案，以接受家庭康復(fù)指導(dǎo)服務(wù)。第二十八頁，共三十九頁。

四、質(zhì)量控制

衛(wèi)生行政部門組織制定考核評估方案，定期或不定期對篩查機(jī)構(gòu)、聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對新生兒聽力篩查的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，發(fā)現(xiàn)問題及時采取改進(jìn)措施。新生兒聽力篩查中心或經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定承擔(dān)聽力障礙診治工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立并維護(hù)新生兒聽力篩查數(shù)據(jù)庫，做好新生兒聽力篩查的信息管理工作。第二十九頁，共三十九頁。

總結(jié)新生兒聽力篩查技術(shù)流程

第三十頁，共三十九頁。新生兒聽力篩查三階段

第一階段聽力篩查階段

初篩：3-7d復(fù)篩：30-42d第二階段聽力診斷階段第三階段干預(yù)與隨訪階段第三十一頁，共三十九頁。

?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）新生兒聽力篩查知情同意書母親姓名新生兒性別出生日期住院病歷號新生兒聽力篩查是根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》在新生兒期對嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病實(shí)施的專項檢查。目前主要采用的新生兒聽力篩查技術(shù)有耳聲發(fā)射和自動聽性腦干反應(yīng)等技術(shù)。這些技術(shù)都是客觀、敏感和無創(chuàng)傷的方法。篩查結(jié)果分為通過和不通過兩種，篩查結(jié)果不通過者，應(yīng)當(dāng)在42天內(nèi)到篩查機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)篩，未通過復(fù)篩的嬰兒需在3個月齡內(nèi)到省級衛(wèi)生行政部門指定的聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)一步確診。篩查費(fèi)用

元，由

支付。知情選擇我已經(jīng)充分了解了該項檢查的性質(zhì)、合理的預(yù)期目的、風(fēng)險性和必要性，對其中的疑問已經(jīng)得到醫(yī)生的解答。我同意接受新生兒聽力篩查。監(jiān)護(hù)人簽名

年

月

日我已被告知孩子患耳聾可能導(dǎo)致的不良后果，我不同意接受新生兒聽力篩查。監(jiān)護(hù)人簽名

年

月

日監(jiān)護(hù)人現(xiàn)住地址：?。▍^(qū)、市）州（市）縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道村/號監(jiān)護(hù)人聯(lián)系方式：篩查技術(shù)人員陳述我已經(jīng)告知監(jiān)護(hù)人該新生兒將要進(jìn)行聽力篩查的性質(zhì)、目的、風(fēng)險性、必要性和費(fèi)用，并且解答了關(guān)于此次篩查的相關(guān)問題。篩查技術(shù)人員簽名：

年

月

日第三十二頁，共三十九頁。對象:重癥監(jiān)護(hù)室住院的新生兒

時間:病情穩(wěn)定出院前進(jìn)行初篩

方法：自動聽性腦干反應(yīng)（AABR）

地點(diǎn):重癥監(jiān)護(hù)室或聽力篩查室轉(zhuǎn)診：初篩未通過者，直接轉(zhuǎn)診到聽力診治機(jī)構(gòu)。

高危新生兒聽力篩查第三十三頁，共三十九頁。高危新生兒聽力篩查需要注意的幾個問題：1.測試前準(zhǔn)備：宣教工作，讓家屬充分了解宣教內(nèi)容的前提下由監(jiān)護(hù)人做出知情選擇；通過宣教還可以加強(qiáng)監(jiān)護(hù)人的聽力保健意識，為提高后續(xù)的聽力監(jiān)測和/或聽力學(xué)檢測的回訪率奠定基礎(chǔ)。近年來，產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率已經(jīng)高達(dá)3.85%~22.8%，并呈現(xiàn)逐年增高的趨勢，對于嚴(yán)重心理危機(jī)的產(chǎn)婦，建議向其他監(jiān)護(hù)人進(jìn)行宣教，正確合理的解釋聽力篩查結(jié)果，這樣做避免強(qiáng)化產(chǎn)婦的焦慮感。高危新生兒聽力篩查第三十四頁，共三十九頁。2.測試時機(jī)的選擇：由于NICU新生兒及嬰幼兒中聽神經(jīng)病、進(jìn)行性和遲發(fā)性聽力損失的發(fā)病風(fēng)險更高，因此篩查后的聽力監(jiān)測和隨訪工作成為聽力篩查流程中的重要環(huán)節(jié)。無論是否通過聽力篩查，NICU新生兒及嬰幼兒均應(yīng)接受為期3年的聽力學(xué)監(jiān)測，其間每6個月一次。高危新生兒聽力篩查第三十五頁，共三十九頁。3.測試結(jié)果的解讀向NICU新生兒及嬰幼兒監(jiān)護(hù)人講解測試結(jié)果時建議遵循以下原則：首先測試結(jié)果應(yīng)當(dāng)面告知監(jiān)護(hù)人，而并非由新生兒科醫(yī)師轉(zhuǎn)達(dá)；第二，解釋時應(yīng)采用客觀、詳細(xì)、委婉的語言；高危新生兒聽力篩查第三十六頁，共三十九頁。第三，結(jié)合NICU新生兒及嬰幼兒病史對測試結(jié)果做出全面、科學(xué)的解釋；最后，結(jié)合NICU新生兒及嬰幼兒病史給患兒提出個性化的聽覺保健建議。高危新生兒聽力篩查第三十七頁，共三十九頁。第三十八頁，共三十九頁。內(nèi)容總結(jié)新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范。（2）接受過省級及以上衛(wèi)生行政部門組織舉辦的新生兒聽力篩查相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)，經(jīng)