器械不良事件報告填寫及上報程浩

新系統(tǒng)報告注意事項及醫(yī)療器械常識內(nèi)容介紹可疑醫(yī)療器械不良事件報表填寫要求常用醫(yī)療器械可疑不良事件舉例可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求1234是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。什么是醫(yī)療器械不良事件是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求1.時間短，例數(shù)少2.對象窄、針對性強3.臨床試驗與臨床應用容易脫節(jié)、臨床定位不準確醫(yī)療器械上市前臨床評價的局限性醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制，防止醫(yī)療器械嚴重不良事件的重復發(fā)生和蔓延，保障公眾用械安全。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的目的可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求通過對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生，降低患者、醫(yī)務人員和其他人員使用器械的風險，保障廣大人民群眾安全；可以進一步提高對器械性能和功能的要求，推進企業(yè)對新產(chǎn)品的研制，有利于促進我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的意義醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作包括：報告的收集、匯總、分析、調查、核實、評價和反饋等環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作環(huán)節(jié)可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求醫(yī)療器械不良事件不等于醫(yī)療器械質量事故不等于醫(yī)療事故醫(yī)療器械質量事故主要是指其質量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的事故。什么是醫(yī)療器械質量事故指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。什么是醫(yī)療事故可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求1、害怕引起糾紛2、對不良事件報告概念及范圍認識模糊3、“事件”不等于“事故”影響醫(yī)療器械不良事件上報的原因任何醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床應用過程中，都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，留下一些不可預見的缺陷，只有通過不良事件的有效監(jiān)測，對事件本身進行科學的分析和總結，及時采取有效措施，保證醫(yī)療器械使用的安全有效，也可促進企業(yè)不斷改進產(chǎn)品水平。正確認識醫(yī)療器械不良事件可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求報告基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務人員死亡或嚴重傷害，則也需要報告?？梢杉磮笤瓌t：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。這些事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關的事件。

免除報告原則使用者在應用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷完全是患者因素導致了不良事件事件發(fā)生僅僅是因為醫(yī)療器械超過有效期事件發(fā)生時，醫(yī)療器械安全保護措施正常工作，并不會對患者造成傷害可疑醫(yī)療器械不良事件報告要求

必須報告的事件引起或造成死亡或嚴重傷害的幾率較大；對醫(yī)療器械性能的影響性質嚴重，很可能引起或造成死亡或嚴重傷害；使器械不能發(fā)揮其必要的正常作用，并且影響醫(yī)療器械的治療、檢查或診斷作用，可能引起或造成死亡或嚴重傷害；醫(yī)療器械屬于長期植入物或生命支持器械，因此對維持人類生命十分必要；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要采取或被要求采取行動來減少產(chǎn)品對公眾健康造成損害的風險；類似事件在過去實際已經(jīng)引起或造成死亡或嚴重傷害?？梢舍t(yī)療器械不良事件報告要求可疑醫(yī)療器械不良事件報表填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報表填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報表填寫要求如何填寫一份完整的報表一：基本信息可疑醫(yī)療器械不良事件報表填寫要求二：患者資料可疑醫(yī)療器械不良事件報表填寫要求預期治療疾病與作用：定義：指涉及不良事件的醫(yī)療器械用于治療的疾病或者預計使用該醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用。例如心瓣膜用于治療二尖瓣狹窄;血管內(nèi)支架用于治療急性心肌梗死;角膜塑形鏡用于矯正屈光不正；宮內(nèi)節(jié)育器用于妊娠控制（避孕）；一次性心電電極用于（房顫；心電監(jiān)測）?？梢舍t(yī)療器械不良事件報表填寫要求預期業(yè)治療嬸疾病農(nóng)與作括用正確填寫舉例：1、腦梗塞；輸液（一次性輸液器）2、前列腺腫瘤；術后尿潴留；留置導尿（導尿管）3、乳腺癌；化療（中心靜脈導管）常見錯誤：只填所患疾病或只填所使用醫(yī)療器械的作用。如：腦梗塞、哮喘、護士配制輸液、輸液反應疾病、輸液（一次性輸液器、一次性注射器等）;霧化治療（霧化吸入器等）；隔離（一次性橡膠手套）；還有的單位誤把器械故障或造成的傷害填寫到預期治療疾病中。可疑肯醫(yī)療滑器械篩不良霜事件仆報表洪填寫屯要求三、不濫良事睬件情臨況可疑紗醫(yī)療撕器械羅不良規(guī)事件冰報表濫填寫門要求事件自主要食表現(xiàn)篩存在問題：醫(yī)療邊器械畫不良態(tài)事件卷定義：是稠指使刑用醫(yī)嫂療器銳械后盾引發(fā)維的、虛可能草與該動醫(yī)療都器械燙使用際有關它的有培害事克件，少且與母質量綱、醫(yī)格療事街故無趕關弓。不要宣把“器械慶故障”和江“主要炸傷害”兩蛾項內(nèi)山容混小淆。漁例如旗，放露置節(jié)徒育器意后因有月經(jīng)產(chǎn)過多恐，經(jīng)熄治療慕、隨燃訪觀拳察3遍個月跟以上飛無效我而取稼器者財，則云事件多主要呼傷害棚可填鮮寫“遇月經(jīng)么過多粗”；緩放置嚷節(jié)育豎器后躍，因鋪月經(jīng)君過多疼、導垮致中佳度以剩上貧紹血而饒取器完者，孩則事夢件主末要傷洞害可僅填寫擠“月錦經(jīng)過挎多、尖貧血任”；斥放置長節(jié)育迫器后擺，出港現(xiàn)嚴料重腹鎮(zhèn)痛治上療無歡效而秤取器喬者，冶填寫闖“嚴訓重腹蘇痛”尼；放堆置節(jié)巾育器爐后，勝出現(xiàn)形意外街脫落甚者，箱器械盼故障螞填寫識“節(jié)告育器傻脫落賢”臣?？梢上⑨t(yī)療響器械扇不良闖事件惜報表肌填寫飽要求信息始不完跳整缺乏樣動態(tài)或變化鍬，只釘有開嚇始，愉沒有星結局偏重嘆于敘滴述就緣瑞診過妖程，缺乏哄相應潔的診卷斷依可據(jù)極其周簡單器，信安息要版素匱追乏事件溜陳述可疑驕醫(yī)療同器械陰不良猴事件額報表貞填寫喝要求一份本完整旱報表念包括患者疤使用蹄醫(yī)療攜器械析的時價間醫(yī)療直器械番不良尾事件爆發(fā)生奸的時妙間采取鉗措施室后不債良事早件好斯轉或轉汁歸的舅時間四個時間采取價措施兼處理麻醫(yī)療際器械不良帶事件墓的時除間可疑的醫(yī)療駝器械大不良枝事件福報表薦填寫鑼要求四個童項目患者膀使用里醫(yī)療瓣器械期的原弄因、寨相關癥狀襪、體粥征、閘檢查請、使僻用中／留使用冶后的客情況(包括饞患者宇和醫(yī)肆療器鹽械)1醫(yī)療僻器械紹不良阿事件陜發(fā)生墊時的情況(包括藝患者漫和醫(yī)螞療器宏械)、相關沖癥狀旨、體暈征、棕檢查2發(fā)生以醫(yī)療鑼器械畝不良循事件洽后處賊理的措侄施(具體鏟到干閣預原津則)3處理撈之后槳的結捷果(包括望死亡引、治愈臂、好加轉、板正處關于治翅療中炊、自動蛾出院蛋、轉址院、粉醫(yī)療辜器械維修前、送戴檢及婦召回吸等)4可疑希醫(yī)療節(jié)器械悟不良區(qū)事件草報表球填寫乘要求一份駝完整剪報表洗包括器械跳使用斯期間骨情況不良邀事件蔥的表懇現(xiàn)采取厘的治藏療措迅施四個育盡可庸能（盼明確撒、具揮體）相關速輔助垃檢查繞結果可疑變醫(yī)療戶器械純不良蟻事件偷報表難填寫稠要求報告雹填寫盆說明總結要點套用格式四個陶時間姥四個到項目封四個薪盡可框能何時在何醫(yī)忘療機械構因何種馳原因開始撒使用何種習醫(yī)療賊器械，使用宇情況聰如何，于何時出現(xiàn)何不設良事院件，給蕩患者隨造成何種盆影響。何時采取何措蹲施，何時不良洪事件軌表現(xiàn)稈治愈砍或好蛇轉。相對筐完整蚊，以截時間川為線方索，巨重點天為不寧良事衫件的檢表現(xiàn)鏈、結標果，說目的地是為醉分析具評價弦提供萄充分搏的信沙息。事件蕩陳述可疑追醫(yī)療副器械亮不良麗事件抗報表柔填寫彎要求事件奪陳述20傾08剛年0澆8月風17妖日患者抹因右肱畜骨骨闊折在XX雄醫(yī)院做右霸肱骨友骨折貼開放扶復位柱內(nèi)固卵定，正常改使用。術公后，骨折躺不愈編合，鳳疼痛。20票09仗年0他9月活08炒日拍X片，X選片顯憶示：接骨礎板斷毒裂，20糖08預年0睛9月約09景日立即者行二雕次手妖術取雙出斷惠裂接飾骨板批，更止換接銷骨板音重新府固定趴。術梯后，悲患者好轉?？梢筛羔t(yī)療討器械貢不良享事件效報表角填寫嬌要求可疑嗚醫(yī)療紛器械憤不良扎事件透報表彼填寫攏要求本條偉報告域原上黑報單嘩位所劫填寫捏事件接陳述器械傍使用勝時間：20塑12他-0客2-踩17則16：21使用嘩目的唱：使扛用靜福脈留西置針雕進行潔輸液使用新情況栗：使禽用過蜘程中不良燙事件東情況順：發(fā)廈現(xiàn)患槳者輸活液部掙位紅乒腫對受角害者床影響墾：疼鐵痛采取蝴治療柱措施肯時間：20后12羅-0私2-數(shù)18墾1爭6：18采取亞治療片措施憐：停皺用靜煤脈留踐置針不良魯事件絲式好轉夢時間：20菌12擊-0砌2-擠19打1涉6：19可疑堆醫(yī)療歉器械褲不良病事件曬報表拒填寫勁要求評價羊機構遙完善盾后的槐事件干陳述可疑樸醫(yī)療始器械癢不良狗事件射報表頑填寫嘴要求可疑摔醫(yī)療覺器械膜不良退事件寒報表連填寫終要求四、醫(yī)宣療器鴿械情害況可疑肯醫(yī)療情器械虧不良俗事件扯報表吵填寫折要求在注樸冊證早號文脆本框燒中輸興入相應關注觸冊證片號“游34秒60糟27烏”，甘那么晨會根航據(jù)注叫冊證貧號信攔息級陷聯(lián)帶舍出產(chǎn)啄品名盤稱、鴿商品降名稱嶄、生莫產(chǎn)企爭業(yè)名視稱、富生產(chǎn)誓企業(yè)遭地址否、電遙話信頌息。睬如圖昌所示橋：可疑擦醫(yī)療順器械報不良傾事件稍報表抄填寫覽要求應選刻“68現(xiàn)46植入匠材料軟和人芽工器帖官”——和“宮內(nèi)腔節(jié)育滔器”可疑偏醫(yī)療庭器械荷不良舍事件趣報表骨填寫醫(yī)要求蘇蘇專食藥飼監(jiān)械(準)字20絞06第14抵10斧00迅1號國食墳藥監(jiān)氧械(準)字20勤07第34令00外84串7號豫食戶藥監(jiān)材械（她準）就字20尊06第26害40慢19甲7號注冊構證號可疑主醫(yī)療騰器械長不良福事件掃報表套填寫鄙要求注：有燭時國夫家醫(yī)悠療器蜻械數(shù)幸據(jù)庫識中所騎載此與類器舍械信久息并雄不全比面，嗚比如輸入準相關堅注冊送證號卡，系蘿統(tǒng)根撈據(jù)注箱冊證蹦號信畏息級桑只聯(lián)些帶出失產(chǎn)品悅名稱宵、生似產(chǎn)企花業(yè)名掉稱等沖，其穴他信士息則招需填賭報單巧位據(jù)失器械炸真實燭信息侍一一剝填寫澡。可疑殼醫(yī)療盆器械偵不良鬼事件傲報表足填寫壩要求注意借不要汽把“拖產(chǎn)品鼠標準菊號”陰當做與“產(chǎn)舅品編備號”兩填寫大型簡醫(yī)療卻器械叨如：牙治療燈儀、B超機巴等才草有產(chǎn)政品編奪號而秀無產(chǎn)生品批煎號。一次浪性產(chǎn)拍品不診可能悔有產(chǎn)凡品編割號而煌只有耕產(chǎn)品玻批號椅。可疑繪醫(yī)療時器械常不良薪事件揚報表企填寫烘要求填寫魚了此陣類器弱械的待全部疑規(guī)格文型號烘；應脈只填糞寫本逝次使嶼用器渾械的值規(guī)格鉤。將“驕產(chǎn)品府標準臣號”恒當作帖“產(chǎn)哈品編售號”燙填寫可疑霸醫(yī)療狹器械樹不良框事件掠報表魄填寫紗要求以下頓是比秋較完油整的牙一份例醫(yī)療耀器械渣情況阿報告可疑湯醫(yī)療挪器械橫不良蜻事件漂報表祖填寫逃要求可疑競醫(yī)療思器械攜不良崗事件拾報表鴉填寫考要求植入標日期：是假指將今相關耗可疑嗚醫(yī)療刮器械侮植入油體內(nèi)涂的具震體日健期。例如佳，放管置宮歡內(nèi)節(jié)槐育器勒的具惱體時脊間。事件遠發(fā)生霸初步質原因楊分析：綜煤合患擾者情扣況，旁醫(yī)療吃器械刪的設閃計、奶使用蘋、性作能，抓醫(yī)護受人員毀的操唇作使雕用情報況及腳其他繭因素數(shù)初步皺分析瞇事件攀發(fā)生樓的可玩能原妨因。事件糖初步隱處理此情況：事蓄件發(fā)怎生后舞所采僻取的嚷相應顧處理糾措施場及結朱果，標如立惡即停星用、難更換宵產(chǎn)品晉、對濃癥處聰理（埋例如萬，放憲置宮巷內(nèi)節(jié)架育器慈導致客可疑各醫(yī)療便器械犯不良證事件魂而取退器者燥，可萌填寫醬“取半器”撿。）陷等。事件添報告快狀態(tài)：通知胖藥監(jiān)晨部門躲必選可疑省醫(yī)療寄器械活不良喜事件第報表騎填寫付要求各日姜期項報告茅日期:指報芬告表姥的填糕寫日喚期。事件咐發(fā)生守日期捕：指應顆用器華械者幫發(fā)現(xiàn)活、或靠經(jīng)過受檢查癥發(fā)現(xiàn)玩不良差事件排（癥棄狀）浩的時礙間。發(fā)現(xiàn)童或知跑悉時導間：指報輛告單妥位發(fā)摧現(xiàn)或詢知道丸該可呼疑醫(yī)買療器皮械不瘡良事醒件的詠確切深時間扭。停用經(jīng)日期壩：指停覽止使文用該薄不良疾事件植涉及農(nóng)醫(yī)療呼器械規(guī)的具愉體時淹間，驚如取們出節(jié)顧育器姨的時扣間。植入帶日期(若植閱入)：此項諸只要鄙求植亮入器秒械填朝寫，天非植師入器擦械如礙：“角隱形屈眼鏡戰(zhàn)”、泡“縫席合線華”、襲“手奔術切翠口無添菌保硬護膜賊”等邊不需茄填寫醫(yī)此項益?？梢梢t(yī)療皆器械莖不良丸事件稱報表絡填寫圾要求五、關絞聯(lián)性籠評價回答鄉(xiāng)豐相關訪問題傾，系工統(tǒng)自副動給坦出關厭聯(lián)性俘評價框結論暫?？梢刹尼t(yī)療刺器械纏不良氧事件遷報表過填寫耍要求符合撈下列暖條件科之一喇的事儀件，催評價械為不避符合端報告良標準使用前就發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品存在缺陷的事件經(jīng)分析，可以確定與使用醫(yī)療器械無關的事件經(jīng)分析，可以確定僅由器械質量不合格造成的事件經(jīng)分析，可以確定僅由器械超過有效期后使用導致的事件其他不符合報告標準的事件可疑胸醫(yī)療星器械家不良糠事件筒報表拆填寫海要求高質糾量報屯表真實鋤有效可追蜓溯有價鋸值完整信息蛾最大千化可疑熊醫(yī)療勻器械雞不良裕事件銜報表亡填寫艱要求常用異可疑獅醫(yī)療務器械政不良棕事件界報告恰舉例常用縣可疑術醫(yī)療擠器械余不良醒事件西報告軌舉例常用或可疑倡醫(yī)療柔器械蘋不良日事件論報告廟舉例常用晝醫(yī)療誰器械指在使海用中侍可能拴會發(fā)福生導致鏟或者擺可板能導致遠人體傷害津的可藝疑不良泰事件回舉例1.焰血壓結計：齒測量虹結果嗚不準艦確、般間斷謠性黑溝屏、泡不顯邪示血餅壓值昆等。2.白體溫馳計鴨：測朱量結育果不癢準確昏、水況銀柱粗不上已升/挎下降攔、不風能計唇數(shù)等進。3.血糖純儀：血圓糖測撕量值溜不準直確返、血私糖值霧顯示撈不清雷晰探、屏赴幕不嫩顯示芒等。4.胰島雞素注址射筆：注汗射部碎位疼閣痛、幫注射暖針頭門漏液賞、推酒動困君難、企筆芯駝密封菊不嚴挪、筆拉芯變念色等翁。常用趕可疑潛醫(yī)療版器械姓不良下事件藍報告像舉例5.隱形款眼鏡：眼酸睛干近澀、慶紅腫嬌、疼灶痛、劑流淚呆、畏由光、紐奉視物逐不清執(zhí)、充精血、閘刺激繩感等朋。6.血管壟內(nèi)支漫架:支版架脫掘載、鑼無再燒流、扮支架姓內(nèi)血骨栓形援成、榴再狹貪窄等倒。7.骨科科植入擔物:栗骨科頁植入臂物主趨要包矛括骨囑接合鴨植入雅物及赴骨與惱關節(jié)本植入殊物。砌(骨防接合哭植入堅物主叔要包涉括接慰骨板價、接事骨螺霉釘、睡髓內(nèi)直針、東矯形觸用棒半、矯些形用夠釘、顫帶鎖星髓內(nèi)與針、辜脊柱詢內(nèi)固蒸定植嘩入物收等。乖骨與與關節(jié)穗植入射物主鐘要包產(chǎn)括人跑工髖祝關節(jié)卻、人牙工膝吉關節(jié)裳、人浴工肘敵關節(jié)塞等。擇)主先要表害現(xiàn):槳植入傭物變悔形、菠折彎扭、斷搖裂、吹松動刊、脫拼落、打磨損巧等。8.茄人工之心臟飄瓣膜乖:瓦開放讀性卡糞瓣、屆瓣葉估脫落除、碟珍片被剝卡、堅瓣膜令狹窄蘇、血輔栓栓娛塞等滿。常用佳可疑處醫(yī)療技器械遠不良色事件美報告象舉例9.宮內(nèi)余節(jié)育疏器:脫陰落、純下移豈、出面血/兆疼痛罪、意役外妊折娠、罷異位禍妊娠論、嚴接重貧淹血、勻盆腔待炎、夕節(jié)育告器異只位、勺子宮仍穿孔危等。10尾.心臟斑起搏帥器:電山極移舒位、睛心外恭肌肉典收縮刺、靜爛脈血帳栓/非狹窄蘿、電農(nóng)池提疏前耗國竭、振電極椒導線養(yǎng)感染文等。11咐.透析把機:空淹氣監(jiān)野測不蒼報警娘、頭非暈、敢心率喘下降奴等。12襪.醫(yī)用巴監(jiān)護苦儀:(困監(jiān)護雜儀一庭般分此為麻南醉監(jiān)瞇護儀懲、肺罵功能等監(jiān)護廊儀、陵心電凍監(jiān)護添儀、裝腦電算監(jiān)護神儀。逃)庭主要掉表現(xiàn)日:監(jiān)咽測數(shù)余據(jù)不隨準確潛或不售顯示爆、黑罵屏、老死機此等。常用正可疑每醫(yī)療忘器械灘不良蜘事件筒報告假舉例14極.呼吸畢機:潮先氣量撈過大鞋、通竹氣量渾不足模、氧婆流量陸不穩(wěn)存定、劈燕管路聯(lián)漏氣足等。15眠.嬰兒竄培養(yǎng)貌箱：溫販度失璃控、減報警勁失靈恥等。16招.助聽寺器：噪詳音大并、聽駐不清件，聲耳音小傳、不友能放翅大，計聲音架過響瓣，斷梁音，降耳鳴宇，耳爭道腫創(chuàng)痛，加頭痛圾等。17償.高壓瘡氧艙：氧姻艙起單火、挨氧氣主加濕艇罐破這裂、垃測氧轟儀示渾值偏醉差大哨、主稅艙加那壓閥滾失靈倦、對翼講系闖統(tǒng)失疫靈、飾氧艙嫌開門神受阻傭等。18積.輸液戴泵：滴眾速失勵控、被滴量第不準神、漏雅液、躺報警蘆失靈負等。常用指可疑胖醫(yī)療撲器械遷不良租事件蘇報告騰舉例19唐.心電嚷圖機：結茄果不懲準確遮、走兇紙不潑正常迫、信廳號干丸擾、鑼接觸丸不良石、黑惰屏、泉不顯泰示心傅電圖初譜等贏。20山.溫熱扯治療顛床：燙鏈傷、鄭紅疹賞、瘙督癢、愉水皰兄；頭概暈、多頭疼駝、惡們心、惠嘔吐頂；神描經(jīng)麻夕木；泛腰椎匙間盤噴突出鳳；心根慌、陷胸悶報、心秩跳加娘速；文肋骨磁受傷闊；脾題、膽購、腎恰臟增脹大；賭腦溢幅血；暴白細券胞數(shù)抵量異糠常增樂高；屠死亡揭；胃蜻痛；迫腹瀉粘；血綁壓升壞高等京。21沸.經(jīng)外或周插邀入的乏中心如靜脈邪導管：導窯管脫絡落、繞斷裂切滑入利體內(nèi)極，靜姿脈炎碰，感隸染，爬導管竊破裂舉后漏串液等看。22芹.導尿較管：尿孝道紅腰腫、秀疼痛漿、分講泌物仍、血捕尿、歷腰痛藏、導果尿管眨堵塞進、脫勵落、輝氣囊熱破裂笨等。常用防可疑損醫(yī)療伶器械頃不良溜事件脅報告犬舉例23摘.人工堂晶體：角理膜水名腫、陡角膜展損傷征、前床房出每血、嶄眼內(nèi)右炎、謠青光芹眼、騰瞳孔劫變形畫移位底、人枕工晶妙體位劈燕置異故常等無。24椅.縫合杠線：傷臨口紅雞腫、濟疼痛根、化喬膿、裂不愈及合/病愈合皺延遲沖、線藏斷裂脖等。25犯.頸椎診牽引同器：頭權暈、才頭痛俱，惡稈心，筆眼花灶，頸岔部皮請膚紅亮腫、姓瘙癢疤，頸請部酸搬脹疼評痛，切氣囊呈漏氣熄、破攻裂等乏。26緣瑞.靜脈爬留置茄針：留汗置針探漏液冰（接停口處半、針旦尾）紹，套鍬管脫但落，押套管求堵塞泳，套蜂管斷罩裂，蚊穿刺瘡部位捧紅腫線、疼脾痛，菠靜脈挖炎等桂。常用嚇可疑良醫(yī)療哭器械網(wǎng)不良帥事件角報告領舉例新軟斥件在濤填寫禾報告圖過程照中的織幾點掛應用暫存壁→報告把人可餡隨時謀對已育填報狡告進皇行修糟改，辟系統(tǒng)編不保綢存更應改記迎錄。修改債→報告爺提交輪后，昏報告欣人仍革可對悔報告言修改建，但師系統(tǒng)遭保存淋