
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文檔簡(jiǎn)介
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)試題一、單項(xiàng)選擇題(每小題1分)第1題國(guó)務(wù)院公布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(—)》中五項(xiàng)重點(diǎn)工作中關(guān)于健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,其主要內(nèi)容不包含()A.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)
B.提升基層醫(yī)療衛(wèi)生人員收入水平
C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)
D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)賠償機(jī)制
E.轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制正確答案:B,第2題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》要求,在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)中,藥學(xué)部門責(zé)任人應(yīng)該擔(dān)任()A.主任委員
B.副主任委員
C.委員
D.秘書
E.干事正確答案:B,第3題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違法行為不包含()A.未依照要求購進(jìn)、未確保供給、未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行送貨義務(wù)、未依照要求銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品
B.未依照要求使用麻醉藥品和精神藥品
C.未依照要求匯報(bào)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向
D.未依照要求儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照要求建立、保留專用賬冊(cè)
E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反要求調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照要求立案正確答案:B,第4題依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行要求》,以下敘述錯(cuò)誤是()A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包含直接接觸藥品包裝材料和容器互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,使用期5年
D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè),最少必須是藥品連鎖零售企業(yè)
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼正確答案:B,第5題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書和包裝標(biāo)簽必需標(biāo)注()A.本制劑為本院自制
B.本制劑屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.本制劑為非處方藥
D.本制劑為本院協(xié)定處方
E.本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用正確答案:E,第6題依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理要求》,藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤是()A.字體顏色應(yīng)該使用黑色或者白色,與對(duì)應(yīng)淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
B.不得選取草書、篆書等不易識(shí)別字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
C.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
D.對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
E.除因包裝尺寸限制而無法同行書寫,不得分行書寫正確答案:D,第7題《處方藥與非處方藥分類管理方法》(試行)實(shí)施時(shí)間為()A.1999年1月1日
B.1月1日
C.1月1日
D.1月1日
E.1月1日正確答案:B,第8題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)該統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包含()A.培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人數(shù)、內(nèi)容及接收培訓(xùn)人員
B.培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人數(shù)、內(nèi)容及培訓(xùn)老師
C.培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接收培訓(xùn)人員
D.培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)人數(shù)接收培訓(xùn)人員
E.培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及培訓(xùn)老師正確答案:C,第9題關(guān)于藥品生產(chǎn)所用物料,錯(cuò)誤是()A.應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其余關(guān)于標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響
B.進(jìn)口原料藥應(yīng)有藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)匯報(bào)
C.藥品生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入,其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定
D.不合格物料要專區(qū)存放,有易于識(shí)別顯著標(biāo)志
E.固體、液體原料要分開儲(chǔ)存;揮發(fā)性物料要防止污染其余物料;炮制、加工后凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝,并與未加工、炮制藥材嚴(yán)格分開正確答案:B,第10題在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí),有以下情形,應(yīng)從重處罰()A.私自動(dòng)用查封物品
B.藥品所含成份名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)要求不符合
C.私自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用
D.被污染
E.私自為醫(yī)療單位加工制劑正確答案:A,第11題《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》適適用于中國(guó)境內(nèi)()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.國(guó)家特殊管理處方藥生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售及使用正確答案:A,第12題當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),應(yīng)該向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交()A.書面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)樣品
B.書面申請(qǐng)
C.原藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書
D.復(fù)驗(yàn)樣品和原藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書
E.書面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)匯報(bào)書正確答案:E,第13題經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥藥品零售企業(yè)必要條件之一是配置()A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其余依法經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
C.老藥工
D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員
E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員正確答案:B,第14題行政訴訟對(duì)受案范圍排除要求不包含()A.行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金
B.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員獎(jiǎng)懲、任免等決定
C.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制訂、公布具備普遍約束力決定、命令
D.法律要求由行政機(jī)關(guān)最終裁決詳細(xì)行政行為
E.國(guó)防、外交等國(guó)家行為正確答案:A,第15題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》要求,臨床藥學(xué)技術(shù)人員業(yè)務(wù)范圍不包含()A.參加臨床藥品治療方案設(shè)計(jì)
B.對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥品監(jiān)測(cè),提供用藥咨詢服務(wù)
C.搜集藥品安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng)
D.采購藥品
E.指導(dǎo)合理用藥正確答案:D,第16題醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑()A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》
B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》
D.《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》
E.《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》正確答案:B,第17題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)由()A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任
E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員組成正確答案:E,第18題國(guó)家激勵(lì)培育中藥材,實(shí)施同意文號(hào)管理中藥材是()A.稀有寶貴野生藥材
B.集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量能夠控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求條件中藥材品種
C.虎骨和羚羊角
D.毒性中藥材
E.特殊管理中藥材正確答案:B,第19題藥品作為特殊商品表現(xiàn)不包含()A.專屬性
B.兩重性
C.高科技性
D.質(zhì)量主要性
E.時(shí)限性正確答案:C,第20題依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,以下屬于行政訴訟受案范圍是()A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起訴訟
B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起訴訟
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制訂、公布具備普通約束力決定、命令提起訴訟
D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起訴訟
E.對(duì)法律要求由行政機(jī)關(guān)最終裁決詳細(xì)行政行為提起訴訟正確答案:A,第21題依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制麻醉藥品、精神藥品人員,違反國(guó)家要求,向吸食、注射毒品人提供國(guó)家要求管制能夠使人形成癮癖麻醉藥品、精神藥品,情節(jié)嚴(yán)重,刑法要求處以()A.三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金
B.由所在單位給予行政處罰
C.三年以下有期徒刑或拘役,并處罰金
D.公安部門行政拘留并處罰金
E.單處罰金正確答案:A,第22題麻醉藥品和精神藥品,是指()A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄藥品
B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄物質(zhì)
C.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄藥品和其余物質(zhì)
D.列入麻醉藥品目錄、第一類精神藥品目錄藥品和其余物質(zhì)
E.列入麻醉藥品目錄、第二類精神藥品目錄藥品和其余物質(zhì)正確答案:C,第23題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》要求,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置新藥監(jiān)測(cè)期依據(jù)是()A.保護(hù)消費(fèi)者正當(dāng)權(quán)益
B.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)正當(dāng)權(quán)益
C.保護(hù)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
D.保護(hù)公眾健康要求
E.保護(hù)新藥開發(fā)者正當(dāng)權(quán)益正確答案:D,第24題GMP要求,按批劃分標(biāo)準(zhǔn),以下屬于同一批是()A.大容量注射劑以不一樣配液罐一次所配制藥液所生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B.小容量注射劑以不一樣配液罐一次所配制藥液所生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批
C.粉針劑以同一批原料藥在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D.凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批
E.凍干粉針劑以同一批藥液在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)均質(zhì)產(chǎn)品為一批正確答案:D,第25題《城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》要求,外配處方必須由()A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具
B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
C.小區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具
D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具
E.定點(diǎn)零售藥店藥師開具正確答案:D,第26題GMP要求,必須使用獨(dú)立廠房和設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓藥品是()A.普通藥品
B.青霉素類等高致敏藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.通常生化類藥品正確答案:B,第27題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法》(試行),制劑使用過程中發(fā)覺不良反應(yīng),以下處理方法中不正確是()A.按關(guān)于方法要求給予統(tǒng)計(jì)
B.按關(guān)于方法要求填表上報(bào)
C.及時(shí)收回制劑,并給予銷毀
D.保留關(guān)于檢驗(yàn)、檢驗(yàn)匯報(bào)單等原始統(tǒng)計(jì)最少1年備查
E.保留病歷最少1年備查正確答案:C,第28題違反藥品管理法關(guān)于藥品廣告管理要求,可撤消其廣告同意文號(hào)機(jī)構(gòu)是()A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.藥品檢驗(yàn)部門
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.紀(jì)檢督察部門正確答案:D,第29題未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無對(duì)應(yīng)制劑劑型“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)()A.不得申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.能夠申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.能夠申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,并組織生產(chǎn)
D.能夠申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,不過必須同時(shí)提出委托配制制劑申請(qǐng)
E.能夠申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥制劑,不過必須同時(shí)提出委托配制制劑申請(qǐng)正確答案:D,第30題國(guó)家基本藥品工作委員會(huì)辦公室設(shè)在()A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
D.人力資源和社會(huì)保障部
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局正確答案:A,第31題關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列和儲(chǔ)存說法錯(cuò)誤是()A.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,預(yù)防混藥
B.飲片斗前應(yīng)寫通俗易懂名稱和拉丁文
C.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽
D.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用具或空包裝
E.危險(xiǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家關(guān)于要求管理和存放正確答案:B,第32題屬于我國(guó)生產(chǎn)及使用麻醉藥品品種是()A.異戊巴比妥
B.丁丙諾啡
C.可卡因
D.三唑侖
E.地西泮正確答案:C,第33題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)應(yīng)該以幾個(gè)網(wǎng)站為基本單元()A.1個(gè)
B.2個(gè)
C.3個(gè)
D.4個(gè)
E.5個(gè)正確答案:A,第34題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑同意文號(hào)核發(fā)是由()A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C,第35題改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品使用期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等補(bǔ)充申請(qǐng),由哪些機(jī)構(gòu)審批()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理,報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批
E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批正確答案:D,第36題依照《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件詳細(xì)應(yīng)使用方法律若干問題解釋》要求,以下說法錯(cuò)誤是()A.生產(chǎn)、銷售假藥屬于處方藥,應(yīng)該認(rèn)定為刑法第一百四十一條要求“足以嚴(yán)重危害人體健康”
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或應(yīng)該知道是假藥而使用或者銷售,符合生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康”、“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”及“對(duì)人體健康造成尤其嚴(yán)重危害”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),以銷售假藥罪追究刑事責(zé)任
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或應(yīng)該知道是劣藥而使用或者銷售,符合生產(chǎn)、銷售劣藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”及“后果尤其嚴(yán)重”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),以銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任
D.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品假藥、劣藥,依法從重處罰
E.生產(chǎn)、銷售假藥屬于注射劑藥品、搶救藥品,應(yīng)該認(rèn)定為刑法第一百四十一條要求“足以嚴(yán)重危害人體健康”正確答案:A,第37題按照《藥品注冊(cè)管理方法》要求,以下說法錯(cuò)誤是()A.藥品注冊(cè)工作應(yīng)該遵照公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家激勵(lì)研究創(chuàng)制新藥,對(duì)創(chuàng)制新藥、治療疑難危重疾病新藥實(shí)施特殊審批
C.藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參加藥品注冊(cè)工作人員,對(duì)申請(qǐng)人提交技術(shù)秘密和試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)
D.在藥品注冊(cè)過程中,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為包括公共利益重大許可事項(xiàng),應(yīng)該向社會(huì)公告,并舉行聽證
E.申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品進(jìn)口,以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理,適用本方法正確答案:E,第38題藥品同意文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證申請(qǐng)?jiān)僮?cè)期限是使用期屆滿前()A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.1年
D.3年
E.正確答案:B,第39題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少許藥品,應(yīng)該()A.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)
B.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請(qǐng)
C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)
D.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)
E.不需辦理進(jìn)口手續(xù)正確答案:B,第40題知道或者應(yīng)該知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件,應(yīng)處以()A.違法收入三倍以上五倍以下罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下罰款
D.違法收入五倍以上七倍以下罰款
E.違法收入二倍以上五倍以下罰款正確答案:C,第41題取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)是()A.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并考評(píng)合格執(zhí)業(yè)醫(yī)師
B.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并考評(píng)合格執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
C.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并考評(píng)合格執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并考評(píng)合格醫(yī)師
E.經(jīng)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門按照要求進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并考評(píng)合格執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師正確答案:A,第42題《藥品注冊(cè)管理方法》適適用于()A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品研制和臨床研究
B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口,以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
C.申請(qǐng)藥品臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口
D.申請(qǐng)藥品出口
E.進(jìn)行藥品注冊(cè)相關(guān)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督管理正確答案:B,第43題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制訂和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制訂和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制訂和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制訂和修訂正確答案:A,第44題以下關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一藥品,包裝和標(biāo)簽不正確是()A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同,其標(biāo)簽內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格不一樣,但包裝規(guī)格相同,其標(biāo)簽應(yīng)該顯著區(qū)分或者規(guī)格項(xiàng)顯著標(biāo)注
C.藥品規(guī)格相同,但包裝規(guī)格不一樣,其標(biāo)簽應(yīng)該顯著區(qū)分或者規(guī)格項(xiàng)顯著標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理,二者包裝顏色應(yīng)該顯著區(qū)分
E.分別按處方藥與非處方藥管理,二者標(biāo)簽格式應(yīng)該顯著區(qū)分正確答案:E,第45題依照《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》,首次進(jìn)口不滿5年藥品,其不良反應(yīng)匯報(bào)范圍是()A.新不良反應(yīng)
B.有死亡病例不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.全部不良反應(yīng)
E.全部藥品不良事件正確答案:D,第46題執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超出多長(zhǎng)時(shí)間以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)()A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.6個(gè)月
D.1年
E.2年正確答案:C,第47題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記時(shí)間應(yīng)該在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更()A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個(gè)月內(nèi)正確答案:B,第48題藥品注冊(cè)檢驗(yàn),包含()A.樣品檢驗(yàn)和暫時(shí)抽檢
B.樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.樣品檢驗(yàn)和定時(shí)抽檢
D.生產(chǎn)檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
E.上市檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核正確答案:B,第49題依照《藥品廣告審查方法》要求,關(guān)于藥品廣告同意文號(hào)說法錯(cuò)誤是()A.藥品廣告同意文號(hào)是公布廣告依據(jù)
B.不得使用偽造、冒用、失效藥品廣告同意文號(hào)公布藥品廣告
C.藥品廣告同意文號(hào)使用期為2年,到期作廢
D.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng),應(yīng)該重新申請(qǐng)藥品廣告同意文號(hào)
E.注銷藥品廣告同意文號(hào),不得公布藥品廣告,已經(jīng)公布廣告,必須立刻停頓正確答案:C,第50題對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)人()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門責(zé)任人
C.制劑室責(zé)任人
D.藥檢室責(zé)任人
E.藥檢人員正確答案:A,第51題依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》,關(guān)于進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域非處方藥,以下說法錯(cuò)誤是()A.藥品包裝上印制醒目標(biāo)警示語或忠言語
B.能夠不憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用
C.藥品使用說明書上印制醒目標(biāo)警示語和忠言語
D.藥品包裝警示語和忠言語為:憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用處方藥
E.藥品包裝警示語和忠言語為:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書或在藥師指導(dǎo)下購置和使用正確答案:D,第52題縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)能夠()A.向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗
B.向個(gè)體診所銷售第二類疫苗
C.向接種單位銷售第二類疫苗
D.向其余疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗
E.向定點(diǎn)零售企業(yè)銷售第二類疫苗正確答案:C,第53題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求藥品含義,以下哪些不屬于藥品()A.中藥飲片
B.中藥材
C.血液制品
D.衛(wèi)生材料
E.抗生素正確答案:D,第54題《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理方法》要求,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》使用期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),持證單位應(yīng)該在使用期屆滿前幾個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)()A.1個(gè)月內(nèi)
B.2個(gè)月內(nèi)
C.3個(gè)月內(nèi)
D.4個(gè)月內(nèi)
E.6個(gè)月內(nèi)正確答案:E,第55題實(shí)施市場(chǎng)調(diào)整價(jià)藥品()A.由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)
B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)
C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)
E.由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門制訂指導(dǎo)價(jià)正確答案:A,第56題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求制訂中藥品種保護(hù)制度詳細(xì)方法部門是()A.國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
B.國(guó)務(wù)院
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案:B,第57題外配處方必須由()A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥行為
B.經(jīng)統(tǒng)籌地域勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定,為城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)零售藥店
C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,由醫(yī)師署名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
D.分別管理,單獨(dú)建賬
E.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)管理部門監(jiān)督檢驗(yàn)正確答案:C,第58題經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)判定生產(chǎn)、銷售假藥被使用后,造成器官組織損傷造成嚴(yán)重功效障礙,應(yīng)認(rèn)定為()A.足以嚴(yán)重危害人體健康
B.危害人體健康
C.對(duì)人體健康造成尤其嚴(yán)重危害
D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
E.對(duì)人體健康造成尤其重大損失正確答案:D,第59題處方藥()A.能夠在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告宣傳
B.只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳
C.不得進(jìn)行任何形式廣告宣傳
D.停頓廣告公布,處以罰款
E.只準(zhǔn)在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告宣傳正確答案:B,第60題列入麻醉藥品品種目錄是()A.馬吲哚
B.麥角酸
C.氨酚氫可酮片
D.百白破疫苗
E.氫可酮正確答案:E,第61題依照《藥品流通監(jiān)督管理方法》
不得采取郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥是()A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:B,第62題制訂國(guó)家基本藥品全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格是()A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
D.人力資源和社會(huì)保障部
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局正確答案:C,第63題《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》要求負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物編輯、出版工作部門是()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.衛(wèi)生部
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門正確答案:D,第64題藥品同意文號(hào)中字母H代表()A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品同意文號(hào)格式中各字母含義正確答案:A,第65題藥品注冊(cè)境外申請(qǐng)人應(yīng)該是()A.其駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
B.在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)和個(gè)人
C.在中國(guó)境內(nèi)正當(dāng)?shù)怯洸⒛塥?dú)立負(fù)擔(dān)民事責(zé)任機(jī)構(gòu)
D.在中國(guó)注冊(cè)境外制藥廠商
E.境外正當(dāng)制藥廠商正確答案:E,第66題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求對(duì)符合條件藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),同意其從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)部門是()A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案:B,第67題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)一級(jí)召回藥品,通知到關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停頓銷售和使用時(shí)限是()A.12小時(shí)內(nèi)
B.二十四小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)
E.每7日正確答案:B,第68題依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量()A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最終工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則正確答案:A,第69題藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采?。ǎ〢.分柜擺放銷售方式
B.有獎(jiǎng)銷售方式
C.開架自選銷售方式
D.附贈(zèng)藥品銷售方式
E.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式正確答案:A,第70題中藥二級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限為()A.5年
B.7年
C.
D.
E.30年正確答案:B,第71題依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求接到質(zhì)量可疑疫苗匯報(bào)衛(wèi)生主管部門應(yīng)()A.依法移交衛(wèi)生行政部門
B.組織接種單位銷毀
C.依法查封、扣押
D.采取應(yīng)急處置方法
E.立刻停頓銷售正確答案:D,第72題疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照要求建立并保留疫苗銷售或者購銷統(tǒng)計(jì)()A.給予警告,責(zé)令限期改過;逾期不改過,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整理,并處五千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷許可證
B.依法給予取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包含已售出和未售出藥品)貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
C.責(zé)令改過,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
D.責(zé)令改過,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
E.依法給予取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包含已售出和未售出藥品)貨值金額二倍以上五倍以下罰款;組成犯罪,依法追究刑事責(zé)任正確答案:A,第73題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是()A.不良反應(yīng)匯報(bào)制度匯報(bào)主體
B.進(jìn)口藥品審批主體
C.藥品質(zhì)量公告主體
D.藥品零售企業(yè)審批主體
E.藥品廣告審批主體正確答案:A,第74題依照《國(guó)家基本藥品目錄管理方法(暫行)》不符合國(guó)家基本藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)藥品是()A.中藥飲片
B.使用不方便藥品
C.化學(xué)藥品
D.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用藥品
E.被撤消藥品同意證實(shí)文件藥品正確答案:B,第75題依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)中,使用期為二年藥品出庫后質(zhì)量跟蹤統(tǒng)計(jì)保留期限最少為()A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年正確答案:C,第76題是在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品一整套系統(tǒng)、科學(xué)管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則()A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP正確答案:C,第77題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求按假藥論處情形是()A.出現(xiàn)副反應(yīng)
B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)
C.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)
D.藥品受污染
E.藥品成份含量不符合國(guó)家要求正確答案:D,第440題(單項(xiàng)選擇題)(每小題2.00分)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識(shí)>單項(xiàng)選擇題>依照《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該自覺抵制不道德和違法行為()A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁,親密協(xié)作正確答案:D,第79題屬于第一類精神藥品品種是()A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麥角胺
D.地西泮
E.地巴唑正確答案:A,第80題負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選部門是()A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案:B,第81題新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)同意后,改變、增加或者取消原同意事項(xiàng)或者內(nèi)容注冊(cè)申請(qǐng)為()A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.OTC審核登記正確答案:D,第82題責(zé)任是指()A.藥學(xué)人員對(duì)患者及社會(huì)應(yīng)盡義務(wù)以及對(duì)這種義務(wù)認(rèn)識(shí)
B.與人生奮斗目標(biāo)相聯(lián)絡(luò)有實(shí)現(xiàn)可能想象
C.藥學(xué)人員在實(shí)踐中對(duì)自己職業(yè)行為具備道德責(zé)任感和自我評(píng)價(jià)能力
D.對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德實(shí)踐普遍本質(zhì)概括和反應(yīng),是通常道德范圍和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合產(chǎn)物
E.人們經(jīng)過自己活動(dòng)所贏得社會(huì)信任和贊譽(yù),是一個(gè)高尚道德追求正確答案:A,第83題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該執(zhí)行()A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范正確答案:B,第84題未取得廣告同意文號(hào)藥品不得()A.有包括藥品宣傳廣告
B.在大眾傳輸媒介公布廣告
C.公布廣告
D.在零售藥店銷售
E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案:C,第85題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)()A.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等
B.制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等
C.應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方法》要求給予統(tǒng)計(jì),填表上報(bào)
D.必須有完整統(tǒng)計(jì)或憑據(jù),內(nèi)容包含領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等
E.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,出現(xiàn)質(zhì)量問題制劑應(yīng)立刻收回,并填寫收回統(tǒng)計(jì)正確答案:D,第86題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求,待發(fā)藥品庫用()A.黃色色標(biāo)
B.綠色色標(biāo)
C.藍(lán)色色標(biāo)
D.紅色色標(biāo)
E.黑色色標(biāo)正確答案:B,第87題經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)()A.應(yīng)該按照約定推行義務(wù)
B.應(yīng)該確保其提供商品或者服務(wù)實(shí)際質(zhì)量與表明質(zhì)量情況相符
C.應(yīng)該按照國(guó)家關(guān)于要求或者商業(yè)通例向消費(fèi)者出具購貨憑證或者服務(wù)單據(jù)
D.不得搜查消費(fèi)者身體及其攜帶物品,不得侵犯消費(fèi)者人身自由
E.應(yīng)該按照國(guó)家要求或者約定推行,不得有意拖延或者無理拒絕正確答案:C,二、多項(xiàng)選擇題(每小題1分)第88題以下不能在城鎮(zhèn)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品是()A.處方藥
B.非處方藥
C.麻醉藥品
D.生物制品
E.放射性藥品正確答案:A,C,D,E,第89題在藥品監(jiān)督管理過程中以下哪個(gè)是正確()A.抽樣必須由兩人以上實(shí)施
B.按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求進(jìn)行抽樣
C.被抽檢方應(yīng)該提供檢品,不得拒絕
D.被抽檢方能夠拒絕抽檢
E.被抽檢方?jīng)]有正當(dāng)理由拒絕抽檢,國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門能夠宣告停頓該單位拒絕抽檢藥品上市銷售和使用正確答案:A,B,C,E,第90題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)對(duì)以下哪些反饋相關(guān)信息()A.匯報(bào)藥品不良反應(yīng)單位
B.匯報(bào)藥品不良反應(yīng)個(gè)人
C.衛(wèi)生行政部門
D.食品藥品監(jiān)督管理部門
E.公眾正確答案:A,B,第91題國(guó)家基本藥品目錄中品種,應(yīng)該是()A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載品種
B.衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)品種
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)家品種
D.非臨床治療首選品種
E.發(fā)揮滋補(bǔ)保健作用品種正確答案:A,B,第92題接種
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