中成藥知識(shí)第一章中成藥概述

中成藥知識(shí)第一章中成藥概述第一頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第一章中成藥概述上篇中成藥基礎(chǔ)知識(shí)第二頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五教學(xué)目的與要求掌握中成藥的概念理解中成藥與西藥的區(qū)別熟悉中成藥常見劑型的種類及特點(diǎn)了解中藥材、中藥及藥品的區(qū)別1234第三頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第四頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。中成藥的概念一般傳統(tǒng)中藥材講究地道藥材，是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材。中醫(yī)理論與中藥理論知識(shí)劑型是指藥物經(jīng)加工制成適合于治療或預(yù)防應(yīng)用的形式。第五頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中藥材第六頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五西藥，相對(duì)于祖國傳統(tǒng)中藥而言，指西醫(yī)用的藥物,一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。第七頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中成藥與西藥的區(qū)別化學(xué)成分種類1藥物的劑量、毒副作用2指導(dǎo)理論3使用說明書4看其說明書則有化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式，劑量上比中藥精確，通常以毫克計(jì)。第八頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中藥即中醫(yī)用藥，為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物。中藥按加工工藝分為中成藥、中藥材。中藥主要起源于中國，除了植物藥以外，動(dòng)物藥如蛇膽，熊膽，五步蛇，鹿茸，鹿角等；介殼類如珍珠，海蛤殼；礦物類如龍骨，磁石等都是用來治病的中藥。少數(shù)中藥源于外國，如西洋參。包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。第九頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中成藥常見劑型藥物的劑型指藥物制劑的存在形式和狀態(tài)。藥物最佳給藥方式國家及地方標(biāo)準(zhǔn)舉例：片劑、顆粒劑、丸劑、注射劑等第十頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五因素制約在使用過程中最大限度地發(fā)揮療效。

最大限度地便于生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏和使用。

在生產(chǎn)和貯藏過程中，最大限度地保護(hù)劑型的有效成分。第十一頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五（一）丸劑常見劑型蜜丸糊丸濃縮丸微丸水丸水蜜丸藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合輔料制成的球形或類球片形制劑。第十二頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五水蜜丸:藥材細(xì)粉+蜂蜜+水水丸：細(xì)粉+水、黃酒、醋、藥汁、糖液糊丸：藥物細(xì)粉+米粉、米糊或面糊濃縮丸：藥物的提取液濃縮成膏+蜂蜜+水微丸：直徑小于2.5mm的各類丸劑蜜丸：藥材細(xì)粉+蜂蜜0.5g為界第十三頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五水蜜丸蜜丸水丸濃縮丸微丸第十四頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五制備方法：1、塑制法2、泛制法藥物粉末制軟材分割、搓圓制丸條制丸塊質(zhì)量檢查輔料第十五頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五固體制劑1234散劑片劑膠囊劑顆粒劑第十六頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五散劑：將一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑。顆粒劑：將藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑。片劑：將藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。膠囊劑：用明膠為主料的殼體包裹藥物而制成的囊狀制劑。

第十七頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第十八頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五主藥輔料混合壓片粉碎、過篩制軟材干燥整?；旌现茲窳Ｌ畛鋭]發(fā)油粘合劑崩解劑潤滑劑崩解劑散劑顆粒劑片劑囊殼包裹膠囊劑第十九頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五硬膠囊劑軟膠囊劑（膠丸）腸溶膠囊劑膠囊劑分類第二十頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五煎膏劑系指藥材用水煎煮、去渣濃縮后，加煉蜜或糖制成的半流體制劑，又稱膏滋。煎膏劑的制備工藝流程：煎煮→濃縮→收膏→分裝→成品第二十一頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

膠劑是將動(dòng)物皮、骨、甲或角用水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。

膠劑多供內(nèi)服，其功能為補(bǔ)血、止血、祛風(fēng)以及婦科調(diào)經(jīng)等舉例：阿膠、鹿角膠、龜板膠等第二十二頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第二十三頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五糖漿劑：含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液劑型。第二十四頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

合劑是將藥材用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。可分為溶液型合劑、混懸型合劑、膠體型合劑、乳劑型合劑。單劑量包裝的合劑稱口服液。

第二十五頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

滴丸劑：藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴入不相溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。第二十六頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五浸出制劑1234酒劑流浸膏劑浸膏劑酊劑第二十七頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五酒劑：將藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酊劑：將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而成的澄清液體制劑。流浸膏劑：將藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。每1ml相當(dāng)于原藥材1g浸膏劑：將藥材用適宜的溶劑提取，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。每1g相當(dāng)于原藥材2-5g

第二十八頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第二十九頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五膏藥：將藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的外用制劑。橡膠膏劑：指藥物或藥材提取物與橡膠為主的基質(zhì)混合后，涂布于裱背材料上的外用劑型。第三十頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五軟膏劑：將藥物、藥材細(xì)粉、藥材提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑。第三十一頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五露劑：將含有揮發(fā)性成分的藥物，用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。又稱藥露。藥物放置水中加熱蒸餾，收集所得的液體。氣味清淡，芳潔無色，便于口服。如金銀花露等。第三十二頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

注射劑：從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)滅菌溶液或乳狀液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液制劑。第三十三頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中藥注射液的安全問題：2006年“魚腥草注射液”事件2008年“刺五加注射液”事件2009年“雙黃連注射液”事件第三十四頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第三十五頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五栓劑：將藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體劑型。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。第三十六頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五氣霧劑：將藥材提取物或藥物細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓嚴(yán)封容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力使內(nèi)容物以細(xì)霧狀或其他形態(tài)噴出的制劑。噴霧劑：不含拋射劑，將內(nèi)容物借助手動(dòng)泵的壓力以霧狀等形態(tài)噴出的氣霧制劑。第三十七頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第三十八頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

茶劑：含茶葉或不含茶葉的藥材或藥材提取物制成的用沸水沖服、泡服或煎服的制劑。第三十九頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中成藥發(fā)展概況山東萬杰醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系申茹第四十頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五“神農(nóng)嘗百草，始有醫(yī)藥”第四十一頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第四十二頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中成藥的起源戰(zhàn)國以前長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)《五十二病方》記載了中成藥的劑型和種類餅、曲、酒、油、丸、散、膏、丹等中成藥劑型。第四十三頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中成藥發(fā)展中成藥自由發(fā)展時(shí)期：戰(zhàn)國時(shí)期至梁代《五十二病方》最早的中醫(yī)藥學(xué)著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》收載10種中成藥，并有丸、散、酒、丹等劑型。東漢時(shí)期現(xiàn)存最早的本草學(xué)書籍《神農(nóng)本草經(jīng)》第四十四頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五東漢末年張仲景所著《傷寒論》和《金匱要略》，其中記載中成藥60種包括10余種劑型。晉代葛洪《肘后備急方》收載了許多中成藥方劑，包括濃縮丸、干浸膏、餅、丹等，并第一次使用了“成藥”的術(shù)語。梁代陶弘景《本草經(jīng)集注》中提出以治病的需要來確定劑型。第四十五頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第四十六頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五中成藥自由發(fā)展時(shí)期：初級(jí)階段：梁代至新中國成立，中成藥劑型開始改進(jìn)、完善。《本草經(jīng)集注》規(guī)定了中成藥制作常規(guī)。唐代孫思邈《本急千金要方》和《千金翼方》有湯劑、丸劑、散劑、膏劑等劑型。其中著名的成方有磁朱丸、紫雪、定志丸等。王燾著《外臺(tái)秘要》如蘇合香丸第四十七頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五宋代《太平惠民和劑局方》收載中成藥788種?！短交菝窈蛣┚址健窞槲覈鴼v史上由官方頒發(fā)的第一部制劑規(guī)范。明代李時(shí)珍《本草綱目》收載中成藥劑型近40種。第四十八頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五

李時(shí)珍以畢生精力，親歷實(shí)踐，廣收博采，實(shí)地考察，對(duì)本草學(xué)進(jìn)行了全面的整理總結(jié)，歷時(shí)27年編著，全書52卷，約200萬言，收藥1892種（新增374種），附圖1100多幅。附方11000余首。十七世紀(jì)末傳授海外，對(duì)世界自然科學(xué)有舉世公認(rèn)的卓越貢獻(xiàn)。第四十九頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第五十頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五20世紀(jì)70-80年代，中藥研究在全國范圍內(nèi)又一次蓬勃發(fā)展，發(fā)現(xiàn)大批有效中草藥（穿心蓮、四季青、滿山紅等）、有效部位和有效成分（青蒿素、喜樹堿、靛玉紅、人參總皂苷等）其中青蒿素的研究處于國際領(lǐng)先地位。第五十一頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五高級(jí)階段：《中華人民共和國藥典》最新版：2010年版《國家基本藥物（中藥制劑品種目錄）》中收載1333個(gè)處方，1570個(gè)品種。第五十二頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五提高中成藥質(zhì)量?jī)?yōu)化中成藥劑型開發(fā)中成藥新藥中成藥發(fā)展方向第五十三頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五提高中成藥質(zhì)量規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化提取有效物質(zhì)GMPGCPGSPGLPGAP第五十四頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第五十五頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五第五十六頁，共六十頁，編輯于2023年，星期五開發(fā)出新劑型，如控釋與緩釋制劑、靶向制劑或其它劑型現(xiàn)有劑型如片劑、膠囊劑、注射劑、口服液等劑型，通過引進(jìn)新技術(shù)、新設(shè)備、新輔料及改進(jìn)工藝，質(zhì)量控制等手段現(xiàn)有劑型新劑型劑型的發(fā)展第五十七頁，共六十頁，編輯于