SPE產(chǎn)品安全及防護日常管理規(guī)定

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（標(biāo)注）1目:為避免產(chǎn)品、材料在轉(zhuǎn)移、搬運過程中，造成產(chǎn)品、材料被損壞、變質(zhì)或誤用；對成品在裝箱、包裝和標(biāo)識過程（包括所用材料）進行必要和有效控制，并對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o措施，/

確保產(chǎn)品質(zhì)量/HSF要求符合公司、顧客及相關(guān)法律法規(guī)的要求。2范:2.1用于本公司所有產(chǎn)品，包括原材料、半成品、包括顧客財產(chǎn))等的標(biāo)識、搬運、貯存、包裝和保護。2.2當(dāng)法規(guī)、客戶另有明確的要求時，優(yōu)先按法規(guī)及客戶的要求執(zhí)行。3定3.1產(chǎn)品防護：包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護，也適用于產(chǎn)品的組成部分。3.2FIFO：物料先進先出原則4職與限4.1營業(yè)資材/生管PMC：負責(zé)物料的購入及確認客戶包裝、標(biāo)識等要求并反饋給相關(guān)部門。4.2物流/倉庫：負責(zé)入庫物料/完成品的標(biāo)識、搬運、貯存、防護與發(fā)放工作，對在庫品的防護負責(zé)。4.3品質(zhì)：負責(zé)對物料進行檢驗和正確標(biāo)識，確保標(biāo)識正確，與實物相符。4.4制造：按相關(guān)作業(yè)指圖書進行標(biāo)識、搬運與包裝，并負責(zé)制造現(xiàn)場產(chǎn)品的防護工作。5流圖部門

供應(yīng)商

資材/PMC

品質(zhì)

物流/倉庫

制造

支持性表格N物料受入

核對確認

送貨單部門

供應(yīng)商

資材/PMC

品質(zhì)

物流/倉庫

制造

支持性表格YN

受入檢驗Y

Y

需要檢驗N

IQC受檢單異常報告入庫驗收單溫濕度記錄表/NY

貯存防護

貨位庫存臺帳盤點表操超期檢驗報告作定額發(fā)料表LOT發(fā)料表領(lǐng)料單流程

退庫單來料不良統(tǒng)計報廢品統(tǒng)計出荷成績表成品入庫單入庫轉(zhuǎn)移單溫濕度記錄表貨位庫存臺帳盤點表返品處理記錄送貨單、包裝簽名、散貨出荷明細表、貨柜出荷重量表、貨柜卡拉圖6環(huán)控：6.1按文件《工作環(huán)境管理規(guī)定》相應(yīng)條款執(zhí)行。7ESD護7.1按文件《ESD防護管理規(guī)定》相應(yīng)條款執(zhí)行。8產(chǎn)標(biāo)管：8.1按文件《生產(chǎn)過程控制規(guī)定》相應(yīng)條款執(zhí)行。9產(chǎn)包管：9.1營業(yè)/生管PMC負責(zé)收集、確認客戶包裝、標(biāo)識條件。3/8

9.2工程/技術(shù)部門按各事業(yè)部詳細的包裝設(shè)計規(guī)范，依客戶要求和產(chǎn)品特點進行包裝設(shè)計。9.2.1產(chǎn)品包裝要求，如是本公司自行設(shè)計開發(fā)，應(yīng)是工程、技術(shù)設(shè)計輸出內(nèi)容之一。A、產(chǎn)品包裝之設(shè)計應(yīng)盡可能考慮到運輸?shù)臈l件要求，如航運要求、海運要求、貨車/車運輸?shù)囊?，考慮防震、防耐壓損傷、防跌落/沖擊損傷等方面的要求。B、包裝規(guī)格（如尺寸、材料、內(nèi)置產(chǎn)品數(shù)量等）應(yīng)滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的要求。C、包裝標(biāo)識應(yīng)滿足客戶、法律法規(guī)等相關(guān)方的要求，如醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、航空運輸?shù)陌b、海運的包裝等法規(guī)要求。9.2.2產(chǎn)品包裝要求，如客戶提供，則工/技術(shù)部門應(yīng)對其合理性、適宜性作出適當(dāng)評估。A、如客戶提供的周轉(zhuǎn)箱、托盤需改善應(yīng)由營業(yè)PMC、品質(zhì)向客戶相關(guān)部門提出，以保障產(chǎn)品在存儲運輸中得到可靠保障。9.2.3當(dāng)客戶對于HSF產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識有特殊要求時，應(yīng)嚴格按客戶要求執(zhí)行；A、如客戶對于HSF產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識沒有特殊要求，應(yīng)按公司內(nèi)部要求執(zhí)行，且達到能與非HSF產(chǎn)品明確區(qū)分的目的。9.3包裝的采購/驗證：按文件《供應(yīng)商管理規(guī)定規(guī)定批準(zhǔn)規(guī)定管理規(guī)定》等實施。9.3.1包裝材料的驗證應(yīng)盡可能包括：外觀檢查、尺寸檢測、材質(zhì)證明書（供應(yīng)商提供、防靜電測試報告（適用時供應(yīng)商提供抗壓測試報告（適用時供應(yīng)商提供）等。9.4包裝作業(yè)按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。10產(chǎn)搬管：10.1搬運包括受入/發(fā)放/制造/出荷等的搬運；各搬運人員應(yīng)視搬運對象的狀況，選擇適當(dāng)?shù)陌徇\工（推車/手動/動叉車料/品與非HSF物料/產(chǎn)品應(yīng)盡可能分開搬運。10.2搬運時本著安全第一原則，應(yīng)以目視化管理應(yīng)及不阻礙視線為準(zhǔn)則；在搬運過程中，對關(guān)鍵部位應(yīng)進行重點防護，通道不可有障礙物。10.3搬運特殊物料時，需按其物殊要求進行，如化學(xué)物品應(yīng)注意防火、防爆、防壓等。10.4為了保證搬運作業(yè)品質(zhì)對作業(yè)員進行正確的搬運方法和搬運工具的使用知識培訓(xùn)要時，現(xiàn)場將通過一些標(biāo)識或示意圖來提醒作業(yè)員的搬運方法。10.5產(chǎn)品搬運人員必須經(jīng)過培訓(xùn)后才能上崗，特別是叉車運輸人員，除獲得政府機構(gòu)頒發(fā)的運輸操作證件外，同時必須接受公司內(nèi)部關(guān)于產(chǎn)品運輸安全和產(chǎn)品防護方面的培訓(xùn)，必要時，應(yīng)進行資格認可。10.6搬運時，重物放于底部，重心置中，并注意各層面的防護，物料應(yīng)整齊碼放于卡板上，以防止物品跌落。10.7搬運過程中，嚴禁超高，手推車載物高度限制1.5M，載重限制200KG；液壓車載物高度限制2.0M，載重限制；物品寬度以不超過工廠規(guī)劃道路寬度為限。10.8應(yīng)在安全速度下勻速推車，不可跑步搬運；人力搬運時，注意輕拿輕放，放置地面應(yīng)平穩(wěn)，同時注意人身安全；雨中搬運時，應(yīng)對搬運的物料采取防淋措施。10.9當(dāng)委托外部機構(gòu)進行產(chǎn)品運輸時，物流部門應(yīng)：A、識別和選擇有資格和能力的外部運輸機構(gòu)；B、監(jiān)控運輸過程中的進度、產(chǎn)品防護要求的實施狀況；C、對委外運輸?shù)慕Y(jié)果定期進行評價、分析，以持續(xù)改進。注：委外運輸不能免除公司對運輸過程中產(chǎn)品品質(zhì)保證的責(zé)任。11產(chǎn)儲管：11.1儲存點應(yīng)遵循以下原則：4/8

A、通風(fēng)、通氣、通光；B、防火、防水、防壓；C、定點、定位、定量；D、FIFO：先入先出原則。11.2儲存區(qū)域一般可分為：良品區(qū)、不良品區(qū)、待處理區(qū)。11.3所有儲存物品都應(yīng)建立蘭卡，并進行ERP統(tǒng)帳務(wù)處理，并定期組織盤點。11.4溫室度等環(huán)境管理按文件《工作環(huán)境管理規(guī)定》要求執(zhí)行。11.5危險化學(xué)品儲存按文件《化學(xué)品管理規(guī)定》要求執(zhí)行。11.6客戶提供物料應(yīng)同時按文件《客戶財產(chǎn)管理規(guī)定》要求執(zhí)行。11.7客戶返品：客戶返品的防護作業(yè)按文件《客戶退貨補貨管理規(guī)定》要求執(zhí)行。11.8超期物料：超期物料的處理按文件《不合格品管理規(guī)定》要求執(zhí)行。11.9貴重物品（如芯片、LCD、LED等）要在貴重物品區(qū)進行存放，并有專人管理。11.10各原物料、半成品及成品等的儲存須裝載于容具、貨架、料架或倉板上，不得直接堆放于地上。11.11堆疊高度應(yīng)受到控制依各事業(yè)（或倉庫詳細文件執(zhí)行且上下疊放時要做上小下大，上輕下重儲存時應(yīng)避免因堆放不當(dāng)而發(fā)生物品倒塌及超過堆積而變形。11.12HSF物料（產(chǎn)品）與非HSF物料（產(chǎn)品）除做好標(biāo)識區(qū)分外，應(yīng)盡可能分開儲存。A、當(dāng)同一物料（產(chǎn)品）既存HSF物料（產(chǎn)品存在HSF物料（產(chǎn)品分開儲存。11.13對于有特殊儲存要求的產(chǎn)品，如存放期限、存放條件等：11.13.1如是物料，如開封后必須有在1個月內(nèi)使用完，或者ESD防護、濕度敏感防護、高度防護等，所以：A、資/生管PMC在采購一新的物料時應(yīng)要求供應(yīng)商提供該物料的一些特殊要求并轉(zhuǎn)發(fā)倉庫、工程、技術(shù)、品證部門；B品證應(yīng)不定期確認所有物料的一些特殊要（可從外包裝上獲取轉(zhuǎn)發(fā)倉庫、工程、技術(shù)部門。C、倉庫應(yīng)將這些特殊要求，加入倉庫相關(guān)管控文件，并及時更新。D、工程、技術(shù)部門收到后，應(yīng)將這些特殊要求，在工程圖/控制計劃中明確。E、品證應(yīng)將這些特殊要求，在相關(guān)IQC入檢查基準(zhǔn)、PQC相關(guān)基準(zhǔn)中明確。11.13.2如是完成品，工程、技術(shù)部門應(yīng)識別、確定、收集這方面的要求，并轉(zhuǎn)發(fā)品證、倉庫等部門品證應(yīng)確保這些要求入到現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書倉庫操作指引等文件中，并被有效執(zhí)行。11.13.3對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的儲存要求，在識別時，應(yīng)同時考慮相關(guān)的法規(guī)要求。11.13.4注意：有些特殊的要求在儲存條件和生產(chǎn)中某個工序的條件有時可能不一樣可能對某個工序有嚴格控制的要求，而儲存運輸過程可能不控制，所以工程、技術(shù)、資材、生管/PMC等在收集、識別的時候，應(yīng)予以明確。11.14物料退庫：物料退貨及制造部退庫的防護作業(yè)按物料退庫作業(yè)流程執(zhí)行。11.15異常處置：產(chǎn)品儲存防護過程中發(fā)生異常情況時，按異常報告作業(yè)相關(guān)流程處理，并將異常所涉及的物料/半成品/成品進行標(biāo)識、區(qū)分、隔離。12周區(qū)理12.1本公司設(shè)置貨物周轉(zhuǎn)區(qū)：12.1.1“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)”作用：A、完成品出貨前的捆包、打卡板、裝車、等待運輸?shù)扰R時存放區(qū)域；5/8

B、空箱周轉(zhuǎn)時的臨時存放區(qū)域；C、供應(yīng)商材料的臨時存放區(qū)域；D、羅家-潮田工廠之間產(chǎn)品、材料周轉(zhuǎn)時的臨時存放區(qū)。12.1.2“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)”類別：A、有遮攔區(qū)：上方有遮攔裝置（如雨棚等）的貨物周轉(zhuǎn)區(qū)；B、無遮攔區(qū)：上方無遮攔裝置（如雨棚等）的貨物周轉(zhuǎn)區(qū)。12.2“有遮攔區(qū)”之貨物周轉(zhuǎn)區(qū)的控制要求：12.2.1貨物周轉(zhuǎn)區(qū)的產(chǎn)品存放時間：48HA、空箱的存放時間不做控制。12.2.2貨物周轉(zhuǎn)區(qū)的溫室度不作特殊控制，但要考慮到操作人員的避寒、降暑因素。12.2.3區(qū)域負責(zé)部門應(yīng)負責(zé)明確“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)”的標(biāo)識，做好管理工作。A、完成品、空箱、供應(yīng)商材料、羅-潮田工廠之間產(chǎn)品、材料周轉(zhuǎn)時等的周轉(zhuǎn)區(qū)應(yīng)區(qū)分隔離放置，且各自做好明確的區(qū)域標(biāo)識，不得混淆。12.2.4存放在“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)”中的各種產(chǎn)品，應(yīng)做好標(biāo)識、區(qū)分隔離，防止混淆。B、同一類別周轉(zhuǎn)區(qū)（完成品、空箱、供應(yīng)商材料、羅-潮田工廠之間產(chǎn)/材料的周轉(zhuǎn)）中的貨物，亦區(qū)分放置、明確貨物標(biāo)識，不得混淆。12.2.5“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)”應(yīng)做好防陽光暴曬、防雨淋、防雨浸的保護工作。12.2.6“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)應(yīng)做好安全防護工作防止產(chǎn)品被盜被撞包裝產(chǎn)品破損等事項。12.3“無遮攔區(qū)”之貨物周轉(zhuǎn)區(qū)的控制要求：12.3.1原則上,不得在“無遮攔區(qū)”放置材料、完產(chǎn)品。12.3.2特殊情況下，需要在“無遮攔區(qū)”放置產(chǎn)品時，除要滿足12.2“有遮攔區(qū)”之相關(guān)管控要求外，存防時間不得超過8H，且不得過夜放置。A、空箱的存放時間不做限制。12.3.3無遮攔的“貨物周轉(zhuǎn)區(qū)有防曬、防雨等的應(yīng)急防護設(shè)施（如帆布等12.3.4C社產(chǎn)品不得在無遮攔區(qū)放置。13產(chǎn)安管：13.1當(dāng)設(shè)計開發(fā)部門接到的是有關(guān)涉及產(chǎn)品安全性的信息資料時，應(yīng)召集品質(zhì)、制造、采購等部門進行產(chǎn)品安全性項目識別和確定。A、產(chǎn)品安全性項目識別和確定的內(nèi)容包括：產(chǎn)品的性能（如：環(huán)境條件、使用條件、可靠性感官特性（如：式樣、顏色、味道、氣味結(jié)構(gòu)或配合、適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、包裝、標(biāo)識和追溯、質(zhì)量保證（驗證B、設(shè)計開發(fā)部門應(yīng)針對其建立檔案，并將其檔案以作為日后產(chǎn)品安全性的追溯依據(jù)。13.2產(chǎn)品安全性的管理工作由設(shè)計開發(fā)及品質(zhì)部門負責(zé)：A、與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件由設(shè)計開發(fā)部門、品質(zhì)及相關(guān)部門按《文件和資料管理規(guī)定》進行控制和管理，并保留產(chǎn)品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說明文件，特別是對于產(chǎn)品安全性有變更的圖紙技術(shù)資料應(yīng)予以特別控制和管其內(nèi)容包括更內(nèi)容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實際生效日期B、在進行產(chǎn)品安全性設(shè)計時，應(yīng)充分考慮各項人為因素的特性細節(jié)，對分析過程應(yīng)強調(diào)影響產(chǎn)品安全性的人為因素。C、風(fēng)險分析：在產(chǎn)品安全性設(shè)計開發(fā)過程中，盡可能按《風(fēng)險管理FMEA運用規(guī)定》對產(chǎn)品安全性的“風(fēng)險”分析，以減少產(chǎn)品風(fēng)險產(chǎn)生的頻率，使這種風(fēng)險減少或降低至最低。D、對與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品之貯存：應(yīng)維持所有接收到的或加工的產(chǎn)品具有正確的辨認途徑，保證任何時候物品辨認的整體6/8

性，及成品所采用原材料的可追蹤性；區(qū)分哪些類似的物品（特別是那些視覺上類似的物品）以及那些不可互換的物品；區(qū)分那些在處理或存貯過程中必須要遵守的預(yù)防方法（如：穿上工作衣、放毒面具、具有一定存貯限期的物品等13.3對于一些有特殊要求的產(chǎn)品，如產(chǎn)品機密保護（如金POS機產(chǎn)品應(yīng)滿足其特定的要求，如作業(yè)區(qū)、出口區(qū)域的攝像監(jiān)控措施。14濕敏元管：14.1IQC檢驗：如是濕度敏感元件時，要確認有無濕度敏感標(biāo)識，若無要求倉庫補貼標(biāo)識。A如是要開封檢驗的元件，開封時要在每個包裝上貼《濕度敏感元件追蹤票，并在票上填寫相關(guān)內(nèi)容。14.2入庫驗收及儲存：A濕度敏感元件接收時需確認其標(biāo)識是否齊全如濕度敏感元件警示標(biāo)簽及濕度敏感等級,防濕密封包裝不可有破損漏氣的現(xiàn)象，如破損漏氣需烘烤后才可使用。B、濕度敏感元件儲存環(huán)境：20~28℃、30~70%RHC、倉儲料架的濕度敏感元件標(biāo)識牌需體現(xiàn)出何種材料為濕度敏感元件。D、儲存及搬運發(fā)料期間應(yīng)輕拿輕放,并使用合適的搬運工具以防止密封包裝的破損。E、倉管員需對無濕度敏感標(biāo)識的濕度敏感元件外包裝貼如下標(biāo)識：F、IQC受檢時開了封的元件要對其確認有無貼《濕度敏感元件追蹤票若無，要求IQC補貼，之后在票上填寫“入防潮柜時間”后即時放入防潮柜中。14.3作業(yè)員在使用前需檢查濕度敏感元件的外包裝無破損漏氣的現(xiàn)象，如有則不可使用，需進行烘烤后再使用；若已經(jīng)被開封，要確認有無貼《濕度敏感元件追蹤票確認初開封時間，再依據(jù)《濕度敏感材料清單》確認是否要烘烤。14.4作業(yè)員不可提前開封密封包裝原則上即開即用也不可同時將多個包裝同時打開濕度敏感元件的使用狀況由車間貼《濕度敏感元件追蹤票追蹤其使用過程。14.5機種轉(zhuǎn)換時未用完的已開封濕度敏感元件散料，需用原包裝裝回；余留的已開封的濕度敏感元件，如確定此元24小時內(nèi)會再使用則可以不退倉庫但需即時轉(zhuǎn)入車間的防潮柜儲存不需《濕度敏感元件追蹤票上記錄任何內(nèi)（此段時間視為暴露空氣時間14.6開封品的儲存及烘烤：A、在開封環(huán)境中暴露的時間超要求的濕度敏感元件按相關(guān)要求進行烘烤，并在《濕度敏感元件追蹤票》上記錄烘烤要求及烘烤時間。B如因靜電或其他因素考慮元件不能承受125℃高溫烘烤需制定特殊的烘烤條件來對應(yīng)。14.7防潮柜的濕度要控制在20