藥品說明書翻譯指南

藥品說明書翻譯指南藥品說明書翻譯指南1：藥品名稱DrugName“藥品說明書”的英文表達(dá)方式有Instructions，Directions，Description?，F(xiàn)在多用PackageInsert，或簡稱Insert，也有用Leeflet或DataSheets。Insert原意為“插入物，插頁”。藥品說明書即為附在每種藥品包裝盒中的一份用藥說明。經(jīng)過注冊(cè)的進(jìn)口藥品一般是國家承認(rèn)的有效藥物，其說明書是指導(dǎo)醫(yī)生與患者合理用藥的重要依據(jù)，具有一定的法律效力。本系列具體講述了進(jìn)口藥品說明書的語言特點(diǎn)及翻譯方法。雖然藥品和食品不同，但通用的時(shí)候還是用得著的。

“藥品說明書”的英文表達(dá)方式有Instructions，Directions，Description?，F(xiàn)在多用PackageInsert，或簡稱Insert，也有用Leeflet或DataSheets。Insert原意為“插入物，插頁”。藥品說明書即為附在每種藥品包裝盒中的一份用藥說明。經(jīng)過注冊(cè)的進(jìn)口藥品一般是國家承認(rèn)的有效藥物，其說明書是指導(dǎo)醫(yī)生與患者合理用藥的重要依據(jù)，具有一定的法律效力。

進(jìn)口藥的英文說明書隨藥品來源的不同，有以英語為母語的國家，也有以英語為外語的國家。說明書繁簡難易不同。短者僅百余詞，長者可達(dá)上萬詞。較簡單的悅明書僅介紹成分、適應(yīng)癥、禁忌癥、用法與用量等內(nèi)容；較詳盡的說明書中除上述內(nèi)容外還包括：藥品性狀、藥理作用、臨床藥理、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)、莊意事項(xiàng)、不良反應(yīng)或副作用、用藥過量、藥物的相互作用、警告、有效期、包裝、貯存條件、患者須知及參考文獻(xiàn)等諸多項(xiàng)目。

為了順利閱讀和正確翻譯進(jìn)口藥英文說明書，讀者除應(yīng)具備較好的英語基礎(chǔ)，掌握一定的專業(yè)知識(shí)（如醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等）外，還應(yīng)熟悉英文藥品說明書的結(jié)構(gòu)及語言待點(diǎn)等。大多數(shù)英文說明書都包括以下內(nèi)容；①藥品名稱（DrugNameS），②性狀（Description），③藥理作用（PharmacologicalActions），④適應(yīng)癥（Indications），⑤禁忌證（Contraindications），⑥用量與用法（DOsageandAdministration）．⑦不良反應(yīng)（AdverseReactions）。⑧注意事項(xiàng)（Precautions），⑨包裝（Package），⑩貯存（Storage），⑾其他項(xiàng)目（Others）。

有關(guān)藥品說明書中主要項(xiàng)目的英文標(biāo)題，不同的表示方法，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，常用詞，短語及句型等詳見系列—藥品說明書翻譯指南1~11。掌握這些內(nèi)容有助于了解英文說明書的脈絡(luò)，但要完全理解說明書的全部內(nèi)容還需要經(jīng)過一番努力。藥品說明書翻譯指南1：藥品名稱DrugName藥品說明書——藥品名稱的語言特點(diǎn)及翻譯方法藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第1頁。英文藥品說明書中常見的藥品名稱有商品名（TradeName或ProprietaryName），通用名（GenericName）和化學(xué)名（ChemicalName），其中最常見的是商品名。例如，日本田邊有限公司生產(chǎn)的熊去氧膽酸片，其商品名為Ursosan（Tablets）：通用名為UrsodesoxycholicAcid（熊去氧膽酸）；化學(xué)名為3a,7pdihydroxy-5p-Cholanoicacid（3a，7p二羥基5p膽烷酸）。有時(shí)同一種藥品，不同的廠家使用不同的商品名稱。

藥品說明書中的標(biāo)題藥名用其商品名。有時(shí)在其右上角（或在上角）有一（R）標(biāo)記，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痙寧）?！癛”是Register（注冊(cè)）的縮寫，（R）表示該產(chǎn)品已經(jīng)本國的有關(guān)部門核準(zhǔn)．取得了此項(xiàng)專用的注冊(cè)商標(biāo)（RegisteredTradeMark）。有時(shí)在商品名之下（或后）又列有通用名或化學(xué)名.例如：Rulide（羅力得）之下列有（Roxithromycin，羅紅霉素）：Minipress（脈寧平）之后列有（PraxosinHCI，鹽酸哌唑嗪）；Nitro-Dur（護(hù)心貼片〕之下又列有（Nitroglycerin，硝酸甘油）。

藥品名稱的翻譯可采用音譯、意譯、音意合譯及諧音譯意等方法。

1、音譯：按英文藥品名稱的讀音譯成相同或相近的漢語。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Am－acin阿米卡星。音譯較為方便，但不能表意。

2、意譯：按藥品名稱所表達(dá)的含意譯成相應(yīng)的漢語。例如：cholicAcid膽酸，Tetracyline四環(huán)素;也可以其藥理作用翻譯．如：Minidiab滅糖尿（治療糖尿病藥物），Natulan療治癌（細(xì)胞生長抑制劑），Uraly消石素（治療尿路結(jié)石藥物）等。

3、音意合譯：藥品名稱中的一部分采用音譯，另一部分采用意譯.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克?。╪eo-新）；Medemycin麥迪霉素（－mycin霉素），Cathinone卡西酮（－one酮）。

4、諧音譯意：以音譯為原則，選用諧音的漢字，既表音，又表意，音意結(jié)合。例如：Antrenyl安胄靈，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必靈。商品名稱可以這樣翻譯，而法定名稱則規(guī)定不可以這樣翻譯。

藥品的化學(xué)名稱反映出該藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)組成成分，可借助英漢化學(xué)化工詞典進(jìn)行翻譯。如果名稱很長，可以分解開來，分別查出各個(gè)組成部分的名稱，組合而成。例如：Catalin（卡他林）的化學(xué)名稱是1－Hvdroxy-5－oxo-5H－pyrido（3，2－a）－Phenoxazine－3-carboxylicacid，譯成漢語是1-羥基－5－氧－5H－吡啶開（3，2－a）吩嗪－3－羧酸。如能掌握一些常用的酸、堿、鹽、基團(tuán)、化合物的英文名稱，以及常用的前綴、后綴等，翻譯時(shí)會(huì)順利得多。例如：chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸鹽，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氫。nitro-硝基，－ester酯，－lactone內(nèi)酯，－one酮、－oxide氧化物，－urea脲等等.

為了統(tǒng)一藥品名稱的譯名，衛(wèi)生部藥典委員會(huì)已擬定出原料藥和輔料命名原則，并刊行了<藥名詞匯>一書，可供翻譯英文藥品名稱時(shí)參考。

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第1頁。藥品說明書翻譯指南2：性狀Description藥品說明書翻譯指南2：性狀Description藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第2頁。藥品性狀項(xiàng)的內(nèi)容主要是介紹外觀、理化性質(zhì)、組成成分、結(jié)構(gòu)、特征等。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第2頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第3頁。

許多藥品說明書的第一項(xiàng)是Description（性狀），其原意是“敘述”、“描寫”，在藥品說明書及藥典中一般都譯為“性狀”。這一項(xiàng)最常用的標(biāo)題是Description，此外還可能有其他的表示法，如：

ChemicalStructure化學(xué)結(jié)構(gòu)

Composition成分

PhysicalandChemicalProperties理化性質(zhì)

這一項(xiàng)中的英語詞匯除一部分化學(xué)專業(yè)詞匯外，多為常用詞，借助英漢化學(xué)化工詞典及英漢詞典即可通讀。

一、本項(xiàng)中常見的句型

例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.

葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉沫，無臭或幾乎無臭。

例2．Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.

脂肪乳劑（10%）是白色，不透明，供靜脈注射用的脂肪乳劑，含有10%（W/V）的精制大豆油。

例3．UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.

熊去氧膽酸片為白色素片，每片含50mg熊去氧膽酸。

例4．Sterilepyrogen-free,orangered,freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.

（本品）為小瓶裝，滅菌無熱原，桔紅色凍干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素鹽酸鹽與乳糖。

例5．Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents.

本品（炎痛息康）為白色至類白色結(jié)晶固體，難溶于水、稀酸及大多數(shù)有機(jī)溶劑中。

例6．Pamine,chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide,hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.

哌明的化學(xué)名稱為環(huán)氧莨菪堿托品酸酯溴代甲烷，實(shí)驗(yàn)式為C18H24NO4Br，分子量為398.3.

例7．Kanendomycinisaverystableantibiotic,anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.

卡內(nèi)多霉素是一種很穩(wěn)定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室溫下保存二年以上，活性不減。

例8．Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated（Australia）antigen.

本品由人血漿制備，此血漿業(yè)經(jīng)檢驗(yàn)，并且證明對(duì)肝炎（澳大利亞）抗原無反應(yīng)。

二、本項(xiàng)中常用的詞語

1、表示組成、制備的詞及短語，如：

bederivedfrom由……衍生

consistof由……組成

beobtained制得

contain含有

bepreparedfrom由……制備

have(possess)有（具有）

2、表示性質(zhì)的一些詞類，如：

colo(u)r顏色

stable穩(wěn)定的

taste味道

molecularformula分子式

odo(u)rless無臭的

molecularweight分子量

crystalline結(jié)晶的

structure結(jié)構(gòu)

solubility溶解度

injection注射劑

insoluble不溶的

solution溶液

odo(u)r氣味

tablets片劑

colo(u)rless無色的

derivative衍生物

tasteless無味的

liquid液體

sterile無菌的

powder粉沫

soluble可溶的

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第4頁。solid固體

還有許多其他詞匯，不能一一列舉。記住這些常用詞對(duì)閱讀本項(xiàng)內(nèi)容大有益處。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第3頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第4頁。藥品說明書翻譯指南3：藥理作用PharmacologicalActions藥理作用項(xiàng)的內(nèi)容主要包括：臨床藥理（ClinicalParmacology）、體外試驗(yàn)（invitroexperiments）、藥物代謝（Metabolism）、藥效（Potency）及毒性（Toxicity）等。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第5頁。

有些說明書會(huì)較詳細(xì)地介紹藥品的藥理作用（PharmacologicalActions）。這一項(xiàng)常用的標(biāo)題是：

PharmacologicalAction藥理作用

PharmacologicalProperties藥理性質(zhì)

Pharmacology藥理學(xué)

ClinicalPharmacology臨床藥理

其他的表示方法還有：

Actions作用

ActionsandProperties作用與性質(zhì)

ClinicalEffect(Use)臨床效果（用途）

MechanismofAction作用機(jī)理

ModeofAction作用方式

如果藥品是一種抗生素，可能出現(xiàn)：

BiologicalAction生物活性

Microbiology微生物學(xué)

此外，還有一些其他的表示方法，這里不一一列舉。

這一項(xiàng)目中涉及的詞匯范圍包括藥理學(xué)、生理學(xué)、化學(xué)、毒理學(xué)、微生物學(xué)及醫(yī)學(xué)等學(xué)科，專業(yè)詞匯多，是較難閱讀的一部分內(nèi)容，閱讀時(shí)可參閱《英漢醫(yī)學(xué)詞匯》、《英漢微生物學(xué)詞匯》及《英漢化學(xué)化工詞匯》等工具書。另外，還會(huì)遇到許多縮寫詞，如：CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）、EEG（腦電圖）、LD50（半數(shù)致死劑量）、ECG（心電圖）等，這些縮寫詞可在英漢醫(yī)學(xué)縮略語詞典中查到。

一、常見句型舉例

例1.Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.

肌注后約30~50分鐘之間妥布毒素的平均血藥濃度達(dá)到高峰。

例2.NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative-hypnoticactionstypicalofthebarbiturates.

戊巴比妥鈉對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制作用，并顯示戊巴比妥類特有的鎮(zhèn)靜催眠作用。

例3.Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectinveinimprovingandnormalizingthealteratedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs.

臨床試驗(yàn)證實(shí)，本品療效高，可改善已改變了的腦循環(huán)，使之恢復(fù)正常，治療與四肢動(dòng)脈血流不暢有關(guān)的疾病。

例4.Orbeninisstabletostaphylococcalpenicillinase,andhighlyeffectiveagainstresistantstaphylococci.Itisbactericidal,acid-stableandwellabsorbedbyeithertheoralortheintramuscularroute.

全霉林對(duì)葡萄球菌的青霉素酶穩(wěn)定，對(duì)耐藥葡萄球菌十分有效。本品具殺菌、耐酸作用，且口服或肌注吸收良好。

例5.Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastlikefloraintheintestinaltract.

已查明制霉菌素在腸道內(nèi)可抑制菌叢類酵母菌的生長。

例6.Fenarolhasprovedtobeeffectiveasastriatedmusclerelaxant.

已證明芬那露是療效很好的橫紋肌松施藥。

例7.Halcionisapotentshort-actinghypnoticagent,whichproducesitshypnoticactivityfromthefirstnightofadministration.

好而睡是一種強(qiáng)力速效催眠藥，它從服藥后的第一個(gè)夜晚開始產(chǎn)生催眠作用。

例8.Therapeutically,ATPinjectionexhibitseffects,especiallysuchasactivationofthefunctionandmetabolismofthenerve,andalsocoronaryandperipheralvasodilationtoincreasethebloodstream.

從治療上看，三磷酸腺苷注射劑顯示了非常好的效果，特別是在活化神經(jīng)的功能及代謝，以及舒張冠狀與外周血管以增加血流方面更是如此。

二、常用詞及短語舉例

1、動(dòng)詞

absorb吸收

act作用

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第6頁。cause(becausedby)引起（由……引起）

demonstrate顯示

exert(actionon)起……作用

exhibit顯示

inhibit抑制

accumulate積蓄

administrate投藥

excrete排泄

resultin導(dǎo)致

indicate表明

maintain維持

produce產(chǎn)生

protect(from)保護(hù)（不變）

reach達(dá)到

show顯示，表明

treat治療

metabolize代謝

promote促進(jìn)

prevent阻止，預(yù)防

tolerate耐受

2、形容詞

(be)active(effective)against對(duì)…有效的

(be)relatedto與……有關(guān)的

(be)sensitiveto對(duì)……敏感的

resistantto……有耐藥性的

average平均的

minimum最低（?。┑?/p>

maximum最高（大）的

normal正常的

3、名詞

ability能力

activity活性

distribution分布

excretion排泄

action作用

clearance廓清率

effecton對(duì)…的作用

function功能，作用

halflife半衰期

invitro體外

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第7頁。

kidney腎

mechanism機(jī)理

serumconcentration血清濃度

tolerance耐受性

infection感染

invivo體內(nèi)

level水平，濃度

plasmlevel血漿濃度（水平）

toxicity毒性

以上僅舉部分例詞，此外還有許多專業(yè)詞匯和基礎(chǔ)詞匯請(qǐng)參閱有關(guān)資料。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第5頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第6頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第7頁。藥品說明書翻譯指南4：適應(yīng)癥Indications藥品使用說明書——適應(yīng)癥的語言特點(diǎn)及翻譯方法。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第8頁。

“適應(yīng)癥”最常用的有以下幾種表示方法

Indications適應(yīng)癥

IndicationsandUsage適應(yīng)癥與用途

Major（Principal）Indications主要適應(yīng)癥

Uses用途

ActionandUse作用與用途

偶爾也會(huì)見到其他的表示方法。

本項(xiàng)中出現(xiàn)頻率最高的是疾病名稱以及微生物（尤其是致病菌）的名稱，如：

anginapectoris心絞痛

cancer癌

diabetes（mellitus）糖尿病

hypertension高血壓

gram-positivemicroorganisms(bacteria)革蘭氏陽性菌

virus病毒

gram－negativemicroorganisms(bacteria)革蘭氏陰性菌

E.coli大腸桿菌

這些詞匯可借助英漢醫(yī)學(xué)詞典進(jìn)行閱讀和翻譯，只要掌握了這些詞意，即可了解本項(xiàng)基本內(nèi)容。

一、常見句型

本項(xiàng)是說明書的重點(diǎn)，從句子結(jié)構(gòu)來分析，大致有以下幾種類型。

1、不完全句結(jié)構(gòu)．僅列出疾病或微生物的名稱．例如：

例1

Anginapectoris,Prinzmetal'sangina,hypertension

心絞痛，變異性心絞痛，高血壓。

例2

Thefollowingdiseasescausedbybacteriaincludinggram－positiveandgram－negativebacteriasuchasStaphylococcus，Streptcoccus,Escherichiacoli,Klebsiellapneumoniae……

用于治療由革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌，如葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌……引起的下列疾病

2、由For（或In等）引出的短語，例如：

例3

Forpreventionoftheadvanceofcataract.

用于預(yù)防白內(nèi)障進(jìn)展。

例4Inthetreatmentofallformsofpulmonarytubercuosisinassociationwithotherantituberculardrugs.

與其他抗結(jié)核藥配伍，治療各種類型肺結(jié)核。

3、To+動(dòng)詞原形構(gòu)成的短語，如：

例5Topreventtheformationofurinarycalculi，especiallyincaseswheretheytendtorecur.

用于預(yù)防尿路，特別是易發(fā)部位的結(jié)石的形成。

例6Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver．

在服用對(duì)肝臟有危害的藥物期間，用以保護(hù)肝細(xì)胞。

4、完整的句子結(jié)構(gòu)或段落，有時(shí)結(jié)構(gòu)很復(fù)雜；

例7AmikacinisusefulinthetreatmentofinfectionsfromGram－negativesensitivespecies，thereincludedthePseudomonasspecies；itmayalsobeusefultotreatinfectionscausedbysensitivestaphylococci,

阿米卡星可用于治療革蘭氏陽性敏感菌（其中包括假單孢菌）引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌引起的感染。

例8Nebcinisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfectionscausedbysusceptiblemicroorganisms：

乃柏欣適用于治療下列由敏感細(xì)菌引起的感染：

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第9頁。例9OctinumDhasprovedeffectiveintheprophylaxisandtherapyofdisordersarisingfromspasmofthesmoothmusculature.

新握克了已證實(shí)對(duì)平滑肌痙攣引起的病癥有預(yù)防和治療作用。

例10Fungizoneintravenousisespeciallyintendedtotreatcryptococcosis……

注射用凡疾送特別適用于治療隱球菌病?！?/p>

例11KanamycinisactivebothinvitroandvivoagainstGram－possitiveandGram－negativebacteriaaswellasacid-fastbacteria

卡那霉素在體外及體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌以及耐酸菌都有效。

例12Benemidisrecommendedforthetreatmemtofgoutandgoutyarthritis,andtoincreaseandprolongtheplasmaconcentrationofpenicillinsandcephalosporinsduringanti-infectivetherapy.

丙磺舒被推薦用于治療痛風(fēng)及痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎，及在強(qiáng)化抗感染治療時(shí)增加并延長青霉素類及頭孢菌素類的血漿濃度。

例13InformationavailableatpresentsuggeststhatOncovinmaybeusefuleitheraloneorinconjunctionwithotheroncolyticdrugsforthetreatmentofacuteleukaemias……

據(jù)現(xiàn)有資料表明，硫酸長春新堿可單獨(dú)使用，亦可與其他溶瘤細(xì)胞藥物合用，以治療急性白血病……

例14Adriamycinisfrequenlyusedincombinationchemotherapyregimentswithothercytotoxycdrugs.

阿霉素常與其他細(xì)胞毒藥物合用于化療方案。

例15Concomitanttherapywithothercalciumantagonists,antihypertensivesandalcoholmaypotentiatethehypotensiveactionofthedrug.

與其他的鈣桔抗劑、抗高血壓藥物及酒精飲料同時(shí)使用，會(huì)增強(qiáng)本品的降低血壓的作用。

二、本項(xiàng)中的常用詞及短語舉例

許多常用詞及疾病名、微生物名詞等與“藥理作用”項(xiàng)類同，此外還有以下詞組與短語（例句參見前文）。

beactiveagainst對(duì)……有效

beintendedto…適用于……

beadministratedin…適用于…

beofvalueof…適用于……

beeffectivein(for,against)…對(duì)…有效

berecommendedfor推薦用于……

beemployedto…用于……

beusedto(for,as)…用于……

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第10頁。behelpfulin…用于……

beusefulin…用于……

beindicatedin(for)…適用于…

for(in)thetreatment(management)of…用于治療（控制）

表示與“其他藥物合用”的結(jié)構(gòu)有：

beassociatedwith

inassociationwith

becombinedwith

incombinationwith

becompatiblewith

inconjunctionwith

concomitantwith

togetherwith藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第8頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第9頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第10頁。藥品說明書翻譯指南5：禁忌癥Contraindications藥品使用說明書——禁忌癥的語言特點(diǎn)及翻譯方法。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第11頁。

本項(xiàng)中最常用的英語表示法是Contraindications，也有用RestrictionsonUse（用藥限制）的。

一、本項(xiàng)中涉及到禁用（或慎用）某些藥物的患者或某種特殊情況，例如：

1、孕婦、妊娠期或哺乳期，幼童等：

pregnantwoman孕婦

lactation哺乳期

inpregnancy妊娠期

childrenunder…yearsofage…歲以下兒童

thefirsttrimester（3months）ofpregnancy妊娠期的最初三個(gè)月

2、患有某些疾病或過敏的患者，如：

allergic(hypersensitive)to…對(duì)…過敏的

allergic(anaphylactic)reaction過敏反應(yīng)

allergy(hypersensitivity)to…對(duì)…過敏

patientswith…(who…)患有…的患者

二、本項(xiàng)中常出現(xiàn)一些疾病名稱，例如：

cardiacfailure心力衰竭

hypertension高血壓

cardiac(renal)insufficiency心（腎）功能不全

severehypotension嚴(yán)重低血壓

impairmentofkidney(renalfunction)腎功能損傷

diabetes糖尿病

liver(hepatic)damage肝損傷

severeanemia嚴(yán)重貧血

三、常見句型

1）省略句型，只列出禁忌對(duì)象或疾病名稱等。

例1.Pregnacy,allergytomethotrexate,functionaldisordersofliverandkidneys,diseasesofthehaematopoieticsystem(bonemarrowhypoplasia,leucopenia,thrombocy-topenia,anaemia),intectiousdiseases,ulcersoftheoralcavityandthegastrointestinaltract,recentoperationwounds.

孕期，對(duì)氨甲葉酸過敏，肝、腎功能障礙，造血系統(tǒng)疾?。ü撬铏C(jī)能減退、白細(xì)胞及血小板減少、貧血），傳染病，口腔及胃潰瘍，近期術(shù)后傷口等忌用。

例2.Hypersensitivitytoquinoiones,severerenalinsufficiency.

對(duì)喹喏酮類過敏，嚴(yán)重腎功能不全。

2）完整的句子或段落。其中常用的結(jié)構(gòu)有：

contraindicationsare…禁忌癥是…

becontraindicatedin(for)…對(duì)…禁忌

shouldnotbeused(employed)in…不得用于…

Itisadvisabletoavoidtheuseof…建議不用于…

mustnotbeadministered(given)to…對(duì)…不得用藥

shouldbeusedwithcaution慎用

benotrecommendedfor…最好不用于…

nonereported未見報(bào)道

notknown不清楚

還可能有一些其他的結(jié)構(gòu)。

例3.Cefazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics.

先鋒5號(hào)禁用于已知對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏的患者。

例4.ItisadvisabletoavoidtheuseofAraminewithcyclo-propaneorhalothaneanesthesia,unlessclinicalcircumstancesdemandsuchuse.

如果不是臨床需要，建議本品不要與環(huán)丙烷或氟溴氯乙烷麻醉劑合用。

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第12頁。例5.DonottakeBenemidifprioradministrationresultedinhypersensitivityBenemidisnotrecommendedforpersonswithknowndisordersofthebloodoruricacidkidneystones.DonotgiveBenemidtochildrenundertwoyearsofage.

若以前使用丙磺舒曾引起過敏反應(yīng)，則應(yīng)禁用。已知有血液疾患及尿酸性腎結(jié)石的患者建議不要使用本品，二歲以下兒童不得服用。

例6.Phenothiazinecompoundsshouldnotbeusedinpatientsreceivinglargedosesofhypnotics,andshouldbeused,withcautioninpatientswithahistoryofconvulssivedisorders,sincegrandmalconvulsionshavebeenknowntooccur.

接受大劑量安眠藥的患者不應(yīng)使用吩噻嗪化合物，對(duì)有驚厥病史的患者應(yīng)慎用，因?yàn)橐阎邪l(fā)生過癲癇大發(fā)作。

例7.Ursosanshouldnotbegiventopatientssufferingfromfulminanthepatitisandbileductobstruction.

暴發(fā)性肝炎及膽管阻塞患者禁用熊去氧膽酸。

例8.Thisproductiscontraindicatedinthosepatientswhohaveshownhypersensitivitytoitunless,intheopinionofthephysician,theconditionrequiringtreatmentislifethreateningandamenableonlytoamphotericinBtherapy.

除非根據(jù)醫(yī)生的意見，認(rèn)為需要治療的患者的病情危及生命，并且只有兩性霉素B治療才可能使其有所改善之外，對(duì)本品過敏的患者禁用本品。

例9.Childrenunder5yearsofageshouldnotbetreatedwithAntistine.

5歲以下兒童禁用敵胺。

例10.TheuseofAlexaninnursingmothersisnotrecommended.

哺乳期婦女最好不用愛力生。

例11.Pregnancy:Coumadiniscontraindicatedinwomenwhoareormaybecomepregnatbecausethedrugbassesthroughtheplacentalbarrierandmaycausefatalhemorrhagetothefelusinutero.

妊娠期禁用：香豆定禁用于孕婦，或可能已懷孕的婦女，因?yàn)楸酒房赡艽┻^胎盤屏障，引起子宮內(nèi)胚胎致命的出血。

四、在Restrictionsonuse的項(xiàng)目中有時(shí)還有小標(biāo)題

Contraindications禁忌癥

Precautions(Note)注意事項(xiàng)

Warning警告

PregnancyandLactation妊娠與哺乳藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第11頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第12頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第13頁。藥品說明書翻譯指南6：用量與用法DosageandAdministration藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第13頁。藥品用量及用法是藥品說明書的重點(diǎn)內(nèi)容，讀者（譯者）必須正確理解本項(xiàng)內(nèi)容中的給藥對(duì)象、給藥方式、劑量及劑量單位、給藥時(shí)間等。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第14頁。

本項(xiàng)最常用的英語表示法有：

DosageandAdministration用（劑）量與用法

RouteofAdministration給藥途徑（用法）

Administration用法

DirectionforUse用法

Methodof(for)Administration用法

ApplicationandDosage用法與用（劑）量

ModeofApplication用法

Dosage用（劑）量

HowtoUse用法

Posology劑量學(xué)

還可能有其他的表示方法。

1、常用表示劑量的術(shù)語

averagedose平均劑量

minimal(minimum)dose最小有效量

dailydose日劑量（一日量）

multipledose多劑量

divideddose分次劑量

overdose(overdose)過量

fatal(lethal)dose致死量

singledose一次劑量

indicateddose有效蠐量

standarddose標(biāo)準(zhǔn)（合適）劑量

initial(beginning,starting)dose首次量

suggested(recommended)dose推薦劑量

maintenancedose維持量

therapeuticdose治療劑量

maximumdose最大劑量（極量）

usual(normal)dose常用劑量

2、常用的劑量單位表示法

g=gram克

l=liter（litre）升

mg=milligram毫克

ml=milliliter毫升

kg=kilogram千克

c.c.毫升

mcg=microgram微克

I.U.=internationalunit國際單位

ug微克

bodyweight體重

persquaremeterofbodysurface每平方米體表面積

3、每次給藥次數(shù)的表示方法

daily(perday,aday,everyday)每日

every…h(huán)ours每隔…小時(shí)

intervalsof…每隔…

once(twice)daily(aday)每日一（二）次

everyotherday每隔一日

threetimesaday(daily)每日三次

threetimesaweek每周三次

once(twice)aweek(weekly)每周一（二）次

Dividedinto…doses分…次

intwoorthreedivideddoses分為二或三次（個(gè)劑量）

例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician,theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily.

如果醫(yī)生不另開處方，平均日劑量為每日3次、每次1個(gè)膠囊。

例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3-4divideddosesorally,takenwithmeets.

日劑量最好每公斤體重10-15mg，分3-4次口服，與食物共服。

例3Theinitialdosagerecommendedis1/2tabletofMadopa250threetimesdaily.

開始劑量最好為每日3次，每次半片美多巴250.

例4Children:Theusualdoseis50to100mg/kg/daytotal,giveninfourequallydividedandspaceddoses.

兒童：常用總劑量為每日50-100mg/kg體重，均分為四等份，等間隔給藥。

例5Therecommendedstartingdoseis20mggivenasasingledailydose.

推薦的首劑量為每20mg，一次服用。

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第15頁。4、給藥對(duì)象：最常見的用詞有

adolescents青少年

infant(s)幼兒

adult(s)成年人

male男性

baby(babies)嬰兒

newbornbaby(babies)新生兒

children(child)兒童

patient(s)患者，病人

debilitatedpatients體弱患者

pediatric兒科的

elderlypatient(s)老年患者

pregnantwomen孕婦

female女性

senilepatient(s)老年患者（病人）

5、給藥方式的表示法：多用副詞成或介詞短語表示，例如：

intra-arterially靜脈內(nèi)給藥bymouth(OS)口服

intragluteally臀肌內(nèi)給藥byphleboclysis靜脈輸液

intramuscularly肌內(nèi)給藥byintramuscular(IM)injection肌肉注射

intraperitoneally腹（膜）腔內(nèi)給藥byintravenous(IV)injection靜脈注射

intrapleurally胸（膜）腔內(nèi)給藥bytheintra-articataradministration關(guān)節(jié)內(nèi)給藥

intrathecally鞘內(nèi)給藥bytheintramuscularadministration(route)肌內(nèi)給藥

intravenously靜脈內(nèi)給藥bytheintranasalroute鼻內(nèi)給藥

locally局部給藥

orally口服給藥

parenterally腸道外給藥

bytheintraperitonealadministration腹（膜）腔內(nèi)給藥

subconjuntivally結(jié)膜下給藥

bytheintravenousinfusion(perfusion)靜脈輸注

subcutaneously皮下給藥sublingually舌下給藥

submucously粘膜下給藥

bytheintrathecaladministration鞘內(nèi)給藥

byaerosol噴霧給藥

bythesubligualadministration舌下給藥

bydripphleboclysis點(diǎn)滴靜脈輸液

perrectum直腸給藥

byenema灌腸

pervaginum陰道給藥

bylumbar腰椎給藥

prorecto直腸給藥

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第16頁。此外還有許多其他的表示法，不一一列舉。

6、表示“投藥”的常用動(dòng)詞

administer（或beadministered、give、begiven、indicate、beindicated）給藥、投藥

use（或beused、employ、beemployed）用藥

recommend（berecommended、suggest、besuggested）推薦給藥

7、表示不同的用藥方式的動(dòng)詞：

take服用inhale吸入applyto用于、涂于、敷于

spray噴霧inject注射swallow吞服

例6…therecommendedsingledoseis1ampoule,givensubcutaneously,intramuscularlyorintravenously.

建議一次劑量為1安瓶，皮下、肌肉或靜脈注射給藥。

例7I.Minjectionsshouldbeadministeredintheamountof25-50mgdailyperkiloofbodyweight,subdividedintoinjectionsevery6-8-12hours.

肌肉注射：每日每公斤體重給藥25-50mg，每6-8-12小時(shí)一次。

例8Foradultsgiveintramuscularinjectionof400to600mgperdayin2-3divideddoses.Forintantsgiveintramuscularinjectionof10-20mg/kgperdayintwodivideddoses.

成年人：肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射；嬰兒：肌肉注射，每日10-20mg/kg體重，分2次注射。

例9Thetablets（orthesyrup）aretobetakenduringorafteramealwithalittleliquid.

片劑（或糖漿）應(yīng)于食間或飯后用少量液體送服。

例10ApplytheNitro-Dursystemfirmlytotheskinsurface.TheNitro-Dursystemmaybeappliedtoanyconvenientskinarea,arecommendedsideofapplicationisthearmorchest.

把護(hù)心貼片緊貼在皮膚表面，護(hù)心貼片可貼在任何方便的皮膚區(qū)域，最好是貼在手臂或胸部。

例11Ingeneral1to3metereddosesshouldshouldbeinhaledorsprayedontoorunderthetongueattheeveryonesetofanginalpain.

一般應(yīng)在心絞痛開始發(fā)作時(shí)就吸入，或向舌上或舌下噴入1-3個(gè)規(guī)定的劑量。

8、其它的短語或句型，例如：

accordingto根據(jù)

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第17頁。

beadjusted調(diào)整

dependon依據(jù)

adaptto適合，修改

onthebasisof在…基礎(chǔ)上

varyfrom…to…變化范圍由…至…，因…而異

rangefrom…to…變化范圍由…至…

itisadvisableto（itisrecommendedto、itissuggestedto）建議…

例子很多，不一一列舉。

例12Dosageshouldbeadaptedtopatientsindividually,onthebasisofperiodictestsofglycosuriaandbloodsugar.

在周期性檢驗(yàn)?zāi)蛱呛脱堑幕A(chǔ)上，調(diào)整劑量，使之適用于不同的患者。

例13Itisadvisabletoinitiatetherapywithmassivedoses:3x2tabletsdailyaftermealsover2-4days.

建議開始治療時(shí)采用大劑量，每日劑量為3x2片，飯后服用，持續(xù)2-4日。

例14Inseverschroniccases,treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinusedwithoneampouleeveryotherday,injectedslowlybytheintravenousroute.

治療嚴(yán)重的慢性疾病時(shí)，治療從每日1-2支利膽素注射劑開始，繼續(xù)治療時(shí)每隔一日1安瓶緩慢靜脈注射。

例15Thenumberofinjectionsrequiredmayvaryfromfrompatienttopatient.

所需注射次數(shù)因患者而異。

例16ThedosageofGlutrilmustbeadjustedbythedoctoraccordingtotheindividualmetabolicstate.

格路特利的劑量需由醫(yī)生根據(jù)每個(gè)患者的代謝狀況調(diào)整。

例17Insuchinstance,itisrecommendedthatthedosebereduced.

在這種情況下，建議減少劑量。

例18Themaintenancedosageisdeterminedbyresponseofthepatient.

維持劑量視患者對(duì)藥物的反應(yīng)而定。

從上述例句可見，本項(xiàng)中英語的普通詞匯較多，只要有一定的英語基礎(chǔ)均可讀懂，專業(yè)詞匯多為醫(yī)學(xué)詞匯，可從英漢醫(yī)學(xué)詞典中查出。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第14頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第15頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第16頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第17頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第18頁。藥品說明書翻譯指南7：不良反應(yīng)AdverseReactions藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第18頁。不良反應(yīng)這一項(xiàng)包括藥物的副作用、癥狀及體征、毒性作用及耐受力、過敏反應(yīng)、停藥等。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第19頁。

1、“不良反應(yīng)”的常用的英語表示法有：

AdverseReaction(s)不良反應(yīng)

Unwanted(Untoward)Reaction(s)不良反應(yīng)

2、“副作用”的常用的英語表示法有：

Side-effect(s)副作用

Unwanted(Undesirable)Effects副作用

SideReaction(s)副作用

By-effects副作用

3、常見的霉副反應(yīng)的癥狀及體征的詞語很多，但記住下列詞語很有必要：

allergic(hypersensitive,anaphylactic)reaction(s)過敏反應(yīng)

allergy(hypersensitivity)過敏

dizziness眩暈

gastrointestinaltract胃腸道

fever發(fā)熱

localreaction(s)局部反應(yīng)

flush潮紅

skinreaction(s)皮膚反應(yīng)

headache頭痛

symptom(s)癥狀

nausea惡心

systematic全身的

pruritus瘙癢

anorexia厭食

rash皮疹

bloodcount白細(xì)胞計(jì)數(shù)

spasm痙攣

bloodpressure血壓

thirst口渴

coma昏迷

tiredness疲倦

diarrhea腹瀉

vomiting嘔吐

4、“毒性”、“耐受性”的英語表示法：

toxicity毒性

tolerance(tolerability)耐受力，耐藥性

tolerate(toleration)耐受

5、“停藥”的英語表示法舉例：

abandon停藥

discontinue(discontinuance,discontinuation)停藥，中斷（治療）

cease(cessation)(stop)停藥（停止治療）

don'tuse勿使用（停藥）

suspend停藥

terminate停止，結(jié)束

withdraw(bewithdrawn，withdrawal)停藥

6、其他一些常見的基本詞匯及短語：

acute急性的

control(becontrolled)控制

chronic慢性的

diminish(reduce,reduction)減少

common常見的

disappear消失

irreversible不可逆的

encounter遇到，見到

mild輕微的

giveriseto產(chǎn)生

normal正常的

include包括

rare(ly)罕見的（地）

leadto導(dǎo)致

reversible可逆的

manifest表明，顯示

severe嚴(yán)重的

observe(beobserved)（被）觀察到

temporary暫時(shí)的

produce產(chǎn)生

transient一過性的，短暫的

reactto對(duì)……反應(yīng)

appear(develop,happen,occur)出現(xiàn)（產(chǎn)生）

resultfrom由……引起

bereported（被）報(bào)道

resultin導(dǎo)致

cause(becausedby)（由……）引起

treat(treatment)治療

specialcare(caution)shouldbeexercised特別小心（注意）

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第20頁。

例1Ciprofloxactinisgenerallywelltolerated.Themostfrequentlyreportedadversereactionsare:nausea,diarrhaea,vomiting,dyspepsia,abdominapain,headache,restlessness,rash,dizzinessandpruritus.

環(huán)丙沙星一般耐受良好。最常報(bào)道的副作用有：惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、腹痛、頭痛、不安、皮疹、頭暈及瘙癢。

例2Side-effectsarerarewithslow-K,asanyexcesspotassiumisrapidlyexcretedintheurine.

施樂凱的副作用根罕見，因?yàn)槿魏芜^量的鉀都迅速由尿排出。

例3Attherecommendeddosageside-effectse.g.venousirritatiionorhypersensitivityreactions(cutaneousandmucousreactions)areonlyobservedinisolatedcases.

用推薦劑量治療時(shí)，僅見個(gè)別的靜脈刺激或過敏反應(yīng)（皮膚及粘膜反應(yīng)）病例。

例4Whenadversereactionsoccur,theyareusuallyreversibleanddisappearwhenthehormoneisdiscontinued.

當(dāng)不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，它們往往是可逆的，停用激素后副作用即消失。

例5Themostseriousside-effectisdamagetothebonemarrow.Becauseofthis,thewhitebloodcellcountshouldbecontrolledoftenenoughdruingthetreatment.

最嚴(yán)重的副作用是骨髓損害，因此在治療期間，要經(jīng)常監(jiān)測白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

例6Theseunwantedeffectsusuallydisappearspontaneouslyafter7-14daysorfollowingatemporaryreductioninthedosage.

這些副作用通常在7-14日之后，或者暫時(shí)降低劑量便自行消失。

例7Withhighdosagecontinuousinfusion(morethan200mg/m2/day)over5to7days,thegastrointestinalcomplicationsaremorepronouncedandcanonoccasionleadtoileus.Allsideeffectsarereversibleaftercessationoftherapy.

大劑量連續(xù)輸注超過5～7日（超過200mg／m2／日），胃腸道并發(fā)癥更為明顯，偶爾可導(dǎo)致腸梗阻。停藥后副作用皆可逆轉(zhuǎn)。

例8Insomepatientsnausea，dizziness，andvomitingmayoccurinthefirstdaysoftreatmentbutthetreatmentneednotbediscontinuedforthat.Inrarecasesadecreaseofbloodpressuremayappearforwhichabloodpressurecheck-upisrecommendedinout-patientsbeforethetreatmentisinitiated.Ifside-effectspersist,lowerdosesshouldbeadministered.

服用本品的頭幾天，有些病人可能會(huì)出現(xiàn)惡心、頭暈和嘔吐，但不必停藥。偶有血壓下降的病例，為此，在治療開始前建議對(duì)門診患者檢測血壓。若副作用持續(xù)不消失，應(yīng)減少服用劑量。

例9Majoradversereactions(muchlesscommonthantheminoradversereactions)includeinhibitionofmyelopoiesis,drugfeverandhepatitis.

藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第21頁。較重的不良反應(yīng)（遠(yuǎn)不及輕度不良反應(yīng)常見）包括抑制骨髓細(xì)胞生成，藥物熱及肝炎。

例10Side-effects:Lossofappetiteandnauseaoccurinmostcases,sometimeswithvomiting.Thesesymptomsareusuallyconfinedtothefirstfewdaysoftreatmentandthentendtodisappear.

副作用：多數(shù)病例出現(xiàn)食欲減退、惡心，有時(shí)嘔吐。這些癥狀通常發(fā)生在治療的最初幾天，以后逐漸消失。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第19頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第20頁。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第21頁。藥品說明書翻譯指南8：注意事項(xiàng)Precautions“注意事項(xiàng)”也是藥品說明書中的重要內(nèi)容之一。為了安全用藥，廠商在本項(xiàng)中特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)注意的事項(xiàng)，其中主要包括：正確的劑量和用法，超過劑量時(shí)的應(yīng)急措施，用藥對(duì)象，可能出現(xiàn)的較嚴(yán)重的副作用及治療方案，藥物的配伍，藥液的配制、使用及保管等方面的注意事項(xiàng)。藥品說明書翻譯指南全文共37頁，當(dāng)前為第22頁。

1、本項(xiàng)常用的英語表示法：

Precaution(s)注意事項(xiàng)

Specialnote(caution,precaution)特別注意

Caution（s）注意事項(xiàng)

N.B.注意

Note注意

Warning(s)警告

有時(shí)也用：

Important重要事項(xiàng)

Importantforthepatients患者須知

2、本項(xiàng)中常見的檢查項(xiàng)目：

bloodcount血細(xì)胞汁數(shù)

Kidney(renal)function腎功能

bloodpicture(hemogram)血象

Liver(hepatic)function肝功

bloodlevel血濃度

serumconcentration血清濃度

bloodpressure血壓

serumcreatininetest血清肌酸酐檢驗(yàn)

clottingtime凝血時(shí)間

urineroutine（examination）尿常規(guī)

creatinineclearance肌酸酐清除率

3、本項(xiàng)的特點(diǎn)是內(nèi)容長短不一，有難有易；詞匯量大，涉及面廣，既有普通詞