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文檔簡介
質(zhì)量檢驗控制程序(IATF16949-/ISO9001-)1.0目標(biāo)規(guī)范企業(yè)原物料、半成品、成品品質(zhì)檢驗流程,以使產(chǎn)品質(zhì)量過程得到有效控制。2.0范圍本系統(tǒng)適適用于全廠范圍。3.0術(shù)語定義IQC:進(jìn)料品質(zhì)控制PQC:制程品管OQC:出貨物質(zhì)控制SIP:檢驗規(guī)范SOP:操作規(guī)范4.0職責(zé)4.1 品質(zhì)部:主導(dǎo)編制檢驗規(guī)范、執(zhí)行檢驗作業(yè)、檢治具維護(hù)、檢驗統(tǒng)計維護(hù)。4.2 工程部:幫助品質(zhì)部進(jìn)行檢驗規(guī)范制作。4.3 生產(chǎn)部:依SOP進(jìn)行制程自檢,維護(hù)自檢統(tǒng)計。5.0總體要求5.1 檢驗規(guī)范制作5.1.1 在產(chǎn)品開發(fā)過程中,正式量產(chǎn)前,工程部應(yīng)對全部新物料進(jìn)行測試驗證,確認(rèn)其符合產(chǎn)品要求。并依照物料特征制作其關(guān)鍵品質(zhì)要求,如關(guān)鍵尺寸、關(guān)鍵物理性能、關(guān)鍵化學(xué)性能等。此數(shù)據(jù)提交品質(zhì)部專案工程師。品質(zhì)部專案工程師依照取得客戶標(biāo)準(zhǔn)信息,制作SIP。SIP應(yīng)包含:外觀檢驗要求、尺寸檢驗要求、性能檢驗要求等項目;并明確列出檢驗方法、檢驗工具、檢驗環(huán)境要求、檢驗頻率等項目。SIP格式如(附件一)。在產(chǎn)品開發(fā)過程中,正式量產(chǎn)前,工程部應(yīng)對制程進(jìn)行驗證,確認(rèn)產(chǎn)品制程關(guān)鍵控制點,并制作《產(chǎn)品工藝流程圖及關(guān)鍵控制點》(附件二)。品質(zhì)部針對對關(guān)鍵控制點,制訂控制計劃,并制作或要求相關(guān)單位制作相關(guān)控制文件??刂莆募涸O(shè)備操作規(guī)范,針對產(chǎn)品設(shè)備參數(shù)控制表,各工站SOP(應(yīng)包含自檢品質(zhì)要求),品管人員SIP等。5.1.2 進(jìn)料檢驗品質(zhì)部對全部直接使用于產(chǎn)品原物料必須制作進(jìn)料SIP。倉庫接收原物料后,將物料置于待驗倉,并張貼物料標(biāo)識單,填寫《進(jìn)貨驗收單》通知IQC進(jìn)行檢驗。IQC人員按SIP執(zhí)行檢驗作業(yè),并將檢驗統(tǒng)計填寫進(jìn)《進(jìn)貨驗收單》附件八。并填寫來料《品質(zhì)履歷表》附件七。每日、周、月、年,IQC人員須對全部檢驗產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行登錄、統(tǒng)計、分析,并要求制程PQC人員提供制程中發(fā)覺來料品質(zhì)情況數(shù)據(jù),以得到供給商來料品質(zhì)情況趨勢、批退率、良品率等數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)交由資材部等相關(guān)單位進(jìn)行管控分析。5.1.3 制程檢驗生產(chǎn)部應(yīng)定義各工站職能。各工站人員在接收上工站到料時須按SOP進(jìn)行自檢,在工站作業(yè)完成投入下一工站前亦須按SOP進(jìn)行自檢。不良品在專用區(qū)域放置。在每班正式生產(chǎn)前或模治具發(fā)生變更、材料進(jìn)行變更時,生產(chǎn)部應(yīng)制作首件,交由PQC進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果統(tǒng)計于《首件檢驗統(tǒng)計表》(附表三)。首件經(jīng)過后方可開始正式生產(chǎn)。如來料不良率超出要求或不符使用要求(應(yīng)與PQC會判),應(yīng)立刻停頓使用并隔離在專用區(qū)域。現(xiàn)場生產(chǎn)責(zé)任人應(yīng)立刻采取方法,要求符合使用產(chǎn)品盡快抵達(dá)。品質(zhì)部應(yīng)組織相關(guān)人員對來料進(jìn)行最終判定及處置。正常生產(chǎn)中發(fā)覺制程不良出現(xiàn)非預(yù)期波動,生產(chǎn)現(xiàn)場主管應(yīng)停線,立刻開展原因分析,如有必要,應(yīng)填寫《異常停線處置單》(附件四)(可在緊急事件處理完成后24H內(nèi)補(bǔ)提),要求品質(zhì)部、工程部相關(guān)人員立刻到場處理。事件處理完成后,品質(zhì)部、工程部應(yīng)填寫原因判定和處理對策,有必要時,應(yīng)對產(chǎn)品過程進(jìn)行變更,同時變更相關(guān)文件。正式文件變更前,品質(zhì)部、工程部應(yīng)先填寫《暫時工程變更單》(附件五),并進(jìn)行更完整驗證和追蹤。依據(jù)驗證結(jié)果對文件進(jìn)行正式變更并進(jìn)行更改后教育訓(xùn)練。PQC應(yīng)按品質(zhì)計劃要求按時對生產(chǎn)進(jìn)行巡檢。PQC如在巡檢中發(fā)覺不良情況超預(yù)期或不符合要求作業(yè),應(yīng)立刻要求改進(jìn),必要時,有權(quán)填寫《異常停線處置單》要求生產(chǎn)停線。處理作業(yè)如上段要求。PQC巡檢項目應(yīng)包含:產(chǎn)品外觀品質(zhì)、產(chǎn)品尺寸及性能品質(zhì)、設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)、各工站執(zhí)行SOP情況等。巡檢結(jié)果應(yīng)統(tǒng)計于《制程巡檢統(tǒng)計表》(附表六)中。產(chǎn)品入庫前,生產(chǎn)部應(yīng)將產(chǎn)品放置于待驗區(qū),PQC應(yīng)按SIP對產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品合格后方可入庫。如檢驗發(fā)覺產(chǎn)品不符合合格標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)標(biāo)識不良狀態(tài),并要求生產(chǎn)現(xiàn)場將不合格產(chǎn)品移交至不良品區(qū)域。生產(chǎn)部應(yīng)立刻對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)和必要改進(jìn)方法,如:重工、挑選等。如存在品質(zhì)爭議,由品質(zhì)部、工程部一同作最終判定。入庫終檢統(tǒng)計于《最終檢驗入庫表》(附件九)中,并填寫產(chǎn)品《品質(zhì)履歷表》。5.1.4 出貨檢驗出貨時OQC應(yīng)對出貨產(chǎn)品按SIP進(jìn)行品質(zhì)確認(rèn)。確認(rèn)合格后加蓋品質(zhì)合格章,將品質(zhì)情況統(tǒng)計于《出貨檢驗統(tǒng)計表》(附件十)。具備產(chǎn)品合格標(biāo)志產(chǎn)品方可出貨。5.1.5 檢驗設(shè)備、工具維護(hù)按《監(jiān)視與測量裝置控制程序》之要求進(jìn)行管控。6.0統(tǒng)計保留本章要求全部統(tǒng)計,依照《文件與統(tǒng)計控制程序》之相關(guān)要求執(zhí)行。7.0附件附件一《標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)范》附件二《工藝流程圖及關(guān)鍵控制點》附件三《首件檢驗統(tǒng)計表》附件四《異常停線處置單》附件五《暫時工程變更單》附件六《制程巡檢統(tǒng)計表》附件七《品質(zhì)履歷表》附件八《進(jìn)貨驗收單》附件九《最終檢驗入庫表》附件十《出貨檢驗統(tǒng)計表》
標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)范料號REV品名機(jī)種客戶大項檢驗項目規(guī)格要求檢視條件檢驗方法設(shè)備抽樣水準(zhǔn)外觀檢驗臟污不可見光照強(qiáng)度:1000±200LX檢視距離:300±50mm檢視時間:10±5s/面目視無105EII雜質(zhì)/異色不可見比對比對片尺寸檢驗1#30±0.2參考圖面標(biāo)注二次元每批5pcs,C=02#15+0/-0.5參考圖面標(biāo)注二次元性能檢驗ROHS按ROHS規(guī)格參考XRAY操作規(guī)范X-RAY5pcs/10批硬度60±5度參考硬度計操作規(guī)范硬度計5pcs/批PQC巡回檢驗頻率:1次/2H其它說明:來料應(yīng)檢驗包裝是否破損,如破損嚴(yán)重,已暴露產(chǎn)品;或嚴(yán)重變形,有可能產(chǎn)品已損壞,直接判退,無須進(jìn)行全部檢驗。檢驗設(shè)備應(yīng)標(biāo)識有效校驗合格標(biāo)簽,無校驗合格標(biāo)簽禁止使用。工程專案人員簽核:品質(zhì)專案人員簽核核準(zhǔn):工藝流程圖及關(guān)鍵控制點(例)序號符號工序說明人員機(jī)臺材料環(huán)境要求關(guān)鍵控制點控制計劃控制文件崗位人數(shù)料號數(shù)量1
進(jìn)料檢驗IQC1---通常環(huán)境Y按SIP進(jìn)行檢驗2□▽入庫作業(yè)倉管1---通常環(huán)境N按倉庫管理作業(yè)執(zhí)行3出庫作業(yè)倉管1---通常環(huán)境N按倉庫管理作業(yè)執(zhí)行4○混煉混煉1混煉機(jī)--17~30℃,有換氣裝置,Y按SOP進(jìn)行作業(yè)5○切條切條1切條機(jī)--通常環(huán)境Y按SOP進(jìn)行作業(yè)6廠內(nèi)物流物流1拖車--通常環(huán)境N按SOP進(jìn)行作業(yè)7○熱壓成型成型1硅膠熱壓機(jī)--800~1000LXY按SOP進(jìn)行作業(yè)8○
自拆/自檢操作員4工作臺--800~1000LXY按SOP進(jìn)行作業(yè)9
抽檢PQC1二次元/--800~1000LXY按SIP進(jìn)行作業(yè)10○□包裝操作員1工作臺--800~1000LXY按SOP進(jìn)行作業(yè)11□▽入庫作業(yè)倉管1---通常環(huán)境N按倉庫管理作業(yè)執(zhí)行12□出庫作業(yè)倉管1---通常環(huán)境N按倉庫管理作業(yè)執(zhí)行13
出貨檢驗OQC1二次元/--800~1000LXY按SIP進(jìn)行作業(yè)14運輸物流1貨車---N按相關(guān)法規(guī)作業(yè)首件檢驗統(tǒng)計表(例)日期:年月日申請單位料號版次品名生產(chǎn)指令生產(chǎn)數(shù)量送樣時間樣本數(shù)首件類型每批首件設(shè)備變更首件材料變更首件變更說明變更至申請單位審核申請人檢驗單位檢驗統(tǒng)計:檢驗結(jié)果合格,繼續(xù)生產(chǎn)不合格,繼續(xù)改進(jìn)條件認(rèn)可,備注審核檢驗員填寫說明1.設(shè)備變更含:模治具變更、設(shè)備變更,維修認(rèn)為是一個變更。2.本表由生產(chǎn)單位連一樣本一同送PQC進(jìn)行判定,3.材料或設(shè)備變更時必須重新進(jìn)行首件確認(rèn),并于本表中注明主要變更內(nèi)容。
異常停線處置單料號版次品名線別停線時間機(jī)種名稱客戶名稱停線原因緊急處置方案原因初判申請單位審核制作工程單位意見署名:品質(zhì)單位意見署名:復(fù)線時間:確認(rèn)人:暫時工程變更單料號版次品名機(jī)種客戶使用期:年月日至年月日變更原因作業(yè)流程變更說明工程署名:工程主管意見:品質(zhì)管控計劃品保署名:品質(zhì)主管意見:制程巡檢統(tǒng)計表日期:年月日班次:□白班□夜班料號版次品名機(jī)種生產(chǎn)數(shù)量工令線別良品數(shù)量時間PQC巡回檢驗統(tǒng)計SOP情況物料情況品質(zhì)標(biāo)識外觀檢驗性能測試尺寸量測其它說明SPEC主要異常情況說明:不良項目統(tǒng)計不良項目PQC會判結(jié)果核定會判單位會判PQC品質(zhì)履歷表料號版次品名規(guī)格抽樣計劃:檢驗時間批號數(shù)量抽檢數(shù)外觀性能尺寸包裝允收判定進(jìn)貨驗收單料號版次交貨數(shù)量單位檢驗合格數(shù)倉庫實收數(shù)廠商名稱廠商編號訂單編號品名(規(guī)格)批號檢驗結(jié)果□合格□批退□挑選□特采(單號:)品質(zhì)確認(rèn):備注資料錄入資材主管倉庫主管入庫作業(yè)收料人抽樣方式樣品數(shù)品質(zhì)判定核定AQL:CRIMAJMIN不良數(shù)CRI:□合格□挑選□特采□退貨審核MAJ:ACC/REJ///檢驗MIN:檢驗統(tǒng)計:會判意見:本表一式三聯(lián),倉庫、品質(zhì)、財務(wù)各執(zhí)一聯(lián)
最終檢驗入庫表料號版次生產(chǎn)數(shù)量單位檢驗合格數(shù)倉庫實收數(shù)工單編號工單排配數(shù)產(chǎn)品類別□成品□半成品品名(規(guī)格)批號檢驗結(jié)果□合格□批退□特采(單號:)品質(zhì)確認(rèn):備注資料錄入資材主管倉庫主管入庫作業(yè)收料人抽樣方式樣品數(shù)品質(zhì)判定核定AQL:CRIMAJMIN不良數(shù)CRI:□合格□特采□批退審核MAJ:ACC/REJ///檢驗MIN:檢驗
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