2023年臨床研究崗位職責(zé)(20篇)

2023年臨床研究崗位職責(zé)(20篇)

書目

第1篇臨床探討監(jiān)查崗位職責(zé)

第2篇臨床探討生崗位職責(zé)

第3篇臨床探討醫(yī)學(xué)崗位職責(zé)

第4篇臨床探討項(xiàng)目專員崗位職責(zé)

第5篇臨床探討pm崗位職責(zé)

第6篇臨床探討項(xiàng)目崗位職責(zé)

第7篇臨床探討員cra崗位職責(zé)

第8篇臨床探討協(xié)調(diào)崗位職責(zé)

第9篇臨床探討總監(jiān)崗位職責(zé)

第10篇臨床探討項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

第11篇臨床探討崗位職責(zé)

第12篇臨床探討經(jīng)理崗位職責(zé)

第13篇臨床探討協(xié)調(diào)員crc崗位職責(zé)

第14篇臨床探討監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

第15篇臨床探討助理崗位職責(zé)

第16篇臨床探討監(jiān)查員崗位職責(zé)

第17篇臨床探討運(yùn)營崗位職責(zé)

第18篇臨床探討員崗位職責(zé)

第19篇藥物臨床探討崗位職責(zé)

第20篇臨床探討協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

臨床探討監(jiān)查崗位職責(zé)

臨床探討監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床探討生崗位職責(zé)

medicaladvisor崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持,供應(yīng)專業(yè)的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)

2、批閱、批準(zhǔn)產(chǎn)品說明書和推廣材料,確保它的科學(xué)性和精確性,確保它遵守公司sop和中國的法規(guī)

3、收集醫(yī)學(xué)資料和信息,為內(nèi)部和外部客戶處理解答相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的問題

4、醫(yī)學(xué)專家數(shù)據(jù)庫的建立與管理維護(hù)

5、對醫(yī)藥代表進(jìn)行相關(guān)疾病及產(chǎn)品學(xué)問培訓(xùn)

6、幫助文章發(fā)表

7、幫助實(shí)施上市后臨床試驗(yàn)

8、與臨床探討團(tuán)隊(duì)、市場部、銷售部、注冊部等部門親密合作,供應(yīng)強(qiáng)有力的醫(yī)學(xué)支持

任職要求:

-臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)探討生畢業(yè)

-2-3年cro或外資制藥公司醫(yī)學(xué)部、臨床探討部工作閱歷,或者有醫(yī)院工作閱歷

-具有較強(qiáng)的合規(guī)意識

-溝通實(shí)力強(qiáng),工作主動主動

-較好的英文閱讀、書寫、翻譯實(shí)力

-良好的團(tuán)隊(duì)合作意識

-熟識常用辦公軟件(microsoftword,excel,powerpoint等),熟識幻燈片的制作崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持,供應(yīng)專業(yè)的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)

2、批閱、批準(zhǔn)產(chǎn)品說明書和推廣材料,確保它的科學(xué)性和精確性,確保它遵守公司sop和中國的法規(guī)

3、收集醫(yī)學(xué)資料和信息,為內(nèi)部和外部客戶處理解答相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的問題

4、醫(yī)學(xué)專家數(shù)據(jù)庫的建立與管理維護(hù)

5、對醫(yī)藥代表進(jìn)行相關(guān)疾病及產(chǎn)品學(xué)問培訓(xùn)

6、幫助文章發(fā)表

7、幫助實(shí)施上市后臨床試驗(yàn)

8、與臨床探討團(tuán)隊(duì)、市場部、銷售部、注冊部等部門親密合作,供應(yīng)強(qiáng)有力的醫(yī)學(xué)支持

任職要求:

-臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)探討生畢業(yè)

-2-3年cro或外資制藥公司醫(yī)學(xué)部、臨床探討部工作閱歷,或者有醫(yī)院工作閱歷

-具有較強(qiáng)的合規(guī)意識

-溝通實(shí)力強(qiáng),工作主動主動

-較好的英文閱讀、書寫、翻譯實(shí)力

-良好的團(tuán)隊(duì)合作意識

-熟識常用辦公軟件(microsoftword,excel,powerpoint等),熟識幻燈片的制作

臨床探討醫(yī)學(xué)崗位職責(zé)

臨床探討高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理臨床探討高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的臨床總結(jié)報(bào)告、臨床探討綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

4、依據(jù)臨床項(xiàng)目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通

5、臨床探討今夕過程中的技術(shù)支持與說明,與探討者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的順當(dāng)進(jìn)行

6、負(fù)責(zé)藥物平安性管理,供應(yīng)相關(guān)學(xué)術(shù)支持

7、就臨床探討相關(guān)醫(yī)學(xué)背景學(xué)問對臨床探討相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)

8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及幫助公司對外學(xué)術(shù)信息的溝通

9、為公司新藥立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣供應(yīng)臨床學(xué)術(shù)支持。

10、其他協(xié)作部門領(lǐng)導(dǎo)支配的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2、3年以上藥物臨床探討工作閱歷,醫(yī)學(xué)寫作閱歷,有臨床醫(yī)生工作閱歷者優(yōu)先

3、英語6級以上,口語、讀寫實(shí)力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面溝通;

4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項(xiàng)目;

5、良好的組織協(xié)調(diào)實(shí)力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;

6、有精彩獨(dú)立工作實(shí)力和項(xiàng)目管理實(shí)力;

7、有很強(qiáng)的溝通實(shí)力和人際交往實(shí)力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;

8、具有敏銳的視察力和邏輯分析實(shí)力,關(guān)注細(xì)微環(huán)節(jié),時間觀念強(qiáng),

9、具有良好的適應(yīng)實(shí)力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。臨床探討高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的臨床總結(jié)報(bào)告、臨床探討綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

4、依據(jù)臨床項(xiàng)目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通

5、臨床探討今夕過程中的技術(shù)支持與說明,與探討者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的順當(dāng)進(jìn)行

6、負(fù)責(zé)藥物平安性管理,供應(yīng)相關(guān)學(xué)術(shù)支持

7、就臨床探討相關(guān)醫(yī)學(xué)背景學(xué)問對臨床探討相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)

8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及幫助公司對外學(xué)術(shù)信息的溝通

9、為公司新藥立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣供應(yīng)臨床學(xué)術(shù)支持。

10、其他協(xié)作部門領(lǐng)導(dǎo)支配的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2、3年以上藥物臨床探討工作閱歷,醫(yī)學(xué)寫作閱歷,有臨床醫(yī)生工作閱歷者優(yōu)先

3、英語6級以上,口語、讀寫實(shí)力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面溝通;

4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項(xiàng)目;

5、良好的組織協(xié)調(diào)實(shí)力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;

6、有精彩獨(dú)立工作實(shí)力和項(xiàng)目管理實(shí)力;

7、有很強(qiáng)的溝通實(shí)力和人際交往實(shí)力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;

8、具有敏銳的視察力和邏輯分析實(shí)力,關(guān)注細(xì)微環(huán)節(jié),時間觀念強(qiáng),

9、具有良好的適應(yīng)實(shí)力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。

臨床探討項(xiàng)目專員崗位職責(zé)

臨床探討經(jīng)理-項(xiàng)目經(jīng)理-主管-專員maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/rmsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,erruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd為參考。經(jīng)理-專員各級別都有。

背景優(yōu)先級:1ivd2cro3器械4藥maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/rmsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,erruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

臨床探討pm崗位職責(zé)

臨床探討pm(薪資可談)崗位職責(zé):

1、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)負(fù)責(zé)人,包括安排與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

3、前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

4、管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的監(jiān)查員。

5、詳細(xì)評估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績效考核目標(biāo)達(dá)成狀況。

6、其他上級交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、具備3項(xiàng)及其以上的上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目閱歷(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理閱歷,項(xiàng)目管理有肯定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

5、優(yōu)秀的溝通實(shí)力、表達(dá)實(shí)力及良好的職業(yè)道德。崗位職責(zé):

1、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)負(fù)責(zé)人,包括安排與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

3、前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

4、管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的監(jiān)查員。

5、詳細(xì)評估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績效考核目標(biāo)達(dá)成狀況。

6、其他上級交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、具備3項(xiàng)及其以上的上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目閱歷(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理閱歷,項(xiàng)目管理有肯定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

5、優(yōu)秀的溝通實(shí)力、表達(dá)實(shí)力及良好的職業(yè)道德。

臨床探討項(xiàng)目崗位職責(zé)

臨床探討項(xiàng)目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)撰寫與修改臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作流程(sop)、病例報(bào)告表、知情同意書、探討者手冊等臨床探討文件;

2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的打算、啟動、跟進(jìn)、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量與合規(guī)性;

3.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)的實(shí)施部門人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);

4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量限制;

5.編寫、審核臨床試驗(yàn)相關(guān)報(bào)告,并幫助產(chǎn)品注冊申報(bào)及專利申請;

6.幫助相關(guān)部門開展臨床試驗(yàn)各類會議,保持與探討單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);

7.幫助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護(hù)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.熟識與臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理閱歷;

3.熟識醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床探討現(xiàn)狀,精通臨床試驗(yàn)全過程;熟知國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊申報(bào)流程;

4.有良好的學(xué)習(xí),溝通,協(xié)調(diào)實(shí)力;

5.有很強(qiáng)的獨(dú)立工作實(shí)力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

臨床探討員cra崗位職責(zé)

臨床探討員/cra工作職責(zé):

1.項(xiàng)目起先階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床探討協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;

2.對所負(fù)責(zé)的探討中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格根據(jù)sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在安排時限內(nèi)按時完成探討中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

3.根據(jù)監(jiān)查安排,剛好完成高質(zhì)量的探討中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者平安及利益;

5.幫助探討中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、精確性及完整性;

7.管理所負(fù)責(zé)探討中心探討產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;

8.在試驗(yàn)起先及過程中,對參與試驗(yàn)的探討者及探討中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

10.對探討人員供應(yīng)試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

3.對gcp及臨床試驗(yàn)流程有肯定相識

4.cet-6優(yōu)先工作職責(zé):

1.項(xiàng)目起先階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床探討協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;

2.對所負(fù)責(zé)的探討中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格根據(jù)sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在安排時限內(nèi)按時完成探討中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

3.根據(jù)監(jiān)查安排,剛好完成高質(zhì)量的探討中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者平安及利益;

5.幫助探討中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、精確性及完整性;

7.管理所負(fù)責(zé)探討中心探討產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;

8.在試驗(yàn)起先及過程中,對參與試驗(yàn)的探討者及探討中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

10.對探討人員供應(yīng)試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

3.對gcp及臨床試驗(yàn)流程有肯定相識

4.cet-6優(yōu)先

臨床探討協(xié)調(diào)崗位職責(zé)

臨床探討協(xié)調(diào)員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責(zé)描述:

1、依據(jù)探討方案要求,幫助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;

2、幫助完成探討資料的收集、歸檔和管理;

3、完成項(xiàng)目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)錄入,標(biāo)本處理和寄送等工作;

4、完成項(xiàng)目相關(guān)的其他事宜。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè);

2、具有良好的溝通實(shí)力,良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

3、能嫻熟應(yīng)用office等辦公軟件;

4、有醫(yī)院工作閱歷者優(yōu)先。

psp

臨床探討總監(jiān)崗位職責(zé)

臨床探討運(yùn)營總監(jiān)1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營路徑和執(zhí)行策略;

2、負(fù)責(zé)臨床探討關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報(bào)inds所需臨床部分資料、臨床探討方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;

3、全面負(fù)責(zé)臨床探討項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;

4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)溝通,解決產(chǎn)品在探討過程中出現(xiàn)的運(yùn)營問題;

5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推動臨床項(xiàng)目;

6.熟識各層機(jī)構(gòu)倫理審評機(jī)制,人類遺傳辦審評流程,高效推動探討的審批進(jìn)程。1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營路徑和執(zhí)行策略;

2、負(fù)責(zé)臨床探討關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報(bào)inds所需臨床部分資料、臨床探討方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;

3、全面負(fù)責(zé)臨床探討項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;

4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)溝通,解決產(chǎn)品在探討過程中出現(xiàn)的運(yùn)營問題;

5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推動臨床項(xiàng)目;

6.熟識各層機(jī)構(gòu)倫理審評機(jī)制,人類遺傳辦審評流程,高效推動探討的審批進(jìn)程。

臨床探討項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床探討項(xiàng)目經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖工作職責(zé):

a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理

1)監(jiān)督和全面管理全部臨床探討項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理安排書和監(jiān)查安排的要求順當(dāng)執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1)根據(jù)公司sop、ich-gcp的要求,對所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行剛好有效的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;

2)臨床項(xiàng)目管理工作閱歷2年以上。

臨床探討崗位職責(zé)

藥理臨床探討山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說明:

1、能獨(dú)立擔(dān)當(dāng)公司新藥藥理學(xué)、臨床前立項(xiàng)研發(fā)工作;

2、能獨(dú)立進(jìn)行動物試驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果分析及數(shù)據(jù)處理等工作;

2、能完成新藥申報(bào)及課題所需的藥理臨床綜述。

4、具有獨(dú)立查閱中英文文獻(xiàn)的實(shí)力;

5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)實(shí)力及團(tuán)隊(duì)精神。

崗位要求:

碩士以上,藥理學(xué)、臨床相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作閱歷,能適應(yīng)短時間出差。

臨床探討經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床探討經(jīng)理恒潤生物上海恒潤達(dá)生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達(dá)生,恒潤職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗(yàn)的開展。

2、負(fù)責(zé)公司全部臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和cro的管理。

3、負(fù)責(zé)管理并解決探討基地發(fā)生的一切與臨床探討有關(guān)的問題。

4、負(fù)責(zé)對公司全部項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量限制工作,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格根據(jù)國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司sop進(jìn)行。

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗(yàn)審批等。

6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的績效評估及預(yù)算限制。

7、參加與其他制藥企業(yè)的合作。

任職要求:

1、工作閱歷:有外企或大型cro公司3年以上cra閱歷,3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)驗(yàn);有2年以上臨床腫瘤治療工作閱歷者尤佳。

2、實(shí)力要求:

(1)具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理閱歷;。

(2)具有清楚地書面和口頭表達(dá)實(shí)力,擅長進(jìn)行活躍而主動地溝通。

(3)具有很強(qiáng)的適應(yīng)實(shí)力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。

3、技能要求:

(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)學(xué)問和管理閱歷。

(2)熟識ich-gcp,熟識藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗(yàn)全過程,熟識國內(nèi)外臨床探討發(fā)展與現(xiàn)狀。

(3)全面駕馭臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的學(xué)問,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量限制。

(4)具有培訓(xùn)和探討者會議演講的技能。

(5)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類中英文報(bào)告。

其他信息:要求碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),3年以上工作閱歷

所屬部門:臨床醫(yī)學(xué)部

專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)

匯報(bào)對象:無下屬人數(shù):0人

臨床探討協(xié)調(diào)員crc崗位職責(zé)

臨床探討協(xié)調(diào)員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責(zé)描述:

1、依據(jù)探討方案要求,幫助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;

2、幫助完成探討資料的收集、歸檔和管理;

3、完成項(xiàng)目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)錄入,標(biāo)本處理和寄送等工作;

4、完成項(xiàng)目相關(guān)的其他事宜。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè);

2、具有良好的溝通實(shí)力,良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

3、能嫻熟應(yīng)用office等辦公軟件;

4、有醫(yī)院工作閱歷者優(yōu)先。

psp

臨床探討監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

臨床探討監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床探討助理崗位職責(zé)

臨床探討助理天之緯醫(yī)療天之緯醫(yī)療科技(上海)有限公司,天之緯醫(yī)療,天之緯崗位職責(zé):

1、幫助進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)文件資料的打算

2、幫助處理辦公室事務(wù)

3、幫助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組管理項(xiàng)目費(fèi)用、合同、手術(shù)影像及相關(guān)的資料和財(cái)務(wù)付款事宜。

4、建立并管理試驗(yàn)紙質(zhì)文件夾及電子文檔保存系統(tǒng)

5、部門會議的支持和參加

6、幫助項(xiàng)目組打算試驗(yàn)器械,聯(lián)系廠房出貨,發(fā)貨。

任職要求:

1、護(hù)理、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷

2、具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的語言表達(dá)實(shí)力

3、嫻熟駕馭office等常用辦公軟件

4、英語四級

臨床探討監(jiān)查員崗位職責(zé)

臨床探討監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifica