執(zhí)業(yè)藥師資格考試-藥事管理與法規(guī)講義第一章-基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度(三)

第一章-基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度（三）第二節(jié)基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度三、國(guó)家基本藥物制度（一）基本藥物的界定滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。（二）國(guó)家實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)（1）提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；（2）維護(hù)群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義；（3）改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性；（4）規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。（5）重點(diǎn)強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位。（三）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)1、“負(fù)責(zé)”協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題；“確定”國(guó)家基本藥物制度框架；“確定”國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；“審核”國(guó)家基本藥物目錄。2、基藥委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委、工信部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人社部、商務(wù)部、國(guó)家藥局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。（四）國(guó)家基本藥物目錄的制定和調(diào)整（1）遴選原則：“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”（2）基本藥物遴選范圍國(guó)家基本藥物目錄中的“化學(xué)藥品、生物制品、中成藥”，應(yīng)當(dāng)是《中國(guó)藥典》收載的，“衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局”頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)“單獨(dú)論證”：獨(dú)家生產(chǎn)品種。不需要單獨(dú)論證的是：急救、搶救用藥（3）目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)據(jù)以下因素確定：我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國(guó)疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；（需求保障疾病、不良監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)）（4）不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。（5）應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評(píng)估不宜作為基本藥物使用的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；（調(diào)出情形：取消、撤銷、不宜作為、替代）（6）我國(guó)先后公布了29、2012年和2018年三版《國(guó)家基本藥物目錄》2018年版目錄具有以下特點(diǎn)：①分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)685種。第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類。26個(gè)大的治療類別，共417種通用名藥品。第二部分是中成藥，主要依據(jù)功能分類，7個(gè)大的治療類別，共268種通用名藥品。園家基本豹物EI錄2O3E1年版;對(duì)中藥飲片，規(guī)定“頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物，國(guó)家另有規(guī)定的除外”。品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外。目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培牛黃或體外培育牛黃。（五）國(guó)家基本藥物的配備使用1、藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)生優(yōu)先使用。2、將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。3、逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X"（"1"為國(guó)家基本藥物目錄、“X"為非基本藥物）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。習(xí)題練習(xí)【例-A型題】1、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）?；舅幬锸侵高m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作答案：C【例-A型題】2、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）。疫苗含有一級(jí)保護(hù)野生藥材的中成藥中藥保護(hù)品種具有導(dǎo)致死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品答案：B【例-A型題】3、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品答案：B【例-B型題】中藥飲片疫苗藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的非臨床治療首選的藥品1、不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）。2、應(yīng)當(dāng)從