醫(yī)藥行業(yè)投資策略精選方向把握進攻機會

醫(yī)藥行業(yè)投資策略-精選方向把握進攻機會一、醫(yī)藥行業(yè)的宏觀情況醫(yī)藥行業(yè)整體：板塊整體收入陸續(xù)恢復(fù)，Biotech企業(yè)研發(fā)持續(xù)發(fā)力2022年上半年醫(yī)藥行業(yè)整體收入呈現(xiàn)加速恢復(fù)趨勢，營業(yè)收入同比增長10.59%，相比于2021年收入增速略放緩，但隨著新冠疫情得到有效控制，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績逐步恢復(fù)。2022年H1醫(yī)藥行業(yè)歸母凈利潤增速7.05%，慢于收入增速。2022Q2醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)恢復(fù)，一方面，疫情相關(guān)的疫苗、檢測等領(lǐng)域呈現(xiàn)出更高的景氣度，另一方面，常規(guī)業(yè)務(wù)Q2也在持續(xù)恢復(fù)。A股醫(yī)藥板塊整體收入同比增長7.11%，歸母凈利潤同比降低7.04%，主要是由于Biotech企業(yè)如百濟神州費用支出加大導(dǎo)致的虧損擴大所致。醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營水平維穩(wěn)。2022年上半年行業(yè)毛利率為35.50%，相比于2021年上半年小幅下降0.44pp；銷售費用率2022年上半年相比于2021年上半年小幅下降0.98pp；管理費用率維持在4.76%左右，2022H1相比于2021H1基本持平。研發(fā)投入持續(xù)提升，Biotech企業(yè)研發(fā)持續(xù)發(fā)力。醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)費用率繼續(xù)提升，由2021H1的3.60%提升至2022H1的3.88%。我們認為，隨著制藥企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)化以及醫(yī)療器械的國產(chǎn)化繼續(xù)提速，創(chuàng)新或?qū)⑷允俏磥砀偁幹鲬?zhàn)場。2022年1-8月全國醫(yī)?；鹄塾嬍杖胪仍鲩L5.7%，累計支出同比降低1.5%2022年1-8月，全國醫(yī)?；穑êｋU）累計收入1.91萬億元，同比增長5.7%，其中職工醫(yī)?；穑êｋU）收入1.30萬億元。居民醫(yī)?；鹗杖?103.63億元。全國醫(yī)?；穑êｋU）累計支出1.51萬億元，同比下降1.5%，主要是去年同期有支付新冠疫苗及接種費用，本期相關(guān)支出大幅減少，其中職工醫(yī)?；穑êｋU）支出9409.37億元，同比下降0.4%，居民醫(yī)保基金支出5686.68億元，同比下降3.3%。二、核心關(guān)鍵問題分析藥品集采展望：2022-2023年為化藥集采高峰，非化藥集采積極探索將是主要方向集采有加速趨勢，預(yù)計2022-2023年為化藥集采高峰，整體可能持續(xù)、常態(tài)開展。非化學(xué)藥集采積極探索，預(yù)計將是后續(xù)的政策主要方向。國家集采常態(tài)化制度化穩(wěn)步推進，探索按品類帶量采購2021年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），從覆蓋范圍、采購規(guī)則、保障措施、配套政策、運行機制、組織保障等多個方面提出指導(dǎo)意見，推動藥品集采的常態(tài)化制度化開展。高值耗材：應(yīng)用遍及全身，血管介入和骨科占比居前醫(yī)療高值耗材應(yīng)用遍及全身，按照人體結(jié)構(gòu)順序包括神經(jīng)外科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、血管介入類耗材、內(nèi)鏡耗材、骨科植入類耗材、非血管介入耗材、血液凈化耗材、電生理耗材等。耗材帶量采購逐步制度化國務(wù)院辦公廳《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》的發(fā)布拉開全國高值醫(yī)用耗材帶量采購序幕。2020年7月3日，相關(guān)部門發(fā)布冠脈支架帶量采購相關(guān)方案征求意見函，冠脈支架成為首個國家級集采品種。支架集采分析——選取鈷鉻合金品種，參與投標，平均降幅達到93%020年11月5日，冠脈支架全國集采在天津開標。11家企業(yè)26款支架產(chǎn)品參與投標，最終8家企業(yè)的10款產(chǎn)品中選，獲得80%的市場份額，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右。執(zhí)行情況：（一）醫(yī)療機構(gòu)使用情況快于預(yù)期。2021年1-8月，醫(yī)療機構(gòu)共使用中選產(chǎn)品110萬個，相較集采前去年同期數(shù)量（71萬個）增長54%，使用總量已超過全國全年協(xié)議采購量（107萬個），患者切實用上了降價后的支架。（二）出廠供應(yīng)情況總體較好。2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬個，達全年協(xié)議采購量的1.8倍以上，為醫(yī)院實際使用量的1.8倍。出廠供應(yīng)量扣除醫(yī)療機構(gòu)使用量后，流通和庫存等環(huán)節(jié)達88萬個，供應(yīng)充足。（三）最高有效申購價：冠脈支架798元，伴隨服務(wù)50元。擬中選規(guī)則：11家企業(yè)26款支架產(chǎn)品參與投標，按價格由低到高中選。脊柱集采分析——中選難度顯著降低，企業(yè)可選擇降價保中選2022年9月27日，脊柱耗材全國集采在天津開標。全國6426家醫(yī)療機構(gòu)首年意向采購量109萬套，有171家企業(yè)參與，最終152家中選，中選率達89%。本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。核心招采規(guī)則：1.科學(xué)設(shè)計產(chǎn)品系統(tǒng)，區(qū)分單元競價。2.規(guī)則設(shè)計更完善，降價更合理。3.延長采購周期，穩(wěn)定市場預(yù)期。4.各方參與度高，充分滿足臨床需求。中選結(jié)果：如占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。企業(yè)影響：

我們預(yù)計頭部公司的市場集中度可能有較為明顯的提升。電生理集采分析——最高有效申報價較為合理，中選條件更為多樣化2022年10月14日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》；采購品種為心臟介入電生理類醫(yī)用耗材；

核心招采規(guī)則：（一）組套采購模式，同分組中，降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。（二）單件采購模式，同分組中，降幅≥50%獲得擬中選資格。（三）配套采購模式。企業(yè)影響：現(xiàn)階段國內(nèi)的電生理手術(shù)滲透率較低，集采能夠降低醫(yī)療費用。中標企業(yè)減可以渠道費用，能夠快速建立市場品牌優(yōu)勢，有利于企業(yè)的長期發(fā)展?？谇徽煞治觥鄶?shù)降幅七折起步，涉及隱形正畸超出預(yù)期2022年10月19日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟(區(qū)、兵團)口腔正畸托槽集中帶量采購公告》；采購品種為托槽、無托槽矯治器、頰面管；

核心招采規(guī)則：競價單元分為A/B組，每個產(chǎn)品類別累計采購需求量前70%進入A組，納入A/B組的托槽、無托槽隱形牙套的最低有效降幅均為30%，否則視為無效報價。企業(yè)影響：一定程度上降低產(chǎn)品利潤，但企業(yè)也可借助集采快速實現(xiàn)放量、提高市場占有率、進一步發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，而且從企業(yè)經(jīng)營管理角度來看可在一定程度上減少營銷費用。彈簧圈集采——神經(jīng)介入產(chǎn)品近兩年逐步納入集采，降價幅度有限2021年11月，河北省就率先啟動了“彈簧圈”帶量采購，發(fā)布了《關(guān)于公布硬腦（脊）膜補片、疝補片、彈簧圈（顱內(nèi)）三類河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的通知》。最終，彈簧圈類所有申報企業(yè)全部擬中選。據(jù)有關(guān)資料顯示：河北省彈簧圈集采的平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價格“腰斬”直接打破了國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價空間。2022年3月，江蘇省第七輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購中，神經(jīng)專用彈簧圈同樣被命中。在江蘇第七輪帶量采購前，神經(jīng)專用彈簧圈每個價格在1萬元左右。通過此次集中帶量采購，神經(jīng)專用彈簧圈平均降幅54%，最高降幅69%。2022年10月27日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布了關(guān)于公開征求

《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》意見的通知，開展彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。本次省際聯(lián)盟成員由吉林、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團省(區(qū))醫(yī)療保障局組成。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整方案：首次對外公布談判續(xù)約規(guī)則、新增非獨家品種競價規(guī)則2022年6月13日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開征求意見。時間節(jié)奏：和2021年醫(yī)保目錄調(diào)整時間節(jié)奏基本一致，分為準備、申報、專家評審、談判和公布結(jié)果五個階段。相較去年提前1個月開始，5月開始，預(yù)計11月完成。品種范圍：時間范圍長度基本一致（2017/1/1-2022/6/30），但2022年單獨強調(diào)了兒童藥和罕見病藥。工作方案（征求意見稿）還明確，按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。獨家藥品的認定以2022年6月30日為準；

擬納入藥品目錄的非獨家藥品，采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標準。續(xù)約規(guī)則和非獨家品種競價規(guī)則的對外公布利于形成行業(yè)價格調(diào)整的預(yù)期，有利于行業(yè)價格體系的進一步規(guī)范。三、醫(yī)藥行業(yè)投資分析醫(yī)療器械：醫(yī)療新基建驅(qū)動新一輪需求景氣周期，供給端國產(chǎn)化提速上游：關(guān)鍵零部件存在自主可控發(fā)展趨勢，政策支持、下游采購催化研發(fā)提速。中游：供給端優(yōu)化，聯(lián)影醫(yī)療拉動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備開啟新一輪“研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化”規(guī)模效應(yīng)。下游：需求旺盛，醫(yī)療機構(gòu)鼓勵國產(chǎn)設(shè)備采購，臨床使用不斷驗證助推份額提升。制藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進入收獲期，多款創(chuàng)新藥密集上市主要制藥公司均有一至多款創(chuàng)新藥品已獲批上市或處于上市審評審批中。恒瑞醫(yī)藥已上市艾瑞昔布等11款創(chuàng)新藥，瑞格列汀等6款創(chuàng)新藥待批準；信立泰已上市阿利沙坦酯片，恩那度司他片待批準；先聲藥業(yè)恩沃利單抗等6款創(chuàng)新藥已上市；恩華藥業(yè)鹽酸阿芬太尼等5款創(chuàng)新藥已上市，TRV130注射液待批準；中國生物制藥TQ-B3101等5款創(chuàng)新藥已上市或待批準；翰森制藥艾米替諾福韋片等6款創(chuàng)新藥已上市或待批準。創(chuàng)新藥：產(chǎn)品商業(yè)化為公司帶來收入增長，創(chuàng)新研發(fā)為公司提供長遠支撐創(chuàng)新藥