醫(yī)藥行業(yè)專題報告從MNCs看國內(nèi)藥企創(chuàng)新升級

醫(yī)藥行業(yè)專題報告：從MNCs看國內(nèi)藥企創(chuàng)新升級跨國藥企，一股不容忽視的本土競爭力量，未來幾年將如何演繹、改變本土醫(yī)藥競爭格局？跨國藥企（MNCs）一直是本土藥企的重要競爭對手，我們重點分析對比了國內(nèi)收入體量前10的MNCs和本土藥企的收入體量以及業(yè)績驅(qū)動因素。同時通過對MNCs2017-2019年中國區(qū)業(yè)績進行拆分，分析存量品種和創(chuàng)新藥增量對MNCs業(yè)績造成的影響。通過對MNCs業(yè)績拆分，我們發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新供給疊加支付環(huán)境改善使外資增量品種（創(chuàng)新藥）迎來黃金發(fā)展期，而國內(nèi)一些處于仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型期的企業(yè)創(chuàng)新藥對業(yè)績貢獻漸入佳境。另外，通過對國內(nèi)本土和MNCs在創(chuàng)新藥IND和NDA數(shù)據(jù)對比分析后，我們估計2023-2026年國產(chǎn)和進口創(chuàng)新藥市場格局有望出現(xiàn)拐點，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望逐步成為本土市場的領(lǐng)軍力量。最后我們梳理了國內(nèi)本土創(chuàng)新藥企業(yè)的管線數(shù)據(jù)，并為投資者呈現(xiàn)帶量采購后時代、創(chuàng)新藥增量驅(qū)動下，未來值得重點關(guān)注的投資機會。一、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)直面新考驗和勢均力敵的競爭在此篇報告中，我們希望通過對2017-2019年國內(nèi)業(yè)務(wù)收入前10大藥企中、可拆分出中國區(qū)業(yè)績的8家MNCs進行剖析，找到MNCs近3年中國區(qū)業(yè)績增速情況以及影響業(yè)績變量的決定性因素。此外，我們還將A+H股上市的本土化學(xué)制藥領(lǐng)域銷售額前8藥企收入進行統(tǒng)計并與MNCs做對比，從收入和增速來分析本土藥企PK跨國藥企究竟實力如何。（一）：一個遠大于“”的存在2019年成為中國銷售額最大的藥企。2019年MNCs中國區(qū)收入最高的為阿斯利康（約340億元）首次超過（324億元）登陸MNCs中國區(qū)收入榜首，同時我們也發(fā)現(xiàn)這個收入體量也大于

2019年的銷售額（233億元）；阿斯利康2019年中國區(qū)收入增速達35%，主要是受到奧希替尼、奧拉帕利等創(chuàng)新藥品種放量帶動，輝瑞因為核心品種阿托伐他汀和氨氯地平受到帶量采購的影響2019年中國區(qū)收入增速8.5%（普強收入增速實現(xiàn)7%增長）。我們預(yù)計伴隨著2020年帶量采購全國擴面開始實施，對輝瑞可能造成較大的影響，而阿斯利康產(chǎn)品仍然處于一個較好的放量周期內(nèi)，因此阿斯利康有望在榜首持續(xù)一段時間。（二）MNCs和本土龍頭，勢均力敵的抗衡①跨國藥企和本土藥企TOP10之間是勢均力敵的抗衡。本土化學(xué)制藥前10收入總額1800億vs跨國藥企中國區(qū)收入前10收入的1800億，不相上下。為了更好地對比本土藥企和MNCs在中國區(qū)實力，我們分別測算了收入前10藥企的收入總額。經(jīng)我們測算，2018年度中國區(qū)收入前10MNCs銷售總額約為1800億元，2019年實現(xiàn)收入總額約2200億元（以上MNCs前10收入加入了對勃林格殷格翰和中國區(qū)收入的估算值）。而2018年本土銷售額前10化學(xué)制藥企業(yè)的收入為1800億（為在A股和H股上市藥企化學(xué)制藥板塊業(yè)務(wù)收入前8基礎(chǔ)上加入揚子江藥業(yè)和齊魯制藥收入的估算值）。其實從以上數(shù)據(jù)不難看出，本土藥企與MNCs銷售體量相當(dāng)，但同時，我們強調(diào)基于國內(nèi)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的節(jié)奏，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上可能存在較大的差異。②收入增速看，本土龍頭更優(yōu)。從2018年收入增速來看，增速前5中有4個為本土藥企（復(fù)星醫(yī)藥因為并購Gland等導(dǎo)致增速較快，實際內(nèi)生增速為25%），跨國藥企中僅進入前5。從國內(nèi)藥企收入增速的對比可以看出，本土藥企不管是收入體量還是增速上都可與MNCs媲美。本土藥企正在跨越從“大”到“強”的產(chǎn)業(yè)升級。對收入中的推動因素進行拆分后發(fā)現(xiàn)，本土藥企與MNCs在中國區(qū)的收入驅(qū)動不盡相同，本土藥企大多數(shù)通過仿制藥品種放量帶動收入上漲，如：、、、現(xiàn)代制藥等，也有以創(chuàng)新藥為驅(qū)動的本土藥企逐步成長起來，如：（安羅替尼）、（阿帕替尼）、（丁苯酞）以及（的艾普拉唑），經(jīng)我們初步測算，2019年以上4家企業(yè)創(chuàng)新藥收入占化藥收入比例將在11%-20%之間，未來伴隨著更多的創(chuàng)新藥品種上市，收入結(jié)構(gòu)中創(chuàng)新藥占比有望持續(xù)上升，仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型漸入佳境。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)歷集采考驗，創(chuàng)新增量成為更重要的評估。MNCs擁有重磅創(chuàng)新藥品種上市的MNCs業(yè)績增速表現(xiàn)較好，如：（奧希替尼、奧拉帕利、達格列凈）、羅氏（曲妥珠+貝伐珠）、（帕博利珠單抗）。2019年中國區(qū)收入增速也驗證了這一點，然而對原研核心品種依賴程度較高的MNCs在2019年已經(jīng)開始表現(xiàn)出增速放緩，預(yù)計伴隨著帶量采購全國擴面的執(zhí)行，業(yè)績?nèi)詴袎?，比如：（核心產(chǎn)品阿托伐他汀和氨氯地平集采）和賽諾菲（核心產(chǎn)品氯吡格雷和厄貝沙坦集采）。二、集采背景下，MNCs面面觀，創(chuàng)新增量是關(guān)鍵中國市場在MNCs收入占比基本在5-11%，是未來待挖掘的重要市場。我們對中國區(qū)業(yè)務(wù)收入top10跨國藥企中、可以從年報拆分出中國區(qū)真實業(yè)績的8家進行了分析，主要是通過對MNCs中國區(qū)核心產(chǎn)品競爭格局以及新近上市的創(chuàng)新藥品種的近兩年放量情況分析（此處暫時并未對MNCs未來獲批上市的創(chuàng)新藥增量情況進行分析），以推演帶量采購常態(tài)化以及創(chuàng)新藥上市后加速進入醫(yī)保背景下，MNCs中國區(qū)業(yè)績的持續(xù)性。此外，從2014年以來MNCs中國區(qū)收入占全球收入比例變化來看：MNCs中國區(qū)收入占比基本上都是保持穩(wěn)步上升的（拜耳因資產(chǎn)剝離導(dǎo)致占比數(shù)據(jù)波動較大）。以2019年中國區(qū)收入來看，以340億收入超過（324億）榮登榜首，其次為拜耳（291億）。其中2019年阿斯利康中國區(qū)收入占比高達20.0%，相比于2018年的17.1%仍有較大的提升，主要是因為奧希替尼和奧拉帕利以及CVRM領(lǐng)域藥物替格瑞格和達格列凈的放量。其他7家在2019年中國區(qū)收入占比基本上維持在5%-11%區(qū)間。（一）-集采及競品上市，仿制藥、創(chuàng)新藥均面臨較大增長壓力2019年中國區(qū)收入增速放緩明顯，帶量采購全國擴面會帶來考驗。從年報中披露的中國區(qū)銷售額據(jù)可以看出，2015年開始中國區(qū)銷售額（根據(jù)年報中公布的中國區(qū)收入占比換算）一直保持較為穩(wěn)定的增長，中國區(qū)收入占比也穩(wěn)步從2015年的6%上升至2018年的8%，2017和2018年中國區(qū)收入增速分別為16%和17%。從樣本醫(yī)院端銷售數(shù)據(jù)來看，我們認為公司2017-2018年增長可能主要來自于抗感染類藥物（頭孢哌酮+舒巴坦、伏立康唑、氟康唑、利奈唑胺、哌拉西林+他唑巴坦、替加環(huán)素）等穩(wěn)定增長，再加上13價肺炎疫苗在2017年開始上市后帶動的業(yè)績快速增長。我們認為2019年收入保持8.5%上漲的主要驅(qū)動因素可能來自于13價肺炎疫苗、創(chuàng)新藥克唑替尼（已進醫(yī)保）和達克替尼的放量。集采及競品的上市，仿制藥、創(chuàng)新藥均面臨較大的增長壓力。①仿制藥方面：關(guān)于帶量采購對的影響，從公司2019年半年報公布資料來看，輝瑞在2019Q1阿托伐他汀和氨氯地平的銷量仍然有較好的增長，但是伴隨著二季度4+7帶量采購開始逐步落地，輝瑞的兩個品種的中國區(qū)銷售額還是受到了較為明顯的影響。普強2019Q3收入增長2%，Q4下滑-1%，2019年全年普強在中國收入實現(xiàn)7%增長，在阿托伐他汀和氨氯地平4+7流標情況下實現(xiàn)全年正增長主要依靠擴大對非帶量采購區(qū)域的覆蓋以及西地那非等未進行帶量采購品種的增長。但是可以看出帶量采購的影響正在逐步顯現(xiàn)，2020年全國擴面后預(yù)計影響會更為明顯。②創(chuàng)新藥品種方面：公司克唑替尼2017年11月獲批上市，PDB數(shù)據(jù)顯示2019年前三季度銷售額在2.6億元，達克替尼2019年5月獲批上市，作為新的增量為輝瑞業(yè)績增長提供較大的增長動力。值得注意的是，伴隨著帕瑞昔布仿制藥上市，輝瑞的產(chǎn)品將面臨著更為激烈的市場競爭，市場份額和銷售額都有可能面臨下滑。綜上，我們認為，伴隨著明年4+7全國擴圍落地，以及輝瑞創(chuàng)新藥品種貢獻增量有限情況下，公司明后兩年中國區(qū)業(yè)務(wù)有可能面臨著較大的業(yè)績壓力。預(yù)計2020年

13價肺炎疫苗上市后會進一步加大輝瑞中國區(qū)業(yè)績壓力。（二）-管線支撐，加速增長的國內(nèi)No.1管線迭代驅(qū)動中國收入加速增長趨勢。在2017-2019年中國區(qū)收入增速分別為15%、25%和35%，呈現(xiàn)出明顯的加速趨勢。2019年中國區(qū)銷售額的19%

（2018年11%）由腫瘤領(lǐng)域奧希替尼，奧拉帕利及CVRM領(lǐng)域替格瑞洛及達格列凈的帶動。自從2000年開始，阿斯利康有超過40個藥物被納入醫(yī)保目錄，從2012年開始，15個藥品納入基藥目錄，豐富的產(chǎn)品管線以及市場空間可觀的藥物品種是阿斯利康業(yè)績保障，公司中國區(qū)收入從2012年以來一直保持穩(wěn)步上漲也驗證了這一點。高壁壘吸入劑、重磅新藥等成為業(yè)績重要拉動。我們通過對藥品國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)以及公司年報中披露的數(shù)據(jù)來看：1）相比于其他經(jīng)營區(qū)域，阿斯利康在中國區(qū)銷售收入增速是最快的，2019收入增速為35%（CER），其次為日本26%，這或許可以解釋跨國藥企看重中國市場潛力的原因；

2）重磅品種如奧希替尼國內(nèi)上市后對公司業(yè)績拉動仍較為明顯，2019年全年樣本醫(yī)院銷售額已達到12億元；

3）高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品如吸入用布地奈德混懸液、布地奈德福莫特羅粉吸入劑和替格瑞格為公司業(yè)績穩(wěn)定增長提供護城河。增量品種PD-L1和三聯(lián)新藥，奠定業(yè)績持續(xù)快速增長的彈性。①創(chuàng)新藥品種競爭白熱化，搶占先機上市的PD-L1單抗或成為。奧希替尼作為國內(nèi)的唯一一款上市的三代EGFR抑制劑，2018年進入醫(yī)保后實現(xiàn)快速放量，目前國產(chǎn)三代EGFR抑制劑也進入收獲期，艾維替尼（艾森醫(yī)藥，2018.06）、奧美替尼（豪森藥業(yè)，2019.04）和艾氟替尼（，2019.12）均已提交NDA，預(yù)計國產(chǎn)品種上市后會對奧希替尼造成一定沖擊。2019年12月份，公司的PD-L1單抗Imfinzi和三聯(lián)新藥布地格福吸入氣霧劑獲NMPA批準上市，目前競爭格局較好，成為公司業(yè)績增長新動能。②后續(xù)面臨仿制藥競爭加劇風(fēng)險，老藥業(yè)績增長存壓。2019年12月正大天晴獲批上市的吸入用布地奈德混懸液首仿上市后會對造成一定的壓力。吉非替尼也面臨著仿制藥企業(yè)競爭（齊魯、正大天晴和科倫）和厄洛替尼、埃克替尼等同品種藥品的競爭，替格瑞格目前已有、正大天晴等多家仿制藥上市，奧美拉唑市場繼續(xù)被仿制藥侵襲中。山東魯抗的達格列凈首仿已于2019年7月申報上市，未來會對AZ業(yè)績造成一定影響。從以上品種國產(chǎn)仿制藥申報進度來看，預(yù)計未來2-3年將會看到阿斯利康一些原研藥受到仿制藥上市沖擊后的收入下滑。瑞舒伐他汀受到帶量采購丟標影響，預(yù)計市場份額和銷售額將繼續(xù)下滑。（三）拜耳-別了拜糖平，創(chuàng)新梯隊接力有望確保持續(xù)快速增長2017-2019年拜耳中國區(qū)收入增速分別為6.3%、12.8%和19.7%，醫(yī)保品種放量帶動業(yè)績逐步提速。2018年增速相對于2017年有明顯的提速主要是因為利伐沙班、索拉非尼和瑞戈非尼的放量。2018-2019年一些重磅品種包括老藥利伐沙班（2017基藥目錄）、索拉非尼（2017年進醫(yī)保）、瑞戈非尼（2018年進醫(yī)保）進入醫(yī)保后均有明顯的放量，臨床需求較為旺盛的重組人凝血因子Ⅷ從2015-2019也有較為快速的增長。2016年拜耳中國區(qū)和總收入相比2015年出現(xiàn)明顯下滑主要是由于2014年9月，拜耳剝離“拜耳科技”，“拜爾科技”的所有業(yè)務(wù)都是獨立的。仿制藥競品方面：1）利伐沙班：目前僅有正大天晴的利伐沙班片仿制藥于2019年8月獲批上市，于3月9日獲批上市，另外還有齊魯制藥和豪森制藥等多家仿制藥品種申報上市，預(yù)計很快就會大量仿制藥上市。2）索拉非尼：已有重慶藥友、石藥集團、億騰藥業(yè)等多家仿制藥申報上市。3）重組人凝血因子Ⅷ：目前已經(jīng)有和正大天晴申報上市，預(yù)計2020年將會獲批。預(yù)計這些仿制藥相繼上市后會對拜耳原研產(chǎn)品造成較大的影響。另外莫西沙星雖然市場份額最大，但是從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)看，份額也在逐步被國產(chǎn)仿制藥侵蝕。4）阿卡波糖集采已經(jīng)塵埃落定，拜耳以78.4%的降幅（相比最高限價）擬中標，但是從目前的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，原研市占率約為66%附近，這就意味著在如此大降幅情況下，拜耳部分市場仍需要分給新中標但市場份額比較小的四川綠葉和北京福元兩家企業(yè)，總體來看對拜耳的阿卡波糖會有較大的負面影響。阿柏西普進入醫(yī)保后有望進入放量周期，為公司貢獻增量。此外，拜耳還有另外一個重磅品種阿柏西普也有望帶來驚喜。阿柏西普2018年開始登陸中國，2019年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)看也有明顯的放量，在經(jīng)過2019年醫(yī)保談判后，在2019年低基數(shù)下預(yù)計2020年將會實現(xiàn)較快增長，從而對拜耳中國區(qū)業(yè)績帶來較大的增量貢獻。（四）羅氏-單抗“三駕馬車”進醫(yī)保后持續(xù)放量帶動高增長，后續(xù)面臨國產(chǎn)生物類似藥競爭壓力單抗“三駕馬車”醫(yī)保放量帶動公司業(yè)績提速明顯。羅氏2017-2019年中國區(qū)收入增速分別為6%、27%和36%，2018-2019年收入提速主要是因為2017年羅氏三個重磅生物藥利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗均降價進入醫(yī)保，以價換量最終使得2019年三大品種尤其是曲妥珠（2019年+59%）和貝伐珠（2019年+47%）放量明顯，帶動公司中國區(qū)業(yè)績快速增長。另外，2018年新獲批上市的重磅品種阿來替尼（進入2019年醫(yī)保）、艾美賽珠單抗、帕妥珠單抗（進入2019年醫(yī)保）也有望對中國區(qū)業(yè)績增長帶來強勁動力。國產(chǎn)生物類似藥步入上市高峰期，對原研沖擊將逐步顯現(xiàn)。雖然2019年12月利妥昔單抗2大新適應(yīng)癥用于初治濾泡性淋巴瘤(FL)患者經(jīng)美羅華聯(lián)合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療，及與氟達拉濱和環(huán)磷酰胺(FC)聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者獲批，但是伴隨著國產(chǎn)生物類似藥相繼上市，預(yù)計會對利妥昔單抗（復(fù)宏漢霖生物類似藥已上市銷售，2020年預(yù)計生物類似藥也會上市）、曲妥珠單抗（預(yù)計2020Q2

品種會獲批上市）和貝伐珠單抗（齊魯制藥生物類似藥已獲批，信達生物生物類似藥有望上市）銷售額帶來一定的影響。（五）諾華-沙庫巴曲/纈沙坦鈉和奧馬珠單抗新進醫(yī)保，重磅品種芬戈莫德和司庫奇尤單抗也有望放量，不斷上市新藥或成業(yè)績保障諾華中國區(qū)收入在2015-2017年總體變化不大，這主要是因為公司沒有新的重磅品種上市，老藥伊馬替尼（2017年基藥）、氨氯地平+纈沙坦（2017年基藥）、來曲唑（2017年基藥）、唑來膦酸（2017年基藥）、奧曲肽（2018年納入醫(yī)保）、雷珠單抗（2017年納入醫(yī)保）在2017年以前總體保持平穩(wěn)。需要注意的是，公司在2019年年報披露中國區(qū)收入為22億美元（剝離Alcon后數(shù)據(jù)），但是2018年及以前并未公布中國區(qū)收入數(shù)值，而是公布了人民幣收入占總收入比例，我們通過這個比例進行折算得到了2014-2018年中國區(qū)收入（需要說明的是由于占比數(shù)據(jù)只有一位有效數(shù)字，折算成收入后計算收入增速會有較大偏差）。我們預(yù)計2018年收入增速可能在10%附近，根據(jù)2018-2019年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，增長可能主要來自于雷珠單抗降價進醫(yī)保、伊馬替尼進入基藥目錄以及維格列汀的放量，2019年新上市的司庫奇尤單抗預(yù)計也對業(yè)績有一些貢獻。伊馬替尼作為諾華中國市場核心品種，在2018年4+7帶量采購以及2019年全國擴面中原研藥均未中標，我們預(yù)計面臨正大天晴和江蘇豪森（擴面中兩家均中標）競爭下，2020-2021年諾華伊馬替尼的業(yè)績會面臨較大的壓力。創(chuàng)新藥品種方面：2017年8月26曰，全球首個哮喘靶向治療藥物奧馬珠單抗正式獲CFDA批準，用于治療成人和青少年（12歲及以上）患者，經(jīng)ICS/LABA治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘。2019年成功通過談判后進入醫(yī)保，預(yù)計2020年開始會帶來較為明顯的放量。2017年7月，抗心衰藥物沙庫巴曲/纈沙坦鈉片獲批上市，2019年4月司庫奇尤單抗獲批上市，2019年7月芬戈莫德獲批上市。全球CEO韓保羅此前在接受采訪時表示，將來5年，諾華制藥預(yù)計有32個新藥或新適應(yīng)癥在中國推出。從諾華的創(chuàng)新藥品種布局來看，創(chuàng)新藥仍是公司未來業(yè)績增長的主要動力。（六）-九價HPV疫苗+帕博利珠單抗放量明顯，帕博利珠多個重磅適應(yīng)癥值得期待制藥業(yè)務(wù)2017-2019年中國區(qū)收入增速分別為9%、39%和51%，可以看出有明顯提速，這主要是因為2018年四價HPV疫苗+帕博利珠單抗放量，2019九價HPV疫苗+帕博利珠單抗放量所貢獻。樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，亞胺培南+西司他?。◤?fù)方，基藥）、卡泊芬凈（基藥）、孟魯司特（基藥）、替莫唑胺（基藥）為默沙東中國區(qū)核心品種，其增速相對平穩(wěn)。2017年11月默沙東四價HPV疫苗獲批上市，2018年4月九價HPV疫苗獲批上市，2018-2019年，四價和九價HPV疫苗批簽發(fā)快速增長快，再加上2018年獲批上市的帕博利珠單抗帶動中國區(qū)業(yè)績快速增長。此外，西格列汀進入2017年基藥目錄，也實現(xiàn)了終端放量，目前西格列汀二甲雙胍復(fù)方已有中美華東和申報上市中，預(yù)計會對復(fù)方藥銷售帶來一定影響。帕博利珠單抗和九價HPV疫苗未來競爭格局分析：1）帕博利珠單抗在國內(nèi)競爭格局較佳，目前獲批適應(yīng)癥包括2L黑色素瘤、1L非鱗NSCLC和1LPD-L1陽性NSCLC，其中一線NSCLC潛在患者人群數(shù)量龐大，且是目前唯一獲批用于一線NSCLC治療的PD-1藥物。此外，帕博利珠單抗仍有兩個適應(yīng)癥處于NDA狀態(tài)，其中包括1L鱗狀NSCLC，市場前景廣闊。競品方面1LNSCLC適應(yīng)癥僅有恒瑞的卡瑞利珠單抗于2019年9月處于審評中，黑色素瘤有君實生物的特瑞普利單抗已經(jīng)上市，但是考慮到1LNSCLC市場空間要遠大于黑色素瘤適應(yīng)癥，因此我們認為帕博利珠單抗仍然處于領(lǐng)先地位，未來放量也有望持續(xù)。2）國產(chǎn)九價HPV疫苗仍處于臨床階段，短期內(nèi)上市概率不大，因此九價HPV疫苗仍然有著先發(fā)優(yōu)勢，再加上需求端仍然旺盛，預(yù)計未來2年仍將保持快速增長。綜合以上因素，我們預(yù)計默沙東的中國區(qū)業(yè)績?nèi)杂型３挚焖僭鲩L。（七）賽諾菲-增速趨緩，帶量采購影響預(yù)計會于2020年顯現(xiàn)受帶量采購影響，賽諾菲2017-2019年中國區(qū)收入增速分別為15.1%、12.7%和8.8%，增速逐步放緩。賽諾菲的五聯(lián)苗因佐劑等問題在2017年11月未通過批簽發(fā)后暫停供應(yīng)，然后于2018年8月恢復(fù)批簽發(fā)，再加上氯吡格雷增速有所放緩導(dǎo)致賽諾菲2018年增速放緩，伴隨著2019年五聯(lián)苗、奧沙利鉑高增長，賽諾菲2019Q3中國區(qū)收入增速也開始逐步回升。2019Q4中國區(qū)銷售額為4.53億歐元，同比下滑21%，主要是因為在Q4氯吡格雷（下滑69%，0.55億歐元）和厄貝沙坦系列（下滑40.6%，0.40億歐元）受到帶量采購的影響。公司在2019年年報中也預(yù)期帶量采購對氯吡格雷和厄貝沙坦系列2020年中國區(qū)收入帶來約50%下滑。氯吡格雷和厄貝沙坦仍占大頭，脲棄標影響也會顯現(xiàn)。據(jù)公司年報數(shù)據(jù)顯示，2019年氯吡格雷中國區(qū)收入7.28億歐元，占中國區(qū)收入比例27.0%（2018年占比33%），厄貝沙坦

（2.9億歐元）預(yù)計占中國區(qū)收入的10.7%。另外賽諾菲在中國還有一些疫苗業(yè)務(wù)，包括百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗等，按照600元一針計算，2018年批簽發(fā)數(shù)量200萬瓶，收入約為12億元人民幣。格列美脲2019年中國區(qū)銷售額1.36億歐元，在第二批帶量采購中并未中標，預(yù)計2020年收入也會出現(xiàn)下滑。2019年氯吡格雷和厄貝沙坦收入有所下滑，全國擴面才是挑戰(zhàn)。從4+7帶量采購中賽諾菲原研的氯吡格雷和厄貝沙坦均未中標，2019年全年氯吡格雷和厄貝沙坦收入分別下滑11%和2%。在全國擴面的采購中賽諾菲的氯吡格雷和厄貝沙坦氫氯噻嗪成功中標，也可以看出MNCs在逐步適應(yīng)帶量采購的節(jié)奏。原研兩個藥物的中標或許能夠為賽諾菲產(chǎn)品滲透率提升帶來益處，但是由于2014-2018年原研市場份額一直保持在高于60%水平（wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)），預(yù)計全國擴面后大幅降價會造成業(yè)績下滑。此外，Praluent及Fabrazyme在2019年年末國內(nèi)獲批，將會影響2020年賽諾菲業(yè)績表現(xiàn)。Dupixent也已于12月向NMPA提交上市申請。（八）-利拉魯肽和重組人凝血因子Ⅶa進入醫(yī)保后開始放量，胰島素產(chǎn)品穩(wěn)健增長

2017-2019年中國區(qū)收入增速分別為2.4%、5.4%和14%，2019年收入在提速，主要是因為利拉魯肽和重組人凝血因子Ⅶa進入醫(yī)保后開始放量，以及地冬胰島素（+22%）和門冬胰島素（+21%）收入同比增長20%以上，其中，利拉魯肽（+72%，醫(yī)保放量）、Haemophilia（+43%）、重組人凝血因子Ⅶa（+39%，醫(yī)保放量）。在2019年醫(yī)保常規(guī)目錄中納入了地冬胰島素和門冬胰島素，這將有利于產(chǎn)品后續(xù)繼續(xù)放量。三、供給改善、支付傾斜奠定國內(nèi)醫(yī)藥“水大魚大”（一）業(yè)績驅(qū)動方面，MNCs更多依賴創(chuàng)新藥通過對以上本土藥企和MNCs中國區(qū)收入的拆分，我們很清晰的看到：1）MNCs業(yè)績推動的主要因素仍然是重磅創(chuàng)新藥品種放量，像帕博利珠單抗、奧希替尼、HPV疫苗等就是較為典型的例子。需要說明的是，在200-300億收入體量下，對單品的重磅程度或者創(chuàng)新藥品種數(shù)量的要求也會較高，（中國區(qū)2018年收入249億元）就是憑借奧希替尼，奧拉帕利和達格列凈多個重磅品種同時放量實現(xiàn)2019年35%增速，羅氏制藥部門（中國區(qū)2018年收入161億元）憑借曲妥珠和貝伐珠放量實現(xiàn)2018-2019年中國區(qū)收入增速分別為27%和36%，（中國區(qū)2018年收入150億元）依靠HPV疫苗和帕博利珠單抗實現(xiàn)2018-2019年中國區(qū)收入增速分別達到39%和51%。2）本土藥企主要通過仿制藥品種放量帶動業(yè)績，但是也出現(xiàn)了重磅創(chuàng)新品種驅(qū)動。完全通過仿制藥放量帶動業(yè)績增速較快的，如、、等。中國生物制藥（雷替曲塞、艾司奧美拉唑）和石藥集團（腫瘤藥品增速123%）也主要是依靠仿制藥品種放量，但是也看到了安羅替尼和丁苯酞對業(yè)績的推動作用。中國生物制藥的安羅替尼是30億以上級別重磅品種（預(yù)計占2019年收入比例會達到11%附近），恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼是20億以上級別重磅品種，石藥集團的丁苯酞有可能占到2019年收入的15%附近，這些重磅品種對業(yè)績貢獻也較為明顯，這些都是通過MNCs這種創(chuàng)新大增量+存量保持快速增長的典型本土藥企。（二）供給改善、支付傾斜奠定國內(nèi)醫(yī)藥格局更加市場化競爭藥審改革驅(qū)動的供給端結(jié)構(gòu)升級疊加支付傾斜，奠定國內(nèi)整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化。我們也嘗試對創(chuàng)新藥品種成為藥企增速主要驅(qū)動因素的原因進行分析，我們認為創(chuàng)新藥增量會逐步明顯，主要是因為：1）供給改善。2015年藥審改革以來，創(chuàng)新藥的申報、審批加速，包括高定價的新治療方法和品種進入臨床應(yīng)用，考慮創(chuàng)新藥高研發(fā)成本導(dǎo)致上市后品種單價較高，10-20萬的年治療費用使得即使較低的滲透率也能實現(xiàn)收入上的快速提升，比如未來上市的CAR-T療法可能40萬+的定價，基因療法可能近百萬的定價，都會促使即使較小的滲透率也能貢獻較高的收入。這種創(chuàng)新藥的產(chǎn)品本身是解決未滿足的臨床需求，提升供給質(zhì)量，同時也滿足了企業(yè)較好的盈利空間支撐可持續(xù)研發(fā)。2）醫(yī)保紅利。醫(yī)保基金一直嘗試將臨床急需的創(chuàng)新藥品種納入支付體系，2017年和2018年將數(shù)十種創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，在龐大的醫(yī)?；鹨约案咝枨笸苿酉?，也實現(xiàn)了創(chuàng)新藥品種快速放量帶動藥企業(yè)績增速提速。我們認為：2017-2019年，MNCs以及本土一些具有創(chuàng)新藥上市品種的企業(yè)（既包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥等大藥廠，也包括康弘藥業(yè)、貝達藥業(yè)、信達生物和君實生物等biotech）中，創(chuàng)新藥放量主要是供給改善、支付傾斜，而且面對國內(nèi)眾多未得到滿足的臨床需求，以上要素也將成為未來創(chuàng)新藥紅利的最大驅(qū)動，我國創(chuàng)新藥企業(yè)有望迎來黃金發(fā)展期。四、未來3-5年，本土創(chuàng)新藥上市品種數(shù)量有望迎來反超MNCs的拐點接下來我們希望通過對國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥和進口創(chuàng)新藥（1類+5.1類）IND以及NDA數(shù)量進行分析，來嘗試性分析未來國產(chǎn)創(chuàng)新藥能否超越進口創(chuàng)新藥的地位，以及這個拐點的時間周期會有多長。（一）本土創(chuàng)新藥IND數(shù)量或超過MNCs從申報數(shù)量看，國產(chǎn)IND申報數(shù)量明顯高于進口創(chuàng)新藥，占比持續(xù)過半。2016-2019年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥不管是化藥還是生物藥申報IND的數(shù)量都要高于進口創(chuàng)新藥申報的數(shù)量。從IND占比看，2019年國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND申報數(shù)量占比55%，2018年占比68%。我們認為這與我國創(chuàng)新藥企業(yè)的崛起息息相關(guān)，2016-2019年國內(nèi)研發(fā)投入增速較快以及國內(nèi)較好的投融資環(huán)境直接推動了國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報數(shù)量上揚。（二）本土創(chuàng)新藥NDA有望迎來獲批上市數(shù)量拐點目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA數(shù)量仍與進口創(chuàng)新藥存在差距，但是我們認為以2016年IND數(shù)據(jù)為基準外推7-9年（

2023-2026年）國產(chǎn)創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批上市數(shù)量有望超過進口創(chuàng)新藥。從NDA占比看，2019年國產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA申報數(shù)量占比17%，2018年占比31%。將2016-2019年IND數(shù)量進行6-8年（臨床試驗開展周期5-7年，但是考慮到2018年以前有IND審批周期，因此預(yù)期從IND到完成臨床周期6-8年）外推，國產(chǎn)創(chuàng)新藥當(dāng)年上市數(shù)量的峰值也有望在2023年-2026年（NDA審評審批周期1年）得到持續(xù)刷新，并逐漸超過進口創(chuàng)新藥獲批上市的數(shù)量，這也有望為國內(nèi)創(chuàng)新藥市場格局的重塑奠定基礎(chǔ)。從2017-2019年國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批情況來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種上市占比在穩(wěn)步提升中，這也驗證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入收獲期的趨勢。五、投資建議國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭部格局基本成型，關(guān)注后續(xù)新技術(shù)/新領(lǐng)域出現(xiàn)的新機會。相比而言，雖然目前國內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥市場上仍然相對弱勢，但是也不乏通過深耕國內(nèi)市場占據(jù)一定優(yōu)勢地位的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。我們認為，目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)步入研發(fā)投入的變現(xiàn)階段，國內(nèi)創(chuàng)新浪潮勢不可擋，這也為本土相關(guān)生物類似藥、創(chuàng)新大分子和小分子企業(yè)提供絕佳的發(fā)展機遇。從目前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新藥管線布局數(shù)據(jù)來看，恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、信達生物、君實生物、百濟神州、康弘藥業(yè)和貝達藥業(yè)等頭部格局開始成型。恒瑞醫(yī)藥以5款上市品種，2款NDA品種以及