執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合題型匯編帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合題型匯編帶答案

單選題（共50題）1、醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生主管部門報告非限制使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時間頻次為A.半年半年半年B.半年一年一年C.一年半年半年D.兩年一年一年【答案】C2、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A3、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D4、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（）A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)【答案】A5、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法,錯誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理C.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】D6、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實，完整的藥品購進(jìn)記錄B.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄【答案】D7、下列藥品安全風(fēng)險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是A.藥品再評價B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任【答案】D8、有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】B9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C10、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】C11、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實完整的購進(jìn)驗收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進(jìn)的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理C.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號【答案】D12、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】A13、《處方管理辦法》規(guī)定急診處方的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】B14、不得出口的野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.斑蝥【答案】A15、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是A.需要慎重的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過程中需觀察的情況【答案】C16、藥品廣告的審查機關(guān)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】B17、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進(jìn)字JXXXXB.國妝備進(jìn)字JXXXXC.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號【答案】D18、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A19、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理再注冊手續(xù)D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)【答案】B20、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.至少3年D.至少5年【答案】B21、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】D22、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.對人體健康造成嚴(yán)重危害B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.其他嚴(yán)重情節(jié)D.一般情節(jié)【答案】A23、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D24、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C25、某片劑的有效期為2年。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】D26、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，對申請人給予警告A.1年內(nèi)不受理其申請B.5年內(nèi)不受理其申請C.2年內(nèi)不受理其申請D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】A27、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C28、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】B29、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C30、關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【答案】C31、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】D32、（2021年真題）關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A33、以獎代補是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫(yī)?；馂橹鳎{(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】D34、說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括（）。A.用藥劑量B.計量方法C.療程期限D(zhuǎn).藥品的裝量【答案】D35、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C36、所謂商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是A.某經(jīng)營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密B.某自然人違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密D.第三人在不知情的情況下，披露了權(quán)利人的員工告訴他的商業(yè)秘密【答案】D37、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款【答案】A38、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取A.談判采購的方式B.招標(biāo)采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】A39、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進(jìn)行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.注冊檢驗B.復(fù)驗C.抽樣檢驗D.指定檢驗【答案】C40、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7天D.處方保存3年備查【答案】B41、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】D42、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C43、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（）A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用C.醫(yī)療機構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C44、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D45、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】A46、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A47、應(yīng)該不予注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】A48、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是A.非處方藥無須取得藥品廣告批準(zhǔn)文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)D.藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】D49、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A50、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是()。A.藥品再評價B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D多選題（共20題）1、符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對罌粟殼的供應(yīng)管理規(guī)定的是A.只供指定的醫(yī)療單位使用B.只能用于醫(yī)療單位配方使用C.用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)D.不準(zhǔn)零售【答案】BCD2、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D.集中采購、價格便宜【答案】ABC3、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級。因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴(yán)重失信等級【答案】B4、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標(biāo)注“麻、精一”【答案】ABCD5、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD6、應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】AB7、關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是A.核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角B.修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識在說明書首頁右上方標(biāo)注D.如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說明書標(biāo)題下方，該忠告語加粗字體印刷【答案】ABC8、關(guān)于生物等效性的說法，正確的是A.一般仿制藥的研制需要進(jìn)行生物等效性試驗B.以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)C.是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗D.一般為18~24例【答案】ABCD9、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅持的基本原則是A.政事分開B.立足國情C.以人為本D.統(tǒng)籌兼顧【答案】BCD10、調(diào)配毒性處方時，必須A.認(rèn)真負(fù)責(zé)B.計量準(zhǔn)確C.按醫(yī)囑注明要求D.配方人員及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】ABC11、使用非處方藥專有標(biāo)識時（）A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B.藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷D.藥品標(biāo)簽上非處方藥專有標(biāo)識的下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣【答案】AC12、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD13、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織