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文檔簡介

第5頁共5頁藥品管理制度細(xì)則范文____醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度一、采購制度:1、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購計(jì)劃需經(jīng)院長審核后,方可購買,付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式;2、購買麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)需二人同行,憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,按照限量到指定經(jīng)營單位購買;二、驗(yàn)收制度:1、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字;2、入庫驗(yàn)收專冊(cè)登記,內(nèi)容包括。日期,、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。3、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。三、儲(chǔ)存、保管制度:1、麻醉藥品、第一類精神藥品需專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè),專冊(cè)登記,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、使用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。2、第二類精神藥品的管理需“專柜加鎖、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)”。調(diào)劑室應(yīng)憑處方逐日統(tǒng)計(jì),核對(duì)存量。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。四、領(lǐng)用制度:1、門診、急診、住院等藥房麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜庫存不得超過本院規(guī)定的數(shù)量,應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算;發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。2、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。3、購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用;4、各科室持麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方和空安瓿、廢貼由專人領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品。五、調(diào)配、使用制度:1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格;2、開具麻醉藥品、第一類精神藥品、使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存____年,精神二類處方保存____年。3、門(急)診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?,控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;其它劑型不得超過____日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;4、第二類精神藥品處方每張不得超過____日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量。6、為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖開___日常用量。7、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。8、處方調(diào)配核對(duì)人應(yīng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記,對(duì)不符合條例規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。9、加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,做到“五?!?,建立麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記制度,詳細(xì)記錄:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。切實(shí)遵守交接班制度,做到每人核查藥品消耗數(shù)量和配備數(shù)量與賬冊(cè)相符。六、報(bào)殘損、銷毀制度:1、加強(qiáng)藥品入庫管理,對(duì)殘損藥品及時(shí)反饋;2、對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀,應(yīng)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。3、對(duì)銷毀空安瓿要有銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、數(shù)量、執(zhí)行人、監(jiān)督人等詳細(xì)記錄。七、丟失、及被盜案件報(bào)警制度:1、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品加強(qiáng)管理,做到萬無一失。2、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)安裝報(bào)警裝置。3、門診、急診、住院等藥房設(shè)周轉(zhuǎn)庫的,應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。4、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。5、麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。6、麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回銷毀管理制度。7、在使用、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶、騙取或者冒領(lǐng)的,應(yīng)立即向衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;8、對(duì)因工作失職、造成麻醉藥品、第一類精神藥品丟失,視情節(jié)嚴(yán)重,追究當(dāng)事人責(zé)任。八、值班巡查制度:1、任何人不得擅自將精麻藥品外借,如發(fā)現(xiàn)遺失應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并設(shè)法追回,視情節(jié)嚴(yán)重追究當(dāng)事人責(zé)任。2、醫(yī)生不得為自己和家人開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。藥品管理制度細(xì)則范文(二)____醫(yī)院____品、精神藥品管理制度一、采購制度:1、____品、第一類精神藥品的采購計(jì)劃需經(jīng)院長審核后,方可購買,付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式;2、購買____品、第一類精神藥品時(shí)需二人同行,憑《____品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,按照限量到指定經(jīng)營單位購買;二、驗(yàn)收制度:1、____品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字;2、入庫驗(yàn)收專冊(cè)登記,內(nèi)容包括。日期,、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。3、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的____品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。三、儲(chǔ)存、保管制度:1、____品、第一類精神藥品需專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的____品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè),專冊(cè)登記,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、使用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。2、第二類精神藥品的管理需“專柜加鎖、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)”。調(diào)劑室應(yīng)憑處方逐日統(tǒng)計(jì),核對(duì)存量。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。四、領(lǐng)用制度:1、門診、急診、住院等藥房____品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜庫存不得超過本院規(guī)定的數(shù)量,應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算;發(fā)藥窗口____品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。2、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)____品、第一類精神藥品調(diào)配。3、購買的____品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用;4、各科室持____品、第一類精神藥品專用處方和空安瓿、廢貼由專人領(lǐng)取____品、第一類精神藥品。五、調(diào)配、使用制度:1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得____品、第一類精神藥品處方資格;2、開具_(dá)___品、第一類精神藥品、使用專用處方。____品、第一類精神藥品處方保存____年,精神二類處方保存____年。3、門(急)診____品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?,控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;其它劑型不得超過____日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;4、第二類精神藥品處方每張不得超過____日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的____品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量。6、為住院患者開具_(dá)___品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖開___日常用量。7、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的____品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。8、處方調(diào)配核對(duì)人應(yīng)仔細(xì)核對(duì)____品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記,對(duì)不符合條例規(guī)定的____品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。9、加強(qiáng)____品、第一類精神藥品管理,做到“五?!?,建立____品、第一類精神藥品處方登記制度,詳細(xì)記錄:患者姓名、性別、年齡、____明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。切實(shí)遵守交接班制度,做到每人核查藥品消耗數(shù)量和配備數(shù)量與賬冊(cè)相符。六、報(bào)殘損、銷毀制度:1、加強(qiáng)藥品入庫管理,對(duì)殘損藥品及時(shí)反饋;2、對(duì)過期、損壞____品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀,應(yīng)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。3、對(duì)銷毀空安瓿要有銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、數(shù)量、執(zhí)行人、監(jiān)督人等詳細(xì)記錄。七、丟失、及被盜案件報(bào)警制度:1、對(duì)____品、第一類精神藥品加強(qiáng)管理,做到萬無一失。2、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)____報(bào)警裝置。3、門診、急診、住院等藥房設(shè)周轉(zhuǎn)庫的,應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、病區(qū)、手術(shù)室存放_(tái)___品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。4、____品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。5、____品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。6、____品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回銷毀管理制度。7、在使用、保管過程中發(fā)生____品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶、騙取或者冒領(lǐng)的,應(yīng)立即向衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;8、對(duì)因工作失職、造成____品、第一類精神藥品丟失,視情節(jié)嚴(yán)重,追究當(dāng)事人責(zé)任。八、值班巡查制度:1、任何人不得擅自將精麻藥品外借,如發(fā)現(xiàn)遺失應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并設(shè)法追回,視情節(jié)嚴(yán)重追究當(dāng)事人責(zé)任。2、醫(yī)生不得為自己和家人開具_(dá)___品、第一類精神藥品處方。藥品管理制度細(xì)則范文(三)衡東縣中醫(yī)醫(yī)院____品、第一類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則為加強(qiáng)和規(guī)范____品、第一類精神藥品使用管理,保證臨床合理需求,嚴(yán)防____品、第一類精神藥品流入非法渠道,確保醫(yī)療安全。根據(jù)《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)____品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,結(jié)合本院實(shí)際,制定《____品、第一類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則》。一、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)____品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。藥劑科負(fù)責(zé)____品、第一類精神藥品日常管理工作。二、成立領(lǐng)導(dǎo)小組:組長:馬中建副組長:葉中平成員:周柏林肖建球陳林李小中領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé):(一)____品、第一類精神藥品管理,將列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核;(二)建立完善____品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度;(三)定期____檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。(四)建立完善____品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。(五)____學(xué)習(xí)與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定;(六)監(jiān)督檢查____品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及____品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。三、____品、第一類精神藥品處方的開具(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得____品、第一類精神藥品處方資格。處方醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具_(dá)___品、第一類精神藥品處方。(二)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者在我院首次開具_(dá)___品、第一類精神藥品時(shí),處方醫(yī)生必須親自診查患者,必須留存患者_(dá)___明復(fù)印件,必須要求其簽署《知情同意書》,必須書寫病歷。急診急救情況不受此限制。(三)____品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;____品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí),具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具,同時(shí)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員____明復(fù)印件。(1)能夠證明需要使用____品、精神藥品的患者病歷資料;(2)患者戶籍簿或____或者其他相關(guān)____明;(3)代辦人員____明。(四)開具_(dá)___品、第一類精神藥品使用“麻、精一”處方,處方內(nèi)容應(yīng)書寫完整、字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、____明編號(hào)、科別、疾病名稱、開具日期(____品、第一類精神藥品請(qǐng)具體到時(shí)、分)等內(nèi)容,如為代辦人應(yīng)寫明代辦人姓名及____明編號(hào)。(五)每次開具_(dá)___品、第一類精神藥品處方后,應(yīng)當(dāng)在病歷中書寫用藥記錄,處方醫(yī)生開具處方前應(yīng)查對(duì)患者病歷上的麻醉、精一藥品使用記錄,嚴(yán)防非法騙取、冒領(lǐng)或囤積麻醉、精一藥品。(六)門診患者_(dá)___品、第一類、第二類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲怀^____日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^____日用量。第二類精神藥品非注射劑處方不得超過____日用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的____品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量。(七)住院患者必須憑處方取藥,為住院患者開具的____品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖開___日常用量。(八)處方醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照《____品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用____品,對(duì)癌癥患者使用____品,在用藥劑量和次數(shù)上可放寬,每張?zhí)幏饺沼昧吭瓌t上不超過《____品最大日用量表》用量,如因病情確需超出,處方醫(yī)生必須雙簽名。(九)為使用____品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。四、藥庫____品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存、發(fā)放、報(bào)損等實(shí)施細(xì)則(一)根據(jù)本院臨床需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)____品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。(二)____品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收和保管人員簽字。(三)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的____品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。(四)儲(chǔ)存麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施,____報(bào)警裝置。____品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫加鎖(五)____品、第一類精神藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。(六)藥庫應(yīng)當(dāng)對(duì)____品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理。(七)對(duì)收回的____品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼,安排專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。(八)對(duì)過期、損壞____品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。五、藥房____品、第一類精神藥品的調(diào)配和發(fā)放實(shí)施細(xì)則(一)藥房包括急診西藥房、病區(qū)藥房,設(shè)有____品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜,應(yīng)當(dāng)必須配備保險(xiǎn)柜,做好防盜措施。(二)____品、第一類精神藥品庫存不得超過規(guī)定的數(shù)量,周轉(zhuǎn)柜應(yīng)每天清點(diǎn)交接。(三)門診藥房固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),由專人負(fù)責(zé)____品、第一類精神藥品調(diào)配。(四)處方的審核、調(diào)配、核發(fā)人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)____品、第一類精神藥品處方,簽署姓名,登記發(fā)出藥品批號(hào)?;颊呋虼k人取藥時(shí),應(yīng)核對(duì)患者或代辦人的相關(guān)____明,取藥人只能是患者或代辦人,并在取藥人一欄簽名后才能發(fā)藥。對(duì)不符合規(guī)定的____品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。(五)使用____品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,藥師應(yīng)當(dāng)告知患者或代辦人將使用過的空安瓿或者貼劑收回,并記錄收回的數(shù)量,交還藥庫由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀并作記錄。(六)藥房應(yīng)對(duì)____品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、____明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于____年,處方保存____年。六、科室____品、第一類精神藥品的使用實(shí)施細(xì)則(一)住院部麻醉科。(二)____品、第一類精神藥品庫存不得超過規(guī)定的數(shù)量,應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。(三)負(fù)責(zé)使用____品、第一類精神藥品注射劑的執(zhí)行護(hù)士應(yīng)在麻醉處方上取藥人一欄簽名、并登記藥品批號(hào),應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。住院患者的口服____品應(yīng)由護(hù)士按每次口服劑量直接發(fā)放到患者手中,監(jiān)督患者口服。(四)癌癥患者不再使用____品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的____品、第一類精神藥品無償交回,藥劑科按照規(guī)定銷毀處理七、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)務(wù)科、藥劑科報(bào)告。1、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生____品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)____品、第一類精神藥品的。3、個(gè)別患者存在超劑量、多處方開具麻醉、精一藥品的異?,F(xiàn)象。醫(yī)務(wù)科、藥劑科在接到上報(bào)后應(yīng)進(jìn)一步核實(shí)情況,如發(fā)現(xiàn)存在非法騙取、冒領(lǐng)或囤積麻醉、精一藥品現(xiàn)象,按相關(guān)規(guī)定收回麻醉、精一藥品,并作院內(nèi)通報(bào),停止為該患者開具和提供麻醉、精一藥品。藥品管理制度細(xì)則范文(四)特殊管理藥品管理制度為加強(qiáng)我院對(duì)特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度1、特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。2、特殊管理的藥品必須從省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后____小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警示說明。6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。8、特殊管理藥品出庫上柜臺(tái)時(shí),應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨(dú)配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。12、不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。13、銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。藥品購進(jìn)管理制度加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品;2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。3、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時(shí),應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。4、嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。6、藥品購進(jìn)記錄應(yīng)包括。購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號(hào)、購進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。藥品驗(yàn)收管理制度為了把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。1、依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對(duì)所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。4、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5、驗(yàn)收藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。6、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。7、驗(yàn)收員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫。8、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。9、驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。藥品儲(chǔ)存管理制度確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯(cuò)制定本制度。1藥品儲(chǔ)存的原則是。安全儲(chǔ)存,收發(fā)迅速準(zhǔn)確。2在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。3藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(區(qū))。4藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對(duì)濕度保持在45-____%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。5在庫藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。6庫存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。7庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。8搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。9藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接,并進(jìn)行質(zhì)量檢查。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺(tái)銷售,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查:(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。(5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。藥品陳列管理制度為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。1陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。5拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列;8中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。9對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。10用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為確保所陳列和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。1藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是。安全儲(chǔ)存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。2依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況,制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對(duì)質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種,應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。4對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次,一般第一個(gè)月檢查____%,第二個(gè)月檢查____%,第三個(gè)月檢查____%;對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。5在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái),盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。6養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥房的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。中藥經(jīng)營管理制度為加強(qiáng)中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理,保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。1中藥的采購,應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2所購中藥應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。3購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5中藥的驗(yàn)收,驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項(xiàng)驗(yàn)收。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。6驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種,必須雙人驗(yàn)收,逐件逐包驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常,驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)登記,查明原因。7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好,有無水汽、霉變等或其它污染。8對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查,雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。9對(duì)中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別,看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。10應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi)。11出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。12中藥調(diào)配,應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。13配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。14不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜調(diào)配。15對(duì)處方所列藥品不得擅自更改,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。16嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。17嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià),發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰。18按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于____%,分貼誤差不大于____%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字,才可發(fā)給顧客。19應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21每天配方前必須校對(duì)衡器,配方完畢整理藥房,保持柜廚內(nèi)外清潔。22中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔,人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得上柜。24嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),過篩后裝斗,裝斗前應(yīng)復(fù)核,防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字(以中國藥典的為準(zhǔn),若藥典沒有規(guī)定的,以通用名為準(zhǔn));及時(shí)清理格斗,并做好記錄。25中藥的儲(chǔ)存;常溫儲(chǔ)存的溫度不超過30℃,相對(duì)濕度____%-____%。植物類藥材:一般常溫儲(chǔ)存。貴細(xì)藥材:陰涼和冷藏存放。動(dòng)物類中藥:極易生蟲,泛油,并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害,應(yīng)加強(qiáng)防鼠。毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜,一般用容器單獨(dú)密封儲(chǔ)存,專人保管,做好保安工作,嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi),并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件,分庫、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。品名容易混淆的品種,應(yīng)分開存放。26中藥的養(yǎng)護(hù)。中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。27中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營全過程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。效期藥品管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。2距失效期不到____個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》,上報(bào)質(zhì)量管理人員。3藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。4對(duì)有效期不足____個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。5對(duì)有效期不足____個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。7及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。1不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對(duì)于不合格藥品,不得購進(jìn)和銷售。3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。4在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明,并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)拒收。5在庫養(yǎng)護(hù)檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái),不得繼續(xù)銷售。6對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。7對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進(jìn)和銷售,就地封存,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。8不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。9一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報(bào)送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總,記錄資料歸檔。11不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。1臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。2報(bào)告范圍。上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。3對(duì)藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測;嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報(bào)告程序和要求:5醫(yī)院對(duì)所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測,醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告永新縣藥品監(jiān)督管理局。7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報(bào)告。8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。9處理措施。對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售

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