藥品質(zhì)量管理小組工作制度標準版本（四篇）

第3頁共3頁藥品質(zhì)量管理小組工作制度標準版本(一)藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名，清點數(shù)量，查對有效期，進行外觀驗收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱(溫度維持在2℃-8℃)不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控，并同時登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領(lǐng)藥，實行少量多次補充。4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在____個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。3、護士在配液過程中，應(yīng)予仔細檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進行登記，及時上報科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應(yīng)問明原因，仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進行登記，及時上報科主任，不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況，對于價格在____元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進行管理，責任落實到個人。4、嚴格處方查對制度，應(yīng)計價準確，調(diào)配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。5、如有自然破損，應(yīng)認真清點破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。(七)劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。藥品質(zhì)量管理小組工作制度標準版本（二）為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，促進中心藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化、保障藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，中心決定成立藥品質(zhì)量管理組織。1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、起草中心藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3、對首營企業(yè)和首營品種的資料審核。4、建立中心所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。5、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。6、負責藥品的驗收和檢驗，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。7、對質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。8、收集和分析藥品質(zhì)量信息。9、協(xié)助開展中心藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓。10、每季度召開藥品質(zhì)量管理小組會議一次。藥品質(zhì)量管理小組工作制度標準版本（三）1.每月要抽查____%藥品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題要有記錄和處理意見。2.檢查藥庫、各調(diào)劑部門處方制度執(zhí)行情況。3.檢查各調(diào)劑部門藥師對處方發(fā)藥核對制度執(zhí)行情況。4.檢查各調(diào)劑部門調(diào)劑發(fā)藥的準確率。5.檢查各調(diào)劑部門、藥庫內(nèi)現(xiàn)存藥品有無過期、失效、變質(zhì)、蟲蛀、霉變、鼠患等情況。6.檢查庫房的分類保管及驗收、核發(fā)等制度執(zhí)行情況。7.檢查需特殊貯藏條件的藥品(如避光、冷貯、冷凍、防凍、防潮、常溫、陰涼等)的貯藏保管情況。8.檢查毒、麻、精神藥品和放射____品等特殊藥品管理及制度執(zhí)行情況。9.檢查各調(diào)劑部門、藥庫、臨床藥學室等藥劑科工作區(qū)域內(nèi)清潔衛(wèi)生情況。10.檢查其他有關(guān)涉及藥品質(zhì)量問題的所有方面。11.檢查中發(fā)現(xiàn)有臨近失效期或積壓過多的藥品，應(yīng)積極____退藥，請與醫(yī)院簽署供藥協(xié)議的藥品供應(yīng)商協(xié)助處理。如因特殊原因不能退藥的個別藥品，積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下提前使用。避免過期失效，造成損失。12.對個別特殊疾病需要，采購困難的急救藥品，即便可能失效，仍需要有較少的庫存儲備。13.在臨床使用中有嚴重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)分析確認與藥品質(zhì)量有關(guān)，或經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，立即通知藥品經(jīng)銷商與生產(chǎn)商來院確認處理，并同時上報省(市)食品藥品監(jiān)督管理局，及時通知有關(guān)科室暫停使用，存貨立即封存，聽候處理。14.發(fā)現(xiàn)較嚴重藥品質(zhì)量問題，藥劑科要及時向主管副院長或院長報告，必要時向省(市)食品藥品監(jiān)督管理局報告。藥品質(zhì)量管理小組工作制度標準版本（四）為了認真貫徹執(zhí)行《____藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及《____品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，促進中心藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化、保障藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，中心決定成立藥品質(zhì)量管理____。1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、起草中心藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3、對首營企業(yè)和首營品種的資料審核。4、建立中心所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。5、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴