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核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心新建放射診療項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司2021年6月建設(shè)項(xiàng)目名稱恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心新建放射診療項(xiàng)目建設(shè)單位江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司法人代表聯(lián)系人聯(lián)系電話注冊(cè)地址項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)立項(xiàng)審批部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)建設(shè)項(xiàng)目總投資(萬(wàn)元)項(xiàng)目環(huán)??偼顿Y(萬(wàn)元)投資比例(環(huán)保投資/總投資)項(xiàng)目性質(zhì)?新建□改建□擴(kuò)建□其他占地面積(m2)應(yīng)用類(lèi)型放射源□銷(xiāo)售□I類(lèi)□Ⅱ類(lèi)□Ⅲ類(lèi)□IV類(lèi)□V類(lèi)?使用非密封放射性物質(zhì)□生產(chǎn)□制備PET用放射性藥物□銷(xiāo)售?使用射線□生產(chǎn)□Ⅱ類(lèi)口Ⅲ類(lèi)□銷(xiāo)售□Ⅱ類(lèi)口Ⅲ類(lèi)?使用其他項(xiàng)目概述:江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司成立于2017年3月,由江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司與美國(guó)阿爾文國(guó)際有限公司合資在江寧高新區(qū)注冊(cè)成立,2018年10月23日變更為由江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司獨(dú)資。公司投資方江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是國(guó)內(nèi)頂尖的大型醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán),主要從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械以及大健康產(chǎn)業(yè),是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應(yīng)商,也是唯一一家將注射劑規(guī)模化銷(xiāo)往歐美日為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的延伸,解決創(chuàng)新藥物臨床研究的瓶頸,江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司主要致力于醫(yī)療研究管理及咨詢、臨床研究、醫(yī)療技術(shù)管理和服務(wù)、醫(yī)院的投恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目(一期腫瘤專科醫(yī)院項(xiàng)目)是由江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司興建的一所非營(yíng)利性腫瘤??漆t(yī)院項(xiàng)目。本項(xiàng)目位于南京市江寧區(qū)高新園方前大道以北、麗澤路以西地塊,規(guī)劃用地面積為65539.5平方米。該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)由南京伊環(huán)環(huán)境科技有限公司編制,已于2020年6月22日取得南京市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于該項(xiàng)目的批復(fù)文件(見(jiàn)附件6),文號(hào):寧環(huán)建〔2020〕1502恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心(以下簡(jiǎn)稱“腫瘤??漆t(yī)院”)位于南京市江寧區(qū)吉印大道3789號(hào),為了更好地為患者服務(wù),提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)規(guī)劃,擬在院區(qū)內(nèi)新建5座直線加速器機(jī)房并配備5臺(tái)醫(yī)用直線加速器(X射線能量≤15MV,電子線能量≤22MeV)、1座伽瑪?shù)稒C(jī)房并配備1臺(tái)頭部伽瑪?shù)?內(nèi)含30枚60Co放射源,總活度為2.22×1014Bq,為I類(lèi)放1座CT模擬機(jī)房并配備1臺(tái)CT模擬機(jī)(管電壓≤140kV,管電流≤1000mA)、1處乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所(新建1座PET/MR、2座PET/CT機(jī)房(使用18F核素)及2座SPECT/CT機(jī)房(使用99mTc核素))、3座DSA機(jī)房并配備3臺(tái)DSA(管電壓≤125kV,管電流≤1250mA)。本次新建放射診療項(xiàng)目位于普通綜合中心及醫(yī)技樓內(nèi),項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為:在普通綜合中心負(fù)一層新建5座醫(yī)用直線加速器機(jī)房、1座伽瑪?shù)稒C(jī)房、1座后裝機(jī)房,在醫(yī)技樓負(fù)一層新建1處乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所、2座DSA機(jī)房,在醫(yī)技樓三層新建1座DSA機(jī)房。律法規(guī)的規(guī)定,江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司新建放射診療項(xiàng)目需進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)。受江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司的委托,南京瑞森輻射技術(shù)有限公司承擔(dān)了該單位新建放射診療項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。依照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》(生態(tài)環(huán)境部令第16號(hào),2021年版),本項(xiàng)目為新建放射診療項(xiàng)目,屬于“172核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目"中的“醫(yī)療使用I類(lèi)放射源的;使用Ⅲ類(lèi)放射源的;使用Ⅱ類(lèi)射線裝置的;乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所"項(xiàng)目,確定為編制環(huán)境影響報(bào)告表。我公司通過(guò)資料調(diào)研、項(xiàng)目工程分析、現(xiàn)場(chǎng)勘察及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)等工作的基礎(chǔ)上,編制了該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表。該醫(yī)院新建放射診療項(xiàng)目情況見(jiàn)下表:表1-1江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司新建放射診療項(xiàng)目情況一覽表*序號(hào)總活度類(lèi)別工作場(chǎng)所名稱活動(dòng)備注1I類(lèi)普通綜合中心負(fù)一層放療中心使用頭部伽瑪?shù)?OUR-XGD型)21使用(型號(hào)未定)序號(hào)等級(jí)核素名稱日等效最大操作量工作場(chǎng)所名稱活動(dòng)備注1乙級(jí)醫(yī)技樓負(fù)一層使用使用/2使用/序號(hào)名稱型號(hào)管電壓管電流置類(lèi)別工作場(chǎng)所名稱活動(dòng)備注1醫(yī)用直線加速器(型號(hào)未定)5普通綜合中心負(fù)一層放療中心使用2(型號(hào)未定)1使用/3(型號(hào)未定)2醫(yī)技樓負(fù)一層影像二區(qū)使用4(型號(hào)未定)1醫(yī)技樓三層使用/5(型號(hào)未定)2醫(yī)技樓負(fù)一層使用6(型號(hào)未定)2使用/二、項(xiàng)目選址情況腫瘤專科醫(yī)院位于南京市江寧區(qū)吉印大道3789號(hào),醫(yī)院東側(cè)為麗澤路,南側(cè)為吉印大道(方前大道),西側(cè)為山前路,北側(cè)為藝術(shù)路。本項(xiàng)目地理位置示意見(jiàn)附圖1,恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心周?chē)h(huán)境示意圖及總平面圖見(jiàn)附圖2。1、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建5座醫(yī)用直線加速器機(jī)房,分別配備1臺(tái)醫(yī)用直線加速器(型號(hào)未定,X射線能量≤15MV,電子線能量≤22MeV),用于腫瘤的放射治療。普通綜合中心東側(cè)為院內(nèi)道路,南側(cè)為醫(yī)技樓,西側(cè)為醫(yī)療街及消化腫瘤中心,北側(cè)為院內(nèi)道路。5座醫(yī)用直線加速器機(jī)房東側(cè)為土層,南側(cè)為土層及高壓室,西側(cè)為控制室、水冷機(jī)房(輔助機(jī)房)及過(guò)廳,北側(cè)為消防泵房及樓梯間,機(jī)房下方為土層,機(jī)房上方為院內(nèi)景觀綠化。普通綜合中心負(fù)一層放療中心平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖3。2、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座伽瑪?shù)稒C(jī)房,配備1臺(tái)頭部伽瑪?shù)?(型號(hào):OUR-XGD型),內(nèi)含30枚60Co放射源,總活度為2.22×1014Bq,用于顱內(nèi)小腫瘤和功能性疾病的放射治療。伽瑪?shù)稒C(jī)房東側(cè)為控制室及走廊,南側(cè)為走廊,西側(cè)為后裝機(jī)房,北側(cè)為檢修通道,下方為土層,上方為院內(nèi)道路。普通綜合中心負(fù)一層放療中心平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖3。3、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座后裝機(jī)房,配備1臺(tái)后裝治療機(jī)(型號(hào)未定),內(nèi)含1枚192Ir放射源,最大裝源活度為3.7×101Bq,用于腔內(nèi)、組織間等腫瘤的放射治療。后裝機(jī)房東側(cè)為伽瑪?shù)稒C(jī)房,南側(cè)為走廊,西側(cè)為走廊及控制室,北側(cè)為檢修通道,下方為土層,上方為院內(nèi)道路。普通綜合中心負(fù)一層放療中心平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖3。4、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座CT模擬機(jī)房,配備1臺(tái)CT模擬機(jī) (型號(hào)未定,管電壓≤140kV,管電流≤1000mA),用于模擬定CT為控制室,南側(cè)為候診室,西側(cè)為走廊,北側(cè)為樓梯間,下方為土層,上方為辦公室及走廊。普通綜合中心負(fù)一層放療中心平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖3。5、于醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科新建1處乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所,擬新建1座PET/MR、2座PET/CT機(jī)房(使用18F核素)及2座SPECT/CT機(jī)房(使用99mTc核素),開(kāi)展核素顯像診斷。核醫(yī)學(xué)科東側(cè)為室外庭院及走廊,南側(cè)為走廊,西側(cè)為樓梯間、候診大廳及談話間,北側(cè)為影像二區(qū)DSA手術(shù)區(qū)及走廊,下方為衰變間、管道機(jī)房及地下車(chē)庫(kù),上方為影像一區(qū)。醫(yī)技樓負(fù)一層DSA機(jī)房平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖6。6、于醫(yī)技樓負(fù)一層影像二區(qū)新建2座DSA機(jī)房(DSA1室、2室),各配備1臺(tái)DSA(型號(hào)未定,管電壓≤125kV,管電流≤1250mA),用于醫(yī)學(xué)診斷及介入治療。控制室位于2座DSA機(jī)房中間,2座DSA機(jī)房東側(cè)為設(shè)備間及物品庫(kù),南側(cè)為潔凈走廊,西側(cè)為設(shè)備存放處及設(shè)備間,北側(cè)為污物走廊,上方為影像一區(qū)DR機(jī)房、控制廊及準(zhǔn)備間,下方為地下車(chē)庫(kù)。醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖6。7、于醫(yī)技樓三層手術(shù)室新建1座DSA機(jī)房(OR09手術(shù)室),配備1臺(tái)DSA(型號(hào)未定,管電壓≤125kV,管電流≤1250mA),用于醫(yī)學(xué)診斷及介入治療。DSA手術(shù)室東側(cè)為設(shè)備間及控制室,南側(cè)為潔凈走廊,西側(cè)、北側(cè)均為污物走廊,上方為手術(shù)凈化機(jī)房,下方為辦公室及走廊。醫(yī)技樓三層DSA手術(shù)室平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖見(jiàn)附圖9。工作場(chǎng)所普通綜合中心負(fù)一層放療中心5臺(tái)醫(yī)用直線加速器(X射線能量≤15MV,電子線能量≤22MeV)1臺(tái)頭部伽瑪?shù)?內(nèi)含30枚60Co放射源,總活度為2.22×1014Bq,為I類(lèi)放射源)度為3.7×101IBq,為Ⅲ類(lèi)放射源)1臺(tái)CT模擬機(jī)(管電壓≤140kV,管電流≤1000mA)醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科1臺(tái)PET/MR、2臺(tái)PET/CT(使用18F核素)2臺(tái)SPECT/CT(使用99mTc核素)負(fù)一層影像二區(qū)2臺(tái)DSA(管電壓≤125kV,管電流≤1250mA)三層手術(shù)室1臺(tái)DSA(管電壓≤125kV,管電流≤1250mA)本項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍內(nèi)不涉及國(guó)家公園、自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、世界文化和自然遺產(chǎn)地、海洋特別保護(hù)區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)。本次新建放射診療項(xiàng)目周?chē)?0m評(píng)價(jià)范圍除東至麗澤路(距醫(yī)用直線加速器機(jī)房最近約5m處,距伽瑪?shù)稒C(jī)房最近約35m處,距后裝機(jī)房最近約43m處)、北至藝術(shù)路(距醫(yī)用直線加速器機(jī)房最近約12m處,距伽瑪?shù)稒C(jī)房、后裝機(jī)房最近約14m處)外,其余方向均位于醫(yī)院邊界內(nèi)。評(píng)價(jià)范圍內(nèi)無(wú)居民區(qū)、學(xué)校等環(huán)境敏感點(diǎn),項(xiàng)目運(yùn)行后的環(huán)境保護(hù)目標(biāo)主要為醫(yī)院輻射工作人員、醫(yī)院內(nèi)的其他醫(yī)護(hù)人員、病患及陪同家屬和院外麗澤公眾等。對(duì)照《江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(蘇政發(fā)〔2018)74號(hào)〕、《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》(蘇政發(fā)〔2020)1號(hào)〕,本項(xiàng)目擬建址評(píng)價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線、江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。根據(jù)《江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評(píng)價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省內(nèi)優(yōu)先保護(hù)單元。本項(xiàng)目與江蘇省生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域位置關(guān)系圖見(jiàn)附圖12。三、原有核技術(shù)利用項(xiàng)目履行環(huán)保手續(xù)情況目前,江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司首次開(kāi)展核技術(shù)利用項(xiàng)目,無(wú)原有核技術(shù)利用情況。本項(xiàng)目的運(yùn)行,可為患者提供放射診斷及治療服務(wù),并可提高當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生水平,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,經(jīng)輻射防護(hù)屏蔽和安全管理后,本項(xiàng)目的建設(shè)和運(yùn)行對(duì)受照個(gè)人或社會(huì)所帶來(lái)的利益能夠彌補(bǔ)其可能引起的輻射危害,符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)"實(shí)踐的正當(dāng)性"的原則。序號(hào)核素名稱總活度(Bq)/活度(Bq)x枚數(shù)類(lèi)別活度種類(lèi)用途使用場(chǎng)所貯存方式與地點(diǎn)備注1(共30枚)I類(lèi)(醫(yī)療使用)使用放射治療普通綜合中心負(fù)一層放療中心隨機(jī)器存放于伽瑪?shù)对O(shè)備內(nèi)使用年限約6~8年,半衰期為5.27年2Ⅲ類(lèi)使用治療普通綜合中心負(fù)一層放療中心隨機(jī)器存放于后裝治療機(jī)內(nèi)約180天更換一次,半衰期為74.02天注:放射源包括放射性中子源,對(duì)其要說(shuō)明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強(qiáng)度(n/s)。序號(hào)核素名稱理化性質(zhì)活動(dòng)種類(lèi)實(shí)際日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量用途使用場(chǎng)所貯存方式與地點(diǎn)1液態(tài)/低毒使用放射診斷注射,很簡(jiǎn)單操作醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科按需訂購(gòu),不貯存,核醫(yī)學(xué)科門(mén)診使用2液態(tài)/低毒使用放射診斷注射,很簡(jiǎn)單操作//注:日等效最大操作量和操作方式見(jiàn)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)。(一)加速器:包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類(lèi)型加速器序號(hào)名稱類(lèi)別數(shù)量型號(hào)最大能量(MeV)額定電流(mA)/劑量率(Gy/h)用途工作場(chǎng)所備注1醫(yī)用直線加速器Ⅱ5臺(tái)型號(hào)未定電子電子線:≤22MeV放射治療普通綜合中心負(fù)一層放療中心/////(二)X射線機(jī),包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途序號(hào)名稱類(lèi)別數(shù)量型號(hào)最大管電壓(kV)最大管電流(mA)用途工作場(chǎng)所備注1Ⅲ類(lèi)1型號(hào)未定放射檢查普通綜合中心負(fù)一層放療中心/22型號(hào)未定介入治療醫(yī)技樓負(fù)一層影像二區(qū)/31型號(hào)未定介入治療醫(yī)技樓三層手術(shù)室/4Ⅲ類(lèi)2型號(hào)未定醫(yī)療診斷醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科5Ⅲ類(lèi)2型號(hào)未定醫(yī)療診斷醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科//(三)中子發(fā)生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序號(hào)名稱類(lèi)別數(shù)量型號(hào)最大管電壓(kV)最大靶電流(μA)中子強(qiáng)度(n/s)用途工作場(chǎng)所氚靶情況備注活度(Bq)貯存方式數(shù)量///////表5廢棄物(重點(diǎn)是放射性廢棄物)名稱狀態(tài)核素名稱月排放量年排放總量排放口濃度暫存情況最終去向加速器退役廢靶固體暫存于鉛罐中退役放射源固體使用約6~8年后退役,退役時(shí)總活度約為9.99×1013Bq(6年后)~7.68×1013Bq(8年后)暫存在伽瑪?shù)对O(shè)備內(nèi)退役放射源送生產(chǎn)廠家回收處理。使用約180天更換一暫存在后裝治療機(jī)設(shè)備內(nèi)退役放射源送生產(chǎn)廠家回收處理。沾有18F、99mTc放射性核素的注射器、手套、擦拭廢紙及廢活性炭等固體約42kg約500kg小于豁免水平(18F≤1×10'Bq/g,性廢物鉛桶與放射性廢物庫(kù)存放10個(gè)半衰期,達(dá)到豁免水平后,由醫(yī)院統(tǒng)一作為普通醫(yī)療廢物處理。含18F、99mTc放射性核素的衛(wèi)生間下水及清洗廢水液體約23m3約275m3流入衰變池中自然衰變十個(gè)半衰期,達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后,排放至醫(yī)院污水處理站。名稱狀態(tài)核素名稱活度月排放量年排放總量排放口濃度暫存情況最終去向含有18F、99mTc等液態(tài)放射性藥物量氣溶膠氣體微量微量微量不暫存在通風(fēng)櫥中操作,經(jīng)通風(fēng)櫥管道內(nèi)及屋頂排放口活性炭裝置過(guò)濾后排放。DSA手術(shù)過(guò)程中產(chǎn)生的棉簽、紗布、手套、器具等醫(yī)療廢物固體約10kg約120kg暫存在機(jī)房?jī)?nèi)的廢物桶手術(shù)結(jié)束后集中收集,作為醫(yī)療廢物由醫(yī)院統(tǒng)一委托有資質(zhì)單位進(jìn)行處置。注:1.常規(guī)廢棄物排放濃度,對(duì)于液態(tài)單位為mg/L,固體為mg/kg,氣態(tài)為mg/m3;年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明,其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。法規(guī)文件(1)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》(修訂版),中華人民共和國(guó)主席令第9號(hào),2015年1月1日起實(shí)施:(2)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》(2018年修正版),中華人民共和國(guó)主席令第二十四號(hào),2018年12月29日發(fā)布施行;(3)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》,中華人民共和國(guó)主席令第六號(hào),2003年10月1日起實(shí)施;(4)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》,國(guó)務(wù)院令第449號(hào),2005年12月1日起施行;2019年修改,國(guó)務(wù)院令第709號(hào),2019年3月2日施行;(5)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(修訂版),國(guó)務(wù)院令第682號(hào),2017年10月1日發(fā)布施行;(6)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(2021年修正本),生態(tài)環(huán)境部部令第20號(hào),2021年1月4日起施行;(7)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》(2021年版),生態(tài)環(huán)境部令第16號(hào),2021年1月1日起施行;(8)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》,環(huán)保部令第18號(hào),2011年5月1日起施行;(9)《關(guān)于發(fā)布〈射線裝置分類(lèi)〉的公告》,環(huán)境保護(hù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),公告2017年第66號(hào),2017年12月5日起施行;(10)《放射性廢物安全管理?xiàng)l例》,中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第612號(hào),2012年3月1日起施行;(11)《放射源分類(lèi)辦法》,國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局公告2005年第62號(hào),2005年12月23日起施行;(12)《放射性物品道路運(yùn)輸管理規(guī)定》(2016年修正本),交通運(yùn)輸部令2016年第71號(hào)公布,2016年9月2日起施行;(13)《關(guān)于發(fā)布〈放射性廢物分類(lèi)〉的公告》,環(huán)境保護(hù)部、工業(yè)和信息化部、國(guó)防科工局公告2017年公告第65號(hào)公布,自2018年1月1日起施行;(14)《江蘇省輻射污染防治條例》(2018年修正本),江蘇省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二次會(huì)議第2號(hào)公告,2018年5月1日起實(shí)施;(15)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置事故分級(jí)處理報(bào)告制度的通知》,國(guó)家環(huán)??偩?,環(huán)發(fā)[2006]145號(hào),2006年9月26日起施行;(16)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》,環(huán)辦輻射函[2016]430號(hào),2016年3月7日起施行;(17)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(表)編制監(jiān)督管理辦法>配套文件的公告》,生態(tài)環(huán)境部公告2019年第38號(hào),2019年10月25日發(fā)布;(18)《關(guān)于啟用環(huán)境影響評(píng)價(jià)信用平臺(tái)的公告》,生態(tài)環(huán)境部公告2019年第39號(hào),2019年10月25日發(fā)布;(19)《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項(xiàng)的公告》,生態(tài)環(huán)境部公告2019年第57號(hào),2019年12月24日發(fā)布;(20)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(表)編制監(jiān)督管理辦法》,生態(tài)環(huán)境部部令第9號(hào),2019年11月1日起施行;(21)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃的通知》,蘇政發(fā)〔2018〕74號(hào),2018年6月9日發(fā)布;(22)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》,蘇政發(fā)(2020)1號(hào),2020年1月8日發(fā)布;(23)《江蘇省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省"三線一單"生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》,蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào),2020年6月21日發(fā)布;(24)《江蘇省輻射事故應(yīng)急預(yù)案》(2020年修訂版),蘇政辦函〔2020〕26號(hào),2020年2月19日發(fā)布;(25)《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域監(jiān)督管理辦法的通知》,蘇政辦發(fā)〔2021〕20號(hào),2021年5月1日起實(shí)施。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(1)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002);(4)《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線加速器放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.2-2011);(5)《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第3部分:y射線源放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.3-2014);(10)《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》(GBZ133-2009);(11)《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2020);(13)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則總HJ(14)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016);(16)《核輻射環(huán)境質(zhì)量評(píng)價(jià)的一般規(guī)定》(GB11215-1989);(17)《環(huán)境γ輻射劑量率測(cè)量技術(shù)規(guī)范》(HJ1157-2021)。其他(1)江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司新建放射診療項(xiàng)目地理位置示意圖(見(jiàn)附圖1);(2)江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心院區(qū)總平面及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖2);(3)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心普通綜合中心負(fù)一層放療中心平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖3);(4)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心普通綜合中心負(fù)二層平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖4);(5)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心普通綜合中心一層平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖5);(6)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科及影像二區(qū)DSA機(jī)房平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖6);(7)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心醫(yī)技樓負(fù)二層平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖7);(8)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心醫(yī)技樓一層平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖8);(9)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心醫(yī)技樓三層DSA手術(shù)室平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖9);(10)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心醫(yī)技樓二層平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖10);(11)恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心醫(yī)技樓四層平面布置及周?chē)h(huán)境示意圖(見(jiàn)附圖11);(12)本項(xiàng)目與江蘇省生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域位置關(guān)系示意圖(見(jiàn)附圖12)。(1)項(xiàng)目委托書(shū)(見(jiàn)附件1);(2)射線裝置使用承諾書(shū)(見(jiàn)附件2);(3)放射源及放射性同位素使用承諾書(shū)(見(jiàn)附件3);(4)廢靶處置承諾書(shū)(見(jiàn)附件4);(5)退役源處置承諾書(shū)(見(jiàn)附件5);(6)關(guān)于對(duì)江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目(一期腫瘤??漆t(yī)院項(xiàng)目)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)(見(jiàn)附件(7)本項(xiàng)目輻射環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)報(bào)告(見(jiàn)附件7);(8)伽瑪?shù)稄S家提供的輻射劑量分布圖(見(jiàn)附件8)。根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)中"放射性藥物生產(chǎn)及其他非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所項(xiàng)目的評(píng)價(jià)范圍,甲級(jí)取半徑500m的范圍,乙、丙級(jí)取半徑50m的范圍。放射源和射線裝置應(yīng)用項(xiàng)目的評(píng)價(jià)范圍,通常取裝置所在場(chǎng)所實(shí)體屏蔽物邊界外50m的范圍"的規(guī)定,結(jié)合本項(xiàng)目的特點(diǎn),確定本項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍為本次新建放射診療項(xiàng)目工作場(chǎng)所實(shí)體屏蔽墻體邊界外周?chē)?0m范圍內(nèi)區(qū)域,評(píng)價(jià)范圍詳見(jiàn)附圖2。本次新建放射診療項(xiàng)目周?chē)?0m評(píng)價(jià)范圍除東至麗澤路(距醫(yī)用直線加速器機(jī)房最近約5m處,距伽瑪?shù)稒C(jī)房最近約35m處,距后裝機(jī)房最近約43m處)、北至藝術(shù)路 (距醫(yī)用直線加速器機(jī)房最近約12m處,距伽瑪?shù)稒C(jī)房、后裝機(jī)房最近約14m處)外,其余方向均位于醫(yī)院邊界內(nèi)。評(píng)價(jià)范圍內(nèi)無(wú)居民區(qū)、學(xué)校等環(huán)境敏感點(diǎn),項(xiàng)目運(yùn)行后的環(huán)境保護(hù)目標(biāo)主要為醫(yī)院輻射工作人員、醫(yī)院內(nèi)的其他醫(yī)護(hù)人員、病患及陪同家屬和院外麗澤路、藝術(shù)路處其他公眾等。詳見(jiàn)表7-1。距本項(xiàng)目最近距離普通綜合中心負(fù)一層放療中心1#~5#醫(yī)用直線加速器機(jī)房輻射工作人員/約14人普通綜合中心其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周?chē)姍C(jī)房四周、約80名醫(yī)務(wù)人員,約100張床位,其余為流動(dòng)人口東側(cè)流動(dòng)人口藝術(shù)路行人北側(cè)流動(dòng)人口普通綜合中心負(fù)一層放療中心伽瑪?shù)稒C(jī)房、后裝機(jī)房輻射工作人員約6人普通綜合中心其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周?chē)姍C(jī)房四周、約40名醫(yī)務(wù)人員,約50張床位,其余為流動(dòng)人口藝術(shù)路行人北側(cè)流動(dòng)人口普通綜合中心輻射工作人員/約2人負(fù)一層放療中心CT模擬機(jī)房普通綜合中心其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周?chē)姍C(jī)房四周、約60名醫(yī)務(wù)人員,約80張床位,其余為流動(dòng)人口醫(yī)技樓負(fù)一層輻射工作人員核醫(yī)學(xué)科質(zhì)室、控制室/約14人醫(yī)技樓、普通綜合中心、胸部腫瘤中心其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周?chē)姾酸t(yī)學(xué)科四約240名醫(yī)務(wù)人員,約300張床位,其余為流動(dòng)人口醫(yī)技樓負(fù)一層影像二區(qū)DSA1室、2室輻射工作人員室及控制室/約8人醫(yī)技樓、普通綜合中心其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周?chē)娛宜闹芗吧稀⑾路郊s120名醫(yī)務(wù)人員,約150張床位,其余為流動(dòng)人口醫(yī)技樓三層輻射工作人員約4人醫(yī)技樓、消化腫瘤中心其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周?chē)奃SA手術(shù)室四約80名醫(yī)務(wù)人員,約100張床位,其余為流動(dòng)人口二期預(yù)留用地N消化腫瘤中心普通綜合婦科與綜合腫瘤中心路比例尺醫(yī)院范圍放療機(jī)房核醫(yī)學(xué)科DSA機(jī)房遺產(chǎn)地、海洋特別保護(hù)區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)。對(duì)照《江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(蘇政發(fā)(2018)74號(hào))、《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》(蘇政發(fā)〔2020〕1號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評(píng)價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線、江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。根據(jù)《江蘇省"三線一單"生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(蘇政發(fā)(2020)49號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評(píng)價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省內(nèi)優(yōu)先保護(hù)單元。本項(xiàng)目與江蘇省生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域位置關(guān)系圖見(jiàn)附圖12。工作人員職業(yè)照射和公眾照射劑量限值對(duì)象④應(yīng)對(duì)任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制,使之不超過(guò)下述限值:①由審管部門(mén)決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量,20mSv②任何一年中的有效劑量,50mSv③眼晶體的年當(dāng)量劑量,150mSv實(shí)踐使公眾有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過(guò)下述限值:②特殊情況下,如果5個(gè)連續(xù)年的年平均劑量不超過(guò)lmSv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv.劑量約束值通常應(yīng)在公眾照射劑量限值10%~30%(即0.1mSv/a~0.3mSv/a)的范圍之內(nèi)。1.2非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)日等效最大操作量/Bq甲乙丙豁免活度值以上~2×107應(yīng)把輻射工作場(chǎng)所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),以便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制。注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門(mén)防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū),以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴(kuò)散,并預(yù)防潛在照射或限制潛在照射的范圍。注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū):這種區(qū)域未被定為控制區(qū),在其中通常不需要專門(mén)的防護(hù)手段或安全措施,但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。表B11工作場(chǎng)所放射性表面污染控制水平單位:Bq/cm2表面類(lèi)型a放射性物質(zhì)β放射性物質(zhì)工作臺(tái)、設(shè)備、控制區(qū)4監(jiān)督區(qū)4×10-144工作服、手套、工作鞋控制區(qū)4×10-14×10-14監(jiān)督區(qū)4×10-1于4次/h。3、《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1部分:一般原則》(GBZ/T201.1-2007):4、《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線加速器放射治療機(jī)房》b)按照關(guān)注點(diǎn)人員居留因子的下列不同,分序號(hào)控制項(xiàng)目預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)總β/(Bq/L)相對(duì)分開(kāi)布置。根據(jù)使用放射性藥物的種類(lèi)、形態(tài)、特性和活度,確定核10、《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》(GBZ133-2009):解控水平(Bq/g)150、90Sr、99Mo、9mTcInAuHg2P、151Cr、89Sr、90Y、11SnXe注1:上述解控水平推薦值原則上只適用于在組織良好、人員訓(xùn)練有素的放射性固體廢物的醫(yī)學(xué)應(yīng)用或?qū)嶒?yàn)室。2:嚴(yán)禁為申報(bào)清潔解控而采用人工稀釋等方法來(lái)降低核素活度濃度。3:本表數(shù)值取自GB18871-2002附錄A,并與GBZ167-2005附錄B的取值相一致。機(jī)房類(lèi)型機(jī)房?jī)?nèi)最小有效使用面積dm2機(jī)房?jī)?nèi)最小單邊長(zhǎng)度emCT機(jī)(不含頭顱移動(dòng)CT)雙管頭或多X射線設(shè)備a(含C形臂)單管頭X射線設(shè)備b(含C形臂,乳腺CBCT)透視專用機(jī)c、碎石定位機(jī)、口腔CBCT臥位掃描乳腺機(jī)、全身骨密度儀牙科全景機(jī)、局部骨密度儀、口腔CBCT坐位掃描/站位掃描5口內(nèi)牙片機(jī)3機(jī)房類(lèi)型標(biāo)稱125kV以上的攝影機(jī)房標(biāo)稱125kV及以下的攝影機(jī)房C形臂X射線設(shè)備機(jī)房口腔CBCT、牙科全景機(jī)房(有頭顱攝影)透視機(jī)房、骨密度儀機(jī)房、口內(nèi)牙片機(jī)房、牙科機(jī)房、乳腺攝影機(jī)房、乳腺CBCT機(jī)房CT機(jī)房(不含頭顱移動(dòng)CT)CT模擬定位機(jī)房如"射線有害、燈亮勿入"的可視警示語(yǔ)句;候診區(qū)參照表4執(zhí)行。7.8介入放射學(xué)和近臺(tái)同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設(shè)備操作的防護(hù)安全要求。7.8.1介入放射學(xué)、近臺(tái)同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設(shè)備應(yīng)滿足其相應(yīng)設(shè)備的防護(hù)7.8.2介入放射學(xué)用X射線設(shè)備應(yīng)具有記錄受檢者劑量的裝置,并盡可能將每次診療后受檢者受照劑量記錄在病歷中,需要時(shí),應(yīng)能追溯到受檢者的受照劑量。7.8.3除存在臨床不可接受的情況外,圖像采集時(shí)工作人員應(yīng)盡量不在機(jī)房?jī)?nèi)停留;對(duì)受檢者實(shí)施照射時(shí),禁止與診療無(wú)關(guān)的其他人員在機(jī)房?jī)?nèi)停留。7.8.4穿著防護(hù)服進(jìn)行介入放射學(xué)操作的工作人員,其個(gè)人劑量計(jì)佩戴要求應(yīng)符合GBZ128的規(guī)7.8.5移動(dòng)式C形臂X射線設(shè)備垂直方向透視時(shí),球管應(yīng)位于病人身體下方;水平方向透視時(shí),工作人員可位于影像增強(qiáng)器一側(cè),同時(shí)注意避免有用線束直接照射。4.1建筑施工過(guò)程中場(chǎng)界環(huán)境噪聲不得超過(guò)表1規(guī)定的排放限值。表1建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放限值單位:dB(A)晝間夜間表面類(lèi)型β放射性物質(zhì)(Bq/cm2)工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地面控制區(qū)監(jiān)督區(qū)4工作服、手套、工作鞋控制區(qū)4監(jiān)督區(qū)4×10-1(3)《江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射水平調(diào)查研究》(輻射防護(hù)第13卷第2期,1993年3月),江蘇省環(huán)境監(jiān)測(cè)站。江蘇省室內(nèi)、室外天然貫穿輻射所致(空氣吸收)劑量率(單位:nGy/h)室外劑量率室內(nèi)劑量率標(biāo)準(zhǔn)差(s)(均值±3s)**:評(píng)價(jià)時(shí)參考數(shù)值環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀一、項(xiàng)目位置、布局和周邊環(huán)境本項(xiàng)目腫瘤??漆t(yī)院位于南京市江寧區(qū)吉印大道3789號(hào),醫(yī)院東側(cè)為麗澤路,南側(cè)為吉印大道(方前大道),西側(cè)為山前路,北側(cè)為藝術(shù)路。1、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建5座醫(yī)用直線加速器機(jī)房,分別配備1臺(tái)醫(yī)用直線加速器(型號(hào)未定,X射線能量≤15MV,電子線能量≤22MeV),用于腫瘤的放射治療。2、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座伽瑪?shù)稒C(jī)房,配備1臺(tái)頭部伽瑪?shù)?型號(hào):OUR-XGD型),內(nèi)含30枚60Co放射源,總活度為2.22×1014Bq,用于顱內(nèi)小腫瘤和功能性疾病的放射治療。3、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座后裝機(jī)房,配備1臺(tái)后裝治療機(jī)(型號(hào)未定),內(nèi)含1枚192Ir放射源,最大裝源活度為3.7×101Bq,用于腔內(nèi)、組織間等腫瘤的放射治療。4、于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座CT模擬機(jī)房,配備1臺(tái)CT模擬機(jī)(型號(hào)未定,管電壓≤140kV,管電流≤1000mA),用于模擬定位。5、于醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科新建1處乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所,擬新建1座PET/MR、2座PET/CT機(jī)房(使用18F核素)及2座SPECT/CT機(jī)房(使用99mTc核素),開(kāi)展核素顯像診斷。6、于醫(yī)技樓負(fù)一層影像二區(qū)新建2座DSA機(jī)房(DSA1室、2室),各配備1臺(tái)DSA(型號(hào)未定,管電壓≤125kV,管電流≤1250mA),用于醫(yī)學(xué)診斷及介入治療。7、于醫(yī)技樓三層手術(shù)室新建1座DSA機(jī)房(OR09手術(shù)室),配備1臺(tái)DSA(型號(hào)未定,管電壓≤125kV,管電流≤1250mA),用于醫(yī)學(xué)診斷及介入治療。本次新建放射診療項(xiàng)目周?chē)?0m評(píng)價(jià)范圍除東至麗澤路(距醫(yī)用直線加速器機(jī)房最近約5m處,距伽瑪?shù)稒C(jī)房最近約35m處,距后裝機(jī)房最近約43m處)、北至藝術(shù)路(距醫(yī)用直線加速器機(jī)房最近約12m處,距伽瑪?shù)稒C(jī)房、后裝機(jī)房最近約14m處)外,本項(xiàng)目擬建址周邊環(huán)境現(xiàn)狀見(jiàn)圖8-1~圖8-4。圖8-1醫(yī)院擬建址東側(cè)圖8-3醫(yī)院擬建址西側(cè)圖8-2醫(yī)院擬建址南側(cè)圖8-4醫(yī)院擬建址北側(cè)根據(jù)《環(huán)境γ輻射劑量率測(cè)量技術(shù)規(guī)范》(HJ1157-2021)相關(guān)方法和要求,在進(jìn)行環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí),于本次新建放射診療項(xiàng)目擬建址周?chē)M(jìn)行布點(diǎn),測(cè)量本底輻射劑量率。監(jiān)測(cè)結(jié)果見(jiàn)表8-1,監(jiān)測(cè)點(diǎn)位示意圖見(jiàn)圖8-5。監(jiān)測(cè)單位:南京瑞森輻射技術(shù)有限公司(公司檢測(cè)資質(zhì)見(jiàn)附件7)檢測(cè)儀器:6150AD6/H+6150AD-b/H型X-y輻射監(jiān)測(cè)儀(設(shè)備編號(hào):NJRS-126,檢定有效期:2020年11月12日~2021年11月11日,檢定單位:江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院,檢定證書(shū)編號(hào):Y2020-0099717)能量范圍:20keV~7MeV監(jiān)測(cè)日期:2021年1月14日天氣:多云溫度:9℃濕度:52%RH號(hào):161012050353,檢測(cè)資質(zhì)見(jiàn)附件7),具備有相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)和檢測(cè)能力,監(jiān)測(cè)按照南京瑞森輻射技術(shù)有限公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》和《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》測(cè)點(diǎn)編號(hào)測(cè)量結(jié)果(nSy/h)1新建放射診療項(xiàng)目擬建址東部2新建放射診療項(xiàng)目擬建址東部3新建放射診療項(xiàng)目擬建址南部4新建放射診療項(xiàng)目擬建址南部5新建放射診療項(xiàng)目擬建址西部6新建放射診療項(xiàng)目擬建址西部7新建放射診療項(xiàng)目擬建址北部8新建放射診療項(xiàng)目擬建址北部9新建放射診療項(xiàng)目擬建址中部新建放射診療項(xiàng)目擬建址中部由表8-1監(jiān)測(cè)結(jié)果可知,江蘇阿爾文醫(yī)療管理有限公司新建放射診療項(xiàng)目擬建址周?chē)h(huán)境天然貫穿輻射劑量率在77nSv/h~84nSv/h之間,位于江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射水平漲落區(qū)間,屬江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射本底水平。表9項(xiàng)目工程分析與源項(xiàng)工程設(shè)備與工藝分析射源)、1座后裝機(jī)房并配備1臺(tái)后裝治療機(jī)(內(nèi)含1枚192Ir放射源,單枚最大度為3.7×10Bq,為Ⅲ類(lèi)放射源)、1座CT模擬機(jī)房并配備1臺(tái)CT模擬機(jī)(管電壓2座PET/CT機(jī)房(使用18F核素)及2座SPECT/CT機(jī)房(使用99mTc核素))、3座DSA機(jī)房并配備3臺(tái)DSA(管電壓≤125kV,管電流≤1250mA)。(一)醫(yī)用直線加速器項(xiàng)目駐波兩類(lèi),其基本結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)包括電子槍、微波功率源(磁控管或者速調(diào)管)、波導(dǎo)管(隔頻發(fā)生器、脈沖調(diào)制器、電子槍發(fā)射延時(shí)電路等)、真空系統(tǒng)(真空泵)、伺服系統(tǒng)(聚焦線圈、對(duì)中線圈)、偏轉(zhuǎn)系統(tǒng)(偏轉(zhuǎn)室、偏轉(zhuǎn)磁鐵)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、均整系統(tǒng)、射野形成系統(tǒng)等,分別安裝于治療頭、固定機(jī)架、旋轉(zhuǎn)機(jī)架、治療床、控制臺(tái)等處。醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖見(jiàn)圖9-2。醫(yī)院擬引進(jìn)5臺(tái)15MV醫(yī)用直線加速器,該加速器提供兩種治療模式,即X射線模式和電子束模式,本項(xiàng)目擬配備5臺(tái)醫(yī)用直線加速器主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表9-1。表9-1本項(xiàng)目醫(yī)用直線加速器技術(shù)參數(shù)情況一項(xiàng)目名稱型號(hào)型號(hào)未定普通綜合中心負(fù)一層放療中心1#~5#醫(yī)用直線加速器機(jī)房主要技術(shù)指標(biāo)射線最大出射角等中心點(diǎn)至機(jī)房地坪的高度最大照射野大小用途(二)伽瑪?shù)俄?xiàng)目醫(yī)院擬于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座伽瑪?shù)稒C(jī)房,配備1臺(tái)頭部伽瑪?shù)?型號(hào):OUR-XGD型),內(nèi)含30枚60Co放射源,總活度為2.22×1014Bq,用于顱醫(yī)院擬使用的OUR-XGD型伽瑪?shù)稙轭^部伽瑪?shù)叮缮钲谑袏W沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司生產(chǎn),頭部伽瑪?shù)妒抢?0Co在衰變過(guò)程中發(fā)射γ射線對(duì)生物肌體的破壞作用來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)病變細(xì)胞的殺傷功能,進(jìn)而達(dá)到損毀病灶的治療目的的一種新型立體定向放射外科治療設(shè)備。本項(xiàng)目OUR-XGD型頭部伽瑪?shù)锻庥^見(jiàn)圖9-3。本項(xiàng)目頭部伽瑪?shù)栋惭b了30顆高比活度的60Co放射源,通過(guò)匹配一定的準(zhǔn)直器將射線聚焦到設(shè)備等中心(即焦點(diǎn))上,使得焦點(diǎn)處形成高劑量射線區(qū),實(shí)現(xiàn)動(dòng)靜態(tài)聚焦。當(dāng)病灶組織處于這一高劑量場(chǎng)時(shí)產(chǎn)生放射性壞死,而病灶周?chē)酝獾牡慕M織因只受到均勻小劑量射線的照射而安然無(wú)恙,從而達(dá)到無(wú)創(chuàng)傷治療腫瘤的目的。頭部伽瑪?shù)吨饕梢韵虏糠纸M成:放射準(zhǔn)直系統(tǒng)、治療床、立體定位系統(tǒng)、圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和本項(xiàng)目擬配備的頭部伽瑪?shù)吨饕夹g(shù)參數(shù)見(jiàn)表9-2。表9-2本項(xiàng)目OUR-XGD型頭部伽瑪?shù)都夹g(shù)參數(shù)情況一覽表項(xiàng)目名稱技術(shù)參數(shù)*設(shè)備名稱頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)1臺(tái)型號(hào)OUR-XGD型廠家深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司放射源名稱放射源初裝總活度30枚半衰期5.27年源軸距(SAD)準(zhǔn)直器種類(lèi)及聚焦野尺寸(mm)旋轉(zhuǎn)速度自屏蔽體參數(shù)注:本項(xiàng)目頭部伽瑪?shù)对O(shè)備技術(shù)參數(shù)由設(shè)備廠家提供。(三)后裝治療機(jī)項(xiàng)目醫(yī)院擬于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1(型號(hào)未定),內(nèi)含1枚192Ir放射源,最大裝源活度為3.7×10Bq,用于腔內(nèi)、組織醫(yī)院擬于普通綜合中心負(fù)一層放療中心新建1座CT模擬機(jī)房,配備1臺(tái)CT模擬機(jī)(型號(hào)未定,管電壓≤140kV,管電流≤1000mA),用于模擬定位。常見(jiàn)的CT運(yùn)動(dòng)。并通過(guò)CT模擬機(jī)的X線影像系統(tǒng)準(zhǔn)確定出腫瘤的照射位置、照射面積、腫瘤深本項(xiàng)目擬配備的CT模擬機(jī)主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表9-3。項(xiàng)目名稱型號(hào)型號(hào)未定普通綜合中心負(fù)一層放療中心CT模擬機(jī)房(五)核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目醫(yī)院擬于醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科新建1處乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所,擬新建1座PET/MR、2座PET/CT機(jī)房(使用18F核素)及2座SPECT/CT機(jī)房(使用99mTc核素),開(kāi)展核素顯像診斷。PET/CT是將PET與CT融為一體,由PET提供病灶詳盡的功能與代謝等分子信息,而CT提供病灶的精確解剖定位。PET系統(tǒng)的主要部件包括機(jī)架、環(huán)形探測(cè)器、符合電路、檢查床及工作站等。探測(cè)系統(tǒng)是整個(gè)正電子發(fā)射顯像系統(tǒng)中的主要部分,它采用的塊狀探測(cè)結(jié)構(gòu)有利于消除散射、提高計(jì)數(shù)率。CT主要有掃描部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、圖像顯示和存儲(chǔ)系統(tǒng)組成,其中掃描部分由X線管、探測(cè)器和掃描架組成。PET/CT結(jié)構(gòu)示意圖見(jiàn)圖9-7。本項(xiàng)目擬新增的2臺(tái)PET/CT主要設(shè)備技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表9-4。表9-4核醫(yī)學(xué)科PET/CT主要設(shè)備技術(shù)參數(shù)型號(hào)型號(hào)未定醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科PET/CT機(jī)房1~2額定管電壓用途顯像注:*設(shè)備技術(shù)參數(shù)根據(jù)建設(shè)單位招標(biāo)意向及主流供貨商的常用參數(shù)確定,實(shí)際采購(gòu)設(shè)備的源PET/MR是將PET與MR聯(lián)合在一起組成的大型功能代謝與分子影像診斷設(shè)備,掃描過(guò)程中PET對(duì)進(jìn)入體內(nèi)的正電子核素進(jìn)行掃描并顯像,可獲得代謝顯像,而MR可對(duì)PET圖像做放射性的衰減校正,提供解剖學(xué)和組織學(xué)特征,兩者結(jié)合可以看到組織功能和新陳代謝,提供比傳統(tǒng)成像方式更優(yōu)質(zhì)的影像結(jié)果。系統(tǒng)還可以分別收集PET和MR影像。PET/MR屬于核磁類(lèi)裝置。常見(jiàn)的PET/MR外觀圖見(jiàn)圖9-8。SPECT/CT的基本結(jié)構(gòu)分3部分,即旋轉(zhuǎn)探頭裝置、電子線路、數(shù)據(jù)處理和圖像重建的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。SPECT/CT將功能顯像的SPECT與解剖顯像的CT圖像有機(jī)融合,提高信噪比,在獲取衰減校正后的核醫(yī)學(xué)影像同時(shí)與同機(jī)CT圖像融合,實(shí)現(xiàn)SPECT的高敏感性優(yōu)勢(shì)及CT的解剖準(zhǔn)確性優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),既可顯示病變的血液及功能改變,又可顯示其解剖學(xué)影像,有效提高病灶的檢出能力和定位能力,提高疾病診斷的準(zhǔn)確率從而大大提高了診斷的效能。常見(jiàn)的SPECT/CT外觀圖見(jiàn)圖9-9。本項(xiàng)目擬新增的2臺(tái)SPECT/CT主要設(shè)備技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表9-5。型號(hào)型號(hào)未定醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科SPECT/CT機(jī)房1~2額定管電壓用途顯像醫(yī)院擬于醫(yī)技樓負(fù)一層影像二區(qū)新建2座DSA機(jī)房(DSA1室、2室)、于醫(yī)技樓三層手術(shù)室新建1座DSA機(jī)房(OR09手術(shù)室),各配備1臺(tái)DSA(型號(hào)未定,管電壓≤125kV,管電流≤1250mA),用于醫(yī)學(xué)診斷及介入治療。DSA因其整體結(jié)構(gòu)像大寫(xiě)的“C”,因此也稱作C型臂X光機(jī),DSA由X線發(fā)生裝置(包括X射線球管及其附件、高壓發(fā)生器、X射線控制器等)和圖像檢測(cè)系統(tǒng)(包括光柵、影像增強(qiáng)管、光學(xué)系統(tǒng)、線束支架、檢查床、輸出系統(tǒng)等)組成。常見(jiàn)的DSA外觀圖見(jiàn)圖9-10。本項(xiàng)目擬新增3臺(tái)DSA主要設(shè)備技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表9-6,配套設(shè)備配置情況見(jiàn)表9-7。型號(hào)型號(hào)未定(新增)額定管電壓濾過(guò)照射野注:*設(shè)備技術(shù)參數(shù)根據(jù)建設(shè)單位招標(biāo)意向及主流供貨商的常用參數(shù)確定序號(hào)名稱數(shù)量用途1電源柜1套設(shè)備間2高壓發(fā)生柜1套設(shè)備間3系統(tǒng)控制柜1套設(shè)備控制和數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備間41套DSA設(shè)備操作(一)醫(yī)用直線加速器項(xiàng)目放療是癌癥三大治療手段之一。是用各種不同能量的射線照射腫瘤,以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法。放療可單獨(dú)使用,也可與手術(shù)、化療等配合,作為綜合治療的一部分,以提高癌癥的治愈率。放療的基本目的是努力提高放療的治療增益比,即最大限度地將放射線的劑量集中到病變(靶區(qū))內(nèi),而使周?chē)恼=M織和器官少當(dāng)醫(yī)用直線加速器加上高壓后,即產(chǎn)生多種類(lèi)型的輻射,可大致分為瞬時(shí)輻射和剩余輻射。瞬時(shí)輻射是指被加速的電子束、以及其與靶材料相互作用產(chǎn)生的高能X射線,此外,依據(jù)《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線加速器放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.2-2011),當(dāng)電子束打靶能量>10MeV時(shí),其軔致輻射產(chǎn)生的高能X射線能量還將與直線加速器的高Z重金屬靶材產(chǎn)生(y、n)反應(yīng),產(chǎn)生中子。醫(yī)用直線加速器產(chǎn)生的高能電子束、高能X射線和中子,可能會(huì)對(duì)工作人員和公眾產(chǎn)生剩余輻射是指由于中子活化使加速器及周?chē)h(huán)境產(chǎn)生短壽命的感生放射性核素,包括固態(tài)感生放射性和氣態(tài)感生放射性。電子直線加速器中產(chǎn)生的感生放射性從物理機(jī)制上可分為直接和間接兩個(gè)過(guò)程。直接過(guò)程為韌致輻射光子與加速器部件發(fā)生的光核反應(yīng);間接過(guò)程則主要為光核反應(yīng)所釋放的光中子與加速器部件發(fā)生的中子俘獲反應(yīng),即中子活化。由中子活化產(chǎn)生的放射性核素大多為豐中子核素,其衰變方式多為β-衰變。一般停機(jī)數(shù)小時(shí)后,感生放射性即可達(dá)到可忽略的水平。醫(yī)用電子直線加速器系統(tǒng)示意圖見(jiàn)圖9-11。加速管靶鉛門(mén)磁控管治療頭治療床聚焦線圖自動(dòng)頻隔離器2、工作流程醫(yī)用直線加速器放療工作一般流程見(jiàn)圖9-12。按醫(yī)生安排進(jìn)入治療室醫(yī)生協(xié)助病人擺好位置確認(rèn)無(wú)其他人員滯留確認(rèn)各類(lèi)按鈕工作正常關(guān)機(jī)、開(kāi)門(mén),病人離開(kāi)治療室開(kāi)始出束治療按照醫(yī)療方案調(diào)好出束時(shí)間、角度、劑量醫(yī)生退出治療室、關(guān)閉防護(hù)門(mén)(二)伽瑪?shù)俄?xiàng)目1、工作原理放療是癌癥三大治療手段之一。是用各種不同能量的射線照射腫瘤,以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法。放療可單獨(dú)使用,也可與手術(shù)、化療等配合,作為綜合治即最大限度地將放射線的劑量集中到病變(靶區(qū))內(nèi),而使周?chē)恼=M織和器官少量的伽瑪射線集中照射于體內(nèi)的預(yù)選靶點(diǎn)(即病灶),一次性、致死性的摧毀靶點(diǎn)內(nèi)病人療圖9-13頭部伽瑪?shù)斗暖煿ぷ髁鞒碳爱a(chǎn)污環(huán)節(jié)分析示意圖(三)后裝治療機(jī)項(xiàng)目管道或組織間駐留而達(dá)到預(yù)定的劑量及其分布的治療手段,后裝治療具有治療距離圖9-14后裝治療機(jī)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖1、工作原理CT模擬機(jī)是腫瘤放射治療過(guò)程中用到的重要設(shè)備之一,在放射治療中擔(dān)負(fù)著模擬定位、等中心(位置)驗(yàn)證等重要工作,是整個(gè)放射治療中重要的一環(huán),實(shí)際上是一臺(tái)特殊的X射線機(jī)。CT模擬機(jī)等X射線診斷裝置主要由X射線管和高壓電源組成。X射線管由安裝在真空玻璃殼中的陰極和陽(yáng)極組成,陰極是鎢制燈絲,它裝在聚焦杯中,當(dāng)燈絲通電加熱時(shí),電子就"蒸發(fā)"出來(lái),而聚焦杯使這些電子聚集成束,直接向嵌在金屬陽(yáng)極中的靶體射擊。靶體一般采用高原子序數(shù)的難熔金屬制成。高電壓加在X射線管的兩極之間,使電子在射到靶體之前被加速達(dá)到很高的速度,這些高速電子到達(dá)靶面為靶所突然阻擋從而產(chǎn)生X射線。X射線管基本結(jié)構(gòu)如圖9-15所示。鎢輻射罩鎢輻射罩銅冷卻扇燈絲圖9-15X射線管基本結(jié)構(gòu)示意圖大心o2、工作流程患者經(jīng)醫(yī)生診斷后,預(yù)約登記診斷時(shí)間。受檢者按約定時(shí)間在候診區(qū)準(zhǔn)備和等候。受檢者進(jìn)入機(jī)房在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下正確擺位。擺位完成后,除患者外,無(wú)關(guān)人員退出機(jī)房。工作人員檢查無(wú)誤后,即開(kāi)啟CT模擬機(jī)進(jìn)行拍片/模擬定位。檢查結(jié)束后,受檢者離開(kāi)機(jī)房。CT模擬機(jī)診斷流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見(jiàn)圖9-16?;颊叽_診,告知輻射危害患者確診,告知輻射危害受檢者進(jìn)入機(jī)房,擺位開(kāi)機(jī)照射關(guān)機(jī),受檢者離開(kāi)機(jī)房X射線圖9-16CT模擬機(jī)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖(五)核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目·PET診斷項(xiàng)目1、工作原理PET是利用接收核素衰變產(chǎn)生正電子湮滅時(shí)發(fā)射的γ光子成像的設(shè)備。正電子發(fā)射是放射性核素衰變的方式之一。這類(lèi)核素在自發(fā)的從不穩(wěn)定狀態(tài)向基態(tài)衰變過(guò)程中,從核內(nèi)釋放出與普通電子一樣但電荷相反的粒籽,即正電子。正電子是一種反物質(zhì),從核內(nèi)放出后很快與環(huán)境中自由電子碰撞湮滅,轉(zhuǎn)化為一對(duì)方向相反、能量為0.511MeV的γ光子。如果在這對(duì)光子飛行方向上對(duì)置一對(duì)探測(cè)器,便可以幾乎同時(shí)接多層排列的探頭對(duì),配合層間符合線路,以利探測(cè)并重建更多層面的圖像。PET/CT(PositronEmissionTomographyandComputerTomography),全稱正電子發(fā)射斷層與計(jì)算機(jī)斷層診斷技術(shù),是在PET(PositronEmissionTomography)和CT(ComputerTomography)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新設(shè)備,充分結(jié)合了PET高靈敏度和CT高分辨率的優(yōu)勢(shì)。其原理是通過(guò)正電子核素或其標(biāo)記的示蹤劑,示蹤人體內(nèi)特定生物物質(zhì)的生物活動(dòng),采用多層、環(huán)形排列于發(fā)射體周?chē)奶筋^,由體外探測(cè)正電子示蹤劑湮滅輻射所產(chǎn)生的光子,然后將獲得的信息,通過(guò)計(jì)算機(jī)處理,以解剖影像的形式及其相應(yīng)的生理參數(shù),顯示靶器官或病變組織的狀況,藉此診斷疾病,又稱為生化顯像或功能分子顯像,是目前唯一可以在活體分子水平完成生物學(xué)顯示的影像技術(shù);同時(shí)結(jié)合應(yīng)用高檔多排CT技術(shù)進(jìn)行精確定位,可精確地提供靶器官的解剖和功能雙重信息,并能夠獨(dú)立完成多排螺旋CT的臨床顯像,大大提高臨床使用價(jià)值。PETMRPositronEmissionTomogra正電子發(fā)射斷層與磁共振成像技術(shù),是在PET(PositronEmissionTomography)和MR(MagneticResonanceImaging)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新設(shè)備,該設(shè)備將兩大醫(yī)學(xué)影像高端檢查手段一體化設(shè)計(jì),同時(shí)具有PET功能代謝顯像和MR高分辨率的檢查功能,使其不但具有完整的、先進(jìn)的MR功能,而且能夠?qū)崿F(xiàn)PET的所有功能。可實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。同時(shí)獲取全身PET和MR數(shù)據(jù),縮短檢查時(shí)間,是醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域的巨大飛躍,醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科PET診斷項(xiàng)目根據(jù)患者預(yù)約情況提前向?qū)I(yè)供應(yīng)商訂購(gòu)正電子藥物,正電子藥物送達(dá)核醫(yī)學(xué)科PET質(zhì)控分裝/注射室。醫(yī)護(hù)人員從鉛罐中取出,放入通風(fēng)櫥內(nèi)。18F到貨時(shí)為裝入鉛罐內(nèi)的整罐藥液,需要由醫(yī)護(hù)人員按患者所需活度進(jìn)行分裝(在質(zhì)控分裝/注射室18F專用通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行分裝),每次最多9.99×10°Bq(10人PET/MR量+20人PET/CT量,放置于40mmPb的鉛罐內(nèi),單日人數(shù)較多時(shí),將分注射護(hù)士手持帶鉛套的注射器,在注射鉛玻璃屏的屏蔽下為患者注射。注射完畢后,廢棄注射器放入專用廢物鉛桶內(nèi)。每次分裝過(guò)程中近距離接觸正電子藥物的時(shí)間保守按2min、注射過(guò)程按1min估算,醫(yī)院擬為核醫(yī)學(xué)科配備4名護(hù)士(PET、SPECT診斷項(xiàng)目共用,輪崗),負(fù)責(zé)核素分裝及注射。患者根據(jù)注入的正電子藥物特性,在注射后候診室內(nèi)靜坐或靜躺候診(一般注射18F-FDG后需等待約30min),待藥物代謝至靶器官,進(jìn)入PET/CT或PET/MR機(jī)房,經(jīng)醫(yī)護(hù)人員擺位(每次約1min)后,接受PET/CT或PET/MR的掃描,每次掃描約10~20分鐘。掃描完成后,患者在留觀室留觀一段時(shí)間后,若無(wú)其他情況,從患者專用通道離開(kāi)。醫(yī)院擬為核醫(yī)學(xué)科配備5名醫(yī)師及5名技師(PET、SPECT診斷項(xiàng)目共用,輪崗),負(fù)責(zé)操作PET/CT或PET/MR及輔助患者擺位。核醫(yī)學(xué)科PET診斷項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析見(jiàn)圖9-17。X射線、γ射線掃描微量的臭氧氮氧化物放射性固廢、廢水及氣溶膠、放射性固廢、廢水及氣溶膠、留觀留觀業(yè)圖9-17核醫(yī)學(xué)科PET診斷項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析示意圖·SPECT診斷項(xiàng)目SPECT/CT即單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描。它將發(fā)射單光子的核素藥物如99mTc引入生物體,其經(jīng)代謝后在臟器內(nèi)外或病變部位和正常組織之間形成放射性濃度差異,這些差異通過(guò)計(jì)算機(jī)處理成ECT圖像,為腫瘤的診治提供多方位信息。y照相機(jī)探頭的每個(gè)靈敏點(diǎn)探測(cè)沿一條投影線(Ray)進(jìn)來(lái)的y光子,其測(cè)量值代表人體在該投影線上的放射性之和。在同一條直線上的靈敏點(diǎn)可探測(cè)人體一個(gè)斷層上的放射性藥物,它們的輸出稱作該斷層的一維投影(Projection)。各條投影線都垂直于探測(cè)器并互相平行,稱之為平行束,探測(cè)器的法線與X軸的交角θ稱為觀測(cè)角(View)。γ照相機(jī)是二維探測(cè)器,安裝了平行孔準(zhǔn)直器后,可以同時(shí)獲取多個(gè)斷層的平行束投影,這就是平片。平片表現(xiàn)不出投影線上各點(diǎn)的前后關(guān)系。要想知道生物體在縱深方向上的結(jié)構(gòu),就需要從不同角度進(jìn)行觀測(cè)??梢宰C明,知道了某個(gè)斷層在所有觀測(cè)角的一維投影,就能計(jì)算出該斷層的圖像。從投影求解斷層圖像的過(guò)程稱作重建(Reconstruction)。這種斷層成像術(shù)離不開(kāi)計(jì)算機(jī),所以稱作計(jì)算機(jī)斷層成像術(shù)(ComputeredTomography,CT)。CT設(shè)備的主要功能是獲取投影數(shù)據(jù)和重建斷層圖SPECT/CT是將SPECT和CT這兩種設(shè)備安裝在同一個(gè)機(jī)架上,兩種顯像技術(shù)的定位坐標(biāo)系統(tǒng)相互校準(zhǔn),在兩次掃描期間患者處于同一個(gè)檢查床上且保持體位不變,可防止因患者移位產(chǎn)生的誤差,在一定程度上也解決了時(shí)間配準(zhǔn)的問(wèn)題。通過(guò)SPECT/CT圖像融合技術(shù),可以將SPECT靈敏反映體內(nèi)組織器官生理、生化和功能的變化與CT提供的精確的解剖結(jié)構(gòu)信息相結(jié)合,真正實(shí)現(xiàn)了功能、代謝、生化影像與解剖結(jié)構(gòu)影像的實(shí)時(shí)融合,為臨床提供了更加全面、客觀、準(zhǔn)確的診斷依據(jù)。不僅如此,CT提供的圖像數(shù)據(jù)還可用于SPECT的衰減校正,有效提高SPECT的圖像質(zhì)量。本項(xiàng)目SPECT/CT主要使用含放射性同位素99mTc的藥物進(jìn)行顯像。99mTc為純?chǔ)霉庾影l(fā)射體,幾乎可用于人體各重要臟器的形態(tài)和功能顯像,是顯像檢查中最常用的放射性核素。目前全世界應(yīng)用的顯像藥物中,99mTc及其標(biāo)記的化合物占80%以上,廣泛用于心、腦、腎、骨、肺等多種臟器疾患的顯像檢查。醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科SPECT診斷項(xiàng)目99mTc放射性藥物購(gòu)自專業(yè)供貨商,其操作流程如下:醫(yī)院根據(jù)患者預(yù)約情況,確定當(dāng)天所使用的藥物劑量,向?qū)I(yè)供應(yīng)商訂購(gòu),供應(yīng)商根據(jù)醫(yī)院預(yù)約的時(shí)間和用量定時(shí)將藥物送達(dá)核醫(yī)學(xué)科SPECT質(zhì)控分裝/注射室,醫(yī)院指定專人負(fù)責(zé)藥物的接收和登記,并暫存到SPECT質(zhì)控分裝/注射室通風(fēng)櫥內(nèi),當(dāng)天用完。99mTc到貨時(shí)為裝入鉛罐內(nèi)的整罐藥液,需要由醫(yī)護(hù)人員按患者所需活度進(jìn)行分裝(在質(zhì)控分裝/注射室99mTc專用通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行分裝),每次最多1.48×1010Bq(20人量,放置于40mmPb鉛罐內(nèi),單日人數(shù)較多時(shí),將分上下午兩次訂購(gòu)藥物并分裝)。少量患者需提前在運(yùn)動(dòng)平板室運(yùn)動(dòng),待患者心律達(dá)到一定速率后再至SPECT注射窗口前注射藥物。醫(yī)護(hù)人員在通風(fēng)櫥內(nèi)根據(jù)患者用藥情況將藥物分裝至帶鉛套的注射器內(nèi),測(cè)定活度,經(jīng)校對(duì)無(wú)誤后,在注射鉛玻璃屏的屏蔽下為患者注射。注射完畢后,廢棄注射器放入專用廢物鉛桶內(nèi)。每次分裝過(guò)程中近距離接觸99mTc藥物的時(shí)間保守按2min、注射過(guò)程按1min估算,醫(yī)院擬為核醫(yī)學(xué)科配備4名護(hù)士(PET、SPECT診斷項(xiàng)目共用,輪崗),負(fù)責(zé)核素分裝及注射?;颊吒鶕?jù)注入的99mTc藥物特性,在SPECT注射后候診室內(nèi)靜坐約20~30min,待藥物代謝至靶器官,進(jìn)入SPECT/CT機(jī)房,經(jīng)醫(yī)護(hù)人員擺位(每次約1min)后,接受SPECT/CT的掃描,每次掃描約10~20分鐘。掃描完成后,患者在留觀室留觀一段時(shí)間后,若無(wú)其他情況,從患者專用通道離開(kāi)。醫(yī)院擬為核醫(yī)學(xué)科配備5名醫(yī)師及5名技師(PET、SPECT診斷項(xiàng)目共用,輪崗),負(fù)責(zé)操作SPECT/CT及輔助患者擺位。SPECT診斷項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析見(jiàn)圖9-18。圖9-18SPECT診斷項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析示意圖(六)DSA項(xiàng)目圖9-19DSA系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、效果好的特點(diǎn),目前,基于數(shù)字血管造影系統(tǒng)指導(dǎo)的介入治療醫(yī)生已能把導(dǎo)管或其他器械,介入到人體幾乎所有的血管分支和其他管腔結(jié)構(gòu)(消化道、膽道、氣管、鼻管、心臟等),以及某些特定部位,對(duì)許多疾病實(shí)施局限性治療。2、工作流程病人候診、準(zhǔn)備向病人告知可能受到的輻射危害病人進(jìn)入手術(shù)室、擺位為受檢者注入造影劑NOx、醫(yī)療廢物NOx、醫(yī)療廢物微量的O?及X線系統(tǒng)曝光(拍片),采集圖像NO介入治療(間隙透視)圖9-20DSA項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖患者在進(jìn)行DSA診斷和在DSA引導(dǎo)下進(jìn)行介入治療時(shí),先仰臥進(jìn)行無(wú)菌消毒,局部麻醉后,經(jīng)皮穿刺動(dòng)脈,送入引導(dǎo)鋼絲及擴(kuò)張血管與外鞘,退出鋼絲及擴(kuò)張管將外鞘保留于靜脈內(nèi),經(jīng)鞘插入導(dǎo)管,推送導(dǎo)管,在X線透視下將導(dǎo)管送達(dá)靜脈,順序取血測(cè)定靜、動(dòng)脈,并留X線片記錄,探查結(jié)束,撤出導(dǎo)管,穿刺部位止血包扎。本項(xiàng)目DSA在進(jìn)行曝光時(shí)分為兩種情況:第一種情況:血管減影檢查。操作人員采取隔室操作的方式(即操作醫(yī)師在控制室內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行曝光),醫(yī)生通過(guò)鉛玻璃觀察窗和操作臺(tái)觀察機(jī)房?jī)?nèi)患者情況,并通過(guò)對(duì)講系統(tǒng)與患者交流。第二種情況:引導(dǎo)介入治療?;颊咝枰M(jìn)行介入手術(shù)治療時(shí),為更清楚的了解患者情況時(shí)會(huì)有連續(xù)曝光,并采用連續(xù)脈沖透視,此時(shí)操作醫(yī)師位于鉛簾后身著鉛服、鉛眼鏡在機(jī)房?jī)?nèi)對(duì)患者進(jìn)行直接的介入手術(shù)操作。本項(xiàng)目采用先進(jìn)的數(shù)字顯影技術(shù),電腦成像,不使用顯(定)影液,不產(chǎn)生廢顯影本次新建放射診療項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)內(nèi)患者及醫(yī)護(hù)人員均具有獨(dú)立的出入口和流動(dòng)路線,能夠有效防止交叉污染,避免工作人員、公眾受到不必要的外照射。核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所區(qū)域劃分及患者、醫(yī)護(hù)人員流動(dòng)路線見(jiàn)圖9-21。制室及機(jī)房,工作結(jié)束后原路返回?;颊呗肪€:核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目患者由患者入口依次經(jīng)過(guò)專用注射窗口、注射后候診室、機(jī)房、留觀室,最后由患者專用出口離開(kāi)。藥物路線:核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目藥物由專業(yè)供貨商由污梯進(jìn)入直接送入放射性廢物/放射性藥物暫存庫(kù),結(jié)束后原路返回。放射性固廢路線:核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目放射性固廢從核醫(yī)學(xué)科各房間收集后記、分開(kāi)貯存在放射性廢物/放射性藥物暫存庫(kù)中的鉛桶內(nèi),自然衰變10個(gè)半衰期達(dá)到清潔解控水平推薦值后,經(jīng)緩沖區(qū)至污梯送出。本次核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目相關(guān)配套布局能夠保證各項(xiàng)工作程序沿著相關(guān)房間開(kāi)展,減少了人員的流動(dòng)性,有助于實(shí)施工作程序;醫(yī)護(hù)人員與患者有各自獨(dú)立的通道;質(zhì)檢分裝/注射室與檢查室分開(kāi),核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所控制區(qū)內(nèi)設(shè)置有患者專用衛(wèi)生間。醫(yī)院擬采取向患者發(fā)放告知單及叫號(hào)等措施,避免患者在核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所內(nèi)的隨意走動(dòng),減少患者間的交叉影響而受到額外的輻射影響。醫(yī)院的乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所布局滿足《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)中關(guān)于臨床核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)換床區(qū)N強(qiáng)比例尺控制區(qū)監(jiān)督區(qū)醫(yī)護(hù)路線患者路線藥物路線固廢路線3米(一)放射性污染①X射線外照射:醫(yī)用直線加速器以X射線模式運(yùn)行時(shí),從加速器電子槍里發(fā)出來(lái)的電子束,在加速管內(nèi)經(jīng)加速電壓加速,轟擊到鎢金靶上,產(chǎn)生X射線。發(fā)射出來(lái)的X射線主要用于治療,治療劑量與劑量率的大小、加速器電子能量、受照射的靶體材料、電子束流強(qiáng)度、電子入射方向、考察點(diǎn)到源的距離等因素有關(guān)。本項(xiàng)目擬新增的5臺(tái)醫(yī)用直線加速器X射線最大能量為15MV,1m處X射線最高輸出劑量率為600cGy/min,由于X射線的貫穿能力極強(qiáng),將對(duì)工作人員、公眾及②電子束:當(dāng)醫(yī)用直線加速器按電子束模式運(yùn)行時(shí),從電子槍里發(fā)出來(lái)的電子束經(jīng)加速管加速后直接從加速管引出用于治療患者。產(chǎn)生的電子屬初級(jí)輻射,貫穿物質(zhì)時(shí)受物質(zhì)庫(kù)侖場(chǎng)的影響,貫穿深度有限。本項(xiàng)目擬新增的5臺(tái)醫(yī)用直線加速器電子線最大能量為22MeV,1m處電子線最高輸出劑量率為1400cGy/min。醫(yī)用直線加速器在運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的高能電子束,因其貫穿能力遠(yuǎn)弱于X射線,在X射線得到充分屏蔽的條件下,電子束亦能得到足夠的屏蔽。因此,在醫(yī)用直線加速器電子束治療時(shí)間時(shí),電子線對(duì)周?chē)h(huán)境輻射影響小于X射線治療,可忽略對(duì)外環(huán)境的影響。③中子:當(dāng)醫(yī)用直線加速器的X射線能量高于10MV時(shí),高能光子會(huì)與X射線經(jīng)治療機(jī)頭衰減漏射出來(lái)的漏射中子組成的直射中子,另一部分是由治療室墻壁、天花板、地板多次散射后的散射中子,散射中子其能量較低。上述中子是放射治療工作中不需要的,所以又統(tǒng)稱為污染中子。中子的輻射生物效應(yīng)遠(yuǎn)高于X、γ射線,按中子能量高低其輻射權(quán)重因子(Wg)治療室墻體、天花板的屏蔽厚度滿足了對(duì)X射線的防護(hù)要求時(shí)也能夠滿足對(duì)污染中子的防護(hù)要求,但要特別注意散射中子的防護(hù),散射中子的影響主要考慮其對(duì)防護(hù)門(mén)的④感生放射性:對(duì)于X射線能量高于10MV的醫(yī)用直線加速器,會(huì)產(chǎn)生感生放射性,主要包括兩方面:1、醫(yī)用直線加速器機(jī)頭結(jié)構(gòu)材料的固態(tài)感生放射性。醫(yī)用直線加速器運(yùn)行期間,由于設(shè)備有足夠的結(jié)構(gòu)屏蔽,由部件產(chǎn)生的感生放射性不會(huì)危害到屏蔽體外的人員;2、氣態(tài)感生放射性核素。15MV醫(yī)用直線加速器運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生中子,中子可與空氣作用產(chǎn)生放射性核素。電子能量超過(guò)反應(yīng)閾能時(shí),與空氣中的C、O、N、Ar等相互作用,可誘發(fā)感生放射性核素C、150、13N和41Ar。一般在正常通風(fēng)情況下,感生放射性氣體不會(huì)對(duì)輻射工作人員和患者造成明顯的危害。因此,本項(xiàng)目醫(yī)用直線加速器開(kāi)機(jī)期間,產(chǎn)生的X射線、中子為主要輻射環(huán)境污染因素。⑤放射性廢物:加速器靶物質(zhì)(件)以及機(jī)頭等金屬部件由于受電子的轟擊會(huì)產(chǎn)生較強(qiáng)的感生放射性,機(jī)器退役(約使用10年)后更換下來(lái)的廢靶件等應(yīng)作為放射性廢物處理。(二)非放射性污染①?gòu)U氣:醫(yī)用直線加速器在工作狀態(tài)時(shí),會(huì)使治療室內(nèi)的空氣產(chǎn)生電離,產(chǎn)生臭氧和氮氧化物,少量臭氧和氮氧化物可通過(guò)通風(fēng)系統(tǒng)排出治療室,臭氧在空氣中短時(shí)間可自動(dòng)分解為氧氣,這部分廢氣對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。②廢水:主要是工作人員產(chǎn)生的生活污水,將進(jìn)入醫(yī)院污水處理系統(tǒng),處理達(dá)標(biāo)后排入城市污水管網(wǎng),對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。③固體廢物:主要是工作人員產(chǎn)生的一般生活垃圾,收集后,將交由城市環(huán)衛(wèi)部門(mén)處理,對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。(一)放射性污染①輻射:伽瑪?shù)段词褂脮r(shí),放射源處于屏蔽位,少量的y射線會(huì)穿透屏蔽體,對(duì)進(jìn)入伽瑪?shù)稒C(jī)房的人員及室外公眾等產(chǎn)生照射。伽瑪?shù)对谥委熯^(guò)程中,機(jī)房治療室內(nèi)來(lái)自放射源的直射、散射和漏射γ射線會(huì)穿透屏蔽墻及防護(hù)門(mén),對(duì)機(jī)房外的工作人員和公眾產(chǎn)生外照射影響。本項(xiàng)目擬配備的頭部伽瑪?shù)秲?nèi)含30枚60Co放射源,總活度為2.22×1014Bq,為I類(lèi)放射源。核素60Co是一種人工生產(chǎn)的放射性核素,主要由59Co在核反應(yīng)堆中經(jīng)中子轟擊后生成,半衰期為5.27年。60Co核素衰變過(guò)程中發(fā)射出0.315MeV的β射線和特性見(jiàn)表9-8,衰變綱圖見(jiàn)圖9-22。核素名稱半衰期衰變類(lèi)型及分支比(%)對(duì)強(qiáng)度(%)強(qiáng)度(%)空氣比釋動(dòng)能率常數(shù)β圖9-23(b)穿過(guò)設(shè)備中心軸垂直平面內(nèi)出束狀態(tài)下、測(cè)量間隔為0.5m的輻射劑量分布圖(uSv/h)根據(jù)廠家提供的數(shù)據(jù),本項(xiàng)目頭部γ刀焦點(diǎn)劑量率>3.0Gy/min,在長(zhǎng)6.7m×寬5.4m的最小尺寸治療室內(nèi),開(kāi)φ18準(zhǔn)直器模擬治療狀態(tài)以及關(guān)束后,設(shè)備周?chē)妮椛鋭┝柯史植既鐖D9-23所示(矩陣點(diǎn)間隔為0.5m,詳見(jiàn)附件8)。②放射性固體廢物:60Co放射源使用到一定年限后產(chǎn)生退役的放射源,可能會(huì)對(duì)周?chē)h(huán)境產(chǎn)生一定的危害。(二)非放射性污染①?gòu)U氣:伽瑪?shù)吨委熯^(guò)程中發(fā)射的γ射線,會(huì)使機(jī)房?jī)?nèi)的空氣產(chǎn)生電離,產(chǎn)生臭氧和氮氧化物,少量臭氧和氮氧化物可通過(guò)排風(fēng)管排出機(jī)房,臭氧在空氣中短時(shí)間可自動(dòng)分解為氧氣,這部分廢氣對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。后排入城市污水管網(wǎng),對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。門(mén)處理,對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。三、后裝治療機(jī)項(xiàng)目治療機(jī)房治療室的人員及室外公眾等產(chǎn)生照射。透屏蔽墻及防護(hù)門(mén),對(duì)治療機(jī)房治療室外的工作人員和公眾產(chǎn)生外照射影響。本項(xiàng)目后裝治療機(jī)內(nèi)配備有一枚192Ir放射源,最大裝源活度為3.7×10Bq,192IrY042+.0圖9-24192Ir衰變綱圖核素名稱半衰期衰變類(lèi)型及分支比(%)對(duì)強(qiáng)度(%)強(qiáng)度(%)空氣比釋動(dòng)能率常數(shù)(二)非放射性污染①?gòu)U氣:后裝機(jī)治療過(guò)程中發(fā)射的γ射線,會(huì)使治療機(jī)房治療室內(nèi)的空氣產(chǎn)生電離,產(chǎn)生臭氧和氮氧化物,少量臭氧和氮氧化物可通過(guò)排風(fēng)管排出治療室,臭氧在空氣中短時(shí)間可自動(dòng)分解為氧氣,這部分廢氣對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。②廢水:主要是工作人員產(chǎn)生的生活污水,將進(jìn)入醫(yī)院污水處理系統(tǒng),處理達(dá)標(biāo)后排入城市污水管網(wǎng),對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。③固體廢物:主要是工作人員產(chǎn)生的一般生活垃圾,收集后,將交由城市環(huán)衛(wèi)部門(mén)處理,對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。(一)放射性污染本項(xiàng)目CT模擬機(jī)采用先進(jìn)的數(shù)字成像技術(shù),不使用顯影液、定影液和膠片,因此不會(huì)產(chǎn)生廢顯影液、廢定影液和廢膠片。CT模擬機(jī)在工作狀態(tài)下會(huì)發(fā)出X射線,擬配置的1臺(tái)CT模擬機(jī)最大管電壓≤140kV、最大管電流≤1000mA,產(chǎn)生的X射線會(huì)對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員有一定的附加輻射劑量。(二)非放射性污染①?gòu)U氣:CT模擬機(jī)在工作狀態(tài)時(shí),會(huì)使機(jī)房?jī)?nèi)的空氣電離產(chǎn)生少量臭氧和氮氧化物,少量臭氧和氮氧化物可通過(guò)通風(fēng)系統(tǒng)排至室外,臭氧在空氣中短時(shí)間可自動(dòng)分解為氧氣,這部分廢氣對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。②廢水:主要是工作人員產(chǎn)生的生活污水,將進(jìn)入醫(yī)院污水處理系統(tǒng),處理達(dá)標(biāo)后排入城市污水管網(wǎng),對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。③固體廢物:工作人員產(chǎn)生的一般生活垃圾,收集后,將交由城市環(huán)衛(wèi)部門(mén)處理,對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。五、核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目醫(yī)院擬于醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科新建1處乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所,擬新建1座PET/MR、2座PET/CT機(jī)房(使用18F核素)及2座SPECT/CT機(jī)房(使用99mTc核素),開(kāi)展核素顯像診斷。該院醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科使用射線裝置情況見(jiàn)表9-10,所使用的放射性核素日最大用量及年總用量見(jiàn)表9-11。診斷項(xiàng)目PET/CT機(jī)房類(lèi)別醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科面積型號(hào)未定主要技術(shù)指標(biāo)用途顯像診斷項(xiàng)目SPECT/CT機(jī)房類(lèi)別醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科面積SPECT/CT設(shè)備型號(hào)未定主要技術(shù)指標(biāo)用途顯像日最大用量單次使用最大量7mCix日最高峰20人Bq單次使用最大量7mCix日最高峰20人×250工作日日最大用量單次使用最大量10mCix日最高峰4Bq單次使用最大量10mCix日最高峰40人×250工作日日最大用量單次使用最大量20mCix日最高峰40Bq單次使用最大量20mCix日最高峰40人×250工作日本項(xiàng)目醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所具有《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》(環(huán)辦輻射函[2016]430號(hào))中:1.有相對(duì)獨(dú)立、明確的監(jiān)督區(qū)和控制區(qū)劃分;2.工藝流程連續(xù)完整;3.有相對(duì)獨(dú)立的輻射防護(hù)措施的特點(diǎn),核醫(yī)學(xué)科人流及物流具有自己的獨(dú)立通道,不與其他樓層交叉。因此,醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科為一個(gè)獨(dú)立的非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。根據(jù)醫(yī)院提供的預(yù)估工況分別核算其放射性核素日最大操作量和年總用量。根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》(環(huán)辦輻射函[2016]430號(hào)):醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用18F、99mTc相關(guān)活動(dòng)視為“很簡(jiǎn)單的操作”,同時(shí)查閱GB18871-2002得到該核素的毒性組別及操作方式,根據(jù)核素的日最大操作量,經(jīng)過(guò)毒性組別及操作方式的雙重修正,得到整個(gè)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的日等效操作量,并判斷其工作場(chǎng)所等級(jí)。放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因子所得的商。放射性核素的毒性組別修正因子及操作方式有關(guān)的修正因子分別見(jiàn)表9-12和表9-13.表9-12放射性核素毒性組別修正因子毒性組別毒性組別修正因子極毒高毒1中毒低毒表9-13操作方式與放射源狀態(tài)修正因子放射源狀態(tài)液體,溶液,懸浮液氣體,蒸汽,粉末,壓力很高的液體,固體1很簡(jiǎn)單的操作1簡(jiǎn)單操作1特別危險(xiǎn)的操作1醫(yī)院醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所使用的放射性核素日等效最大操作量核算見(jiàn)表9-14。表9-14核醫(yī)學(xué)科使用的放射性核素日等效核素毒性組別日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)液態(tài)/低毒很簡(jiǎn)單的操作(10)日最大操作量(5.18×10°Bq)×0.01(低毒)/10(液態(tài)/很簡(jiǎn)單的操作)=5.18×106Bq液態(tài)/低毒很簡(jiǎn)單的操作(10)日最大操作量(1.48×1010Bq)×0.01(低液態(tài)/低毒很簡(jiǎn)單的操作(10)日最大操作量(2.96×1010Bq)×0.01(低根據(jù)表9-14可知,本項(xiàng)目醫(yī)技樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所日等效最大操作量為根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002),確定本次核醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目工作場(chǎng)所為乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。(一)放射性污染①輻射:PET/CT、SPECT/CT掃描時(shí)產(chǎn)生的X射線,能量最大為140kV;PET顯像檢查用18F放射性核素為β+衰變,在取藥、分裝、注射、注射后候診、掃描等操作過(guò)程中會(huì)產(chǎn)
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