抗菌藥物管理有關(guān)標(biāo)準解讀課件

主要內(nèi)容基本原則2基本概念1標(biāo)準解讀3總結(jié)4一、基本概念定義：抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物原則：臨床應(yīng)用遵循“安全、有效、經(jīng)濟”有關(guān)政策

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》(201232號)

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部令84號強調(diào)加強管理和合理使用二、基本原則診斷為細菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據(jù)結(jié)果選用抗菌藥物按照藥物的抗菌作用特點及體內(nèi)過程特點選擇用藥應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制定預(yù)防用藥應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定基本原則

抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用必須要有明顯指征指征:嚴重感染混合感染病因未明的感染特殊部位感染等方法:防止二重感染，延遲耐藥性的產(chǎn)生一般用二聯(lián)即可，最多不超過三聯(lián)綜合病癥或易發(fā)感染預(yù)防用藥指征1.體溫>38℃2.周圍血象WBC>12×109/LN>80%昏迷3.呼吸道分泌物明顯增多（喉頭痰鳴）4.有多器官功能衰竭5.糖尿病酮癥酸中毒6.心肺復(fù)蘇后中性粒細胞減少癥中性粒細胞<1×109/L1.肝性腦病重癥肝炎2.重度腹水3.長時間使用激素6基本原則

1.手術(shù)范圍大2.出血多3.手術(shù)時間長

4.手術(shù)涉及重要臟器5.有異物植入

6.高齡（年齡?70）7.糖尿病8.惡性腫瘤

9.免疫缺陷者10.營養(yǎng)不良者

I類手術(shù)需要預(yù)防使用抗菌藥物的條件7基本原則

手術(shù)預(yù)防用藥---給藥時機

術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥應(yīng)在手術(shù)室給藥而不是在病房給藥手術(shù)時間超過3小時，術(shù)中可給予第二劑失血量大于1500mL，術(shù)中給予第二劑剖宮產(chǎn)術(shù)，鉗夾臍帶后給藥不提倡聯(lián)合用藥基本原則臨床應(yīng)用指標(biāo)1.抗菌藥物使用強度（DDD）＜402.Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例＜30%3.抗菌藥物采購金額＜20%4.全院使用抗菌藥物處方點評數(shù)＞1/45.住院患者使用抗菌藥物比例＜60%6.門診抗菌藥物使用率＜20%7.急診抗菌藥物使用率＜40%8.門診不得使用特殊使用級抗菌藥物

三、標(biāo)準解讀

三部分，總分300分內(nèi)容及權(quán)重一、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況（100分）二、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況（90分）三、清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況（110分）

一、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況抗菌藥物臨床應(yīng)用管理基本情況抗菌藥物臨床應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測體系信息化建設(shè)體系抗菌藥物臨床應(yīng)用管理基本情況設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立完善的工作機制保障工作順利開展醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人與臨床科室負責(zé)人簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀

嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示、報告誡勉談話和獎懲制度

抗菌藥物管理工作組1）工作組設(shè)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下2）工作組組長由院長擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人成員：醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人，以及相關(guān)專業(yè)（如呼吸、ICU、外科等）高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師1.設(shè)立抗菌藥物管理工作組要點：1）有當(dāng)年抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀2）院長和科主任簽名3）包括所有涉及抗菌藥物使用的科室4）包括專項整治要求的主要指標(biāo)5）各科室指標(biāo)差異化設(shè)定6）年度考核中包含責(zé)任狀內(nèi)容2.簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀所有臨床科室均需簽署責(zé)任狀要點：1）必須培訓(xùn)并考試合格2）有處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的正式文件（醫(yī)院正式文件）3）醫(yī)師的處方權(quán)級別明確4）有管理的相應(yīng)措施3.嚴格處方權(quán)限和調(diào)劑資格管理

對醫(yī)師或藥師培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)限和調(diào)劑資格要點：1)公示形式：醫(yī)院文件、院網(wǎng)公示、書面通告、張貼等2)公示內(nèi)容：全院使用量排名前十位抗菌藥物；抗菌藥物使用率和使用強度等指標(biāo)（按科室，至少包括該2項）3)科室排名：對抗菌藥物使用率和使用強度等指標(biāo)進行科室排名，全院用量前十位抗菌藥物前3位科室排名4)公示頻率：至少每季度1次4.應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示、報告、誡勉談話和獎懲制度對臨床科室抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示抗菌藥物臨床應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)感染性疾病科建設(shè)臨床藥師制建設(shè)臨床微生物室建設(shè)要點：1)有獨立的感染性疾病科建制（有相應(yīng)門診或/和病房）2）有專職的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師3）工作制度明確從事感染診治、感染會診、抗菌藥物使用管理等工作

1.感染性疾病科建設(shè)有獨立的感染性疾病科建制，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，明確工作職責(zé)要點：1）設(shè)有抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)（抗菌藥物專業(yè)、呼吸科感染科、ICU、血液科等）臨床藥師2）臨床藥師專職、?？?，人員資質(zhì)和數(shù)量符合規(guī)定3）臨床藥師排班表、藥歷、病例分析、醫(yī)囑審核記錄用藥教育等原始記錄齊全2.臨床藥師建設(shè)配備一定數(shù)量的專職臨床藥師，參與病區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)支持和管理要點：

1）常規(guī)開展以上微生物檢驗工作2）檢驗質(zhì)量符合質(zhì)控要求3）有專人負責(zé)與臨床溝通4）及時提供病原學(xué)監(jiān)測資料（病原分布構(gòu)成、耐藥性統(tǒng)計，至少每半年一次）3.臨床微生物室建設(shè)臨床微生物室開展病原微生物涂片、分離培養(yǎng)鑒定和藥敏試驗等工作，及時準確地出具報告檢驗質(zhì)量符合質(zhì)控要求抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況嚴格落實抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物品種遴選和數(shù)量限定情況提高臨床微生物標(biāo)本送檢率，加強限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

落實抗菌藥物處方點評制度建立抗菌藥物遴選和定期評估制度

品種遴選按照有關(guān)文件要求進行品種及品規(guī)的遴選

分級管理非限制使用限制使用特殊使用藥品分級醫(yī)師分級1.嚴格落實抗菌藥物分級管理制度制定本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，并向核其機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案要點：1）嚴格一品二規(guī)，數(shù)量要求，特殊要求有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購2）類別要多元化，同類產(chǎn)品選擇主流產(chǎn)品，經(jīng)典品種青霉素G、頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢曲松、SMZ-TMP原則上必須配備2.抗菌藥物品種遴選和數(shù)量限定情況抗菌藥物供應(yīng)目錄品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)科學(xué)合理符合規(guī)定

3.提高臨床微生物標(biāo)本送檢率，加強限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理住院患者限制使用級送檢率不低于50%；特殊使用級送檢率不低于80%

以下各項檢查可作為計算微生物標(biāo)本送檢率：

1）無菌體液細菌涂片

2）合格標(biāo)本細菌培養(yǎng)

3）肺炎鏈球菌尿抗原

4）軍團菌抗原/抗體檢驗

5）真菌涂片及培養(yǎng)

6）血清真菌G實驗或GM試驗

7）血清降鈣素原檢驗（PCT）要點：1）有抗菌藥物處方點評制度2）應(yīng)包括門急診處方點評及住院醫(yī)囑點評3）數(shù)量要求（醫(yī)囑25%處方醫(yī)師；處方25%處方醫(yī)師×50）3）每月開展點評，對不合理有干預(yù)

4.落實抗菌藥物處方點評制度定期組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評，有記錄要點：

1）每半年至少1次對以下至少一項抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查（使用量異常增長；半年內(nèi)使用量始終居于前列；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用；頻繁發(fā)生嚴重不良事件）2)新引進、更換品種周期不少于1年5.建立抗菌藥物遴選和定期評估制度對抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并采取相應(yīng)處理措施建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測體系抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測細菌耐藥監(jiān)測1.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測參加國家級或省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)收集、上報、統(tǒng)計、分析準確及時根據(jù)分析結(jié)果，提出相關(guān)干預(yù)和改進措施要點：1）監(jiān)測網(wǎng)運行正常2）干預(yù)或改進措施的記錄（工作組或藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、院感等）2.細菌耐藥監(jiān)測

參加國家級或省級細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)收集、上報、統(tǒng)計、分析準確及時根據(jù)細菌耐藥情況，發(fā)布耐藥預(yù)警并采取相應(yīng)措施要點：1）監(jiān)測網(wǎng)運行正常2）有細菌耐藥預(yù)警制度，至少每半年統(tǒng)計一次耐藥信息3）對耐藥監(jiān)測資料進行分析，提交抗菌藥物管理工作組作為采取干預(yù)措施的重要依據(jù)

信息化建設(shè)體系實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格電子化管理實現(xiàn)電子化手段控制抗菌藥物使用的品種實現(xiàn)電子化手段控制抗菌藥物使用的療程實現(xiàn)特殊使用級抗菌藥物網(wǎng)上會診實現(xiàn)電子化抗菌藥物處方點評住院患者抗菌藥物使用率統(tǒng)計門診患者抗菌藥物處方比例統(tǒng)計急診患者抗菌藥物處方比例統(tǒng)計住院患者抗菌藥物使用強度統(tǒng)計并排名住院患者抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用比例統(tǒng)計院、科兩級抗菌藥物使用量、使用金額排名I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率統(tǒng)計I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防用藥時機合理率統(tǒng)計I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用療程合理率統(tǒng)計抗菌藥物使用病例微生物標(biāo)本送檢率統(tǒng)計

二、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況住院患者抗菌藥物使用強度住院患者抗菌藥物使用率門、急診患者抗菌藥物處方比例

1.住院患者抗菌藥物使用強度使用強度（DDD）小于4011個重點專業(yè)感染、ICU、呼吸、血液、心外神外、骨科、普外、婦科、心內(nèi)、消化其他專業(yè)隨機獲?。ㄗ≡禾鞌?shù)在3-30天之內(nèi)的所有出院病人）

2.住院患者抗菌藥物使用率使用率小于60%，由以下2部分組成住院天數(shù)在5-30天之內(nèi)的所有在院患者（運行病歷）出院患者（出院病歷）

3.門、急診患者抗菌藥物處方比例門診小于20%，急診小于40%以門診號為主，按門診號找到相應(yīng)處方號再按處方號打印處方可能會出現(xiàn)1人多張?zhí)幏剑讯鄰執(zhí)幏窖b訂一起視為一張?zhí)幏?，只要任何一張?zhí)幏绞褂每咕幬锛礊槭褂?/p>

三、清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況

清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況

Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例冠脈造影等血管介入診斷手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物品種選擇合理率Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物用藥時機合理率Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物使用療程合理率Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物聯(lián)合用藥情況

1.Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例綜合Ⅰ類切口預(yù)防使用抗菌藥物比例小于30%其中：甲狀腺、乳腺、腹股溝疝、關(guān)節(jié)鏡檢查頸（內(nèi)）動脈內(nèi)膜剝脫、顱骨腫物切除白內(nèi)障手術(shù)原則不用

2.冠脈造影等血管介入診斷手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例僅綜合性醫(yī)院且獲得開展心血管介入診療技術(shù)的資質(zhì)的醫(yī)院適用不能預(yù)防使用第一代頭孢菌素：頭孢唑林第二代頭孢菌素：頭孢呋辛頭孢曲松或頭孢噻肟僅限于開顱、膝髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)-內(nèi)酰胺類過敏患者可選用克林霉素、磷霉素（無-內(nèi)酰胺類過敏患者選用該類藥不合理）品種合理性評定：3.Ⅰ類切