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抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)2015.03.28抗腫瘤藥物特點(diǎn)細(xì)胞毒性;作用靶標(biāo)選擇性差—一殺傷惡性腫瘤細(xì)胞的同時(shí)必須先殺傷人體正常細(xì)胞,尤其是人體快速生長(zhǎng)的細(xì)胞·絕大多數(shù)藥品具有腐蝕性/刺激性/致敏性/致畸性/致癌性;·可造成特異性器官損傷,如心臟、肝臟、腎臟、肺、膀胱等;·母體藥和代謝物具有蓄積性。法規(guī)背景·2011年,原衛(wèi)生部醫(yī)政司組織擬定《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿)》抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則征求意見稿目錄抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的基本原則第一章抗料物鎮(zhèn)床當(dāng)用的本則一,衡利整,兼大賣益◆抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的管理三惡溝話,知病同息五鈉情,人面異六不良反,謹(jǐn)寬理
各類抗腫瘤藥物的適應(yīng)證和注意七床驗(yàn),積板勵(lì)事項(xiàng)第二章物用的信理◆各類腫瘤的治療原則二)使用會(huì)理法規(guī)背景2014年,江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)正式下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤治療藥劑腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知》轉(zhuǎn)發(fā)省生計(jì)生委美于進(jìn)一步如強(qiáng)川瘤治疔藥腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知的通知各區(qū)衛(wèi)生局,舂有關(guān)單位,各直屬醫(yī)療機(jī)榪現(xiàn)將《省衛(wèi)生計(jì)生蘩關(guān)進(jìn)一加強(qiáng)腫瘤治療藥及腫瘤治療助臨床使用管理工作的通知》(蘇衛(wèi)醫(yī)[214號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并結(jié)合我市實(shí)際提出如下意見,請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行:腫癌治療蒟腫瘤治療輔助在臨床應(yīng)用中較為廣泛,合理應(yīng)用不僅可以提高腫瘤治療效果和規(guī)范化水平,回時(shí),也是保障醫(yī)療臨床應(yīng)用管理JiangsuCancerHospitalangstInstituteOfCancerResearch江蘇省腫瘤醫(yī)院1.加強(qiáng)購(gòu)用管理·腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥管理目錄V腫瘤治療藥:同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種V優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》《國(guó)家基本醫(yī)療保障、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄藥物國(guó)家基藥江蘇省增補(bǔ)醫(yī)保、工傷、生育保險(xiǎn)(2012版,抗腫瘤(2011版,抗腫瘤藥(2009版,抗腫瘤藥項(xiàng)藥項(xiàng)下26品種)項(xiàng)下5品種)下94品種)定期評(píng)估→調(diào)整目錄→備案1.加強(qiáng)購(gòu)用管理臨時(shí)采購(gòu)管理填寫申請(qǐng)表藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核采購(gòu)反饋表2.臨床使用管理技術(shù)支撐體系HS系統(tǒng)支撐用藥數(shù)量、用藥金額等管理、審核、監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì);不良反應(yīng)報(bào)告平臺(tái);相關(guān)科室技術(shù)支撐毒副作用預(yù)警監(jiān)測(cè)異常指標(biāo)檢驗(yàn)科反饋啟動(dòng)預(yù)警啟動(dòng)預(yù)警啟動(dòng)預(yù)警上報(bào)護(hù)理部臨床科室藥物不良反應(yīng)辦公室監(jiān)測(cè)異常癥狀/體征處理上報(bào)/分析3.分級(jí)管理制度分級(jí)管理依據(jù)※一線治療用藥參考NcCN、AsCO、常見腫瘤規(guī)范化診療指南※安全性;儲(chǔ)存條件特殊;價(jià)格;新上市;等處方權(quán)限分級(jí)※一般管理藥品:執(zhí)業(yè)醫(yī)師+培訓(xùn)+考核※特殊管理藥品:滿足上述條件+高級(jí)職稱任職資格/5年以上中級(jí)職稱※通過(guò)Hs系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)調(diào)劑權(quán)管理※一般管理藥品:初級(jí)以上職稱任職資格+培訓(xùn)+考核分級(jí)目錄備案4規(guī)范臨床應(yīng)用制定本機(jī)構(gòu)臨床診療規(guī)范超說(shuō)明書用藥管理超說(shuō)明書用藥申請(qǐng)、審批制度
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