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醫(yī)學(xué)儀器(現(xiàn)代醫(yī)療儀器)生物醫(yī)學(xué)工程導(dǎo)論醫(yī)療器械定義:指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的1、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解2、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié):、妊娠控制?,F(xiàn)代醫(yī)療儀器與生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)的關(guān)系建模與控制生物力學(xué)臨床工程醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)與傳感器技術(shù)醫(yī)療儀器醫(yī)學(xué)信號(hào)處理矢學(xué)成像技術(shù)物理能量應(yīng)用與圖像處理及其生物效應(yīng)醫(yī)療儀器是生物醫(yī)學(xué)工程研究成果的載體。物醫(yī)學(xué)工程研究的成果是現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)核心和基礎(chǔ)。醫(yī)療儀器的特點(diǎn)現(xiàn)代醫(yī)療儀器通常都是集電子、機(jī)械于一體的非常復(fù)雜的裝置,是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自動(dòng)或半自動(dòng)系統(tǒng)對(duì)被測(cè)體必須是無(wú)害的,最理想的是無(wú)損傷的要考慮電極或傳感器對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生影響生物信號(hào)弱小,而干擾強(qiáng)大。信號(hào)可能只有干擾的千分媛棗魘摁制匙提忑環(huán)砣重提套黜毖就操鶉彷安全考慮,由于病人本身已比較衰弱,安全問(wèn)題就比較按使用風(fēng)險(xiǎn)大小分類(lèi)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。國(guó)家有專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用進(jìn)行管理和監(jiān)督。第一類(lèi)是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(大部分是手術(shù)器械)第二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療第三類(lèi)是指植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。從資產(chǎn)管理的角度分類(lèi)大型儀器:一百萬(wàn)以上的,如CT、磁共振設(shè)備,中小型儀器:如心電圖機(jī)、床邊監(jiān)護(hù)儀等低值產(chǎn)品:包括很多一次性配件植入的和非植入的對(duì)于醫(yī)用植入物有特殊的管理?xiàng)l例,但大部分醫(yī)療儀器是非植入的。也有將醫(yī)療儀器分為在體測(cè)量的和離體測(cè)量的,而在體非侵入性測(cè)量是醫(yī)學(xué)診斷儀器的發(fā)展方向按臨床科室或人體系統(tǒng)分類(lèi)心臟科設(shè)備呼吸科設(shè)備泌尿科設(shè)備這樣分類(lèi)有助于了解不同科室對(duì)醫(yī)療儀器和工程技術(shù)的需求,但很多設(shè)備各個(gè)科都使用,會(huì)有很多重復(fù)。按物理原理分類(lèi)醫(yī)用電子儀器醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用放射儀器醫(yī)用核物理儀器現(xiàn)代醫(yī)療儀器是聲、光、電、機(jī)械一體的按臨床應(yīng)用分類(lèi):診斷儀器電

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