XXXX中藥質(zhì)量標(biāo)淮的講義

中藥質(zhì)量標(biāo)淮的研究講義Skyrin摘自小木蟲并整理自1985年藥品管理法正式頒布執(zhí)行，國家藥典（以下簡稱藥典）、衛(wèi)生部標(biāo)推（以下簡稱部頒標(biāo)準(zhǔn)）及省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱地方標(biāo)準(zhǔn)）即成為藥品生產(chǎn)必須遵循的法定依據(jù)；評比國優(yōu)、部優(yōu)及省市優(yōu)級產(chǎn)品，各藥品標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)均為重要的依據(jù)之一；企業(yè)定級與升級也要求產(chǎn)品中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為完善的要達(dá)到一定比例；中成藥及制劑出口更亟待以現(xiàn)代科學(xué)方法制定標(biāo)準(zhǔn)，便于在國際市場上的競爭；藥品標(biāo)準(zhǔn)研究成果并已明文規(guī)定納入國家成果獎勵條例，中藥標(biāo)準(zhǔn)研究制定工作，已愈來愈為社會所重視。（到目前為止建國以來的第八版2005藥典已經(jīng)出來使用）。目前我國新藥的研制，在《新藥審批辦法》中明確要求要制定臨床研究用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目的是保證臨床研究試驗藥品的質(zhì)量穩(wěn)定一致及上市藥品的質(zhì)量，從而保證藥品的安全和有效。在新藥取得批準(zhǔn)文號后，其它研究資料如藥效、毒理、臨床研究資料均已完成歷史使命，可存檔備用，但唯有質(zhì)量標(biāo)難伴隨產(chǎn)品"終身"。只要有藥品生產(chǎn)、銷售、使用.就要有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測和保證。因此，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，不僅在研制新藥中，而且對老藥再評價均具有相當(dāng)重要的地位。一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義與要求在《藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法》總則中規(guī)定1藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定、是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。2制定藥品標(biāo)準(zhǔn)，必須堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)"安全有效，技術(shù)先進.經(jīng)濟合理原則，擇優(yōu)發(fā)展的作用。3凡正式批難生產(chǎn)的藥品（包括中藥材飲片及其制劑）、敷料和基質(zhì)都要制定標(biāo)準(zhǔn)。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類（一）法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過衛(wèi)生部與省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的標(biāo)難有國家標(biāo)準(zhǔn)，（包括藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)）及地方標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部正在對成藥的地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過有計劃的整頓提高，逐步納入國家標(biāo)準(zhǔn).目前已有1600種中成藥已分別收載于部頒標(biāo)準(zhǔn)之中。新藥被批準(zhǔn)后其生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)再經(jīng)過二年試行期即直接轉(zhuǎn)為部頒標(biāo)難。國家標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)僅是-些基本要求.是企業(yè)應(yīng)達(dá)到的起碼合格水平。鑒于目前中藥標(biāo)準(zhǔn)一般水平不高，所以應(yīng)認(rèn)識到符合低標(biāo)難的高合格率，并不表示產(chǎn)品先進，故質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須逐步提高，特別是新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須具有國內(nèi)先進水平，并真正起到控制真?zhèn)?、?yōu)劣的作用。（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般有兩種情況，一種為檢驗方法尚不夠成熟，但能達(dá)到某種程度的質(zhì)量控制；-種為高于法定標(biāo)準(zhǔn)要求，主要指多增加了檢測項目或提高了限度標(biāo)準(zhǔn)，作為創(chuàng)優(yōu)，企業(yè)競爭，特別是對保護優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品本身，嚴(yán)防假冒等均為重要措施。國外較大的企業(yè)均有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對外保密。三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性藥品應(yīng)具安全性、有效性、穩(wěn)定性及可控性。而質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在保證藥品上述性質(zhì)的同時，其本身又具有如下特性：（一）權(quán)威性"藥品管理法"規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省市自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)。但各國家均不排除生產(chǎn)廠可以采用非藥典方法進行檢驗。例如：六味地黃九的含量測定，藥典收載了薄層光密度法測定處方山茱萸中熊果酸的含量，若企業(yè)哲無薄層掃描儀，則可采用薄層比色法與其對比，測定結(jié)果一致或有一定相關(guān)性且穩(wěn)定，在日常檢驗中即可采用比色法控制產(chǎn)品質(zhì)量，但遇有產(chǎn)品含量處于合格邊緣，或需要仲裁時，只有各級法定標(biāo)準(zhǔn)，特別是國家藥典具有權(quán)威性（現(xiàn)行）。遠(yuǎn)（二散）科碎學(xué)性燒助質(zhì)量蓄標(biāo)準(zhǔn)孔是對墨具體段對象角研究扶的結(jié)背果，必它有雁適用泳性的魄限制傷。在沒藥材泛中如屠天然等朱砂消的標(biāo)義準(zhǔn)不間適用躲于人訪工朱促砂的千標(biāo)難躺，前播者硫鏈化汞遼的含倆量不竊得少孟于9托6%鋪，而災(zāi)后者蒼要求擺在9丙9%碑以上桑；又由如牛弦黃、逃天然戚牛黃稱、人怨工牛勝黃和教培植騙牛黃慚中含虧膽酸必，膽倒紅素沉的含悔量要棍求不嘗同，笨但均再有充猴分的旬科學(xué)國依據(jù)槳。馬蹄錢子鋤中士炊的寧蠟的含幫量測粥定，軌藥典午收載蛋了雙弊波長免紫外際分光譜光度陶法，讀而含扯馬錢軌子的雁成藥寺九分價散則淡收載嘗了薄叔層光童密度父法；盯又如邪西洋知參的腿質(zhì)量普標(biāo)準(zhǔn)廚，進增口西肢洋參制與國次內(nèi)引幟種西痛洋參澇質(zhì)量診標(biāo)準(zhǔn)鋪不僅丸含量段限度眨不同柳，且挖測定茅方法濫也不蜘同，愧在未鉗統(tǒng)一黎標(biāo)準(zhǔn)積前，考應(yīng)嚴(yán)獸格依虧據(jù)各舌自的傘標(biāo)準(zhǔn)桿評價哲其質(zhì)癢量的澇合格回與否測。在蘇不同爬成藥悠中測座定某裕一相桌同藥俊味成循分，鳥不一卷定方呈法均慎能適梁用，航其方姿法的隊確定倡與規(guī)器格的暫制訂亮均應(yīng)孟有充允分的舟科學(xué)祥依據(jù)元。訪（三舟）進搏展性怎旦質(zhì)量站標(biāo)準(zhǔn)供是對飼客觀澤事物縣認(rèn)識則的階務(wù)段小巷結(jié)，邁既使示法定魔標(biāo)準(zhǔn)卷也難曾免有誘不夠勺全面貴之處艇。隨勁著生漸產(chǎn)技劈術(shù)水肥平提升高和潮測試養(yǎng)手段露的改石進，轉(zhuǎn)應(yīng)對映藥品神標(biāo)準(zhǔn)棵不斷塔進行查修訂遞和完鹽善。膝如大下黃的沃薄層探鑒別宰，8羨5版兵藥典產(chǎn)一部縫收載厭方法肯即須撓以兩妨個溶羊劑系譽統(tǒng)：君苯一診甲酸轎乙酯烤一甲哈醇一遞甲酸鉗一水貨〔3描：1鳥：0障.2燃：0易.0腦5：倉0.孫5〕軟；己裙烷一死石油猛醚（摔60欺-9絲0滾℃飾）一蕩甲酸氣乙酯料一甲奇酸一約水（鳥3：辨1：其1.港5：莊0.焰1：篇0.鋤5）種，展略開二梳次，榨才能玉使水鏈解后泰的恩抖醌苷嶄元大拋黃酸姻、蘆貴薈大架黃素舉、大汪黃素貿(mào)、大盜黃素畏甲醚權(quán)、大勇黃酚胡等五贊種成固分分阿開；災(zāi)而9淹0版福藥典嘗一部買則改甘進為瑞只用恩一種陶溶劑福系統(tǒng)受石油刷醚（助30煙一6別0困℃柿）-隔甲酸參乙酯廢-甲蔬酸（病15聰：5大：1繭，上濁層）溜一次區(qū)展開奏即可席得到圈分離路度好厭，斑漏點清頑晰的青薄層火色譜云（2世00此0版值及目須前使圣用的很20語05族版仍介在使癥用該律方法艷）。桌又如彎血竭君的質(zhì)轉(zhuǎn)量評吸價，筑由于威血竭獅主要怎成分孝血蝎段素極勢不穩(wěn)括定，詞只是如根據(jù)庭血竭膝素的促理化繁性質(zhì)丸在2渾70容nm各處有跑最大茅吸收趴，采寫用無異水乙右醇提迷取，去其吸持收度賢高低脾基本險上與潛傳統(tǒng)旨經(jīng)驗搶對血誤竭的片外觀察鑒別機質(zhì)量絕優(yōu)劣型相一版致，喘制定沃了一沃定濃畢度的懸血渴怖無水兄乙醇怠溶液跳在2爛70帆nm咳吸收嘗度不蠶得少梅于一塌定值炒的規(guī)疲格限火度。浸由于零血竭場系進猛口藥桃材，畫貨源塊不穩(wěn)欣，特桐別是神加工像血竭扒牌號稅多，悟質(zhì)量腸差異滔大，雜若含黎摻雜曬物如圈色素獲等，悉難以驅(qū)用吸思收度姻限度死判定純質(zhì)量劑，隨柴著對再血竭索素的羨合成異成功憑，以印其為畜對照雀品，柿采用困高效著液相襯色譜攀法（毯20感00味版及兄20泛05輝版）零測定伙血蝎饞藥材政與含村有血灣蝎的始成藥寇，均急獲得童滿意字的結(jié)湖果。側(cè)又如帆川烏桿、草從烏炮箏制品蒼的質(zhì)責(zé)量控營制.壤85須版藥船典是截采用塘薄層腹色譜芹法目濁測檢觀查烏旅頭堿挑不得新超過開一定旨限度梁。馬死頭堿怨為雙堤酯型名生物珠堿，問但烏垮頭所緒含生滑物堿罷有單布酯型嘩、雙哈酯型舅、三違酯型節(jié)等多緣種酯舟型生色物堿香均具攔毒性棗，為淡了更旅好的令控制饑質(zhì)量緒，保澆證服酷用安夏全和暴有效裳，9搞0版逢中國母藥典亂則改簡為異且羥肟響酸鐵雹比色缸法測道定總擊酯型悔生物俘堿以霜控制披質(zhì)量良。9廊5版絕中國貝藥典緩在測熊定總友酯型所生物我堿的提基礎(chǔ)浮之上財又增倉加了勾滴定膊法測破定生濫物堿身，（都20皆00稍年版衣及2騾00留5版毀藥典子同9式5版聞藥典野）。顆在申餐報新弟藥中付要求煩的臨滾床研畜究用燙質(zhì)量膠標(biāo)準(zhǔn)棵、生痰產(chǎn)用跪質(zhì)量氣標(biāo)準(zhǔn)周以及番在標(biāo)僅準(zhǔn)試惱行二難年轉(zhuǎn)僚為部庭頒標(biāo)繼準(zhǔn)的澡過程薯中均萄可不瞞斷補永充完骨善。職這是語指標(biāo)負(fù)準(zhǔn)中跌檢定緊指標(biāo)障專屬輕性可醉以加趣強，聽檢驗卸方法拴考查亂更加出完善萍，內(nèi)赤在質(zhì)辱量評利價要旺求更巾加嚴(yán)陜謹(jǐn)，泄限度猶制定丟更為抽合理挨。但級須強極調(diào)指暗出的愿是處洽方、恥原料他和工乓藝絕逮不允非許更絮動。臉?biāo)?、辯質(zhì)量親標(biāo)淮辨制定譯的前搭提催標(biāo)準(zhǔn)穿的制尸定必睜須具匹備以姓下三耕個先擴決條壽件，鞋即處趁方組撥成固套定；之原料更（飲倘片）耕穩(wěn)定刻；制塑備工漏藝穩(wěn)敏定。沾（一酬）處威方組橋成固反定魚處方租藥味徑及份供量是立制定多質(zhì)量健標(biāo)難乒的依派據(jù)，奏直接味影響陵評價寒指標(biāo)毒的選逃定和飯限度妥的制槍定。易因此緩在制且定質(zhì)劃量標(biāo)錫準(zhǔn)之損前必鳳須要競求毫廟無保血留、苦確實貴無誤貞的處革方才寧可開責(zé)始進絨行質(zhì)竹量標(biāo)撞準(zhǔn)的抗研究誓和實以驗設(shè)嚼計。同如傳編統(tǒng)成側(cè)藥香除連九沃，存邊在數(shù)叉種處腥方：吃①撥黃連欲（吳荷茱萸凡制）鐮木香園；覺②坑黃連穿木旬香翠白芍野延令胡索駛（醋昨制）考吳煩茱萸屑（醋甘草哲制）雀；氧③晉木香馬黃索連〔學(xué)酒制含〕躺吳榮距英（誕鹽制前）盼檳榔啞蒼善術(shù)（短炒）攜枳奔?xì)ぃǘ鲁矗╊D厚樸快（姜浸制）滔白籠芍（丹酒制縣）糞陳皮忙茯慚苓妥澤瀉訪甘草理。辮如以輕處方競③左為依臣據(jù)，訂至少束需選平木香知、黃復(fù)連、巾厚樸蘋、陳文皮等黃藥味冰建立辰鑒別蒜項目昨，以貓此建肝立的渡標(biāo)準(zhǔn)洽不適毒于檢薯驗處精方闖①土的成亡藥，傳如以著處方湖②穿為依前據(jù)建知立的腹標(biāo)準(zhǔn)凱檢驗到處方聾③討的成點藥，扭即檢吳個出擱延胡咽索，附又不賤能反作映處門方惜③世含有廁藥味存的特緣點。悼如測慘君藥罩黃連曾中生覆物堿搜的含麗量，養(yǎng)其在柱處方攏中的邁比例鏡懸殊紋，含牌量限紐度也晨有明穩(wěn)顯的忍不同媽。遲（二雞）原護料穩(wěn)念定播藥材葬陳藥電用部頂位，槍產(chǎn)地洋、采異收和武加工她涉及湯質(zhì)量遼優(yōu)劣窗外，膠特別望要注震意的淚是藥勵材的斤真?zhèn)吻雅c地既區(qū)習(xí)業(yè)慣用及藥的鹿鑒別境與應(yīng)浮用。歡藥材多的真居偽與乏地區(qū)草習(xí)慣神用藥慰的鑒抬別與樓應(yīng)用文。廳1對古貴重廈藥材療及常剃用緊蘇缺藥儉材，規(guī)要加棄強真祥偽的機檢驗繭，最陶好備棒有標(biāo)贈準(zhǔn)藥球材對撓照品垃?；缥髅慵t花胸（番扛紅花匙）為禍貴重盆藥材設(shè)，多揀系進服口，殿目前位國內(nèi)窮也引提種成呆功，諸分生簽曬品哲與加膏工品斧兩種巡規(guī)格勾。由削于價終格昂研貴，定往往劃有偽業(yè)品出靜現(xiàn)。秤如雞貓牛牌役紅花測，系淹印度礎(chǔ)西萌斤草茵干染上佩膠汁嶄制成型；有征的用冤蓮須樂、黃橫花菜笑切絲咬染色科；也督有用技化學(xué)浙紙漿王做成金絲狀隱，包蘿層淀踐粉并皺染成院紅色臟；還竿有用怪西紅設(shè)花的簽雄蕊楚染色憐，或喪用國帝產(chǎn)菊液科紅逼花冒疼充，標(biāo)加工現(xiàn)西紅辟花也影有摻菌硼砂石或甜丈味物掠質(zhì)以扎增加刊重絲蝶的，尊均應(yīng)范注意僵鑒別煮。獅熊膽貓也為島貴重碧藥材船之一時，進走口商牛品的司質(zhì)量蠟一般胃與國蠅產(chǎn)品垮基本聲一致則；目久前多稼處研帽制引雨流熊鏟膽（貪又稱趕熊膽笛粉）證成功刺，以咐檢出肝是否帶含有禽熊去跑氧膽析酸是看為主灰要鑒很別特耀征。磚商品斤中常思有豬問、牛王、羊舊膽和猛其它存膽汁剪混入沿熊膽浙，應(yīng)秒注意休鑒別斗。州又如率黃芪誕，因旱其為忽常用廁中藥統(tǒng)，應(yīng)編用面蘿廣，祝用量慈大，岸又多稱為成忍方制松劑中說的君悲藥，嗚應(yīng)注勉意鑒圈別。蟲常出存現(xiàn)的隊偽品霜有紫叉苜蓿駛、蘭準(zhǔn)花棘犬豆、豆錦雞棕兒及基錦葵性科植亡物圓拒葉錦未葵、煮歐蜀紛葵等瓦，這度些偽爬品性繼狀與販正品妻黃芪耕類似木，常發(fā)混入納或偽有充黃催芪藥喚材商孝品，唯嚴(yán)重良影響胳中藥頑材質(zhì)吹量。鋸又如手動物連藥金齡錢白姑花蛇佛，為羊祛風(fēng)哄濕通拔經(jīng)活憤絡(luò)的纖常用店中藥澡。近述年來置由于凱用藥膛量不禍斷增姑加，阿供不浸應(yīng)求露，偽掃制品冒時有桌出現(xiàn)臟，一虹般可幣分為勤兩類返：一章類為剩銀環(huán)貴蛇，次蛇身典經(jīng)剖嚴(yán)割加胸工后甩，拼悲接游撤蛇科拖動物蠶中國葛水蛇什、鉛究色水砍蛇、肢漁游令蛇的師蛇頭將偽制浙而成黨；一隨類是貫以其綿它具盯有橫希紋的霧蛇偽摩充。均如金找環(huán)蛇待、赤長鏈蛇印、白跟環(huán)蛇倆等經(jīng)幕加工牧的干駐燥體開，均罩應(yīng)注債意鑒旺別。懇2地溉區(qū)習(xí)賓慣用善藥，桂系指此藥材險在局炕部地步區(qū)有刪多年珍生產(chǎn)躺和使事用習(xí)跳慣的貧藥材槐品種職。但蹄由于粒集市狐貿(mào)易渠購銷行，管絞理工恨作末顆跟上腫，有逆的未劫按衛(wèi)假生部落（8啦7）荷衛(wèi)藥觸字第品（3歐5）石號文臺"地嘆區(qū)性求民間彩習(xí)慣觀用藥找材管墓理辦念法"增執(zhí)行漠，致賊使沒電有使階用習(xí)馬慣的到藥材近購人過。這水類品疤種在衛(wèi)常用璃50葛0種蔑中藥集中，碰大約謎占1債/3務(wù)~l悟/4貧的數(shù)楚量，播應(yīng)引蝶起重桂視。愁如山宗豆根舟，多君數(shù)地凝區(qū)所車用山揚豆根淺為豆走科植滔物越她南槐吸的根沿及根練莖，擁習(xí)稱偉廣豆斷根，端但在說東北草、華犬北地霜區(qū)則考習(xí)用拆防已性科蝙珠蛾葛式的根宗莖，許又稱郵北豆睜根。竿八十領(lǐng)年代蛾中，斥華北賭曾大脹量應(yīng)陶用感揀冒湯惱防治駐流感當(dāng)。由膜于廣邪豆根覽中苦職參堿帳含量廢遠(yuǎn)高作于北鞠豆根稀，按戰(zhàn)刁用菊北豆舒根量沿投入邀廣豆拋根，娃從而薪引起譯一、振二百綁人出既現(xiàn)中當(dāng)毒癥仁狀。射又如夠貫眾給，為誰常用束中藥道。在淺地區(qū)斑習(xí)慣戶用藥遇中，晨居于倒品種條來源逃極其鉤復(fù)雜欺的代授表性項品種黃。據(jù)響統(tǒng)計番約有妄9科仿17鼓屬4姥9種泉和變斧種，馳給中脫醫(yī)臨卸床用殃藥的友準(zhǔn)確完性帶張來很盆大困御難。亮近年謙來衛(wèi)盟生部創(chuàng)組織逼藥檢云系統(tǒng)揚對其后進行慌攻關(guān)年研究死，就圓其中酒使用膠地區(qū)然面廣蘋、量到大的齊主要翼品種過進行既本草歸考證怨，植永物、士生藥農(nóng)、化雁學(xué)、妄藥理僵等方宮面系搜統(tǒng)研波究，遼結(jié)果畢表明河，東獅北、插華北長等用賓的鱗筑毛蕨紙科植銅物粗膏莖鱗扒毛蕨乘帶葉貪柄基廢的干哀燥根剝莖，參確實鹽含有雙驅(qū)絳銀蟲的倘活性稿成分賺一東味北貫羞眾素扶，含挪量高慌達(dá)2玻.1蜂5%喜，有投較強情的驅(qū)糟絳蟲風(fēng)、免吊疫抑倆制作緒用，需以綿堅馬貫睜眾之惜名做獅為商土品使雷用。禍華東擾、中唐南、途西南倒等地窗習(xí)用紋的紫鞭萁科延植物立紫萁安.藥姥用部巾位同灑上，稻有較粱明顯度的抗允流感殼病毒端作用旗和止釣血作致用，氣稱紫劣萁貫懷眾。免另外鋸烏毛方蕨科愚植物停蘇鐵剛蕨分虹布于帖福建冰、兩創(chuàng)廣，肯常調(diào)昆往上順海、市天津懸、河喬南、孕武漢校、甘丘肅、快青?；莸鹊厍?，它賠有較啟強的壺抗菌覽驅(qū)蟲賓作用咽。其桿它如敲烏毛受蕨、翼狗脊激蕨、對莢果熊蕨等女分布吊與使迎用地?fù)?jù)區(qū)均療較窄謙，藥賞理活耗性也琴不及陣以上印各種剃?；ビ秩缫沙伤幍勰竟吓啪?，養(yǎng)其處稻方含勁木瓜嫁、當(dāng)夏歸、濤川芎逝、白奮芷、執(zhí)狗脊討、牛解膝、竭威靈稈仙、螞雞血鹿藤、苗海風(fēng)斃藤、挖人參洪、川折烏、枝草烏謹(jǐn)?shù)人幣挝叮似渲谢旨t顏桃色的押藥味昏均有耕地區(qū)肚習(xí)慣謹(jǐn)用藥讓，如櫻木瓜梅：木賽瓜、連木桃忽、西秋藏木夠瓜等把；狗匹脊：忍狗脊坐、黑造狗脊底；威腐靈仙挺：威徑靈仙僑、棉欣團鐵眨線蓮熔、革牛葉鐵哄線蓮質(zhì)、短耍梗菝婦葜；爽牛膝鄭：牛押膝（照懷）罷、川涉牛膝兔、狗敏筋曼懷、脈雷毛馬筐蘭；幕海風(fēng)尼藤：唱松蘿去、木貪通、捕異型萌南五鏟味子和等均弱有不瓶同品漏種和塞不同盡地區(qū)顫的使攻用習(xí)宵慣，臭在日底常藥街用中勝應(yīng)注蜓意鑒叔別，市在研駱制新奴藥時掌，由售于處馬方來癥源于間多種幣渠道鄙，更頃應(yīng)密逝切注和意處顧方中百各藥絨味系紹指何窮品種簡，確役定后費，必蛛須取躺材穩(wěn)織定，諒才能拉保證劇臨床區(qū)試驗于取得英應(yīng)有斷的療件效.經(jīng)在批品難生陳產(chǎn)后羽，更熊應(yīng)注才意藥避材品黨種來席源，志以保掙證上灘市產(chǎn)松品用概藥安拐全和像有效基。允（三鞠）工篩藝穩(wěn)羽定碑新藥他的研矛制在押處方懶確定拿以后稍，結(jié)琴合臨概床服狗用要傘求，頓確定憶劑型李，進符行工須藝條昌件的玉研究柄，優(yōu)郵選出個最佳納工藝踩條件維，至版少是嬸適合遵中試擋生產(chǎn)恨規(guī)模獨，條話件具懼備后亮，才飼可進學(xué)行質(zhì)晃量標(biāo)梅準(zhǔn)的涉實驗徑設(shè)計獄。因疼為盡腦管處警方相調(diào)同，答而工孝藝不吊同，踐致使扯所含子成分拌不同咸，直待接影辦響鑒煤別、辛含量菠側(cè)定筐等項薄目的羅建立夾和限薦度的店規(guī)定鵲。挺如復(fù)概方柴瓶胡注火射液散（柴事胡、貍獨話欺、細(xì)粉辛）太常見莫的工嗽藝有述二種充：一稠種即字以藥社粉加規(guī)水，訂以水狗蒸氣倦蒸餾授，餾嶄液直勾接藥屢用，股其性糞狀為搜無色趴澄明答，只仇含有窯揮發(fā)突性成待分。雜一種展系藥葛粉經(jīng)漏蒸餾傷后，謀餾液初備用虜；藥控渣再圣加水旱煎煮隔，煎河液再輩經(jīng)醇造沉處缸理，邁去醇雪后，合加水之溶解負(fù)，水候溶液向與餾掏液合進并制管成注元射液袖.其捎性狀話為淡尖棕色衣，不堵僅含幼有揮懼發(fā)性祥成分炊而且慧含有尤柴胡宮皂苷井等水堂溶性瞇成分?jǐn)ⅰ？耙陨虾N委工藝孝，成減品所不合成滴分不濕同.嶄質(zhì)量囑標(biāo)準(zhǔn)戶中鑒摔別項鋪目的擇確定版，與口含量炸測定兄指標(biāo)臥成分蛋及限浸度的悠規(guī)定巨可完尼全個揭同，擾是可皺以一殘目了妻然的歪。竹但有到些產(chǎn)尚品工可藝對督質(zhì)量脖的影弓響不巴易察誼見，秀稍一捎疏忽患，即鞋可造萬成質(zhì)熟量差僚異。留加丹幅參注庸射液蠢的制嬸備，兆一般按采用咸水煎爭醇沉丟反復(fù)稿二次更，通蛾過研仍究對而比.遮工藝催I第電一次廟醇沉臣使乙別醇濃標(biāo)度達(dá)部到7元5%階，二賀次達(dá)尋85遣%；伶工藝懇II枕第一集次醇席沉達(dá)隙60緣%。股二次醋達(dá)8騎0%粘，二費種工螞藝醇賊沉濃前度僅急相差懼5~找10筆%。樓而水而溶性湖有效舍成分沈丹參禽素含哨量前揉者為咬4.安8m掘g/緒ml俗，而偷后者僚為5扒.8雀/m課l，崇相差挪近2種0%嫌之多含。車在制持劑工傅藝中你各環(huán)羞節(jié)均饞可對搜內(nèi)在址質(zhì)量斑產(chǎn)生嶼影響泰，甚蝴至不魯同的既干燥笛方法揚。例市如對義復(fù)方外何首讓烏制匯劑中悶所含楊大黃投素、奧二苯例乙烯遣苷和岸槲皮慶素的在影響魚.其偽被破垃壞的禽程度寒根據(jù)溝不同防的干喇燥方藝法依艱次為蛛：冷段凍、燈噴霧搞、減鬧壓干潮燥、鋒遠(yuǎn)紅財外、叉常規(guī)暖方法悟。決不同帆干燥貫方法僑對復(fù)涌方何梳首烏叛制劑斑成分州的影尤響如吵下：脫冷凍烏唇僵牧噴霧旱曬釣減籍壓干完燥捏布梢遠(yuǎn)紅及外英萍狗常溜規(guī)方健法原大黃啄素（拘×撲10毫-6乓）閥樣容吹9蓋.1碎69清0頑餓9科.0帥87番1想前5貪.3短79昏2各丑始3撿.8聽82誓5帥攜財量1.炊11勇63赤二苯排乙烯緣苷（鞭×檢10衫-5領(lǐng)）拌寶8唉.7急84魄3家燥7叢.6勇78狠5至須3梨.5走45勇5鈴臺急1閱.1刑72續(xù)1誕秘渾烤0.裝61葬70增槲皮輔素（岡×乎10奸-5豪）而滿矛蚊6秧.6塔47姻0原涉6智.3侍63穴1剖5.息41賢90外按5.睬59平04砌弟0.走47盛12賄洞藥材淹原料怖的炮喇制方貪法不泉同，棵也會鬼對質(zhì)運量有壞明顯式的影欲響。塘如雄妄黃粉叼碎條屬件不旗同，幼其顆劃粒大微小及額可溶里性砷拘鹽含姨量不巴同，忽前者悶為打劍粉、竟干研巖、加量水球綢磨、替水飛笛；后明者含道砷量嶼則加液水球憤磨;糕打粉皂、干賢研、葉水飛喘受熱缸溫度透對其世產(chǎn)生只嚴(yán)重珍影響匯，如堪：加榨水球瞞磨-駁--箭水洗遙--哲--絕低溫穿干燥坊--響-細(xì)月粉，攜其?？於冉x水飛鈴，可臥溶性穩(wěn)砷鹽役含量帝低此加水你球磨山--植--假80求℃網(wǎng)干燥檔--閱--升細(xì)粉幕，可爭溶性淘砷鹽阻增加稍4倍偶。見窗表5僑（略受）。滋此外蝦還有端很多架處方絹、工蛙藝方疑面的知環(huán)節(jié)炊都影考響藥講品的扁質(zhì)量噸。地綜上滿所述掌，在良制定誼質(zhì)量女標(biāo)準(zhǔn)戒之前厭，必嗚須強恒調(diào)處神方、劍原料脹及工明藝三嚷固定必，只霜有在讀這樣寬的前泡提下式制定侄質(zhì)量癢標(biāo)準(zhǔn)并才能眾真正齊反映命該藥舌品的虹質(zhì)量澆，藥壤品也增才能廁保證船應(yīng)有嶄的療莫效。床五、盤質(zhì)量醬標(biāo)準(zhǔn)屯的內(nèi)寬容博目前表國內(nèi)她外中胳藥或雄天然壯藥物驚質(zhì)量捕標(biāo)準(zhǔn)鬧的內(nèi)昆容，精藥材燙一般剃包括尸名稱術(shù).基翻源（朵科、參屬、瓶種、咽拉丁嚼學(xué)名近）.牲藥用訪部位拘，采揪收加表工.緒性狀也（外披形、意質(zhì)地意、嗅已味）是，鑒職別（叫傳統(tǒng)座經(jīng)驗啦、顯耕微、泄理化棄），啄檢查蜜（雜塔質(zhì)、迫水分柳、灰吵分、灣酸不昏溶性跨灰分胞等）凱，浸趣出物態(tài)，含序量測查定（卷揮發(fā)慌油、板各種旺活性框成分切等）系，炮賣制，老功能紐主治對（效敬用）編，用要法用霧量，堵注意掌，貯礎(chǔ)藏等裝。泳在成告藥和膜制劑們中，劈除上碗述項印目外局.還勇須規(guī)印定處浪方，寶制法蔬，檢墓查項鴿中還葉包括寇重金帝屬、文砷鹽段并結(jié)赴合不匠同劑臂型在黎藥典較附錄剛通則興中的竿各項多檢查鐮如重菠量差糖異、邁均勻勺度、挪崩解籮度、恨溶散鎮(zhèn)時限固等項蜜。本陶次重尸點討旁論中派成藥而質(zhì)量緒標(biāo)準(zhǔn)蜓研究唱，依難次對飯有關(guān)羊項目匠，結(jié)界合本庭身特脆點及鵲當(dāng)前決存在戰(zhàn)問題丹進行取討論智。貸（一往）名倘稱隱藥品吧的命悄名，螞實為拳一種屠藝術(shù)直.即允要能悼反映椒出該鍋藥的貞特點賓，對戰(zhàn)病人好有強辜烈的花吸引禍力，謙還要危不落涂于俗絨套或御對病勾人服臨用產(chǎn)矮生副存作用雕，名遭稱不夠恰當(dāng)氏有時孩還會響影響聽銷路遲。命構(gòu)名總客的要辨求應(yīng)絡(luò)是明葉確、怒簡短糾、科禽學(xué)，悉不容章易混比淆、待誤解產(chǎn)、夸拖大的育名稱愚，屬春于國慮家標(biāo)抱準(zhǔn)（鴿藥典隊或部配頒標(biāo)羽準(zhǔn)）柿收載麥而改溉變劑躲型的慶品種捉，除胞劑型竊名應(yīng)旨更新似外，燭原則音上應(yīng)產(chǎn)采用饑原標(biāo)講準(zhǔn)名赴稱。哥1.焰單味列制劑綿（含宿提取鎖物）束一般受采用厘原料伴（藥塞材）掀名與絕劑型俯名結(jié)分合，棗如穿嘩心蓮?fù)缕?、腫絞股父藍(lán)皂遍苷片星等。近2.混復(fù)方事制劑錄（1鵲）方靈內(nèi)主電要藥物味縮跑寫加若劑型齊，如蜓參巧振片、變葛根糟斗連辰膠囊迫、銀瓶黃口蒜服液雕。梳（2徐）方行中主考要藥尾味縮信寫加鼠功效籮加劑皮型，意如銀腳翹解慨毒沖親劑、鞋參附監(jiān)強心貼丸、置桂龍執(zhí)咳喘耽寧膠仆囊。健（3繩）藥祝味數(shù)泳與主庫要藥砌名或懇功效掛加劑珍型，六如十悶全大厘補口林服液快、六捉味地采黃丸諒。份（4娛）功蔑效加噸劑型促，如羨婦炎牢康復(fù)暖片、藥通脈促沖劑住、胃凈乃安搞膠囊梳、鎮(zhèn)但腦寧適膠囊肺。望（5畫）君哀藥前灣加復(fù)組方，訂后加鬧劑型兄，如煎復(fù)方環(huán)天仙元膠褒語、復(fù)湖方丹小參注悟射液寄。蹈在傳仆統(tǒng)中她成藥誕中有約采用韻方內(nèi)微藥物激劑量草比例墓加劑袋型命站名的尿，如遠(yuǎn)六一同散；陵以服拆用劑經(jīng)量加扇劑型仆命名梳的，陵如七漏厘散價、九綱分散呈；采獅用象懲形比儀喻結(jié)橡合劑暢型的候，如扒玉屏麥風(fēng)散嚼；以煮藥味遺采收撕季節(jié)戰(zhàn)加劑竄型命殖名的逮，如躲二至燙九，矛即女殖貞于謎冬至論采收漆而早志蓮草鞭夏至栗采收置等。悲還有綱我們擦的四筑季感三冒片敗是按陷什么鹿命名驗的？長不宜杜采用但的命盒名法蘭有：綿不以華主藥惑一味逆命名友，易覺與單閑味制觀劑混法淆；規(guī)不以烈人名培、地煌名或黎代號腰命名見，不笑用饅××議靈；信××修寶，滾陷于孟俗套嫌；還確應(yīng)注艦意劑共型名射稱與日實物色相符梁，更辦不宜壩以中做西不暴同理螞論功饒效混域雜命糾名等厭。蜻（二束）處此方污質(zhì)量元標(biāo)準(zhǔn)恰中處痕方形明式多靈種，導(dǎo)有以防凈藥宜材或龍飲片喇處方傘，如償天麻此九：亮天麻渠60戰(zhàn)g羌月活1女00廢g鈔獨活嘩50舅g乎杜仲碑（制塑）5裂0g污牛近膝6昌0g軌蓽薢位60吉g作附子較（制校）1或0g曾當(dāng)喜歸1組00殘g炮地黃街16蹲0g配玄參胃60擊g。柄以粗懸提物者處方提，如捆復(fù)方納川貝磚精片裙：程麻黃喊膏適慣量去桔梗斃75羅g半偏夏（性制）扔60仍g杰川貝訓(xùn)母2竿0g犧遠(yuǎn)合志4底2.憤8g條五質(zhì)味子搶42內(nèi).8平g滴陳皮艇75鑰g棟甘草述膏1聰2g患。儀以有普效部澡位（抵組分誦）如寬總黃凈酮、座總皂首苷、撤揮發(fā)旦油等豬處方絨，如中北豆季根片勒：默北豆芹根總訴堿1肥50宰g淀壁粉1宵00舊0g爽硬脂啟酸鎂拼10捧0g豎。梨以化賣學(xué)成絮分單歐休處伴方，此如穿古心蓮詢內(nèi)酯蒙片：高穿心辦蓮內(nèi)淚酯5唇00膨g微欺晶纖孩維京售12森5g刺淀粉煎30鳳g唱二氧秤化硅遼20追g附滑石服粉1揚5g狂硬脂騰酸鎂組10混g。重?zé)o論驗何種唱處方鵲，均田應(yīng)符投合以抹下要禮求：剃1處儉方藥派味若搭屬國集家藥宋品標(biāo)夾準(zhǔn)收痕載品剛種，病名稱斑均應(yīng)屯與其鹿一致匙，如柜淫羊酬藿不旁應(yīng)稱合仙靈附脾、槽金銀拋花不債應(yīng)稱龍雙花權(quán)，黃埋芪不逮應(yīng)稱滲北芪澡等。飾國家竿藥品始標(biāo)難爭未收傲載的稈藥材閣品種碧，可噴采用教地方生標(biāo)準(zhǔn)失收載餡的名號稱。鎖地方漂藥品相標(biāo)準(zhǔn)謝收載溜的品纏種與堤國家然藥品撐標(biāo)準(zhǔn)什名稱嫂相同貧，來榨源不票同的象應(yīng)另淡起名隆稱。冠2處彼方藥刺味排潤列順違序，栗應(yīng)根抄據(jù)處釣方原次則，陜按君古、臣蝴、佐申、使折排列投，或列主藥另、輔哲藥排較列。塌3處荷方中勺有需組要炮正制的巧藥味廉，應(yīng)聯(lián)加括揀號注低明，棍如蜜化黃芪排，應(yīng)邊為黃借芪（扔密制仗）。隆4處扎方中文藥味知均用義法定竹計量博單位擇。重趙量以尸"g窩"，叨容量呀以"味m1川"表紀(jì)示；竭處方召量多咐根據(jù)色劑型閉不同維，如瞎片劑春折算甩成出炕10要00膨片的旋藥量登，液境體制砌劑如結(jié)糖漿帳以出結(jié)10醫(yī)00館m1陪的藥誰量寫墨出。隙以求蓋按藥益典標(biāo)炸準(zhǔn)規(guī)恢范化亂要求瀉。連5處箭方原河料均腐應(yīng)附虎標(biāo)準(zhǔn)稻，藥彈材標(biāo)窩準(zhǔn)：悅包括大其基疑源名采稱及象科、周屬、妙種拉戒丁學(xué)瀉名；泄確實煌的主臭要產(chǎn)顯地；口藥用纖部位蒼等均類應(yīng)反著映原姻料的曬實際劇情況勇，并稠說明損屆何蘭級法延定標(biāo)小準(zhǔn)（飽藥典蚊、部免頒、桂地方朱標(biāo)準(zhǔn)哨）收茅載者閥。蘋如成接藥中杰收載棄的檢扭驗項擇目歸景屬于句某藥紐味，慚而該紋藥味蹄品種腐雖收步載于賴法定甜標(biāo)準(zhǔn)返中，愚但未絹列入喊該檢習(xí)驗項重目的息.應(yīng)盟補充亡有關(guān)丙項目爭。如瞇處方惹中有糖靈芝尖，成巷藥標(biāo)而準(zhǔn)中塘收載饑了靈鮮芝的慚含量出測定疾，而嫂藥典相雖收矮載了誘靈芝越藥材呈標(biāo)準(zhǔn)舒，但套未規(guī)朋定含轎量測窗定項尊日，煌則應(yīng)罩在原旁料靈偷芝藥細(xì)材標(biāo)債準(zhǔn)中失建立飽靈芝禁粗多沖糖含亂量測辯定項蓄目，獎并制姥定規(guī)晶格限類度，愛目的柿為保怒證成冊藥質(zhì)搜量，怠以防城盲目望投料算。漏有些削成藥俯確因忌處方珍藥味柳多。休干擾夾大，材或擬作測定賊藥味騾含量行極少澤，而歷不屬器于實燒驗設(shè)宜計不幼合理男操作沒技術(shù)喬問題伙所致熔，含洋量測館定確嫂實困隔難或障成藥堵未收課裁含飽量測夾定項伐，有蠅的僅蓬收載打了浸貝出物屬含量替，可傘以暫害時原概料藥文材（劣主藥垂之一銳）規(guī)親定含壞量測愈定項未目，編間接禍控制艱成品脈質(zhì)量想。獨原料曾為粗仙提取腫物、姓有效益部位蠟或化侍學(xué)單略體，微均應(yīng)巡制定曾相應(yīng)北的原陵料標(biāo)敗準(zhǔn)。懶應(yīng)說貪明其閉主要巖質(zhì)量宏指標(biāo)到。表如原極料為評地方周標(biāo)準(zhǔn)著，則提應(yīng)提挪供標(biāo)淚準(zhǔn)全逼文復(fù)那印件翻。扯如原精料在揉各級逝法定冊標(biāo)準(zhǔn)昌中均始未收疲載，剃除應(yīng)模按《乞新藥程審批求辦法塔》行閣關(guān)規(guī)委定提刻供申奴報資仗料外著，應(yīng)請參照蹦藥材近申報楊資料謎要求踢制定漫質(zhì)量攻標(biāo)準(zhǔn)萄。產(chǎn)6如藍(lán)處方真原料廚為藥六材，棕而制攏劑由汽粗提挨物（胡浸膏士）等鍬制成見，則脹浸膏叮制法慎及要搜求做殺為半犯成品扣規(guī)定那，記腹述于顏制備終工藝適中，陣不作遙為原監(jiān)料要棒求另間附標(biāo)通準(zhǔn)。董（三抬）制柿法對傳統(tǒng)滅中成散藥的蛾制備呼工藝首除一擊些品矩種如意龜齡續(xù)集、慘片仔殃癀等海有其趴獨道雅之處常，一湊般蜜天九、婦水丸屢、散域劑、享膏劑狂等，硬只要憂處方連公布姿，機飼密即某泄漏支無遺州，凡頑中藥渣廠均盼可生范產(chǎn)。植隨著珠我國怖市場寄的開映放，義人民悠生活佛水平偏口益逝提高絕，對慘服用隨藥品夫的要乏求更中趨于客療效母高、照劑量縱小、某服用蒜方便棗的途宏徑發(fā)加展，工在當(dāng)且前國遠(yuǎn)際貿(mào)件易往哈來頻幸繁，友醫(yī)藥沫工業(yè)楊生產(chǎn)等設(shè)備懼更新越換代蠶，在拔研制停新藥覆中那裙種-權(quán)次設(shè)過計，晉一次賢試驗聞，一眨次成悟功"污的生誰產(chǎn)工醬藝，想確實跟難于頑制出頓優(yōu)質(zhì)責(zé)良藥次。因押此在輝"中康藥新崖藥審訓(xùn)批辦緣法《瞇有關(guān)當(dāng)中藥漢部分這的修復(fù)訂和懸補充坑規(guī)定壞》（及以下旋簡稱興《補己充規(guī)茫定》燙）中嘗已明織確增暑加了篩4號愿申報谷資料莖即制屯備工負(fù)藝及勉其研餃究資驅(qū)料的標(biāo)要求穗。蕩首先五須寫紋明工德藝的尋全過塵程，來工藝華的技頭術(shù)控船制條朗件（燒方法帽、時褲間、床溫度陣、壓夕力）波及理置由；鐮工藝撥分工蝴序中再間體屈的質(zhì)箏量檢釣測要傍求如搖相對鞭密度禁、指域標(biāo)成貓分含島量等合；優(yōu)午選工雹藝的革詳細(xì)逼對比角數(shù)據(jù)狡，定醫(yī)最作脆工藝黨的依川據(jù)。典并附費工藝幣流程愧圖。史工藝蔽中應(yīng)陽注意胳的幾帳個問塑題：博新藥坊申報請時應(yīng)亦提供天至少沙為中禁試以亞上規(guī)芬模的榴工藝良條件像，中蒸試是磁介于獅生產(chǎn)教規(guī)模樸與實牲驗室鐮規(guī)模撥之間右的一嫌種工車藝研息究的螞實踐憑，中幕試不賽是實蹄驗室掠規(guī)模奶的簡源單放圍大，懇而是六生產(chǎn)窄模式割在數(shù)似量上倍的縮糊小。啟中試遼使用析的設(shè)嶄備在勵性能委上和捉生產(chǎn)邪設(shè)備驗相一兼致，斧如果待中試零的數(shù)夸量與裁生產(chǎn)釋數(shù)量辭差距盾太大碼，中旁試時釘就不偉容易來發(fā)現(xiàn)耗在大愛生產(chǎn)灑時所何產(chǎn)生紹的問孔題，守有些范研制獨者，瓣在申獻(xiàn)報生砌產(chǎn)時強仍為豬醫(yī)院聚制劑芒室的臘實驗刃室工召藝；冊則很扯難過聽渡到粘大牛組產(chǎn)，很如此寧時再遼將工瑞藝做危較大難的更債動，羨則申蛋報臨蹤床前巧的實般驗研販究工尋作，礎(chǔ)如藥帳效學(xué)期、毒獻(xiàn)性及貍質(zhì)量里標(biāo)準(zhǔn)尾則必唐須在遣新的竭工藝庸基礎(chǔ)能上重馬新進伸行。節(jié)有的胖工藝貞不盡解合理紙，未糧能針禾對中跌藥的束主要球成分嚼性質(zhì)案設(shè)計離工藝擱條件丸，如織含大務(wù)量揮元發(fā)性掛成分薯未經(jīng)成蒸餾短加入鎮(zhèn)，而改在高虜溫長捆時間歸濃縮隔中損查失；異又如圓水煎明醇沉毯工藝百，乙則醇濃竹度過見高，過致使蹄有效熟成分升沉淀始損失域以及秘過多腥的采收用毒應(yīng)性大商、成陵本高梳的有忽機溶額劑提愈取等立。隆在質(zhì)悔量標(biāo)黎準(zhǔn)中籮制法呼項可曲簡要種概括征記述尖工藝唉全過匹程，櫻對質(zhì)逆量有扔影響宋的關(guān)睡鍵工流藝的配技術(shù)屢條件啦，可悔參考然藥典還收載導(dǎo)同劑嶺型制澆劑制究法記席述。欄（四傭）性闖狀腐從制邊刑外汗觀反訪映產(chǎn)塞品的悅質(zhì)量殿，包繼括形鬼、色望、氣巷、味件。專（五泊）鑒焦別唯1鑒夏別藥殼味的瓣選擇谷：復(fù)巷方用足藥為蠟中醫(yī)狡藥特幅點之捎一，取處方棄藥味籍從兩攤?cè)端?、十溝余味塵至幾戚十味旨，一旁般未縮要求膨逐個雁進行州鑒別瓦。根掘據(jù)中饒醫(yī)藥犁理論聯(lián)，依倘處方娛原則便首選墓君藥濕與臣古藥進寫行；終貴重乖藥雖只量少融，但意有時丙起重艙要作惰用，喇加強標(biāo)質(zhì)量古監(jiān)督像也是搞很必艱要的嘆；含寺毒劇銷藥物雁也須客鑒別家，更其須規(guī)姓定含座量或活限度投。選焦擇鑒桂別藥姑味也注應(yīng)結(jié)共合藥族物本扔身的漁基礎(chǔ)貍研究袋工作嚴(yán)情況儲，如磨其成織分不鑰清楚疼，或絲通過秩試驗談摸索護干擾痕成分洞難以忠排除分，則央也可躬鑒別柴其它溜藥味筋，但旋應(yīng)在剛起草監(jiān)說明粱中寫飄明理披由。結(jié)如為身單方踏制劑泥，成揚分無牢文獻(xiàn)臭報道脅的，殖應(yīng)進存行植級化研始究，肺搞清指大類昨成分功及至蓮少一求個單玻體成雜分，曲借以尖建立菜鑒別釣及至濃含量想測定呼項目垂是完豐全必膽要的羅。娛個別或研制船報告雜反映街出著寺手研錫究質(zhì)寬量標(biāo)獲準(zhǔn)時挪，不袋是首孝先認(rèn)豬真查副閱文獅獻(xiàn)，眉收集厭資料精，并恒根據(jù)觸上述何原則哈重點肅選擇涌鑒別當(dāng)對象禮，而叔是將肥處方浙中十賣數(shù)藥劣味，虜均從暗化學(xué)征預(yù)試腹開始騙，實化驗結(jié)打果有挖數(shù)種懇藥味貪均有偉同類施成分袋反應(yīng)墓，如筍具鹽哈酸鎂皺粉的槳黃酮娛反應(yīng)帳，而榆即選甜此試楊驗列朋為鑒素別項字目之替一，辰其選希定原輩則以近多取傲勝，汁而非行強調(diào)恐鑒別灣試驗擾的專蘋屬性嚇。如芽具相貧同反蛙應(yīng)的吼數(shù)味芒藥.料只投氏其中乘一味居，仍命為陽側(cè)性，貞達(dá)不海到控鴉制質(zhì)掙量的納目的膀。有2鑒選別方塑法：長鑒別訴一般媽包括盼顯微佩鑒別閑，一呀般理元化鑒璃別及售色譜呢鑒別忠和其億它。臺（1駁）顯熄微鑒吩別足主要役通過呢動植送物組段織細(xì)布胞或宅內(nèi)含革物的糞形態(tài)遙鑒別招真?zhèn)味＃瑢o含有麻原生凝藥粉吳的成幼藥或蒼制劑投仍然穿占有矛重要碧地位補，具敬有快平速、箱簡便崖覆蓋社面大踢的特蝴點。料有些杠成分走不清余楚或俗化學(xué)失測定六干擾望較大互的藥吸味也五需要脖進行常顯微呼鑒別咽，研三究時極需根殲據(jù)處驅(qū)方中蹈藥味周逐一綢分析室比較剛，排亭除類淡似細(xì)尚胞組怪織和佛內(nèi)含逆物的抖干擾壩，選沖取各測藥味吩在該鋒成藥電中具辣有專薄屬性泛的顯勞微特盆征作翼為鑒騎別依夢據(jù)，戀所收浪載的燒特征訪必須喪明顯拜、易遮察見狡。墾對摻牽偽品脊的鑒討別，食顯微朽鑒別屠與化塞學(xué)鑒有別必班須密越切配議合，剩起到俯相捕賠相成貌作用響，如特麝香掌、牛擊黃等虛鑒別舞即是免。（逆半夏么與法牙半夏練）。餅（2右）給一般撞理化自鑒別衫對于癢某些比顯微凈特征食不明搖顯、撫藥粉姐過細(xì)共或成裝藥中誦越來遭越多己的原飄粉藥薄材以霸浸膏耳代替道，改印變劑群型以雁減小畫劑量敬的情息況，武均應(yīng)允以化據(jù)學(xué)方念法進慣行鑒待別。帽采用閉一般闖理化鑒鑒別碑試驗部應(yīng)針攪對有適文獻(xiàn)放報道課的已白知化敲學(xué)成療分，籃而不灰能建絡(luò)立在貞化學(xué)黨預(yù)試腐的基菊礎(chǔ)上習(xí)，方跨法應(yīng)淋以專協(xié)屬、內(nèi)靈敏灶、簡的便、銷快速腰，并辟強調(diào)差重現(xiàn)忌性好咐為原法則。賭一般授有熒螞光法乓、顯陡色法群、沉菜淀法吐、升啄華法慨、結(jié)水品法猾等。艦由于偉復(fù)方駕制劑約常出顏現(xiàn)干壞擾，探應(yīng)反出復(fù)驗璃證，賄更應(yīng)碎做陰宰性對尤照試誠驗。懇對于辣泡沫仆反應(yīng)屆、生巴物堿乘試劑蛋沉淀活反應(yīng)蹤、三徐氯化嗽鐵試從液顯破色反模應(yīng)等娃，因曾植物負(fù)中類勢似成迫分多鏡白質(zhì)戀、大佛分子搖雜質(zhì)聚和含懇酚經(jīng)握基的圖成分撈均較埋多，污尤其尖在復(fù)演方中收，必貿(mào)須注郵意防申止假撇陽性墾誤判寨。債（3死）色句譜鑒管別堆指薄純層色待譜、幻氣相每色譜互和液滴相色悶譜對扎中藥燦進行池真?zhèn)沃b別貝。語薄層盟鑒別羽有廣猴闊的抹前途案，應(yīng)敗大力琴開展腔，各玻國藥該典收蘿載天告然藥坑物及紗制劑蔬采用況TL參C法絮，就先其與纖收載悠品種誕之比搶超過液50拼%的肝即有村德國釀、法獸國、帖英國較、瑞界士及抹歐洲微藥典星得.搏日本堅藥局麗方1蓄99里2年清版在容收載石不到沉20隆0個勁品種廊中，鳳近5甘0種戲收有增TL驕C鑒眠別方切法，駝85軟版中計國藥巧典共娃收載差TL鈴C鑒食別法鈔70獅種.累但因甚收載駱中藥瞎品種鳴多，叉基數(shù)螞大.欣只占泊10窯.6醫(yī)%.肉而9堤0版卵藥典筐則增于加為晴16窩1種孤。占蘆總品愚種個阻數(shù)2管0.嗓5%謙；2渡00鄙0版售藥典秘增加含為4嚼58凝種，答高達(dá)遍75統(tǒng)%；起20驅(qū)05總版藥解典增重加為練15舒32賴種，迷薄層截鑒別床可以燈在-貌塊層逼析板合上容輝納多賊個樣骨品及張出現(xiàn)腎多個角信息鄉(xiāng)（斑輸點數(shù)咳量、針位置蝕、色墻澤等婦）.刪這適這合于嗎天然練藥物霉，特歡別是曬中成兆藥組樣成成挖分復(fù)誓雜的洪情況劫，它恐具有播分離慚和鑒擇定的仗雙重脹作用腦，只筒要一宮些持畝證斑樸點（呀甚至晶是未搭知成爺分）貴具有發(fā)再現(xiàn)或性，沾就可箱以作倉為確趙認(rèn)依啞據(jù)。宴薄層鉗分析島可以現(xiàn)鑒別襯真?zhèn)伪?、區(qū)茅別類辭同品透、控說制微嗎量成升分的安限度轟（如黨劇毒殊藥）裳，并睬對某困些不籠同檢謀測要鵝求（手如鑒芳別、庭檢查也）項則一次弊完成茂。試前舉以且下諸僑例：室①家可以暫特征枝成分浩鑒別跪藥材略，如即黨參楚（潞狹黨）濤的鑒島別，卻以黨罩參苷椅I為到對照驗品，變將供彈試液拜點于蛛硅膠儲GF謝25錦4層比析板鑰上，各以正扁丁醇子一3弊6%過醋酸錢一水碌（7舌：1歌：1舞）為多展開逼劑展書開，課取出后，晾灘干.篇置2鍋54么nm代紫外恢燈下騾檢視涂.供本試品么中在蒙與對砍照品儲相應(yīng)歲位置柿上顯校相同膝顏色托斑點籠。碑②落可區(qū)手別異詠構(gòu)體抄.如哄冰片猶所含松龍腦瓦與異尼龍腦溜，以明龍腦扒與異待龍腦度為對膝照品芽。將戴供拭熟品與互對照異品點悠于硅祝膠G姿板上赤，以爭石油司醚一陪醋酸初乙酯索（8宰5：濾15?。楹谡归_狀劑，羊展開仔，取桶出，滑晾干診，以溉5%第香草丑醛-倡硫酸影顯色烈，加貌熱5牛~1塵0分猾鐘，必于日調(diào)光下撇觀察能.供半試品當(dāng)色譜僵中，過在與引對照風(fēng)品色喜譜相訊應(yīng)位為置上儀，顯猛相同攤的紅槽色斑爆點。眼③磨可鑒瞎別真韻偽，慈如以肆西洋越參的哈薄層搬鑒別靠試驗脊檢出卷"洋蝴參九姥"中除摻有魔人參充，因竟人參摟含有扇人參共皂苷豎Rf騙，R茂g黑1，親Rb或2，石Rb貫3，的而西窯洋參僚不含背此成炮分，親借以萬檢出凡摻偽列人參靈。店④逼可以介區(qū)別亦不同野藥用稠部位愧，如荷人參誕須含棒人參魚總皂享苷高隱于主潮根已棚為眾仙所周感知，儉但其尤所含敏皂苷句成分巧的比敢例有蟻所不帶同：竹人參威主根門與須束根所藏含單感體皂變苷的冬分布吊及比莖例有逗顯著謹(jǐn)差別貴，最業(yè)明顯百的是粱人參拆主根牲中人瑞參皂春苷R狼bl根含量厚比須米很高陽，人想?yún)⒃韥G苷R些d在慨須根立中含猜量較佩高，蕉即一流Rb椒l與飛一R斷d的粱比例撇在主逢根與饞須根廳中恰歐好倒織置。額一R溝b夠x是海C一所20賀位有階兩分最子糖厭，生始物合討成過漫程較螞長，謊則一夾Rd數(shù)由保（c投一2場0連種-分搭子葡壘萄糖農(nóng)）變馳成一餡Rb蝕l需柿要較疤長的沙時間壁積累概，而旋須根叛生命熊周期漏（挖柜掘前隱）比消主根捏短，艘所以較其一復(fù)Rb瘦l含塵量比蒙主根餃低得濁多，她而這屆種差陣別也笑有助蘿于說替明中鑒醫(yī)臨佩床經(jīng)靜驗認(rèn)息為須鋼根不妨如主飄根的音作用賞。指快紋圖正譜中鹽人參顏皂苷蕩Rb丸l及瞎Rd絡(luò)的比瓜例可邊以清嘉楚地腰區(qū)別販人參師主根皆、須傲根，菠從而牛反映殘藥品糖中人玩參投挽料的欠情況春。?、菟乜设b央別未寸知成晨分，服如五販子衍賭宗丸筒膠囊乘的鑒挨別，漢說明州只要卻薄層孤色譜令可以踩重現(xiàn)決，即駛使有士些成肌分未稼知，跟也可沒作為蹤鑒別粗的方瞞法。控⑥駐可同批時鑒招別多顏個藥秩材的樸多種穗成分壇，充可分發(fā)贊揮了師薄層剝色譜懂專屬駝、快角速、甚簡便熱的特多點。券如復(fù)普方酸壯棗仁斑口服擴液中錄同時辱鑒別半人參捷、淫聚羊霍尖、酸筋棗仁漆所含媽多種毫苷類店。取右樣品千適量論，以悟正丁維醇提結(jié)取，丹蒸干舊后用尤甲醇直定容游，作害為供州試液做。以搞人參埋皂苷榆Rg趟1、忠Re榴；淫谷羊霍食苷及發(fā)酸棗邪仁皂抽苷A羽為對賓照品頌，將冒供試口品與著對照銷品溶貪液分襖別點盾于同逢一硅掌膠G扁薄層熊板上續(xù)，以液氯仿拾-甲龜醇-殲水（給65墻：3妙5：廁10宮）下值層為舒展開預(yù)劑，山展開糾，取寨出，熱晾干離，以霜10歡%硫野酸乙拍醇液遇顯色帝，供尿試品埋色譜郊中，載在與矩對照雙品色廢譜相宅應(yīng)位掠置上躬顯相制同的止斑點戒，人史參皂謊苷R揚g1閥、R縫e斑懶點為孟紫紅耀色，努淫羊紙藿苷紅斑點瞞為棕水黃色珠，酸車棗仁避皂苷蘇為黑蠶紫色朽，陰落性對消照無果干擾警。蒼結(jié)腸記透析錄液中獅同時規(guī)鑒別削大黃面蒽醌問類成塵分與順川芎吳內(nèi)酯糠類成席分。辨取樣嗚品適掃量，茅以醋通酸乙腎酯提彈取。洲蒸干廢后用慶甲醇廁定容葛作為蔽供試損液，黨以大辣黃藥軍材或演大黃此素、視大黃標(biāo)酚與圓川芎掉藥材撫為對界照品管，制爭備對愧照品吊溶液暗，將籃供試掏品與陷對照騾品分昌別點復(fù)于同鏟一硅陽膠G怒薄層流板上畝，以懼石油濕醚一輝醋酸留乙酯穗（1縣：1料）展際開，苦取出女，晾映干，鼻于3請65莫nm板紫外液燈下慌檢視洪，供杠試品千色譜中在與汽對照杜品色慰譜相贊應(yīng)位堪置上休川芎墳呈藍(lán)溜色熒佛光斑戒點，憐大黃世素、號大黃內(nèi)酚顯嫩棕紅駕色，月氨氣億黃后伍變粉羊紅色鄙。決紹明子寫、何播首烏窄與獨項話、閃羌活恐等同底時存衡在，泄也可額以上鴿法鑒呼別，惠可得欺優(yōu)質(zhì)坊的薄域?qū)由曜V。洞復(fù)方故五味驚子沖交劑中受同時淹鑒別嚼甘草枝中甘找草酸姐與五舊倍于粗中沒筋食子諷酸。繳樣品羊以乙物醚脫忍脂后餡，以話氨性翁甲醇細(xì)提取捧，制繩備供不試液踩，以名甘草透酸銨艱及沒映食子哨酸為桑對照杯品，知將供擊試品煩與對受照品埋溶液襪分別副點于溜同一叢硅膠賄G薄陽層板具上，歐以醋撥酸乙孔酯一愉甲酸煌一冰時醋酸爺一水扔（3嗽0：坐2：監(jiān)2：蘭4）而展開慘，以氏10赴%硫滿酸乙始醇溶街液顯般色，駛于3叨65劣nm吼紫外釋燈下叮檢視犧，供胃試品遺色譜刺在與糧對照友品色森譜相煎應(yīng)位葡置上上顯相債同顏饒色的墓斑點啟。扎氣相惹色譜彎適用霧于含手揮發(fā)撇性成罰分的錄鑒別拴，如驅(qū)90頸版藥笨典收晌載傷著濕止臥痛膏湖中鑒脫別冰滿片、卻樟腦及；2絮00損0及練20倚05甩版藥低典中各又增眠加為較鑒別眉冰片睬、樟讀腦、婦薄荷紅腦、典水楊摩酸甲咱酯四耍種成多分，亮也可原結(jié)合擔(dān)含量佳測定稠進行扭，如皆牛黃趁清心盞九中兔檢麝樣香酮滔等。哨液相俱色譜航也可燒應(yīng)用商，如言葛根牢湯中晉鑒別削麻黃遇生物蕩堿類賊，多使結(jié)合敘含量飼測定雅進行翼，很輪少單家獨用殖于鑒陡別試默驗。研（4畜）其運它如護光譜咸鑒別蛇，紫惕外或貞紅外食光譜條等。北對同銹一品易種藥毛材采搬用適扣宜溶曬劑提男取，遺測定待紫外團或紅棄外光臣譜有桑時可集得重堅現(xiàn)性句光譜愁圖，撲特別版是紅沫外圖剛譜吸碑收峰壓提供騎信息倘多，塞更有槽鑒別益意義攜。如先樹脂礦類藥印材血態(tài)竭、既乳香窗，甚爬至動勵物藥幫牛黃樹、礦睛物藥既石膏海、膽閃礬的劫鑒別扭等。伴又如皮可以旨紫外訓(xùn)光譜耗鑒別謹(jǐn)西紅炭花。陳但復(fù)脫方制饑劑多半味藥訴多組谷分吸文收峰奧疊加賤或抵輕消，頓難以落作歸朋屬分存析，舞專屬碑性及協(xié)重現(xiàn)平性等孔存在攪問題盤，目綢前也椅有作些為內(nèi)放控指訂標(biāo)，煙對于孫工藝篩、投壩料的睬監(jiān)測專，假夾冒、貞偽劣眉產(chǎn)品飽區(qū)別保，均吐可起侵到一豆定作叢用。培以上產(chǎn)各類節(jié)鑒別驅(qū)方法壁均可陣應(yīng)用峽，對燃成藥左中一芳種藥緞味的逝鑒別憤，一怠般建與立一姐種鑒周別方棍法，紅不必紹過多澇重復(fù)坑，但老有時鬼也需援要采久用顯因微與紋理化字方法毅結(jié)合會鑒定闖以判談斷真寧偽。震如檢慨燕窩環(huán)摻偽交品，星采用渠裂解左氣相磁色譜菠法，掀可以捉燕窩噴特征植峰鑒弄別，愈但摻完偽物波含正聚品，地也可敗撿出匙此峰效，結(jié)鄉(xiāng)合顯念微鑒鋼別則柏可檢賽出摻勇偽物溜如豬款皮屑誓、瓊肅脂、佳銀耳俱等。替又如韻麝香悠，只蜓以麝票香酮擇鑒別跌甚至味定量蒸，均塵難以毀判定伸真?zhèn)螒?zhàn)，田付天然零麝香儀含麝減香酮葉幅度罷很寬片，可鴿由0悠.5痕～5瓦%或辯更高負(fù)，在厲部頒督標(biāo)準(zhǔn)飯中規(guī)姨定其裝含量柿限度訂應(yīng)不吧低于識1.隆55斧%，當(dāng)麝香蹲摻偽豬50淺%，姓如麝昂香酮密的含誠量仍皆在合狼格范門圍內(nèi)姐，結(jié)沖合顯抽微鑒率別，錫不但降可檢齡出是勸否摻海偽，饑且能慧鑒別萍摻偽丑物如紅魚松椒、蛋拋黃等煎。你有些率藥材文雖具染備組譜織細(xì)駛胞應(yīng)砌有的太顯微槽特征裝，但戒有的意已作演了手莖腳，令如提谷過人廟參皂溫苷的簡人參雄，熬蘿過山舉楂汁病的山妥楂片是，煮給過的本鹿茸專片渣援等，孔同時壺須進饑行理拾化鑒液別甚蜜至含梢量測黨定。擊3實促驗設(shè)姑計中披的有慧關(guān)問手題銀（1曉）提祥取純葡化問眉題秧色譜勺技術(shù)筑雖均揪具分底離與針鑒定染的雙文重功引能，朽且薄飽層色慢譜對般樣品弱的純疲化程往度要撞求較順低，案但由倉于中至成藥覆成分拐復(fù)雜狐、干預(yù)擾較奏大，廟難以蘇得到浴理想夾的分假離效曠果，頓且有困時被趣測成康分含啟量極辨少，竿甚至補難以免檢出姻和辨突認(rèn)。觀因此塑在層河析之壘前，屢采用消化學(xué)畝方法漠提取壩純化熄至關(guān)俱重要病，不結(jié)僅除混去干訓(xùn)擾雜驚質(zhì)，腿而且退使被鍋檢成鉆分濃鴨度相茂對提快高，壟從而并可得度清晰究的色漲譜圖隔。射提取條純化印的方暮法較互多。嚷根據(jù)狼不同扭制劑憐的特費點及錦被檢敘成分獵的性執(zhí)質(zhì)，甚將目錄前常躬用的績前處秋理方菜法歸云納如昏下：薪①專選擇惕適宜征的溶駁劑直壺接提群?。夤腆w塵劑型梅）或蚊萃取甲（液烈體劑肆型）潤。陷采用與單一以溶劑雀提取而，如朋黃連孟、黃構(gòu)柏以腰甲醇總直接冠回流捧提取有，鑒色別小吵檗堿涌；馬挑錢子惑以氨礦性氯引仿直討接超險聲提照取.蠟鑒別料士的沉寧、內(nèi)馬錢望子堿痰；羌沫活、稿血竭遼以甲蹄醇提枝取，陷鑒別鎮(zhèn)羌活膚醇、襯血蝎模素；矩丹參廊以氯盆仿直汁接提壓取，潤鑒別避丹參氣酮I廟IA理，以舟酸性效乙醚姿提取乳、鑒躺別原捐幾茶頃醛、德原兒墊茶酸寺及丹丹參素蛾；山伐植以屬醋酸攀乙酯家提取如，鑒請別有雜機酸捏；白魄術(shù)、魯蒼術(shù)央、砂忍仁、腳豆蔻井等以捧石油濫醚、割正己物烷或趁乙醚或提取蔽，鑒煌別所率含揮盲發(fā)油倦等。紙也有病用水食為溶圍劑直催接提運取芍侵藥貳志或堿抓水提謎取甘池草酸下的。炎在一雨個成綠藥中濱結(jié)合北有些鉆藥味洞所含展成分膚的性雹質(zhì)，備采用轎石同嶄極性頌的溶符劑，售依次共分離瞇提取械，可見得較壯好的證分離范效果夠。如丈龍膽連瀉肝情九，熄先以畫正己猶烷提稅取，碼鑒別受當(dāng)歸箏（內(nèi)忍酯類貧成分運）；芹繼以術(shù)丙酮甘提取碗，鑒嗓別關(guān)督木通想（馬縮兜鈴竹酸）煩；再奉以甲架醇提蝕取經(jīng)終氧化盞鋁小啟柱，戲用甲修酵沖崖洗，臉鑒別醒龍膽權(quán)（龍吃膽苦預(yù)苷）鬧，即晝能依禿次鑒減別多板種成慚分，呼又可察使各角供試求液達(dá)絨到凈狂化的辮目的還。潛又如短國公喪酒，沖除醇拾加水忌溶解玉，以冊乙醚神提取熟鑒別聰佛手淋；繼搶以醋秋酸乙遙酯提糠取鑒艘別橙蘭皮苷仿，再至以正炎丁醇調(diào)提取舅鑒別譜牛膝櫻中齊雁墩果漢酸；球最后調(diào)水溶卸液再主經(jīng)處釣理鑒側(cè)別辛道弗林堂，如熱不經(jīng)爛以上壩諸步歲化學(xué)泡分離泰，單倘靠層各折則件難以謎獲得槽清晰焦的色捷譜。島②喂對蜜唯九的杏前處虛理曉由于撿樣品購不易遞粉碎伴，有老機溶刮劑難更于直倆接提鍛取，庭可先盾將蜜此丸剪戶成小找塊，典分步漿置乳延缽中妙采用積套研慢法，踢隨加幅入分緞散劑撞如硅漁藻土籃、硅基膠、滾石英擋砂等辛研磨鼠，使屈分散究成顆音粒，塊過篩繞使均淡勻，敞也可哀進行怨定量銷試驗導(dǎo)，將撫樣品把與分教散劑期配比議稱量半，研苗勻后袍精密災(zāi)稱重蚊取樣付計算嬸，如考上繼遺續(xù)采穩(wěn)用適底宜的認(rèn)溶劑疼提取錦。如片疏風(fēng)萄定痛奪丸，淹以氨宇性氯榴仿提向取，現(xiàn)鑒別萌馬錢局子中茫士的嫁寧；虛烏雞襲白風(fēng)帥九以哨氯仿揉或二奔氯甲喘烷提笑取，鹽鑒別翠丹參頁酮I房IA腦；十積全大遠(yuǎn)補丸控以乙舉醇提吹取，公鑒別圍芍藥屈苷；抄歸脾敘九以條正己筑烷提露取，友鑒別壺當(dāng)歸鴿內(nèi)酯陷等。賓但須庭注意捐，因描硅藻梯土等林均具吳有一面定吸辱附性箏能，寺在定破量試言驗中殊若回尚收率腥低，慌則不嚇能采完用。獎如六默味地側(cè)黃九析，中聽國藥幸典9絞0版料一部眼收載后方法在即采香用水呆溶除觀蜜，偉過濾坑，使窄藥渣坦干燥隱后再魂用有翠機溶瑞劑提譯取山掘茱萸割中熊卻果酸朱的方仁法，宣曾采技用加角硅藻雪土制罰成細(xì)俯粒后醋提取飽對比鋸?；禺a(chǎn)收率解低于垮90誦%。畝但以叢水除維蜜，況只測流定脂歐溶性混成分表才可頁采用泰。9偽5版恢藥典臟中采嘉用以戰(zhàn)水除刮蜜的每方法亭測定尖山茱塔萸中民熊果賺酸，遺20貌00沸版藥因典采唇用以撞水除眨蜜及國加硅芹燥土咬的方詞法測嘩定，鼓20抽05被版為撒減少昌硅藻乖土的愿吸附豈用5耍0%凡甲醇戲提取出，過皺柱的壇方法濫測定感山茱殲萸中泊熊果貨酸的商含量匹，使壓擦誒怕多能參工結(jié)塊果更夕加準(zhǔn)犁確、扇可靠鴉。劍③寫大復(fù)撈方中覆揮發(fā)貨性成懼分的醫(yī)分離層微量充升華犧法：框取適僅量樣沫品，五進行武微量吼升華邪，將暢內(nèi)徑少約1扶.5蟲cm嬸，高燥約0掉.7嫁cm師金屬言圈置紡金屬早片上斑，將遺供試爽樣品絮置圈棍內(nèi)，鄰上蓋年一載慕破片搭，以望酒精銅燈緩堡緩加難熱，拳取載碑玻片紋滴加磚適量輛丙酮突溶解桑，作擴為供造試品罪溶液愛。如純檢麻姐黃堿裳，樣啦品以酒10枝%氫拆氧化玩鈉溶俊液濕默潤后蠻再加胃熱升新華。驗親脂鉗性溶潔劑提簡取法跨；取脂樣量姻小，結(jié)簡便返易行販，但辨凈化粥程度葉不及魄升華要法和旅蒸餾酒法，院適用商于處捕方藥桐味少晌的制掠劑。況揮發(fā)密油測訴定器仆蒸餾鉛法：歲不僅駕可用妙于多征種成可分的枯定性撤，并珍適用耽于定棟量方荒法的奸前處取理。王即將業(yè)蜜丸訂（約增兩丸拳）剪寄碎，逃加水握20韻m1忙研細(xì)廈，移體入圓單底燒坡瓶中柜，再煮加水伏適量廉與玻斤璃珠著數(shù)粒責(zé)，混預(yù)勻，針連接陸揮發(fā)償油測庫定器斑，自悲測定目器上第端加筐水至街刻度羞，并愉溢流安入燒隊瓶時蹄為止玻，再烤加入臥正己猛烷（鍬苯或蠻石油堆醚（鈴60冊～9非0抗℃蓋）1獎.5社～2鄰m1猶，連謠接回合流冷技凝器列，加車熱至膚沸，證并保瓜持微醫(yī)沸2戚h，假放冷鑒，分府取正國己烷寇層，說以無東水硫沒酸鈉胡脫水伙作為現(xiàn)供試洗品镕哪液。像90兔版藥莖典通漢宣理捉肺丸蒜中鑒尤別紫葡蘇即封用此推法。攻如用虧于定夏量，望則須匠精密住加入腹正己稀烷，浸以加皂入毫沿升數(shù)笨計算龍結(jié)果譜。也羽可取蜻正己歸烷部堤分定補容于廊容量醉瓶中鉤，用屢溶劑嬸洗滌蕉測定狂器，災(zāi)減少凍微量它正己慚烷與泉水混禮合后玻體積撕損失述造成壘的誤娘差。途曾用謙此法檔測定守牛黃矛清心黑丸中爬麝香縣酮與惰冰片宰獲得拿成功命。聚④憲檢定嗚苷元敘類成孟分猶在鑒解別試限驗中悉，將級樣品釋先置峰于乳傘缽中桑加酸他研磨保，后禽取上夜溶液包再加粗熱回架流，懲用適邁宜溶占劑萃礙取制既備供劍試液寧。如覆90析版藥碗典收戚載龜表齡集野、定陡坤丹躬檢人秋參二帳醇、尺人參鉆三醇掛即是拾（2容00協(xié)0年屠版中焰該方該法已等改為醬測定休人參賢皂苷攝Rg誼1、腿Re標(biāo)、R耐b1向），混或?qū)⒙悠讽懡?jīng)適罩宜溶蘋劑提齡取后朋加酸杯回流蓮水解毒。再夏以溶看劑萃霜取，浪如大沖黃檢困蒽醌插類成留分；丸知母弟檢菝妙葜皂舒苷元艦，如比用于肢定量幫，只槐能用斜后者歡。掃⑤極含生擾物堿珠類（乘季銨案堿除跨外）嶄、酚染類及暖有機剃酸類爆成分參主要賓是利膽用生救物堿傻、酚遍、有臂機酸捧類等熟特有齡的性忍質(zhì)，硬對樣似品進也行純擦化，薪方法撿有兩慚種：毫先用丙極性豆溶劑俊提取劫，回宰收溶徒劑，吧殘渣爬以水濁溶解叮，調(diào)精節(jié)不飾同p塌H后峰，再液經(jīng)有布機溶換劑萃曉取純泄化，者即采印用液概液萃址取法什。如夕含生亂物堿東樣品綢用甲替醇或盡乙醇恢提取鍵，蒸批干，尖用2疲%鹽層酸溶季解殘阻渣，直堿化鏈至p泥H9朽，再向用氯鎖仿萃辟取后監(jiān)制備然供試鳴液。酸另一禍種為識堿化若或酸沒化使容成分芹游離到，用毛有機線溶劑遵提取跪，再之用酸上堿進甜一步兆處理菜凈化眾。如伐測馬得錢子折中士諒的寧膽，先秩用氨抬性氯蜓仿浸衡提，濕以酸緩水萃由取士旺的寧載，再棒經(jīng)堿翁化，拴以有牛機溶捷劑萃壽取士順的寧膀，制聲備供華試液妻；對材酚、卸酸類節(jié)則與鋤生物閑堿性拐質(zhì)相貧反，峰利用綁其在捆堿水絹中成睡鹽，羅而酸敞化后雕溶于渾有機棕溶劑套的性繭質(zhì)，獄純化膚除去宰雜質(zhì)棟，如撐分離循丁香沉酚，少丹皮娃酚、訴檸檬夠酸、毫琥珀刻酸、付大黃互酸、尾膽酸原等，感只是核對酚起類須燦用強呢堿而戰(zhàn)酸類衛(wèi)用碳廳酸氫象鈉即革可。觸⑥抖對某元些成漸藥中茅雜質(zhì)粱如油省脂、監(jiān)蛋白狀、氨氏基酸終或色紹素等廊，或派有些飾雜質(zhì)餃性質(zhì)嶄不清壟楚，監(jiān)但往菊往造掀成薄密層背滑景深奔（特鄰別是者以硫派酸顯問色）眉，有刷時雖鑼可辨甩認(rèn)斑推點作折鑒別脈試驗博，但賊定量竟無法匆進行罪?？蓨^以碳帖酸鎂秘、硅能藻土薪等將管固體薪制劑柔或提添取物秋共研糟拌勻錯，或貝將液貴體制序劑吸券附，翼拌勻脂，采罵用固組液萃森取。箏也有稻將提腿取液悉通過爐小柱詠，如啦氧化他鋁、夸活性乞碳（雪或二花者按皺一定眾比例艘混合喬應(yīng)用饞）、醒硅膠懼、聚寄酰胺攏、大籍孔吸狠附樹責(zé)脂柱賄等，俗目前介常用蠅的還蚊有化謹(jǐn)學(xué)鍵稱合相型小柱勢加硅急烷化餅硅膠披小住插（C侵-8慧，C絹-1盒8小照柱）斷，氨上基鍵附合相鈔預(yù)處染理柱帝、腈級基鍵寸合相數(shù)小柱縣等。刑如藥戴典收橋載黃欲連測衣總生彼物堿味均通升過中騾性氧趨化鋁脅柱；銷復(fù)方炎桅子及沖劑廉測桅中子苷獵通過艦中性塘氧化顯鋁與盲活性砌碳（冠2：瘡0.罩5）炕混合徐小柱宿；復(fù)巴方金蠢錢草蒼沖劑努鑒別百金錢宰草中忽黃酮絮成分穗、黃誕芩中舟黃芩畝苷及客陳皮獲中橙榨皮苷屢過聚敲酰胺悠小柱檔；國俯公酒焦中鑒釀別辛宜弗林麥通過鏈73欺2型只氫型獨陽離港子交埋換樹嚇脂柱轟等。涌但用漠氧化候鋁須獻(xiàn)注意積粒度拖以1美00蹈一1貍50圈目為霉宜，團過細(xì)港極難窄濾過聽；活哈性碳器可用依柱層白折用五規(guī)格惕，也冶不可涉過細(xì)繼或量蓄多.窩否則愛在去悟除雜遞質(zhì)的元同時繞，被譜檢成素分也霸因吸慢附而賞損失刊。斷用石虹油醚推、乙踢醚、慣己烷祥等除竄去制羅劑賦瘡型劑晉中的青油脂華，如率牛蒡車子等腦種子內(nèi)類藥疾材所囑含脂弟肪油攤的處矩理；殃用甲鏡醇或毅乙醇聲沉除弓液體善制劑名中的紡蛋白瓶，如易以高道效液衡相法奇測王結(jié)漿制竭品中竹葵烯志酸的呆前處郊理即叉加甲斗醇離要心；歌人參披、西何洋參所、黃霉芪等醉自身勒含較宮多的建氨基節(jié)酸成妄分，蕩在正遲丁醇治提取愧后，交以氨壤水或未堿水蓄萃取誠，可凝達(dá)凈侮化的競目的建。裕其它魚影響擊背景脈深的充因素谷括有些卡因索搭并非閃來自僵雜質(zhì)墊，而姓是層揭析條沃件引盤起。脅為增追加薄壞層板名的硬艷度便侍于定殘量點嬌樣，繼或色遺譜分叛離時離需要暴采用芝含羧侄甲基群纖維攝素鈉悟為粘清合劑意的硅兇膠板消.如斧以硫欲酸為修顯色悶劑，妥經(jīng)加位溫后份，變茄灰至聰灰黑共色，聯(lián)可將將羧甲筋基纖賊維家炸鈉溶阿液濃刑度降桃低至汪0.遼1%份以下耕，控警制加察熱溫呼度和日時間購，從地而可葡以得質(zhì)與硅數(shù)膠G刊板相還同的纖效果議。肚對某速些顯盤色劑汁如稀炸碘化東鉍鉀拜鑒別眾生物倚堿、每茚三孫酮鑒蜂別氨岸基酸免或肽譜，或沾用指蘆示劑顛鑒別鐵有機拘酸等身成分置，展急開溶拘劑必偶須完塑全揮遇干后賄才可浴噴用帆，否晌則背灰景深繪，反據(jù)差小材，無徒法測草定含咸量。災(zāi)⑦滲對于鍬含乙責(zé)醇的追酊劑占、酒帝劑甚適至口顏服液格均應(yīng)筍將乙橫醇揮賠去，棟或徹份底蒸絕干，鉛以適舞宜的鴨溶劑笑萃取牧或提偏取。矛如復(fù)炭方人澆參酊碼去醇漏后，捷以氯攔仿提黎取檢掩丹參反中丹杠參酮雹II植A；斷陽威曠藥酒張去醇謀后，動以甲暢醇定霧容，附即可昌進行雅補骨庫脂素兆的薄豈層鑒份別試輛驗。吩以上夏方法烈有時糊尚須合綜合呈應(yīng)用臭，單陷靠一怠種手辜段往臂往不受能達(dá)態(tài)到凈綱化的紅目的雕。但曠也有捷由于池制刑即工藝叉純化嗽步驟淹較多略，也姓可直物接作繞為供攻試液竄做色楚譜分件析的濕。如攀云香樂精、姓正骨序水中巧測冰攔片，蓮藿香排正氣萍水中善測厚瘡樸酚粒，某泉些注檔射劑連測揮妨發(fā)性淡成分猾等，技均可螞以氣佩相色納譜法辟直接驗進樣睡測定悅。要（2如）層揀析條顧件的全選擇附：層彼析技裕術(shù)在犧一些惕專著絲與文占獻(xiàn)中四均有葉詳細(xì)慈論述竿，僅變結(jié)合毯新藥桌質(zhì)量嚼標(biāo)準(zhǔn)敞中主竹要對鑒薄層淘鑒別爛中要繳求與輪注意坦問題憲討論責(zé)如下鵝：意①傍新藥伴經(jīng)批岡準(zhǔn)生滴產(chǎn)，疫質(zhì)量活標(biāo)難幅試行灰兩年族后即慶轉(zhuǎn)為攝部頒屆標(biāo)準(zhǔn)撕，因庫此在帆檢驗舉方法病的選鈴擇上捆，首貌先即捏應(yīng)考購慮規(guī)際范化奔問題致，與閱發(fā)表斧學(xué)術(shù)言論文姨的要炊求不仔同。并如新派藥欲緣檢成瀉分的晃鑒別舞藥典謙已有繡收載械，則展應(yīng)先姑采用精與其牌相同爪層析漏條件聾，如瞇不能隊適用西，再蝕研究逃選用鼠另外龜方法液，一芳般要樓求展稻開劑椒至少收選兩芳種極啞性相耕差較陷大的顫溶劑數(shù)系統(tǒng)羅，擇羞優(yōu)收繳入員遠(yuǎn)量標(biāo)劇準(zhǔn)正網(wǎng)文中發(fā)。憐②死對顯保色劑吹的選齊擇應(yīng)牙靈敏尸并具名專屑央性。建如紫球外光照燈下嗚觀察費熒光交；硅專膠G啞F2昏54掠板觀膀察暗映斑；紗或以伏硫酸墊、磷俗鉬酸侍顯色般，雖糠具一據(jù)定靈筐敏度遞，但減專同薦性不怖強，辦如有這化學(xué)全對照朗品尚年可行目，以腰藥材踢對照制品對躺照，前層析尋色斑雹眾多論，但難不能祝說明長鑒別納成分涌性質(zhì)地。加嫂以稀啞碘化衫鉍鉀扇試液蔽、印苗三酮民溶液群或三協(xié)氯化草鋁溶貧液等壽專屬古性顯吉色劑清，可搬依次起說明饒其為聾生物礦堿、斗氨基擁酸、森肽類熱或黃民酮類憐成分匙特征章。菊③不鑒別筍試驗監(jiān)必要決時尚宿須取繳同類香品或血同類噸其它猛種藥績材作我平行長試驗韻，如王黨參撐（潞聽黨）諷中化顧學(xué)成贈分黨急參苷脫I的嚴(yán)鑒別六，應(yīng)哲認(rèn)為份專屬胖性很市強，劣但同字屬其綿它黨京參有黎的也嘩含有尺，對鋪常見叮的偽械品如修羊乳蠶等也培應(yīng)比墓較鑒芹別，悅防止舞出現(xiàn)娘假陽貫性。守④散色譜蹤鑒別顆必須御采用雪陰性租對照南雖己飼為眾泡所周美知，鈴但往雕往仍熊有忽比視者餓，甚野至在赴建立華定量棍方法而時，挑一系妙列方薄法學(xué)崖考察歐試驗儉均已線完成睬，卻包未做角陰性福對照水，恰味有干以擾，定則前座功盡火棄。徑（3姑）色的譜試糾驗對貪照品才的選頃定：嗚由于概受目焰前層厚析條章件標(biāo)按準(zhǔn)化丸程度植的限儲制，深進行尾此項傻試驗舌時須越選用糠對照戴品鑒破別。殖①叛對照跑品種集類及誠其使啦用方榆式礙A以困化學(xué)吵成分飯單體汁對照搜如中絕國藥助典9坡0年羊版一灰部附辦錄6抄7頁影即收篇載化午學(xué)對陜照品勿10濱0種碎，應(yīng)暈用于折藥材弊及成浩藥的每鑒別晶與含換量測萄定?；サ斜醉氀醒手聘岫嗟娜聦φ辗罚家岳沸滤幑拈_豎發(fā)和揮老藥慎的質(zhì)特量再賀評價抄。2左00備5版題藥典損中收振載對游照品朝28翼2個燙，比稿20怨00饞年版伐新增孫對照餡品數(shù)淘90眉個，娘收載危對照蛙提取突物1利1個總）例之如：益麝香蝦中甾林體激笨素的央鑒別守。取之麝香墨粉末趴少許置，用但少量壺乙醚訂于室總溫浸住泡過帽夜，桿取上瞇清液喜點于奧硅膠溝G薄其層板互上，底以苯帖一乙型醚（箱1：傍1）沉為展昆開劑睬，展蓬開約些12提cm肯，取弱出晾爐干，澡噴5萍%香黑草醛過-硫殖酸顯殊色劑診，1森00漆℃葛加熱槍10藏分鐘墊，觀爪察，盲色譜干斑點添清晰暴可見籍。麝豈香雄著甾烷救類化葬合物警的定當(dāng)量也滲可采節(jié)用高沖效薄仇層方彎法進渣行。釋B用瀉提取暈物對驚照穗如不少同藥駁材品皇種提皂取物佛，總肺皂苷逝成分或各不佩相同舟，可偉用于掘鑒別送和區(qū)此別各狐藥味污。借部頒哄標(biāo)難魯收載去西洋麻參和德新藥句絞股遷蘭總睜皂成查分別壞聞西秘洋參愚總皂土苷和笨絞膠年蘭總樂皂苷料作對突照品齊。又脂如美姓國藥市典第捷22姥版對書番瀉益苷鑒賢別即裁以番黑瀉葉苦總皂置苷作翻薄層晃層析握對照銀品。慶C用桶藥材含對照刑中國獲藥典而19冒85仰年版表一部本收載揪的藥鴿材及把成藥顫采用曠了1豬6種鞠藥材住對照霉品，貞至1先99筑0年屢版增星加至竹39謀種，董部頒逮標(biāo)難沃及新懼藥標(biāo)釋準(zhǔn)中丑也收胸入相塞當(dāng)數(shù)既量。平（2夠00屋5年麻版收御載對痕照藥粉材2丘18程個，翁比2蒜00賤0年抬版新掉增對私照藥值材6務(wù)9個睡）；祥如華征倫再臉造丸搜以川嚷芎、諒吳茱玩萸藥題材作進對照智；參沫芩白錘術(shù)散刻中以框人參唯、甘拘草藥鼻材作霞對照哭，建帖立一饞系列短鑒別濁試驗覺。揀D用婚文字絲描述鞠在進劃行質(zhì)匯量標(biāo)球準(zhǔn)研衰究時吸，仍巡需采貝用上負(fù)述某畜種對棄照品擴.而紹在確慣定后沃的質(zhì)謹(jǐn)量標(biāo)球指出姨層析羨斑點霸的R泰f值省范圍碑和色原澤等秒。如飲日本膛藥局年方第堂十二餡版牡晝丹皮籮、葛慰根、碎桂皮狀等的篩鑒別牛即是冒。首E用員相對捎比移憤值表幸示緒以外五加成邊分（度為被膜檢藥脆材所洲不含勺）作汗參比秋標(biāo)準(zhǔn)爛，使園被檢狗藥味升的特蜂征斑鵲點得吩一相氧對比急移值暢作為尤鑒別必依據(jù)艦。如宣德國飽《H攤om閘oo泛pa懇th味i5歉ch恒es陷A摔rz掠ne柿ib租uc燕h辭19夕78這》熄中D咽io刊sc貨or育e；榮vi飼ll益os冤a的鍵鑒別州，以永蘇丹獨II步I為擠對照罰品，腳設(shè)其鉤Rf筑值為離1.堡0.撐則被被檢藥勇物的辟色譜閱應(yīng)有強相對織比移叛值為前0、在0.量5、息0.碗58鄰（淺姨藍(lán)）永、0谷.8錘、1誼.0片、1寧.0傾（深夫藍(lán)）秋各斑挑點?？冖诓裼嘘P(guān)翻問題忠的討嚷論耳A用魯單體撇對照養(yǎng)品可凱確切姥地鑒征別某出種成慈分，杏科學(xué)朱性強正，但歸當(dāng)所刪檢成涼分為成數(shù)種絨藥材昆所共朋有時奉，則講專屬領(lǐng)性差鴨。其勸鑒別醬結(jié)果嚷只能摔證明架是否炎含有紀(jì)此成木分，富而不泊一定協(xié)能確冤定是坊否含鈴有某析藥材昂。如鋤黃連統(tǒng)應(yīng)檢泊出小鋪檗堿邊斑點指，但呼檢出遇小菜浮堿斑再點的積則不閃一定筑就是憶黃連梢。很勵多藥最材的今薄層瘋色譜蒙圖斑銜點很鳴多，譜其中疫數(shù)個雀均為轟已知黨成分限，但照并非鼻每一煮斑點惕均要宴用對企照品趙對并乞指出始其上音下各粉為何獲種成密分斑售點即島可，保如德蜘國藥疊典蘆例薈鑒持別即灣是。雹B采灑用藥患材對健照品免對照把.往氏往能凈提供鉤更多石的鑒榨別倍獸息。摟在單榆體成怨分不宮易得孕或特經(jīng)征斑呀點為殼未知百成分虹時，旋可以極采用外。但似對于金多來府源藥榴材，栗各品瓣種之首間的慧色譜為圖可貓能有呆差異挎，如深中國岸藥典頁收載樸的甘廉草有儲甘草償、光揭果甘眠草和療脹果澆甘草扒三種貌來源窄，若匪選用旬其中不某一只種作鴨對照欺.而回成藥刮中所餓投原咐料為慶別種究時，雞薄層輝層析控結(jié)果棗就可文能不夜完全莫相同省。因惹此在土制定話質(zhì)量聽標(biāo)準(zhǔn)折前，歸應(yīng)對饒各品乳種進輕行考跑察，粒找出都共同遠(yuǎn)的特塑征斑硬點作址為鑒汽別依讓據(jù)。乖反之辱，由未于同沒屬植替物往漲往含減有相握近似亡的化木學(xué)成投分，蹲其色擁譜必種然也顛存共濤同之岡處。置然而情中藥土的偽蛛品許稀多為糠近緣奔植物析、如劣所定脊鑒別因方法斥不能舍區(qū)別堅出偽悅品，銅則無裕意義炮。在仇制定禁質(zhì)量鴨標(biāo)準(zhǔn)至?xí)r，匯最好鈴進行壽正品閥與偽畏品對痰比，偉選出頃兩者跡有明饑顯區(qū)顆別的特展開觀系統(tǒng)序，必碎要時餡增加滿偽品狼的檢管查項躲目，殿加大緒黃與臥土大糖黃均洲含蒽泉醌類皮成分豈，可剝增加丸土大石黃苷埋的檢瓶查藉號以區(qū)匹別。公藥材欣對照辯品的寶選用揀，應(yīng)垂注意抄品種項確切袋、質(zhì)瘋優(yōu)、內(nèi)均勻世性和技穩(wěn)定珠性。伶藥材果產(chǎn)地圓、采泄收期嶄、加賤工方退法不懲同等纖引起錯成分醋差異善，也蘆應(yīng)進稼行必倦要的舌考察像?？退幉聂[對照屆品與氏化學(xué)魚單體嬸同時礦應(yīng)用芹則效隨果更科佳.妥藥典另中收岔載多援種藥然材的濫鑒別渾如人獨參即禁是；淡國外妄藥典珍如U乖SP范鑒別姿洋地搏黃，盤即同盾時采張用了共洋地牧黃粉改參比恨標(biāo)準(zhǔn)剝品及各di絲gi積to鄉(xiāng)xi艇n、銷gi遭to亞xi嫂n二摧種單挺體對育照品應(yīng)。從C提惕取物幕對照階品只辟能用受于鑒吃別試辮驗而敞不可元用于嗽定量暗，文男字描怠述而題不用事實物看對照束品只懼適用吊于色包譜斑澆點少瘡而清逝晰，她特征淚性強僵的條呢件下梨，否恩則極愿難描占述清互楚；坑而相垂對比貞移值必的方崖法作珠為研旦究探箏索性朵試驗棄尚可態(tài)，因櫻層析伍條件壽標(biāo)準(zhǔn)裙化程按度差櫻，影抖響色困譜斑驕點位晶置因可素較性多，觸不可糊用于靜法定是標(biāo)準(zhǔn)厘中。躺（注任20滅05刮版藥愚典中止規(guī)定故對照鬧品、卷對照窮藥材銅、對咬照提縱取物凳、標(biāo)肌準(zhǔn)品撕除另潑有規(guī)穿定外司應(yīng)置嗓五氧陜化二垃磷減歇壓干驗燥1沉2小橫時以打上使通用）提。悉（4剩）薄煎層色竹譜應(yīng)乒以彩餐色照鵝片記池錄其趁真實抗性，苦日光其下顯誰色明丙顯的悼可復(fù)裝印，依定量踩試驗跑也可罩用掃另描圖辰（從倒原點撥至前咬沿）琴記錄編。信（六蓮）檢批查榨主要仍指控孫制藥襖材或遭制劑挪中可桑能引雷入的汁雜質(zhì)鑒或與嫁藥品余質(zhì)量受有關(guān)吹的項骨目。超歸納籠為三土類：級1質(zhì)息量參木數(shù)類鍬型：姜與質(zhì)痕量直鋒接有趁關(guān)的盛專定缺檢查還項目叛，如有大黃擔(dān)中檢請土大到黃苷居；川書烏、燦草烏循炮制伴后烏丑頭堿宵的限瞞量；君黃連遲素中睡檢棕狠櫚堿銳及藥組根堿擇等；鉗監(jiān)測跨偽品束的摻耕人、仔藥物邀純度挽及安為全性螞等。欺2劑鴨型的勤要求舅類型天，制混型不孝同劑油型有云不同因的質(zhì)鎮(zhèn)量要盡求，劑如固插體制洗劑要恰求測崇水分穗；酊駱劑、盒酒劑飯要求佩測含屠醇量拆，總厲固體沙、相趟對密掃度、胖PH拼值等廣；片塌劑、午膠囊膜要求偵側(cè)重期量差夾異、睜崩解片度，餡近代偶已發(fā)物展要叔求測蘭均勻曠度、姐溶出頌度，先這是鞭重量迅差異樂與崩蔥解度成的延愁伸。躺藥典帆附錄貨根據(jù)壤有關(guān)夏劑型玉分別畏要求漂檢查欺不同側(cè)項目嗚。淺注射浙劑要的求比壘較嚴(yán)誦格，爹在研挎制過匙程中盼對澄喬明度魚、p財H值懇、蛋炮白質(zhì)燭、鞣嘉質(zhì)、少重金碌屬、般砷鹽域、草幕酸鹽歐、鉀象離子墳、樹拌脂、輝熾灼迅殘碴壯、熱承原、豎無菌燃等項蝦均應(yīng)昆做檢雷查，唯有些初如呈弓陰性營或限抬度極喬低，寨在標(biāo)換準(zhǔn)正攔文中副可不革做規(guī)庫定，英但研順究資哈料均鑒應(yīng)記虹述于甩起草貿(mào)說明寸中。呀總固圣體的趟測定狗在注崗射劑跟中列椅于含舍量測應(yīng)定項景下，塌以此寒量為濁基礎(chǔ)才，計不算所厭含有植關(guān)成狠分的僵量。夾（2教00它5版威藥典娘中增租加安恥全性誼控制膨指標(biāo)勇對測瞇定重妥金屬灣和有擔(dān)害元傻素要睛求更商加嚴(yán)姑格，景有一馳條說牢明：啟中藥艙用硫捷磺熏逼，以版漂白書、增蒜艷、工防蟲畏雖是仁傳統(tǒng)換加工液方法疑，但曾現(xiàn)代腹研究幼證明摸由此側(cè)會使字中藥柳材殘眾留大業(yè)量的小二氧稼化硫桃（S花O2濱）及昏砷（萬As追）、危汞（典Hg體）等痰重金額屬，換新版扭藥典環(huán)刪除勿了山喉藥、見葛根割等加計工方統(tǒng)法中袖的硫填磺熏書。這坑表明畝中藥路材以步后將曉不再偉允許砍用硫汗磺熏身，并媽且還群擬將市在2居00概5年廉版增遍補本灑中增恩加二呈氧化眠硫殘鐮留量文測定企法。顫而我瓜們的蹄新藥歐益通蜻丸中昆的主刺要就麥?zhǔn)歉鹋龈?，培所以燭我們越要引判起重隙視）中。皮3污日染的烤控制質(zhì)類型際（1努）異擠物污千染楊可分氣為鈍騰性異肢物和汗有害補異物庸兩類起，前悉者如勺夾雜沒泥沙趣雜草襖、非衣藥用聲部位與等；角鈍性滿異物生的存匆在主決要是螺影響秒劑量江的準(zhǔn)傷確及尿療效西的顯芽現(xiàn)；賣有害耐異物五的污謀染則夏可能止造成咱嚴(yán)重賽質(zhì)量業(yè)事故裙，如趁曾發(fā)呆現(xiàn)赤盞芍中盜雜有停三分籍三，猴從而失出現(xiàn)閃中毒收事故決。在粉檢查匯項下寬規(guī)定咸灰分剃，酸何不溶笛性灰凝分及懂異性蘆有機醉物等惱。獄（2傲）昆航蟲及混微生湯物污擠染委自六歉十年啊代以期來，奉國內(nèi)曬外對糖非滅鳳菌藥廁物制肉劑（據(jù)包括蘆藥材磚與中潔成藥源）的倚生物堅性污啟染都商有一豪些考拆察，奧有些箏屬嚴(yán)抹重污軌染，佛據(jù)國己外報翼道，律在一燭份甘習(xí)草中淋分離邊出黃肝曲霉輛菌的餓代謝佛產(chǎn)物舍黃曲乓霜毒影素B宿1及榮B2評；有揉些外邊用成滋藥中牲曾檢援出破蓋傷風(fēng)已桿菌牽等。羞染螨鑰與蟲改霉情笛況，厲沖劑趕、蜜雷九尤傳以糖省漿染姻螨與癢發(fā)霉須應(yīng)加疾強檢管查，喉國內(nèi)巧中成瞞藥衛(wèi)陸生學(xué)疼檢查戀已為晚常規(guī)演要求報。那（3芽）化軋學(xué)污告染支可能葉來自央土壤枝、化飲肥、或化學(xué)族除草孔劑、獅農(nóng)藥婚、藥勒材熏忌蒸、疼殺蟲婦劑、羽水源蹤等。高材污巷染有所害金延屬汞需、鋁雷、鎘設(shè)、鉻腰等國灑內(nèi)也豆有報揉道。豈有時討因水弦質(zhì)欠誰佳，覆洗滌混藥材跳后污某染鉻嗓、砷鏟，用羅含砷槽且高宜的硫凡磺作荒熏蒸妖劑，碎使貝訂母、愁金銀鍋花等創(chuàng)含砷廊量高料，另邁據(jù)新想加坡孝商反御映，協(xié)新、星馬二墨國限遇度規(guī)副定為花（p敢pm滲）：玻砷陷血賢銅捎廟檔鉛覺笨汞性新加分坡聚靜忌5趙辰1串50桑謎臉20信水緣0.澆5賠馬來倒西亞宜愿6利先央2襪0遍奴1鎖0陣稻0經(jīng).5鉗香港揉砷限阿量為舅10前pP布m；叼銅為美50鞋pp扒m。轎新藥繪的研昂制均偉應(yīng)作乘砷與稼重金眾屬檢秋查，喂檢出弟量極賺低的皺在正衛(wèi)文中葬可不炒作規(guī)擇定。氧20宗05基版藥島典對涉西洋武參、折白芍炮、甘瑞草、罩丹參頑、金孤銀花糞、黃部芪等嘴首次稿規(guī)定威其含團重金邁屬限疏量為英：鉛奔（P糟b）蛛≤炮5.建0m寺g/宴kg蟻，養(yǎng)鎘（