保健食品臨時(shí)審核申請(qǐng)表及標(biāo)準(zhǔn)

市保健食品經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)單位：申請(qǐng)日期：市食品藥品監(jiān)督管理局制承諾書(shū)本申請(qǐng)書(shū)中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、合法，符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處或侵權(quán)行為，本單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。申請(qǐng)單位（簽章）：法定代表人/負(fù)責(zé)人/業(yè)主（簽名）：年月日如需委托申請(qǐng)，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)下列授權(quán)委托書(shū)授權(quán)委托書(shū)茲授權(quán)委托（身份證號(hào)碼：）代表我單位（本人）全權(quán)負(fù)責(zé)保健食品經(jīng)營(yíng)審核意見(jiàn)書(shū)申領(lǐng)工作的相關(guān)事宜，本委托書(shū)有效期至該申領(lǐng)事項(xiàng)辦結(jié)。委托單位（簽章）：被委托人（簽名）：委托人（簽名）：年月日年月日附1：關(guān)于保健食品有關(guān)許可事項(xiàng)的公告根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》精神，自3月10日起，省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)保健食品監(jiān)管職能。按照《食品安全法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件精神，經(jīng)省政府同意，在國(guó)務(wù)院《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）實(shí)施前，對(duì)我省保健食品有關(guān)許可事項(xiàng)作如下安排：保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》已到期的，可延長(zhǎng)至國(guó)務(wù)院《條例》實(shí)施時(shí)止；保健食品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建以及委托加工備案等涉及到新發(fā)證和許可證變更事項(xiàng)的，由省食品藥品監(jiān)督管理局出具臨時(shí)審核通知書(shū)。國(guó)務(wù)院《條例》實(shí)施后，按照《條例》規(guī)定嚴(yán)格監(jiān)管。據(jù)此，從公告之日起，我局受理大廳受理保健食品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建以及委托加工備案等事項(xiàng)。特此公告。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局二〇一〇年四月二十三日附2：市保健食品經(jīng)營(yíng)臨時(shí)審核標(biāo)準(zhǔn)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容選址經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周?chē)?0米質(zhì)量管理建立健全保健食品質(zhì)量管理制度和崗位責(zé)任制，包括人員崗位職責(zé)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、培訓(xùn)制度、保健食品購(gòu)進(jìn)、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存陳列、銷(xiāo)售管理制度、不合格保健食品管理制度等。建立保健食品進(jìn)貨、查驗(yàn)、銷(xiāo)售登記臺(tái)帳，記錄內(nèi)容齊全。配有專(zhuān)兼職質(zhì)量管理人員。設(shè)施設(shè)備管理具備相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)用銷(xiāo)售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?，具備采光、照明、通風(fēng)、防塵等設(shè)施。銷(xiāo)售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽┯忻黠@的保健食品標(biāo)示牌，并在醒目位置標(biāo)示忠告語(yǔ)“保健食品不能代替藥品”。保健食品必須隔墻離地存放在貨架或地架上，不得直接放置地面。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理銷(xiāo)售的保健食品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)內(nèi)容符合要求，應(yīng)包括品名、廠名、廠址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)志、保健作用和適宜人群、食用方法和適宜的食用量、貯藏方法、功效成分等。索證管理銷(xiāo)售的保健食品，應(yīng)提供供貨方的衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)商的衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證明文件、國(guó)產(chǎn)保健食品提供產(chǎn)品批次檢測(cè)合格報(bào)告；進(jìn)口保健食品提供進(jìn)口保健食品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證和檢測(cè)報(bào)告。索證資料統(tǒng)一存檔備查。貯存管理食品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)獨(dú)立專(zhuān)用，與有毒、有害場(chǎng)所保持30米保健食品做到隔墻離地、分類(lèi)分架存放，并設(shè)置不合格品處理區(qū)。從業(yè)人員衛(wèi)生所有從業(yè)人員持有效健康證明，并經(jīng)食品安全知識(shí)培訓(xùn)合格。每人配備清潔的工作服。環(huán)境衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔條理，無(wú)衛(wèi)生死角，有密閉廢棄物回收設(shè)施。附3：申請(qǐng)材料目錄1、市保健食品經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)書(shū)；2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件；3、法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明（董事會(huì)決議、章程或任命文件，身份證、學(xué)歷復(fù)印件）；4、保健食品質(zhì)量管理員身份證，學(xué)歷復(fù)印件；5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的使用證明復(fù)印件（房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議）；6、從業(yè)人員健康檢查合格證明復(fù)印件；7、保健食品質(zhì)量管理制度（包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)制度；人員健康管理制度；保健食品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售制度；人員崗