聚焦丨中藥質(zhì)量護(hù)身符-質(zhì)量標(biāo)志物

聚焦丨中藥質(zhì)量護(hù)身符——質(zhì)量標(biāo)志物譜尼醫(yī)學(xué)2021-06-1813:54中藥質(zhì)量是中藥臨床療效的保障，中藥科技工作者為中藥質(zhì)量控制做了大量的工作，但仍未能滿足日益提高的對(duì)中藥質(zhì)量控制的要求。為提升我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量控制水平，中國工程院院士劉昌孝研究員針對(duì)中藥生物屬性、制造過程及配伍理論等醫(yī)藥體系自身的特點(diǎn)，提出了中藥質(zhì)量標(biāo)志物（Q-marker）的新概念。中藥質(zhì)量標(biāo)志物是存在于中藥材和中藥產(chǎn)品(如中藥飲片、中藥煎劑、中藥提取物、中成藥制劑)中固有的或加工制備過程中形成的、與中藥的功能屬性密切相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)，是反映中藥安全性和有效性的標(biāo)志性物質(zhì)。質(zhì)量標(biāo)志物確定的基本方法和技術(shù)？中藥質(zhì)量標(biāo)志物可基于基原性鑒別、物質(zhì)分析和生物學(xué)評(píng)價(jià)3類方法和技術(shù)的集成和整合來確定質(zhì)量標(biāo)志物?；澡b別方法和技術(shù)主要有經(jīng)驗(yàn)識(shí)別、形態(tài)觀察、生物基原、DNA條碼等。物質(zhì)分析方法和技術(shù)主要有紫外光譜、紅外光譜、指紋圖譜、化學(xué)標(biāo)志物等。生物學(xué)評(píng)價(jià)方法和技術(shù)主要有生物色譜、生物效價(jià)、藥效指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)、藥代指標(biāo)和代謝產(chǎn)物、根據(jù)中醫(yī)理論建立的藥物性味和功效測定方法、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)與網(wǎng)絡(luò)毒理學(xué)方法等。譜尼測試集團(tuán)擁有藥品綜合檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、毒理安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室，具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力，能承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作?？蔀獒t(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。譜尼測試是掛牌的博士后科研工作站、北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥工程實(shí)驗(yàn)室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心，在多個(gè)領(lǐng)域具備CMA