CDNL-P12 記錄控制程序 V1.0

惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測中心程序文件記錄控制程序（受控文件） 文件編號：CDNL-P12 版次：V1.0 發(fā)放編號： 制/修訂： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期：

制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P12V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P12-R01V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測中心記錄控制程序文件編號：CDNL-P12版次：V1.0生效日期：2017-12-07頁碼：第頁1目的對記錄進行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù)，復現(xiàn)檢測過程。2范圍適用于記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)。3職責3.1文件管理員3.1.1及時發(fā)放記錄的有關(guān)信息；3.1.2負責標識、收集、編目、保存記錄等工作。4工作程序4.1記錄的分類4.1.1質(zhì)量記錄，管理體系運行中形成的記錄主要包括：4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評審記錄；4.1.1.2不符合、糾正、預防措施的記錄；4.1.1.3合同評審記錄；4.1.1.4檢測分包記錄；4.1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄；4.1.1.6人員培訓和考核記錄；4.1.1.7服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄；4.1.1.8文件控制記錄等。4.1.2技術(shù)記錄，數(shù)據(jù)和信息主要包括：4.1.2.1原始記錄；4.1.2.2導出數(shù)據(jù)；4.1.2.3校準記錄；4.1.2.4檢測報告；4.1.2.5實驗室間比對或能力驗證記錄；4.1.2.6儀器設(shè)備期間核查記錄等。4.2記錄的形式4.2.1記錄可以紙張、電子媒體等形式保存。4.3記錄的格式和要求4.3.1質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.3.2技術(shù)記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.3.3文件管理員隨時發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格，嚴禁私自變更表格的格式或使用無效表格，以滿足有關(guān)要求。4.3.4質(zhì)量記錄的要求4.3.4.1根據(jù)工作內(nèi)容，崗位人員做好有關(guān)記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、批準人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。4.3.5技術(shù)記錄的要求4.3.5.1原始記錄是檢測結(jié)果的真實記載，檢測員應(yīng)按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項認真、如實填寫，其信息足以保證能在接近原條件下復現(xiàn)檢測；檢測工作中實時填寫，不得追記、補記，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實、規(guī)范、準確、清晰、易于識別。4.3.5.2原始記錄中數(shù)值的單位必須采用法定計量單位。4.3.5.3原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時，應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線“\”（或者細實線“—”），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，原始記錄中要求的內(nèi)容應(yīng)逐項填寫，不得有空項，無需填寫的項目劃“/”。4.3.5.4復（審）核人員在復（審）核原始記錄過程中，無權(quán)更改檢測結(jié)果。4.3.5.5由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明樣品（或檢測）編號、檢測日期。4.3.5.6以電子形式儲存的記錄，檢測員要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》。4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負責人/質(zhì)量負責人批準后才能更改。記錄填寫完畢后，應(yīng)及時交文件管理員保存。4.4記錄的標識4.4.1文件管理員以表格編號、順序號、頁碼、檢測員簽字、結(jié)果校核人簽字等形式對記錄進行標識。4.4.2質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號（見《文件控制程序》）。4.5記錄保管4.5.1記錄的編目4.5.1.1文件管理員對其保存的記錄，應(yīng)按要求分類、保存并編目，以便于檢索；4.5.1.2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄歸檔應(yīng)填寫《記錄歸檔登記表》。4.5.2查閱和復制4.5.2.1檢測中心員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人同意；記錄需要復制時，須經(jīng)質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人同意才能復制（見《文件控制程序》）；4.5.2.2外單位人員一般不得借閱和復制記錄，確因需要經(jīng)檢測中心主任批準（見《文件控制程序》）；借閱時，文件管理員提示借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等，閱后及時交還文件管理員，并辦理歸還手續(xù)。4.5.3貯存4.5.3.1記錄貯存應(yīng)安排適宜的貯存場所，應(yīng)具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，必要時應(yīng)有溫度與濕度控制措施，外來人員未經(jīng)許可不得進入。4.5.3.2文件管理員負責收集、整理，進行適當貯存。經(jīng)整理編目后及時歸檔，并履行交接手續(xù)。4.5.3.3文件管理員按相關(guān)要求合理規(guī)定貯存期限（6年）并進行有效貯存。4.6記錄的保密4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場所，采取保密措施。4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄。4.6.3工作人員不得將客戶的信息透露給其他客戶。4.7記錄的銷毀4.7.1對逾期的記錄，由文件管理員辦理銷毀申請，質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人批準后進行銷毀。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》