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珠海市香洲區(qū)第二人民醫(yī)院發(fā)熱門診建設醫(yī)療設備需求書(一)全自動生化分析儀技術參數(shù)要求1、處理能力:純化學比色法速度≥400測試/小時。2、▲樣品輸送方式:圓盤式進樣,實現(xiàn)離機操作的自動化概念,加強對樣品的再檢與急診優(yōu)先靈活性;同時在線分析項目數(shù):≥50項。3、★試劑:試劑開放所有通道,試劑瓶規(guī)格分別為20ml、70ml可選,試劑用量:20~270ul;每測試試劑最少反應液量≤120微升。4、樣品量:1.5~35ul(加樣精度:0.1ul)。5、★分光系統(tǒng):采用蝕刻凹面光柵后分光。6、▲檢測波長:340-800nm;≥12個波長。7、吸光度:0~3.0ABS。8、試劑盤:雙試劑盤設計,具有冷藏功能。9、▲攪拌方式:加入試劑后立即攪拌,采用船槳型攪拌棒進行攪拌。10、▲反應時間:3、4、5、10分鐘等多種反應時間任選,可根據(jù)具體項目要求設定,可在方法學上滿足不同項目在反應時間上的要求。11、★反應溫度:恒溫方式采用循環(huán)水浴恒溫,不需添加任何恒溫液體;反應溫度為37℃±0.1℃。12、★反應杯采用UV塑料杯,有效減少交叉污染。13、定標方式:直線、折線、具有單濃度多點定標方式14、數(shù)據(jù)接口:標準RS232接口。15、具備對異常結果標本實行實時或批量自動重檢功能:可以高值稀釋,低值加量;為消除基質(zhì)效應,自動樣品前稀釋功能只針對異常標本,正常標本不需要進行前稀釋處理。16、電源:接入電源為單相AC220V/50HZ。17、取樣針具有自動液面感應功能,可使用采血管、樣品杯、微量樣品杯上機。18、自動檢測和消除標本血清干擾指數(shù)(溶血、脂血、黃疸)。19、對異常結果標本具備自動的重檢功能。20、★維保期:整機維修保養(yǎng)5年21、配置清單:序號名稱數(shù)量1主機(帶ISE,ID)12說明書(中文)13附件箱14試劑盤15螺絲26樣品盤S2(N)17比色杯蓋子18攪拌部杯蓋板19鈉電極210鉀電極211氯電極212參考電極113廢液瓶組件114維修部件箱115ID附屬組件116廢液桶117電源電纜118CF卡(參數(shù))119CF卡(程序)120標簽121采血管122采血管1(二)全自動五分類血細胞分析儀技術參數(shù)要求1、總體要求:全自動五分類血液細胞與CRP分析儀一體機;2、▲檢測原理:采用激光散射法對白細胞進行準確的五分類檢測,采用乳膠免疫比濁法進行C-反應蛋白(CRP)測定;3、樣本用量:五分類+CRP模式35ul;4、檢測速度:五分類+CRP模式60個樣本/小時;5、分類通道:具有獨立的嗜堿性粒細胞通道;6、檢測參數(shù):26項可報告參數(shù)(不含散點圖和直方圖),具有異常淋巴細胞報警信息;7、▲CRP線性范圍在0.2~320mg/L之內(nèi);8、CRP攜帶污染:1.0%;9、▲CRP濃度采用BCV體積修正結果,而不是使用HCT修正;10、進樣方式:全自動進樣,封閉進樣;11、檢測模式:具有獨立CRP、五分類+CRP等3種以上全血檢測模式;12、進樣器容量:40個;13、進樣模式:具有獨立的靜脈全血、末梢全血、預稀釋血檢測模式;14、預稀釋模式:自動定量打出稀釋液,具備五分類+CRP功能;15、PLT線性范圍:0~5000×109/L;16、操作系統(tǒng):全中文操作分析報告軟件;17、排堵方式:正反沖洗,高壓灼燒;18、▲配套系統(tǒng):五分類和CRP均具有原廠生產(chǎn)配套的試劑、校準品、質(zhì)控品,并提供校準品溯源性文件;19、▲溯源認證:檢測系統(tǒng)的配套溯源性實驗室獲得CNAS認可資格,提供證書復印件;工作電壓:(100V-240V~)允差±10%;21、▲質(zhì)量認證:投標人所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家同系列產(chǎn)品需通過CE和FDA認證,確保產(chǎn)品質(zhì)量(投標文件中須提供證明文件復印件加蓋生產(chǎn)廠商公章)。22、★維保期:整機維修保養(yǎng)5年23、配置清單序號名稱數(shù)量1主機1臺219寸液晶顯示器1臺3電腦主機1臺4國標電源線1條5有線鼠標、鍵盤1套6Windows10系統(tǒng)1套7進樣器組件1套8抗凝管適配器、離心管適配器、轉接倉1套9安裝軟件1套10操作說明書1本11附件包1套12內(nèi)置條碼掃描儀1套(三)膠體金試紙分析儀技術參數(shù)要求1、適用范圍:用于肺炎支原體抗體檢測試劑等膠體金試紙的定性判讀,并提供配套試劑。2、工作原理:單反射光原理并綜合光電技術。3、多通道試劑位:可滿足1-12個試劑卡隨機放入,并且卡座位置有試劑卡時指示燈顯示藍色。4、▲自動棄卡及LIS雙向通訊:可實現(xiàn)自動棄卡,鏈接lis系統(tǒng)或直接打印結果。5、準確度:與靶值相對偏差應不超過±12%。6、重復性:CV值應不大于8%。7、穩(wěn)定性:設備開機8小時后對重復性進行檢測,CV值應不大于8%。8、輸送模塊:能夠將反應試劑卡從孵育位置輸送到拍照位和掃描判讀位,無掉卡或不抓卡現(xiàn)象。9、拍照模塊:對反應試劑卡拍照,照片中試劑條上C/T線清晰可見,模塊具備內(nèi)存儲滿后新照片自動覆蓋功能。10、測試容量:12Test11、顯示屏:5.0寸,帶觸摸(電阻式)12、顯示分辨率:800x48013、體積:360x275x285mm14、重量:14KG15、實驗速度:90T/H16、▲能提供同品牌的肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(膠體金法)。17、★維保期:整機維修保養(yǎng)1年18、配置清單:序號名稱數(shù)量1主機12條碼掃描槍13說明文件1(四)全自動尿液干化學分析儀技術參數(shù)要求1、產(chǎn)品要求 :一次采樣,即可完成尿液樣本的常規(guī)分析以及有形成分的定量、定性分析。2、▲測試原理 :尿干化學采用圖像傳感器、反射光電比色法,檢測波長數(shù)量≥5個;尿有形成分分析采用平面鞘流及數(shù)字成像自動識別技術3、▲檢測項目 :干化學測試項目≥14項,并提供微量白蛋白和肌酐的比值參數(shù)(ACR比值);有形成分自動識別測試項目≥14項;理學:顏色(RGB三原色法)、濁度(散色法)、比重共計3項結果4、▲紅細胞位相檢測:可通過紅細胞形態(tài)的鑒定發(fā)出紅細胞位相報告,可提供4項報告參數(shù)5、▲檢測速度:干化學測試模式≥300個/每小時;有形成分測試模式≥120個/每小時;聯(lián)合測試模式≥120個/每小時6 、樣本需求量:干化學測試模式≥1.5mL;有形成分測試模式≥2mL,聯(lián)合測試模式≥2mL7、▲樣本處理:無需離心及等待粒子沉降,無需特殊染色8、樣本放置位≥200個樣本9、試紙倉容量≥500條試紙10、急診測試:可進行單個樣本的急診測試11、圖像顯示功能:可顯示并存儲在加入樣本反應后的尿試紙條圖像,及有形成份的真實圖像,用于結果審核與查閱等方面12、有形成分拍圖量≥2000幀/樣本13、原圖查詢功能:可顯示并存儲有形成份的真實全景圖片14、存儲與查詢≥20萬個結果,可實時查詢,斷電后存儲數(shù)據(jù)不丟失15、報告打?。嚎蛇B接外置打印機打印測試結果和圖片,可縱向、橫向打印A4多種樣式,并可根據(jù)需求定制報告模板16、數(shù)據(jù)接口:具有與實驗室信息系統(tǒng)進行通信的數(shù)據(jù)接口,可與實驗室信息系統(tǒng)進行通信互聯(lián)。17、輸入輸出端口:具備鼠標接口、鍵盤接口、USB接口、串口、網(wǎng)絡接口、視頻輸出口、音頻輸出口18、試管位號與試管架號自動檢測:分析系統(tǒng)可自動識別試管位號與試管架號。19、清洗、排堵:配備強力清洗試劑,定期清洗及維護液路,且具備反沖排堵功能20、語音提示:可自動發(fā)出語音播報提示21、樣本量檢測:采用液面感應技術,當測試樣本量不足時有報警提示22、支持條碼識別:可內(nèi)置條形碼掃描器識別條形碼23、▲識別率:有形成分識別率紅細胞≥92%、白細胞≥88%、管型≥85%24、電腦主機和顯示屏配置:品牌商務機型,配置不低于:處理器英特爾酷睿i5,主頻3.00GHz,內(nèi)存8GB,硬盤128GSSD和1T機械硬盤(7200轉),顯卡GTX1050Ti4GGDDR5獨顯,操作系統(tǒng)Windows10,顯示器19英寸25、制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD認證26、▲制造商有通過藥監(jiān)部門注冊的同品牌配套尿試紙、質(zhì)控液,尿能提供具有檢出限、低濃度、中濃度和高濃度四種水平的尿有形質(zhì)控液27、制造商在本省區(qū)設有直屬售后服務機構28、★維保期:整機維修保養(yǎng)5年29、配置清單品 名數(shù)量1主機1臺2廢液桶(25L)1個3尿液有形成分圖譜1份4軟桶蓋扳手1個5簡明使用指南1份6電源線1條7接地線1條8產(chǎn)品合格證1份9使用說明書1份10注冊證1張11鞘液外接管路組件1套12廢液外接管路組件1套13有毒有害物質(zhì)表1張14售后服務手冊1冊15儀器安裝調(diào)試、培訓記錄表1份16產(chǎn)品安裝驗收單1張17產(chǎn)品維護記錄卡套1個18產(chǎn)品維護記錄卡1張19SOP文件1份20大號氣泵1個21熔斷器2個22校驗試紙條套裝1套23清堵鋼針1根24疏通軟針1根25維護用毛刷1把26維護用潤滑脂1瓶27邊蓋開關鑰匙1把28尿液分析儀試管架(架號:1~10)10個29試管100只30IPU主機1臺31顯示器1臺32鍵鼠套裝1套338口百兆交換機1個341.5米網(wǎng)線1條353米網(wǎng)線1條36鼠標墊1件37條碼掃描槍1個38USB延長線1條39三孔五位排插(2500W-10A)1個(五)全自動糞便分析儀技術參數(shù)要求▲1、檢測準確率高,金標卡和標本盒一體式設計;不通過管道滴樣到金標卡和金標卡采用即插即用式;杜絕管道交叉污染和機器卡槽內(nèi)金標卡因空氣水分失效?!?、標本盒過濾,不銹鋼片過濾網(wǎng),兩種規(guī)格網(wǎng)孔,能自動分離標本,過濾、集卵。▲3、標本盒,標本盒軟膠蓋設計,對采樣針外壁有擦洗功能;螺旋式采樣勺對硬、軟、稀便都有很好的采集效果?!?、無臭味,金標卡標本盒內(nèi)反應結果;無標本液滴到金標卡的過程,長時間使用機器內(nèi)無糞便標本殘留。▲5、自動化高,金標卡直接在標本盒內(nèi);無需人工往機器里內(nèi)放、推及取出金標卡的繁瑣操作;無檢測中缺少金標卡停機或暫停。▲6、雙模式金標檢測,具有金標卡糞便采集盒內(nèi)檢測功能和自動加金標卡滴樣檢測功能?!?、雙模式金標檢測,具有質(zhì)控品和自動質(zhì)控操作功能?!?、金標卡檢驗,對金標卡檢驗項目內(nèi)容無限制,并且可對金標卡1--4項進行任意四項組合式檢驗。9、金標(免疫學或化學項目),糞便隱血、轉鐵蛋白與其它蛋白、幽門螺桿菌、腺病毒、輪狀病毒等免疫層析法(含金標法)檢測。10、成像倍數(shù),10X與40X雙物鏡、高低倍鏡自動切換。11、鏡檢涂片與對焦,全自動鏡檢涂片、顯微鏡自動對焦。12、鏡檢清晰度,抓圖準確,圖像清晰(可清晰辨認紅細胞、白細胞)。13、人工智能識別,采用人工智能圖像識別技術,自動識別鏡檢有形成分(紅細胞、白細胞、蟲卵等)、具有自動學習功能。14、性狀與金標(免疫學或化學項目)圖像,自動實現(xiàn)性狀與金標拍照、自動判讀圖像結果。15、復查功能,可以進行任意標本位置鏡檢多視野復查。16、糞便稀釋與攪拌,自動定量稀釋;自動正立式攪拌及吸樣,不易漏液,不堵針、有效混勻。17、水路管道設計,稀釋液直沖標本、稀釋液、清洗液、廢液分別獨立,無交叉污染。18、沖洗方式,計數(shù)池、吸樣針內(nèi)外壁等徹底清洗,有效降低交叉污染、具有定時自動沖洗功能。19、有形成分回收率,有形成分回收率≥89%。20、有形成分準確度,有形成分的綜合識別與計數(shù)準確度≥96%。21、金標檢測(免疫學或化學項目),潛血和隨機免疫檢測卡檢測結果與手工檢測一致性準確率≥99%。22、精密度(重復性),CV濃度(個/μL)500~1000≤8%。23、穩(wěn)定性(再現(xiàn)性),CV濃度(個/μL)500~1000≤9%。24、攜帶污染率,有形成分攜帶污染率≤0.04%。25、進樣方式,一鍵式操作;軌道式進樣,可一次性放置1-6個標本,不停機無限循環(huán)進樣。26、檢查速度,≥30-50個/小時。27、全封閉工作模式,樣本采集后運送、檢測、回收全過程封閉(包括金標卡)。28、院內(nèi)感染,檢測過程全程封閉,檢驗人員不直接接觸標本及廢液,干凈無污染。29、反應卡檢測項目,根據(jù)新型檢查項目需要,可以進行免疫學項目擴展檢查。30、打印報告單:支持打印報告單(可出具帶圖的報告)。31、智能提醒:故障定點報警、稀釋液用完提醒報警。32、網(wǎng)絡:可與醫(yī)院LIS系統(tǒng)進行連接,支持雙向通信功能。33、條形碼掃描,支持條碼掃描。34、體積518mm*418mm*428mm(±10mm)35、★維保期:整機維修保養(yǎng)3年36、配置清單序號物料名稱單位數(shù)量1主機臺12主機電源線根13數(shù)據(jù)通信線根14串口通訊線根15USB連接線根26計算機(含電源線、說明書等)套17顯示器(含電源線、數(shù)據(jù)線、說明書等)套18打印機臺19鍵盤個110鼠標個111加密狗個112樣本架個513廢液桶桶114樣本稀釋液桶桶115緩沖液桶桶116清洗液桶桶117糞便檢驗預處理裝置個5018檢測卡(FOB)簡219計數(shù)池個120蠕動泵管組件根121保險管(Φ5×20)個1(六)生物安全柜技術參數(shù)要求1、潔凈等級:ISO4級2、過濾器級別/過濾效率:HEPA:≥99.995%,@0.12μm3、下降風速:0.33±0.025m/s4、吸入口風速:0.53±0.025m/s5、噪音:≤65dB6、振動半峰值:≤5μm(rms)7、電源/最大功耗:AC220V/50HZ8、生物安全人員保護:全部撞擊式采樣器采樣數(shù)CFU≤10,狹縫式采樣器采樣數(shù)CFU≤59、產(chǎn)品保護:所有采樣皿采樣數(shù)CFU≤510、交叉污染保護:所有培養(yǎng)皿采樣數(shù)CFU≤211、工作區(qū)尺寸:1000*520*640mm(±20mm)12、裝置外形尺寸:1165*760*2200mm(±20mm)13、前窗操作口限高標稱值:200mm14、前窗操作口限低標稱值:160mm15、日光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量:20W*②/18W*①16、光照度:≥900LX17、重量:240kg18、適用人數(shù):1人19、結構:箱體優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板粉末噴涂,工作區(qū):304不銹鋼結構▲20、氣流模式:100%外排,0內(nèi)循環(huán)。21、外箱體采用冷軋鋼板,靜電噴塑;操作區(qū)三側采用不銹鋼一體化結構,內(nèi)部可清洗部位采用10mm大圓角處理,便于清理。22、標配兩塊ULPA超高效過濾器,針對0.12μm顆

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