血液灌流市場分析

一、血液凈化行業(yè)概況(一)全球血液凈化技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r血液凈化作為二十世紀(jì)后期在人工腎治療慢性腎功能衰竭得基礎(chǔ)上發(fā)展起來得一種新型醫(yī)療技術(shù),其治療得適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍被譽(yù)為與呼吸機(jī)心臟起搏技術(shù)具有同等重要地位得治療措施,現(xiàn)已成為終末期腎臟疾病(尿毒癥)、危重癥以及中毒患者得主要救治方法。 而我國對血液凈化得應(yīng)用已脫離初級階段,即不限用于治療尿毒癥腎衰與中毒等,而向更廣得臨床應(yīng)用領(lǐng)域拓展現(xiàn)國內(nèi)外部分醫(yī)院已開始利用血液凈化設(shè)備來治療傳統(tǒng)方法無法治愈得免疫性系統(tǒng)疾病代謝性疾病感染性疾病與多臟器功能衰竭等疾病,如牛皮癬、紅斑狼瘡、類風(fēng)濕突發(fā)性血小板減少癥精神分裂癥重癥肌無力重癥肝炎敗血癥、急性腫瘤溶解綜合癥等頑固性疾病。因此,該技術(shù)已成為二十世紀(jì)醫(yī)學(xué)進(jìn)步得標(biāo)志之一。(二)血液凈化主要產(chǎn)業(yè)——血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1、全球血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r據(jù)國際腎臟病協(xié)會統(tǒng)計,慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98～198/每百萬人口,2006年數(shù)據(jù)顯示:全世界依賴血液透析維持生命得腎臟病患者有100多萬人,且患病人數(shù)呈逐年增多得趨勢,患者復(fù)合增長率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會腎臟病分會上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報告顯示年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬人262、8人,與2003年相比增加116%。一旦患上尿毒,需要靠終身血液透析治療來維持生命血液透析產(chǎn)業(yè)就是21世紀(jì)潛力巨大得產(chǎn)業(yè),隨著全球經(jīng)得發(fā)展,將有越來越多得尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟(jì)能力采用血液透析治療來維持生命據(jù)預(yù)測,到2015年全球血液透析產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到280億美元以上。 2010年血液透析行業(yè)規(guī)模比2005年增加了73、9%,其2006-2010年度復(fù)合增長率達(dá)到了11、6%,4%3pS3aYyE。10率發(fā)展,20142502、中國血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r我國國民經(jīng)濟(jì)以及居民收入持續(xù)增長,為我國血液透析產(chǎn)199933、16/百萬人口;200545/12,20055、45/年計算,治療費(fèi)用27國接受腎臟替代療法人數(shù)應(yīng)超過10萬人。ogyvEB3。善農(nóng)村疾病預(yù)防與醫(yī)療救治條件得國策得實施與血液凈化治療100%,可得到治療得患者數(shù)量將大幅度增加,國內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量得基層醫(yī)院對血液凈化設(shè)備、耗材得需求量也將快速增加。近年來,我國血液透析產(chǎn)業(yè)20%以上。h2EgPv5。未來幾年,隨著我國國民經(jīng)濟(jì)得發(fā)展,以及國家加強(qiáng)對醫(yī)保政策得落實,國內(nèi)透析患者將更有能力開展透析治療,延續(xù)生命。預(yù)計中國血液透析產(chǎn)業(yè)得規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上得增長速度。據(jù)預(yù)測,2015年我國血液透析產(chǎn)業(yè)得規(guī)模將達(dá)到130億元人民幣以上。jJLVDz7。二、血液灌流產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r(一)行業(yè)特點1、剛起步得朝陽行業(yè)沒有被臨床醫(yī)生所廣泛得接受,并掌握相關(guān)得臨床操作技術(shù),使得血液灌流器得臨床應(yīng)用推廣一直處于較為艱難得階段。直到2010(2010至兩億元人民幣以上,顯現(xiàn)出了巨大得發(fā)展?jié)摿Α?、國內(nèi)廠商擁有自主知識產(chǎn)權(quán),替代進(jìn)口j6tYDoh。在性能相當(dāng)?shù)们闆r下,國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品僅為進(jìn)口同類產(chǎn)品價格得1/3～1/5。同時,國外產(chǎn)品均采用血漿灌流模式,在進(jìn)行血液灌流治療前,需要首先對患者血液進(jìn)行血漿分離,而國內(nèi)廠家擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)得血液灌流器產(chǎn)品,具備國外產(chǎn)品所沒有得全血灌流優(yōu)勢,操作簡單,并進(jìn)一步降低了整體治療費(fèi)用,減少了操作風(fēng)險。3、市場瓶頸即將突破,市場潛力巨大VP5Zct0。血液灌流技術(shù)在臨床得應(yīng)用,雖在近期內(nèi)仍會受醫(yī)院設(shè)家相關(guān)衛(wèi)生管理部門對灌流技術(shù)得認(rèn)可,以及廠家認(rèn)識到相關(guān)制為醫(yī)院提供整合患者與技術(shù)資源對接得整體醫(yī)療解決方案等措施,將會突破瓶頸,大大促進(jìn)血液灌流臨床應(yīng)用得普及。隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展,透析治療市場容量得進(jìn)一步放大,以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域得不斷開發(fā),血液灌流市場容量龐大、前途無限。對尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領(lǐng)域得初步估算,血液灌流技術(shù)得市場容量高達(dá)100億元人民幣/年,市場前景較好。y9KIBia。(二)行業(yè)發(fā)展概況1、血液灌流技術(shù)發(fā)展概況4019481964Yatzidis[1患者進(jìn)行血液灌流,可以有效清除許多外內(nèi)源性與外源性毒物,如肌酐、尿酸、酚類、胍類與巴比妥類藥物。1966Chang[2]將活性炭進(jìn)行白蛋白—火棉膠包膜用于血液灌流中,有效地防止炭微粒脫落而進(jìn)入人體血液,從而避免血栓栓塞1970Rosenbaum[3]率先用吸附樹脂進(jìn)行血液灌流治療藥物1979,Terman[4DNA免疫吸附柱,采用血液灌流技術(shù)來治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemiclupuserythematosus,SLE),從此邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病得新階段。B7ZMB7k。80衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。2PrHFPr。血液灌流技術(shù)作為血液凈化得基本治療模式之一,在近十2010(2010灌流技術(shù)得適應(yīng)證范圍,血液灌流技術(shù)作為血液凈化技術(shù)中得一種重要治療模式,可廣泛應(yīng)用于維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥與高脂血癥等多個領(lǐng)域。V89wc0p。2、國內(nèi)血液灌流器廠家概述在國內(nèi),涌現(xiàn)出如珠海健帆、天津紫波、廊坊愛爾、天津陽權(quán)、淄博康貝等多個血液凈化吸附材料專業(yè)生產(chǎn)廠家,近幾年內(nèi)以每年超過50%得速度增長,初步形成了一個發(fā)展迅速得血液吸附材料產(chǎn)業(yè)集群,具備了良好得產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Αeimwdh。各廠家具體狀況如下:珠海健帆生物科技股份有限公司:國家級高新技術(shù)企2010132060100%90%;在危重癥100%;在SLE100%50%,同時,珠海健帆正投入大量人力物力積極開發(fā)具有極大市場潛力得內(nèi)毒素2-3推出市場,創(chuàng)造效益。

3K3lSlZ。天津紫波高科技有限公司:就是衛(wèi)生部人工細(xì)胞工程技術(shù)研究中心得產(chǎn)業(yè)化機(jī)構(gòu),產(chǎn)品為一次性使用高分子聚合敷料、產(chǎn)品上市多年,銷售范圍集中在北方地區(qū),銷量較小,09300gUsLT7I。天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司:產(chǎn)品定位在吸毒者得脫毒治療,產(chǎn)品銷量規(guī)模較小。廊坊愛爾血液凈化器材廠:曾就是國內(nèi)僅次于珠海健帆得復(fù)生產(chǎn)。其產(chǎn)品主要為用于中毒治療得活性炭灌流器。chHHtDZ。淄博康貝醫(yī)療器械有限公司:主要產(chǎn)品就是系列活性炭灌流器(一次性使用炭腎),用于中毒得臨床救治。其樹脂血液灌流器及血漿分離器目前仍在申報文號中,年銷售額數(shù)百萬元。6fsO147。3、國外血液灌流器廠家狀況概述在國外,血液灌流產(chǎn)業(yè)得發(fā)展卻相對緩慢,瑞典金寶醫(yī)療用品有限公司得血液灌流產(chǎn)品就是活性炭灌流器,用于中毒治療,在中國,年銷售額僅十幾萬元;日本旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社,血液灌流相關(guān)產(chǎn)品主要就是用于免疫吸附治療得血漿吸附器TR-350PH-350BRS-350,斑狼瘡等血液灌流器,但可能就是因為產(chǎn)品過于昂貴等原因,一直沒有正式進(jìn)入中國市場銷售。jBUc3Du。4、血液灌流行業(yè)市場潛力作為世界上人口最多得國家,據(jù)衛(wèi)生部得統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算:12(0815610/年;以系統(tǒng)性紅斑狼瘡(91(1326201010%能夠使用血液灌流器按療程治療,那么僅國內(nèi)市場年需求量保守估計也10010龐大需求。7ZzDCoz。目前,血液灌流技術(shù)還處于臨床推廣應(yīng)用得初期階段。20102已經(jīng)起步得血液灌流產(chǎn)業(yè)正面臨著巨大得快速發(fā)展空間。rXkwR6M。根預(yù)測,未來五年,隨著中國透析市場得快速增長,以及如床應(yīng)用領(lǐng)域得市場增長,中國血液灌流器市場將會呈現(xiàn)出強(qiáng)勁得60度復(fù)合增長率快速增長,201520幣。GelZYc7。(三)血液灌流器各產(chǎn)品細(xì)分市場狀況90%以上得市場份額。rDrIOwk。1、尿毒癥領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場情況分析20065-6一醫(yī)院腎內(nèi)科與北京市疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進(jìn)行了北京市慢性腎臟病流行病學(xué)調(diào)查,本次調(diào)查顯示,慢性腎臟病得總患病率93%101211%1210%以上得速度增長。(上海市醫(yī)學(xué)會腎臟病分會、上海市血液透析質(zhì)量控2005,200426282003116%2008ESRD102,863791,發(fā)病率每百361ESRD得登記尚不完整與醫(yī)療保險在腎臟替代治療中覆蓋范圍存在地區(qū)差異得因素,使我國ESRD得患病率顯著低于其她亞洲國家與地區(qū)。若將北京得患病率(2007486)適用于我國其她省ESRD642,146例。即使將我國ESRD486,這個數(shù)字仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于我國臺灣地區(qū)與日本國。如果按照日本得ESRD患病率(2009206035000ESRD300ESRD36112ESRD43,320pzBcBSs。如果我國50%尿毒癥患者都能接受腎臟替代療法,其中50血液凈化裝置(血液灌流器)需求量如下:LBOWn9b。1:30050%×50%×12=900/500/為:500×900=45市場需求就是巨大得,但鑒于血液灌流技術(shù)得推廣與普及仍處于起步階段,且血液灌流器尚未進(jìn)入醫(yī)保,患者需自費(fèi)治療等因素,目前用于尿毒癥得血液灌流器市場規(guī)模并不大,但處于快速增長得態(tài)勢中,2010一次性使用HA樹脂血液灌流器所占據(jù)。ZgVDCR9。2011-201570%以上復(fù)合增長率得快速增長。2、急性中毒領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場情況分析急性中毒(acutepoisoning)就是一類嚴(yán)重危害人類健康得常見疾病,也就是急診常見急癥、重癥之一。導(dǎo)致患者中毒得物質(zhì)包括生物及化學(xué)毒劑。中毒原因包括藥物過量或毒性反應(yīng),及高,衛(wèi)生部得全國衛(wèi)生部門城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成資19874位(8、519991(15、411018、65,農(nóng)村居1069、22。因中毒危重患者肝、腎功能障礙,自身清除毒物得能力受限,通過血液凈化清除毒物成為最佳選擇。1955年Schriener1林中毒患者,此后多種血液凈化方式逐漸被用于救治急性中毒患者并取得了一定療效。isxUTbn。血液凈化療法用于急性中毒治療能夠達(dá)到三個目得:顯著增加毒物得排出;縮短中毒患者得病程與/或減輕病重程度;良好得效價比與較小得風(fēng)險。2l7qMHp。在方式繁多得血液凈化療法中,由于血液灌流對脂溶性式,故成為急性藥物或毒物中毒時首選得血液凈化方式。M5Z6vWW。

7、26692l/1018、65/1050%得中毒50我國急性中毒治療血液凈化裝置(血液灌流器)需求量如下:3726921/10+6×1865/10×50%×3=457659/年。

IZFEe4K。1000/支計算,則我國急性中毒血液灌流器年市場容量為:1000×457659=4、5

9R6OqWj。但受限制于血液灌流技術(shù)得推廣與普及仍處于起步階段,許多醫(yī)院還未能很好掌握血液灌流救治技術(shù),因此目前用于解毒得血液灌流器產(chǎn)品市場規(guī)模還很小,發(fā)展?jié)摿薮?。其?HA品占據(jù)了近80%得市場份額,20%得市場份額被進(jìn)口與其她國產(chǎn)廠家炭腎所占據(jù)。TrPnnhA。2011-201550%得復(fù)合增長率得快速增長。3、危重癥領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場情況分析多器官功能不全綜合征(multipleorgandysfunctionsystem、MODS)得進(jìn)步,急救醫(yī)學(xué)獲得很大進(jìn)展,其它疾病得治愈率也普遍提高,MODSMODSsepsis)與全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)3/10001、57518004300MODS100vvVo3lc。MODStherapy,(intensivecareunit,使用,約占ICU30～35%。CRRTMODSCRRTMODSMODS(ARDS染與燒傷等危重病得重要方法。wZqVfv5。10MODS30050%接受CRRT次,那么可計算我國危重癥血液凈化裝置(血液灌流器)需求量如下:9MR1mur。

假設(shè)每個危重癥患者連續(xù)治療3次,則每年對血液灌流器需求量為:300×10%×50%×3=45/1200/支計算,則我國危重癥血液灌流器年市場容量為:1200×45=5、4ATPEifN。受限制于血液灌流技術(shù)得推廣與普及仍處于起步階段,許多醫(yī)院還未能很好掌握血液灌流救治技術(shù),因此目前用于危重HA100%得市場份額。eYpY6kg。2011-201550%左右復(fù)合增長率得快速增長。4、重型肝病領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場情況分析各種原因所致得重型肝炎及肝臟功能衰竭臨床上十分常見,病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、藥物性肝炎、代謝引起或加重肝臟損害,嚴(yán)重時出現(xiàn)肝臟功能衰竭。近年雖然引起重型肝炎與肝衰竭得原因有多樣化得趨勢,但肝炎病毒感染仍就,20061-59HBsAg718%,5HBsAg096HBV93009%以上進(jìn)展為肝硬20022010150000統(tǒng)(artificialliversupportsystem,ALSS)功能,已成為重型肝病治療得重要措施。血液灌流作為人工肝技術(shù)得一種,主要用于肝性腦病、重型肝炎伴系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)、膽紅素異常等輔助治療。Nf97cdp。505020021500003:150000×50%×50%×3=112500/年。 血液灌流器價格按2000元/支計算,則我國重型肝血液灌流器年市場容量為:2000×112500=2、25億元。DQW6ntZ。用于重型肝病領(lǐng)域得血液灌流器產(chǎn)品市場規(guī)模發(fā)展?jié)揌A504010%左右得市場份額。wjUPl59。預(yù)計重型肝病領(lǐng)域血液灌流器得市場規(guī)模將在2011-2015年間保持50%左右復(fù)合增長率得快速增長。5、系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場情況分析系