靜脈滴注用奧美拉唑鈉無菌凍干制劑車間工程設計說明書

靜脈滴注用奧美拉唑鈉無菌凍干制劑車間

工程設計說明書隊名：夢之隊.Dreamer成員姓名:曹瑞梅房全國譚柳楊吳培培王杰楊寧寧參賽學校: 鄭州大學 遞交日期：2011年12月5日#管道保溫、防腐處理空調(diào)用的冷、熱水在輸送過程中，難免與周圍有溫差的介質發(fā)生熱交換，從而推動熱量，這就要求我們做好管道的保溫。5.1保溫保溫是為了減少管道和設備向外傳遞熱量而采取的一種工藝措施。保溫的目的是為了減少管道和設備系統(tǒng)的冷熱損失；改善勞動條件，防止燙傷、凍傷，保障工作人員的安全;本設計的保溫主要是為了防止管道向外傳遞冷量，和防結露。保溫結構一般由保溫層和保護層組成，保溫層起保冷作用是保溫結構的主要部分。保護層設在保溫層或防潮層的外面，主要是保護保溫層或防潮層不受機械損傷。保護層常用的材料有石棉石膏、石棉水泥、金屬薄板及玻璃絲布等。防潮層所用的材料有瀝青及瀝青油氈、玻璃絲布、聚乙烯薄膜和鋁箔等.保溫結構應能保證熱損失不超過標準值；有足夠的機械強度，在自重、風雪、振動等附加荷載下不致破壞；在設計壽命內(nèi)保持完整，不出現(xiàn)腐爛、燒壞和剝落；同時兼顧防水、防火、美觀和施工方便。本設計冷凍水管保溫結構采用保溫層、防潮層和保護層三層，保溫材料選用瀝青及玻璃棉制品；防潮層采用瀝青油氈；保護層采用石棉石膏.風管保溫將保溫材料至于風管的內(nèi)表面，用粘結劑和保溫釘將其固定，保溫材料選用涂有膠質保護層的玻璃棉氈。5.2防腐措施空調(diào)系統(tǒng)中的管道、容器、設備等常因其腐蝕損壞而引起系統(tǒng)漏水，既對建筑裝修造成破壞又浪費能源。因此對管道、容器、設備的防腐處理就必不可少。管道與設備的防腐措施很多，通常以防腐涂料或采用硬聚氯乙烯塑料，玻璃纖維，玻璃鋼為主。而采用最廣泛的就是涂料工藝。對于明裝的管道一般采用油漆涂料，對于地下敷設的管道多采用瀝青涂料。5.3油漆保溫風管、冷水管道、設備等，在表面除銹后，刷防銹底漆兩遍。不保溫的風管、金屬支吊架、排水管等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆各兩遍。注：（1）采用鍍鋅鋼板時可以不刷漆；（2）為了省去除銹工序，推薦采用SRC-A型特種帶防銹除銹底漆。本設計的管道均采用鍍鋅鋼板，主要設備的防腐處理在其外表面涂油漆。設計總結6.1設計細節(jié)問題總結設計中系統(tǒng)的自動控制科技的應用：為提高凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運行的可靠性，提高室內(nèi)溫濕度控制的精度，在投資許可的情況下應盡可能采用自動控制。對于凈化空調(diào)系統(tǒng)，控制房間正負壓值恒定風量與控制室內(nèi)溫濕度同樣重要。對于恒定系統(tǒng)風量，可以通過以下兩項進行調(diào)節(jié)：（1）通過送風管上流量探頭來控制風機變頻調(diào)速裝置，調(diào)節(jié)風機轉速來實現(xiàn)；（2）通過調(diào)整送風管上電動風閥的開啟度來實現(xiàn)，對于房間微差壓，可以通過調(diào)節(jié)回風管上電動風閥來達到。為保證凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運行和安全性，送回排風機之間設有聯(lián)鎖裝置以維持室內(nèi)正壓。防火閥與風機之間應設有聯(lián)鎖裝置。6.1.1關于潔凈空調(diào)機組中防凍的保護措施由于本工程處于青海省西寧地區(qū)海拔較高，冬季氣溫較低，容易致使空調(diào)機組盤管凍裂：要求熱盤管后安裝防凍保護器，當檢測到溫度低于某設定值（通常在0?15°C）時輸出兩路信號：一路為ON/OFF接點，送給電氣聯(lián)鎖系統(tǒng)自動關閉新風電動密閉保溫閥和風機；一路為DC10V電壓信號令熱水閥開度達到100%。6.1.2運行中的問題空調(diào)機組的正常運行，不僅與設計、安裝有關,還與運行中的正確操作使用，維護管理等有很大關系。在實際運行中，仍發(fā)現(xiàn)存在一些問題。（1） 初、中效過濾器更換周期太長，使得空調(diào)系統(tǒng)的送風量大大減少，無法保證各個潔凈室的送風量。一般過濾器段上差壓計顯示為粗初力2倍時，應更換或清洗過濾器，或根據(jù)操作經(jīng)驗及時更換。（2） 表冷段接水盤排水水封后的閥門開關，制冷工況運行時，此閥門打開，以便排出凝水。制冷停止運行后，接水盤內(nèi)積水清除干凈后，關閉此閥門，以防空調(diào)機外不潔空氣及下水管臭味被吸入，影響凈化系統(tǒng)。（3） 空調(diào)機組在加熱段不使用時，加熱段加熱器上部的旁通閥應打開，以便降低空調(diào)機組系統(tǒng)的運行阻力?？傊?，在凈化空調(diào)機組的選型設計中，要將其設計指標及技術要求表示清楚，防止施工過程中引起糾纏，分不清責任等問題出現(xiàn)。只有這樣，凈化空調(diào)機組才能使其各種功能得以完全實現(xiàn)，才能確保空氣凈化系統(tǒng)的正常運行。6.1.3管道布置吊頂內(nèi)的管道很多，除了空調(diào)專業(yè)的各系統(tǒng)的送、回風管、排風管、除塵管、接至吊頂內(nèi)變風量機組及風機盤管的冷、熱水管；還有工藝管線、消防管線、以及電纜橋架。6.1.4噪聲問題潔凈廠房的噪聲來源主要來自兩類設備，一是公用動力設備，如冷凍機、空壓機、水泵、電氣裝置等；另一類是潔凈室的生產(chǎn)設備、凈化空調(diào)系統(tǒng)的通風機、風管等產(chǎn)生的噪聲。動力設備的噪聲有機械噪聲和氣流噪聲，可采取各種治理措施，如采用隔聲、吸聲、消聲、隔振等技術措施對聲源、傳播途徑進行有效控制；潔凈室內(nèi)，因裝修材料表面平滑、堅固、噪聲衰減少，噪聲級很難降低，噪聲控制的措施，宜采取消聲的辦法，即在凈化空調(diào)系統(tǒng)設置消聲器，并盡量降低送回風管內(nèi)的風速。對于傳播途徑中的噪聲控制：1） 使用隔聲罩將聲源封閉；2） 對大型聲源采用隔聲間，保護操作人員健康；凈化空調(diào)系統(tǒng)、排風系統(tǒng)設置消聲器，并盡量降低風管內(nèi)的風速；3） 采用在聲源外面加蓋單層或復合結構的隔聲板形成局部隔聲屏障；4） 動力站房的墻壁、頂棚進行吸聲處理空間可懸掛吸聲體；對主要發(fā)聲設備的四周可加設隔聲屏。6.2工程分析6.2.1工程概況該凍干粉針車間位于鄭州高新技術開發(fā)區(qū)，層高：3m，建筑面積約:1500m2。該車間包括A級無菌區(qū)、B級區(qū)、C級區(qū)，總凈化面積約845m2,有滿足各功能需要的凈化房間近70間。6.2.2工程特點⑴為嚴格按照GMP規(guī)范，做到人物流進、出口分開，功能區(qū)齊全，凍干粉針車間平面布局往往體現(xiàn)為房間多且緊湊。人員從一般區(qū)到無菌區(qū)走道，必須經(jīng)一更、二更、洗手、穿內(nèi)衣、穿外衣，氣閘室后到達。每個潔凈房間必須有獨立的送、回風口或排風口（便于調(diào)出正壓），風管布置較復雜。⑵規(guī)范要求：潔凈區(qū)溫度：18?26°C,濕度:45%?65%。6.2.3凈化空調(diào)設計主要技術指標凈化區(qū)總風量:92570m3/h，總冷量：102.6kW，總熱量:51.08kW，總加濕量:52.82kg/h,單位潔凈面積冷量:320W/m2。凈化空調(diào)的方式根據(jù)藥廠生產(chǎn)特點，萬級空調(diào)方式采用集中式空調(diào)系統(tǒng)，空氣處理設備采用組合式空調(diào)箱；百級采用一次回風+FFU系統(tǒng)。凈化區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)組合空調(diào)箱的初、中效過濾及表冷、加熱、加濕處理后經(jīng)設置于送風系統(tǒng)的末端的高效過濾器送風口進入生產(chǎn)區(qū)。在新風入口管段上設有電動密閉閥及預熱器（冬季），并與風機聯(lián)鎖，風機開啟時打開，停止時關閉。氣流組織潔凈室的氣流滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并使?jié)崈羰夜ぷ鲄^(qū)氣流流向單一。本工程潔凈區(qū)主要采用上送側下回，并使產(chǎn)生熱、濕、粉塵的區(qū)域處于下風側。風量計算根據(jù)GMP規(guī)定：C級區(qū)換氣次數(shù)N15次/時,B級區(qū)換氣次數(shù)N25次/時。同時結合各房間圍護結構、人體、照明、設備發(fā)熱等冷負荷所需風量以及補充房間正壓與設備的排風量，取三者之間最大值來確定各房間的風量。結合工藝情況，各百級區(qū)均采用垂直單向流，取斷面風速V=0.3m/s,頂部均布FFU風機過濾單元，側墻設置技術夾墻，下設回風口，風速VW1.5m/s。消音處理該凈化空調(diào)系統(tǒng)由于設置了初、中、高效三級過濾，管路上的消聲器、閥門配件等局部阻力和風管的沿程阻力，系統(tǒng)的全壓達1500Pa以上。全壓高風機的轉速就高，同時系統(tǒng)的風量大，故系統(tǒng)中風機產(chǎn)生的噪音和空氣流動形成的噪音很大。為有效控制降低噪音，設計時盡量考慮到所走的管路氣流順暢，減少突然彎曲，主管風速控制在7m/s，接風口的支管風速為4.5m/s，并在送回風總管上設置微穿孔板消聲器。6.3小結（1）.設計中，無菌區(qū)的滅菌采用管道式臭氧滅菌器，安裝在凈化空調(diào)機組中。臭氧滅菌器除對潔凈區(qū)空氣物體設備及墻、地、吊頂滅菌外，同時可殺滅空氣凈化過濾系統(tǒng)和循環(huán)風道系統(tǒng)的霉菌，能有效延長高效過濾器的使用壽命，不足之處是增大了系統(tǒng)阻力。施工中（某些工廠生產(chǎn)的臭氧發(fā)生系統(tǒng)可以通過UPVC管把臭氧