醫(yī)療監(jiān)督要點及案例

醫(yī)療監(jiān)督要點及案例主要監(jiān)督內(nèi)容及法律適用行政處罰案件存在的問題分析2020/12/2722020/12/273（一）無證的情形1.未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的（醫(yī)療機構管理條例》第四十四條）;2.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》被撤銷、吊銷或已經(jīng)辦理注銷登記，繼續(xù)開展診療活動的;3.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后，未按規(guī)定（許可有效期屆滿30日前）申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準延續(xù)的，繼續(xù)開展診療活動的;4.醫(yī)療機構未經(jīng)批準在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的(衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號批復)或醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地點的(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號批復);※衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構設置有關問題的批復(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕97號):醫(yī)療機構在原執(zhí)業(yè)地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點（站）”，如與原登記注冊的醫(yī)療機構施行行政、務統(tǒng)一管理的，應向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)；一、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可—無證2020/12/274（二）無證行醫(yī)查處

檢查要點

檢查有無許可證及證件的真實性、有效性；搜集從事診療活動的相關證據(jù)；注意從事診療活動的時間、違法所得、是否對患者造成傷害、執(zhí)業(yè)人員資質、曾被處罰過、是否使用假藥、劣藥等；2020/12/275（三）無證行醫(yī)處罰的法律適用如何適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條？2020/12/276《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2020/12/277《醫(yī)療機構管理條例》

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

2020/12/278衛(wèi)生部關于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關法律適用問題的批復(衛(wèi)政法發(fā)[2005]81號)一、對個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證非法設立診療場所進行醫(yī)療活動的行為，應當根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條的規(guī)定，進行處罰。二、對鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常監(jiān)管，包括執(zhí)業(yè)機構、場所等方面，應當適用《醫(yī)療機構管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》。2020/12/279衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律問題的批復

(衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號)

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應當根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條處罰。2020/12/2710

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條將無證行醫(yī)違法行為模式分為兩類，一是非醫(yī)師行醫(yī)，二是醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)”，在適用法律上難以明確的就是有關醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)”或稱之為“未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)”這一問題，因為事實上二者的違法行為模式相類似，但法律后果卻明顯不同，如何適用法律？2020/12/2711

一種：根據(jù)設置者與行醫(yī)者是否同一人分別適用法律。

1.設置者與行醫(yī)者不是同一人（1）對設置者，適用《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條。（2）對行醫(yī)者，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。

2.設置者與行醫(yī)者是同一人未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。A.適用于設置者不是開展非法診療活動者,設置者與開展非法診療活動者為非法行醫(yī)共同違法人B、設置者就是開展非法診療活動者，一個違法行為違反了兩個或者兩個以上法律規(guī)范規(guī)定的不同義務，屬想像競合，從一重罰處斷2020/12/2712

另一種是：視違法主體是“醫(yī)師”或“非醫(yī)師”分別適用法律。1.違法主體是非醫(yī)師：（非法機構或場所設置行為和行醫(yī)行為屬兩個不同違法行為，應分別裁量，合并處罰。）（1）對設置行為，適用《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條。（2）對行醫(yī)行為，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2.違法主體是醫(yī)師：（非法機構或場所設置行為和行醫(yī)行為相牽連，按上位法特別規(guī)定擇一重罰）醫(yī)師未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2020/12/2713（四）法律責任

取締(責令停止執(zhí)業(yè)活動)

沒收其違法所得及其藥品、器械罰款對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書給患者造成損害的，依法承擔賠償責任構成犯罪的，依法追究刑事責任

2020/12/27141、取締公告*衛(wèi)監(jiān)告〔201〕號**市衛(wèi)生局依法于

年

月

日現(xiàn)場查實，

未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，在

非法擅自執(zhí)業(yè)，違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條和《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條的規(guī)定?，F(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定，依法予以取締。特此公告**市衛(wèi)生局年月日…………………公告存根**衛(wèi)監(jiān)告〔201〕號

未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，在

擅自執(zhí)業(yè)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定，依法予以取締并公告。**市衛(wèi)生局經(jīng)辦人年月日2020/12/2715衛(wèi)生行政取締決定書文號：*衛(wèi)監(jiān)取決〔201

〕號

：你（單位）未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，在

非法擅自執(zhí)業(yè)的行為，違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條和《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條的規(guī)定，決定予以你（單位）取締的行政決定。如果你（單位）對此有異議，或不服本決定的，可以收到本決定書之日起60日內(nèi)向**市人民政府或**衛(wèi)生廳申請行政復議，或在3個月內(nèi)向**市**區(qū)人民法院起訴，但不影響本決定的執(zhí)行。當事人簽名：年月日年月日備注：本決定書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)送當事人，第二聯(lián)衛(wèi)生行政機關留存。**市衛(wèi)生局制定2020/12/2716（查封、扣押、銷毀、沒收）物品清單

：根據(jù)本機關

決定，對下列物品進行

。編號物品名稱及商標生產(chǎn)單位生產(chǎn)日期及批號規(guī)格數(shù)量備注以上物品品種、數(shù)量經(jīng)核對無誤。當事人簽名：年月日年月日2020/12/2717

2、沒收其違法所得及其藥品、器械

這是法律法規(guī)規(guī)定的法定罰種，必須依法進行，不得自由裁量?！胺欠ㄋ谩敝肝慈〉谩夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機構在違法活動中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入。2020/12/27183、罰款

依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條和細則第七十七條的規(guī)定，有以下七種情形的屬于情節(jié)嚴重的（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

這些問題是否存在影響行政處罰的裁量。2020/12/27194、對醫(yī)師吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

一般理論上可以由違法行為發(fā)生地的衛(wèi)生行政部門實施吊銷，再移送原發(fā)證機關進行注銷。法律上有規(guī)定由原發(fā)證機關吊銷(如《護士條例》)2020/12/2720二、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可—非法取得

（一）非法取得的情形使用通過買賣、轉讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；使用偽造、變造的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構開展診療活動的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；非本醫(yī)療機構人員或者其他機構承包、承租醫(yī)療機構科室或房屋并以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）；未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術的非醫(yī)療機構的（《人類輔助生殖技術管理辦法》第21條）；未經(jīng)批準擅自設置人類精子庫，采集、提供精子的非醫(yī)療機構的（《人類精子庫管理辦法》第23條）；2020/12/2721《醫(yī)療機構管理條例》第二十三條《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。第四十六條

違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2722（一）出賣、轉讓、出借

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的情形：醫(yī)療機構出賣、出借、轉讓持有醫(yī)療機構名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽、病歷卡、處方簽、檢查申請單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。醫(yī)療機構將科室出租、承包、租賃給其他機構或人員從事醫(yī)療活動。2020/12/2723（二）實施處罰有兩種情形承包、租賃涉及兩個案情：受讓方（《條例》46條）和承借方（《條例》44條）

承包的關鍵構成點：人事獨立管理財務獨立管理財物獨立管理經(jīng)營風險獨立承擔：盈虧風險；醫(yī)療安全風險2020/12/2724注意！！在《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》中均沒有對出租或承包科室或房屋設定相應的義務條款與責任條款，因此，在適用法律時，不能主觀推定為出租與承包醫(yī)療科室或房屋就當然違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十三條

“《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借?！焙偷诙臈l“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！?020/12/2725《行政處罰決定書》應當書寫為：根據(jù)《關于對非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復》第一條第一款第（五）項和第二條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第46條和第44條，分別給與出租方和承租方相應的行政處罰。2020/12/2726有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰：(五)非本醫(yī)療機構人員或者其他機構承包、承租醫(yī)療機構科室或房屋并以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的2020/12/2727醫(yī)療機構將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構人員或者其他機構并以本醫(yī)療機構名義開展診療活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。2020/12/2728三、對執(zhí)業(yè)的監(jiān)督1、診療活動超出登記范圍《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。診療活動必須與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記的診療科目一致《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條違反第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2729三、對執(zhí)業(yè)的監(jiān)督《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。2020/12/27302、使用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動

《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2731《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條

任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。2020/12/27323、出具虛假證明文件《醫(yī)療機構管理條例》第三十二條

未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書?！夺t(yī)療機構管理條例》第四十九條

違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以１０００元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。2020/12/2733一起無證行醫(yī)案例分析

案情簡介某區(qū)衛(wèi)生局在2005年9月22日接市打非醫(yī)辦督辦通知要求認真調查處理群眾舉報的某診所無證行醫(yī)后，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所派出三名監(jiān)督員，前往該診所現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)：該診所未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，正在從事執(zhí)業(yè)活動的李某、張某醫(yī)生均有《執(zhí)業(yè)助理資格證書》，無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，2名從事護理工作的人員未取得《護士執(zhí)業(yè)證書》。2020/12/2734

無證行醫(yī)典型案例

衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)其違反《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條規(guī)定的事實，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條，責令其立即停止執(zhí)業(yè)活動，并對其作出罰款1000元的行政處罰；根據(jù)其違反《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條規(guī)定的事實，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條的規(guī)定，對其作出責令停止使用非衛(wèi)生技術人員和罰款2000元的行政處罰。以上兩項合并：責令其立即停止執(zhí)業(yè)行為，同時給予罰款人民幣3000元的行政處罰。2020/12/2735

案例討論1、本案對違法行為的定性是否準確？適用法律法規(guī)是否準確恰當？2、違法主體？2020/12/2736

案例評析1、違法行為的認定：本案中衛(wèi)生監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)了兩個違法事實，一是診所未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；二是有2名從事診療的人員未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和2名從事護理的人員未取得《護士執(zhí)業(yè)證書》的。但兩項違法事實對于診所這一當事人只能認定為一個違法行為，即：未取得《執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)且擅自行醫(yī)人員為非衛(wèi)生技術人員的。2020/12/2737

本案中的診所因未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)又任用非衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)的，不能分別處罰（沒有處罰依據(jù)），只能加重處罰（為情節(jié)嚴重的一項）。《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第七十七條第（二）項規(guī)定“對未取得《醫(yī)療機構許可證》擅自執(zhí)業(yè)而且“擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生專業(yè)人員”的，可以加重處以三千元以上一萬元以下罰款。2020/12/2738

分析：《條例》第二十八條“醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作”，這一條中的“醫(yī)療機構”指的是持證的醫(yī)療機構而不是指非醫(yī)療機構，依據(jù)《細則》第二條“條例及本細則所稱醫(yī)療機構，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構”。因此，本案作出的第二項處罰適用法律錯誤2020/12/2739

本案作出的第一項行政處罰（罰款1000元的）為處罰不當。1、沒有按照《實施細則》第七十七條進行細化處罰（根據(jù)情節(jié)）2、沒有對現(xiàn)場取締時查扣或證據(jù)保全的藥品、器械給予沒收3、也沒有對非法所得進行沒收4、罰款數(shù)額低于最低限。

2020/12/2740

本案中可以對診所開辦者按《條例》第四十四條處罰；對行醫(yī)的2名“醫(yī)生”依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條，應該是分別進行立案處罰。（衛(wèi)生部2004年6月4日批復上海市衛(wèi)生局：關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復第三條：對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理）。2020/12/2741三、執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督1.注銷注冊《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十六條醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預防、保健機構應當在三十日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；

（六）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。

2020/12/2742執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督2.暫停執(zhí)業(yè)活動和吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的（二）由于不負責任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴重后果的（三）造成醫(yī)療責任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；

2020/12/2743執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

（十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。

2020/12/2744執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督3.未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，

依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2020/12/2745執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督4.衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動”。對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。2020/12/2746對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學醫(yī)院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下進行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》條六十一條的規(guī)定處理。2020/12/2747執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督5.衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號）根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構內(nèi)執(zhí)業(yè)，任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應當根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條予以處罰。2020/12/2748有以下12種情形：（一）使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的（二）使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)外的診療活動的（三）醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）（四）醫(yī)療機構違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的醫(yī)療機構使用資質不符合的人員執(zhí)業(yè)2020/12/2749（五）使用未取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)的（六）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的（七）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（八）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。2020/12/2750（九）使用未取得醫(yī)學影像科專業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員出具醫(yī)學影像診斷報告的（醫(yī)學影像診斷報告包括放射、超聲、電波、圖像等各種輔助診斷設備出具的報告）（十）使用持有《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》、未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書在村醫(yī)療衛(wèi)生機構以外的醫(yī)療機構獨立從事診療活動的鄉(xiāng)村醫(yī)生的（十一）使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的（十二）使用非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動的2020/12/2751法律責任《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2020/12/2752醫(yī)療機構管理條例實施細則

第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。2020/12/2753衛(wèi)生部關于實施吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕237號上海市衛(wèi)生局：你局《關于實施吊銷〈醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證〉問題的請示》（滬衛(wèi)法〔2006〕2號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條、第四十八條的規(guī)定，對醫(yī)療機構診療活動超出登記范圍或者使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作情節(jié)嚴重的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)實際情況吊銷醫(yī)療機構相關診療科目的執(zhí)業(yè)許可。此復。二○○六年六月二十八日2020/12/2754《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員”《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條國家實行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?！钡谑龡l國家實行醫(yī)師注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。依照新法優(yōu)于舊法，上位法優(yōu)于下位法的原則。衛(wèi)生技術人員資格應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的人員方可認定為衛(wèi)生技術人員。醫(yī)師（包括：執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）

2020/12/2755關于醫(yī)師：醫(yī)師資格證書（合法取得，終生有效，注冊依據(jù)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（合法執(zhí)業(yè)證書）母嬰保健技術考核合格證書大型醫(yī)用設備上崗人員相應的上崗資質計劃生育服務合格證美容主診醫(yī)生具有相應工作經(jīng)歷（外科6年以上從事美容外科或整形外科，牙科5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)，中醫(yī)科和皮膚科有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)，且經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上）2020/12/2756對機構:醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的（超范圍行醫(yī)）認定為醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條予以處理。對個人：1、未造成嚴重后果違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條責令改正2、造成嚴重后果依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理超范圍開展診療活動2020/12/2757《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）

1．對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。2．對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故管理條例》第六十一條的規(guī)定處理。2020/12/2758衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號醫(yī)療機構違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。2020/12/2759對個人：1、未造成嚴重后果

違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條責令改正

2、造成嚴重后果

依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理對醫(yī)療機構：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立開具處方。

可以按照無處方權的人員開具處方，依據(jù)《醫(yī)療醫(yī)療機構管理條例》第四十八條處理。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動2020/12/2760衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號2004年5月24日

上海市衛(wèi)生局：你局《關于請求明確有關醫(yī)技人員是否可以出具相關檢查診斷報告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。二、相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。

2020/12/2761衛(wèi)生部關于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關問題的批復

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕270號

一、依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)，并且必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點內(nèi)執(zhí)業(yè)。二、違反上述規(guī)定的應按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條的規(guī)定處理。

2020/12/2762關于護士：護士執(zhí)業(yè)證書、護士注冊證書。未經(jīng)護士注冊不得從事護士工作五年注冊一次美容科護士要求兩年以上護理工作經(jīng)歷。2020/12/2763《護士條例》

第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準和在醫(yī)療衛(wèi)生機構合法執(zhí)業(yè)的護士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列情形之一、情節(jié)嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規(guī)定，護士的配備數(shù)量低于國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準的；

（二）允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動的。2020/12/2764一起使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作案2020/12/2765案情介紹：2007年5月30日，瀘州市衛(wèi)生局接到省衛(wèi)生廳交辦的群眾舉報：瀘州市XX縣中醫(yī)醫(yī)院大量使用非衛(wèi)生技術人員獨立從事醫(yī)療技術活動。5月31日上午，瀘州市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊派出人員到達現(xiàn)場，在出示執(zhí)法證件后，依法進行了現(xiàn)場檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：2020/12/2766在該院住院部四樓外科住院病人王XX（住院號、病室402-3）的病例中“長期醫(yī)囑單”有肖XX在醫(yī)師簽字欄獨立簽字；外科住院病人陳XX（住院號）病例中“麻醉同意書”、“麻醉記錄單”、“麻醉前訪視記錄單”上麻醉醫(yī)師童X簽名，病人陳XX07年2月4日的X線攝片/造影檢查報告單放射醫(yī)生簽名周XX，病人陳XX07年2月5日的CT檢查報告單放射醫(yī)生古XX簽名；外科病人陳X07年5月28日的X線攝片/造影檢查報告單放射醫(yī)生簽名葛X；外科病人陳XX07年5月28日的CT檢查報告單醫(yī)師簽名周XX；查閱該院醫(yī)務科醫(yī)技檔案發(fā)現(xiàn)：周XX、葛X、古XX三人只能出示《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍：醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)；肖XX只能出示瀘州醫(yī)學院臨床（本科）畢業(yè)證書；童XX只能出示《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍：外科專業(yè)2020/12/2767二、相關證據(jù)：1、現(xiàn)場檢查筆錄；2、詢問筆錄；3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可復印件；4、調取證據(jù)清單；5、周XX、古XX、童X、葛X的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書復印件；6、葛X畢業(yè)證書、放射進修結業(yè)證、身份證復印件；7、古XX、童X畢業(yè)證書復印件；8、肖XX畢業(yè)證書、學士學位證書復印件；9、王XX（住院號、病室402-3）的“長期醫(yī)囑單”（07年5月8日至5月10日）復印件；10、陳XX（住院號）的“XX縣中醫(yī)醫(yī)院麻醉同意書”、“麻醉記錄單”、“XX縣中醫(yī)醫(yī)院麻醉前訪視記錄單”、07年2月4日的X線攝片/造影檢查報告單、07年2月5日的CT檢查報告單復印件；11、陳X07年5月28日的X線攝片/造影檢查報告單、07年5月28日的CT檢查報告單復印件。

2020/12/2768三、處理情況：1.葛X、周XX、古XX三名執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立出具診斷性結論；2.童X外科助理醫(yī)師開展麻醉專業(yè)診療活動，按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動，按使用非衛(wèi)生技術人員處理；3.肖X醫(yī)學畢業(yè)生獨立下達醫(yī)囑。本案違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定：“使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！辫b于該院積極配合檢查，主動進行整改，又沒有造成社會危害后果，加之XX縣是貧困山區(qū)，人才不易留住，醫(yī)療衛(wèi)生資源不充足。為了到達懲罰與教育相結合的目的，予以XX縣中醫(yī)醫(yī)院罰款肆仟元的行政處罰，同時責令其立即改正違法行為。

2020/12/2769四、

討論1.關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具診斷報告的問題：衛(wèi)生部對上海市衛(wèi)生局關于《衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復》上（2004年5月24日

衛(wèi)政法發(fā)[2004]163號）明確答復：（1）出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。（2）相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。按照上述批復內(nèi)容，葛X、周XX、古XX作為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立出具診斷性結論是違法行為。

但能否按使用非衛(wèi)生技術人員給予處罰？2020/12/27702.關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事本專業(yè)以外的診療活動的問題：童X外科助理醫(yī)師開展麻醉專業(yè)診療活動，按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。將童X按使用非衛(wèi)生技術人員處理是否正確？

2020/12/27713.關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動的問題：依據(jù)四川省衛(wèi)生廳文件（川衛(wèi)函[2002]349號）的批復：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師未在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下而獨立從事執(zhí)業(yè)活動，視為醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動，此種情形按醫(yī)療機構任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作來處理。2020/12/27724、關于醫(yī)學畢業(yè)生獨立執(zhí)業(yè)的問題：肖X醫(yī)學畢業(yè)生獨立下達醫(yī)囑。根據(jù)《衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號》

醫(yī)療機構違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。因此，此案應查排班表等，確定肖X是醫(yī)療機構安排的還是擅自行為，再作處理2020/12/2773四、行政處罰案件存在的問題分析2020/12/2774（一）文書使用不規(guī)范1、現(xiàn)場檢查筆錄代詢問筆錄2、以衛(wèi)生監(jiān)督意見書代替行政處罰決定書，在衛(wèi)生監(jiān)督意見書上作出警告的處罰決定3、《證據(jù)先行登記保存決定書》處理不當4、（在當場處罰、發(fā)現(xiàn)違法行為及調查違法事實時）沒有用衛(wèi)生監(jiān)督意見書對違法行為責令當事人改正或限期整改違法行為（《行政處罰法》第二十三條行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為）。2020/12/2775《證據(jù)先行登記保存決定書》

正確處理方式先行登記保存應當在七日內(nèi)作出處理決定在7日期限內(nèi)，制作《證據(jù)先行登記保存處理決定書》，注明對保存證據(jù)作出如下處理決定：“由于當事人×××的行為涉嫌違反了××××法律（法規(guī)或規(guī)章），已于×年×月×日立案，根據(jù)案件查處需要，上述先行登記保存的物品作為物證，隨案移送?！?020/12/2776（二）文書書寫不規(guī)范1、案件來源、案由書寫不規(guī)范（現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)、市所督辦、群眾舉報等）

《衛(wèi)生行政處罰程序》案件來源（1）在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的（2）衛(wèi)生機構監(jiān)測報告的（3）社會舉報的（4）上級衛(wèi)生行政機關交辦或下級衛(wèi)生行政機關報請或有關部門移送的等2020/12/2777

案由表述不正確任用非衛(wèi)生技術人員案X醫(yī)院任（使）用非衛(wèi)生技術人員（從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作）案X門診部從事終止妊娠手術及任用非衛(wèi)生技術人員案X門診部未取得母嬰保健技術許可擅自從事終止手術及任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工工作案2020/12/2778

案由表述不規(guī)范XX醫(yī)院超范圍行醫(yī)案XX醫(yī)院診療活動超出登記的診療科目案XXX門診部出租科室案或XXX非法出租承包合作科室中醫(yī)科XXX門診部中醫(yī)科承包（出租）給非本醫(yī)療機構人員（XX）并以本醫(yī)療機構的名義開展診療活動案2020/12/2779

案由表述不規(guī)范無《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》從事婦產(chǎn)科診療工作正確表述：適用不同的法律用不同的表述1、XX醫(yī)院未取得母嬰保健技術許可擅自從事終止妊娠手術（婚前醫(yī)學檢查、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、醫(yī)學技術鑒定、出具有關醫(yī)學證明）（不包括助產(chǎn)接生和結扎手術）案---依據(jù)《母嬰保健法實施辦法》第四十條處理2、XX醫(yī)院未依法取得有關合格證書，擅自從事助產(chǎn)接生案---依據(jù)《安徽省實施<中華人民共和國母嬰保健法>辦法》3、XX醫(yī)院診療科目超出登記的診療科目案---依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條處罰2020/12/2780

案由表述不一致。如：

案件調查終結報告中案由用“無《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》從事婦產(chǎn)科診療工作（實際上這家醫(yī)院診療科目中登記有婦產(chǎn)科）”，合議記錄中案由用“無證開展接生活動及婦產(chǎn)科醫(yī)生XXX等叁人無證從事診療工作”。正確的表述為：XX醫(yī)院未依法取得有關合格證書，擅自從事助產(chǎn)接生及使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作案2020/12/2781（二）文書書寫不規(guī)范2、處罰文書的文號不正確（正確書寫：合衛(wèi)醫(yī)罰告[年份]××號，合衛(wèi)醫(yī)罰[年份]××號，合衛(wèi)醫(yī)罰聽告[年份]××號，合衛(wèi)醫(yī)罰聽通[年份]××號）3、文書涂改不規(guī)范（需當事人簽字確認或印鑒覆蓋）4、辦案只一名監(jiān)督員簽名（立案、結案等均需兩名）5、前后邏輯錯誤（受理及立案時就引用了后來調查的內(nèi)容）2020/12/2782（二）文書書寫不規(guī)范6、檢查筆錄和詢問筆錄中的告知程序不到位7、現(xiàn)場筆錄沒有反映出時間梯度！8、現(xiàn)場檢查描述不規(guī)范：現(xiàn)場檢查筆錄制作時不堅持客觀描述為主，過多模糊評價，用字不夠嚴謹，不能簡單明確地反映出違法行為。（如該診所未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動）9、檢查筆錄沒有將現(xiàn)場提取的物證記錄10、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄未經(jīng)當事人注明“以上筆錄屬實”，制作人也沒有在末尾處注明“以下空白”。2020/12/278311、合議記錄的附頁，也往往不作記錄。合議記錄中沒有合議人員簽名。12、未分別裁量、合并處罰13、案件終結報告中的“有無異議”總是簡單地寫上“無”，但“異議”包括承辦人之間、當事人與承辦人之間的異議，應如實記錄。14、處罰決定書中將責令改正放在行政處罰中。（不能書寫為：決定處予：1、責令改正；2、沒收違法所得12000元；3、罰款2000元的行政處罰。而應書寫為：責令（立即或限期）改正并給予1、沒收違法所得12000元；2、罰款2000元的行政處罰）（二）文書內(nèi)容不規(guī)范2020/12/2784（三）主體認定問題1、案卷中缺乏證實當事人主體資格的印證資料，如沒有營業(yè)執(zhí)照復印件，有的有復印件但沒有當事人確認的文字及單位印章。2、當事人基本情況書寫時單位與公民不分，有法人資格的屬于單位，單位全名寫在前面，以個體工商登記的是作為公民個人處罰的，也把店名或廠名寫在前面。3、現(xiàn)場檢查或做詢問筆錄時，被檢查人、被詢問人簽名為非單位法人代表或負責人時，不標注簽名人身分、職務、與負責人的關系，其他人代收處罰決定事先告知書、聽證告知書、行政決定書明，沒有當事人委托書等等。4、陳述申辯人不是法人代表或負責人時,沒有當事人的委托書。2020/12/2785（三）主體認定問題無論無證生產(chǎn)經(jīng)營者以任何名義（店招）對外開展非法生產(chǎn)經(jīng)營活動，均不得將其對外開展非法生產(chǎn)經(jīng)營活動的名義（店招）作為責任主體認定，只能以設置者（單位或個人）為責任主體。2020/12/2786（四）證據(jù)收集問題1、證據(jù)單薄，僅有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄，個別甚至未制作詢問筆錄，很少有照片、錄像、實物、帳冊等證據(jù)，簡易程序的處罰證據(jù)材料更少。2、有違法所得時未進行違法所得的取證。3、復印件作為證據(jù)時，未經(jīng)當事人簽字蓋章認可，也不注明“與原件一致”