二類精神藥品管理制度標準版本（二篇）

第1頁共1頁二類精神藥品管理制度標準版本一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營單位采購。二、制定購進計劃應(yīng)以市場需要為基準，以銷定進。三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。四、簽定購貨合同時，必須注明質(zhì)量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。五、購進藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負責人應(yīng)簽名，記錄妥善保存五年備查。六、國家對精神藥品實行管制。二類精神藥品管理制度標準版本（二）一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時，應(yīng)將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質(zhì)量管理科。二、客戶因藥品質(zhì)量不合格要求退貨時，應(yīng)詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應(yīng)由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質(zhì)量管理科，經(jīng)核對實物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)總經(jīng)理批準并實施后，方可填寫報損單報損。二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應(yīng)及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質(zhì)管科進行確認后移入不合格區(qū)。五、經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應(yīng)立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質(zhì)管科。質(zhì)管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應(yīng)簽字備查。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度一、保管、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應(yīng)加強值班工作，做到____小時值班并有記錄。二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應(yīng)檢查庫內(nèi)情況后，鎖好庫內(nèi)門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。三、發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護好現(xiàn)場，及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。四、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。五、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應(yīng)立即組織調(diào)查，寫出書面報告，報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。六、做好倉庫消防工