臨床流行病學(xué)

關(guān)于臨床流行病學(xué)第1頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三概述臨床流行病學(xué)發(fā)展史臨床流行病學(xué)的定義、目的和任務(wù)臨床流行病學(xué)的研究對象臨床流行病學(xué)的研究內(nèi)容臨床流行病學(xué)研究方法第2頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三臨床流行病學(xué)異軍突起隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)隨機(jī)化分組消除混雜總結(jié)隨機(jī)對照試驗(yàn)的研究結(jié)果臨床流行病學(xué)以隨機(jī)對照試驗(yàn)為研究方法的旗艦，為研究各種臨床問題提供了科學(xué)的方法論。第3頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三臨床流行病學(xué)---代表著作StuartPocock:Clinicaltrials1983 AlvanFeinstein:Clinicalepidemiology1985 DavidSackett:Clinicalepidemiology1985 CurtisMeinert:Clinicaltrials1986第4頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三臨床流行病學(xué)研究方法

設(shè)計臨床研究和觀察的設(shè)計測量用測量的方法衡量和比較臨床現(xiàn)象評價評價各種臨床數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、臨床研究結(jié)論。第5頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三臨床依從性概念：是指患者執(zhí)行醫(yī)療措施的程度。產(chǎn)生不依從性的原因：病人方面醫(yī)療方面藥物、療法等其他原因第6頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三臨床依從性的監(jiān)測直接法生物樣品中檢測藥物、代謝物、標(biāo)記物的水平間接法：問病人、藥量、效果多方面努力提高依從性第7頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三臨床不一致性發(fā)生臨床不一致性的環(huán)節(jié)產(chǎn)生臨床不一致性的原因防止臨床意見不一致的方法判斷臨床意見一致性的符合率---Kappa值第8頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三

Kappa分析：考慮了機(jī)遇因素對一致性的影響

Kappa值=實(shí)際一致性/非機(jī)遇一致性第9頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三Kappa值

一致性強(qiáng)度

＜0弱0～0.2輕0.21～0.40尚好

0.41～0.60中度

0.61～0.80高度0.81～1最強(qiáng)表2Kappa值判斷標(biāo)準(zhǔn)第10頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三診斷試驗(yàn)評價診斷方法診斷試驗(yàn)的評價方法診斷試驗(yàn)的評價標(biāo)準(zhǔn)提高診斷質(zhì)量的方法第11頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三診斷方法診斷指標(biāo)主觀指標(biāo)半客觀指標(biāo)客觀指標(biāo)診斷標(biāo)準(zhǔn)第12頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三診斷試驗(yàn)的評價方法

真實(shí)性：

Se、Sp、假陰性率、假陽性率、似然比、符合率、正確診斷指數(shù)。可靠性：方法的差異、個體差異、觀察者變異收益：預(yù)測值、成本效益分析第13頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三診斷試驗(yàn)評價的指標(biāo)真實(shí)性（validity）測量值與實(shí)際值相符合的程度,亦稱效度，又稱準(zhǔn)確性（accuracy）。包括◆靈敏度與假陰性率◆特異度與假陽性率◆正確指數(shù)◆似然比◆符合率第14頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三⒈靈敏度與假陰性率?靈敏度(sensitivity)(真陽性率)

即實(shí)際有病而按該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為有病的百分率

?假陰性率(falsenegativerate)(漏診率、第二類錯誤)

即實(shí)際有病，但根據(jù)該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被定為非病者的百分率

第15頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三⒉特異度與假陽性率

?特異度(specificity)(真陰性率)

實(shí)際無病按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為無病的百分率

?假陽性率(falsepositiverate)(誤診率、第一類錯誤)

即實(shí)際無病，但根據(jù)該診斷標(biāo)準(zhǔn)被定為有病的百分率

第16頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三3.正確指數(shù)

也稱約登指數(shù)（Youden’sindex）,是靈敏度和特異度之和減去1。正確指數(shù)＝（靈敏度十特異度）－1

＝l－（假陽性率十假陰性率）第17頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三4.似然比(likelihoodratio,LR)

★是同時反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)★似然比俞大、診斷價值也俞大

第18頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三?陽性似然比：診斷試驗(yàn)結(jié)果的真陽性率與假陽性率之比?陰性似然比診斷試驗(yàn)結(jié)果的假陰性率與真陰性率之比第19頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三5.符合率（agreement/consistencyrate）

又稱一致率，是診斷試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例

第20頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三可靠性(reliability)

又稱信度，指某一篩檢方法在相同條件下重復(fù)測量同一受試者時，所獲結(jié)果的一致性。

影響因素

?受試對象生物學(xué)變異

?觀察者

?實(shí)驗(yàn)室條件

第21頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三預(yù)測值

?陽性預(yù)測值（positivepredictivevalue）：是指篩檢試驗(yàn)陽性者患目標(biāo)疾病的可能性?陰性預(yù)測值（negativepredictivevalue）：是指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性

第22頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三靈敏度越高，陰性預(yù)測值越高特異度越高，陽性預(yù)測值越高

第23頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三診斷試驗(yàn)的評價標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)比較病人的代表性界限值的確定試驗(yàn)的總效率試驗(yàn)的效用性第24頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三提高診斷質(zhì)量的方法

平行試驗(yàn)系列試驗(yàn)混合試驗(yàn)第25頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三??采用聯(lián)合試驗(yàn)串聯(lián)：全部篩檢試驗(yàn)結(jié)果均為陽性者才定為陽性。該法可以提高特異度。并聯(lián)：只要有任何一項(xiàng)篩檢試驗(yàn)結(jié)果為陽性就可定為陽性。該法可以提高靈敏度。第26頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三疾病預(yù)后研究與評價

判斷的偏倚預(yù)后的常用指標(biāo)預(yù)后因素的研究方法預(yù)后研究的評價原則第27頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三判斷的偏倚選擇偏倚零時刻不同附加因素不同隨訪時間、對象不同

第28頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三預(yù)后的常用指標(biāo)病死率反應(yīng)率緩解率復(fù)發(fā)率5年存活率生存分析壽命表法第29頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三預(yù)后因素的研究方法單因素分析多因素分析第30頁，講稿共33頁，2023年5月2日，星期三預(yù)后研究的評價原則研究對象的起點(diǎn)研究對象的來源隨訪率觀察對象的終點(diǎn)盲法的應(yīng)用控制混雜因素預(yù)后估計的精確度結(jié)果的實(shí)用性和重要性第31頁，講稿共33頁，2023