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PAGEPAGE4藥物分析含量測定結(jié)果的計算原料藥以實際百分含量表示:片劑片劑的含量測定結(jié)果常用含量占標示量的百分比表示:標示量%══注射液注射液的含量測定結(jié)果一般用實測濃度占標示濃度的百分比表示:1.原料藥含量測定結(jié)果的計算(1)滴定分析法①直接滴定法:(無空白)T——滴定度(g/mL),每毫升滴定液相當于被測組分的克數(shù)V——滴定時,供試品消耗滴定液的體積(mL)F——濃度校正因子W——供試品的質(zhì)量(g)例1:P93例題例2:非那西丁含量測定:精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流1小時后,放冷,用亞硝酸鈉液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00mL。每1mL亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當于17.92mg的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為(E)A.95.55%B.96.55%C.97.55%D.98.55%E.99.72%②剩余滴定法(做空白)V0——滴定時,空白消耗滴定液的體積(mL)其他符號的意義同直接滴定法含量計算公式例1:P94例題例2:精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g,按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)25.00mL,回滴時消0.1015mol/L的鹽酸液14.20mL,空白試驗消耗0.1015mol/L的鹽酸液24.68mL。求供試品的含量,每1mL氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于37.25mg的青霉素鉀。(2)紫外分光光度法①吸收系數(shù)法例——P122:(1)對乙酰氨基酚的含量測定方法為:取本品約40mg,精密稱定,置250mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50mL溶解后,加水至刻度,搖勻,精密量取5mL,置100mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10mL,加水至刻度,搖勻,照分光光度法,在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)()為715計算,即得。若樣品稱樣量為m(g),測得的吸收度為A,則含量百分率的計算式為:②對照法(2)紫外分光光度法①吸收系數(shù)法例:中國藥典規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為0.1mg/mL,含量測定如下:精密量取本品7.5mL,置25mL量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度,混勻,置lcm石英池中,以蒸餾水為空白,在361±1nm波長處吸收度為0.593,按為207計算維生素B12按標示量計算的百分含量為(C)A.90%B.92.5%C.95.5%D.97.5%E.99.5%②對照法例:用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對照品的濃度為50mg/mL,按中國藥典規(guī)定顯色后在380nm波長處測得吸收度為0.160。取標示量為250mg/mL(己酸孕酮)的供試

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