多潘立酮口腔崩解片

多潘立酮口腔崩解片介紹01成份作用類別規(guī)格性狀適應(yīng)癥用法用量目錄030502040607不良反應(yīng)注意事項兒童用藥禁忌孕婦及哺乳期婦女用藥老年用藥目錄0901108010012013藥物相互作用藥理作用藥物過量藥代動力學(xué)目錄015014016基本信息多潘立酮口腔崩解片，適應(yīng)癥為用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。成份成份本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、阿司帕坦、微粉硅膠。分子式：C22H24ClN5O2分子量：425.91性狀性狀本品為白色片。作用類別作用類別本品為胃腸促動力藥類非處方藥藥品。適應(yīng)癥適應(yīng)癥用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。規(guī)格規(guī)格10毫克。用法用量用法用量本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片（10毫克），每日3次，飯前15～30分鐘或就寢時服用。不良反應(yīng)不良反應(yīng)1.偶見口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。2.有時導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等，但停藥后即可恢復(fù)正常。3.有研究提出日劑量超過30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心率失?；蛐脑葱遭赖娘L(fēng)險可能升高。禁忌禁忌1.對本品過敏者禁用。2.增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時禁用，如胃腸道出血、機械性梗阻、胃腸道穿孔。3.分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳腺癌患者禁用。4.禁止與酮康唑口服制劑合用。注意事項注意事項1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)明顯紊亂的患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。6.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥對于孕婦，只有在治療的收益大于可能的風(fēng)險時，才可謹(jǐn)慎使用本品。哺乳期婦女：本品可通過乳汁排泄，不建議哺乳期婦女使用。兒童用藥兒童用藥1歲以下的嬰幼兒的代謝和血腦屏障功能發(fā)育尚不完全，應(yīng)用時不能排除發(fā)生中樞不良反應(yīng)的可能性，故應(yīng)慎用。如使用須密切監(jiān)護(hù)。老年用藥老年用藥老年患者用藥同成人。藥物相互作用藥物相互作用1.抗膽堿能藥品，如痛痙平，溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等，會減弱本品的作用，不宜同時服用。2.本品與對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時，會使這些藥物的吸收率增加。3.抗酸劑和抑制分泌藥物會降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜與本品同時服用。4.多潘立酮主要經(jīng)肝微粒體CYP3A4酶代謝。5.由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動力作用，因此理論上會影響合并使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣制劑。6.多潘立酮不增強神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用；本品不宜與單胺氧化酶抑制劑（AMOI）同時使用。7.多潘立酮會減少多巴胺能激動劑（如溴隱亭、左旋多巴）的外周不良反應(yīng)，如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會拮抗其中樞作用。8.與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時，易出現(xiàn)內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)異常或錐體外系癥狀，需慎用。藥物過量藥物過量過量時可出現(xiàn)嗜睡、方向感喪失，兒童可出現(xiàn)錐體外系癥狀?？鼓憠A能藥物、抗帕金森氏病藥物或具有抗膽堿能作用的抗組胺藥，有助于控制垂體外系癥狀。過量時無特殊解毒劑，必要時可采取活性炭洗胃等輔助手段，并進(jìn)行密切的觀察。藥理作用藥理作用1.藥理作用本品是外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進(jìn)上胃腸道的蠕動和張力恢復(fù)正常，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐，不影響胃液分泌。本品不易通過血腦屏障，對腦內(nèi)多巴胺受體幾無拮抗作用，因此，一般無精神和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)。2.毒性研究遺傳毒性：雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗、人類淋巴細(xì)胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗和傷寒桿菌Ames代謝活動試驗都沒有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關(guān)的證據(jù)。3.致癌性在對小鼠給藥18個月和大鼠給藥24個月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的給藥劑量為人用最大劑量的25倍時發(fā)現(xiàn)惡性乳腺腫瘤的發(fā)生率增加，給予雄性大鼠的劑量為人用劑量的25倍時發(fā)現(xiàn)垂體腫瘤的發(fā)生率增加，除此以外沒有其他劑量相關(guān)的作用。藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)本品口服后吸收迅速，15-30分鐘可達(dá)血藥濃度峰值。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在首過肝