臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述課件整理

臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述4/16/20212實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)該遵循的

三個基本原則對照原則隨機(jī)化原則重復(fù)原則隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組★實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)4/16/20213筆者一直在教學(xué)實(shí)踐中有意識地摸索改進(jìn)語文教學(xué)中高耗低效通病的有效途徑。從2007年秋季即開始在我校語文科組進(jìn)行了作文特色教學(xué)――專題化訓(xùn)練的有益探索，從而選擇了作文教學(xué)改革的課題，提出了“構(gòu)筑完整的作文教學(xué)體系，開辟語文課外‘小天地’”這一專題教改實(shí)驗(yàn)。自覺作文專題訓(xùn)練計(jì)劃性強(qiáng)，可操作性強(qiáng)，訓(xùn)練扎實(shí)，能較大激發(fā)學(xué)生的寫作積極性。但是，由于種種原因，沒有全面展開，只在七（1）班、七（2）、八（1）班、八（2）班、九（1）、九（2）6個快班進(jìn)行了作文教學(xué)專題化訓(xùn)練的有益探索。這種訓(xùn)練的基本構(gòu)想與基本的訓(xùn)練過程如下：一、制訂整體訓(xùn)練目標(biāo)計(jì)劃依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)要求，按照文體制訂各年級作文訓(xùn)練的目標(biāo)計(jì)劃。七年級（初一）階段以進(jìn)行記敘、描寫表達(dá)專項(xiàng)訓(xùn)練和分解訓(xùn)練相結(jié)合，八年級（初二）階段以抒情、說明表達(dá)專項(xiàng)訓(xùn)練和分解訓(xùn)練相結(jié)合，九年級（初三）階段以議論以表達(dá)專項(xiàng)訓(xùn)練和綜合訓(xùn)練為主。二、進(jìn)行專題集中式訓(xùn)練（一）劃分專題在以上計(jì)劃的指導(dǎo)下，有針對性地劃出詳細(xì)的訓(xùn)練點(diǎn)，如記敘文就可以劃分構(gòu)思、選材、描寫、線索、場面、結(jié)構(gòu)等等。這些訓(xùn)練點(diǎn)也就是專題化訓(xùn)練中的專題內(nèi)容。（二）訓(xùn)練步驟訓(xùn)練點(diǎn)亦即專題確定之后，具體訓(xùn)練分五步完成：1.知識示范。教師按訓(xùn)練點(diǎn)即專題精心備課，用至少一節(jié)課給學(xué)生講清該專題的知識要點(diǎn)，基本要求，基本技巧。并通過一定數(shù)量的范文分析，或者教師當(dāng)場作文圍繞該專題作比較的示范。講清系統(tǒng)知識，學(xué)生作文有“法”可依，避免了寫作的盲目性。學(xué)生的寫作實(shí)際就是仿寫，因此知識示范就顯得尤為重要。2.分層訓(xùn)練。與一般的訓(xùn)練不同的是，分層訓(xùn)練是教師擬出從一般性的基礎(chǔ)題到有一定深度的提高題，使能力強(qiáng)的學(xué)生與能力弱的學(xué)生量力而行，分別選擇不同的題作文，充分考慮了學(xué)生的個別差異，避免全班“齊步走”以達(dá)到因材施教逐步提高的目的。3.自評互評。傳統(tǒng)的作文“精批細(xì)改”的弊端已是有目共睹，教師深陷其中不能自拔且效率低下，學(xué)生并不領(lǐng)情常一塞了之，正所謂“作文一筆糊涂帳，改與不改一個樣”。而把批改權(quán)交給學(xué)生，既能激發(fā)學(xué)生的積極性，又能使學(xué)生互相借鑒間接增強(qiáng)作文能力。當(dāng)然，在交給學(xué)生自批互批之前，教師應(yīng)做好示范，先教給學(xué)生評改方法，規(guī)定修改符號，明確修改程序。學(xué)生可交換互批，也可結(jié)成評改小組討論批改，可固定批發(fā)對象，也可經(jīng)常變換。4.快速批閱。這一步主要由教師來完成。經(jīng)過學(xué)生的互批互評，一篇文章的格式、書寫、用語、中心、選材、結(jié)構(gòu)等基本內(nèi)容的好壞優(yōu)劣已基本清楚，教師可以集中精力圍繞目標(biāo)看學(xué)生的作文是否達(dá)到了要求，同進(jìn)也酌情處理一下互批互評中的不當(dāng)之處。5.講評再練。同批閱目標(biāo)的相對單純一樣，講評也集中在本專題訓(xùn)練的情況上。其他方面的內(nèi)容已無須?嗦。最好是把優(yōu)秀的文章與代表傾向性問題的文章印發(fā)給學(xué)生，通過集體討論教師點(diǎn)撥以讓學(xué)生明確好在何處及問題出現(xiàn)的根本原因。在專題化訓(xùn)練中，講評絕不是一次作文的結(jié)束，除一部分確定已掌握該專題的基本知識基本技能者外，余下的學(xué)生將再次認(rèn)真審視自己的作文，直到教師認(rèn)可自己滿意為止，這大大有別于傳統(tǒng)的作文訓(xùn)練寫完改完講完一塞了事的簡單重復(fù)。（三）課程設(shè)置與訓(xùn)練步驟相應(yīng)，設(shè)置四種課型：示范課（即進(jìn)行第一步――知識示范）、訓(xùn)練課（即第二步――分層訓(xùn)練）、講評課（即進(jìn)行自評互評及教師重點(diǎn)講評），反芻課（即再寫再練）。三、開展相應(yīng)的課外活動（一）按專題要求寫周記，一周一篇，可以成文，也可以只寫片斷，以使專題訓(xùn)練的訓(xùn)練量有足夠的保障。（二）利用教室后的黑板辦板報，要求學(xué)生在報刊雜志上尋找摘錄與正在訓(xùn)練的專題有關(guān)的知識予以刊載；注重趣味性，實(shí)用性，以使學(xué)生專題知識的掌握得到強(qiáng)化。（三）開展每日一寫（每日至少寫300字的日記）、每句一抄（每半月抄1000字的精彩文段，即把自己課外所讀到的最精彩的文字錄下來）的課外活動。（四）開展每課一講（每節(jié)課課前三分鐘演講），每日一讀（每天讀1000字左右的文章）的課外活動。這一階段主要增強(qiáng)學(xué)生的口語表達(dá)訓(xùn)練，擴(kuò)大學(xué)生的課外閱讀量。（五）開展每周一練（每周寫一篇不少于600字的作文），每月一改（每月對作文進(jìn)行一次自改、互改、集體改）的課外活動。通過一個學(xué)年的專題實(shí)驗(yàn)，大部分同學(xué)在寫作上有了較大的提高。更重要的是，這種訓(xùn)練程序改變了學(xué)生見作文即頭疼，視作文為畏途的現(xiàn)狀，使他們練得明白，練得高興，練得有收獲。計(jì)劃下學(xué)年將擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)班級，爭取此項(xiàng)專題能夠在全校得到推廣，以期望全面提高我校的學(xué)生寫作能力。初中語文教學(xué)中的寫作就是情景針對某一個主體或主題所處的宏觀環(huán)境，從評論者的角度對事件和主題的宏觀環(huán)境進(jìn)行分析，從而理解事件并且領(lǐng)會其中的深意。語文寫作是尋找事件從“形”到“神”的過程。寫作是教師引導(dǎo)學(xué)生運(yùn)用語言文字進(jìn)行表達(dá)和交流的綜合性實(shí)踐活動，是培養(yǎng)學(xué)生基本的適應(yīng)實(shí)際需要的書面語言表達(dá)能力的活動。寫作能力是語文素養(yǎng)的綜合體現(xiàn)，寫作教學(xué)過程就是學(xué)生語文綜合素養(yǎng)得到提高的過程。因此，寫作教學(xué)在語文課中歷來占有很大的比重。寫作教學(xué)應(yīng)貼近學(xué)生實(shí)際，讓學(xué)生易于動筆、樂于表達(dá)，引導(dǎo)學(xué)生關(guān)注現(xiàn)實(shí)，熱愛生活，表達(dá)真情實(shí)感。作文教學(xué)是整個語文教學(xué)的半壁江山，是培養(yǎng)學(xué)生綜合素質(zhì)、發(fā)展學(xué)生思維能力的重要渠道，它得天獨(dú)厚的學(xué)科特點(diǎn)，為學(xué)生創(chuàng)造能力、創(chuàng)新思維的培養(yǎng)提供了必要的條件。目前的寫作教學(xué)似乎正處于一個十分尷尬的境地：一方面新的教學(xué)方法、教學(xué)觀念、教學(xué)模式層出不窮，作文研究成果空前繁榮；另一方面，無論學(xué)校還是社會對于中學(xué)生的作文水平之低驚呼不已，語文界對學(xué)生作文里頭表現(xiàn)出的虛情假意批判也很多。雖然作文教學(xué)歷來受到各方面的重視，但作文質(zhì)量差、寫作速度慢，仍是當(dāng)前普遍存在的現(xiàn)象。目前的教學(xué)現(xiàn)狀問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：首先，初中生總體作文水平不高。作文教學(xué)理念單一，在訪談中筆者得知每個班級作文成績優(yōu)秀的學(xué)生平均占總數(shù)的15%；中等水平的占65%；作文水平差的占20%。語文教師基本上每周安排一次作文課，除作文課外很少有教師能在整個語文教學(xué)中滲透寫作能力的訓(xùn)練。作文課一般是這樣安排的：首先點(diǎn)評上次作文，接著留下次作文的題目，最后用少量時間講解和研討應(yīng)該如何寫。大部分的教師重閱讀輕作文，對作文課無創(chuàng)新性意見和獨(dú)特的教學(xué)方法。其次，初中生作文訓(xùn)練隨意。教學(xué)目標(biāo)模糊，筆者所調(diào)查的初中用的是人教版的語文教材，很多教師認(rèn)為其中的作文安排有不合理之處，所以對學(xué)生的作文訓(xùn)練并不是都按照大綱進(jìn)行，很多時候是教師自己出題。但是談起教學(xué)方法的依據(jù)或者作文訓(xùn)練的指導(dǎo)思想，教師往往說不出其所以然，作文訓(xùn)練的隨意性比較大。大多數(shù)的教師認(rèn)為新課標(biāo)制定的作文教學(xué)目標(biāo)比較符合學(xué)生的實(shí)際情況，并且都在積極的努力，來達(dá)到教學(xué)目標(biāo)的要求。在問到有特色和成效的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)時，幾乎每個教師都談到自己的教學(xué)方法和策略，但是這些方法和策略不成體系，不能實(shí)現(xiàn)全面提高學(xué)生寫作能力的目的。第三，作文點(diǎn)評方法陳舊，點(diǎn)評收效低。談到作文點(diǎn)評方法，許多教師表示常用的方式還是教師筆頭點(diǎn)評和范文講解。教師往往費(fèi)時費(fèi)力對學(xué)生的作文進(jìn)行分析和點(diǎn)評，學(xué)生接到作文本看看分?jǐn)?shù)和評語就草草地塞到課桌里。有少數(shù)教師也嘗試過學(xué)生互評，但是因?yàn)閷W(xué)生作文水平參差不齊，給這種點(diǎn)評方式帶來很多困難和障礙，并且無法達(dá)到預(yù)想效果。針對初中語文寫作教學(xué)中出現(xiàn)的種種問題，筆者認(rèn)為有以下兩種解決方法，能使初中學(xué)生的作文水平得到全面的提高。一、構(gòu)建科學(xué)的初中學(xué)生作文訓(xùn)練體系通過與語文教師的談話中了解到，作文訓(xùn)練的現(xiàn)狀存在嚴(yán)重的隨意性和盲目性。隨意性就是作文訓(xùn)練無計(jì)劃，往往是零敲碎打的。盲目性表現(xiàn)在作文目的不明確。只有按照系統(tǒng)性、相關(guān)性和科學(xué)性的原則來觀照作文訓(xùn)練的過程，確定作文訓(xùn)練的內(nèi)容，才能使作文訓(xùn)練從盲目無序的狀態(tài)走向明確有序的軌道。因此，建立科學(xué)的訓(xùn)練體系勢在必行。初中學(xué)生專題作文訓(xùn)練體系考試是一根無聲的指揮棒。近幾年的高考一直在考話題作文，這對初中的作文教學(xué)也產(chǎn)生了很大的沖擊。許多教師為此感到困惑和不解，以致在作文教學(xué)中手足無措。其實(shí)，這是新與舊的觀念的沖突。在作文訓(xùn)練中選擇的話題如果能貼近學(xué)生實(shí)際，貼近社會生活，注重對情感、態(tài)度價值觀的滲透，學(xué)生就會有內(nèi)容可寫，有利于學(xué)生真情實(shí)感的抒發(fā)。話題作文，不能僅僅看作是一種題型，它是素質(zhì)教育大背景下的一個新生事物，是實(shí)施新課標(biāo)、推廣新課程的排頭兵。二、引導(dǎo)學(xué)生做好作文素材積累的訓(xùn)練進(jìn)入初中，學(xué)生要承受繁重的課業(yè)負(fù)擔(dān)，生活范圍雖然狹窄，但是他們每天還是要經(jīng)歷一些事情，每時都在接觸外界事物，只要教師能夠積極的引導(dǎo)，培養(yǎng)他們觀察生活的習(xí)慣和能力，有意識的積累材料，就能打開學(xué)生思維的閘門，使文章猶如清泉，清新自然、源源不斷。1.引導(dǎo)學(xué)生從生活中積累素材葉圣陶說：“生活猶如泉源，文章猶如溪流，泉源豐盈，溪流自然活潑晝夜不息。”確實(shí)，生活是作文的源泉，它直接為學(xué)生提供作文的素材。如果對身邊的人和事漠然視之，忽視生活材料的積累，作文時要么寫不出來，要么胡編亂造，有時為了完成教師“逼迫”的任務(wù)，有的學(xué)生就“克隆”一篇充數(shù)?！皢柷牡们迦缭S，唯有源頭活水來”，為幫助學(xué)生建設(shè)好生活材料倉庫，教師可以要求每個學(xué)生準(zhǔn)備幾個本子，根據(jù)個人的興趣和喜好來捕捉生活中的生動人物、感人故事、美麗風(fēng)景和思想火花。2.引導(dǎo)學(xué)生從閱讀中積累素材在生活中積累素材固然很重要，但生活并非作文的唯一泉源。對初中生來說，他們的學(xué)習(xí)主陣地是學(xué)校，不可能像成年人那樣，長期投入到生活的海洋中去。特別是現(xiàn)在，在應(yīng)試教育比較突出、家長對他們的行動限制又較多的情況下，不可能作生活的主人。那么，要想積累更多的材料，寫出較好的作文，其源泉也在課外閱讀上。學(xué)生在書中閱讀到的內(nèi)容，應(yīng)該說是一種更為廣闊的生活，古今中外，可盡收眼底，有了一定量的“吸收”，自然就有一定水準(zhǔn)的“輸出”。（上接第107頁）3.激發(fā)學(xué)生寫作興趣的訓(xùn)練興趣是最好的老師，正如赫爾巴特所說：“興趣起于有興趣的對象，多方面興趣起于對象之豐富性。創(chuàng)造與發(fā)展多方面興趣是教學(xué)的任務(wù)。”因此，作文訓(xùn)練能針對學(xué)生的興趣進(jìn)行引導(dǎo)就顯得格外重要。中學(xué)生有自己的思維特點(diǎn)，有自己的興趣對象，他們可能不喜歡經(jīng)典的《紅樓夢》，卻抗拒不了《哈利波特》的魔法。對于初中生的這些特點(diǎn)，我們應(yīng)該盡量從他們的興趣點(diǎn)出發(fā)，運(yùn)用正確的方法來引導(dǎo)學(xué)生寫作，當(dāng)學(xué)生們從內(nèi)心渴望表達(dá)時，便會主動創(chuàng)作；當(dāng)學(xué)生們寫出來的優(yōu)美且展現(xiàn)著自我意識的文章受到學(xué)生和教師的一致認(rèn)可時，就會帶動起學(xué)生的再創(chuàng)作欲望。在創(chuàng)作上形成的成就感會促使學(xué)生更加喜歡寫作，久而久之，形成這樣一個良性循環(huán)，學(xué)生的寫作水平自然會有一個質(zhì)的飛躍。4.學(xué)生作文評改指導(dǎo)的訓(xùn)練作文教學(xué)歷來是語文教學(xué)中的重點(diǎn)和難點(diǎn)，而作文評改教學(xué)又是制約語文教學(xué)發(fā)展的瓶頸。學(xué)生形成一種錯誤認(rèn)識，認(rèn)為作文評改就應(yīng)是教師的活動，是教師的職責(zé)權(quán)力。教師則苦不堪言，害怕評改學(xué)生作文，有的則索性減少學(xué)生作文的次數(shù)。我們不妨采取以下兩種方式對學(xué)生的作文進(jìn)行點(diǎn)評：（1）教師筆批面批相結(jié)合教師在學(xué)生的作文后寫評語是最傳統(tǒng)的作文批改方式，這種批改方式因陳舊并且缺少和學(xué)生間的互動而受到廣泛的批判。筆者認(rèn)為這種最傳統(tǒng)的批改方式有其可取之處。如教師剛剛接手新一屆的初中生，在對其作文水平完全不了解的情況下就只能采取這種作文批改方式，通過幾次作文之后教師可以了解班內(nèi)學(xué)生的整體作文水平。此外，教師還應(yīng)格外留意學(xué)生作文成績的變化，該鼓勵的鼓勵，該教育的教育，恰當(dāng)?shù)睾蛯W(xué)生進(jìn)行面對面的交流，不放棄任何一個學(xué)生，力求使每個人在原先作文水平的基礎(chǔ)上都能進(jìn)步一大截。（2）學(xué)生自評自改對學(xué)生的作文，大多數(shù)教師包攬作文評改的大小事宜，耗費(fèi)大量的時間和精力進(jìn)行“精批細(xì)改”和“苦口婆心”的講評，明知這樣做會“勞而少功”甚至勞而無功，卻又“樂此不?！薄Ｊ獠恢?，作文批改的過程實(shí)則是一個不斷加深對客觀事物的認(rèn)識、不斷尋求好的表達(dá)形式的過程，它“既是加工一篇值得加工的文章，又是學(xué)習(xí)技巧的主要機(jī)會?！睆哪撤N意義上說，它是一個新的起點(diǎn)。不斷地修改自己的作文，這樣使得學(xué)生的思想一直沉浸在一種具有連續(xù)性的寫作環(huán)境里，通過此逐步掌握寫作的技巧，并激發(fā)更高層次上的創(chuàng)造性思維。作文評改教學(xué)中師生之間的關(guān)系是一種雙向互動關(guān)系，是一種合作關(guān)系。學(xué)生就是評改活動的主體，教師則是評改教學(xué)的主導(dǎo)者、引導(dǎo)者，評改任務(wù)由師生合作去完成。初中語文作文訓(xùn)練是語文教學(xué)中極為重要的組成部分，需要教師長期堅(jiān)持研究作文教學(xué)方法，并不斷總結(jié)作文教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，使課內(nèi)外相結(jié)合，力求在作文教學(xué)過程的各個環(huán)節(jié)中走進(jìn)學(xué)生的心靈，找到有效促進(jìn)學(xué)生作文興趣的因素，讓學(xué)生快樂作文。二、隨機(jī)臨床試驗(yàn)的開展歷史

Fisher7/1/20236試驗(yàn)參與者試驗(yàn)組對照組隨機(jī)分配陽性陰性陽性陰性三、隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)構(gòu)組成干預(yù)措施7/1/20237三、隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)構(gòu)組成體位對先天性心臟病患兒肺功能恢復(fù)的影響——2009年09期中華護(hù)理雜志方法的摘要：將60例接受體外循環(huán)下先心病矯治手術(shù)的患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組與對照組，試驗(yàn)組在術(shù)后4h采取半臥位與半側(cè)臥位交錯的體位，對照組采用半臥位，監(jiān)測兩組患兒血?dú)獾确从撤喂δ芑謴?fù)情況的指標(biāo)。7/1/20238四、隨機(jī)分組的原則醫(yī)生和患者不能事先知道或決定患者將分配到哪一組接受治療醫(yī)生和患者都不能從一個患者已經(jīng)進(jìn)入的組別推測出下一個患者將分配到哪一組7/1/20239五、隨機(jī)分組的作用1、避免主觀因素的參與2、控制系統(tǒng)的誤差3、對于實(shí)驗(yàn)中意想不到的因素起平衡作用4、隨機(jī)化是統(tǒng)計(jì)推斷的基礎(chǔ)隨機(jī)≠隨意7/1/202310不同設(shè)計(jì)科學(xué)論證的強(qiáng)度一級設(shè)計(jì)方案

前瞻性、隨機(jī)性、有對照、能主動干預(yù)二級設(shè)計(jì)方案前瞻性、隨機(jī)性、有對照、不能主動干預(yù)三級設(shè)計(jì)方案

回顧性、有對照、橫斷面四級設(shè)計(jì)方案

敘述性、個案分析7/1/202311六、常用的隨機(jī)分組方法簡單隨機(jī)法（完全隨機(jī)法）區(qū)組隨機(jī)法分層隨機(jī)法7/1/2023126.1簡單隨機(jī)法拋硬幣法或擲骰子法抽簽法

隨機(jī)數(shù)字表法通過計(jì)算機(jī)或計(jì)算器產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行隨機(jī)分組7/1/2023136.1.1拋硬幣法或擲骰子法的優(yōu)缺點(diǎn)如果研究對象例數(shù)較少時,則各組例數(shù)會出現(xiàn)不平衡現(xiàn)象。有研究表明,當(dāng)總例數(shù)為100時,每組剛好50例的概率僅為8%7/1/2023146.1.2抽簽法的優(yōu)缺點(diǎn)只能保證組間在最后時例數(shù)相等，不能保證各組間例數(shù)隨時接近。越接近最后，分配的方法越可能泄露。7/1/2023156.1.3隨機(jī)數(shù)字表7/1/2023166.1.4通過計(jì)算機(jī)或計(jì)算器產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行隨機(jī)分組適用于大樣本研究的隨機(jī)分配7/1/2023176.2區(qū)組隨機(jī)法區(qū)組：將受試對象進(jìn)行劃分，由若干特征相似的對象組成，如同一段時間入院的患者，體重相近的患者。區(qū)組的長度：一個區(qū)組中的對象數(shù)目，至少是組數(shù)的2倍以上。7/1/2023186.2區(qū)組隨機(jī)法例1：以入院時間(月份)作為配伍因素,將入院時間同月相鄰的4位患者作為一個區(qū)組，試對24名患者分配到A和B兩組處理。7/1/202319例1的操作步驟：第一步：確定區(qū)組長度：4第二步：確定每個區(qū)組中可能有的排列組合，并對組合進(jìn)行編號

7/1/202320例1的操作步驟：步驟三：通過隨機(jī)數(shù)字表確定組合的順序，從大到小排列7/1/202321例1的操作步驟：步驟四：按事先編好的病例號從1號開始按順序進(jìn)入上述抽簽后得到的區(qū)組號碼順序的各區(qū)組7/1/2023226.2區(qū)組隨機(jī)法的優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：保證組間的病例數(shù)相等，而且條件相