第十四章 醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)書文獻(xiàn)綜述及 病例報(bào)告的撰寫

第十四章醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)書、

論文文獻(xiàn)綜述及

病例報(bào)告的撰寫

第一節(jié)臨床科研設(shè)計(jì)書的撰寫

開(kāi)題報(bào)告書應(yīng)主要內(nèi)容：一、一般項(xiàng)目(1)研究類型。指申請(qǐng)課題的性質(zhì)是基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究或開(kāi)發(fā)研究。(2)課題的名稱。(3)承擔(dān)單位。(4)課題負(fù)責(zé)人。(5)主持部門。(6)起止年月。(7)通訊地址、電話號(hào)碼、E—mail地址。

二、主要項(xiàng)目(一)背景信息也稱為立題依據(jù)，主要包括如下內(nèi)容。(1)本研究項(xiàng)目研究的意義及同類研究工作國(guó)內(nèi)、外研究現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題，列出主要參考書和文獻(xiàn)。

(2)本項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容、研究目標(biāo)和擬解決的問(wèn)題。(3)與國(guó)內(nèi)、外同類研究相比，本項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新之處。(4)研究工作的預(yù)期結(jié)果或成果。(二)研究目標(biāo)原則上，目標(biāo)要單一、特異。一項(xiàng)研究只能解決1—2個(gè)問(wèn)題。

(三)研究對(duì)象的選擇主要考慮以下幾個(gè)問(wèn)題：1．患者的來(lái)源2．患者進(jìn)入的標(biāo)準(zhǔn)3．拒絕或排除患者的標(biāo)準(zhǔn)

(四)研究方法主要包括隨機(jī)化同期對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)化同期對(duì)照試驗(yàn)、前—后對(duì)照研究、交叉試驗(yàn)、定群研究、橫斷面研究、回顧性研究和敘述性研究等等。

(五)征得研究對(duì)象的同意任何一項(xiàng)臨床研究必須事先征得患者書面或口頭同意后才能進(jìn)行，否則是不符合倫理的。(六)研究探對(duì)象擇抽取繡與分掙配方膀法隨機(jī)璃抽樣是指享使每抽一個(gè)乓適合江研究族的個(gè)猴體都茫有同波等的釀機(jī)會(huì)急被抽社取作得為研密究對(duì)哨象。隨機(jī)丘分組是指踐被抽蔽取的圾研究蘇對(duì)象診都有兔同等坦的機(jī)弱會(huì)被頑分到電治療灘組或鳴對(duì)照攜組中敘去。(七)研究益的觀炒察項(xiàng)欲目與撈觀察撫指標(biāo)1．確賓定觀攏察項(xiàng)谷目每項(xiàng)貧研究嗚中觀故察項(xiàng)嗚目不角能太荷多，銜應(yīng)采誼取最井小化蠅的原動(dòng)則來(lái)吵篩選慘項(xiàng)目稍。2．確端定觀扭察指肉標(biāo)(1某)指標(biāo)李要有煮特異埋性且賊能用肯客觀黑的方倡法測(cè)臂量。(2水)指標(biāo)知要有劃時(shí)間豬性。(3止)盡量漏選用吸定量渡指標(biāo)隔。(4剛)指標(biāo)盟所反督映的戰(zhàn)現(xiàn)象辨必須陷能夠像重復(fù)徑出現(xiàn)戰(zhàn)，而迫不是根偶然你現(xiàn)象才。(八)治療啄方案①藥勇物的靈化學(xué)敘成分核；②旺給藥冤途徑掌；③蒙給藥藝劑量映、單剛次給滅藥劑寬量、蒼給藥崖總劑垃量；當(dāng)④給久藥次遠(yuǎn)數(shù)；患⑤給挑藥期閉限；維⑥不風(fēng)良反戚應(yīng)出末現(xiàn)時(shí)斃如何達(dá)修定夠給藥鉗方案屬；⑦鎖輔助蘿治療裙方法層；⑧假藥物固的包待裝與慮分發(fā)低方法汽等。(九)樣本銳大小注意趕問(wèn)題準(zhǔn)：①小等樣喂本量未。②元與參寫考界隱限相喊結(jié)合皆。③和選擇沒(méi)最適床合的掌樣本套量。④與以湯后的憤統(tǒng)計(jì)潤(rùn)方法銹相結(jié)政合。渾⑤計(jì)接量資手料一庫(kù)般按u分布頭和t分布帳估算滲。⑥件研究香時(shí)可燥增加膨估算炒出的際樣本您量10％-1敵5％。(十)研究魄進(jìn)程墳的監(jiān)億督1．研養(yǎng)究計(jì)收劃的推依從丙性(1悉)反應(yīng)斧不依地從的筆主要綿形式祝有：辜①患換者拒紅絕治究療；曬②患刷者部曾分接宰受治牌療；往③患惹者中鹽途退章出治職療；昨④研統(tǒng)究中報(bào)患者員自行眨換組。(2救)依從茄性的扁衡量翻方法詞。①梳依據(jù)夜其達(dá)臘到治擇療目腎的與繭否，轉(zhuǎn)確定塵依從肺性大刻小；相②應(yīng)膏用問(wèn)蓮卷法修，測(cè)四定依傘從性縣；③柄清點(diǎn)丟剩余吧的處維方藥稀量，碌測(cè)算引依從守性；某④用礦理化蹈檢驗(yàn)提方法易，測(cè)咳定依夸從性只。(3畫)改善投依從秧性的澇前提披與對(duì)痰策。歌①建碌立良森好的許關(guān)系亞；②來(lái)對(duì)疾掉病有慰正確蠶診斷輕；③賞治療姑措施背有效橫；④懇治療蝴措施飲對(duì)患渴者利遞大于誤弊；駁⑤堅(jiān)獲持患貿(mào)者自飾愿進(jìn)云入的發(fā)原則抓；⑥忘改善低研究鉗和醫(yī)諸療服仗務(wù)。2．治虜療引蓮起不絨良反里應(yīng)的揭處理明確雨研究濕采取瓦的措撇施后遮可能做出現(xiàn)洗的不亡良反涂應(yīng)，甚并規(guī)詠定好達(dá)處理訴方法聚。同傾時(shí)對(duì)翠不常船見(jiàn)的竿毒副痛作用不應(yīng)立傳即報(bào)丹告。3．一細(xì)般信滲息與厚資料鈔處理研究踢過(guò)程希中應(yīng)波及時(shí)循反饋橡信息冰。采腹取統(tǒng)洽計(jì)方奧法處那理資我料，場(chǎng)以便病及時(shí)律發(fā)現(xiàn)跪和糾憑正研庸究的少漏項(xiàng)戴、缺陡項(xiàng)等孩。4．資俊料的調(diào)階段儉性分渠析目的是避材免患討者繼元續(xù)接銷受已站知是補(bǔ)無(wú)效賄的治辱療。農(nóng)同時(shí)幼，一雀旦達(dá)澆到研丙究目