過程設(shè)計控制程序文件

過程設(shè)計控制程序文件......過程設(shè)計控制程序編號：CCEED/QMS/09—2000版本：第二版批準(zhǔn)人：發(fā)放號：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第1頁。過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第1頁。中國建筑第八工程局2002.02.06發(fā)布2002.03.01實施目錄1圍…………………（2）2相關(guān)文件……………（2）3術(shù)語和定義…………（2）4實施責(zé)任……………（2）5管理要求……………（3）5.1過程設(shè)計策劃……………………（3）5.2過程設(shè)計輸入……………………（3）5.3過程設(shè)計輸出……………………（3）5.4過程設(shè)計評審……………………（4）5.5過程設(shè)計驗證……………………（4）5.6過程設(shè)計確認(rèn)……………………（5）5.7過程設(shè)計更改……………………（5）6記錄…………………（5）6.1過程設(shè)計指導(dǎo)書（R09—01）……………………（6）6.2過程設(shè)計輸入記錄（R09—02）…………………（7）6.3過程設(shè)計評審記錄（R09—03）…………………（8）6.4過程設(shè)計驗證記錄（R09—04）…………………（9）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第2頁。6.5過程設(shè)計確認(rèn)記錄（R09—05）………………（10）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第2頁。6.6過程設(shè)計更改記錄（R09—06）………………（11）1圍本程序依據(jù)GB/T19001—2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和本局《質(zhì)量手冊》編制，適用于所有本局承建工程施工過程的設(shè)計控制，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計圖紙不能滿足指導(dǎo)施工要求時需進行的細(xì)部設(shè)計，原設(shè)計中未明確的裝飾裝修設(shè)計，以及特殊施工工藝或方案的設(shè)計等。本程序不適用于最初產(chǎn)品設(shè)計。產(chǎn)品設(shè)計和地方政府主管部門規(guī)定必須由設(shè)計單位進行的設(shè)計活動，按《設(shè)計分包程序》執(zhí)行。2相關(guān)文件GB/T19001—2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)；本局《質(zhì)量手冊》、《施工過程控制程序》、《文件控制程序》；與顧客簽訂的合同，及其他表明顧客要求的文件；國家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)等。3術(shù)語和定義過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第3頁。參照本局《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語解釋。過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第3頁。設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)的一組過程。本程序中主要指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)計。評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。4實施責(zé)任該程序由局總工程師分管，局工程管理部負(fù)責(zé)監(jiān)控，公司技術(shù)部門和項目經(jīng)理部組織實施。造價上億元的大型工程，局工程管理部應(yīng)直接參與組織實施。局直管項目的過程設(shè)計由局工程管理部組織實施。5管理要求5.1過程設(shè)計策劃5.1.1按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果，當(dāng)需要進行過程設(shè)計時，應(yīng)對施工過程的設(shè)計活動進行進一步策劃。5.1.2直營項目過程設(shè)計的策劃由公司總工程師組織實施，公司技術(shù)部門和項目技術(shù)負(fù)責(zé)人參與；大型工程的施工過程設(shè)計策劃，局工程管理部應(yīng)派人參加。局直管項目過程設(shè)計的策劃由局工程管理部總工程師組織實施。5.1.3根據(jù)策劃的結(jié)果，由公司技術(shù)部門/局工程管理部負(fù)責(zé)編制過程設(shè)計指導(dǎo)書（R09—01），經(jīng)總工程師審批后組織實施。過程設(shè)計指導(dǎo)書應(yīng)包括以下容：設(shè)計的階段劃分，各階段活動的進度安排；資源配置及設(shè)計輸入和輸出要求；設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動的安排；設(shè)計人員及其職責(zé)、權(quán)限、分工和溝通要求；其他需要說明的事項。5.1.4隨著過程設(shè)計活動的進展，當(dāng)指導(dǎo)書不適用時應(yīng)對其進行更新完善。5.2過程設(shè)計輸入5.2.1應(yīng)針對每個設(shè)計項目確定過程設(shè)計輸入，通常應(yīng)包括以下方面：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第4頁。顧客對產(chǎn)品功能和性能方面的要求；過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第4頁。其他相關(guān)方的需求和期望；相關(guān)法律法規(guī)要求；國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)規(guī)；以前類似工程的有關(guān)信息；現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的記錄和數(shù)據(jù)；產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出及其他方面所必需的要求。5.2.2公司總工程師應(yīng)組織評審設(shè)計輸入的充分性，確保要求完整、清楚、不自相矛盾。過程設(shè)計輸入記錄（R09—02）連同有關(guān)原始依據(jù)由公司技術(shù)部門保管，工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。5.3過程設(shè)計輸出5.3.1過程設(shè)計輸出可以圖紙、說明書、計算書、施工組織設(shè)計或施工方案等方式。無論采用哪種方式，都應(yīng)能針對設(shè)計輸入進行驗證，并在放行使用前經(jīng)公司總工程師批準(zhǔn)。5.3.2過程設(shè)計輸出文件應(yīng)滿足以下規(guī)定：滿足設(shè)計輸入的要求；為采購、施工生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ幻鞔_產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，或過程及其產(chǎn)品應(yīng)達到的標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，重要過程的工藝要求等；具有較強的可操作性。5.3.3公司技術(shù)部門和項目資料員應(yīng)按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定對設(shè)計輸出文件進行控制，納入受控文件圍，做好文件收發(fā)、更改、作廢處理等方面的記錄。5.4過程設(shè)計評審5.4.1公司總工程師應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)階段組織技術(shù)部門和項目技術(shù)人員進行過程設(shè)計評審，必要時根據(jù)需要安排計劃外評審。評審由公司技術(shù)部門做好記錄（R09—03），工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。局直管項目過程設(shè)計的評審，由局工程管理部總工程師組織實施。5.4.2過程設(shè)計評審可包括以下容：設(shè)計輸入的充分性、完整性，是否滿足設(shè)計活動的需要；設(shè)計過程的進展及各階段設(shè)計目標(biāo)的完成情況；識別各階段設(shè)計中存在的問題，提出解決措施；過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第5頁。改進施工過程設(shè)計的機會及其影響的控制；過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第5頁。其他需要評審的事項。5.4.3評審的方式和時機應(yīng)在“過程設(shè)計指導(dǎo)書”中明確。方式可采用會議評審、專家評審、逐級審查、同行評審等，時機一般安排在產(chǎn)品要求和設(shè)計輸入確定后、設(shè)計過程的階段性工作完成后、設(shè)計輸出后及設(shè)計容的施工過程中。5.5過程設(shè)計驗證5.5.1階段性設(shè)計輸出完成后，公司總工程師應(yīng)按策劃的安排組織技術(shù)部門和項目技術(shù)人員進行過程設(shè)計驗證，確定設(shè)計輸出是否滿足輸入的要求。驗證由公司技術(shù)部門做好記錄（R09—04），工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。局直管項目過程設(shè)計的驗證，由局工程管理部總工程師組織實施。5.5.2過程設(shè)計驗證可包括以下容：將輸入要求與過程的輸出進行比較；采用比較的方法，如變換方法進行計算；通過觀察、測量、試驗、模擬或試用，驗證輸出滿足特定的輸入要求；對照以往類似設(shè)計和過程的經(jīng)驗教訓(xùn)進行比較評價，尋找改進機會；其他需要驗證的容。5.6過程設(shè)計確認(rèn)5.6.1公司總工程師應(yīng)按策劃的安排，組織技術(shù)部門和項目技術(shù)人員進行過程設(shè)計確認(rèn)，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)由公司技術(shù)部門做好記錄（R09—05），工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。局直管項目過程設(shè)計的確認(rèn)，由局工程管理部總工程師組織實施。5.6.2過程設(shè)計確認(rèn)可包括以下容：對產(chǎn)品試用后進行評審，必要時請顧客參加確認(rèn)；通過樣板、模擬或試驗進行確認(rèn)，獲取滿足要求的相關(guān)證據(jù)；過程設(shè)計確認(rèn)應(yīng)在正式投入施工前完成。5.7過程設(shè)計更改5.7.1當(dāng)評審、驗證、確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)設(shè)計錯誤，顧客提出合理要求，或施工過程中發(fā)生無法實現(xiàn)、無法維修等情況時，應(yīng)對施工過程的設(shè)計進行更改。5.7.2更改應(yīng)由原設(shè)計人員或公司總工程師授權(quán)人員實施。當(dāng)更改涉及多個專業(yè)時，由設(shè)計負(fù)責(zé)人組織會簽。對產(chǎn)品影響較大的更改，應(yīng)進行評審、驗證和確認(rèn)，必要時請顧客參加。過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第6頁。5.7.3所有更改均應(yīng)在正式實施前得到公司總工程師/局工程管理部總工程師批準(zhǔn)，公司技術(shù)部門和局工程管理部應(yīng)做好設(shè)計更改記錄（R09—06），工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第6頁。6記錄6.1過程設(shè)計指導(dǎo)書（R09—01）6.2過程設(shè)計輸入記錄（R09—02）6.3過程設(shè)計評審記錄（R09—03）6.4過程設(shè)計驗證記錄（R09—04）6.5過程設(shè)計確認(rèn)記錄（R09—05）6.6過程設(shè)計更改記錄（R09—06）過程設(shè)計指導(dǎo)書（R09—01）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第7頁。編號：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第7頁。工程名稱設(shè)計圍過程設(shè)計的總體安排設(shè)計階段設(shè)計容完成期限參加人員設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)活動的安排活動類別活動容方式時間安排參加人員設(shè)計人員的職責(zé)、權(quán)限及溝通要求：部門負(fù)責(zé)人：總工程師：年月日過程設(shè)計輸入記錄（R09—02）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第8頁。工程名稱：設(shè)計圍：編號：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第8頁。序號容采納程度責(zé)任人備注說明：1、采納程度分為“嚴(yán)格”、“一般”和“參照”；2、“備注”欄中填寫實際輸入情況。部門負(fù)責(zé)人：總工程師：年月日過程設(shè)計評審記錄（R09—03）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第9頁。編號：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第9頁。工程名稱設(shè)計圍設(shè)計階段主持人參加人員評審記錄：評審結(jié)論：記錄：總工程師：年月日過程設(shè)計驗證記錄（R09—04）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第10頁。編號：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第10頁。工程名稱設(shè)計圍設(shè)計階段主持人參加人員驗證記錄：驗證結(jié)論：記錄：總工程師：年月日過程設(shè)計確認(rèn)記錄（R09—05）過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第11頁。編號：過程設(shè)計控制程序文件全文共13頁，當(dāng)前為第11頁。工程名稱設(shè)計圍確認(rèn)方式主持人參加人員確認(rèn)記錄：顧客意見：顧客代表：確認(rèn)結(jié)論：總