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文檔簡介
青霉素提取車間接發(fā)料安全操作規(guī)程1.簡介青霉素提取車間是制藥企業(yè)中重要的一環(huán),其生產(chǎn)和操作非常關(guān)鍵和敏感。因此,本文檔旨在規(guī)范青霉素提取車間的接發(fā)料操作,確保生產(chǎn)運營安全和順利。本文檔涵蓋了青霉素提取車間接發(fā)料的流程、安全操作規(guī)范和風險控制措施等方面的內(nèi)容。2.接發(fā)料的流程2.1接受供應商的材料青霉素提取車間首先要接受供應商提供的原材料,這些原材料必須經(jīng)過質(zhì)檢部門驗收。只有合格的原材料才能進入青霉素提取車間環(huán)節(jié)。2.2發(fā)放材料當原材料進入車間后,物料管理員應將材料分類放置,并確保每個儲物柜上方都粘有標簽,標簽上應當標注儲物柜中的物品名稱和數(shù)量。同時,應該檢查每個標簽上的信息是否準確無誤。2.3發(fā)料程序發(fā)料程序分為以下四個步驟:2.3.1物料管理員提取物品物料管理員需要確認發(fā)放物品,然后從儲物柜中將其取出。在取出物品時,務(wù)必保證物品完整傳到下一環(huán)節(jié),并將取放物品的過程記錄在相應的文件中。2.3.2操作員簽收物品青霉素提取車間的操作員將物料簽收后,再根據(jù)需要將其加入到制藥操作中。2.3.3物料管理員核對當操作員簽收物品后,物料管理員需要確認生成器上輸入的物品信息是否與實際情況一致,如果一致則可以進入下一步。2.3.4記錄生成記錄信息包括:批次號、數(shù)量、方案名稱、發(fā)放日期、接受人員姓名等。在進行每個交接過程中應當記錄下相應的信息,以方便隨時查閱。3.安全操作規(guī)范3.1安全標示和標簽物料管理員應該在貨架上、儲物柜上、原材料袋上和制劑部署用的儲物柜上粘貼標簽。標簽上應標明原材料的名稱、供應商、批號、有效期等信息。3.2儲存要求青霉素提取車間里的原材料和制劑一定要存放在干燥、陰涼、通風良好的房間中。同時要注意防潮、防塵和防止日光直射等。3.3接發(fā)料記錄青霉素提取車間接發(fā)料記錄很重要。對于交接時的重要信息如日期、數(shù)量、批次號、供應商、發(fā)放區(qū)域等,都應該用書面形式記錄下來。3.4樣品管理青霉素提取車間中的樣品可以幫助跟蹤材料的質(zhì)量和其他信息。因此,應該建立完整的樣品管理體系,并確保每個樣品都能夠及時準確地追蹤記錄。3.5風險控制措施青霉素提取車間需要采取一系列預防措施和應急措施,以避免發(fā)生安全事故。這些措施包括但不限于質(zhì)量控制、檢驗、設(shè)備維護、培訓等。4.交接時的檢查當物料管理員和操作員進行物品交接時,應當進行以下檢查:確認物品是否符合規(guī)定的儲存要求。確認物品是否符合預先設(shè)定的發(fā)放數(shù)量。確認物品是否有充分的質(zhì)量控制體系。確認物品的批號等基本信息是否準確確認物品并無破損等損失。5.總結(jié)本文檔旨在規(guī)范青霉素提取車間的接發(fā)料操作,確保生產(chǎn)運營安全和順利。本文檔涵蓋了青霉素提取車間接發(fā)料的流程
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