生產(chǎn)制造公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)

有限公司管理手冊(cè)QUALITYMANUAL(符合ISO9001:2015\ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn))版本：C修改碼：0受控號(hào)：編制：辦公室（2016年1月8日）審核：（2016年1月8日）批準(zhǔn)：（2016年1月8日）2016年1月8日發(fā)布發(fā)布令管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.1發(fā)布令頁碼1/1為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，使質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合ISO9001:2015,ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了C版《管理手冊(cè)》，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，對(duì)現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了C版《管理手冊(cè)》。C版《管理手冊(cè)》闡述了我公司新階段的方針和目標(biāo)和指標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從二0一六年一月十八日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布總經(jīng)理:201管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.1發(fā)布令頁碼1/1任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2015,ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)管理體系的控制，特任命同志為本組織的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：a）確保管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，關(guān)注相關(guān)方要求。總經(jīng)理：2016年1月8日管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.3方針、目標(biāo)的聲明頁碼1/2我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，實(shí)現(xiàn)環(huán)境績(jī)效，經(jīng)管理者代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)聲明如下：質(zhì)量環(huán)境方針：2.質(zhì)量目標(biāo)：管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.3方針和目標(biāo)的聲明頁碼2/23..圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們已在相關(guān)部門和層次上建立了分目標(biāo)，形成了包、保體系，任何與我們有關(guān)的顧客都會(huì)從中獲得滿意的結(jié)果。總經(jīng)理：2016年1月8日管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.4目次頁碼1/30引言0.1發(fā)布令任命書0.2方針、目標(biāo)的聲明0.3任命書0.4目次1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3介紹頁3.1公司概況3.2手冊(cè)管理4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定管理體系的范圍4.4管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定方針5.2.2溝通方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.4目次頁碼1/36.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施6.1.1總則6.1.2環(huán)境因素6.1.3合規(guī)義務(wù)6.1.4措施的策劃6.2質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6組織的知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.4目次頁碼2/38.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4.1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析評(píng)價(jià)9.1.4合規(guī)性評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審9.3.1總則管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容0.4目次頁碼3/39.3.2管理評(píng)審輸入9.3.2管理評(píng)審輸出10改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)11附錄：附錄1：組織機(jī)構(gòu)圖附錄2：質(zhì)量職能分配表附錄3：工藝流程圖附錄4：適用法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表附錄5：程序文件一覽表附錄6：作業(yè)文件一覽表附錄7：記錄一覽表附錄8：手冊(cè)更改記錄管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容1范圍頁碼1/11.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：的生產(chǎn)。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊(cè)覆蓋的管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部供銷部、辦公室、財(cái)務(wù)部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋ISO9001:2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。1.4關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用的說明公司依據(jù)顧客提供的圖紙,按顧客的技術(shù)要求生產(chǎn),因此標(biāo)準(zhǔn)8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。適用時(shí)管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語頁碼1/12.1引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求idtISO14001：2015環(huán)境管理體系要求及使用指南。2.2通用術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2015,ISO14001：2015的術(shù)語和定義。2.3專用術(shù)語管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容3介紹頁頁碼1/23.1公司概況管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容3介紹頁頁碼2/23.2手冊(cè)的管理3.2.3.2.2本手冊(cè)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，于2016年本手冊(cè)版本為C，依次為D、E……。本手冊(cè)修改狀態(tài)為O，依次為1、2、3……。3.2.3本手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。3.2.4本手冊(cè)發(fā)放管理：a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。c)需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。d)手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。3.2.5手冊(cè)的更改管理在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對(duì)手冊(cè)提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊(cè)持有人；手冊(cè)持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊(cè)中，并填寫《質(zhì)量手冊(cè)更改記錄表》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷毀。3.2.6手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。3.2.7管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼1/24組織環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效包括環(huán)境績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方需求和要求，對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。據(jù)此明確了公司合規(guī)性義務(wù)的范圍。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求與公司確定的合規(guī)義務(wù)，結(jié)合公司產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)、部門職能和公司實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力，在管理手冊(cè)中明確了管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。范圍一經(jīng)確定，在范圍內(nèi)所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入管理體系。本公司通過網(wǎng)站、《企業(yè)簡(jiǎn)介》描述管理體系范圍，可以為相關(guān)方知曉。4.4管理體系及其過程4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合4.1和4.2相應(yīng)信息，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系與環(huán)境績(jī)效，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼2/2b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。4.5支持文件環(huán)境識(shí)別與業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序環(huán)境因素識(shí)別與控制程序管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼1/25領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司管理體系的重要性，通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,：a）在職責(zé)方面，對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定管理體系的方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）識(shí)別公司管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的管理和符合管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高管理體系的有效性和管理績(jī)效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動(dòng)改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針總經(jīng)理根據(jù)公司管理體系的邊界，制定、實(shí)施和保持方針（見手冊(cè)0.3），方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向，包括公司各項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；b）為制定目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求與合規(guī)義務(wù)、污染預(yù)防和與公司環(huán)境有關(guān)的環(huán)保承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)管理體系以提高績(jī)效的承諾。5.2.2溝通方針公司在手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼2/25.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）。5.3.2總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向總經(jīng)理報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，關(guān)注相關(guān)方要求；5.4支持文件質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容6.策劃頁碼1/26策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求6.1.1.1確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)中識(shí)別的其他問題和要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.1.2公司對(duì)以下方面活動(dòng)進(jìn)行策劃：a)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。b)確定潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。c)明確如何在管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。本公司建立實(shí)施《環(huán)境識(shí)別與業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》、《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序》、《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》,《環(huán)境因素識(shí)別與控制程序》，明確適用的法律法規(guī)和要求清單（見管理手冊(cè)附錄）。6.1.2環(huán)境因素6.1.2.1本公司在所界定的管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。并考慮生命周期觀點(diǎn)。6.1.2.2公司在確定環(huán)境因素時(shí)，已考慮：a）變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。6.1.2.3公司建立實(shí)施《環(huán)境因素識(shí)別與控制程序》，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。《環(huán)境因素識(shí)別與控制程序》內(nèi)容包括以下信息：a)環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；b）用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則；管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容6.策劃頁碼2/2c）重要環(huán)境因素。重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機(jī)會(huì)）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。6.1.3a)本公司通過與有關(guān)部門聯(lián)絡(luò)和網(wǎng)上檢索等方法收集適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等要求，組織各部門對(duì)照要求逐條核對(duì)，建立適用法律法規(guī)和要求清單，注明適用條款與具體要求。b）將這些合規(guī)義務(wù)納入到公司產(chǎn)品、服務(wù)和活動(dòng)的管理規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中；c）在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系時(shí)考慮這些合規(guī)義務(wù)及其變更。6.1.4措施的策劃a）針對(duì)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)涉及的重要環(huán)境因素制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)實(shí)施方案，并基于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的分析結(jié)果，對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行控制，并實(shí)施環(huán)境績(jī)效考核，確保遵守相關(guān)義務(wù)。通過考核監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)這些控制措施的有效性。b)策劃這些措施時(shí)，考慮到公司可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可測(cè)量的環(huán)境目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù)。將實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施與效果融入業(yè)務(wù)考核。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6.4支持文件環(huán)境識(shí)別與業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序環(huán)境因素識(shí)別與控制程序管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容7.支持頁碼1/47支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸車輛；d）信息和通迅技術(shù)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對(duì)抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，并對(duì)其予以維護(hù)。防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容7.支持頁碼2/4適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識(shí)公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。知識(shí)來源包括：a）內(nèi)部來源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制：a）確定影響公司管理體系績(jī)效和有效性以及履行合規(guī)義務(wù)的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識(shí)為提高全員質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量、環(huán)境方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；；c）為公司管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合管理體系要求的后果，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.4溝通7.4.1總則本公司確定與管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，建立實(shí)施信息交流過程時(shí)，考慮了合規(guī)義務(wù)，確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。職能部門及時(shí)對(duì)環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。適當(dāng)時(shí)，保留信息交流的證據(jù)。溝通活動(dòng)包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時(shí)間；管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容7.支持頁碼3/4c）溝通對(duì)象；d）溝通方式；e）溝通負(fù)責(zé)人。7.4.2內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通活動(dòng)要求：a）在各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，包括交流管理體系的變更；b）確保信息交流過程能夠促使工作人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。7.4.3外部溝通職能部門通過與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)活動(dòng)，將公司信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，對(duì)外傳達(dá)，對(duì)外部提供方提出環(huán)境要求，同時(shí)收集外部對(duì)公司環(huán)境績(jī)效的反饋信息。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄；b)公司確定的為確保管理體系有效性所需的文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)適宜的格式和媒介；c)文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，對(duì)管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容7.支持頁碼4/4對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。7.6支持文件基礎(chǔ)設(shè)施管理程序人力資源管理程序信息溝通程序文件控制程序記錄控制程序管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼1/78運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.1.1公司通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程運(yùn)行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計(jì)圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。c）資源配置要求；d）實(shí)施過程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文件的信息：1）證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。8.1.2公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí)，采取措施消除不利影響。8.1.3公司制定采購控制程序，對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理或施加影響，規(guī)定對(duì)這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度，確保外包過程受控。8.1.4本公司根據(jù)產(chǎn)品生命周期觀念，做到：a）適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b）適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。8.1.5保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實(shí)施。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼2/7d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對(duì)特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對(duì)外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。對(duì)于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8.2.3.2適用時(shí)，應(yīng)保留下列信息：a）合同評(píng)審結(jié)果；b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則公司按照顧客提供圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計(jì)。建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼3/7在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求，環(huán)保要求；b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結(jié)果；b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼4/7c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；b）評(píng)審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a)制定對(duì)外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；優(yōu)先考慮通過第三方認(rèn)證的外部供方。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼5/7過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識(shí)別特殊過程，對(duì)特殊過程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性a)公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品，避免混淆。b)應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。避免非預(yù)期使用。c)若要求可追溯，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、編號(hào)、日期，并予以登記，保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的記錄。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼6/7若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)記錄。8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。以確保符合要求。8.5.5交付后的活動(dòng)公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。交付后活動(dòng)的范圍和程度應(yīng)涉及：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。8.5.6更改控制a)公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b)更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評(píng)審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c)公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗(yàn)合格證據(jù)；檢驗(yàn)人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制公司確保對(duì)不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格品進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容8.運(yùn)行頁碼8/88.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司應(yīng)建立、實(shí)施并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》，對(duì)識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過程。a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響；b）對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果；d）可行時(shí)，定期試驗(yàn)所策劃的響應(yīng)措施；e）定期評(píng)審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后；f）適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程按策劃予以實(shí)施。8.9支持文件信息溝通控制程序合同評(píng)審程序設(shè)計(jì)和開發(fā)程序外部提供控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序不合格品控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容9.績(jī)效評(píng)價(jià)頁碼1/39績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象和內(nèi)容；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；評(píng)價(jià)環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)；c）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d）分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)。應(yīng)評(píng)價(jià)管理體系的績(jī)效和有效性。有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。9.1.3分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）管理體系的績(jī)效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.1.4合規(guī)性評(píng)價(jià)本公司建立、實(shí)施并保持《合規(guī)性評(píng)價(jià)程序》，評(píng)價(jià)合規(guī)義務(wù)履行情況。a）確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次；b）評(píng)價(jià)合規(guī)性，必要時(shí)采取措施；c）保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。職能部門保留文件化信息，作為合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容9.績(jī)效評(píng)價(jià)頁碼2/39.2內(nèi)部審核9.2.1公司照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。b）是否得到有效的實(shí)施和保持。9.2.2公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）應(yīng)確保審核過程客觀公正；d）確保相關(guān)管理部門獲得審核報(bào)告；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。9.3管理評(píng)審9.3.1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；b）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；包括合規(guī)義務(wù)，重要環(huán)境因素；c）有關(guān)管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋，包括抱怨；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績(jī)效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容9.績(jī)效評(píng)價(jià)頁碼3/3a)對(duì)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論；b)與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決策；c)與管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源；d）目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施；e）如需要，改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇；f)任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。9.4支持文件產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序環(huán)境監(jiān)測(cè)程序合規(guī)性評(píng)價(jià)程序內(nèi)部審核控制程序管理評(píng)審程序管理手冊(cè)版本C修改碼0內(nèi)容10.持續(xù)改進(jìn)頁碼1/110持續(xù)改進(jìn)10.1總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。包括：a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b）糾正、預(yù)防或減少不利影響；c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。10.2不合格和糾正措施若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a）對(duì)不合格做出應(yīng)，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c）實(shí)施糾正措施；d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？紤]管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。10.4支持文件改進(jìn)過程控制程序目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一章總論 11.1項(xiàng)目名稱與承辦單位 11.2研究工作的依據(jù)、內(nèi)容及范圍 11.3編制原則 31.4項(xiàng)目概況 31.5技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 51.6結(jié)論 6第二章項(xiàng)目背景及建設(shè)必要性 82.1項(xiàng)目背景 82.2建設(shè)的必要性 9第三章建設(shè)條件 113.1項(xiàng)目區(qū)概況 113.2建設(shè)地點(diǎn)選擇 錯(cuò)誤！未定義書簽。3.3項(xiàng)目建設(shè)條件優(yōu)劣勢(shì)分析 錯(cuò)誤！未定義書簽。第四章市場(chǎng)分析與銷售方案 134.1市場(chǎng)分析 134.2營(yíng)銷策略、方案、模式 14第五章建設(shè)方案 155.1建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案 155.2建設(shè)規(guī)劃和布局 155.3運(yùn)輸 185.4建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 185.5公用工程 205.6工藝技術(shù)方案 215.7設(shè)備方案 215.8節(jié)能減排措施 24第六章環(huán)境影響評(píng)價(jià) 256.1環(huán)境影響 256.2環(huán)境保護(hù)與治理措施 266.3評(píng)價(jià)與審批 28第七章項(xiàng)目組織與管理 297.1組織機(jī)構(gòu)與職能劃分 297.2勞動(dòng)定員 297.3經(jīng)營(yíng)管理措施 307.4技術(shù)培訓(xùn) 30第八章勞動(dòng)、安全、衛(wèi)生與消防 318.1編制依據(jù)及采用的標(biāo)準(zhǔn) 318.2安全衛(wèi)生防護(hù)原則 318.3自然災(zāi)害危害因素分析及防范措施 328.4生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的危害因素分析及防范措施 32HYPERLINK\l"_Toc25973863