注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗證方案解析

1注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗證方案目錄1.引言1.1驗證方案編號1.2驗證方案審批表1.3概述2.目的3.相關(guān)文件3.1工藝規(guī)程顆3.憶2標黑準操褲作規(guī)體程嚼3.幟3驗掩證報御告往3.虹4質(zhì)義量標充準飼4.四驗證永工程草、標屋準、禿方法約、結(jié)音果及消結(jié)論慕4.盈1配緩制見4.蜂2灌燦裝滴4.松3凍辱干復4.牲4軋拾蓋俱4.掏5成陰品怪5.沿綜合增結(jié)論票6周.驗鞭證周甩期慕7花.最淋終批蹦準書卷1.湖引言史1.境1驗拔證方少案編捕號時V寬P擱-閱MD蜜Ⅱ準(L畢)-男26警-0酬0滋1.故2驗辭證方瞧案審載批表艷起梯草民人印起草桂日期團眠殺孕年霉謀月縫日裂茲證風明我慶已審臣核同怒意注卵射用合阿昔楚洛韋堵產(chǎn)品桐工藝練驗證繁方案貍負責塌人榜審燦核刺人農(nóng)驗證免組組族長愉驗證搏總負語責人窯簽泊字參日坡期旺年恩信月此日述年孕勾月江日秀年張議月耍日此1.雞3概格述堆本方褲案通蒸過應繁用?煌注射辛用阿觸昔洛伶韋工牌藝規(guī)耀程〔要試行礦〕?敢，在居公用標系統(tǒng)猜和相孝關(guān)設(shè)帶備、哄系統(tǒng)援、方銳法等供單項菌驗證茄合格波的基恥礎(chǔ)上共進行福試生超產(chǎn)，忙確認纖過程僻處于引受控朵狀態(tài)艷，產(chǎn)豈品質(zhì)大量符甩合預之期要水求。恥2.潛目的食佳證麥實?俊注射犁用阿學昔洛貞韋工梢藝規(guī)迎程〔跪試行耕〕?絞確實刮能始儉終如找一地吐生產(chǎn)吉出符盼合預泊定質(zhì)括量標松準的騰注射桃用阿城昔洛邀韋。堵3.屬相關(guān)廣文件基3.登1工盼藝規(guī)屆程林袋閥1騎.凍喚干粉肆針制或劑工齡藝規(guī)斬程通凝那么〔絲PP慌-M餓D勺Ⅱ竿-L訪-0割5〕害2.養(yǎng)注射識用阿煩昔洛勿韋工脫藝規(guī)緊程〔抱試行貧〕(扯PP極-M冒D榆Ⅱ院-L室-3吃37核-0遼0)毒3.吳2標姥準操功作規(guī)色程昆針劑仿車間謝標準正操作華規(guī)程挽匯編簡2.紙質(zhì)監(jiān)態(tài)部標共準操拜作規(guī)混程匯趁編苦3.沙3驗吃證報雪告零1.朝空氣濤系統(tǒng)轟驗證立報告旦怒VP菌-艇MD俯Ⅱ舍(L晴,I荒)-詢01散-0井3的2.頓水處維理系族統(tǒng)驗斧證報嘗告滑VP效-擠MD遣Ⅱ紛(L馬,I鈔)-往02鹽-嗎03畏3.塵過濾部系統(tǒng)掘驗證蛙報告是夫VP掙-棒MD植Ⅱ擦(L釋,I葬)-今0強3-侄03貌4.史滅菌還系統(tǒng)靜驗證鎮(zhèn)報告等餐VP漠-唯MD駁Ⅱ遺(L提,I權(quán))-商0趙4-珠03木5.初配料牌罐及爆管道菊、用耀具的蛋清潔舊方法愉驗證嚼報告片慮VP雁-偽MD今Ⅱ才(L唉,I泉)-象0堂5-靠03創(chuàng)6.臥灌裝捆用管廟道、駱針筒鑒、容唐器等慕清潔藏方法寒驗證竊報告漫弄VP睡-禽MD朵Ⅱ緞(L蜂,I柜)染-損0鐵6-牽03掃7.妥潔凈摩區(qū)清丟潔方令法驗科證報灘告硬VP錄-摔MD希Ⅱ傅(L貢,I循)-鑒0驢7-隆03箏8.毒培養(yǎng)揚基模茶擬無源菌灌告裝驗擴證報鳳告電VP援-勵MD初Ⅱ孔(L溫,I欲)-熟0覆8-陽03陰9.型QC恩L4陷0立績式洗腹瓶機態(tài)驗證離報告回VP棚-蝴MD架Ⅱ味(L留)-尺0面9-護03賠10渠.自述動分燙裝、乖半加帶塞聯(lián)躲動機全驗證裂報告抄VP廊-括MD檔Ⅱ換(L針)-鍬10墊-側(cè)0獲2雪11牌.軋親蓋機欣驗證者報告錫VP腿-流MD縫Ⅱ氏(L趁)-泳13準-艷0撲2戀12委.G跑LZ膀-1肅0型李冷凍籃真空守枯燥傭機驗倚證報合告臥VP倍-宅MD?、蚨?L潛)-腹19鞭-惕0鑒2按13扇.壓傾縮空蓮氣驗忙證報叔告含VP憤-怖MD駱Ⅱ菌(L需,I奮)-跨21繡-德03騾假14揮.氮濾氣驗益證報暮告牽VP益-練MD黨Ⅱ世(L己,I憑)-套22暮-期03氧15布.滅希菌用濾蒸汽盾驗證形報告愛VP森-遵MD躬Ⅱ弓(L玩,I惠)-管23正-擠03票16挑.配且料罐意驗證魄報告但VP葛-辭MD丟Ⅱ餐(L栽,I典)慕3.欺4標南準焰1.消中國扣藥典塞20祝00脅版二急部歸衛(wèi)生賀部部搞頒標捆準〔伙試行爽〕W珠S鋒1婆-〔鵝X-撐03肉4〕駛-9些3Z腰注射魔用阿鍋昔洛調(diào)韋中惰間體良質(zhì)量穩(wěn)標準腎4.發(fā)驗證夢工程銅、標巾準、急方法鍬、結(jié)起果及求結(jié)論踩4.飄1配羅制溜全過宏程嚴貪格按蒸注射匹用阿源昔洛倍韋配蜓料規(guī)壟程〔巷SO召P-岡MD帽Ⅱ駝(L芬〕-獻b-矛8-察10涂-0玩0)豆和配蛇料過甩程質(zhì)索量復滋核規(guī)拋程〔緊SO揚P-序MD徑Ⅱ苦(L寺，I獄〕-遵9-熄08士-0宮4)折操作迷。驕4.蛾1.初1備盛料向嚴格追按備握料操堵作規(guī)包程〔格SO際P-病MD亞Ⅱ旅(L叉〕-讓b-跨8-廚01慕-0遺3)懷操作擺。品4.止1.置1.巾1原胃輔料銹4.賭1.買1.器1.字1驗爽證標律準傍具有染檢驗凈合格亮報告晨單，緒符合拾中國柴藥典懶20陵00雀年版組二部小標準優(yōu)；在己復驗庭期內(nèi)姐；包捏裝嚴你密；舍按生欺產(chǎn)指刃令領(lǐng)染取。慮4.貢1.補1.短1.循2驗域證方齡法蘭按原音輔料銹、包茂裝材挪料驗于收規(guī)拔程〔嶼SO繳P-壟MD必Ⅱ惰(L級〕-迷9-俱19原-0滋4)貢領(lǐng)料譽前確滔認婦4.露1.注1.沙1.儉3驗址證結(jié)漁果天名稱悼批號敬規(guī)格猜報告揉粉遮日瀉期蠶執(zhí)行砍標準見包裝點外觀數(shù)領(lǐng)取質(zhì)數(shù)量拜村輸信肢憐創(chuàng)檢頓查人蠟：連古羅申礙壩復核閃人：估襯際在綿政襲日期謹：攝4.加1.攪2溶虧解譽確認宋用具須按配切料用伏具清領(lǐng)洗及耐除熱杏原規(guī)滿程〔隊SO館P-描MD扯Ⅱ態(tài)(L府〕-很b-健8-誕5-原03妹)處膊理后爐使用接。輕4.日1.爽2.秩1驗顫證標圣準蚊驗證淚工程色可接原受標頁準有氫氧率化鈉染溶液籮濃度臘5%前g/憶ml窮氫氧望化鈉商溶液榆用量群8括7堪00趙-員90咽00秘ml沖/萬跳瓶雕終點騎pH贊pH素11屯.0都-1膝1.緊4捎4.班1.宅2.固2驗續(xù)證方櫻法庸 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