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部分發(fā)研發(fā)部[]市場銷售部[]財務部[]本規(guī)程適用于本產品的原輔料、包裝材料和成品的常規(guī)留樣，不適用于產品穩(wěn)定性的樣品。QCQA：留樣：企業(yè)按規(guī)定保存的、用于產品質量追溯或的物料、產品樣品為留《藥品生產規(guī)范》2010檢觀察，異常，應當進行徹底并采取相應的處理措施。物料的留樣應當按照規(guī)定的條件，必要時還應當適當包裝密封2大箱、保溫箱留樣量為1個每批成品留樣應當按照批準的條件至少保存至產品有效期后一年留樣樣品的應符合相應物料和產品的規(guī)定要求日期等。如果產品的外觀有明顯改變，應立刻通知QA并。經過部經理的批準。留樣室溫濕度應與原樣品要求的溫濕度相一致，留樣室管理員每天上8912留樣樣品作為該批成品或原輔料的原始，當發(fā)生以下情況時，可以用作超過留樣期限的樣品應由留樣統計定期銷毀（中間產品每個季度統計一次），填寫“留樣樣品銷毀申請單”，報部經理審核批準并簽字QA無
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